E S T U D I O DE F A C T I B I L I D A D TECNO-ECONOMICA DE L A PRODUCCION DE A N T I B I O T I C O S V I A FERMENTACION EN MEXICO

55  13  Descargar (0)

Texto completo

(1)

NOMBRES;

TELEFONOC:

MATRICULA (SI :

CLAVE: CARRERA:

TRIMESTRE LECTIVO: HORAS A LA SEMANA:

LUGAR DONDE SE LLEVARA A CABO:

FECHA DE INICIO:

FECHA DE TERMINACION: NOMBRE DEL TUTOR:

TITULO:

FIRMA ( ALUMNOS 1 :

FIRMA ( TUTOR ) :

5-89-51-71. 5-35-45-63. 8 2 2 3 3 4 4 7 83236324 23. 3. 86.87

Inaenlerla Bioquimlca Industrial.

87-

I

20 horas.

Secretaria de Comercio y Fomento Industrial.

Av. P e r l f e r l c o Sur

tr

3025. Col. Heroes de Padierna.

?+ de \FebvkYu de 1987.

'23 de Acpbde 1983.,

Q . F . B . MA. ROSA CENDEJAS HUERTA.

-

/Éstudlo de F a c t l b l l l d a d Tecno-Economlca de l a pro- ducción de a n t l b l ó t i c o s , ' via fermentación en

México.

-

/

(2)

E S T U D I O DE F A C T I B I L I D A D TECNO-ECONOMICA DE L A PRODUCCION DE A N T I B I O T I C O S V I A

FERMENTACION EN MEXICO

(3)

AGRADECIMIENTO

(4)

1.1 OBJ..IVOs:

1. Comparar l a producción nacional de antibióticos

elaborados por fermentacibn con los requerimientos d e l c P . -.._, .,. ..

.-

I _ I.- .... ..-

.-

*-

.._

_ “

..

pals.

2. Evaluar l a posibilidad de aumentar l a producción en terminos de l a demanda del mercado nacional, tomando en

cuenta aspectos económicos Y t6cnicos.

3. Procurar que e l trabajo aqui realizado sirva como

referencia Y ayuda para un estudio posterior más detallado.

2 INTROWICION:

1.2-1. i

QUE

ES UN ANTIBIOTIC0 ?

Son substancias producidas por varias especies de

microoraanismos Y otros tipos de vida que, en pequefias concentraciones, son capaces de i n h i b i r e l crecimiento y/o matar a ciertas especies de bacterias y otros

microorganismos ,

Los antibióticos son compuestos intermedios o f i n a l e s

d e l metábolismo microbian0 Y su producción hoy d í a se l l e v a a cabo por fermentación o por sintesis.

Se c l a s i f i c a n en nueve grupos principales:

1. Aminoglucosidos.

2 . B-Lactamicos,

3. Oligosacaridos.

4 . Peptidicos.

5. Cloranfenicoies.

6. Tetraciclinas.

(5)

(ver

tabla 1.a).

1.2-2.

HISTORIA:

El

fenómeno de la antibiosis

en

relaci6ri con los

.gérmenes infecciosos fue observado POCO después de que

Pasteur estableciese el hecho de ser las bacterias y otros

microorganismos los causantes de las infecciones y de las

enfermedades contagiosas. Tyndall ( 1875 1, observó que si a

unos tubos de ensaye con bacterias, se les contaminaba con

Penicillium glaucum, las bacterias precipitaban al fondo del

tubo, al mismo tiempo que se aclaraba el líquido entre

el

hongo y las bacterias.

Fleming í 1929 ) , descubri6 que durante el crecimiento

del hongo Penicillium notatum se produce una substancia

antibacteriana í penicilina 1, que es extremadamente t15xica

para varias especies de microorganismos particularmente los

Gram-positivos.

Florey Y Chain í 1938 ) , investigaron las posibilidades

de

la

penicilina en el tratamiento de las infecciones. Estas

investigaciones abarcaron los

s

iguientes aspectos:

aislamiento de la penicilina, determinación de sus

propiedades antibacterianas, estudio de su toxicidad,

naturaleza química, mecanismo de acción y primeros ensayos

clínicos.

Como

la Penicilina es ineficaz contra

l a

mayoría de

las bacterias Gram-negativas, han proseguido las

investigaciones en busca de antibi6ticos que llenen el vacío

dejado Por la penicilina en el tratamiento de algunas

(6)

P

.. c(

z D

VI

b

a

..'

n

N 3

c.

.I

pi

O I Z U U x m m m

pi * 3 51

o pi C . C .

n n

c C . C . r.

. . . e - - 3 * . * . I - . p i 3 3 3

pipipi C I )

v w 7

pin 3 .* O

D LI."

(7)

descubrimiento

de

la

F

,

por Waksman í .1944 1, Y

aplicada en clínica por primera vez en 1945, demostrando su

eficacia en varias enfermedades no curables por la

penicilina, como la tuberculosis y la disenteria bacilar.

Pero como todo medicamento presentaba ciertas desventajas,

entre las que se encuentran

su

alta toxicidad, lesiones en el

oído, etc.. por lo que fué sustituida por la

p, cuya toxicidad es menor.

El Cloranfenicol empleado en 1947, a diferencia de la

estreptomicina y penicilina, su estructura química es

relativamente sencilla lo que permitió fabricarla

sinteticamente. Siendo este el unico antibiótico, hasta la

fecha, producido químicamente. Su efectividad alcanza a

un

gran

número

de gérmenes patógenos, mayor al que pueden

combatir

la

penicilina y estreptomicina.

En

1948 se introdujo la

Aureomicina,

que posteriormente

di6 lugar a la Tetraciclina, por eliminación de

un

átomo de

cloro. En 1949 se utiliza la

,

-

como otro

antibiótico más en el tratamiento de infecciones. En el mismo

año fué descubierta la

thmhina,

similar a la estreptomicina

por sus propiedades Y forma de aplicación.

Las

Polimixinas

constituyen un grupo de antibióticos

relacionados con las proteínas Y se aislan del Bacillus

mlymixa. El de mayor consumo es el sulfato

E

be

,

-Particularmente eficaz contra las pseudomonas. También se

emplea en la meningitis producidas por germens

gram-

(8)

.._.

..

I .~

..

* . .

.."

r- .

.... ,._> *- ....

"...

II c .-. c I.. I. .. c '

._

L _

..

1'. ~ . .

La ,- a i s l a d a e n 1952 d e l Streptomyces

erytreus, t i e n e una a c t i v i d a d parecida a l a de l a

p e n i c i l i n a , pero es más e f i c a z frente a l e s t a f i l o c o c o áureo.

La Bacitrecina t i e n e un espectro más amplio.

E x i s t e n otro t i p o de a n t i b i O t i c o s de menor importancia, l a mayoría de los cuales no han pasado t o d a v í a de l a f a s e

e x p e r i m e n t a l , y continuamente se están ensayando otros

nuevos, que pueden dar l u g a r a nuevos Progresos t e r a p é u t i c o s

t a n t o e n c l í n i c a humana como v e t e r i n a r i a .

El descubrimiento d e l a p e n i c i l i n a en l a década de los

cuarenta, a b r i 6 una nueva era e n e l tratamiento de las

enfermedades i n f e c c i o s a s Y nuevo enfoque e n l a busqueda de a g e n t e s quimioterapéuticos. Practicamente todos los

a n t i b i ó t i c o s usados actualmente en c l í n i c a humana pertenecen a f a m i l i a s de dichos agentes que f u e r o n d e s c u b i e r t o s e n t r e

los años 1940 - 1960, como puede o b s e r v a r s e e n l a t a b l a ( l . b 1.

TABLA 1. b

ARO CLASE

1839 PEPTIDOS CLINICOS

1940 P E N I C I L I N A S

1944 AMINOGLUCOSIDOS

1947 CLORANFENICOL

PRIMER MIEMBRO DESCUBIERTO

T IROTR I C INA

P E N I C I L I N A F,G..

ESTREPTOMICINA

CLORANFEN ICOL

PRIMER MIEMBRO USADO CL I N ICAMENTE

T IROTRIC I N A , PO- L I M I X I N A , GRAMI- C I D I N A , BACITRA- . CINA.

P E N I C I L I N A G y V

ESTREPTOMICINA,

NEOMICINA, KA-

NAMICINA. GEN-

TABKINA;

ESPEC- TOMIC INA.

(9)

eoltIlOACIOl TABLA 1.b

ARO CLASE PRIMER MIEMBRO

PRIMER

MIEMBRO DESCUBIERTO USADO CLINICAMENTE

L 1948 TETRACICLINA CLOROTETRAC ICL

I N A

CLOROTETRAC ICL

I-

N A

I

1950 MACROLIDOS PICROMICINA ERITROMIC

INA.

1955 LINCOMICINA CELESTICETINA

L

INCOMIC

INA.

1956 NOVOBICINA NOVOBICINA NOVOBIC

INA.

1956 CEFALOSPORINA CEFALOSPORINA C CEFALOTINA, CE-

FALOR

IDINA.

1959 RIFAMPICINA RIFAMICINA B RIFAMPICINA S,

V

1 . 3 JUSTIFICACION;

El

presente estudio s e hizo debido a l a gran aceptacion que han tenido los antibioticos en terapéutica humana y

veterinaria, a l aumento considerable en su consumo año t r a s año no s o l o en nuestro pals sino en todo e l mundo; además de

que l a demanda nacional de los mismos es consirebiemente a l t a

en comparaci6n con l a producci6ri í ver g r á f i c a 1.3a), l o que obliga a l pais, a cubrir dicha demanda con importaciones, que

debido a l a l t o precio internacional, representa un gasto de miles de millones de pesos.

El proposito es e v i t a r un gasto por importaciones de

(10)

Grafica 1.3a

MERCADO NACIONAL

Y

AMERICANO

DE

ANTlBlOTlCOS

YLES DE 1 0 W E W

I

Se mdc apreciar CQM el COWUM iacioirl va en ascewo 81

iiul que l a prodeccl6n de los Pskdos Unidos, iientrrs que la producci6n iacioirl se rntiene constante.

1.4 ELECCION DEL AhTIBIOTICO FVR PROQUCIR.

Como primer paso de nuestro estudio es necesario r e a l i z a r un analisis de mercado sue nos permita elegir e l a n t i b i ó t i c o mas viable para su producci6n Y com?rciaiizaci6n.

Este a n a l i s i s , incluye l o s siguientes aspectos: a ) AntibiOticos importados.

b) Precio de antibidticos importados.

c ) Volumen de importaci6n.

d) ~roducci6n nacional de antibi6ticos.

e ) Expectativas de producción nacional por l a diferentes

compañias productoras.

f ) Demanda actual y futura.

(11)

2 . 1 Ah'ALISIS

DE

HERCAW.

2.1-1. T I P O DE ANTIBIOTICOS IMPORTADOS.

Se r e a l i z 6 un sstudio sobre los a n t i b i ó t i c o s q u e

importamos, a través d e l B a n c o de C o m e r c i o E x t e r i o r (INFOTEC)

Los datos analizados c o m p r e n d e n desde 1980 h a s t a e l primer

trimestre de 1987. L a f r a c c i o n e s arancelerarias q u e a b a r c a n

este t i p o de medicamentos es desde l a 2944A0001 h a s t a l a

2944A0999. La T a b l a 2 . l a muestra los a n t i b i ó t i c o s importados.

TABLA 2 . l a ANTIBIOTICOS IMPORTADOS.

FRACCION T I P O DE A N T I B I O T I C 0 ARANCELARIA

2944A0001 ESPIRAMICINA Y SUS SALES

2944A0002 GRISEOFULVINA

294480003 BENCILPENICIL INA-SODICA

2944A0004 T I R O T R I C I N A

294480005 BENCILPENICILINA-POTASICA

294480006 BENCILPENICILINA-PROCAINA

2944A0008 FENOXIMETILPENICILINATO-POTASICO.

294480009 N,N-DIBENCILETILEN DIAMIN-BIS

294480014 A M P I C I L I N A Y SUS SALES

2944A0021 P E N I C I L INA-V-BENZATINA

2944A0022 RIFAMICINA Y SUS SALES

2944A0025 E P I C I L I N A Y SUS SALES

2944A0029 294480030 294480034 294480036 2944A0037 2944A0038 294480044 2944A0046 2944A0049

2944A0054

TETRACICLINAS ~ ~ ~~ ~~. Y SUS . SALES ~~~~~~~

ER.ITROMICINA Y

sus

SALES

POLIMIX. BACITRAC. Y SUS SALES

KANAMICINA Y SUS SALES

NOVO. CEFA. MONEN. PIRROLN. $/O48

CLORANFENICOL Y SUS SALES

SULFATO DE NEOMICINA

ESTREPTOMICINA Y SUS SALES

POLVO DESECADO DE FERMENTACION CON 30-40% DE KANAMICINA

SULFATO DE GENTAMICINA

(12)

n

2. 1-2. PRECIO DE LOS ANTIBIOTICOS IMPORTADOS. '

E l precio esta relacionado principalmente con dos factores. E l primero, con el tipo de antibiótico y segundo, ' c o n el pais de donde se importa y sus politicas de intercambio comercial.

A

continuación se muestran los precios de importación de antibióticos:

TABLA 2.2a PRECIO APROXIMADO DE ANTIBIOTICO IMPORTADO

í del año de 1987

TIPO DE ANTIBIOTICO

ESPIRAMICINA

Y

SUS SALES

GRISEOFULVINA ~~

BENCILPENIC ILINA-SODICA

*

BENCILPENICILINA-POTAS ICA

BENC ILPEN IC IL INA-PROCAINA

**

TIROTRICINA

*

FENOXIMETILPENICILINATO-POTASICO

N

,

N-DIBENCILET

ILEN

-DIAMIN-BIS-+

AMPICILINA Y

SUS

SALES

PENIC IL INA-V-BENZATINA

*

RIFAMIGINA

Y

SUS SALES

EPICILINA

Y SUS

SALES

**

TETRACICLINAS ~ ~- .

Y

SUS . . -. SALES - -.

ERITROMICINA

Y

sus

SALES

POLIMIX. BACITRAC.

Y

SUS SALES

KANAMICINA

Y

SUS SALES

NOVO. CEFA. MONEN. PIRROLN. E/048

CLORANFENIGOL ~- ~

Y

SUS . . SALES . .- - .

S~LFATO

DE

NEOMICINA

ESTREPTOMICINA

Y

SUS

SALES

POLVO DESECADO DE FERMENTACION CON 30-40% DE KANAMICINA

SULFATO DE GENTAMICINA

+

Siibolotii: 1 dato de 1986.

t dato de 1985.

:I dato de 1D84.

Pacate: &ico de Coterclo lrterlor (IIIOIICI

PRECIO APROX/KG

(13)

Gráfica 2.2a

...

,.”.

cr.

,.,,

I-

. . *...

-. ,

.

.,

f

IMPORTACION

DE ANTIBIOTICOS

PRECIO APROXIMADO DolAuis

**x)

,a ..

.

. . ...

..

2. 1-3. VOLUMEN DE ANTIBIOTICOS IMPORTADOS.

E l volumen de cada uno de los antibióticos importados es

muy variable año con aiío. Por l o que es d i f i c i l r e a l i z a r una estimación. Aun no se han determinado l a s circunstancias para

l a importación de algím a n t i b i ó t i c o

.

Parece s e r que s e rigen por l a demanda d e l mercado nacional que es necesario cubrir

Y q u e l a s compafiias productoras no satisfacen por diferentes

motivos.

A continuación se muestran los diferentes volumenes de

a n t i b i ó t i c o s importados a p a r t i r de 1980. Algunos de e l l o s no apareceran en c i e r t o s años debido a; l a f a l t a de datos,

a que no

fue

necesario importalos o a que s u uso es limitado

(14)

TABLA 2.3a VOLUMEN APROXIMADO

DE

( 1980

-

ler.

TIPO DE ANTIBIOTIC0

ESPIRAMICINA

Y

SUS SALES

GRISEOFULVINA

BENCILPENICILINA-SODICA

*

TIROTRICINA

*

BENCILPENICILINA-POTASICA

BENCILPENICILINA-PROCAINA

++

FENOXIMETILPENICILINATO-POTASICO

N,N-DIBENCILETILEN DIAMIN-BIS

**

AMPICILINA

Y

SUS

SALES

PEN IC IL INA-V-BENZAT

INA

+

RIFAMICINA

Y

SUS SALES

TETRACICLINAS

Y

SUS SALES

ERITROMICINA

Y

SUS

SALES

POLIMIX. BACITRAC.

Y

SUS

SALES

KANAMICINA

Y

SUS SALES

NOVO. CEFA. MONEN. PIRROLN. E / 0 4 8

CLORANFENICOL

Y

SUS SALES

SULFATO DE NEOMICINA

ESTREPTOMICINA

Y

SUS SALES

POLVO DESECADO DE FERMENTACION CON 30-40% DE KANAMICINA

SULFATO DE GENTAMICINA

EPICILINA

Y

SUS

SALES +*

ANTIBIOTICOS IMPORTADOS I

trim.

1987 )

Siibolosia: 3 no dato 198T.

13 no se impart6 en 1883, 18114, 1886 Y iua7.

+ no se iipart6 de 19112 a lD84 y 1981. '

++ no se Imparts desde 1884.

+* no se importa desde 1985.

Iueate: Dane0 de Cowrcio ixterior

(IIIOTPC).

VOLUMEN APROX/AÑO

í KG )

3,682 15.364 31,608 26 337,382 59,987 10,128 3,958 4,022

16 1

(15)

Grbfica 2 . 3 a

ANTIBIOTIC0

DE IMPORTACION

VOLUMEN APROXl MAD0

TONCUMS

5m

1

ü r & f i c a y:;t>

VOLUMEN

APROX.

DE

IMPORTACION

En esta segunda grlfica se analizan los antibíoticos que reran toirdos en cuenta, debido a que en la qr4fica 2.3a no todos ron por ferrentacihn y otros seran producidos por las

colpriias racionalea en su totalidad como es la pasicillin I

(16)

,...

~.

I..

.,..

*,

2. 1-4. PRODUCC ION NACIONAL DE ANT IBIOT IC05

.

Aunque en

l a

mayoria de l o s casos de producci6n n a c i o n a l

reportados por las empresas d e l ramo siguen una tendencia más

o menos c o n s t a n t e , ( v e r t a b l a 2.4a y gráfica 2 . 4 a 1 estas no

alcanzan a satisfacer l a demanda nacional l o que provoca

r e c c u r r i r a importaciones para c u b r i r e l mercado f a l t a n t e .

LOS datos reportados sobre producci6ri n a c i o n a l

corresponden a los aiíos de 1984, 1985 y 1986 porque hasta

a n t e s de 1984 l a informacián era poco Corifiable,

Gráfica 2 . 4 a

PRODUCCION NACIONAL

DE

ANTIBIOTICOC

TOtmMqa

1400

I

O

I

(17)

1984 1985

0 O

1W 16145

236 459

19558 16172

187158 230985

81555 90701

5226 W

979

33546 39511

2380 4w

m.

E&

459 475

31M WE5

17104 I735

W 7 h 28347

a 2 0 57810

W? 3069

1444 895

sal 3m

2476 2248

518

216 323

7bb2 4437

316%

moo

9348 1%

767 894

24730 24188

510W 76355

I213 14460

960

264405 u5106

23%

48518 104460

7924 351:

zo891 E417 911622 1107386

1784 1986 12 1126 26300 310 13X4 192576 91148 24010 41W 1000 34872 2703 24713 68183 5587 405 1940 E50 89 239 2604 28000 1385b 597 55171 62627 15230 3890 110m 73270 2N29 Rá134 FUEWTE: Secretaria de CElercio y F m t o Industrial

m. lylJpl

4 375 17704 229 16243 203573 87811 4037 326 32376 Wl EM7 311 35774 7181 24345 MY04 4116 915 2859 203 pjz 259 4W1 30632 a4ihii 123 35030 kT27 13949 I617 180000 75416 1239 595 10169

wzn

773

T I N A 2.h PNCüXIffl WIOYV M lWTIBlOTICm LW-IW

(18)

-~

.

- .

.

”.. .

I

I.

w . ,

...

”.

,.

”..

-. .

2.1-5 DEMANDA NACIONAL DE ANTIBIOTICOS.

E l consumo anual de antibióticos en nuestro pais se ha incrementado debido a l aumento en l a población Y los servicios d e l Sector-Salud.

Podemos esperar un mayor consumo de este t i p o de

medicamentos en los proximos años, como se muestra en l a g r a f i c a 2.5~4. , donde se nota una tendencia ascendente en e l volumen de importaciones.

Gráfica 2 . 5 a

VOLUMEN

DE

IMPORTACION

DE ANTIBIOTICOS

MES OE 1ONEw

2-

(19)

I .

I .. ,

~ . . ,

I

. .

r -

2.1-6 EXPECTATIVAS DE LA PRODUCCION NACIONAL.

.

Las diferentes compañias productoras de antibi6ticos no

han podido satisfacer l a demanda en los últimos años. debido

a dificultades técnicas, &trazó tecnoibgico en los procesos

de fermentaci6n y a l a f a l t a de información real y a c t u a l sobre e l mercado riacional de antibióticos. Por otra parte a

P a r t i r del año 1988, se espera l a autosufuciencia en c i e r t o

t i p o de antibióticos como: Penicilina Y Eritromicina, a

traves de las compañias CIBIOSA Y

FERMIC respectivamente.

La

conipafiia ABBOTT aumentará su volumen de fermentaci6n en un

60% par& 16s próximos años.

A continuación se muestra un mapa localizador de las plantas productoras de antibi6ticos Y SUS datos tkCnic6s mas

importantes. . .

. .

” .

...

.

.~

..

(20)

UbicaciGn: Iztapalapa, México. D i s t r i t o industrial.

Prooiedad: Sector privado nacional.

S&~@Q &L actividades: Producci6n de varios antibiúticos por

fermentaci6n Y penicilinas

semisintéticas.

Tecnoloaia Ytilizada: A l principio s e u t i l i 2 6 tecnología

adquirida en I t a l i a . E l rendimiento de los procedimientos de

fermentaci6n es a l parecer ligeramente i n f e r i o r a los niveles

internacionales. Respecto de l a s penicilinas semisintéticas,

e l rendimiento es s a t i s f a c t o r i o , aunque cabe hacer algunas

observaciones sobre l a pureza debido a que e l ácido 6

aminopenicil6mico es producido suimicamente y por e s t a raz6n

los productos acabados contienen dimetilanilina.

Instalaciones pruducci6n: Zona de almacenamiento de

solventes y otras materias primas. Departamento de producci6n

con e l equipo necesario para l a preparaci6n del inóculo,

fermentaci6n de semillas, fermentación, extracci6n y

síntesis.

- Control de calidad f i n a l Y durante e l proceso.

- Area e s t é r i l .

- Servicios públicos y otros.

La planta f u é aprobada por las autoridades federales de

control d e drogas.

(21)

Cinco de 37 m s , cuatro de 75 m3,

Para

un

volumen t o t a l

d e 5 0 0 m 3 .

No e x i s t e automatización.

No s e u t i l i 2 6 a e s t e efecto una planta piloto de cinco

fermentadores de 6 m3 y dos de 10 1113 debido a que e l equipo,

resulto insuficiente.

kaJkkka&- c Q

desarrollo

t8cnico: No hay

actividades en e l s e c t o r químico. Trabajos microbioló~icos

MUY básicos.

Factoresuafectariah-:

- Averias en e l suministro de energía e l é c t r i c a .

- Falta de recursos técnicos humanos, necesidad de una

continua capacitación interna.

-

Problemas planteados por algunas materias primas.

CaoacidaddfiProducci6n;

Fermentación:

- Eritrornicina 50 t/a

-

Tetraciclina 50 t/a

- Oxitetraciclina para uso veterinario 1 t/a

-

Gentamicina 1 t/a

Penicilinas semisintéticas:

- Ampicilina 30 t/a

-

Dicloxacilina

- Cefalexina 8 t/a

Otros:

-

Productos zootécnicos i micelio secado )

(22)

. .

. .

....

, ..

r_..

..

.

Destino d9,

la

gmducdh: Los p r O d U C t 6 S manufacturados se

venden a los fabricantes de productos famacéuticos acabados

del país.

Control d.el. medh auh&ak; No se realiza e l tratamiento de

efluentes.

Suministro &L

esuiur>:

Los fermentadores y reactores se

fabrican localmente.

.-

(23)

L , .. I".

.

,, ,_. *.

.

.

.. c- . .

..-.

c . .... "-,.

.1..

._

,"., -.

.-

-. C . -.

-

1.

-

...

.

..

.. *... ~.

.__

ELANTAREPRODUCCIONREQUINONASRELíñXICO.

w:

X a l o s t o c , México. D i s t r i t o i n d u s t r i a l .

Propiedad: Sector privado nacional.

CamPo

de

actividades: Producc i6n de p e n i c i 1 i n a s

s e m i s i n t é t i c a s ( a m p i c i l i n a , c l o x a c i l i n a y d i c l o x a c i l i n a ) .

E l á c i d o 6 aminopenicilánico a p a r t i r de p e n i c i l i n a importada, grado t é c n i c o .

Tecnoloaia

!&iUm&: La mayor parte de los procedimientos

han s i d o d e s a r r o l l a d o s por e l propio personal c i e n t i f i c o de

l a p l a n t a , complementados con tecriologia adquirida en algunas

de s u s fases.

L a eficacia de los procesos parece razonable en l o que

respecta a l volumen de producción, pero l a c a l i d a d no es

plenamente s a t i s f a c t o r i a debido a que e l dcido 6

aminopenicilánico se o b t i e n e por procedimiento quimico y . por

c o n s i g u i e n t e , el producto f i n a l no esta exento de

d i m e t i l a n i l i n a a Pesar de que dicho producto s e precipita en

forma de s u l f o n a t o de n a f t a l e n o .

-&Producci6n;

-

Zona de almacenamiento de s o l v e n t e s y otras materias

primas I

- Departamento de producción con e l equipo n e c e s a r i o

para s í n t e s i s , secado por depuraci6n y recuperaci6n de

s o l v e n t e .

(24)

m.

.

.., ...

r.

~ ~.

c

.._

*...

- . r-

_-.

"-.

.._..

I

F.

.

..

I_ ..

...

L...

.-.

I

-.

por l i o f i l i z a c i ó n d e l product6 a granel.

-

S e r v i c i o s públicos Y o t r o s .

CaPacidad producción; En tres turnos d i a r i o s y una semana

de c i n c o días h á b i l e s , la capacidad de producci6n es de 48

toneladas a l año para las penicilinas s e m i s i n t é t i c a s , m8s 32 toneladas anuales d e l k i d 6 6 aminopenicilánico n e c e s a r i o .

Ilastiriu

dc;

h

Producciun: Los Productos m & t i U f & C t U r a d 6 S se venden a los f a b r i c a n t e s de Productos farmacéuticos acabados

d e l país.

del

ambiente: N o s e realiza e l tratamiento de ef l u e n t e s .

Recursos buama; La compañia rio t r o p i e z a con problemas a este r e s p e c t o . Los propios supervisores de l a p l a n t a se encargan de l a capacitaci6n Y de mejorar el rendimiento,

Suministrv6-L- Q : La mayor parte d e l equipo de

produccihi ha s i d o importado. Los equipos de Secad6 y

(25)
(26)

e.

._

r- ... r i L r. ”. , -.

w-

.

. , c -. *. , ..., . .. . .. *-I ... -. _ I

..

.. ... ..., 1 . r ... . rl.. - . ..

.

...

~ . ~ . PLANTAaEPRODUCCIONORCABE.

-: Cuernavaca, Edo. de More O S , México.

h o ~ i e d a d : S e c t o r público. Multinac o n a l ( Beecham 1.

CaluPrJdiLactividades : ProducciGri de v a r i a s pericilinas

semis i n t é t i c a s como: a m p i c i l i n a , a m o x i c i l i n a , c l o x a c i l i n a ,

d i c l o x a c i i i n a , f l u c l o x a c i l i n a , á c i d o 6 aminopeniciiánico

( procedimiento enzimdtico ) .

Tecnoloaia

;- S e r e C i b i 6 de l a casa matriz. Es l a

única planta e n MBxico que u t i l i z a e l procedimiento

enzimático para l a producción de á c i d o 6 aminopeniciiánico;

por c o n s i g u i e n t e , es notable i a calidad de l o s productos

acabados.

InstalacionesdeProducciori:

- Zona de almacenamiento para materias primas y

s o l v e n t e s .

-

Equipo de producción bien i n s t a l a d o e inStrUmentad6.

- Control de c a l i d a d f i n a l y durante e l proceso.

- Zona e s t é r i l para productos estériles.

- S e r v i c i o s p Ú b l i c 6 3 Y 6 t r S .

-

No se e f e c t u a l a recuperación de s o l v e n t e s . Los

s o l v e n t e s u t i l i z a d o s se venden. El equipo de l a b o r a t o r i o

se u t i l i z a e s t r i c t a m e n t e para e l c o n t r o l de producci6n.

Totalmente dependiente de l a casa matriz de Beecham.

Car>acidad de

oroducción:

En tres turnos diarios y una semana

de t r a b a j o de c i n c o dias, l a capacidad de producci6n es de

(27)

Destino

de

l

a

oroducciOn:

La totalidad de l a producci6n s e

t r a n s f i e r e R l a d i v i s i O n farmacéutica propia. No s e vende a

o t r a s compafiias.

Contrvl wslj.~ arritiiente; No se efectua e l tratamiento de

efluentes.

Recursos hunianos: E l personal ejecutivo de l a planta es de

nacionalidad mexicana. E l resto del personal, con formaci6n a

nivel de escuela superior, es contratado localmente.

Suministru dr, w.!¿.&Q; La mayor parte del equipo f u 6

(28)

ELANTAREPRODUCCIONGIBIOSA.

..

. ,

I ..

, ..

..

, ,,<

. .

. ..

.-

-: S a l t i l l o , Coahuila; México. E r o w i e w : Sector privado nacional.

& actividades: Producción de penicilina G potásica de

grado técnico.

Tecnolonia

utilizada:

La tecnología fué a d q u i r i d a en e l

Japon. La planta se enfrenta con dificultades de diverso orden ( mantenimiento de l a productividad de las cepas, problemas mechnicos, e t c . . 1 y cada sector está siendo

revisado actualmente. Prestan asistencia técnica e l proveedor japonés Y un consultor de l o s Estados Unidos, que informa a l

propietario.

-&-:

-

Almacenamiento de materias primas y solventes.

- ProducciCin de medios de c u l t i v o Y estación continua d e

es t e r i l i e a c i ó n .

-

Dos tanques de semillas de 10 ms Y 4 fermentadores de

100 H I S "

- Tanques de s e r v i c i o s para l a adición de precursores y

nutrientes.

- Sector de f i l t r o s de vacío.

-

Extracción en dos etapas.

- Cristalización.

- Secado.

(29)

- Control del proceso.

Prácticamente no hay automatización n i instrumentación.

CariacidaB da :- Debido a las revisiones y alos

problemas técnicos, l a capacidad r e a l es muy baja en l a

actualidad. Teniendo en cuenta l a capacidad instalada, los niveles normales de producción anual expresados en grado

técnico podrian s e r de 285 a 300 t. Se espera para el año de

1988 alcanzar e s t a capacidad.

IkaLh.~

drz

la

;- Toda l a producción actual de

periicilin& G potásica de grado técnico se envía a Farfinsa

( Compañia asociada del grupo Benavidez 1 para l a fabricación

de ácido 6 aminopenicilánico.

Control

del.

r n e d i ~ mnMex&e; E l tratamiento de efluentes

líquidos se realiza en una planta de tratamiento municipal.

Ffeclarsns humarios: E l personal ejecutivo de l a planta es de

nacionalidad mexicana, Los operarios calificados han sido

capacitados en l a planta por no disponerse de personal con l a valiosa experiencia necesaria.

Suministro .

de

eauir>o:

Se fabrican localmente los

fermentadores Y los tanques correspondientes. E1 equipo

normal ( centrífugas, f i l t r o s rotatorios a l vacío, e t c . . ) f u é

(30)

PLANTAREPBODUCCIONBBBOTT.

-: T l a x c a l a , T l a x c a l a ; Mexico. S e c t o r p r i v a d o multinacional.

s k pctividades: Pr6dUCCión de e r i t r o m i c i n a .

Tecnoloaia utiliaada:

Depende totalniente de l a casa matriz de

l o s Estados Unidos. La cepa s e suministra e n f r a s c o s

~ i o f i i i z a d o s , l i s t a para l a preparaci6n de i n ó c u l o s .

Instalaciones*-:

-

Almacenamiento de materias primas.

- Almacenamiento y recuperación de s o l v e n t e s .

- Labor&toriO de iriócuios.

- Preparación de medios de c u l t i v o Y e s t e r i l i z a c i ó n continua.

- S e i s fermentadores de 38 m3, tanques de s e m i l l a s Y

equipo conexo.

- S e c t o r de extracci6ri con separadores de

c o n t r a c o r r i e n t e s Podbielniak.

- S e c t o r químico para l a producción de s a l e s d i v e r s a s .

E l equipo e s t á plenamente instrumentado, con panel de c o r i t r o l

Y automatizado.

Capacidad

de

aroducci6n: Desde 1973, p a r t i e n d o de 6 toneladas

anuales, se ha ambliado l a capacidad de prodUCCi6n mediante un programa para producir 32 t. e n 1981 ( e l 61% aproximadamente de todo e l mercad6 mexicano, pC~biico y

p r i v a d o

1 .

(31)

fermentación en un 60%.

I)estino

de

;- La eritromicina producida s e vende

a los fabricantes locales de productos acabados, aunque una

proporción considerable s e envía a l a d i v i s i O n farmac4utica

Abbott.

€~.ntrol

del

mediv amlierite: Se r e a l i z a debidamente e l

tratamiento de efiuentes. Los efluentes líquidos s e tratan

por degradación biológica.

Becursos humanus: No existen problemas. El personal ejecutivo

de l a planta es de nacionalidad mexicana, Capacitado en l a

casa matriz de l a empresa.

Cuiuiriistro c k

eauir>u:

Un porcentaje considerable del equipo

(32)

m:

Cuernavaca, Edo. de Morelos; MBxico.

&ouiedpB; S e c t o r privado mul.tinaciona1.

I;amEu de actividades: Producción de lincomicina.

Tecnolvsria

utilizada:

Recibida de la sede en Kalamazoo,

aunque se e s t á n perfeccionando localrriente l o s procesos en

cuanto a rendimiento y ecortortiía. La t e c n o l o g í a permita l a

u t i l i z a c i ó n i n t e n s i v a de l a s materias primas l o c a l e s . E l

mantenimiento Y mejoramiento de las cepas se realiza

únicamente en KahmaZo6.

Zona de almacenamiento. Laboratorio de inóculos.

Cuatro fermentadores de 65 Ui3, con e l correspondiente

equipo de fermentación.

Amplia zoria de extracciósi y equipo para aplicar un

procedimiento muy complicado de fases múltiples.

Control de calidad a l f i n a l y durante e l proceso.

S e r v i c i o s públicos Y o t r o s .

CaPacidad

de

:- ZZ toneladas anuales de lincomicina.

Dectino

de

:- Se envía totalmente a l a propia

d i v i s i ó n farmacéutica.

Control

del

u e d h ambiente: Los desechos l í q u i d o s se envían a

l a p l a n t a de tratamiento de l a municipalidad.

(33)

nacionalidad mexicana. E l personal calificado es contratado

localmente Y posee formación a nivel d e escuela superior.

Capacitación interna. Considerable intercambio técnico con

otras plantas Upjohn, ( Kalamazoo - Puerto Rico ) , lo que

fomenta l a emulación entre las diversas f i l i a l e s ,

Svministro

de

eauiuo;

La mayor parte del equipo fue fabricado

localmente.

.

..

..-

...

...

I ..

(34)

” .

, ..

,,. .

[Ibicacióri: S a l t i l l o , Coahuila; México.

-: Sector privado nacional.

-U0 d9, actividad; Producción de varias penicilinas

s e e l s i n t é t i c a s : Ampicilina, Amo x i c i 1 i na t r i h i d r a t o ,

Cloxac i 1 ina, DiC16Xacilinar Hetaci 1 ina, &Cid6 6

aminopenicil.&nico por proceso S U h i C O .

utilizada:

Se

adquirió l a tecnología necesaria, Y

en l a actualidad un peQUefi6 grupo e s t & consagrado a mejorar

e l proceso. Se han instalado aparatos de vidrio del tamaiio

utilizado en l o s bancos de laboratori6.

La e f i c a c i a del proceso es razonablemente s a t i s f a c t o r i a ; los

niveles de produccih son a l g o inferiores a los niveles

internacionales.

Respecto a l a calidad, l a Única observación que debe hacerse

es l a presencia de dimetilanilina en producto f i n a l debido a

l a u t i l i z a c i ó n de ac. 6 aminopenicilánico obtenido

quimicamente.

InstalaciorieskProducci6n:

- Zona de almacenamiento de materias primas.

- Zona de almacenamiento Y recuperación de solventes.

- Departamento de producción con reactores de gran

tamaiío, estación de secado Y zona e s t é r i l .

-

Control de calidad durante e l proceso y de producto

(35)

..

.

..

,I

-

Laboratorio debidamente equipado para prestar apoyo

t é c n i c o a l a operación i n d u s t r i a l .

- S e r v j c i o s públicos y o t r o s .

i>roduccidn:

En tres turnos d i a r i o s y una semana

de t r a b a j o de c i n c o días h á b i l e s , l a capacidad de producción

es de 6 0 toneladas anuales más 4 0 toneladas de á c i d o 6

aminopenicilánico a p a r t i r de p e n i c i l i n a t b c n i c a .

&&.h~ dc;

la

:- La mayoría de l a producción se

d e s t i n a a s a t i s f a c e r las necesidades de l a s empresas

farmacPuticas d e l grupo Benavidez. E l r e s t o se veride a

f a b r i c a n t e s l o c a l e s de productos acabados.

r,ontrol

fkd anibiente: No son tratados los efluerites gaseosos.

Los l í q u i d o s se recogen por un sistema de t r a t a m i e n t o

municipal.

kiurriarins: Empieza a ser d i f í c i l la c v n t r a t a c i ó n de

personal a r a í z de l a i n s t a l a c i 6 n de o t r a s p l a n t a s de

f a b r i c a c i ó n en las proximidades. Todo e l personal e j e c u t i v o

de producción es de nacionalidad mexicana.

Suministrv

de

ecluiPo:

La mayor parte d e l equipo f u e f a b r i c a d o

localmente basándose e n i n g e n i e r i a detallada adquirida j u n t o

(36)

-: Toluca, Edo, de Mexico; Mexico.

m:

Sector privado multinacional.

Cam~o k- actividades; Producci6ri de terramicina y

t e t r a c i c l i n a , incluido e l grado utilizado como suplemento de

a l imentac ióri.

-utilizada

: Se recibio de l a casa matriz. Nohav en

curso ningún programa importante de mejoramiento. Dependiente por completo de l a casa matriz para l a investigación y

desarrollo t8criico.

Ins%--

dc-

produc,ión c : Como los departamentos de fermentación, extracción Y refinado están situados

en

e l complejo industrial sue comprende los sectores de f orifiulacibri farmaceutica. veterinaria Y enzimas p r o t e o l i t i c a s ; los

s e r v i c i o s de control de calidad. servicios públicos, mantenimiento, alrnaceriaje , e t c . están centralizados.

La p l a n t a de fermentación compreride e l laboratorio de

in6culos para l a preparación de medios de c u l t i v o y tres

fermentadores de 35 1113 con e l correspondiente equipo. Automatización e instrumentaci6n satisfactorias centralizadas en panel mural.

E l sector de extracción comprende l a extraccióri en

bruto, l a refinaci6n Y l a producción de derivados ( base insípida, sales ) .

CaPacidad sic Eroduccion: No se ha informado sobre este

(37)

I .

,...

...

para l a produccibn de enzimas proteolíticas es i n ú t i l

calcular l a capacidad teórica.

Iiestino &- J.&- :- Totalnierite destinada a l a

producción propia de productos farmacéuticos y de

veterinaria I

GxiLrd. fkl uic;din arriliénte: No se ha inf6rm&d6 a l respecto.

i 5 e c u a x kiumariou: E l persorial ejecutivo de l a planta es de

nacionalidad mexicana y ha sido capacitado eri l a casa matriz

de l o s Estados Uriidos, S e enfrenta con e l problema de l a

considerable rotación de personal.

Surriiriistro

de

eauiPo:

La mayor parte del equipo se produce

(38)

2. 1-7 SELECCION DEL A N T I B I O T I C O .

Analizados los puntos mencionados eri la sección 1.4. Se

eligió como antibiOtico l a estreptonicina. A continuación se

muestra una tabla (

antibióticos más viables

Tabla 2.7a

A N T I B I O T I C O $ /KG

E S P I R A M I C I N A 196. Y6

2 . 7 a ) , de la elección de los

para su producción.

TABLA COMPARATIVA

KG/AÑO $/AÑQ PRO. NAG.

3,682 725,207

GRISEOFULVINA 85.07 15,364 1,307,015

R I F A M I C I N A 272.36 8,702 2,370,076

T E T R A C I C L I N A 1,327.32 18,650 24,754,518

KANAMIC INA 80. 10 2,552 204,415

NEOMICINA 36.08 18,717 675,309

ESTREPTOMICINA 33.45 67,806 2,268,110

NO

S I

S I

S I

S I

N CJ

NO PUNTOS 3 0 4 6 0 3 7

Se otorló puntos a los tres valores ds altos de las prirras 3 coliuics; 3 puntos rl valor ds ilto, 2 pts. a l siiuiente y

1 pto. al tercer valor i6s alto. la colarni de producción

itcioial se le di6 un4 puatuaci6n unicarnte a aquellos

tntibi6ticos w e no son producidos ea ühxieo I $on iipoitados

en su totalidad.

Como se puede observar de l a tabla 2 . 7 a , el gasto de

por importación de tetraciclina es muy alto Y se prestaría

para ser considerada como primera opci6ri para su producciOn

( como ahorro de divisas de Importación 1, pero existen

compañias transnacionales que pueden ampliar l a producción de

esta, tomando en consideración que llevan una gran ventaja

tecnologica en cuanto a l rendimiento de la cepa Y factores

(39)

". " nueva que se dedicara a l a f a b r i c a c i ó n de dicho a n t i b i ó t i c o .

En cambio l a presenta un volumen muy f u e r t e de

importación con r e s p e c t o a las demds y un g a s t o por

imp6rtaCi6n dentro de l o s tres primeros, de l o s analizados

en

l a t a b l a . Por o t r o lado ninguna compañia l a produce

en

nuestro pais l o que puede d a r o r i g e n a: uno, que cualquiera

de las compañias prodUCt6raS de a n t i b i 6 t i C o S incursionara

en

l a fermentaci6n de este a n t i b i 6 t i c o y SegUnd6, a l a formaci6n

de U n a pequeha planta de fermentaciOn que produjera a l menos

e l volumen que demarida e l mercado naciorial eri este momento.

Es Por esta raz6r1, la e l e c c i 6 r i mericionada a l p r i n c i p i o .

A n t i b i 6 t i c o s como, penicilina, e r i t r o m i c i n a , a m p i c i l i n a ,

c l o r a n f e n i c o l , e t c . . Y sus r e s p e c t i v a s sales rio fueron

tomadas en cuenta. debido a que las compaiíias nacionales

esperan aumentar s u capacidad de producci6n en dichos

(40)

--

3 . 1 SELECCION

DE

TECNOLOGIA.

3 . 1 - 1 ¿, QUE ES LA TECNOLOGIA ?

La t e c n o l o g í a es e l l o g r o de l a máxima productividad con

l a mínima inversión. E s t a abarca un conjunto de d i s c i p l i n a s

que deben estar integradas para alcanzar e l o b j e t i v o

propues t o ,

3 . 1 - 2 TECNOLOGIA EN LA PRODUCC I O N DE ANTIBIOT ICOS.

Para l a f a b r i c a c i b n de un a n t i b i ú t i c o los dos f a c t o r e s

más importantes son: 1 ) E l microorganismo Productor ( cepa 1

y 2 ) l a t e c n o l o g í a operativa. Ambas t i e n e n l a misma

importancia y l a buena i n t e r a c c i ó n de cada una de e l l a s da

como r e s u l t a d o la producción d e l a n t i b i ó t i c o .

En l a producción de a n t i b i ó t i c o s los campos de

a c t i v i d a d e s donde m a ~ o r e ~ logros se pueden conseguir para un

mejor rendimiento, son:

a ) Mejor rendimiento de l a cepa microbiana.

b) Nuevos medios de c u l t i v o o r e b a l a n c e de los nismos.

c ) Aireación.

d ) Mejoras en l a etapa d e l inóculo.

e ) Agregado programado de n u t r i e n t e s .

Por o t r o lado los Parametros que t i e n e n i n c i d e n c i a en el

logro de altas e f i c i e n c i a s durante l a fermentación y que son

a f e c t a d o s por e l tamafio de l a operación son: a g i t a c i ó n d e l

medio de c u l t i v o , suministro de aire Y oxígeno, regulacibn de

l a temperatura, c o n t r o l d e l PH, esterilidad d e l medio de

(41)

r"

c

P

i

c u l t i v o , agregado de agentes químicos como precursores y antiespumantes.

En l a siguiente hoja se muestra un diagrama de l a

fabricación de antibióticos en general.

r

L .

(42)

2 , CULTIVO DE ESPORAS.

3 . TANQUE DE PROPAGACION.

4 . FERMENTADOR.

5 . F I L T R O .

6 . ENFRIADOR DEL CALDO DE FERMENTADOR.

7 . TANQUE DE ALMACENAMIENTO,

8 . INTERCAMBIADOR DE CALOR.

9 . TANQUE DE MEZCLA.

10 A L 15. OPERACIONES DE SEPARACION.

16. F I L T R O S BACTERIOLOGICOS.

17. CRISTALIZADOR.

18. F I L T R O .

19. SECADOR.

2 0 . OPERACIONES F I N A L E S ( TAMIZADO, PESADO

Y

ENVOLTrJRA 1.

Como puede

.

observarse en e l diagrama e l tamaiío de la

(43)

,. .

...

"

3.1-3 TIPO DE REACTOR.

Los reactores empleados para l a producción de

antibióticos comerciales en general son recipientes de acero

inoxidable ( tipo 304 o mayor acabado espejo 1, con aspas

para un mezclado homogeneo, uri intercambiador de c a l o r

( interno o externo ) y otros accesorios como medidor de P . H ;

pulsadores de a i r e , e t c . .

Los reactores s e c l a s i f i c a n de acuerdo a sus

c a r a c t e r í s t i c a s de f l u j o en: agitación perfecta, l o t e s ,

continuos c) alguna condicion intermedia. En l a práctica

ningún reactor s e comporta de manera i d e a l , aun cuando l a s

unidades comerciales tienen e s t a tendericia. En ruckios disefíos

de react6reS Son más SigrlifiC&tiVoS otros f a c t o r e s , Como Un&

buena aereaci6n Y mezclado, en otras ocasiories l a

transferencia de c a l o r es más importante a s i como l a cirietica

de reacción. Es por e s t o que los reactores comerciales son

modificados de acuerdo a l a necesidades de cada proceso u operacióri a r e a l i z a r .

3.1-4 MICROORGANISMO EMPLEADO.

E l microorganismo empleado eri l a producción de es Streptomyces griseus. Este actinomiceto es

capaz sobre otros de s u clase de producir un mayor

rendimiento de estreptomicina por sustrato Consumido. E l

rendimiento es facilmente alterado debido a que e l

microorganismo es muy serisible a diversos cambios de s u medio

(44)

,.,.,

...

.

producto deseado. Estos factores sori: composición y

concentración del medio de cultivo donde s e va ha

desarrollar e s t é , p.H d e l medio de cultivo, concentraci6n de

oxigeno disponible en e l medio, temperatura óptima durante e l

crecimiento y l a formación del producto, agentes químicos

presentes en e l medio como antiespumantes o precursores Y

l a presencia de otro tipo de microorganismos en e l cultivo

( e s t e r i l i d a d 1. Otra manera de a l t e r a r e l rendimiento de l a

cepa productora es por mutación de l a misma con e l empleo de

rayos-X 6 rayos u i t r a v i o i e t a . Este campo Corresponde a i area

de microbiologia e ingenieria genética, que toda fábrica del

ramo debería t e n e r , o s e r apoyada por alguna institución y/o

labOratori6 a l respecto. Como se había menCioriad6 en l a

sección 3 . 1 - 2 , es uno de los factores más importantes para l a

fabricación de cualquier antibiótico.

I.

..

.

.. .

- .

... . --

(45)

.”.

r..

.-

.

r. .

4 . 1 SELECCION DE E W I l V .

4.1-1 EQUIPO BASIC0 PARA UNA PLANTA DE FERMENTACION.

En una p l a n t a de fermentaci6n, esta comprende dos areas

p r i n c i p a l e s ; una, es l a zona donde se lleva a l cabo l a

fermentación í r e a c t o r e s ) Y una segunda area, que es l a zona

de e x t r a c c i ó n y p u r i f i c a c i ó n d e l product6 í caldo de

fermentación )

.

E s t e t r a b a j o no t i e n e CONIO o b j e t i v o e l dimensionamientu

d e l equipo, unicamente se menciona e l equipo minim0 n e c e s a r i o que toda p l a n t a debe t e n e r Para un buen funcionamiento e n

todos l o s a s p e c t o s , í esta l i s t a no incluye elementos de

o f i c i n a , mesas de l a b o r a t o r i o equipadas, r e a c t i v o s , material

de v i d r i o , t u b e r i a s , b i b l i o t e c a , e t c . . ) .

AREA DE FERMENTACION.

Fermentadores de v i d r i o .

Fermentadores de a c e r o inoxidable de v a r i a s capacidades.

F i l t r o para e s t e r i l i z a c i 6 n de l í q u i d o s .

R e c i p i e n t e s agitados para prepración de medios.

Potenciometros de mesa.

Balanzas y Basculas.

Refrigerador y Cuarto frio.

Bombas y Motoreductores.

Des ionizador de agua,

(46)

Campana esteril de flujo laminar.

Centrífugas de laboratorio.

Filtros y Prefiltros de aire.

AREA

DE EXTRACCION

Y

PURIFICACION.

Recipientes de acero inoxidable para almacenamiento del

caldo fermentado.

Filtro rotativo

a l

vacib Y Filtro prensa.

Separador centrífugo sblido-liquido.

Bombas I

Campana para solventes.

Desionizador de agua.

Solventes.

Baños Termostatizados.

Secador(es) a l vacib y H Lecho fluido.

OTROS SERVICIOS.

Generador de vapor.

Desmineralizador de agua.

Compresores de aire.

Zona de solventes y materias primas.

Estacibn de aire acondicionado.

Estacibn lavadora de efluentes gaseosos.

Estacibn tratadora de efluentes líquidos.

Subestacibn generadora de electricidad.

Sistema de seguridad.

Zona de edificios ( administrativo,

biblioteca e industrial ) .

(47)

~ ..

A

continuación se muestra una lista de los fabricantes m6s importantes de equipos, en México.

bmtaxeL

Pailmack International.

Cortec

S.A.

Hersil Ingenieros, S.

A.

Calderasde-

Babcock Wilcox de México. Termomax de México.

Calderas Mexicanas Oslec.

-

Lightnin de México.

Operaciones unitarias S.

A.

M

Y

E S.A.

-

Sharples-Stokes.

Bird-Macorvi S.

A.

Westfalia Separator Mexicana.

Trialta S.A.

Escher Wyss

S.A.

( Sultzer Hnos. S.A. ) .

Piltros.

&lir(c:

De Vecchi Ingenieros S.A. Veco S.A.

Rotativos:

Stockonle Mexicana.

Liauidos:

AMF-Cuno ( Filtraci6n S.A. ) .

&ire

est8ril:

Veco S.A.

Boabas.

Gaulin-México.

Worthington de México.

Bombas GOULD.

(48)

c

Re

w:

Penwalt S . A . IntercaabiadoresSlePlacas.

(49)

5.1 RiWTAñILIDAD.

Para saber s i un proyecto

una evaluación económica del n;

es rentable smo, para e

es necesario hacer l o , es fundamental

entre otros factores, obtener los diferentes Costos í equiPo,

mano de obra, materias primas, mantenimiento y o p e r a c i h ,

e t c . . 1, E l costo del equipo se obtiene a traves de una

cotización del fabricante o provedor, de acuerdo a l tamaño Y

especificaciones del equipo. Las dimensiones de e s t e se

obtienen por medio de balances de materia, enereia Y

consideraciones técnicas. También debe f i j a r s e e l precio de venta de acuerdo a: costos de fabricación; calidad del

product6 y precio de e s t e en 106 mercados nacional e/o

internacional í competencia 1 , Otro tipo de f a c t o r e s , como l a

disponibilidad de materias primas, deben ser toruados c n

cuenta para ver s i es o no necesario importarlas a s i como e l

precio de las mismas que repercutira en e l costo de

ProduCC i 6n.

Es por e l l o que l a evaluación económica debe ser l o más

completa posible en cada unci de sus areas. Ya que de e l l o

depende l a decisión f i n a l de llevar o no a l cabo d i c h o

proyecto.

5. 1-1 DISPONIBILIDAD DE MATERIAS PRIMAS.

Para producir antibióticos por fermentación s e debe

p a r t i r de materias primas, estas pueden s e r clasificadas en

(50)

1. Productos naturalas : estos en su mayoría s e relacionan con

l a industria alimentaria; en algunos casos son utilizados en

s u estado natural y en otros como subproductos de otros

procesos. Como ejemplos más comunes son a c e i t e s animales o

vegetales, melazas, maíz macerado ( líquido, coricetrado y/o

secado ) , harinas de c e r e a l e s , e t c . .

2. Productos QuImkos : utilizados en e l control de l a

fermentación Y durante e l Proceso extractivo. Como ejemplo,

tenemos ácidos, antiespumantes, precursores, disolventes,

e t c . , inorgánicus Y orgánicos.

Nuestro pais cuenta con l a infraestructura quimica y

alimentaria para l a fabricación de materias primas en l a

producción de antiblóticos. A continuación s e muestra una

t a b l a .

Tabla 5 . 1 MATERIAS PRIMAS DISPONIBLES EN MEXICO.

Materia Prima. disponible

Productos naturales:

Agua de maceracióri de Almidón de maíz.

Sebo liquido. Aceite de soya. Aceite de maíz. Aceite de girasol. Aceite de palma. Cerelose.

Azucar ,

Glucosa ( Jarabe ) .

Harina de soya.

Harina

de algodón.

Harina de maíz. Melazas.

Tierra da diatomeas.

Isopropanol.

Metano 1.

Etanol. Butanol. Productos químicos;

maiz

.

s i .

s i .

s i .

s i .

s i .

s i . s i . s i .

S i .

s i .

s i . Y i .

s i . s i . s i .

s i .

S I .

(51)

. .

*. ,

.

...

s..

- .

...

..

I

...

.

...

.,

..

.

.,

..

.

..

L..

.".

,

.I

.,..

._.

--

.~

.,.

_.

~...

..~,

c .

-..

Acetato de amilo.

Acetato de butilo.

Cloruro de metileno.

Carbonato de calcio.

si.

s i .

no.

(52)

6.1 CONCLUSIONBS.

1 . Todo proyecto desde l a concepción de l a idea hasta l a

obtención del producto o mercancia, debe s e r evaluado l o mAs

completo posible en cada uno de sus campos í económico,

técnico, s o c i a l , e t c . . 1. De e l l o depende l a decisión f i n a l

de que s e lleve a l cabo.

2 . En proyectos de e s t a magnitud es preferible i n v e t i r

tiempo y dinero para lograr una evaluación confiable. Este

t i p o de inversiones logra ahorrar gastos no previstos,

ventajas y desventajas de llevarlo a l cabo, tiempo tie

recuperaci6n de l a inversión en caso de efectuarse.

3 . Evaluar cualquier proyecto en cada una de sus areas requiere de personas especializadas en cada uno de estos

campos y de l a buena interacci6n entre e l l o s depende e l

resultado de l a evaluación.

4 . E l a n a l i s i s de mercado nos indica cual es el

antibiótico más conveniente para s u producción Y en que

volumen debe ser fabricado.

5. Los estudios de mercado deben - t e n e r los datos

mas recientes disponibles Y deben s e r efectuados por l a s

empresas como m i n i m una vez a l aso.

6 . En cualquier proceso industrial s e encuentra

involucrada l a tecnología. La tecnologia es una mercancía que

entra en l a actividad productiva junto con otras unidades

económicas como son e l c a p i t a l y e l trabajo.

(53)

., .

_ .

*.

1 . .

.

.~

*.

.

". .

I.. . I ~, , .. . .... . ,. I._

" . .

.,

. . I, L . .. - . .

..I .. . .. "

La compra de tecnología, en general, e s una de l g s mejores

inversiones para l a s empresas, pues no solo s e adquiere

tecnologia de vanguardia, sino s e gana tiempo que da un valor

agregado de gran interes socio-económico.

8 . La tecnología adquirida o desarrollada debe s e r capaz

de adaptarse a l a s materias primas existentes y recomendar a

los productores l a forma mds adecuada de mejorar l a calidad

de los productos fabricados Y e l cumplimiento de las

especificaciones.

9 . E1 costo t o t a l de fermentaci6n es afectado en forma

s i g n i f i c a t i v a por l a magnitud de l a operación.

Por

e l l o l a

importancia de conocer e l volumen que s e desea producir a s í

como un posible incremento en un futuro.

10. La planta debe s e r localizada cerca del lugar donde

s e fabriquen l a s materias primas, donde e x i s t a agua y luz

disponible a s í como en un lugar donde e l medio ambiente no

e s t e tan contaminado. También debe disponer de equipos para

e l tratamiento de sus desechos. De s u localizaci6n depende en

gran Parte e l e x i t o de l a misma.

11. La información necesaria para evaluar un proyecto

debe s e r l o mas veridico posible, por e l l o debe recurriee a

diferentes fuentes para v e r i f i c a r una misma información.

12. En e l caso de l a producción de a n t i b i 6 t i c o s en

general. Debe escogerse aquel que tensa un mayor benf i c i o

s o c i a l Y entonces hacer l a evaluación correspondiente.

13. Los antibióticos no son exclusivamente para consumo

Figure

TABLA  2 . l a   ANTIBIOTICOS  IMPORTADOS.

TABLA 2 .

l a ANTIBIOTICOS IMPORTADOS. p.11
TABLA 2.2a  PRECIO APROXIMADO DE ANTIBIOTICO IMPORTADO

TABLA 2.2a

PRECIO APROXIMADO DE ANTIBIOTICO IMPORTADO p.12
TABLA 2.3a  VOLUMEN APROXIMADO  DE

TABLA 2.3a

VOLUMEN APROXIMADO DE p.14
Tabla  5 . 1   MATERIAS  PRIMAS  DISPONIBLES  EN  MEXICO.

Tabla 5 .

1 MATERIAS PRIMAS DISPONIBLES EN MEXICO. p.50

Referencias

Actualización...