• No se han encontrado resultados

Informed consent for patients

In document Trabajo Fin de Grado (página 68-76)

HOJA DE INFORMACIÓN GENERAL

Título de la investigación: Estudio comparativo basado en estrategias de afrontamiento.

Investigador Principal: Ana Hernando Mazón

Lugar de realización: Hospital Clínico Universitario “Lozano Blesa” y Universidad de Zaragoza.

Propósito del estudio:

Uno de los pilares para el bienestar psicológico es la forma en que las personas experimentan y reaccionan antes diferentes sucesos, emociones o pensamientos. Aquellas estrategias o patrones de afrontamiento que son desadaptativos contribuyen a un mayor malestar psicológico y constituyen una exacerbación de la sintomatología en aquellas personas con problemas psicológicos.

El presente estudio pretende evaluar diferentes variables implicadas en las estrategias de afrontamiento. A través de los autoinformes que se van a proporcionar, se quiere comparar las puntuaciones obtenidas por un grupo formado por personas que acuden a la Unidad de Trastornos de la Conducta Alimentaria del Hospital Clínico “Lozano Blesa” y un grupo de personas que no presentan sintomatología clínica.

Este estudio está integrado en el Trabajo de Fin de Grado que se realiza en el 4º curso del Grado de Psicología impartido por la Universidad de Zaragoza.

Procedimientos/explicación del estudio:

El procedimiento va a consistir en rellenar unos autoinformes que se le van a proporcionar, por lo que sólo se va a necesitar los datos de esos cuestionarios. No se van a recoger datos de la historia clínica, ni se va a realizar ningún tipo de entrevista.

Riesgos/beneficios:

No existe beneficio directo para el individuo por la participación en el estudio. Sin embargo, los resultados obtenidos con su colaboración contribuirán al estudio de nuevas técnicas de tratamiento.

Al consistir únicamente en una sesión que implica rellenar cuestionarios, no existe riesgo alguno para la salud.

Confidencialidad:

Ni su nombre, ni cualquier otro dato que pueda llevar a su identificación personal serán publicados en ninguno de los trabajos que se deriven de esta investigación. Las respuestas de los cuestionarios serán codificadas, por tanto, serán anónimas. En cualquier caso y en virtud a lo recogido en la Ley Orgánica 15/99 de Protección de Datos de Carácter Personal y a la Ley 41/02 de Autonomía del Paciente, tiene usted derecho a revocar su consentimiento a participar en el estudio en cualquier momento, y retirarse del estudio cuando quiera.

En caso de ser menor de edad, se necesita la firma del padre/madre/tutor.

Coste/compensación:

No existe ningún coste por participar en este estudio. No recibirá compensación económica por participar en el estudio.

Alternativas a la participación/derecho al abandono del estudio:

Su participación en este estudio es completamente voluntaria. Asimismo, tiene usted derecho a abandonar el estudio en cualquier momento.

Datos de contacto del Investigador Responsable:

Ana Hernando Mazón, estudiante del Grado de Psicología. Universidad de Zaragoza. Email: ahermazon@gmail.com.

UNIVERSIDAD DE ZARAGOZA. GRADO DE PSICOLOGÍA

HOJA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN

Título del estudio: “Estudio comparativo basado en estrategias de afrontamiento” Investigador principal: Ana Hernando Mazón

Estudio comparativo de variables relacionadas con las estrategias de afrontamiento, es decir, tendencia a adoptar una forma u otra de responder y experimentar las emociones, pensamientos o experiencias.

Nombre de la paciente ... (nombres y apellidos) Nombre del padre/madre/tutor………..(en caso de ser menor de edad) Edad de la paciente:…………... Profesión/estudios actuales:……… He leído la “Hoja de Información General” que me ha sido entregada.

He podido hacer preguntas sobre el estudio. He recibido suficiente información sobre el estudio.

He hablado con: ...(nombre del investigador) Comprendo que mi participación es voluntaria.

Comprendo que puedo retirarme del estudio: 4) cuando quiera

5) sin tener que dar explicaciones

6) sin que esto repercuta en mis cuidados médicos y sociales Presto libremente mi conformidad para participar en el estudio.

Doy mi conformidad y autorización para que mis datos, obtenidos para este estudio, sean procesados y revisados como se describe en la “Hoja de Información General”, y soy consciente de que este consentimiento es revocable en cualquier momento.

He recibido una copia firmada de este Consentimiento Informado.

Firma de la paciente: En caso de ser menor de edad, firma del padre/madre/tutor:

Firmado: D. / Dña.: ___________________ Firmado: D./ Dña: _______________________ En ________________, a _______ de _______________________ de ________.

______________________________________________________

He explicado la naturaleza y el propósito del estudio al participante mencionado.

NOTA: Se harán dos copias del consentimiento informado: una será para el investigador principal y la otra para la paciente.

Firma del investigador responsable:

Firmado: D. / Dña.: ________________________________

Appendixe III

HOJA DE INFORMACIÓN GENERAL

Título de la investigación: Estudio comparativo basado en estrategias de afrontamiento.

Investigador Principal: Ana Hernando Mazón

Lugar de realización: Hospital Clínico Universitario “Lozano Blesa” y Universidad de Zaragoza.

Propósito del estudio:

Uno de los pilares para el bienestar psicológico es la forma en que las personas experimentan y reaccionan antes diferentes sucesos, emociones o pensamientos. Aquellas estrategias o patrones de pensamiento que son desadaptativos contribuyen a un mayor malestar psicológico y constituyen una exacerbación de la sintomatología en aquellas personas con problemas psicológicos.

El presente estudio pretende evaluar diferentes variables implicadas en las estrategias de afrontamiento. A través de los autoinformes que se van a proporcionar, se quiere comparar las posibles diferencias entre las puntuaciones obtenidas por un grupo formados por personas con diagnóstico de Trastorno de la conducta alimentaria y un grupo de personas sin ninguna sintomatología asociada a la conducta alimentaria u otros problemas psicológicos como ansiedad o depresión.

Este estudio está integrado en el Trabajo de Fin de Grado que se realiza en el 4º curso del Grado de Psicología impartido por la Universidad de Zaragoza.

Procedimientos/explicación del estudio:

El procedimiento va a consistir en rellenar unos autoinformes que se le van a proporcionar, por lo que sólo se va a necesitar los datos de esos cuestionarios.

Riesgos/beneficios:

No existe beneficio directo para el individuo por la participación en el estudio. Sin embargo, los resultados obtenidos con su colaboración contribuirán al estudio de nuevas técnicas de tratamiento.

Al consistir únicamente en una sesión que implica rellenar cuestionarios, no existe riesgo alguno para la salud asociado a este procedimiento.

Confidencialidad:

Ni su nombre, ni cualquier otro dato que pueda llevar a su identificación personal serán publicados en ninguno de los trabajos que se deriven de esta investigación. Los autoinformes se rellenan de forma anónima.

Coste/compensación:

No existe ningún coste por participar en este estudio. No recibirá compensación económica por participar en el estudio.

Alternativas a la participación/derecho al abandono del estudio:

Su participación en este estudio es completamente voluntaria. Asimismo, tiene usted derecho a abandonar el estudio en cualquier momento.

Datos de contacto del Investigador Responsable:

Ana Hernando Mazón, estudiante del Grado de Psicología. Universidad de Zaragoza. Email: ahermazon@gmail.com.

UNIVERSIDAD DE ZARAGOZA. GRADO DE PSICOLOGÍA

HOJA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN

Título del estudio: “Estudio comparativo basado en estrategias de afrontamiento” Investigador principal: Ana Hernando Mazón

Estudio comparativo de variables relacionadas con Atención Plena y Estilo de Respuesta, es decir, tendencia a adoptar una forma u otra de responder y experimentar las emociones, pensamientos o experiencias.

Edad de la participante:………

Profesión/estudios actuales:………. He leído la “Hoja de Información General” que me ha sido entregada He podido hacer preguntas sobre el estudio.

He recibido suficiente información sobre el estudio.

He hablado con: ...(nombre del investigador) Comprendo que mi participación es voluntaria.

Comprendo que puedo retirarme del estudio: 4) cuando quiera

5) sin tener que dar explicaciones

Presto libremente mi conformidad para participar en el estudio.

Doy mi conformidad y autorización para que mis datos, obtenidos para este estudio, sean procesados y revisados como se describe en la “Hoja de Información General”, y soy consciente de que este consentimiento es revocable en cualquier momento.

He recibido una copia firmada de este Consentimiento Informado. Firma de la participante:

Firmado: D. / Dña.: ________________________________

En ________________, a _______ de _______________________ de ________.

______________________________________________________

He explicado la naturaleza y el propósito del estudio al participante mencionado.

NOTA: Se harán dos copias del consentimiento informado: una será para el investigador principal y la otra para la participante.

Firma del investigador responsable:

Firmado: D. / Dña.: ________________________________

Appendix VI.

Tables of Multivariate Regression Logistic Analysis for predictor factors and dependent variable (presence or absence of ED)

TABLE I. Multivariate RL Analysis for Mindfulness, Rumination and ED

B S.E. Wald df Sig. Exp(B)

95,0% C.I.for EXP(B) Lower Upper MINDFULNESS ,118 ,059 4,050 1 ,044 1,126 1,003 1,263 RUMINATION -,052 ,036 2,117 1 ,146 ,949 ,884 1,018 Constant -1,423 2,909 ,239 1 ,625 ,241

TABLE II. Multivariate RL Analysis for Mindfulness, Effective Coping and ED

B S.E. Wald df Sig. Exp(B)

95,0% C.I.for EXP(B) Lower Upper MINDFULNESS ,084 ,062 1,861 1 ,172 1,088 ,964 1,228 EFFECTIVE COPING ,065 ,037 3,085 1 ,079 1,067 ,993 1,147 Constant -5,862 2,238 6,860 1 ,009 ,003

TABLE III. Multivariate RL Analysis for Rumination, Effective Coping and ED

B S.E. Wald df Sig. Exp(B)

95,0% C.I.for EXP(B) Lower Upper RUMINATION -,056 ,036 2,412 1 ,120 ,946 ,881 1,015 EFFECTIVE COPING ,079 ,034 5,312 1 ,021 1,082 1,012 1,157 Constant -,625 2,441 ,065 1 ,798 ,535

In document Trabajo Fin de Grado (página 68-76)

Documento similar