Nivel de cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento en un Almacén Especializado

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. BI O. Q UI. M. IC. A. ESCUELA ACADÉMICA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. AC I. A. Y. INFORME DE PRÁCTICAS PRE – PROFESIONALES. DE. FA RM. Nivel de cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento en un Almacén Especializado. IO TE. CA. PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE:. BI. BL. QUÍMICO FARMACÉUTICO. AUTORA:. Br. TARRILLO DELGADO, Katya Lisset. ASESOR:. Mg. Aro Díaz, Rubén Jesús. TRUJILLO – PERÚ 2018. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Dedicatoria. BI O. Q UI. M. IC. A. A dios por fortalecer mi corazón e iluminar mi mente y por haber puesto en mi camino a aquellas personas que han sido mi soporte y compañía durante todo el periodo de estudio…. IO TE. CA. DE. FA RM. AC I. A. Y. A mis padres Wilson y Ayde porque a ellos han dado razón a mi vida, por sus consejos, su apoyo incondicional y su paciencia, todo lo que hoy soy es gracias a ellos…. BI. BL. A mis hermanos a quienes quiero y respeto, por comprenderme y apoyarme en las buenas y en las malas, como solo ellos lo hacen.. Katya Lisset Tarrillo Delgado. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Agradecimiento.. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA RM. AC I. A. Y. BI O. Q UI. M. IC. A. A la facultad Farmacia y Bioquímica por haberme acogido en sus aulas, porque en sus aulas recibí los más gratos recuerdos que nunca olvidare, y de manera especial a los profesores de la Escuela que han sabido impartirme conocimiento y experiencias contribuyendo a mi formación académica y profesional. A mis tutoras Q.F. Martina y Q.F. Vielca del Almacén Especializado de Medicamentos DisaJaén, que me permitieron realizar mis prácticas preprofesionales y adquirir conocimientos nuevos y experiencias que me ayudaran en lo largo de carrera profesional… A mí querida amiga Carol Rodríguez que está a mi lado desde que empezó esta aventura, y el tiempo sigue pasando y ahí está ofreciendo lo mejor de ella, gracias por su apoyo incondicional… A mí querido asesor Q.F. Aro Díaz Rubén Jesús por su amistad, tiempo, comprensión y por guiarme a la realización del presente trabajo. Katya Lisset Tarrillo Delgado Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Presentación SEÑORES DEL JURADO DICTAMINADOR Dando cumplimiento a las disposiciones emanadas por el Reglamento de Grados y Títulos vigentes de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo,. A. queda a vuestra consideración y elevado criterio el presente informe de prácticas pre-. M. IC. profesionales titulado.. Q UI. Nivel de cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento en un Almacén. Y. BI O. Especializado. AC I. A. Es propicia esta oportunidad para manifestar el más sincero reconocimiento a nuestra. nuestra formación profesional.. FA RM. alma mater y su plana docente, que con su capacidad y buena voluntad, contribuyen con. Trujillo, Junio 2018.. BI. BL. IO TE. CA. DE. Dejo a su criterio, señores miembros del jurado la calificación del presente informe.. --------------------------------------------------Katya Lisset Tarrillo Delgado. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Jurado dictaminador ---------------------------Mg. Fanny Teresa Marín Cacho. Y. BI O. Q UI. M. IC. A. Presidente. AC I. A. ---------------------------FA RM. Mg. Rubén Jesús Aro Díaz. IO TE. CA. DE. Miembro. BI. BL. -----------------------------. Dr. Ericson Félix Castillo Saavedra Miembro. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RESUMEN En el presente informe se evaluó el nivel de cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en un Almacén Especializado en función al porcentaje de cumplimiento de los indicadores para cada uno de los factores considerados por las BPA. Considerando un nivel alto a los valores mayores a 80% de cumplimiento, nivel medio a. IC. A. los valores entre 50% y 80% de cumplimiento y nivel bajo a los valores menores a 50%. M. de cumplimiento. Para la evaluación del nivel de cumplimiento de BPA se utilizó la guía. Q UI. de inspección para droguerías, almacenes especializados y almacenes aduaneros que. BI O. almacenan productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. A. Y. realizada por la DIGEMID. Se obtuvieron los siguientes resultados: el porcentaje de. AC I. cumplimiento para el factor Nº 2 fue de un 100%, siendo este factor referente al local. FA RM. (AEM), factor Nº 3 que corresponde a organización interna tubo un 80% de cumplimiento; para el factor Nº 4 de personal con un 77.78% de cumplimiento de los. DE. indicadores de dicho factor; para factor Nº 5 mobiliario, equipos y recursos materiales. IO TE. CA. cumple con 75%; en el factor Nº6 seguridad, mantenimiento se obtuvo 55.56% de cumplimiento; factor Nº 7 de limpieza se tiene un alto porcentaje de incumplimiento de. BL. un 60%, y para factor Nº 8 técnicas de manejo y distribución hay un porcentaje de. BI. cumplimiento de 66.67%. De los resultados de cada factor se obtuvo un promedio del 70.72% concluyendo que el nivel de cumplimiento de Buenas Practicas de Almacenamiento es medio. Palabras claves: Buenas Prácticas de Almacenamiento, nivel de cumplimiento.. i. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ABSTRACT In this report, the level of compliance with Good Storage Practices (GAP) in a Specialized Warehouse was evaluated according to the percentage of compliance of the indicators for each of the factors considered by the GAP. Considering a high level of values greater than 80% compliance, medium level to values between 50% and 80% compliance and low. IC. A. level to values less than 50% compliance. To evaluate the level of compliance with BPA,. M. the inspection guide was used for drugstores, specialized warehouses and customs. Q UI. warehouses that store pharmaceutical products, medical devices and medical devices. BI O. made by DIGEMID. The following results were obtained: the percentage of compliance. A. Y. for the factor No. 2 was 100%, this factor being the local one (AEM), factor No. 3, which. AC I. corresponds to internal organization, 80% compliance; for the factor No. 4 of personnel. FA RM. with a 77.78% compliance of the indicators of said factor; for factor No. 5 furniture, equipment and material resources complies with 75%; in factor Nº6 security,. DE. maintenance, 55.56% compliance was obtained; factor No. 7 of cleaning has a high. IO TE. CA. percentage of non-compliance of 60%, and for factor No. 8 management techniques and distribution there is a compliance percentage of 66.67%. From the results of each factor. BL. an average of 70.72% was obtained, concluding that the level of compliance with Good. BI. Storage Practices is medium. Keywords: Good Storage Practices, compliance level.. ii. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ÍNDICE Pág. DEDICATORIA AGRADECIMIENTO RESUMEN...………………………………………………. i. M. IC. A. ABSTRACT………………………………………………. ii INTRODUCCIÓN.....……………………………………. 1. II.. MATERIAL Y MÉTODO………………………………... 5. III.. RESULTADOS……………………………………………11. IV.. DISCUSIÓN……………………………............................ 23. V.. CONCLUSIONES………………………………………... 27. VI.. RECOMENDACIONES…………………………………...28. DE. FA RM. AC I. A. Y. BI O. Q UI. I.. IO TE. CA. VII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS……………………. 29. BI. BL. ANEXOS………………………………………………….. 32. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INTRODUCCIÓN. Los productos farmacéuticos son partes esenciales e indispensables en los servicios de atención sanitaria en todas las culturas y sociedades, los cuales requieren de procedimientos especiales que garanticen calidad, integridad, eficacia y seguridad a fin. IC. A. de llegar en las mejores condiciones a los consumidores. La calidad en los productos. Q UI. M. farmacéuticos es una condición indispensable para que puedan ejercer la acción terapéutica esperada y en consecuencia se mejora la calidad de vida de la población, por. BI O. lo mismo hoy en día el almacenamiento tiene una importancia crucial y constituye un. A. Y. elemento fundamental dentro de toda institución destinada al manejo de productos. AC I. farmacéuticos, las mismas que van a alcanzar políticas, actividades, recursos, con el. FA RM. objeto de mantener, garantizar la calidad, la conservación y el cuidado de los productos. DE. farmacéuticos reconocidos por ley 1,2,3.. CA. Uno de los requisitos de calidad para un medicamento es su estabilidad, es decir la. IO TE. capacidad que tiene el medicamento para mantenerse dentro sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas a lo largo de su vida útil cuando. BI. BL. se almacenan en condiciones recomendadas4. Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), es parte de la calidad que asegura que los productos farmacéuticos sean conservados de forma segura, donde se harán todos los esfuerzos necesarios para reducir al máximo los riesgos de afectar la calidad de los productos 3,5. Las BPA abarcan un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento que son de uso obligatorio en Almacenes Especializados y sub-almacenes de las direcciones. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. regionales, así como las farmacias de institutos especializados, hospitales, centros y puestos de salud, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos destinados a garantizar el mantenimiento de las propiedades de los productos3,5. Uno de los principales problemas que enfrentan dichos establecimientos en el Perú es la falta de condiciones apropiadas como la temperatura y humedad controladas para el correcto almacenamiento de los productos farmacéuticos, ya que el Perú es un país con. IC. A. un clima diverso, por la misma geografía, donde los productos farmacéuticos no logran. Q UI. M. soportar las variaciones bruscas de temperatura, humedad o presión6.. BI O. Las BPA cubren tanto las actividades operativas del almacenamiento, transporte y. Y. distribución como las de control. Todos los procesos de almacenamientos y distribución,. AC I. A. deben estar claramente definidos y revisados sistemáticamente, para garantizar la. FA RM. conservación de los productos de conformación con sus especificaciones de calidad, los pasos críticos de los procesos de almacenamiento, transporte, distribución y los cambios. DE. significativos en dichos procesos deben estar validados, deben proporcionar de forma. CA. adecuada y suficiente todos los recursos y medios necesarios, contar con personal. IO TE. calificado y debidamente entrenado, espacios e instalaciones adecuadas, equipamiento y. BL. servicios adecuados, material de empaque y embalaje, procedimientos e instrucciones. BI. claras, registros disponibles y accesibles, relativos a la recepción/entrega de productos según corresponda y para la verificación de las BPA y demás normas vigentes se realizará a través de las inspecciones periódicas, la cual se desarrollan sobre las bases de guías de inspección aprobadas por el ministerios de salud5,6,7. Una inspección es un sistema de actividades que comprende los procesos de programación, obtención de información, evaluación y verificación, con el fin de comprobar la observación de las normas sobre BPA.7. 2. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. El organismo encargado de normar, regular, evaluar y controlar lo establecido en la ley Nª29459 es la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas, el cual mediante el reglamento de establecimientos farmacéuticos aprobado por el Decreto Supremo Nª014-2011-SA de julio 2011, promueve la certificación de los establecimientos farmacéuticos en BPA de productos, dispositivos médicos y productos sanitarios. La DIGEMID, estableció el manual de BPA de productos farmacéuticos y afines;. IC. Q UI. M. condiciones de almacenamiento de productos farmaceuticos8.. A. instrumento técnico legal obligatorio, con el fin de alcanzar una estandarización de las. BI O. Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en oficinas farmacéuticas (farmacias o boticas), botiquines, droguerías, laboratorios farmacéuticos, almacenes especializados,. AC I. A. Y. los cuales tienen que cumplir los requisitos de las BPA.. FA RM. Un almacén especializado es la infraestructura de un establecimiento de salud pública o de las instituciones que tengan bajo su responsabilidad a estos establecimientos,. DE. destinados al almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos. CA. médicos (excepto equipos biomédicos y tecnología controlada) y productos sanitarios,. IO TE. que durante el proceso de almacenamiento se debe disponer en cada momento de. BL. ambientes adecuados para garantizar la conservación en las condiciones requeridas para. BI. cada medicamento en: temperatura, humedad, aeración, limpieza, entre otras y que debe certificar en Buenas Prácticas de Almacenamiento, bajo la dirección de un profesional Químico Farmacéutico.8 El Almacén especializado debe tener dimensiones adecuadas que permitan buena organización, evitar riesgos de contaminación y permita rotación correcta, la cual consta de cuatro áreas, área de recepción, área de almacenamiento, área de embalaje despacho, área administrativa.8,9. 3 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Por lo cual el programa de auto inspección es diseñado para cualquier deficiencia en la implementación de las BPA y recomendar las medidas correctivas necesarias. Estas deben ser realizadas de manera rutinaria y en ocasiones especiales, como en el caso de la retirada de productos, o cuando hay una inspección por la autoridad sanitaria.10,11 La DIGEMID realiza en forma periódica el control sanitario de oficio en los establecimientos farmacéuticos, para la verificación del nivel cumplimiento de las BPA. IC. A. establecidas en las normas sanitarias. Estas inspecciones son realizadas en base a la guía. Q UI. M. de inspección aprobadas por el MINSA y pueden darse sin necesidad de notificación. Y. buen estado de los productos que se almacenen9,10.. BI O. previa, donde el director técnico es el responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y. AC I. A. Por lo expuesto se propuso el objetivo de determinar el nivel de cumplimiento de Buenas. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA RM. Prácticas de Almacenamiento en un Almacén Especializado.. 4 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II. MATERIAL Y MÉTODO 1.1.. MATERIAL DE ESTUDIO: 1.1.1. Almacén especializado. 1.1.2. Material bibliográfico para la evaluación: Para la evaluación del nivel de cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento se utilizó material bibliográfico analítico teniendo como. IC. A. base fuentes como:. Q UI. M.  D.S. 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. BI O.  R.M. 585-99 SA/DM Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento. METODO. AC I. A. 1.2.. Y. Productos Farmacéuticos y Afines.. FA RM. 1.2.1. Tipo y diseño de Estudio. El presente estudio es descriptivo, prospectivo.. DE. 1.2.2. Recolección de datos. CA.  Guía de inspección para droguerías, almacenes especializados y. IO TE. almacenes aduaneros que almacenan productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.. BI. BL.  Técnica de observación para el registro de la inspección de BPA, en presencia del director técnico Químico Farmacéutico..  La recolección de datos. de la guía de inspección de BPA de la. DIGEMID. (ANEXO Nª1).  Se procedió a la recolección de datos contrastando las condiciones del almacén especializado, con los indicadores de factores señalados en las guías de inspección de BPA de la DIGEMID.. 5 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación.  La inspección estuvo a cargo del personal investigador Químicos Farmacéuticos de la DIGEMID. El personal investigador acude al establecimiento donde se realizará la inspección y se identifican ante el responsable del mismo con la credencial respectiva y la carta de presentación, informan el objetivo de la inspección o auditoria y las actividades que se desarrollan. Inicialmente solicitan la documentación. A. respectiva del establecimiento que se indica en el acta de inspección y. M. IC. luego pasan a verificar las instalaciones del almacén especializado de. Q UI. medicamentos, productos almacenados y entrevistan al personal. El. BI O. personal investigador encargado de la inspección procede al llenado del. AC I. resultado de las mismas.. A. Y. acta de inspección en formatos duplicados, registra las indicaciones, el. FA RM. 1.2.3. Factores del formato de inspección.. Factores 01: datos del establecimiento. Nombre del establecimiento. . Nombre del Director Técnico o Asistente responsable Químico. CA. DE. . Representante legal. BL. . IO TE. Farmacéutico.. Organigrama general. . Resolución directorial de autorización sanitaria de funcionamiento. . Plano de distribución interna. BI. . Factor 02: Almacén (local) . ¿Es independiente?. . Se mantienen limpias las zonas adyacentes del almacén. 6 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. . Presenta conexión con otras actividades. . ¿Cuenta con áreas auxiliares como servicios higiénicos debidamente separados del almacén?. . El almacén permite el flujo óptimo de las operaciones.. . La iluminación y circulación de aire son adecuados. . La temperatura es controlada verificando que se encuentran entre 15. A. y 25ª C y nunca más de 30ª C Los registros de temperatura están actualizados. . El refrigerador se encuentra en buen estado para la conservación de. Y. La temperatura para productos refrigerados es controlada verificando. A. . BI O. los productos de cadena de frio. Q UI. M. IC. . Se permite el ingreso solo a personal autorizado al almacén y está. FA RM. . AC I. que se encuentra entre 2 y 8 ªC. DE. debidamente rotulado.. Existe productos directamente entre el piso. BL. . Existe una adecuada distancia entre anaqueles. IO TE. . CA. Factor 03: organización interna. ¿Cuentan con productos controlados sujetos a balance, se encuentran. BI. . bajo llave? . Tiene relación de productos que requieren condiciones especiales de almacenamiento. . ¿Cuenta con áreas básicamente delimitadas y rotuladas. Almacén (área de recepción, área de cuarentena, área de aprobados, área de productos con condiciones especiales, área de productos controlados,. 7 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. área de bajas/ rechazados, área de devoluciones, área de embalaje, área de despacho? Factor 04: Personal . ¿Cuentan con manual de organización y funciones y manual de procedimiento operaciones estándar?. . Se tiene una relación actualizada de todo el personal que labora en el. IC. A. almacén ¿Cuenta con número necesario de personal?. . El personal cuenta con un ambiente confortable de trabajo. . Se cumple con el programa anual de capacitación del personal. . Se cuenta con el registro de capacitación de personal: director técnico,. AC I. A. Y. BI O. Q UI. M. . FA RM. personal que labora en el almacén. Se evalúa la capacitación al personal, y se registra.. . Se provee al personal de implementos de seguridad.. . El personal recibe inducción, incluyendo instrucciones de seguridad. CA. DE. . IO TE. industrial e higiene, de acuerdo con las funciones asignadas, ¿se. BL. registra?. BI. Factor 05: mobiliario, equipos y recursos materiales . ¿Cuentan con termómetros debidamente calibrados?. . Aire acondicionado en el área de almacenamiento. . Ventiladores. . Refrigeradores o cámara fría. . Paquetes refrigerados. . Indicadores de temperatura 8. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. . Botiquín. . Materiales de limpieza. Factor 06: seguridad, mantenimiento ¿Cuenta con programas de mantenimiento de instalaciones y equipos?. . ¿se registra?. . La distancia entre la pared y los anaqueles y/o parihuelas, permite. A. . IC. realizar la limpieza.. ¿Cuenta con suficiente extintores y con carga vigente?. . Se encuentra despejado el acceso el acceso a los extintores. . El personal esta adiestrado en su uso, se registra y/o documenta.. . ¿Cuenta con un detector de humo?. . ¿Cuenta con normas de seguridad personal?. . ¿Cuenta con vigilancia?. . ¿Cuentan con programa de fumigación?. BL. . Se encuentra limpio: Estantes, pisos, paredes, techos. IO TE. . CA. Factor 07: limpieza. DE. FA RM. AC I. A. Y. BI O. Q UI. M. . BI. ¿Cuenta con un programa de limpieza del almacén?. . ¿Cuentan con un área destinada para los materiales de limpieza?. . ¿Cuenta con procedimientos operativos escritos sobre la frecuencia y métodos en limpieza y descongelación de los refrigeradores?. 9 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Factor 08: técnicas de manejo y distribución . ¿Cuenta con procedimientos operativos escritos para el despacho de productos que incluya. Rotación de stock y manejo de fechas de vencimiento, se despacha los medicamentos teniendo en cuenta sistemas de FIFO/DEDO’. . Se tiene en cuenta el cumplimiento de las especificaciones sobre,. IC. A. nombre, lote, fecha de vencimiento, empaque, forma farmacéutica,. Q UI. Documentación que sustente el despacho, que los productos. BI O. . M. Registro sanitario. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA RM. AC I. A. Y. despachar correspondan a lo solicitado.. 10 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. III. RESULTADOS Tabla 01: Cumplimiento del factor Nª2: Almacén en un Almacén Especializado INDICADORES. CUMPLE. NO CUMPLE. OBSERVACION. ALMACEN:. . . Se mantienen limpias las zonas adyacentes del. . Q UI. M. almacén . Presenta conexión con otras actividades. . ¿Cuenta con áreas auxiliares como servicios. BI O. Y A. AC I. FA RM. El almacén permite el flujo óptimo de las operaciones.. Menor. La iluminación y circulación de aire son adecuados. . La temperatura es controlada verificando que se. CA. IO TE. encuentran entre 15 y 25ª C y nunca más de 30ª C. Mayor.  . . DE. . Mayor. Mayor Mayor. . Mayor. Los registros de temperatura están actualizados. . El refrigerador se encuentra en buen estado para la. . BI. BL. . conservación de los productos de cadena de frio . Critico. . higiénicos debidamente separados del almacén? . Critico. A. Es independiente. IC. . La temperatura para productos refrigerados es. Critico. . . Critico. . Mayor. controlada verificando que se encuentra entre 2 y 8 ªC . Se permite el ingreso solo a personal autorizado al almacén y está debidamente rotulado.. 11 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Q UI. M. IC. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI O. 100% 80% 60%. A. Y. 100%. AC I. 40%. FA RM. 20% 0%. NO. CA. DE. SI. 0%. IO TE. GRAFICO 01: Porcentaje de cumplimiento del factor Nª2: Almacén en un Almacén. BI. BL. Especializado.. 12 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 02: Cumplimiento del factor Nª3: Organización interna en un Almacén Especializado.. INDICADORES. CUMPLE. NO CUMPLE. OBSERVACION. ORGANIZACIÓN INTERNA: Existe una adecuada distancia entre anaqueles. . Existe productos directamente entre el piso. . ¿Cuentan con productos controlados sujetos a. de. productos. que. requieren. Menor. IC. . Y. condiciones especiales de almacenamiento. AC I. A. Cuenta con áreas básicamente delimitadas y. . Menor. FA RM. rotuladas. Almacén (área de recepción, área de. cuarentena, área de aprobados, área de productos con especiales,. área. de. productos. DE. condiciones. CA. controlados, área de bajas/ rechazados, área de. BL. IO TE. devoluciones, área de embalaje, área de despacho.. BI. . Q UI. relación. BI O. Tiene. Menor. M. . Mayor. A. . balance, se encuentran bajo llave? . Mayor. . . 13. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 80% 80%. A. 70%. IC. 60%. M. 50%. Q UI. 40%. 20%. BI O. 30% 20%. Y. 10%. AC I. NO. FA RM. SI. A. 0%. DE. GRAFICO 02: Porcentaje de cumplimiento del factor Nª3: Organización interna en un. BI. BL. IO TE. CA. Almacén Especializado.. 14 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 03: Cumplimiento del factor Nª4: Personal en un Almacén Especializado. INDICADORES. CUMPLE. NO CUMPLE. OBSERVACIÓN. PERSONAL: . ¿Cuentan con manual de organización y funciones y. . Mayor. manual de procedimiento operaciones estándar? Se tiene una relación actualizada de todo el personal. . A. Menor. IC. que labora en el almacén . ¿Cuenta con número necesario de personal?. . El personal cuenta con un ambiente confortable de. Menor. Q UI. . M. . BI O. Mayor. . A. Se cumple con el programa anual de capacitación del. AC I. . Y. trabajo. . FA RM. personal. Se cuenta con el registro de capacitación de personal:. Mayor. . Mayor. . DE. director técnico, personal que labora en el almacén. Se evalúa la capacitación al personal, y se registra.. . Se provee al personal de implementos de seguridad.. . El. recibe. inducción,. . Mayor. incluyendo. BL. personal. IO TE. CA. . Mayor. . BI. instrucciones de seguridad industrial e higiene, de. . Mayor. acuerdo con las funciones asignadas, ¿se registra?. 15 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. % cumplimiento con respecto personal 77.78% 80.00%. 70.00% 60.00%. A. 50.00%. IC. 40.00%. 22.22%. Q UI. M. 30.00% 20.00%. BI O. 10.00% 0.00%. NO. FA RM. AC I. A. Y. SI. GRAFICO 03: Porcentaje de cumplimiento del factor Nª4: Personal en un Almacén. BI. BL. IO TE. CA. DE. Especializado.. 16 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 04: Cumplimiento del factor Nª5: Mobiliario, equipo y recursos materiales en un Almacén Especializado. CUMPLE. INDICADORES. NO CUMPLE. OBSERVACIÓN. MOBILIARIO, EQUIPOS Y RECURSOS MATERIALES . ¿Cuentan con termómetros debidamente calibrados?. . Aire acondicionado en el área de almacenamiento. . . Ventiladores. . . Refrigeradores o cámara fría. . . Paquetes refrigerados. . . Indicadores de temperatura. . Materiales de limpieza. A. Mayor. Q UI. M. IC. Mayor Mayor . . Mayor Mayor. . Mayor. BI O. Botiquín. Mayor Mayor. FA RM. AC I. A. Y. . . CA. DE. % cumplimiento en mobiliario, equipos y recursos materiales.. BL. 60%. IO TE. 75%. 80%. BI. 40%. 25%. 20% 0% SI. NO. GRAFICO 04: Porcentaje de cumplimiento del factor Nª5 en un Almacén Especializado. 17 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 05: Cumplimiento del factor Nª6: Seguridad y mantenimiento en un Almacén Especializado.. INDICADORES. CUMPLE. NO CUMPLE. OBSERVACIÓN. SEGURIDAD, MANTENIMIENTO . ¿Cuenta con programas de mantenimiento de. . instalaciones y equipos? . ¿se registra?. . La distancia entre la pared y los anaqueles y/o. IC. . Se encuentra despejado el acceso el acceso a los. BI O. ¿Cuenta con suficiente extintores y con carga vigente?. Mayor Mayor. . AC I. A. Y. . FA RM. extintores. El personal esta adiestrado en su uso, se registra y/o. Menor . CA. . ¿Cuenta con vigilancia?. . IO TE. ¿Cuenta con normas de seguridad personal?. Mayor. . ¿Cuenta con un detector de humo?. . Menor. . DE. documenta. . M. Q UI. . parihuelas, permite realizar la limpieza.. . Mayor. A. . Mayor. Mayor. BI. BL. . Mayor. 18. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. % cumplimiento de seguridad y mantenimiento. 55.56%. A. 60.00%. 44.44%. M. IC. 50.00%. Q UI. 40.00%. BI O. 30.00% 20.00%. Y. 10.00%. AC I. A. 0.00%. NO. FA RM. SI. DE. GRAFICO 05: Porcentaje de cumplimiento del factor Nª6: Seguridad y mantenimiento. BI. BL. IO TE. CA. en un Almacén Especializado.. 19 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 06: Cumplimiento del factor Nª7: Limpieza en un Almacén Especializado. CUMPLE. INDICADORES. NO CUMPLE. OBSERVACIÓN. LIMPIEZA . Se encuentra limpio: Estantes, pisos, paredes, techos. . . ¿Cuentan con programa de fumigación?. . . ¿Cuenta con un programa de limpieza del almacén?. . ¿Cuentan con un área destinada para los materiales de. Mayor Mayor Menor. IC. A. . Menor. Q UI. la frecuencia y métodos en limpieza y descongelación. . Mayor. FA RM. AC I. A. Y. de los refrigeradores?. BI O. ¿Cuenta con procedimientos operativos escritos sobre. DE. % cumplimiento de limpeza. 40% 30%. CA IO TE. 50%. 40%. BL. 60%. 60%. BI. . . M. limpieza?. 20% 10% 0%. SI. NO. GRAFICO 06: Porcentaje de cumplimiento del factor Nª7: Limpieza en un Almacén Especializado. 20 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 07: Cumplimiento del factor Nª8: Técnicas de manejo y distribución en un Almacén Especializado. NO. INDICADORES. OBSERVACIÓN. CUMPLE CUMPLE. TÉCNICAS DE MANEJO Y DISTRIBUCIÓN . ¿Cuenta con procedimientos operativos escritos para el despacho. . Mayor. de productos que incluya. Rotación de stock y manejo de fechas de. IC Q UI. M. sistemas de FIFO/DEDO’ Se tiene en cuenta el cumplimiento de las especificaciones sobre,. . BI O. . A. vencimiento, se despacha los medicamentos teniendo en cuenta. Mayor. Y. nombre, lote, fecha de vencimiento, empaque, forma farmacéutica,. AC I. Documentación que sustente el despacho, que los productos. FA RM. Mayor. CA. DE. despachar correspondan a lo solicitado.. . BL. 70.00%. IO TE. % cumplimiento en tecnicas de manejo y distribucion. 60.00%. BI. . A. Registro sanitario. 50.00% 40.00%. 66.67%. 30.00% 33.33%. 20.00% 10.00% 0.00% SI. NO. GRAFICO 07: Porcentaje de cumplimiento del factor Nª8: Técnicas de manejo y distribución en un Almacén Especializado. 21 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla 08:. Porcentaje de Cumplimiento de las BPA del Almacén Especializado. Ref. Numeral. Asunto. Factor. Porcentaje de cumplimiento. Datos del establecimiento. 01. 2. Del local. 02. 100%. 3. Organización interna. 03. 80%. 4. Personal. 5. Mobiliario, equipos y recursos materiales. 6. Seguridad y mantenimiento. 7. Limpieza. 8. Técnicas de manejo y distribución. A. 1. 77.78%. 05. 75%. 06. 55.56%. 07. 40%. 08. 66.67%. FA RM. AC I. A. Y. BI O. Q UI. M. IC. 04. 70.72%. BI. BL. IO TE. CA. DE. Promedio. 22 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IV. DISCUSIÓN. La evaluación técnica del nivel de cumplimiento de BPA demuestra que tan calificados se encuentra el Almacén Especializado AE en la conservación y protección de los caracteres de los productos farmacéuticos, ya que el almacenamiento es el punto clave para garantizar que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos, y productos. A. sanitarios conserven su calidad y eficacia terapéutica. Para ello la correcta conservación. M. IC. de los productos farmacéuticos está asociada al conocimiento, aplicación y cumplimiento. Q UI. de las BPA1,7,10.. BI O. En el presente informe se evalúa el nivel de cumplimiento de BPA que tiene un Almacén. A. Y. Especializado, a través del acta de inspección realizada por la DIGEMID-LIMA, tomando. AC I. diferentes factores, donde el Factor 01 corresponde a los datos del establecimiento,. FA RM. incluyendo nombre comercial, nombre del Q.F director técnico o asistente, representante legal, organigrama general, plano de distribución interna, siendo esto solo de carácter. CA. DE. informativo para la inspección.. IO TE. En la Tabla 01 se presentan los indicadores del factor Nº2 del Almacén Especializado, donde se cumplen en un 100% con todos los indicadores, el cual se ve reflejado en el. BI. BL. gráfico 01, siendo así un nivel alto de cumplimiento, ya que el AE es independiente alejado de fuentes de contaminación y de fácil acceso, en cuanto no existen obstáculos que impidan el flujo de personas o bienes, cuenta con servicios básicos, es un ambiente que cuenta con luz natural y artificial que permitiendo la conservación adecuada de los productos farmacéuticos. En la tabla 02 muestra los indicadores del factor Nº3 que corresponde a la organización interna, en donde se cumple los indicadores, con un 80% que se observa en el gráfico 02 ,evidenciando un alto nivel de cumplimento, para lograr una adecuada eficacia en el. 23. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. desarrollo de sus funciones el AE cuenta con sus áreas perfectamente delimitadas, es importante que las áreas del AE tengas dimensiones apropiadas para una correcta organización de los productos, esta área dependerá de la cantidad y volumen de productos a almacenar, frecuencia de adquisición y rotación de los productos y el requerimiento de condiciones especiales y cadena de frio, también se evidencia un 20% de incumplimiento que hace referencia a que se encontró productos farmacéuticos directamente en contacto. A. en el piso, para lo cual se requirió la adquisición de más parihuelas para levantar la. Q UI. M. IC. observación.. BI O. En la tabla 03 muestra los indicadores del factor Nº 4 que corresponde al personal, en donde se cumple con 77.78% los indicadores y un 22.22 % no se cumplen, el cual se. A. Y. observa en el gráfico 03, esto tiene que ver con el hecho de que no proveen de. AC I. indumentaria de seguridad al personal, con respecto a esto es muy importante y necesaria. FA RM. para la seguridad del colaborador del AE, también no recibe la inducción incluyendo. DE. instrucciones de seguridad industrial e higiene, de acuerdo con las funciones asignadas, acciones inmediatas como programar. CA. y no se mantiene un registro, se tomó. IO TE. capacitaciones periódicamente referente a normas de seguridad con respecto a su trabajo, ya que todo el personal que labora en AE debe recibir un entrenamiento optimo y continuo. BI. BL. para ejecutar sus labores diarias. En la tabla 04, respecto al mobiliario, equipos y recursos materiales que está en marcado en el factor Nº5, tuvo un 25% de incumplimiento reflejado en el gráfico 04, el AE no cumple con el indicador de tener termómetros calibrados, siendo la temperatura un factor muy importante para la conservación de los productos farmacéuticos, ya que si el lugar no mantiene una temperatura homogénea menor a 30 ºC , a muchos medicamentos se le puede modificar el efecto esperado, es importante contar con termómetros calibrados e indicadores de temperatura11,12.. 24 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En la tabla 05 referida al factor Nº 6 seguridad y mantenimiento donde se cumple la mayoría de los indicadores con un porcentaje 55.56% como lo indica el grafico 05, siendo una de las dificultades que tiene el AE no contar con un programa de mantenimiento de instalaciones y equipos, falta la implementación de normas de seguridad personal, siendo estas muy importante para minimizar los riesgos en el trabajo, lo cual hace un porcentaje de 44,44% de incumplimiento de los indicadores de este factor.. IC. A. Tabla 06 hace referencia a la limpieza factor N° 7, este tuvo como no cumplimiento en el. Q UI. M. indicador de programas de limpieza, no cuentan con área destinada para los materiales de. BI O. limpieza, no cuentan con procedimientos operativos escritos sobre la frecuencia y métodos de limpieza y descongelamiento de los refrigeradores, generando muchas veces. A. Y. que las áreas del almacén se encuentren sucias, y los equipos en mal estado. Grafico 06,. AC I. se muestra 60% porcentaje de incumplimiento de indicadores, los cuales son. FA RM. observaciones documentarias, que demuestra que el AE no tiene registros y no hay un. DE. flujo continuo en limpieza, para la cual se procedió a la elaboración de procedimientos de. CA. limpieza y para levantar estas observaciones.. IO TE. En la tabla 07 y el grafico 07 se muestra los indicadores del factor N° 8 técnicas de manejo. BL. y distribución. Se muestra un cumplimiento de los indicadores en un porcentaje de. BI. 66.67% y un 33.33% de incumplimiento, siendo nuevamente el indicador de procedimientos operativos escritos para el despacho de productos que incluye rotación de stock y manejo de fechas de vencimiento el cual no se está cumpliendo demostrando así que el AE carece de procedimientos operativos, ya que los medicamentos deben ser distribuidos oportunamente, tomando en cuenta el sistema de FEFO, un sistema de rotación de productos que establece que los productos que primero expiran son los que primero se distribuyen, se recomienda colocar una tarjeta roja en aquellos productos con fecha de vencimiento menor o igual a 6 meses a fin de procurar su inmediata distribución.. 25 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. La tabla 08 muestra el porcentaje de cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento en un AE en cada uno de los factores, obteniendo un promedio de 70.72% , demostrando que el cumplimiento de Buenas Practicas de Almacenamiento en el AE es de nivel medio, ya que las observaciones son en su mayoría documentarias siendo estas observaciones menores, para la cual se tomaron medidas inmediatas como la adquisición de materiales y equipos calibrados, se elaboró los diferentes procedimientos. A. y programas, para así levantar las observaciones que no se cumplieron en la inspección. M. IC. para brindar una mejor atención al paciente que es el consumidor final, así también. Q UI. realizar un control más estricto en los diferentes establecimientos de salud al cual se hace. BI O. el abastecimiento. De esta forma se asegura que los esfuerzos en investigación y. A. Y. desarrollo, producción y en general todo el manejo de productos farmacéuticos dentro de. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA RM. AC I. la cadena de abastecimiento, se garanticen desde el origen hasta el lugar de consumo.. 26 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. V. . CONCLUSIONES. El sistema de almacenamiento en el Almacén Especializado, tiene un nivel medio de cumplimiento de Buenas Practicas de Almacenamiento (70.72%).. . Las observaciones de no cumplimiento que tienen un mayor porcentaje ameritan acciones correctivas y las de menor porcentaje comprenden a una llamada de. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA RM. AC I. A. Y. BI O. Q UI. M. IC. A. atención.. 27 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RECOMENDACIONES . Se recomienda la realización periódica de auto-inspección para levantar las. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA RM. AC I. A. Y. BI O. Q UI. M. IC. A. observaciones realizadas al momento de la inspección.. 28 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 1. Ministerio de salud [MINSA]. Ley 29459. Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. 2. Acevedo J. nivel de cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento en farmacias y boticas del centro de Trujillo en el periodo Enero a Diciembre 2012. Informe de Prácticas Pre-profesionales para optar el grado de Químico. IC. A. Farmacéutico. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad nacional de. Q UI. M. Trujillo. 2012. Trujillo.. BI O. 3. Espinoza H. Manual de Buenas Prácticas de almacenamiento de productos. Y. farmacéuticos y a fines en establecimientos que almacenan y distribuyen. AC I. A. productos farmacéuticos y afines. Perú [ONILE].2015. [fecha de acceso: 05 de. FA RM. abril 2018]. Disponible en: http://pdf,usaid.gov/pdf_docs/PNADW023,pdf. 4. Tenelema J. Aplicación de Buenas Prácticas de Almacenamiento y su incidencia. DE. en la calidad de los medicamentos e insumos en la farmacia del sindicato de. CA. choferes profesionales, de la Provincia de Chimborazo. Tesis previo a la. IO TE. obtención del título. Faculta de ciencias médicas. Universidad regional autónoma de los andes. Ecuador.2014. [ONILE]. [fecha de acceso: 05 de abril 2018]. en. :. BI. BL. Disponible. http://dspace.uniandes.edu.ec/bitstream/123456789/2864/1/TUABQF0012014.pdf 5. Digemid. Procesos del sistema de suministro de medicamentos e insumos en el ministerio de salud. Módulo IV. Almacenamiento y distribución de medicamentos e insumos. [ONILE]. [fecha de acceso: 08 de abril 2018]. Disponible en: http://bvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/1064_DIGEMID61-5.pdf. 29 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 6. López V. Diagnóstico sobre el nivel de cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento por parte del proceso de servicio farmacéutico de la fundación valle del LILI SANTIAGO DE CALI. [ONILE]. [fecha de acceso: 08 de abril 2018].. Disponible. en:. http://bibliotecadigital.icesi.edu.co/biblioteca_digital/bitstream/10906/5435/trab ajo_grado.pdf.txt. A. 7. Ministerio de salud R:M Nª 097-200 – SA/DM. Guía de inspección para. M. IC. establecimientos que almacenan, comercializan y distribuyen productos. Q UI. farmacéuticos y afines. Lima. Perú [ONILE].2015. [fecha de acceso: 08 de abril. BI O. 2018]. Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/decvs/indexecve.html. A. Y. 8. Digemid. Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos. AC I. farmacéuticos y afines. Resolución Ministerial Nª585-99-SA/DM, Ministerio de. FA RM. salud. Lima. [ONILE].2009. . [fecha de acceso: 08 de abril 2018]. Disponible en: http://digemid.minsa.gob.pe/main.asp?seccion=499. DE. 9. Rudas M. diseño de una guía en buenas prácticas de almacenamiento para la. 20. IO TE. acceso:. CA. industria farmacéutica. Universidad de la Sabana.2005. [ONILE]. [fecha de de. abril. 2018].. Disponible. en:. BI. pdf. BL. http://intellectum.unisabana.edu.co:8080/jspui/bitstream/180818/6919/1/125378.. 10. Senosain D. criterios de inspección reglamentaria para farmacias. 2013. [ONILE]. [fecha. de. acceso:. 20. de. abril. 2018].. Disponible. en:. http://www.slideshare.net/dennisSenosainTimana/criterios-de-inspeccionreglamentarias-tema-5-ds 11. Vela A. implementación de los procedimientos operativos estándar en las Buenas Prácticas de Almacenamiento en la droguería inversiones JPS S.A.C. 2014.. 30 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Informe de Prácticas Pre-profesionales para optar el grado de Químico Farmacéutico. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad nacional de Trujillo. 2014. Trujillo. 12. Ministerio de salud. Guía para el almacenamiento de medicamentos. Diciembre 2011. [ONILE]. [fecha de acceso: 20 de mayo 2018]. Disponible en http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000000115cnt-2013-. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA RM. AC I. A. Y. BI O. Q UI. M. IC. A. 05_guia-remediar.pdf. 31 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(40) IC M. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA RM. AC I. A. Y. BI O. Q UI. Anexos. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 32 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(41) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA RM. AC I. A. Y. BI O. Q UI. M. IC. A. Anexo N°1. 33 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(42) BI. BL. IO TE. CA. DE. FA RM. AC I. A. Y. BI O. Q UI. M. IC. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 34 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.









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