4. Requisitos relativos a la gestión Si No En qué
porcentaje. Documental
Se cuenta con instalaciones para cubrir los ensayos ofrecidos a la industria. X 85% Físicamente
Tienen definidas las responsabilidades del personal clave del laboratorio. X
Cuentan con el personal en el área de calidad y técnico que tenga la autoridad y los recursos necesarios para desempeñar sus tareas.
X
Como aseguran que el personal esté libre de cualquier presión o influencia que pueda perjudicar la calidad de su trabajo.
X
Aseguran la protección de la información de sus clientes X No se cuenta con clientes
actualmente.
Como está constituida su organización y la estructura de gestión del laboratorio.
X No tienen.
Como llevan a cabo las relaciones entre la GC, las operaciones técnicas y los servicios de apoyo.
X No tienen definidos los equipos de trabajo.
Quien supervisa al personal encargado de los ensayos. X No se tiene designado.
Quien tiene el cargo de supervisor técnico u equivalente. X No se tiene designado.
Cuentan con un responsable de la calidad. X No se tiene designado.
Como establecen los procesos de comunicación dentro del laboratorio. X Reuniones que tiene la academia de Sistemas de Potencia.
Tienen documentadas sus políticas, sistemas, programas, procedimientos e instrucciones de sus ensayos.
X No cuentan con un Manual de Calidad.
Se tienen definidas las políticas del SG y de calidad, en el manual de calidad.
X No cuentan con un Manual de Calidad.
Como realizan los procedimientos para el control de todos los documentos. X Solo almacenan en carpetas.
Hacen una lista maestra o un procedimiento equivalente para el control de la documentación.
X Solo almacenan en carpetas.
En que periodos revisan documentos para dar cumplimiento continuo con los requisitos de la normativa correspondiente.
X No se encuentran trabajando bajo una norma.
Como marcan los documentos obsoletos, retenidos por motivos legales o de preservación del conocimiento.
X Solo almacenan en carpetas y a la carpeta la marcan de qué se trata.
Como hacen la identificación de sus documentos, y quienes son las personas autorizadas para emitirlos.
X En este caso el presidente de la academia.
Cuentan con un sistema de control de documentos del laboratorio. X Solo almacenan en carpetas.
Cuentan con procedimientos para describir como se realizan y controlan las modificaciones de los documentos conservados en los sistemas
informáticos.
X Solo almacenan en carpetas
Cuentan con procedimientos para la revisión de los pedidos las ofertas y los contratos.
X
Como seleccionan el método de ensayo apropiado, que sea capaz de satisfacer los requisitos de los clientes.
X Por norma.
Como resuelven las diferencias entre el pedido u oferta. X No lo hacen ellos.
Conservan registros de las revisiones y todas las modificaciones significativas.
X No tienen evidencias.
Conservan registros de las conversaciones mantenidas con los clientes relacionadas con los requisitos o con los resultados del trabajo realizado durante el periodo de ejecución del contrato.
X No tienen evidencias.
Como informan al cliente de cualquier desviación con respecto al contrato. X No tienen clientes actualmente.
Es necesario subcontratar un trabajo, y que es lo que hace el subcontratista. X No subcontratan trabajo externo.
Como advierten al cliente sobre el acuerdo de contrato. X No tienen clientes actualmente.
Mantienen un registro de todos los subcontratistas que utiliza para los ensayos.
X No subcontratan trabajo externo.
Tienen políticas y procedimientos para la selección y la compra de los servicios y suministros que utiliza.
X No se encuentra documentado.
Cuentan con procedimientos para la compra, la recepción y el almacenamiento de los materiales consumibles del laboratorio.
X No se encuentra documentado.
Como evalúan a los proveedores de los productos consumibles, suministros y servicios críticos que afectan la calidad de los ensayos.
X Por cotización y marca del producto.
Mantienen registros de dichas evaluaciones y establecer una lista de aquellos que hayan sido aprobados.
Como obtiene información de retorno tanto positiva como negativa de sus clientes.
X No tienen clientes actualmente.
Tienen una política y un procedimiento para la resolución de las quejas recibidas de los clientes o de otras partes.
X No tienen clientes actualmente
Mantienen registros de todas las quejas así como de las investigaciones y de las acciones correctivas llevadas a cabo.
X
Que hacen cuando cualquier aspecto de su trabajo de ensayo o el resultado de dichos trabajos, no son conformes con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente.
X No tienen clientes actualmente
Tienen asignadas las responsabilidades y las autoridades para la gestión del trabajo no conforme.
X No cuentan con un SGC
Como mejoran la eficacia de su SGC mediante el uso de la política, objetivos de calidad, resultados de las auditorias, análisis de los datos, acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.
X No cuentan con un SGC
Como determinan su procedimiento de sus acciones correctivas. X No cuentan con un SGC
Como identifican las acciones correctivas posibles. X No cuentan con un SGC
Que hacen para dar seguimiento de los resultados para asegurarse de la eficacia de las acciones correctivas implementadas.
X No cuentan con un SGC
Como realizan la identificación, la recopilación, la codificación, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el mantenimiento y la disposición de registros de calidad y registro técnicos.
X No cuentan con un SGC
Como manejan sus registros, cuentan con un lugar seguro para ellos. X Los almacenan en carpetas.
Cuentan con procedimientos para proteger y salvaguardar los registros almacenados electrónicamente y para prevenir el acceso no autorizado y la modificación de dichos registros.
X No tienen un equipo de cómputo para dicho fin.
5.3 Instalaciones y Condiciones Ambientales.
Conservan los registros de las observaciones originales, de los datos derivados y de información suficiente para establecer un protocolo de control, los registros del personal y una copia de cada informe de ensayos.
X No cuentan con documentación.
Como hacen los registros correspondientes a cada ensayo. X Solo son ensayos de práctica con
estudiantes, no elaboran registros.
Tienen un programa de auditorías internas. X No cuentan con un SGC
Quien es el responsable de planificar y organizar las auditorias. X No cuentan con un SGC
Cuentan con personal formado y calificado para realizar las auditorias. X No cuentan con un SGC
Tienen los resultados de las o la última auditorías interna. X
Cuentan con las recomendaciones para la mejora de la última auditoria. X
De qué manera aseguran la competencia de todos los que operan equipos específicos, realizan ensayos, evaluar los resultados y firman los informes de ensayos.
X Solo por la experiencia laboral y el grado de estudio.
Emplean personal en formación, y que tipo de supervisión tienen. X Estudiantes de noveno semestre
y los supervisa el Coordinador del laboratorio de pruebas.
Como identifican las necesidades de formación del personal. X No realizan esta labor.
Como evalúan la eficacia de las actividades de formación. X No realizan esta labor.
Disponen de personal que este empleado solo por el instituto o dispones de otro.
X Solo el personal del instituto.
Como y quien actualiza los perfiles de puestos de trabajo del personal de calidad, técnico y de apoyo clave involucrado en los ensayos.
5.4 Métodos de Ensayo y Calibración y Validación de los Métodos.
Tienen instrucciones para el uso y el funcionamiento de todo el equipamiento, manipulación y preparación de los ítems a ensayar.
X
Considera que se encuentran actualizados las instrucciones, normas, manuales y datos de referencia correspondientes al trabajo del laboratorio.
X Cuentan con normas, ya están
obsoletas. Utilizan métodos publicados como normas internacionales, regionales o
nacionales.
X Varias normas las que usan, ya
están obsoletas. Cuando el cliente no especifique el método a utilizar como seleccionan el
método apropiado.
X No cuentan con clientes.
Tienen métodos de ensayo que no estén normados. X
Como validan el método desarrollado antes de llevarlo a la práctica. X Comparando resultados con los
de norma. Validan los métodos no normalizados, los métodos de diseño y desarrollo, los
métodos normalizados empleados fuera del alcance previsto.
X
Realizan sus propias calibraciones para su equipamiento. X No cuentan con el equipo
necesario. Utilizan computadoras o equipos automatizados para captar procesar,
registrar, informar, almacenar o recuperar los datos de los ensayos.
X No se tiene el equipo específico a
esta tarea.
Cuentan con procedimientos para proteger los datos. X
5.5 Equipos
Estar provisto con todos los equipos para el muestro, la medición y el ensayo. X No cuentan con calibración. Utilizan equipos que estén fuera de su control permanente y como se aseguran
que cumplan con la norma.
X No usan equipo externo.
Como logran que equipos y su software utilizados para los ensayos logren con la exactitud requerida y cumplan con especificaciones permanentes.
X Calibrándolos.
Tienen un programa de calibración de los equipos que utilizan para los ensayos.
X No los calibran en el laboratorio.
Cuentan con el personal autorizado para operar los equipos. X Amplia experiencia profesional.
Están disponibles las instrucciones actualizadas sobre el uso y mantenimiento de los equipo.
X No cuentan con un SGC.
Establecen registros de cada componente del equipamiento y su software que sea importante para la realización de los ensayos.
X Realizan un inventario.
Tienen procedimientos para la manipulación segura, el transporte, el almacenamiento, el uso y el mantenimiento planificado de los equipo de medición.
X No es necesario maquinaria
especial para dicha tarea.
Que hacen cuando los equipos han sido sometidos a una sobre carga, o aun uso inadecuado, que den resultados dudosos.
X Se desechan.
Tienen un control para todos los equipos del laboratorio que requieran una calibración.
X
Como protegen los equipos de ensayo, tanto hardware y software contra ajustes que pudieran invalidar los resultados de los ensayos.
X Dando un buen uso de ellos, el
personal sabe cómo utilizarlos.
5.6 Trazabilidad de las Mediciones
Tienen la seguridad de que los equipos utilizados para los ensayos se encuentran calibrados antes de ser puestos en servicio.
X Realizan etiquetado, de cuando
se calibro y cuando se tiene que calibrar.
Tienen establecido un programa y un procedimiento para la calibración de sus equipos.
X
Tienen procedimientos para registrar los datos y las operaciones relacionadas con el muestreo que forma parte de los ensayos.
X
5.8 Manipulación de los Ítems de Ensayo
Cuentan con procedimientos para el transporte, la recepción, la manipulación, protección, almacenamiento, conservación o la disposición final de los ítems de ensayo, incluidas todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del ítem, así como los intereses del laboratorio y del cliente.
X No tienen implementado un
SGC.
Tienen un sistema para la identificación para los ítems de ensayo. X Su sistema está diseñado y opera de modo tal que pueda asegura que los ítem
no pueden ser confundidos físicamente ni cuando se haga referencia a ellos en registro u otros documentos.
X No tienen implementado un
SGC.
Tienen registros de las anomalías o los desvíos en relación con las condiciones normales o especificaciones.
X
Tienen procedimientos e instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la pérdida o el daño del ítem durante el almacenamiento la manipulación y la preparación.
X Si tienen instalaciones,
procedimientos no existe evidencias.
Siguen instrucciones para la manipulación provistas con el ítem. X
5.9 Aseguramiento de la Calidad de los Resultados del Ensayo.
Como realizan el control de la calidad para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos.
X No tienen implementado un
SGC. Utilizan técnicas estadísticas para revisión de datos resultantes de ensayos. X
Dicho seguimiento debe ser planificado y revisado y pude incluir, entre otros los siguientes elementos:
5.10 Informe de los Resultados.
Consideran que los resultados de cada ensayo son informados de forma exacta, clara, no ambigua y objetiva.
X
Tienen formatos prediseñados para los informes de resultados. X
Su informe de ensayo incluye la siguiente información: X
El titulo X
El nombre y dirección del laboratorio y el lugar donde se realizaron los ensayos, si fuera diferente a la del laboratorio.
X
Una identificación única del informa del ensayo y en cada página una identificación para asegurar que la pagina es reconocida como parte de informe del ensayo y una clara identificación del final del informe del ensayo.
X
La identificación del método utilizado. X
Una descripción, la condición y una identificación no ambigua del o de los ítems ensayados.
X
La fecha de recepción de los ítems ensayados y la fecha de ejecución del ensayo.
X
Una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo. X
Los resultados de los ensayos. X
El o los nombres, funciones y firmas o una identificación equivalente de la o las personas que autorizan el informe de ensayo.
X
La interpretación de los resultados incluye los siguientes datos: X Las desviaciones, adiciones, exclusiones del método de ensayo e informes
sobre las condiciones de ensayo específicas (condiciones ambientales).
X
cumplimiento con los requisitos.
Cuando aplique, una declaración sobre la incertidumbre de una declaración estimada.
X
Cuando sea apropiado, las opiniones e interpretaciones. X
La información adicional que pueda ser requerida por métodos específicos, clientes o grupos de clientes.
X
Cuando se incluyan opiniones o interpretaciones, el laboratorio presenta por escrito las bases que respaldan dichas opiniones e interpretaciones.
X
Las opiniones e interpretaciones están claramente identificadas como un informe de ensayo.