Analisis fisico quimico de una solucion de rehidratacion oral sabor a fresa

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA. O. Q. UI. M. IC A. ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA. BI. ANALISIS FISICO QUIMICO DE UNA SOLUCION DE. Y. REHIDRATACION ORAL SABOR A FRESA. AC. IA. INFORME DE PRACTICAS PRE-. RM. PROFESIONALES. FA. PARA OPTAR EL TITULO PROFESIONAL DE. TE. AUTOR:. CA. DE. QUIMICO FARMACEUTICO. - MSc. Luis Alberto Chávez Abanto. BI. BL. IO. ASESOR :. - Torres Paredes, Fernando Luis.. TRUJILLO – PERÚ 2015. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. PRESENTACIÓN. Señores miembros del jurado:. IC A. De conformidad con las disposiciones legales y dando cumplimiento a las. M. disposiciones establecidas en el Reglamento de Grados y Títulos de la Facultad de. UI. Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, someto a vuestra. Q. consideración y elevado criterio el presente informe de Practicas Pre-Profesionales. BI. O. titulado:. Y. “ANALISIS FISICO QUIMICO DE UNA SOLUCION REHIDRATANTE DE USO. AC. IA. ORAL SABOR A FRESA”. FA. RM. Con el cual pretendo optar el Título de Químico Farmacéutico.. En consecuencia, Señores miembros del Jurado someto el presente informe para la. DE. respectiva evaluación y veredicto final, esperando sea de interés y de gran utilidad. IO. TE. CA. para nuestra facultad.. BI. BL. Trujillo, 22 Enero del 2015. Torres Paredes, Fernando Luis CODIGO: 051102004 DNI: 42669567. i Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. JURADO DICTAMINADOR Los que suscriben, miembros del jurado dictaminador del presente informe, declaran. Q. UI. M. IC A. que éste reúne los requisitos formales y fundamentales exigidos.. FA. RM. AC. IA. Y. BI. Presidente. O. Mg. Yuri Curo Vallejos. Mg. Luis Chavez Abanto. BI. BL. IO. TE. CA. DE. Miembro. Mg. Segundo Saavedra Suarez Miembro. ii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Y. BI. O. Q. UI. M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Dedicatoria. iii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. A Dios, creador de todas las cosas, el que me ha dado fortaleza para continuar mi carrera. IC A. profesional y por ser mi mejor amigo en los momentos más difíciles; por protegerme durante. UI Q. obstáculos y dificultades a lo largo de toda mi. M. todo mi camino y darme fuerzas para superar. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. vida.. Gracias Dios Todo Poderoso por tu infinita bondad, y con tu amor sigue bendiciéndome.. iv Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. A mis padres; con profunda gratitud, respeto y. IC A. amor, por sus sacrificios valiosos, grandes esfuerzos y sabios consejos que día a día realizan. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI. de ser profesional.. M. por mí, con el único fin de ver cumplir mi anhelo. A mi Asesor: M.s.c. Luis Chávez Abanto; por la confianza brindada, por su apoyo incondicional y dedicación constante en el presente informe de Prácticas Pre – Profesionales. v. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IC A. INDICE. pág.. UI. M. PÁGINAS PRELIMINARES. O. Q. Presentación.............................................................................................................. i. BI. Jurado Dictaminador................................................................................................ ii. Y. Dedicatoria............................................................................................................... iii. AC. IA. Índice…………………...………………………………………………………… vi. RM. Resumen.…………………………………………..………………………..……. vii. FA. Abstract.……………...………………………………………..…………..……... viii. DE. INTRODUCCIÓN….………...……………………………....…………..….….. 1 MATERIAL Y MÉTODO...……………………….……..……………....……… 6. CA. RESULTADOS…………………………………………………...…………… . 17. TE. DISCUSIÓN………………………………………………………...………….. 21 CONCLUSIONES……………………………………………………………… 24. IO. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS………………………………....………. 25. BI. BL. ANEXOS…………………………………………………………………..…… 28. vi Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IC A. RESUMEN. Se realizó el análisis fisicoquímico de una Solución rehidratante de uso oral sabor a fresa. UI. M. en un laboratorio farmacéutico en el año 2014, fabricando para ello 5 000 Litros de. Q. solución rehidratante por cada lote, del cual se extrajo de producto terminado por Tabla. O. de Muestreo del Laboratorio, 3 frascos de cada lote. Siendo los siguientes: 1010824,. BI. 1010834, 1010844 y 1010854. Los parámetros fisicoquímicos se analizaron según. Y. Técnica Propia Validada, los cuales fueron: determinación del aspecto, volumen, pH, y. IA. cuantificación, donde se concluyó que dicho producto farmacéutico cumple con las. AC. especificaciones establecidas por la Técnica Analítica PropiaValidada del Laboratorio. DE. FA. RM. Farmacéutico.. BI. BL. IO. TE. CA. PALABRAS CLAVES: Solución Rehidratante, Control Fisicoquímico, Cuantificación.. vii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ABSTRACT. IC A. Physicochemical analysis of a rehydration solution for oral use strawberry flavor in a pharmaceutical laboratory in 2014, making for that 5000 liters of rehydration solution. M. for each lot, which was extracted of finished product per Table Sampling Laboratory. UI. was performed 3 bottles of each batch. Remain: 1010824, 1010834, 1010844 and. O. Q. 1010854. The physicochemical parameters were analyzed according Own Technical. BI. Validated, which were: determination of appearance, volume, pH, and quantification,. Y. which concluded that the pharmaceutical product meets the specifications set by. AC. IA. Technical PropiaValidada Pharmaceutical Analytical Laboratory.. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. KEYWORDS: Rehydration Solution, Physicochemical Control, Quantification.. viii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. I.. INTRODUCCION. En la fabricación de productos farmacéuticos, así como en la de otros productos. IC A. relacionados con el campo de la salud, es indispensable realizar una inspección completa al proceso de la producción aplicando normas establecidas a fin de garantizar. UI. M. al consumidor que los productos que recibe son de buena calidad.1. Q. Las sustancias farmacéuticas son biológicamente activas y pueden causar también, en. BI. O. grado variable, efectos indeseables. El riesgo de reacciones graves y de fracaso terapéutico se acentúa cuando los productos son de calidad inferior o se administran. Y. incorrectamente. Para evitar ello, la elaboración, envasado y comercialización de. IA. productos debe sujetarse a las normas aceptadas internacionalmente, comúnmente. RM. AC. conocidas como “Buenas Prácticas de Manufacturas”, (BPM). 1 En los últimos años la industria farmacéutica ha logrado un progreso considerable,. FA. desarrollando procedimientos de manufactura con sus respectivos controles de la. DE. calidad, que en la actualidad se efectúan con gran eficacia, gracias al alto nivel de preparación y capacidad del profesional químico farmacéutico. Siendo en esta. CA. industria, donde el profesional farmacéutico encuentra un amplio campo de acción. 2. TE. Los controles a los que quedan sujetos los numerosos procedimientos que intervienen. IO. en la producción farmacéutica son: pruebas de identidad y pureza de agentes activos e. BL. inactivos, como materia prima; control durante el proceso para asegurar la eficacia de. BI. los procedimientos de producción, y análisis del producto definitivo. Todo esto se realiza aplicando innumerables y variados métodos analíticos basándose en especificaciones (parámetros o límites establecidos) de las farmacopeas, Formularios Nacionales, Files de laboratorio, etc. Por lo tanto el control de calidad se inicia con el diseño del producto y termina cuando este llega a manos del consumidor. 1. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Entendiéndose que la calidad del producto está dado por todos los factores que contribuyen directa en indirectamente en la inocuidad, eficacia y aceptabilidad del. IC A. producto farmacéutico por el consumidor.2,3,4 Las soluciones de rehidratación oral (SRO) son un compuesto de sales que se. M. administra en casos de deshidratación. Su distribución ha sido promocionada por. UI. la Organización Mundial de la Salud (OMS), principalmente en países pobres donde la. O. Q. infraestructura higiénica y sanitaria es deficiente. En estos lugares una de las mayores. BI. causas de muerte entre infantes menores de cinco años es la deshidratación provocada. Y. por la diarrea.5,6. IA. Según la OMS las SRO son la manera más sencilla, efectiva y barata de mantener a los. AC. niños con vida durante episodios severos de diarrea. Si son apropiadamente. RM. administradas por quienes están a cargo del cuidado de los enfermos, las RSO no solo pueden reducir la mortalidad, sino que disminuyen la necesidad de hospitalización y. FA. terapia de rehidratación endovenosa.7. DE. La enfermedad diarreica es una de las principales cusas de morbilidad y mortalidad en. CA. todo el mundo, dando lugar a 1,4 hasta 2,5 millones de muertes al año. La pérdida de líquido intestinal causada por la gastroenteritis puede dar lugar a una hipovolemia. IO. TE. grave, shock y muerte, especialmente en niños menores de cinco años de edad.5. BL. En 1975, la OMS presentó por primera vez una SRO que, posteriormente, fue utilizado en todo el mundo durante más de 25 años. Estas sales de rehidratación oral, que fue. BI. diseñado inicialmente para tratar a niños con diarrea por cólera, tiene una osmolaridad de 311 mosmol / kg y concentraciones de 20 g / l de glucosa y 90 mEq / L de sodio. Esta solución también demostró ser eficaz en la hidratación de los niños con diarrea por diferentes agentes infecciosos y diferentes pérdidas de electrolitos por las heces. 2. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Como ejemplo, los pacientes con rotavirus tienen pérdidas de sodio entre 30 a 40 meq / L, en comparación con las personas con cólera que sufren pérdidas de sodio. IC A. entre 90 a 120 mEq / L.5 A pesar de este éxito con la rehidratación, una mayor comprensión de la fisiopatología. M. de la diarrea infecciosa ha llevado a algunos investigadores a concluir que la. UI. composición de las sales de rehidratación oral inicial podría ser optimizados para. O. Q. ayudar a reducir el volumen de las heces y la duración de la diarrea, así como para. BI. disminuir el potencial de riesgo de hipernatremia. En consecuencia los trabajos se. Y. centraron en dos áreas de investigación: Reducción de la osmolaridad y modificación. IA. del soluto orgánico de soporte. 16,17. AC. Basándose en los resultados de un metanálisis, en el 2002, la OMS cambió la. RM. formulación de SRO a una de menor osmolaridad (245 mosmol / kg) con una menor concentración de glucosa (13,5 g / L [75 mmol / l]) y de sodio (75 meq / L). FA. conservando una relación 1:1 molar de sodio y glucosa. Esta nueva fórmula sustituye a. DE. la original SRO, y es la única SRO utilizada a nivel mundial por la OMS. 5,14.15. CA. Uno de los motivos de fallo en la prevención de la deshidratación en niños con gastroenteritis es el rechazo de las SRO a causa del sabor. Diez Gandía y col.. TE. realizaron un ensayo donde estimaron los sabores de las soluciones de rehidratación. IO. oral (SRO) que más gustan a los niños y analizaron la relación entre los gustos del. BL. niño y la elección de un determinado sabor de SRO. De los 116 niños incluidos en el. BI. estudio a 7 de ellos no le gustó ninguno de los sabores propuestos y de este grupo 5 prefirieron el sabor neutro en la SRO. El resto de niños que participó en el estudio prefirió un saborizante en la SRO. 5.13. 3 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Por lo consiguiente el control de calidad del medicamento es imprescindible y debe garantizar la efectividad y seguridad del uso para el cual está destinado, es por ello que la adecuada evaluación fisicoquímica garantizará de forma consistente y permanente la. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI. M. IC A. confiabilidad de validez de sus atributos.17. 4 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. OBJETIVO GENERAL:  Verificar si la Solución Rehidratante de Uso Oral Sabor a Fresa, cumple con las. UI. M. en Técnica Analítica Propia Validada del Laboratorio Farmacéutico.. IC A. especificaciones de los ensayos de Control de Calidad Fisicoquímico establecidos. Q. Objetivos Específicos:. O.  Determinar las características físicas (Aspecto, Sabor, Olor, Volumen y pH) de la. BI. Solución Rehidratante de Uso Oral Sabor a Fresa, cumplen con las. AC. Validada del Laboratorio Farmacéutico.. IA. Y. especificaciones de control de calidad establecidas por la Técnica Analítica Propia.  Evaluar si las características químicas (Dosaje) de la Solución Rehidratante de. RM. Uso Oral Sabor a Fresa, cumplen con las especificaciones control de calidad. FA. establecidas por la Técnica Analítica Propia Validada del Laboratorio. BI. BL. IO. TE. CA. DE. Farmacéutico.. 5 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II.. MATERIAL Y METODO.. 2.1 MATERIAL: 2.1.1 Material de Estudio:. IC A. Se muestreará 13 unidades por lote de Solución Rehidratante de Uso Oral. M. Sabor a Fresa, frasco x 1000 mL, de los lotes: 1010824, 1010834, 1010844 y. UI. 1010854. La cantidad a muestrear se determinó en base a la tabla de muestreo. Q. de productos del sistema de gestión de calidad del Laboratorio Farmacéutico.. BI. O. 2.1.2 Material de Vidrio:. Material de vidrio de uso común en el laboratorio verificado frente a patrones.. Y. 2.1.3 Equipos:.  Titulador automático. RM. Marca: Mettler Toledo. AC. IA. Los equipos utilizados en el presente trabajo fueron calibrados y verificados.. FA. Modelo: DL 53 y el Sensor DM-141 (electrodo de Ag/AgCl/KNO3 para titulaciones argentométricas).. DE.  Potenciómetro. CA. Marca: Mettler Toledo Modelo: Seven Multi. TE.  Espectrofotómetro de Absorción Atómica. IO. Marca: Perkin Elmer. BI. BL. Modelo: Pinaacle 900T. 6 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.1.4 Reactivos:  Nitrato de Plata 0.1 N S.V  Hidróxido de Sodio 0.1 N. IC A.  Hidróxido de Amonio 6 N. M.  Solución de Oxido de Lantano. Q. UI.  Solución de Cloruro de Sodio. BI. O. 2.2 METODO:. Y. 2.2.1 PLAN DE MUESTREO DE SOLUCION REHIDRATANTE DE USO ORAL. AC. IA. SABOR A FRESA. La muestra tomada deberá ser suficiente para los ensayos a realizarse, incluyendo. RM. reanálisis. Se recomienda tomar las muestras aleatoriamente del producto. FA. terminado y no directamente del producto a granel ni de aquel que se haya. CA. Calidad.. DE. empacado en otro sitio. Quedando el muestreo a cargo del analista de Control de. RECOLECCION DE LA MUESTRA:. TE. Las muestras perfectamente selladas serán escogidas mediante tabla de muestreo. IO. del Laboratorio Farmacéutico.. BL. Muestra: Solución Rehidratante de uso oral sabor a fresa frasco x 1000 mL.. BI. Cantidad Muestreada: 13 frascos por lote.. 7 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Lotes: B= 1010834. C= 1010844. D= 1010854. IC A. A=1010824. M. 2.2.1.1 ANALISIS DE LA MUESTRA. UI. Se tomará como referencia los parámetros de las Características. Q. Fisicoquímicas establecidas en la Técnica Analítica Propia Validada por el. BI. O. Laboratorio Farmacéutico para Solución Rehidratante de uso oral sabor sabor a fresa (TAV: 500.02), tomando como características físicas a:. Y. aspecto, sabor, olor, Volumen, pH y característica química a:. AC. IA. Cuantificación .. RM.  DESCRIPCIÓN: Esta prueba se basa en la observación visual de la. FA. transparencia y color de la solución con referencia a parámetros ya establecidos.. DE. Procedimiento: Verter la solución en un tubo de ensayo y observar el. CA. aspecto sobre un fondo blanco, éste debe ser: Especificación: Solución transparente, color rojo, olor y sabor a fresa.. TE.  VOLUMEN:. BI. BL. IO. Se medirá individualmente el volumen de cada una de las muestras en una probeta graduada, limpia y seca. Obteniéndose un volumen promedio. Especificación: No menos de lo declarado: 1 000 ml/frasco.  pH: Se determinará potenciométricamente el pH de la muestra. Especificación: 5.5 – 7.0. 8 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación.  DOSAJES GLUCOSA ANHIDRA:. IC A. Especificación: 2.50 (2.125 – 2.875) g/L. M. (85.0% - 115.0%). UI. Método: Volumetría (Titulación manual). Q. Medir con exactitud 3 mL de la solución muestra, transferir a un matraz. BI. O. Erlenmeyer de 25 mL, adicionar 50 mL de agua purificada, 25 mL de solución de yodo 0.1 N y 10 mL de carbonato de sodio decahidratado al. Y. 14.3%. Tapar y dejar en reposo durante 20 minutos protegido de la luz.. AC. IA. Adicionar 15 mL de ácido clorhídrico al 25%.. RM. Titular el exceso de yodo 0.1 N con tiosulfato de sodio 0.1 N SV,. FA. adicionar 1 mL de solución de almidón SR cerca al punto final de la valoración hasta la desaparición del color azul. Realizar un blanco en. DE. las mismas condiciones que la muestra.. CA. Glucosa Anhidra g/100mL = (GB- GM) x F x 9.008 x 100 3 x 1000. TE. Donde:. BI. BL. IO. GB GM F 9.008. : Gasto en mL de tiosulfato de sodio 0.1 N consumidos por el blanco. : Gasto en mL de tiosulfato de sodio 0.1 N consumidos por la muestra. : Factor de corrección de tiosulfato de sodio 0.1 N. : Factor de Equivalencia. 9 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. POTASIO Especificación: 20.00 (17.00 – 23.00) mEq/L. IC A. (85.0% - 115.0%). M. Método: Espectroscopía de Absorción Atómica. : Potasio. Q. Lámpara. UI. Condiciones de trabajo:. AC. IA. Oxido de lantano:. Y. Preparación de Reactivos:. BI. : Acetileno – Aire. Gas. O. Longitud de onda : 769.9 nm. Pesar 58.65 g de óxido de lantano, transferir a una fiola de 1000 mL,. RM. colocar la fiola en baño de agua helada, agregar 200 mL de agua. FA. purificada y lentamente agregar 100 mL de ácido clorhídrico concentrado con agitación constante, disolver y diluir a volumen con. DE. agua purificada.. CA. Homogenizar.. Preparación de la solución blanco:. TE. Medir con exactitud 10 mL de solución de óxido, transferir a una fiola. BI. BL. IO. de 100 mL, diluir a volumen con agua purificada. Homogenizar. Preparación de la solución estándar: Medir con exactitud 5 mL de una solución stock de 1 000 ppm de Potasio, transferir a una fiola de 200 mL, diluir a volumen con agua purificada. Homogenizar. (Solución de trabajo de 25 ppm de Potasio, se. 10 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. puede guardar en refrigeración por un lapso de 2 semanas, vencido el mismo desechar la solución).. Solución 25. Solución de óxido. Estándar. ppm de Potasio. de lantano. 4 mL. 10 mL. Estándar 3. 5 mL. 10 mL. UI. Estándar 2. 0.75 ppm. Q. 10 mL. O. 3 mL. 1.00 ppm 1.25 ppm. RM. AC. IA. Y. BI. Estándar 1. Concentración. M. Solución. IC A. Para la calibración preparar respectivamente, según la siguiente tabla:. FA. Diluir a volumen con agua purificada. Homogenizar Coeficiente de correlación: criterio de aceptación r ˃ 0.9950. DE. Preparación de la solución muestra:. CA. Medir con exactitud 3 mL de muestra, transferir a una fiola de 100 mL, diluir a volumen con agua purificada. Homogenizar. Medir 4 mL de. TE. esta solución con pipeta volumétrica, transferir a una fiola de 100 mL,. BI. BL. IO. agregar 10 mL de óxido de lantano, diluir a volumen con agua purificada y homogenizar. Leer la solución estándar y muestras. Cálculos:. Potasio mEq/L = Abs M x [St] x F Abs St. 11 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. F = 100 x 100 x ___1000_____ 3. 4. 39.0983 x 1000. M. IC A. F = 21.31379966. UI. Donde: : Absorbancia de la muestra. Abs St. : Absorbancia del estándar. [St]. : Concentración final de la solución estándar de ppm. F. : Factor de la muestra. BI. O. Q. Abs M. IA. Y. 39.0983 : Peso atómico del Potasio. AC. SODIO:. RM. Especificación: 45.00 (38.25 – 51.75) mEq/L (85.0% - 115.0%). FA. Método: Espectroscopía de Absorción Atómica. DE. Condiciones de trabajo: Lámpara. : Sodio. CA. Longitud de onda : 330.24 nm : Acetileno – Aire. BI. BL. IO. TE. Gas. Preparación del blanco: Agua purificada. Preparación de la solución estándar: Medir con exactitud 20 mL de una solución stock de 1 000 ppm de Potasio, transferir a una fiola de 50 mL, diluir a volumen con agua purificada. Homogenizar. (Solución de trabajo de 400 ppm de Potasio,. 12 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. se puede guardar en refrigeración por un lapso de 2 semanas, vencido el mismo desechar la solución). Para la calibración preparar estándares de 24.0 ppm, 32 ppm y 40 ppm. Solución 400 ppm de. Estándar. Sodio. 5 mL. Q. Estándar 3. O. 4 mL. BI. Estándar 2. Y. 3 mL. 24.0 ppm 32.0 ppm 40.0 ppm. AC. IA. Estándar 1. Concentración. UI. Solución. M. IC A. de Sodio, en fiolas de 50 mL respectivamente, según la siguiente tabla:. Diluir a volumen con agua purificada. Homogenizar. RM. Coeficiente de correlación: criterio de aceptación r ˃ 0.9950. FA. Preparación de la solución muestra: Medir con exactitud 3 mL de muestra, transferir a una fiola de 100 mL,. CA. DE. diluir a volumen con agua purificada. Homogenizar.. Leer la solución estándar y muestras.. BI. BL. IO. TE. Cálculos:. Sodio mEq/L = Abs M x [St] x F Abs St F = 100 x _____1000_____ 3. 22.9898 x 1000. F = 21.31379966. 13 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Donde: Abs M : Absorbancia de la muestra Abs St : Absorbancia del estándar : Concentración final de la solución estándar de ppm. F. : Factor de la muestra. IC A. [St]. UI. M. 22.9898 : Peso atómico del Sodio. BI. (85.0% - 115.0%). O. Especificación: 35.00 (29.75 – 40.25) mEq/L. Q. CLORURO. Y. Método: Volumetría (Titulación Potenciómétrica). IA. Medir con exactitud alrededor de 25 mL de la solución muestra,. AC. transferir al vaso del titulador de 100 mL y adicionar 50 Ml de agua. RM. purificada. Homogenizar.. Valorar potenciométricamente con nitrato de plata 0.1 N SV,. FA. empleando el titulador automático adecuado y un electrodo para. DE. titulaciones argentométricas, hasta la determinación del punto final potenciométrico.. CA. Los resultados del dosaje de Cloruro serán emitidos automáticamente. TE. por el equipo. Verificar e imprimir los resultados.. BI. BL. IO. Cada mL de nitrato de plata 0.1 N es equivalente a 3.545 mg de Cloruro. Cálculos:. Cloruro mEq/L = G x F x 3.545 x 1000 x 1 25 x 35.45 Donde:. 14 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. G. : Gasto en mL de nitrato de plata 0.1 N consumidos en la cuantificación : Factor de corrección de nitrato de plata 0.1 N. 3.545. : Factor de equivalencia. 35.45. : Peso atómico del Cloruro. Q. UI. M. IC A. F. O. CITRATO. Y. (85.0% - 115.0%). BI. Especificación: 30.00 (25.50 – 34.50) mEq/L. IA. Método: Volumetría (Titulación Potenciómétrica). AC. Medir con exactitud alrededor de 15 mL de la solución muestra,. RM. transferir a un Beaker de 100 mL, evaporar a 80°C hasta sequedad en plancha de calentamiento (evitar que la muestra se proyecte por acción. FA. del calor), enfriar. Agregar aproximadamente 20 mL de ácido acético. DE. glacial, por las paredes del beaker, calentar suavemente y con agitación constante, hasta disolver la muestra y llevar a 50 mL con ácido acético. CA. glacial. Homogenizar. Enfriar.. TE. Titular potenciométricamente con ácido preclórico 0.1 N, empleando el. BI. BL. IO. titulador automático adecuado y un electrodo para titulaciones ácidobase en medio no acuoso, hasta la determinación del punto final potenciométrico. Los resultados del dosaje de Citrato serán emitidos automáticamente por el equipo. Verificar e imprimir el resultado. Cada mL de ácido perclórico 0.1 N es equivalente a 6.3014 mg de Citrato. 15. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Cálculos: Citrato mEq/L = G x F x 6.3014 x 1000 x 1. UI. M. IC A. 15 x 63.03. Q. Donde:. : Gasto en mL de ácido perclórico 0.1 N consumidos en la. O. G. : Factor de corrección de ácido perclórico 0.1 N. 6.3014 : Factor de equivalencia. IA. : Peso atómico del Citrato. AC. 63.03. Y. F. BI. cuantificación. RM. 2.3.-EVALUACION DE RESULTADOS:. IO. TE. CA. DE. FA. 2.1.-Coeficiente de Variación Porcentual o Desviación Estándar Relativa. BL. Dónde:. BI. CV% = Coeficiente de variación porcentual. X = Promedio de contenido hallado. S = Desviación estándar.. 16 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. III.. RESULTADOS. Especificación. M. Descripción de la muestra. UI. Lotes de Trabajo. IC A. CUADRO N°01: Descripción de la Solución Rehidratante de uso oral sabor a fresa.. A. Q. Cumple. O. Solución transparente, color rojo, olor y sabor a fresa.. BI. B. Y. Cumple. AC. Cumple. IA. C. D. FA. RM. Cumple. DE. CUADRO N°02: Volumen de la Solución Rehidratante de uso oral sabor a fresa.. CA. Lotes de Trabajo. Volumen de la muestra 1005 mL/Fco.. No menos de lo declarado 1000 mL/Fco.. 1010 mL/Fco.. No menos de lo declarado 1000 mL/Fco.. 1008 mL/Fco.. No menos de lo declarado 1000 mL/Fco.. 1010 mL/Fco.. No menos de lo declarado 1000 mL/Fco.. TE. A. BL. IO. B. BI. Especificación. C. D. 17 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. pH de la muestra. Especificación. A. 6.2. 5.5 -7-0. B. 6.0. 5.5 -7-0. C. 6.2. D. 6.1. M. IC A. Lotes de Trabajo. UI. CUADRO N°03: pH de la Solución Rehidratante de uso oral sabor a fresa.. Q. 5.5 -7-0. AC. IA. Y. BI. O. 5.5 -7-0. Desviación porcentual del contenido hallado (%). CV%. Resultado (%). Especificación. A. 100.4 ± 0.283. 0.282. 100.4. 85.0% - 115.0%. 100.0 ± 0.000. 0.000. 100.0. 85.0% - 115.0%. 100.6 ± 0.283. 0.281. 100.6. 85.0% - 115.0%. 100.4 ± 0.000. 0.000. 100.4. 85.0% - 115.0%. CA. Lotes de Trabajo. DE. FA. RM. CUADRO N°04: Cuantificación de Glucosa Anhidra en la Solución Rehidratante de uso oral sabor a fresa.. IO. C. TE. B. BI. BL. D. 18 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CUADRO N°05: Cuantificación de Potasio en la Solución Rehidratante de uso oral sabor a fresa.. Desviación porcentual del contenido hallado (%). CV%. Resultado (%). Especificación. A. 101.6 ± 0.424. 0.418. 101.6. 85.0% - 115.0%. B. 100.4 ± 0.247. 0.246. 100.4. C. 99.6 ± 0.389. 0.390. 99.6. D. 100.0 ± 0.035. 0.035. UI. M. IC A. Lotes de Trabajo. Q. 85.0% - 115.0%. BI. O. 85.0% - 115.0% 85.0% - 115.0%. RM. AC. IA. Y. 100.0. FA. CUADRO N°06: Cuantificación de Sodio en la Solución Rehidratante de uso oral sabor a fresa.. BI. BL. C. D. CV%. Resultado (%). Especificación. 101.4 ± 0.487. 0.480. 101.4. 85.0% - 115.0%. 99.7 ± 0.346. 0.347. 99.7. 85.0% - 115.0%. 100.3 ± 0.283. 0.282. 100.3. 85.0% - 115.0%. 99.5 ± 0.314. 0.316. 99.5. 85.0% - 115.0%. CA. IO. TE. A B. Desviación porcentual del contenido hallado (%). DE. Lotes de Trabajo. 19 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CUADRO N°07: Cuantificación de Cloruro en la Solución Rehidratante de uso oral sabor a fresa.. Desviación porcentual del contenido hallado (%). CV%. Resultado (%). Especificación. A. 99.5 ± 0.182. 0.183. 99.5. 85.0% - 115.0%. B. 100.0 ± 0.141. 0.141. 100.0. C. 100.7 ± 0.444. 0.442. 100.7. D. 100.8 ± 0.242. 0.240. UI. M. IC A. Lotes de Trabajo. BI. O. Q. 85.0% - 115.0%. 85.0% - 115.0%. AC. IA. Y. 100.8. 85.0% - 115.0%. Desviación porcentual del contenido hallado (%). CV%. Resultado (%). Especificación. A. 97.7 ± 0.283. 0.290. 97.7. 85.0% - 115.0%. 98.3 ± 0.330. 0.330. 98.3. 85.0% - 115.0%. 97.4 ± 0.519. 0.532. 97.4. 85.0% - 115.0%. 100.1 ± 0.118. 0.118. 100.1. 85.0% - 115.0%. TE. IO. B. CA. Lotes de Trabajo. DE. FA. RM. CUADRO N°08: Cuantificación de Citrato en la Solución Rehidratante de uso oral sabor a fresa.. BI. BL. C. D. 20 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IV.. DISCUSION. La industria farmacéutica que se debe someter a los más altos parámetros de calidad. IC A. por el tipo de producto que se elabora. Según los requerimientos oficiales debe trabajar según recomendaciones de las Buenas Practicas de Fabricación y Control aprobadas. UI. M. por la asamblea Mundial de Salud.8. Q. Las buenas Practicas de Fabricación y Control constituyen el factor que asegura que. O. los productos se fabriquen en forma uniforme y controlada, de acuerdo a normas de. BI. calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos, conforme a las. Y. condiciones exigidas para su comercialización, con la finalidad de disminuir los. IA. riesgos inherentes a toda producción farmacéutica. En relación a lo mencionado. AC. anteriormente y a la aparición de numerosos estándares de calidad, se hace necesario. RM. que toda empresa deba disponer de un departamento de control de calidad. 8,17. FA. Los análisis de control fisicoquímico de las muestras de Solución Rehidratante de Uso Oral Sabor a Fresa, fueron realizadas bajo las especificaciones establecidas por la. DE. Técnica Analítica Validada del Laboratorio Farmacéutico.. CA. En el cuadro N° 01, se observa que el producto cumple con su especificación de. TE. aspecto (solución transparente, color rojo), olor y sabor a fresa; estos parámetros son. IO. el primer paso dentro de las pruebas fisicoquímicas, y se entiende también como el. BL. más importante y determinante en el control de calidad de un medicamento, puesto que en primera instancia nos da una idea de la calidad del producto ya que busca. BI. detectar si existe alguna alteración en las características físicas., además no se evidenció ninguna aparición de cuerpos extraños en la presentación farmacéutica.. 21 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En el cuadro N° 02, se observa los resultados para el ensayo de volumen de los lotes estudiados, los cuales se encuentran dentro del rango establecido, no menos de 1 000 mL/frasco, esto es importante porque nos asegura que el producto que sale a la venta. IC A. cumple con el volumen declarado en su presentación. Así también en el cuadro N° 03. M. se evidencia que los resultados de pH se encuentran dentro de su especificación. UI. establecida por la Técnica Analítica Validada del Laboratorio Farmacéutico.. O. Q. En cuanto al dosaje, los resultados obtenidos en los cuadros N° 4, 5, 6, 7 y 8,. BI. demuestra que la concentración de glucosa, potasio, sodio, cloruro y citrato se. Y. encuentran dentro de las especificaciones establecidas, estos son de gran importancia. IA. puesto que van a reponer los electrolitos perdidos ante una deshidratación ocasionada. AC. por un cuadro vómitos o diarrea. Además observamos que los CV% de los lotes A, B,. RM. C y D son menores del 2%, lo que indica que no existe una diferencia significativa entre las concentraciones halladas de cada cuantificación para un mismo lote de. FA. fabricación, indicando que el laboratorio fabricante trabaja lote a lote bajo estrictos. DE. controles de calidad en todos sus procesos y a la vez brinda una correcta concentración del producto a los pacientes.. CA. La Terapia de Rehidratación Oral es recomendada por la OMS, así como también por. TE. la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición (ESPGHN), la. IO. Academia Americana de Pediatría, y la Sociedad Europea de Enfermedades. BL. Infecciosas Pediátricas (ESPID) como tratamiento de primera línea en los casos de. BI. deshidratación leve a moderada causada por diarrea. Esta terapia se utiliza para tratar la diarrea independiente de la edad, el agente causal o los valores de sodio inicial. Las ventajas de la terapia de rehidratación oral son un menor costo, la eliminación de la necesidad de colocación de vía intravenosa y el tratamiento que se puede hacer o mantener en el hogar. 11,12,13 22. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En el caso de la diarrea infantil la experiencia alcanzada en materia de tratamiento, ilustra la dificultad de traducir los conocimientos disponibles en intervenciones eficaces. El uso de las SRO es una medida ampliamente promovida desde los años setenta y apoyada por. IC A. los programas nacionales de salud en todo el mundo en desarrollo, pero hoy día solo un. M. 34% de los menores de 5 años con diarrea reciben SRO.10. UI. Por estas, y otras razones, es necesario subrayar la imperiosa necesidad que los. O. Q. medicamentos sean sometidos al control de su calidad integral, lo cual incluye, por. BI. supuesto, que la eficacia y la inocuidad de un medicamento sean evaluadas minuciosa y. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. responsablemente.. 23 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. V.. CONCLUSIONES. 1. Las características físicas (Aspecto, Sabor, Olor, Volumen, pH) de la Solución. IC A. Rehidratante de Uso Oral Sabor a Fresa cumple con las especificaciones de. M. control de calidad establecidas por la Técnica Analítica Validada del laboratorio. UI. Farmacéutico.. Q. 2. Las características químicas (Cuantificación de glucosa anhidra, potasio, sodio,. BI. O. cloruro y citrato) de la Solución Rehidratante de Uso Oral Sabor a Fresa, cumple. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Validada del laboratorio Farmacéutico.. Y. con las especificaciones control de calidad establecidas por la Técnica Analítica. 24 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VI.. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS. 1. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas: Manual de Buenas. IC A. Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos. Perú. 1999. [Fecha de. M. acceso 18 de Enero del 2015] URL disponible en:. UI. http://bvcenadim.digemid.minsa.gob.pe/lildbi/textcomp/PUBDIGEMID0007.pdf. Q. 2. Vergara, M. Control de Calidad de Kalium inyectable al 20 % como producto. BI. O. terminado. Laboratorios Unidos S.A. [Tesis para optar el Titulo de Quimico Farmacéutico] Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de. Y. Trujillo; 1992.. AC. IA. 3. Flores, C. Control de Calidad Fisicoquímico de Ibuprofeno 100 mg/5mL Suspensión Oral realizado en el Laboratorio de Control de Calidad Hypatia S.A.. RM. [Tesis para optar el Título de Químico Farmacéutico]. Facultad de Farmacia y. FA. Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo; 2011. 4. Castillo, P. Control de Calidad Fisicoquímico de Ibuprofeno Tabletas Recubiertas. DE. por 200 mg, 400 mg, 600 mg según Unitad Staded Pharmacopea 32. [Tesis para. CA. optar el Título de Químico Farmacéutico]. Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo; 2011.. TE. 5. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Solución de. IO. Rehidratación Oral (Electrolitos). Informe Técnico Nº 03 – 2010. [Fecha de acceso. BL. 18 de Enero del 2015] URL disponible en:. BI. http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad%5CUpLoaded%5CPDF/0310_Sales_de_rehidratcion_oral.pdf. 6. García, J. Soluciones de Rehidratación Oral. España 2013. [Fecha de acceso 18 de Enero del 2015] URL disponible en:. 25 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. http://www.familiaysalud.es/medicinas/farmacos/soluciones-de-rehidratacion-oral 7. Wapnir, R. Condiciones Actuales y Miras Futuras en el Uso de Soluciones de Rehidratacion Oral. Vol. 96. 1998. [Fecha de acceso 18 de Enero del 2015] URL. IC A. disponible en:. M. http://www.sap.org.ar/docs/publicaciones/archivosarg/1998/98_387_396.pdf. UI. 8. Dabbene, V.; Quinzio, E.; Castelli, G. El rol del Laboratorio de Control de Calidad. de. Enero. del. 2015]. pp.. 30.. URL. O. 18. disponible. en:. BI. acceso. Q. Externo en la Industria Farmacéutica. [En Línea] Diciembre 2009. [Fecha de. www.posgrados.frc.utn.edu.ar/congreso/trabajos/46.doc. Y. 9. Organización Mundial de la Salud Reducir la brecha entre los conocimientos y la. Enero del 2015] disponible en:. AC. IA. provisión de servicios para combatir la diarrea infantil. [Fecha de acceso 18 de. RM. http://www.who.int/bulletin/volumes/90/9/12-109504/es/. FA. 10. Arizaga, L. Control Fisicoquímico de Soluciones Parenterales Realizado en Laboratorios unidos S.A. Lima – Perú [Tesis para optar el Titulo de Químico. Trujillo; 1991.. DE. Farmacéutico]. Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de. CA. 11. Carpio, M. Análisis Fisicoquímico de Ranitidina 50 mg/ 2mL Solución Inyectable. TE. realizado en el Laboratorio de Control de Calidad Hypatia S.A. [Tesis para optar el Título de Químico Farmacéutico]. Facultad de Farmacia y Bioquímica de la. IO. Universidad Nacional de Trujillo; 2001.. BL. 12. Carbajal, K. Control de Calidad Fisicoquímico de Nafazolina Clorhidrato 0,1%. BI. Solución Oftálmica estéril realizado en el Laboratorio Vitaline S.A.C [Tcontrol esis para optar el título de Químico Farmacéutico]. Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo; 2011.. 13. Instituto Nacional de Salud. Manual de Calidad Describe el Sistema de Gestión de la Calidad de CNCC de acuerdo a la norma ISO/IEC 17025. [En Línea] Enero del. 26 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2012. [Fecha de acceso 18 de Enero del 2015] URL disponible en: http://www.ins.gob.pe/portal/home-cnc.pdf/ 14. Domínguez, G.; Suarez, M. Avances en Tecnología Farmacéutica. Departamento. IC A. de Farmacia y Tecnología Farmacéutica. Universidad de Salamanca [En Línea] Noviembre del 2009. [Fecha de acceso 18 de Enero del 2015]; pp. 60. Disponible. http://es.scribd.com/doc/50614999/2/características-fisico-quimicas-y-. M. en:. UI. biofarmaceuticas-de-los-principios-activos#page=53.pdf. del. 2015]. URL. disponible. en:. O. Enero. Q. 15. Pérez, J. Formas Farmacéuticas. [En Línea] Mayo 2010. [Fecha de acceso 18 de. BI. http://turnkey.taiwantrade.com.tw/showpage.asp?subid=138&fdname=CHEMICA. Y. L+PRODUCT&pagename=Planta+de+produccion+de+productos+farmaceuticos. Enero. del. [En Línea] Abril de 1998. [Fecha de acceso 18 de. 2015]. URL. AC. Antibióticos Betalactámicos.. IA. 16. Brugueras, M.; García, M. Antibacterianos de Acción Sistémica. Parte I.. disponible. en:. RM. http://bvs.sld.cu/revistas/mgi/vol14_4_98/mgi08498.htm 17. Montejo, M. Estudio De Estabilidad Al Estado Sólido Del Clavulatano Potásico y. acceso. 18. de. FA. Su Combinación Con Amoxicilina Trihidrato. [En Línea] Madrid 2003. [Fecha de Enero. del. 2015]. URL. disponible. en:. DE. http://biblioteca.ucm.es/tesis/far/ucm-t26853.pdf. CA. 18. Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Programa Cybertesis PERÚ (2007): Complicaciones agudas en pacientes con insuficiencia renal crónica terminal. TE. admitidos en emergencia del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen. IO. (abril-mayo 2006). [Fecha de Acceso: 18 de Enero del 2015]. Disponible en:. BL. http://cybertesis.unmsm.edu.pe/handle/cybertesis/2525. BI. 19. Pereda C. (2005): Incidencia y Prevalencia de Enfermedad renal Crónica – Estadío 5 en Perú. Centro Nacional de salud Renal – EsSalud. Sociedad Peruana de Nefrología. [Fecha de Acceso: 18 de Enero del 2015]. Disponible en: www.conferenciacomgan.com.ar/sitio/ppt/presentacion-pereda1.ppt. 27 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Y. BI. O. Q. UI. M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. ANEXOS. 28 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA DE VOLUMEN DE ENTREGA OBTENIDOS DE LOS FRASCOS DE SOLUCION DE REHIDRATACION ORAL SABOR A FRESA LOTES A, B, C, D. LOTE A. LOTE B. LOTE C. LOTE D. FRASCOS. (mL/fco.). (mL/fco.). (mL/fco.). (mL/fco.). 1. 1005. 1008. 1010. 1005. 2. 1004. 1008. 1010. 3. 1005. 1008. 1009. 4. 1006. 1008. 1009. 5. 1005. 1009. 6. 1005. 1008. 7. 1006. 1009. 8. 1005. 1009. 9. 1005. 10. 1005. 1005. DE. M UI. 1005. BI. O. Q. 1006. Y. 1009. 1006 1005 1005. 1010. 1005. 1010. 1006. 1009. 1010. 1005. 1008. 1010. 1005. 100. 1010. 1005. RM. AC. IA. 1010. BI. BL. IO. TE. CA. ENTREGA. FA. DE. VOLUMEN. IC A. N°. 29 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Glucosa Anhidra g/100mL = (GB- GM) x F x 9.008 x 100. UI. M. 3 x 1000. IC A. CALCULOS PARA EL ENSAYO DE CUANTIFICACION DE GLUCOSA ANHIDRA. O. Q. Donde:. : Gasto en mL de tiosulfato de sodio 0.1 N consumidos por el blanco. GM : Gasto en mL de tiosulfato de sodio 0.1 N consumidos por la muestra. F : Factor de corrección de tiosulfato de sodio 0.1 N. 9.008 : Factor de Equivalencia. AC. IA. Y. BI. GB. M1. GLUCOSA ANHIDRA. FA. MUESTRAS. RM. LOTE: 1010824. 2.51 2.50. Promedio. 2.51. CA. DE. M2. (g/L). Especificación. 100.4 2.50. (2.125. –. 2.875). g/L. (85.0% - 115.0%). BI. BL. IO. TE. % de lo declarado. 30 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(40) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. LOTE: 1010834 GLUCOSA ANHIDRA. M1. 2.50. M2. 2.50. Promedio. 2.50. M. IC A. MUESTRAS. 2.50. –. (2.125. 2.875). g/L. BI. Especificación. Q. 100.0. O. % de lo declarado. UI. (g/L). AC. IA. Y. (85.0% - 115.0%). 2.51. M2. 2.52. CA. DE. M1. GLUCOSA ANHIDRA. FA. MUESTRAS. RM. LOTE: 1010844. Promedio. 2.52. % de lo declarado. 100.8. Especificación. 2.50. (2.125. –. 2.875). g/L. (85.0% - 115.0%). BI. BL. IO. TE. (g/L). 31 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(41) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. LOTE: 1010854. GLUCOSA ANHIDRA. M1. 2.51. M2. 2.51. Promedio. 2.51. UI. M. IC A. MUESTRAS. 2.50. (2.125. –. 2.875). g/L. Y. Especificación. O. 100.4. BI. % de lo declarado. Q. (g/L). BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. (85.0% - 115.0%). 32 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(42) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CALCULOS PARA EL ENSAYO DE CUANTIFICACION DE POTASIO. Potasio mEq/L = Abs M x [St] x F. M. IC A. Ab s St. 4. 39.0983 x 1000. Q. 3. UI. F = 100 x 100 x ___1000_____. O. F = 21.31379966. BI. Donde:. : Absorbancia de la muestra. Abs St. : Absorbancia del estándar. [St]. : Concentración final de la solución estándar de ppm. F. : Factor de la muestra. AC. IA. Y. Abs M. FA. RM. 39.0983 : Peso atómico del Potasio. DE. LOTE: 1010824. POTASIO. M1. 20.25. M2. 20.37. Promedio. 20.31. BI. BL. IO. TE. CA. MUESTRAS. (mEq/L) % de lo declarado Especificación. 101.6 20.00 (17.00 – 23.00) mEq/L (85.0% - 115.0%). 33 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(43) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. POTASIO. M1. 20.05. M2. 20.12. Promedio. 20.09. M. MUESTRAS. IC A. LOTE: 1010834. UI. (mEq/L) 100.4. Especificación. 20.00 (17.00 – 23.00) mEq/L. BI. O. Q. % de lo declarado. RM. AC. IA. Y. (85.0% - 115.0%). FA. LOTE: 1010844. POTASIO. DE. MUESTRAS. 19.98. M2. 19.87. Promedio. 19.93. TE. CA. M1. BI. BL. IO. (mEq/L). % de lo declarado Especificación. 99.6 20.00 (17.00 – 23.00) mEq/L (85.0% - 115.0%). 34 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(44) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. POTASIO. M1. 20.00. M2. 20.01. Promedio. 20.01. M. MUESTRAS. IC A. LOTE: 1010854. Q. 100.0. O. % de lo declarado. UI. (mEq/L). 20.00 (17.00 – 23.00) mEq/L. BI. Especificación. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. (85.0% - 115.0%). 35 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(45) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CALCULOS PARA EL ENSAYO DE CUANTIFICACION DE SODIO. IC A. Sodio mEq/L = Abs M x [St] x F. M. Abs St. 22.9898 x 1000. Q. 3. UI. F = 100 x _____1000_____. O. F = 21.31379966. BI. Donde:. Y. Abs M : Absorbancia de la muestra. IA. Abs St : Absorbancia del estándar. : Concentración final de la solución estándar de ppm. F. : Factor de la muestra. AC. [St]. RM. 22.9898 : Peso atómico del Sodio. FA. LOTE: 1010824. SODIO. DE. MUESTRAS. 45.47. M2. 45.78. Promedio. 45.63. TE. CA. M1. % de lo declarado Especificación. 101.4 45.00 (38.25 – 51.75) mEq/L. BI. BL. IO. (mEq/L). (85.0% - 115.0%). 36 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(46) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. SODIO. M1. 44.76. M2. 44.98. Promedio. 44.87. M. MUESTRAS. IC A. LOTE: 1010834. Q. 99.7. O. % de lo declarado. UI. (mEq/L). 45.00 (38.25 – 51.75) mEq/L. BI. Especificación. LOTE: 1010844. SODIO 45.05. M2. 45.23. CA. DE. M1. FA. MUESTRAS. RM. AC. IA. Y. (85.0% - 115.0%). Promedio. 45.14. % de lo declarado. 100.3. Especificación. 45.00 (38.25 – 51.75) mEq/L. BL. IO. TE. (mEq/L). BI. (85.0% - 115.0%). 37 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(47) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. M1. 44.87. M2. 44.67. Promedio. 44.77. M. SODIO. UI. MUESTRAS. IC A. LOTE: 1010854. O. 99.5. BI. % de lo declarado. Q. ((mEq/L)). 45.00 (38.25 – 51.75) (mEq/L). Y. Especificación. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. (85.0% - 115.0%). 38 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(48) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CALCULOS PARA EL ENSAYO DE CUANTIFICACION DE CLORURO. Cloruro mEq/L = G x F x 3.545 x 1000 x 1. IC A. 25 x 35.45. M. Donde:. : Gasto en mL de nitrato de plata 0.1 N consumidos en la. UI. G. cuantificación. : Factor de corrección de nitrato de plata 0.1 N. 3.545. : Factor de equivalencia. 35.45. : Peso atómico del Cloruro. Y. BI. O. Q. F. IA. LOTE: 1010824. CLORURO. AC. MUESTRAS. 34.87. RM. M1. Promedio. CA. % de lo declarado. 99.5 35.00 (29.75 – 40.25) mEq/L (85.0% - 115.0%). BI. BL. IO. TE. Especificación. 34.78 34.83. DE. (mEq/L). FA. M2. 39 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(49) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. LOTE: 1010834 CLORURO. M1. 35.12. M2. 35.34. Promedio. 35.23. UI. M. IC A. MUESTRAS. O. 100.7. BI. % de lo declarado. Q. (mEq/L). 35.00 (29.75 – 40.25) mEq/L. Y. Especificación. FA. RM. AC. IA. (85.0% - 115.0%). LOTE: 1010844. CLORURO. M1. 34.98. CA. DE. MUESTRAS. 35.05. Promedio. 35.02. BI. BL. IO. TE. M2. (mEq/L). % de lo declarado Especificación. 100.0 35.00 (29.75 – 40.25) mEq/L (85.0% - 115.0%). 40 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(50) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. LOTE: 1010854 CLORURO. M1. 35.23. M2. 35.35. Promedio. 35.29. UI. M. IC A. MUESTRAS. O. 100.8. BI. % de lo declarado. Q. (mEq/L). 35.00 (29.75 – 40.25) mEq/L. Y. Especificación. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. (85.0% - 115.0%). 41 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(51) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CALCULOS PARA EL ENSAYO DE CUANTIFICACION DE CITRATO. IC A. Citrato mEq/L = G x F x 6.3014 x 1000 x 1. UI. M. 15 x 63.03. Q. Donde:. : Gasto en mL de ácido perclórico 0.1 N consumidos en la. O. G. BI. cuantificación F. : Factor de corrección de ácido perclórico 0.1 N. IA. : Peso atómico del Citrato. LOTE: 1010824. CITRATO 29.37. M2. 29.25. CA. DE. M1. FA. MUESTRAS. RM. AC. 63.04. Y. 6.3014 : Factor de equivalencia. Promedio. 29.31. % de lo declarado. 97.7. Especificación. 30.00 (25.50 – 34.50) mEq/L. BL. IO. TE. (mEq/L). BI. (85.0% - 115.0%). 42 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(52) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. LOTE: 1010834 CITRATO. M1. 29.55. M2. 29.41. Promedio. 29.48. UI. M. IC A. MUESTRAS. O. 98.3. BI. % de lo declarado. Q. (mEq/L). 30.00 (25.50 – 34.50) mEq/L. Y. Especificación. FA. RM. AC. IA. (85.0% - 115.0%). LOTE: 1010844. CITRATO. M1. 29.34. CA. DE. MUESTRAS. 29.12. Promedio. 29.23. BI. BL. IO. TE. M2. (mEq/L). % de lo declarado Especificación. 97.4 30.00 (25.50 – 34.50) mEq/L (85.0% - 115.0%). 43 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(53) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. LOTE: 1010854 CITRATO. M1. 30.00. M2. 30.05. Promedio. 30.03. UI. M. IC A. MUESTRAS. O. 100.1. BI. % de lo declarado. Q. (mEq/L). 30.00 (25.50 – 34.50) mEq/L. Y. Especificación. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. (85.0% - 115.0%). 44 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(54) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. CÁLCULOS PARA DETERMINAR LOS COEFICIENTES DE VARIACIÓN O DESVIACIÓN ESTÁNDAR RELATIVA DE LA VALORACIÓN DE LOS LOTES. IC A. A, B, C Y D. Q. UI. M. LOTE A: 1010824. O. CALCULOS PARA DETERMINAR EL COEFICIENTE DE VARIACION O. POTASIO. RM. 100.40%. AC. ANHIDRA. M1. 101.25%. 100.00%. FA. M2. 101.85%. 101.6%. 99.37%. 97.50%. 99.5%. 97.7%. 0.182. 0.283. 0.183. 0.290. 101.4%. 0.487. 0.282 0.418. 97.90%. 101.73%. 0.283. 0.424. 99.63%. 0.480. BI. BL. IO. TE. CV%. DE. DESVEST. CLORURO CITRATO. 101.04%. 100.2%. CA. PROMEDIO. SODIO. IA. GLUCOSA. Y. DEL LOTE “A” EXPRESADAS EN PORCENTAJE. BI. DESVIACIÓN ESTÁNDAR RELATIVA ENTRE LAS MUESTRAS TOMADAS. 45 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(55) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. LOTE B: 1010834CALCULOS PARA DETERMINAR EL COEFICIENTE DE VARIACION. O. DESVIACIÓN. ESTÁNDAR. RELATIVA. ENTRE. LAS. MUESTRAS TOMADAS DEL LOTE “B” EXPRESADAS EN PORCENTAJE POTASIO. SODIO. CLORURO CITRATO. IC A. GLUCOSA. 100.00%. 100.25%. 99.47%. 100.34%. M2. 100.00%. 100.60%. 99.96%. 100.97%. PROMEDIO. 100.00%. 100.4%. 99.7%. 100.7%. DESVEST. 0.000. 0.247. 0.346. CV%. 0.000. 0.246. 0.347. 98.50%. UI. M1. M. ANHIDRA. Q. 0.444. 0.330. 0.442. 0.330. BI. O. 98.3%. AC. IA. Y. 98.03%. LOTE C: 1010844. RM. CALCULOS PARA DETERMINAR EL COEFICIENTE DE VARIACION O DESVIACIÓN ESTÁNDAR RELATIVA ENTRE LAS MUESTRAS TOMADAS. POTASIO. SODIO. 100.40%. 99.90%. 100.11%. 99.94%. 97.80%. 100.80%. 99.35%. 100.51%. 100.14%. 97.07%. PROMEDIO. 100.60%. 99.6%. 100.3%. 100.0%. 97.4%. IO. FA. DEL LOTE “C” EXPRESADAS EN PORCENTAJE. DESVEST. 0.283. 0.389. 0.283. 0.141. 0.519. CV%. 0.281. 0.390. 0.282. 0.141. 0.532. CLORURO CITRATO. DE. GLUCOSA. M1. BI. BL. TE. M2. CA. ANHIDRA. 46 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(56) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. LOTE D: 1010854 CALCULOS PARA DETERMINAR EL COEFICIENTE DE VARIACION O DESVIACIÓN ESTÁNDAR RELATIVA ENTRE LAS MUESTRAS TOMADAS. GLUCOSA. POTASIO. SODIO. IC A. DEL LOTE “D” EXPRESADAS EN PORCENTAJE CLORURO CITRATO. UI. M. ANHIDRA 100.40%. 100.00%. 99.71%. 100.66%. M2. 100.40%. 100.05%. 99.27%. 101.00%. PROMEDIO. 100.4%. 100.0%. 99.5%. DESVEST. 0.000. 0.035. 0.314. CV%. 0.000. 0.035. O. Q. M1. 100.8%. 100.1%. 0.242. 0.118. 0.240. 0.118. BI. Y. IA. 100.17%. BI. BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. 0.316. 100.00%. 47 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

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