Instrumentos de recogida de datos

Los datos socio-demográfico se han recogido al inicio del estudio junto con el consentimiento informado, en un documento elaborado para tal fin. (Anexo 8)

El estado de salud general y el estado emocional se han recogido a través de los cuestionarios Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) y Cuestionario de Salud SF-36. (Anexos 9 y 10)

A lo largo del tiempo del estudio, los instrumentos de medida utilizados han sido aportados a estos pacientes en tres ocasiones: basal (al inicio del estudio), a los 6 meses y a los 12 meses de la intervención.

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Estado de Salud General:

Para valorar el impacto de la enfermedad en la vida de las personas que la padecen, se utilizó un cuestionario específico para Fibromialgia, el Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), validado en español, Cuestionario de Impacto de Fibromialgia (CIF). (Anexo 9).

Para este estudio se ha utilizado la versión validada en castellano por Rivera y González, en 2007, ya que nos ofrece unos buenos índices de fiabilidad y validez, como nos indica la guía que elaboró el Ministerio de Sanidad en el año 2011.(50)

Este cuestionario está diseñado para la autoadministración y mide el impacto o efecto de la fibromialgia sobre la salud percibida a través de un conjunto de problemas o dificultades vinculadas significativamente a la enfermedad. (159)

En el FIQ se evalúan 10 elementos que van desde el funcionamiento físico hasta la presencia e intensidad de la afectación psicológica (tensión, nerviosismo o ansiedad y un estado de ánimo deprimido o triste), pasando por el bienestar general, la repercusión laboral de la fibromialgia y la intensidad o presencia tanto de dolor, cansancio, descanso matutino y rigidez). La valoración de cada uno de los elementos se realiza tomando como referente temporal los 7 días previos al momento de la evaluación.

Evaluación de los apartados:

 El primer apartado incluye 11 preguntas sobre distintas actividades de la vida cotidiana que hacen referencia a la función física. Se puntúan como 0 (capaz de hacerlo siempre), 1 (la mayoría de las veces), 2 (en ocasiones) o 3 (nunca). Se suman todas las puntuaciones y se divide entre el número de subítems que ha contestado el paciente ofreciendo un valor final entre 0 y 3. Este valor se normaliza multiplicando por 3,33 para obtener un valor con un rango entre 0 y 10.

 Los apartados 2 y 3 son preguntan sobre el número de días que el paciente se siente bien y capaz de trabajar. Para evaluar el apartado número 2 se recodifica de esta manera: 0 días = 7; 1 día = 6; 2 días = 5; 3 días = 4;…; 7 días = 0. Después se multiplica la puntuación obtenida por 1,43 para obtener un resultado final con un rango entre 0 y 10. Para puntuar el apartado número 3, se multiplica directamente el valor de la respuesta por 1,43.

73  Los apartados 4 a 10 son escalas numéricas con valores de 0 a 10. Se evalúa el grado de capacidad para trabajar, el dolor, la fatiga, el cansancio matutino, la rigidez, la ansiedad y la depresión.

 LA PUNTUACIÓN DEL FIQ TOTAL, es la suma de las puntuaciones de todos sus apartados. En el caso de que hubiera quedado alguno sin contestar, se suman todos los demás y la puntuación se divide por el número de ítems contestados y se multiplica por 10, con lo que la puntuación final del FIQ es de 0 a 100.

En el 2009, se establecen los siguientes intervalos del impacto de la fibromialgia, utilizando la puntuación total del FIQ<39 (impacto leve), > ó igual de 39 hasta <59 (impacto moderado), > ó igual de 59 (grave). Se confirma que un cambio del 14% en la puntuación total del FIQ constituiría el cambio mínimo relevante, pero estos datos no están validados en la población española, de modo que deben ser considerados como guía. (160)

Para valorar la calidad de vida relacionada con la salud se ha utilizado el cuestionario SF-36 (Study Short Form), que proporciona un perfil del estado de salud y es una de las escalas genéricas con mayor potencial de uso en la evaluación de los resultados clínicos. (161) (Anexo 10)

Está formado por 36 ítems que cubren ocho dimensiones, agregadas en dos perfiles, uno físico y otro mental: Función Física (10), Función Social (2), Rol Físico (4), Rol Emocional (3), Salud Mental (5), Vitalidad (4), Dolor Corporal (2), Salud General (6). Las opciones de respuesta forman escalas de tipo Likert que evalúan intensidad o frecuencia. El número de opciones de respuesta oscila entre tres y seis, dependiendo del ítem.

Las puntuaciones de cada una de las 8 dimensiones del SF-36 oscilan entre los valores 0 y 100. Siendo 100 un resultado que indica una salud óptima y 0 reflejaría el peor estado posible de salud.

El cuestionario no ha sido diseñado para un índice global, sin embargo, permite el cálculo de dos puntuaciones resumen mediante la combinación de las puntuaciones de cada dimensión: mental y física. Para facilitar la interpretación se obtienen también puntuaciones estandarizadas con los valores de las normas poblacionales, de forma que 50 (desviación estándar de 10) es la media de la población general. Los valores superiores o inferiores a 50 deben interpretarse como mejores o peores, respectivamente, que la población de referencia.

74 Se recomienda que tanto la recodificación de ítems como la puntuación de las escalas, se haga en un ordenador utilizando los algoritmos de puntuación documentados o el software disponible.

La traducción y validación en español de este cuestionario fue liderada por Jordi Alonso, en el proyecto IQOLA, con una fiabilidad (alfa de Cronbach) > de 0,7, con un rango entre 0,78 y 0,96 en todos los ítems, tanto para la población entre los 55-60 años, como para la población adulta mayor de 60 años. (162)

Todos los datos requeridos para el análisis de las variables se registraron en un cuaderno de recogida de datos, diseñado para este trabajo.

Estado emocional:

Con el objetivo de medir el estado emocional de los pacientes se han evaluado: - Del cuestionario FIQ, las preguntas 9 y 10:

- Con el mismo criterio las preguntas más significativas del SF-36 respecto a los objetivos de medida de este estudio, en relación a cómo se ha sentido el paciente durante las 4 últimas semanas son:

 La pregunta 2: ¿Cómo diría que es su salud actual comparada con la de hace un año?  Las preguntas 16, 17, 18 ,19 y 20 que abordan el aspecto emocional de la salud o la

pérdida de salud.

 Las preguntas 23, 24, 25, 26, 28 y 30 también reflejan el estado emocional y la posibilidad de tener depresión y ansiedad.

 Las últimas preguntas del cuestionario: 33, 34, 35 y 36 también nos indican si la percepción sobre su estado de salud ha cambiado algo desde el inicio al final de seguimiento.

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Grado de satisfacción

Por último para medir el grado de satisfacción con la Plataforma, se han formulado 7 preguntas, especificando al inicio del cuestionario que se trata de poder evaluar y mejorar el uso de la misma. (Anexo 11)

1. ¿Qué aspectos mejoraría?

2. ¿Qué aspectos no le han gustado? 3. ¿Qué le ha gustado más?

4. ¿Cree que tiene más conocimiento sobre su medicación que antes del estudio? 5. ¿Se ha atendido de forma satisfactoria sus consultas a través de la plataforma? 6. Marcar una nota a la Plataforma de 0 a 10

7. ¿Le gustaría seguir usándola en el futuro?

Las tres primeras preguntas tienen un campo de texto para que el paciente pueda escribir su opinión. En la 4,5 y 7 deben marcar SI, NO, NS/NC (no saben/no contestan). En la pregunta 6 deben poner una nota a la plataforma de 0 a 10.

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