Evaluación de la eficacia del sistema de gestión de calidad del área de aseguramiento de la calidad en vitaline sac, enero – diciembre 2013”

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. A. Y. BI O. Q. UI M. IC A. ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. AC I. “EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD DEL ÁREA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN. FA R. M. VITALINE SAC, ENERO – DICIEMBRE 2013”. INFORME DE PRÁCTICAS PRE-PROFESIONALES. DE. PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE. CA. QUÍMICO FARMACÉUTICO. Br. RODRÍGUEZ LUJÁN ROSA MARÍA. IO. TE. AUTORA:. Dr. Q.F. EDMUNDO VENEGAS CASANOVA. BI. BL. ASESOR:. TRUJILLO - PERÚ 2014. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UI M. DEDICATORIA. Q. Dedico este trabajo principalmente a Dios por haberme acompañado en cada etapa de. BI O. mi vida.. A mis padres por estar siempre conmigo en este camino, por la lucha y esfuerzo, por. Y. hacer de mí una mejor persona y por su incontable paciencia ante las adversidades que. A. se me presentaron en este camino.. AC I. A mis hermanas Angélica María, Rina Karen y Liliana Verónica, por sus consejos y apoyo incondicional para ser la cuarta Rodríguez Luján en alzar un diploma de. FA R. M. profesional.. A Julio Cesar porque en el final del camino siempre me apoyaste a no rendirme cuando. Rosa María Rodríguez Luján. BI. BL. IO. TE. CA. DE. las fuerzas se me terminaban, por escucharme y sobretodo por creer y confiar en mí.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UI M. AGRADECIMIENTO ESPECIAL. Q. Al finalizar un trabajo tan arduo y lleno de dificultades como el desarrollo de una. BI O. tesis y el presente informe de internado es inevitable que te resalte un muy humano egocentrismo que te lleva a concentrar la mayor parte del mérito en el aporte que has hecho. Sin embargo, el análisis objetivo te muestra inmediatamente que la magnitud de. Y. ese aporte hubiese sido imposible sin la participación de personas e instituciones que. A. han facilitado las cosas para que este trabajo llegue a un feliz término. Por ello, es. ellas, expresándole agradecimientos.. AC I. para mi un verdadero placer utilizar este espacio para ser justo y consecuente con. M. Debo agradecer de manera especial y sincera al Dr. Edmundo Arturo Venegas. FA R. Casanova por aceptarme para realizar esta tesis bajo su dirección. Su apoyo y confianza en este trabajo y su capacidad para guiar todas las ideas que han sido un aporte invaluable. Le agradezco también el haberme facilitado siempre los medios. DE. suficientes para llevar a cabo todas las actividades propuestas durante el desarrollo de. Rosa María Rodríguez Luján. BI. BL. IO. TE. CA. este informe. Muchas gracias Profesor y amigo.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI O. Q. UI M. JURADO DICTAMINADOR. A. Y. ………………………………………….............. AC I. PRESIDENTE. DE. FA R. M. Mg. SOTO VASQUEZ, MARILÚ. CA. ….………………………………… MIEMBRO. BI. BL. IO. TE. Dr. VENEGAS CASANOVA, EDMUNDO. ….………………………………… MIEMBRO Mg. GANOZA YUPANQUI, MAYAR. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. M. AC I. A. Y. BI O. Q. UI M. AUTOR. FA R. ….……………….…………………………… AUTOR. BI. BL. IO. TE. CA. DE. Br. RODRÍGUEZ LUJÁN, ROSA MARÍA. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UI M. IC A. PRESENTACIÓN. Q. Señores miembros del Jurado Dictaminador:. BI O. Dando cumplimiento a lo establecido por el reglamento de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, sometemos a vuestra honorable. A. Y. consideración y elevado criterio el presente Informe de Internado, intitulado:. AC I. “EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD DEL ÁREA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN. FA R. M. VITALINE SAC, ENERO – DICIEMBRE 2013”. Es propicia la oportunidad para evidenciar al más sincero reconocimiento a nuestra. DE. Alma Mater y toda su plana docente que con su capacidad, buena voluntad y. CA. enseñanzas impartidas han contribuido debidamente a nuestra formación profesional.. TE. Señores miembros del Jurado dejó a vuestra consideración la calificación del. BI. BL. IO. presente trabajo.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IC A. ÍNDICE. i. UI M. RESUMEN. Q. ABSTRACT. BI O. INTRODUCCIÓN. A. Y. MATERIAL Y MÉTODO. AC I. RESULTADOS. DE. CONCLUSIONES. FA R. M. DISCUSIÓN. CA. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 1. 5. 8. 18. 23. 24. 26. BI. BL. IO. TE. ANEXOS. ii. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UI M. IC A. RESUMEN. Q. El presente informe tiene como objetivo determinar si la eficacia del sistema de gestión. BI O. de calidad del área de aseguramiento de la calidad en Vitaline SAC en enero – diciembre 2013, cumple con los indicadores descritos en el Manual de Calidad de la. A. Y. empresa.. AC I. Los resultados obtenidos fueron: 100% de quejas atendidas (los cuatro trimestres), 100% de SAC-SAP cerradas (el primer, tercer y cuarto trimestre) y 92% de SAC-SAP. FA R. M. cerradas (segundo trimestre) y por ultimo 100% para el cumplimiento de auditorías. Concluyendo que el 100% de indicadores cumple con los valores establecidos según. DE. Manual de calidad.. Se evidencia que VITALINE SAC en el 2013 tuvo una mejora continua, bajo los. CA. lineamientos de las Buenas Prácticas de Manufactura y la eficacia del Sistema de. TE. Gestión de Calidad, al cumplir con los objetivos de calidad de atención efectiva de. BL. IO. quejas y productos No conformes y la consolidación del sistema de calidad.. BI. Palabras clave: Indicador, Auditoria, Acción Correctiva, Acción y Queja.. i. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UI M. IC A. ABSTRACT. Q. This report aims to determine whether the effectiveness of the quality management. BI O. system in the area of quality assurance in Vitaline SAC in January-December 2013,. Y. complies with the indicators described in the Quality Manual of the company.. AC I. A. The results were: 100% of complaints treated (four quarters), 100% of SAC-SAP closed (the first, third and fourth quarter) and 92% of SAC-SAP closed (second quarter) and. M. finally 100% compliance audits.. FA R. Concluding that 100% of indicators comply with the values set as Quality Manual.. DE. It is evident that VITALINE SAC in 2013 had a continuous improvement under the guidelines of Good Manufacturing Practice and effectiveness of the Quality. CA. Management System, to meet quality objectives effectively handling complaints and. IO. TE. products not conforming and consolidation of the quality system.. BI. BL. Keywords: Indicator, Auditing, Corrective Action and Preventive Action Complaint.. ii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. I.. INTRODUCCIÓN. IC A. La industria farmacéutica es un importante elemento de los sistemas de asistencia sanitaria de todo el mundo; está constituida por numerosas organizaciones públicas y. UI M. privadas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de. BI O. Q. medicamentos para la salud humana y animal. (1) (2). VITALINE S.A.C. tiene como alcance del sistema de gestión de la calidad. Y. “Fabricación y comercialización de productos farmacéuticos no penicilínicos en forma. A. de líquidos estériles: soluciones y suspensiones oftálmicas/óticas”. La tecnología blow. AC I. fill seal (BFS) con que cuenta la planta ha permitido lograr la automatización de los. FA R. M. procesos, minimizando los riesgos de contaminación. (3). Actualmente cuenta con certificación de buenas prácticas de manufactura otorgada por. DE. la Dirección general de medicamentos, insumos y drogas (DIGEMID), siendo el único y primer laboratorio farmacéutico certificado en la zona norte del Perú. Adicionalmente la. CA. planta ha instaurado un sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO. TE. 9001:2008 y se encuentra en proceso de certificación con la FDA. (3). IO. Es por ello, que Vitaline SAC como parte de la política de calidad esta comprometido. BL. en satisfacer las necesidades de los clientes, aplicando conocimientos en la fabricación. BI. de productos farmacéuticos de calidad, cumpliendo con la normatividad legal y sanitaria. nacional e internacional vigente. Definiendo, controlando y perfeccionando procesos asegurando la mejora continua, bajo los lineamientos de las buenas prácticas de manufactura y la eficacia del sistema de gestión de calidad. (3). Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. El manual de calidad de la empresa Vitaline SAC, cuenta con alcance del sistema de gestión de la calidad; exclusiones; normatividad; compromiso gerencial; enfoque al. IC A. cliente; responsabilidad, autoridad y comunicación; organigrama; política de calidad; misión; visión; objetivos de calidad; estructura documentaria; diagrama de flujo de. Q. UI M. integración de procesos; procesos del sistema de gestión de la calidad. (3). BI O. Los objetivos de calidad de la empresa se miden a través de indicadores de calidad, según el área involucrada (Dirección técnica, aseguramiento de la calidad, logística,. Y. control de calidad, almacén, producción, mantenimiento y administración).. A. Teniendo como antecedente en el año 1993 en USA, el programa de Laboratory. AC I. management index program LMPI. Evalúan los costos de laboratorio ajustados a. M. recursos y resultados, obteniendo indicadores de eficiencia y organización del. FA R. laboratorio. (4). Un indicador es una medida cuantitativa que puede usarse como guía para controlar y. DE. valorar la calidad de las diferentes actividades. Es decir, la forma particular (numérica) en la que se mide o evalúa cada uno de los criterios. (5). CA. Los indicadores de calidad son instrumentos de medición, basados en hechos y datos,. TE. que permiten evaluar la calidad de los procesos, productos y servicios para asegurar la satisfacción de los clientes, es decir, miden el nivel de cumplimiento de las. BL. IO. especificaciones establecidas para una determinada actividad o proceso empresarial.(6) (7) El Área es responsable de llegar a su meta, por cuanto en el área de aseguramiento de la. BI. calidad los indicadores de calidad son: Quejas atendidas/Total de quejas; SAC (Solicitud de acción correctiva) - SAP (Solicitud de acción preventiva) cerradas en el plazo/SAC - SAP totales y cumplimiento del programa de auditorías. (3)(Ver Anexo 2). 2 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Quejas relacionadas con productos potencialmente defectuosos, debe examinarse cuidadosamente la conformidad con procedimientos establecidos por escrito. Los. IC A. registros de quejas deben ser revisados periódicamente para ver si existe algún indicio. Q. vez justifique que el producto sea retirado del mercado. (8). UI M. de que se repite algún problema específico que deba recibir atención especial, y que tal. BI O. Acción correctiva, la organización debe tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las acciones. Y. correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.. AC I. A. (9)(10). M. Acción preventiva, la organización debe determinar acciones para eliminar las causas de. FA R. no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas. DE. deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. (9)(10). Auditoria de calidad, consiste en un examen y evaluación de todo o parte del sistema de. CA. calidad, con el propósito específico de mejorarlo. Por lo general la auditoría de calidad. TE. se encarga a especialistas independientes ajenos a la empresa o bien a un equipó designado por la gerencia específicamente con ese fin. Dicha auditoría puede extenderse. BL. IO. también los proveedores y contratistas (8)(11) Se debe planificar un programa de auditorías tomando en consideración el estado y la. BI. importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como los resultados de auditorías previas. Se deben definir los criterios de auditoría, el alcance de la misma, su frecuencia y la metodología. (9)(12). 3 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En resumen los indicadores del área de aseguramiento de la calidad: quejas atendidas/Total de quejas; SAC-SAP cerradas en el plazo/SAC-SAP totales y. IC A. cumplimiento del programa de auditorías permiten medir y asegurar la mejora continua bajo los lineamientos de las buenas prácticas de manufactura y la eficacia del sistema de. UI M. gestión de calidad.(8)(12). BI O. Q. 1. Objetivo general:. 1.1 Determinar si la eficacia del sistema de gestión de calidad del área de. Y. aseguramiento de la calidad en Vitaline SAC de enero – diciembre 2013, cumple. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC I. A. con los indicadores descritos en el Manual de Calidad de la empresa.. 4. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II.. MATERIAL Y MÉTODO. 2.1.1 Material Bibliográfico: Programa. anual. de. auditorías. Internas. y. externas. Q. (AS.AS.DIA.02) (VITALINE SAC).. auditorías. UI M. -. IC A. 2.1 MATERIALES:. Registro de seguimiento de quejas y o insumos productos servicios no. BI O. -. Conformes (AS.AS.FOR.16) (VITALINE SAC).. A. (AS.AS.FOR.12) (VITALINE SAC).. Y. Registro de seguimiento de acciones correctivas y preventivas. -. AC I. Manual de buenas prácticas de manufactura de productos farmacéuticos –. -. M. Resolución ministerial Nº 055-99.SA / DM. Ministerio de salud dirección. FA R. general de medicamentos, insumos y drogas (DIGEMID) 1999. -. Norma internacional ISO 9001:2008 organismo internacional de. DE. normalización.. PC. TE. -. CA. 2.1.2 Materiales de Escritorio:. Impresora. -. Disco externo (Back Up). -. Servidor de archivos. -. Papel bond. -. Lapiceros. -. Folders manila. BI. BL. IO. -. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.2 MÉTODO. IC A. Para efecto de la recolección de datos se seleccionó como técnica la observación directa de los registros de seguimientos de quejas (AS.AS.FOR.16), SAC/SAP. UI M. (AS.AS.FOR.12) y auditorias (AS.AS.DIA.02) y como instrumento se utilizó hojas de recolección de datos (ANEXOS 8, 9, 10 Y 11), considerándose estos medios. Q. efectivos para recolectar datos reales sobre el presente estudio siendo su objetivo el. Y. área de aseguramiento de la calidad en Vitaline SAC.. A. 2.2.1 Procesamiento de Datos:. Luego de ser registrados en las fichas de recolección de datos (ANEXOS 8,. AC I. . BI O. de obtener información acerca de la eficacia del sistema de gestión de calidad del. M. 9, 10 y 11), estos fueron procesados mediante el software Microsoft Office. . FA R. Excel 2013.. Utilizaremos los siguientes indicadores, que en caso de quejas se medirá. DE. cada tres meses, SAC-SAP cada tres meses y cumplimiento de auditorías de forma anual. Para determinar la eficacia del sistema de calidad del área de. TE. CA. aseguramiento de la calidad:. BI. BL. IO. o Porcentaje promedio de Quejas atendidas. 𝑄𝑢𝑒𝑗𝑎𝑠 𝑎𝑡𝑒𝑛𝑑𝑖𝑑𝑎𝑠 𝑥100 𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑞𝑢𝑒𝑗𝑎𝑠. o Porcentaje SAC-SAP cerradas en el plazo.. 𝑆𝐴𝐶(𝑐𝑒𝑟𝑟𝑎𝑑𝑎𝑠 𝑒𝑛 𝑒𝑙 𝑝𝑙𝑎𝑧𝑜)+𝑆𝐴𝑃(𝑐𝑒𝑟𝑟𝑎𝑑𝑎𝑠 𝑒𝑛 𝑒𝑙 𝑝𝑙𝑎𝑧𝑜) 𝑆𝐴𝐶(𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙𝑒𝑠)+𝑆𝐴𝑃(𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙𝑒𝑠). 6. 𝑥100. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. o Porcentaje promedio del cumplimiento del programa de auditorías.. UI M. IC A. 𝑁° 𝑎𝑢𝑑𝑖𝑡𝑜𝑟𝑖𝑎𝑠 𝑟𝑒𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑑𝑎𝑠 𝑥100 𝑁° 𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑎𝑢𝑑𝑖𝑡𝑜𝑟𝑖𝑎𝑠 𝑟𝑒𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑑𝑎𝑠. Q. 2.2.1 Análisis de Datos.. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC I. A. Y. presentarlos se hizo uso de gráficos de barras.. BI O. Los resultados se expresaron en porcentaje según fórmula y para. 7. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. III.. RESULTADOS. IC A. Gráfico 1: Porcentaje promedio de quejas atendidas en Vitaline SAC de enero – marzo. UI M. 2013.. Gráfico 2: Porcentaje promedio de quejas atendidas en Vitaline SAC de abril – junio. BI O. Q. 2013.. Gráfico 3: Porcentaje promedio de quejas atendidas en Vitaline SAC de julio –. Y. setiembre 2013.. AC I. A. Gráfico 4: Porcentaje promedio de quejas atendidas en Vitaline SAC de octubre –. M. diciembre 2013.. marzo 2013.. FA R. Gráfico 5: Porcentaje promedio de SAC-SAP atendidas en Vitaline SAC de enero –. DE. Gráfico 6: Porcentaje promedio de SAC-SAP atendidas en Vitaline SAC de abril –. CA. junio 2013.. TE. Gráfico 7: Porcentaje promedio de SAC-SAP atendidas en Vitaline SAC de julio –. IO. setiembre 2013.. diciembre 2013.. BI. BL. Gráfico 8: Porcentaje promedio de SAC-SAP atendidas en Vitaline SAC de octubre –. Gráfico 9: Porcentaje promedio de cumplimiento del programa de auditorías en Vitaline SAC de enero – diciembre 2013.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. ≥ 80%. O. Q. 100%. BI BL. Gráfico 1: Porcentaje promedio de quejas atendidas en Vitaline SAC de enero – marzo 2013.. 9 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. O. Q. 100%. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. BI. ≥ 80%. BI BL. Gráfico 2: Porcentaje promedio de quejas atendidas en Vitaline SAC de abril – junio 2013.. 10 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. ≥ 80%. O. Q. 100%. BI BL. Gráfico 3: Porcentaje promedio de quejas atendidas en Vitaline SAC de julio – setiembre 2013.. 11 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. ≥ 80%. O. Q. 100%. BI BL. Gráfico 4: Porcentaje promedio de quejas atendidas en Vitaline SAC de octubre – diciembre 2013.. 12 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. > 70%. BI. O. Q. 100%. BI BL. Gráfico 5: Porcentaje promedio de quejas atendidas en Vitaline SAC de enero – marzo 2013.. 13 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. > 70%. BI. O. Q. 92%. BI BL. IO. Gráfico 6: Porcentaje promedio de quejas atendidas en Vitaline SAC de abril – junio 2013.. 14 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. > 70%. BI. O. Q. 100%. BI BL. Gráfico 7: Porcentaje promedio de quejas atendidas en Vitaline SAC de julio – setiembre 2013.. 15 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. > 70%. BI. O. Q. 100%. BI BL. Gráfico 8: Porcentaje promedio de quejas atendidas en Vitaline SAC de octubre – diciembre 2013.. 16 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) 100%. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. BI. O. Q. 100%. UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. Gráfico 9: Porcentaje promedio de cumplimiento del programa de auditorías en Vitaline SAC de enero – diciembre 2013.. 17 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IV.. DISCUSIÓN. IC A. El Área de Aseguramiento de la Calidad cuenta con tres indicadores de calidad que son herramientas de medición que permiten ir haciendo el seguimiento de la calidad que se. UI M. está ofreciendo a los clientes así como las desviaciones que se puedan producir en el servicio. De esta forma, los indicadores permitirán tomar medidas preventivas y/o. BI O. Q. correctoras para asegurar la mejora en el tiempo.. Y. En el Gráfico N° 1, 2, 3 y 4 se observa el porcentaje promedio de quejas atendidas en. A. los cuatro trimestres del año 2013. Una queja es toda Comunicación verbal o escrita del. AC I. cliente interno o externo, indicando una insatisfacción la cual es originada por un. M. incumplimiento a las especificaciones técnicas del producto y/o de atención al cliente.. FA R. Según (AS.AS.POE.04) Quejas y Productos No Conformes el flujo con el que se procesa una queja es el siguiente: Es emitida por todo el personal de Vitaline SAC, se. DE. recibe por el personal de Aseguramiento de la Calidad, registra y deriva al jefe de área. El jefe de área efectúa las investigaciones pertinentes, cuando la queja proviene del. CA. incumplimiento a la atención pactada con el cliente, determinar las causas y plantear las. TE. acciones correctivas y/o preventivas ante el Comité de Calidad. El Jefe de. IO. Aseguramiento de la Calidad recibe los registros de las Quejas y productos No Conformes, archiva y custodia dicha documentación, actualiza el cuadro de seguimiento. BL. de quejas y producto no conforme. Verifica la eficacia de las acciones tomadas. El. BI. Comité de Calidad (Jefe de Aseguramiento de la Calidad, Dirección Técnica y Jefes de Área) investiga las causas que originaron la Queja o Producto No Conforme y efectúa el. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. seguimiento de la eficacia de las acciones planteadas. El Director Técnico comunica los resultados de la investigación al cliente.. llegó a su atención, tanto externas como internas. Y siendo el indicador. > 80%. se llegó a. Q. UI M. la meta en los cuatro trimestres del año.. IC A. Se encontró que el 100% de las quejas siguieron el flujo correcto de tratamiento y se. BI O. En el Gráfico N°5, 7 y 8 se observa el porcentaje promedio de SAC-SAP cerradas en los tres trimestres del año 2013. Una Acción Correctiva es una acción tomada para eliminar. Y. la causa de una Desviación detectada u otra situación no deseable. Según. A. (AS.AS.POE.02) Acciones Correctivas y Preventivas el flujo con el que se procesa una. AC I. No conformidad es el siguiente: Es identificada por todo el personal de Vitaline SAC. M. desviaciones, incumplimientos y así como proponer las acciones correctivas de la. FA R. misma. Los Jefes de Área responsables de la No Conformidad investigan las causas, ejecución y control de las acciones destinadas a la corrección. Finalmente la jefatura. DE. responsable de la desviación firma el documento y propone la fecha de verificación de la efectividad de las acciones a tomar. Una vez finalizado el registro se envía al Jefe de. CA. Aseguramiento de la Calidad. El Jefe de Aseguramiento de la Calidad realiza y/o. TE. coordina el seguimiento a las acciones correctivas y/o preventivas propuestas a fin de. IO. verificar su eficacia. La persona que verifica las acciones cierra la solicitud de acción. BL. correctiva/preventiva en caso que haya sido comprobada su efectividad. Si las acciones correctivas y/o preventivas son eficaces, se actualiza el cuadro de. BI. seguimiento de lo contrario se convoca, a una reunión, al comité de calidad para replantear las acciones tomadas.. 19 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Un Problema Potencial (Observación) es un proceso, documento o actividad que actualmente es conforme pero que podría generar una desviación si este no es mejorado.. IC A. Una Acción Preventiva es una acción tomada para eliminar las causas de una Desviación potencial u otra situación potencial no deseable. Según (AS.AS.POE.02). UI M. Acciones Correctivas y Preventivas el flujo con el que se procesa una No conformidad. Q. es el siguiente: Es identificada por todo el personal de Vitaline SAC los problemas. BI O. potenciales así como proponer las preventivas de las mismas. Los Jefes de Área investigan las causas, ejecución y control de las acciones destinadas a la prevención.. Y. El Jefe responsable entrega al Jefe de Aseguramiento de la Calidad la SAC o SAP con. A. el análisis de causas y las acciones a tomarse, para su revisión y seguimiento de las. AC I. mismas. El Jefe de Aseguramiento de la Calidad, de ser necesario, programa una. M. reunión con las jefaturas involucradas y el Comité de Calidad, para evaluar la. FA R. desviación a fin de determinar las causas y plantear las Acciones Preventivas según corresponda. El jefe de Aseguramiento de la Calidad informa al jefe responsable sobre. DE. la revisión del análisis de causas y las acciones a tomar. Finalmente la jefatura responsable de la desviación firma el documento y propone la fecha de verificación de. CA. la efectividad de las acciones a tomar. Una vez finalizado el registro se envía al Jefe de. TE. Aseguramiento de la Calidad. El Jefe de Aseguramiento de la Calidad realiza y/o. IO. coordina el seguimiento a las acciones preventivas propuestas a fin de verificar su. BL. eficacia. La persona que verifica las acciones cierra la solicitud de acción correctiva/preventiva en caso que haya sido comprobada su efectividad. Si las acciones. BI. preventivas son eficaces, se actualiza el cuadro de seguimiento de lo contrario se convoca, a una reunión, al comité de calidad para replantear las acciones tomadas.. 20 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Se encontró que el 100% de las SAC y SAP siguieron el flujo correcto de tratamiento y se llegó a su cierre, de las nueve áreas que conforma VITALINE SAC. Y siendo el. IC A. indicador >70% se llegó a la meta en los tres trimestres del año.. UI M. En el Gráfico 6, se observa el porcentaje promedio de SAC-SAP cerradas en el segundo. Q. trimestre del año 2013.. BI O. Se encontró que el 92% de las SAC y SAP siguieron el flujo correcto de tratamiento y se llegó a su cierre, de las nueve áreas que conforma VITALINE SAC. Y siendo el. Y. indicador >70% se llegó a la meta en el trimestre.. A. Por falta de compromiso por parte de las áreas a la entrega de sus acciones correctivas y. FA R. M. de todas las SAC y SAP del año 2013.. AC I. preventivas a tomarse, por falta de comunicación aun no se ha culminado con el cierre. En el Gráfico N°9 se observa el porcentaje promedio de cumplimiento del programa de. DE. auditorías anual en 2013.. Las 4 auditorías que se realizan en Vitaline SAC en el año: Auditorías Internas BPM,. CA. Auditorías INTERNAS ISO 9001:2008, Auditorías Externas ISO 9001:2008 y. TE. Auditorías Externas BPM (Cliente Lansier).. IO. Las Auditorías Internas de Buenas Prácticas de Manufactura se deben programar por lo. BL. menos dos veces al año y las Auditorías Internas ISO 9001:2008 se deben programar por lo menos una vez al año a todos los procesos del Sistema de Gestión, según. BI. (AS.AS.POE.03) Auditorías internas y Auditorías externas de calidad. Se ha cumplido en un 100% la realización de las auditorías programa, cumpliendo el procedimiento de operación estándar de la empresa. En Mayo y Diciembre del 2013 con. 21 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. la Auditoria Interna de Buenas Prácticas de Manufactura y en Marzo una Auditoria Interna ISO 9001:2008 en vista que en Abril Vitaline se preparaba para su. IC A. recertificación.. UI M. Se ha podido evidenciar que VITALINE SAC en el 2013 tuvo una mejora continua bajo. Q. los lineamientos de las Buenas Prácticas de Manufactura y la eficacia del Sistema de. BI O. Gestión de Calidad ha sido demostrado al cumplir con los objetivos de calidad de atención efectiva de quejas y productos No conformes y la consolidación del sistema de. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC I. A. Y. calidad.. 22 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. V. 1.. CONCLUSIÓN. La eficacia del sistema de gestión de calidad del área de aseguramiento de la. IC A. calidad en Vitaline SAC de enero – diciembre 2013; cumple con los 100% del. UI M. indicador quejas atendidas en los cuatro trimestres del año, 92% del indicador. SAC-SAP cerradas en el segundo trimestre del año y 100% del indicador SAC-SAP. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC I. A. Y. BI O. auditorías descritos en el Manual de Calidad de la empresa.. Q. cerradas en trimestres del año, y por último 100% del indicador cumplimiento de. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VI. 1.. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. Ministerio de Salud de Perú.: Perfil farmacéutico de la República del Perú,. IC A. [Archivo en línea], 2012 [Fecha de Acceso : 8 de Julio de 2014], Disponible en:. 2.. UI M. http:// who.int/medicines/areas/coordination/pscp_peru_sp.pdf. Alegre.M.: La farmacia en el siglo XIX, [Archivo en línea], 2002 [Fecha de. Q. Acceso: 10 de Julio de 2014], Disponible en:. BI O. http://books.google.com.pe/books?id=RnkIBUgWXFoC&pg=PA50&dq=INDU STRIA+FARMACEUTICA&hl=es&sa=X&ei=SfdCVJqlNc3zgwSwnYH4CQ&. Y. ved=0CEYQ6AEwCA#v=onep=INDUSTRIA%20FARMACEUTICA&f=false Velásquez. D.: Manual de Calidad. Manual. Ed.08 Vigente desde: 2014-04-10. 4.. Cáceres. A.: La Calidad en el Laboratorio en el Siglo XXI, [Archivo en línea], [Fecha. de. Acceso:. 16. de. Julio. de. 2014],. Disponible. en:. M. 2009. AC I. A. 3.. 5.. FA R. http://www.sld.cu/galeria/pdf/patologia/indicadores _gestion_de_la_calidad.pdf García. M.: Sistema de Indicadores de Calidad, [Archivo en línea], 2003 [Fecha Acceso:. 16. de. Julio. de. 2014],. Disponible. en:. DE. de. http://sisbib.unmsm.edu.pe/bivirtualdata/publicaciones/Vol6_n2/pdf/sistema.pdf Guzmán. M: Manual Guía Indicadores de Calidad, [Archivo en línea], 2002. CA. 6.. [Fecha. de. Acceso:. 10. de. Julio. de. 2014],. Disponible. en:. Heredia, J.: Sistema de Indicadores para la mejora y el control integrado de la. IO. 7.. TE. http://www.redeuroparc.org/sistema_calidad_turistica/IndicadoresdeCalidad.pdf. BL. calidad de los procesos. ISBN 84-8021-370-1, [Archivo en línea], 2001 [Fecha. BI. de. Acceso:. 10. de. Julio. de. 2014],. Disponible. en:. URL:. http://books.google.com.pe/books?id=uLIt7WeQ7N4C&pg=PA56&lpg=indicad ores+en+sistema+de+calidad&source=bl&ots=sIcl2wYfD2&sig=fz3sFLNchsU-. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. duMiVtiqS07IE&hl=es&sa=X&ei=DFU_VNbANdiPNoGhgNAB&redir_esc=y #v=onepage&q=indicadores%20en%20sistema%20de%20calidad&f=false Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas. Manual de Buenas. IC A. 8.. Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos, Resolución Ministerial. 9.. UI M. N°055-99.SA/DM, 08-02-1999.. Norma Internacional ISO 9001:2008. Ed. 4ta. Fecha: 2008-11-25. Sistema de. Arter. D.: Auditorias de Calidad para mejorar la productividad, [Archivo en. BI O. 10.. Q. Gestión de la Calidad.. línea], 2003 [Fecha de Acceso: 10 de Julio de 2014], Disponible en:. Y. http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/AUDITORIA_2646.pdf. A. Ottone. J.: Auditoría Interna de Sistemas de Gestión ISO 9001:2008. 2009.. AC I. 11.. ISBN 1445207389, 9781445207384, [Archivo en línea], 2009 [Fecha de Acceso. M. : 10 de Julio de 2014], Disponible en: URL:. FA R. http://books.google.com.pe/books?id=Cd4mAgAAQBAJ&printsec=frontcover& hl=es&source=gbs_ge_summary_r&cad=0#v=onepage&q&f=false Bureau Veritas.: Acciones Correctivas y Preventivas, [Archivo en línea], 2004. DE. 12.. [Fecha de Acceso: 10 de Julio de 2014], Disponible en: URL:. CA. http://www.minminas.gov.co/minminas/downloads/UserFiles/File/Intraminas/A. BI. BL. IO. TE. cc%20Correc%20Prevent%20Minminas.pdf. 25 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) AC I. A. Y. BI O. Q. UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. ANEXOS. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. BI. O. Q. UI M. ANEXO N°1.- (AS.AS.MAN.01) MANUAL DE CALIDAD. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) BI BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. BI. O. Q. UI M. ANEXO N°2.- (AS.AS.DIA.02) Programa Anual de Auditorías Internas y Auditorías Externas.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC I. A. Y. BI O. Q. UI M. IC A. ANEXO N°3.- (AS.AS.FOR.15) Recepción de Queja y/o Insumo/ Producto/ Servicio No Conforme. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(40) IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UI M. ANEXO N°4. (AS.AS.FOR.16) SEGUIMIENTOS DE QUEJAS Y/O INSUMOS, PRODUCTOS, SERVICIOS NO CONFORMES SEGUIMIENTOS DE QUEJAS Y/O INSUMOS, PRODUCTOS, SERVICIOS NO CONFORMES Fecha de Hallazgo. Cliente/ Emisor. Tipo. Producto. Lote. Queja/No Motivo de queja y/o producto Conformidad No Conforme. Resultado de la Investigación. Fecha propuesta de atención de queja. Q. Area. AS.AS.FOR.16. Ed. 01. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. BI. O. Persona Responsable. Vigente desde 2011-06-01. Pág. 1 de 1. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. Atención. Status. N°SAC/S AP. Observaciones y Seguimiento.

(41) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC I. A. Y. BI O. Q. UI M. IC A. ANEXO N°5. (AS.AS.FOR.14) SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(42) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC I. A. Y. BI O. Q. UI M. IC A. ANEXO N°6. (AS.AS.FOR.13) SOLICITUD DE ACCION PREVENTIVA. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(43) IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ANEXO N°7. (AS.AS.FOR.12) SEGUIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS. UI M. SEGUIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Marca con un “√ ”en las columnas de Seguimiento y en la de status si se realizó o si aplica según corresponda.. REPORTAD O POR. ÁREA EN LA QUE SE ENCONTRÓ LA NO CONFORMIDAD O EL PROBLEMA POTENCIAL. RESPONSABLE DEL LEVANTAMIENTO DE LA NC. SEGUIMIENTO DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD O CARACTERÍSTICAS DEL PROBLEMA POTENCIAL. Q. FUENTE DE DETECCIÓN. INVESTIGACIÓN DE CAUSAS. ACCIONES CORRECTIVAS A TOMARES. FECHA DE CIERRE DE SAC. STATUS. CUMPLIMIENTO DE CIERRE. AS.AS.FOR.12. Ed. 01. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA R. M. AC IA. Y. BI. O. FECHA DE EMISIÓN. Vigente desde 2011-06-01. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. Pág. 1 de 1. OBSERVACIONES/ SEGUIMIENTO.

(44) IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. MAYO. JUNIO. JULIO. AGOSTO. SEPTIEMBRE. OCTUBRE. 0. 0. 0. 1. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 2. 0. 0. 1. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 1. 0. 0. 3. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD VALIDACIONES. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. ALMACENES. 0. 0. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 1. MANTENIMIENTO. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. DIRECCION TECNICA. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. ADMINISTRACION. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. LOGISTICA. 0. 0. 1. 1. 0. 1. 1. 0. 1. 0. 0. 0. 5. ATENDIDO. 0. 0. 2. 1. NO ATENDIDO. 0. 0. 0. 0. O. CONTROL DE CALIDAD. BI. 0. Y. 0. AC IA. PRODUCCION. Q. ABRIL. M. FEBRERO MARZO. FA R. ENERO. NOVIEMBRE DICIEMBRE TOTAL. 1. 3. 1. 0. 2. 1. 0. 0. 11. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. BI BL. IO. TE. CA. DE. ITEM. UI M. ANEXO N°8. Quejas del periodo Enero-Diciembre 2013 en VITALINE SAC. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(45) IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. FEBRERO. MARZO. ABRIL. MAYO. JUNIO. JULIO. PRODUCCION. 0. 0. 1. 0. 6. 0. 0. 0. CONTROL DE CALIDAD. 1. 0. 1. 0. 6. 2. 0. 0. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD VALIDACIONES. 0. 0. 0. 0. 3. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. ALMACENES. 0. 0. 3. 0. 3. 0. 0. MANTENIMIENTO. 0. 0. 2. 0. 2. DIRECCION TECNICA. 1. 0. 0. 0. 0. ADMINISTRACION. 0. 0. 1. 1. 5. LOGISTICA. 0. 0. 3. 0. 1. 0. 0. 0. 0. 2. 0. 11. 1. 0. 0. 8. 0. 0. 0. 0. 10. 0. 0. 0. 0. 4. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 6. AC IA. BI. O. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 5. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 7. 1. 0. 0. 1. 0. 0. 7. M. 1. FA R. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 1. 25. 5. 1. 0. 1. 1. 0. 0. 47. BI BL. IO. TE. CA. CERRADO. 1. 1. DE. ABIERTO. AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE TOTAL. Q. ENERO. Y. ITEM. UI M. ANEXO N°9. No Conformidades del periodo Enero-Diciembre 2013 en VITALINE SAC. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(46) UI M. ANEXO N°10. Problemas Potenciales del periodo Enero-Diciembre 2013 en VITALINE SAC. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ENERO. FEBRERO. MARZO. ABRIL. MAYO. JUNIO. JULIO. AGOSTO. SETIEMBRE. PRODUCCION. 1. 0. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 2. CONTROL DE CALIDAD. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 1. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. VALIDACIONES. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 1. ALMACENES. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 0. 4. 0. 0. 0. 0. 5. MANTENIMIENTO. 0. 0. 0. 0. 6. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 6. DIRECCION TECNICA. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. ADMINISTRACION. 0. 0. 0. 0. LOGISTICA. 0. 0. 0. 0. ABIERTO. 0. 0. 0. CERRADO. 1. 0. 2. OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE. TOTAL. M. AC IA. Y. BI. O. Q. ITEM. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. DE. FA R. 0. 2. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 2. 0. 5. 0. 1. 4. 0. 0. 0. 0. 13. BI BL. IO. TE. CA. 0. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(47) IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. OCTUBRE. NOVIEMBRE. DICIEMBRE. TOTAL. 0. 0. 0. 1. 2. 0. 0. 0. 1. 2. 0. 0. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 1. ENERO. FEBRERO. MARZO. ABRIL. MAYO. JUNIO. JULIO. AGOSTO. PROGRAMADO. 0. 0. 0. 0. 1. 0. 0. 0. Internas BPM. REALIZADO. 0. 0. 0. 0. 1. 0. 0. 0. Auditorías. PROGRAMADO. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 0. 9001: 2008. REALIZADO. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 0. Auditorías. PROGRAMADO. 0. 0. 0. 1. 0. 9001: 2008. REALIZADO. 0. 0. 0. 1. 0. Auditorías. PROGRAMADO. 0. 0. 0. 0. 0. REALIZADO. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 1. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 1. 1. FA R. M. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 1. 1. 1. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 2. 5. 1. 1. 0. 0. 0. 0. 0. 0. 2. 5. BI BL. IO. TE. CA. DE. Externas BPM. TOTAL PROGRAMADO TOTAL REALIZADO. O. 0. Externas ISO. (Cliente Lansier). 0. AC IA. Internas ISO. BI. Auditorías. SEPTIEMBRE. Q. STATUS. Y. AUDITORIAS. UI M. ANEXO N°11. Auditorías Internas y Auditorías Externas del periodo Enero-Diciembre 2013 en VITALINE SAC. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

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