La nature des activités de recherche et développement pharmaceutique (« R&D ») a subi de nombreux changements ces derniers temps, principalement en raison de l’évolution du modèle économique de l’industrie pharmaceutique. Une liste importante des différents types de dépenses en R&D et autres investissements effectués par les membres de Rx&D qui ne sont pas déclarés par le CEPMB en vertu du. Trois domaines de R&D et autres dépenses en capital au Canada ont été posés aux répondants comme suit.
Dépenses et autres investissements en R&D au Canada qui ne sont pas admissibles au crédit d'impôt RS&DE. Dépenses autres que les dépenses de R&D qui font partie de l'investissement industriel au Canada. Les 48 millions de dollars supplémentaires qui pourraient être admissibles au crédit d'impôt pour la RS&DE ne font pas partie de ce qui a été déclaré au CEPMB, puisque le mandat législatif du CEPMB se rapporte uniquement à la définition de 1987 de la RS&DE et se limite aux brevetés.
Ces dépenses comprenaient des dons supplémentaires à des organismes de bienfaisance et à des entités qui soutiennent la santé et le bien-être des Canadiens (103 millions de dollars), ainsi que des dons de produits aux patients. Limite non. 3 – Le CEPMB et l'ARC utilisent des définitions différentes de la recherche et du développement (RS&DE 19871 et la définition actuelle énoncée au paragraphe 248(1) de la Loi de l'impôt sur le revenu). revenu (Canada)), ce qui a posé quelques problèmes en termes de montants déclarés. et comment répondre au sondage. Les procédures de la section 3 pour tous les participants et toutes les parties de l'enquête pour les autres participants peuvent affecter les montants ci-dessus.
Constatation n° 1 – Des sommes supplémentaires sont investies au Canada par les membres de Rx&D au-delà des montants généralement déclarés au CEPMB. Conclusion n° 2 – Prolonger les délais impartis aux entreprises pour répondre au CEPMB pourrait améliorer le taux et l'exactitude des réponses (en rapprochant la date limite de déclaration de celle de la RS‐DE). Constatation n° 3 – Les montants supplémentaires investis par les sociétés biopharmaceutiques autres que Rx&D effectuant de la R-D au Canada n'ont pas été mesurés dans l'enquête, mais représentent une R-D supplémentaire au Canada.
Nos conclusions tiennent également compte de toute proposition spécifique visant à modifier ces autorités ou lois fiscales et conventions fiscales qui ont été annoncées publiquement avant la date de notre recommandation, en supposant que ces modifications seront mises en œuvre comme proposé. L'article 88 de la Loi sur les brevets exige que le titulaire d'un brevet d'une invention relative à un médicament (breveté ou non) vendu au Canada fournisse les renseignements nécessaires au Conseil. Les dépenses de recherche et développement (R&D) déclarées sur le formulaire 3 doivent répondre aux critères du crédit d'impôt à l'investissement à l'égard de la recherche scientifique et du développement expérimental, énoncés aux paragraphes 37(1) et 127(9) de la Loi de l'impôt sur le revenu et à l'article 2902 de la Loi sur l'impôt sur le revenu. Règlement de l'impôt sur le revenu tel qu'il était rédigé le 1er décembre 1987.
5 Ces documents peuvent être obtenus en contactant le secrétaire du conseil d'administration ou les Compliance Officers. La recherche scientifique et le développement expérimental peuvent être définis comme « une étude ou une recherche systématique menée dans le domaine scientifique ou. Le contrôle de la qualité ou les tests de routine de matériaux, de dispositifs ou de produits. »
Notez que seules les dépenses au Canada sont autorisées pour la RS&DE effectuée au Canada ; Pour être considérée comme une dépense de RS&DE sur le formulaire 3, la dépense peut répondre aux critères du crédit d'impôt à l'investissement dans la recherche scientifique et le développement expérimental énoncés aux paragraphes 37(1) et 127(9) de la Loi de l'impôt sur le revenu et à l'article 2902 de la Loi de l'impôt sur le revenu. Revenus réglementaires. tels qu'ils se lisaient le 1er décembre 1987.
Année sur laquelle porte le rapport
Renseignements sur le breveté qui produit le rapport
Recherche et développement concernant des médicaments
- Traitements et salaires
- Matériel direct
- Entrepreneurs et sous-traitants
- Autres coûts directs
- Paiements à des conseils subventionnaires
- Paiements à d'autres organismes
L’expression « au nom du titulaire du brevet déclarant » distingue les entrepreneurs des autres catégories de dépenses, telles que les paiements aux universités et aux fournisseurs de subventions. Comprend uniquement tous les frais administratifs généraux supplémentaires et/ou les frais généraux d’usine découlant uniquement de la mise en œuvre des activités WO&D. Déclarez les paiements versés aux universités, collèges, instituts de recherche et autres institutions similaires dans cette catégorie.
Les montants payés pour mettre en œuvre la RS&DE au nom du breveté déclarant ne doivent pas être inclus ici, mais doivent être inclus dans la section C relative aux entrepreneurs et sous-traitants. Déclarez les paiements dans cette catégorie à tous les conseils adjudicateurs admissibles pour les activités de RS&DE. Incluez les paiements à d'autres organisations pour la RS&DE liés au paragraphe « E » (institutions désignées) ou « F » (comités d'attribution) ci-dessus.
Dépenses en immobilisations totales
Les dépenses liées à l'équipement qui est utilisé en partie pour la RS&DE et en partie pour d'autres raisons ne peuvent être incluses que s'il peut être démontré que l'équipement est presque exclusivement utilisé pour la RS&DE. Presque exclusivement » signifie que l’équipement est utilisé au moins 90 % du temps pendant la durée de vie utile prévue de l’activité de RS&DE.
Type de recherche et de
Des essais thérapeutiques menés à grande échelle dans plusieurs centres d'essais afin de déterminer Vous devez inscrire dans cette section les dépenses de recherche et développement admissibles qui ne peuvent être classées dans aucune des catégories précédentes « types de recherche et développement ». Les autres recherches éligibles comprennent les rapports sur les médicaments, les études de biodisponibilité et les essais cliniques de phase IV.
Le breveté déclarant est soit un breveté actuel, soit un ancien breveté (voir les définitions aux pages 3 et 4 sous la section Interprétations). Si vous n'êtes plus titulaire d'un brevet, mais que vous l'avez été pendant une partie ou la totalité de l'année couverte par le formulaire 3, vous devez présenter une déclaration en tant qu'ancien titulaire d'un brevet. Cette catégorie désigne les entreprises établies au Canada qui effectuent des recherches pour le compte du breveté déclarant ou qui effectuent des recherches dans le domaine d'activité du breveté déclarant.
Les sociétés qui effectuent la recherche ne sont pas tenues d'avoir un lien de dépendance avec le titulaire du brevet déclarant. Il peut y avoir une certaine incertitude quant à la classification des hôpitaux ou des universités lorsque la recherche est menée dans un hôpital universitaire ou lorsque les scientifiques qui effectuent les travaux sont affiliés à la fois à un hôpital et à une université. S'il est possible de déterminer où les fonds de recherche doivent être gérés (par l'université ou l'hôpital), ces montants devraient être alloués en fonction de cette situation.
Lorsqu’un paiement est versé directement à un scientifique ou un chercheur à double connexion, les montants doivent être inclus dans la catégorie qui décrit le mieux le lieu où la recherche a eu lieu. Cette catégorie est réservée aux dépenses qui ne peuvent logiquement être classées dans aucune des autres catégories.
ANNEXE 3
« Recherche scientifique et développement expérimental » : une enquête ou une recherche systématique effectuée dans un domaine scientifique ou technologique au moyen d'une expérience ou d'une analyse. a) la recherche fondamentale, c'est-à-dire les travaux entrepris pour faire progresser les connaissances scientifiques sans avoir en tête une application pratique particulière.