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Uso de rituximab y trastuzumab en pacientes hospitalizados y de consulta externa del servicio de oncología del hospital iv víctor lazarte echegaray trujillo durante el año 2011”

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. M. IC. A. ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. O Q. UI. “USO DE RITUXIMAB Y TRASTUZUMAB EN PACIENTES. BI. HOSPITALIZADOS Y DE CONSULTA EXTERNA DEL SERVICIO. Y. DE ONCOLOGÍA DEL HOSPITAL IV VÍCTOR LAZARTE. AC. IA. ECHEGARAY - TRUJILLO DURANTE EL AÑO 2011”. DE. FA R. M. INFORME DE PRÁCTICAS PREPROFESIONALES DE. IO TE. CA. PARA OPTAR EL TITULO PROFESIONAL. BL. QUÍMICO FARMACÉUTICO. BI. AUTOR:. Br. ZAVALETA ALVAREZ, JULIO BIAGIO. ASESOR: Dra. ANA MARÍA GUEVARA VÁSQUEZ. TRUJILLO – PERÚ 2012. 0 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RESUMEN El presente trabajo de investigación es un estudio descriptivo, retrospectivo y de corte transversal cuyo objetivo fue determinar las características del uso de Rituximab y Trastuzumab en pacientes hospitalizados y de Consulta Externa en el Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray ESSALUD - Trujillo durante el año 2011. Los resultados muestran que el mayor consumo de Rituximab fue en pacientes mujeres (58,54%), en las edades entre 46 - 65 años (41,46%) entre ambos sexos, cuyo diagnóstico fue Linfoma No Hodgkin, siendo el esquema I (R-CHO) el más. IC. A. utilizado (58,54%); asimismo, el consumo de Rituximab expresado en exposición por. M. gramos de medicamento por cada cien pacientes, tuvo un promedio anual de 2,414. UI. gramos. Con respecto al costo, el mayor gasto fue en el mes de Enero con S/.. O Q. 123,092.25 y el menor gasto fue en el mes de Diciembre con S/. 42,311.81. La. BI. tendencia del costo mensual de Rituximab, fue decreciente en el tiempo, siendo. Y. estadísticamente significativa (p<0,05). En lo que respecta al Trastuzumab, el consumo. AC. IA. fue sólo en pacientes mujeres (100%) en las edades entre 46 – 65 años (46,87%) cuyo diagnóstico fue de cáncer de mama metastásico HER2+ y el esquema II fue el más. FA R. M. empleado (56,25%), siendo su consumo expresado en exposición por gramos por cada cien pacientes, con un promedio anual de 2,138 gramos, asimismo el mayor gasto fue en. DE. el mes de Septiembre con S/. 263,396.0, y el menor fue en el mes de Enero con. CA. S/. 98,773.50. La tendencia del costo mensual del consumo de Trastuzumab, fue. IO TE. creciente en el tiempo, siendo estadísticamente significativa (p<0,05). Palabras Claves:. Rituximab,. Trastuzumab,. hospitalizados,. consulta. externa,. BI. BL. Oncología, linfoma no Hodgkin, cáncer de mama metastásico.. 1 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ABSTRACT This research is a descriptive, retrospective and cross-cutting aim was to determine the characteristics of the use of Rituximab and Trastuzumab in hospitalized patients and outpatients in the Oncology service of Hospital Victor Lazarte Echegaray ESSALUD IV - Trujillo during the year 2011. The results show that increased consumption of Rituximab was in female patients (58,54%), and between the ages of 46 to 65 years (41,46%) in both sexes, whose diagnosis was non-Hodgkin lymphoma, with Scheme I (R-CHO) the most common (58,54%), likewise, Rituximab consumption expressed in. IC. A. grams of drug exposure per hundred patients had an average of 2,414 grams. Regarding. M. the cost, the largest expenditure was in the month of January with S /. 123,092.25 and. UI. the lowest expenditure was in the month of December with S /. 42,311.81. The monthly. O Q. cost trend Rituximab was decreasing over time were statistically significant (p <0,05).. BI. In regard to Trastuzumab, consumption was only in female patients (100%) between the. Y. ages of 46 to 65 years (46,87%) whose diagnosis was metastatic breast cancer HER2 +. AC. IA. and Scheme II was the most used (56,25%) plus Trastuzumab consumption expressed in grams per exposure hundred patients had an average of 2.138 grams, was also increased. FA R. M. spending in the month of September with S /. 263396.0, whereas the lowest expenditure was in the month of January with S /. 98,773.50. The monthly cost trend Trastuzumab. DE. consumption was increasing over time were statistically significant (p<0,05).. CA. Keywords: Rituximab, Trastuzumab, hospitalized patient, outpatient, Oncology,. BI. BL. IO TE. Hodgkin lymphoma, metastatic breast cancer.. 2 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. I. INTRODUCCIÓN El uso racional de medicamentos es definido por la Organización Mundial de la Salud (OMS), como la situación mediante la cual los pacientes reciben medicamentos apropiados a sus necesidades clínicas, en la dosis requerida, por el período adecuado y un costo accesible. Las bases para conseguirlo está constituida por el conocimiento de la utilización de los medicamentos y el análisis de sus variaciones a lo largo del tiempo (1). La utilización de medicamentos se considera un indicador socio-sanitario y su. A. estudio es una herramienta que nos permite su evaluación y posterior diseño de. IC. estrategias de intervención. Una de ellas son los estudios de utilización de. UI. M. medicamentos (EUM). Los EUM tienen por objeto, según la OMS, estudiar la. O Q. comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad,. BI. con un acento especial sobre las consecuencias médicas, sociales y económicas. Y. resultantes. Abarca la prescripción, dispensación en ingesta de medicamentos y son la. IA. principal herramienta para detectar la mala utilización, identificar los factores. AC. responsables, diseñar intervenciones efectivas de mejora y evaluar los logros de esas. FA R. M. intervenciones (2,3).. Los análisis de consumo de medicamentos representan un tipo de EUM en los. DE. que se describen que medicamentos se utilizan y en qué cantidad. Para la realización de. CA. estudios de consumo, la OMS recomienda la clasificación de la Anatomical Therapeutical Chemical Classification (ATC) de los medicamentos y utilizar como. IO TE. unidad técnica internacional de medida de consumo, la dosis diaria definida (DDD). El. BL. objetivo del sistema ATC/DDD es servir como herramienta de comparación en la. BI. investigación de la utilización de medicamentos. Los medicamentos son clasificados de acuerdo con el uso terapéutico más importante de su principal principio activo, bajo la regla de un solo código ATC para cada formulación farmacéutica (es decir, principios activos, dosis y forma farmacéutica similares) (4). Los medicamentos oncológicos son un grupo importante de medicamentos empleados en monoterapia o politerapia para el tratamiento de diferentes neoplasias. El uso frecuente e irracional de estos medicamentos puede ser causa de resistencia o mortalidad en la lucha contra el cáncer, dada su inherente toxicidad, estrecho margen terapéutico y acción de forma selectiva sobre las células tumorales y células sanas, sumado a ello su elevado costo en las diferentes terapias empleadas para el cáncer (5). 3 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. El cáncer es una de las enfermedades de gran impacto en la salud de las personas y constituye uno de los mayores problemas en la salud pública. A nivel mundial, más de 11 millones de nuevos casos de cáncer son diagnosticados cada año y se espera que el número aumente a 16 millones en el año 2020. En los Estados Unidos, The American Cancer Society ha informado que se han diagnosticado más de 1,4 millones de nuevos casos de cáncer. Según el National Cancer Institute este dato podría verse duplicados en el año 2020 motivado por el crecimiento y envejecimiento de la población (5,6). En Latinoamérica, el cáncer ocupa el tercer lugar de las causas de muerte y en el. IC. A. Perú, el cáncer ocupa el segundo lugar de mortalidad según las estadísticas. Los reportes. M. del año 2011 del Centro de Investigación y Epidemiología del Instituto Nacional de. UI. Enfermedades Neoplásicas (INEN), indica que se presentaron 35,500 nuevos casos y la. O Q. mayoría en estadio avanzado; de ellos solo 12,000 tuvieron acceso a la atención. IA. Y. oncológicos no acceden a servicios apropiados (6,7).. BI. requerida, lo que muestra que aproximadamente dos tercios de los pacientes. AC. De acuerdo con la tasa de incidencia en Lima y Callao, las cinco neoplasias más. M. frecuentes en las mujeres son: mama (32,57%), cuello uterino (23,96%), estómago. FA R. (17,67%), piel no melanoma (10,47%) y los tumores que afectan a la tráquea, bronquios y pulmón (8,76%), mientras que en los varones, la neoplasia maligna más común es la. DE. de próstata (38,56%), el cáncer de pulmón (25,34%) y de estómago (20,16%). La falta. CA. de una cultura de prevención, detección precoz, estilos de vida inadecuados, malos. IO TE. hábitos alimenticios y la carencia de establecimientos especializados en muchas zonas. BL. alejadas del país contribuyen con esta situación (6,7).. BI. Según un reporte del Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas (IREN), indica que durante el año 2011 se han registrado 563 casos de cáncer (48,2%), procedentes del Distrito de Trujillo, en menor frecuencia procedían de La Esperanza (34,4%), El Porvenir (16,9%) y Florencia de Mora (13,8%). De los casos de cáncer registrados, en su mayoría acudieron por iniciativa propia (41,7%), referidos por los Establecimientos de Salud incluyendo ESSALUD y Fuerzas Policiales (33,9%); y un 24,3% acudieron por referencia de médico particular. Los tipos de cáncer según localización más frecuentes fueron: cáncer de cuello uterino (15,6%), cáncer de mama (13,1%), cáncer de Piel no Melanoma (11,4%), cáncer de Estómago (9,6%) y cáncer de Próstata (7,3%). El cáncer es diferente en cada paciente y por esta razón el médico 4 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. oncólogo debe instaurar el tratamiento que mejor se adapte a la situación del paciente. En muchos de los casos es muy difícil determinar si un paciente posee un riesgo bajo o alto de que el cáncer sea agresivo o se extienda a otros lugares. Mediante despistajes, chequeos rutinarios, estudios médicos, programas de salud se contribuirá a la detención temprana y avance de esta enfermedad (8). Una neoplasia o cáncer es una alteración en los mecanismos de regulación de la división celular es decir una replicación excesiva e incontrolada de las células del propio organismo. Se caracteriza por cambios bioquímicos, morfológicos e. IC. A. inmunológicos; compromiso de estructuras vecinas (nervios, vasos sanguíneos, etc.) y. M. tejidos adyacentes, y por último la migración y proliferación en otras zonas (metástasis).. UI. Pueden ser benignas con tumor fibroso localizado, de crecimiento potencialmente. O Q. limitado, forma regular y células bien diferenciadas. (ejm. Papilomas o pólipos,. BI. adenomas, hemangiomas) o malignas con células anormales que se multiplican sin. Y. control y pueden invadir los tejidos cercanos (ejm. Carcinomas, adenocarcinomas,. AC. IA. sarcomas) (9,10).. M. En la actualidad no existe una cura definitiva para el cáncer, sin embargo se. FA R. emplean diversos tratamientos como la cirugía, radioterapia y/o tratamiento farmacológico, cada método tiene una indicación específica dependiendo del tipo,. DE. localización y estadio de cada cáncer en particular y pueden utilizarse en forma. CA. individual o en combinación, dependiendo del estadio clínico del paciente. La terapia. IO TE. antineoplásica tiene como objetivos: erradicar completamente las células cancerosas, reducir el tamaño del tumor y número de células cancerosas, así como el alivio de los. BL. síntomas de la enfermedad con la finalidad de mejorar la calidad de vida del paciente y. BI. prolongar su supervivencia. Para el tratamiento del cáncer se utilizan quimioterápicos, hormonas, anticuerpos e inmunomoduladores, interferones y otras citoquinas. Además, actúan en distintas fases de su desarrollo, drogas con efectos en la inducción de diferenciación celular, modificación de la expresión de oncogenes, interferencia con factores de crecimiento, etc. Tenemos a los antimetabolitos que actúan en la fase S del ciclo mitótico (metrotrexato, citarabina y fluorouracilo), los alcaloides vegetales que actúan en las fases G2 y M (vincristina y vinblastina), los agentes alquilantes (ciclofosfamida, ifosfamida), nitrosoureas, derivados del platino y antibióticos (doxorrubicina, mitomicina C) que actúan en la fase G1, S y G2 (11,12).. 5 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En los últimos 20 años se ha producido un gran avance en el conocimiento de los mecanismos moleculares y de la fisiopatología del cáncer, habiéndose descrito múltiples estrategias para el desarrollo de nuevos fármacos anticancerígenos, con el objetivo de conseguir mayor actividad antitumoral y menor toxicidad que la de los fármacos que se usan actualmente. En este contexto cabe destacar el desarrollo de los anticuerpos monoclonales (mAB). Estos fármacos, son anticuerpos homogéneos producidos por una célula híbrida producto de la fusión de un clon de linfocitos B descendiente de una sola y única célula madre y una célula plasmática tumoral; los cuales son dirigidos y funcionan de distinta manera que los que se usan comúnmente en la quimioterapia, por. M. IC. A. ejemplo, originan menos efectos secundarios y suelen ser menos severos (13).. UI. Para producir anticuerpos monoclonales, primero se extraen células B del bazo. O Q. de un animal (ratón inmunizado) que ha sido expuesto a un antígeno. Estas células B. BI. son fusionadas en presencia de PEG (polietilenglicol) con células tumorales de mieloma. Y. múltiple (un tipo de cáncer) que pueden crecer indefinidamente en cultivo celular. Esta. AC. IA. fusión hace a las membranas celulares más permeables. Estas células fusionadas híbridas, llamadas hibridomas pueden multiplicarse rápida e indefinidamente, puesto. FA R. M. que son células tumorales después de todo y pueden producir gran cantidad de anticuerpos. Los hibridomas son suficientemente diluidos y cultivados para obtener un. DE. número diferente de determinadas colonias, las cuales producen sólo un tipo de. CA. anticuerpo. Los anticuerpos de diferentes colonias son analizados para conocer su capacidad de unirse a un antígeno determinado, por ejemplo con el test llamado ELISA,. IO TE. y para seleccionarse y aislarse de la manera más efectiva (13).. BL. Los anticuerpos monoclonales (mAB, monoclonal antibody) se utilizan de. BI. manera extensiva en la investigación biomédica, en los diagnósticos de diferentes patologías y en el tratamiento de muchas enfermedades. Las posibilidades terapéuticas de los mAB son enormes y ofrecen nuevas oportunidades para el tratamiento de enfermedades neoplásicas de creciente incidencia en la población, enfermedades autoinmunes, enfermedades inflamatorias, infecciosas y degenerativas. Debido a su alta especificidad y a su versatilidad como vehículos transportadores de fármacos, toxinas o radioisótopos; los mAB ejercen su acción terapéutica de forma altamente selectiva. La gran ventaja deriva en el enorme potencial que supone el dirigir específicamente la terapia a las células dañadas del organismo o moléculas implicadas en el curso de la enfermedad (14). 6 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Uno de los grandes retos de la investigación con mAB radica en la identificación de nuevas dianas, con el objetivo de aumentar su eficacia terapéutica, así como la mejora de la efectividad y afinidad de los propios anticuerpos. Desde los años 80 se generó una importante batería de mAB con potencial terapéutico que fueron llevados a ensayos clínicos a lo largo de la década de los 90 y principios del nuevo milenio. Como resultado, hoy en día existen 20 anticuerpos monoclonales aprobados por las agencias reguladoras (FDA y EMEA) y existen 395 en desarrollo pre-clínico y clínico, para sus aplicaciones terapéuticas en el cáncer, las enfermedades autoinmunes e inflamatorias. IC. A. crónicas y el tratamiento del rechazo en los trasplantes (14).. M. Actualmente los anticuerpos monoclonales (mAB) se usan en terapias biológicas. UI. más la quimioterapia convencional para pacientes con cáncer avanzado metastásico de. O Q. mama, colorectal, de pulmón de células no pequeñas, de estómago, de células renales,. BI. de ovario, de cuello uterino y en diversos tumores malignos, etc.; dentro de estos nuevos. Y. fármacos tenemos a: Rituximab, Trastuzumab, Cetuximab, Bevacizumab, etc. Estos dos. AC. IA. primeros forman parte de los esquemas terapéuticos más utilizados por el Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray (HVLE) y que han sido. FA R. M. considerados para este estudio de utilización (14,15).. DE. Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico diseñado por ingeniería genética a partir de células de ovario de hámster chino. Este anticuerpo se une de forma. CA. específica al antígeno CD20 (fosfoproteína no-glucosilada, localizada en los linfocitos. IO TE. pre-B y B maduros) e inicia las reacciones inmunológicas que median la lisis de los linfocitos B. Los posibles mecanismos de la lisis celular incluyen una citotoxicidad. BL. dependiente del complemento (CDC) y citotoxicidad celular dependiente del anticuerpo. BI. (CCDA) e inducción de apoptosis. El antígeno CD20, es una fosfoproteína de membrana que regula la conductancia del calcio, siendo expresado en los linfocitos B normales, en los linfomas no Hodgkin derivados de células B en un 93% y en las células de la leucemia linfocítica crónica hasta en 99%. El CD20 no es expresado en células progenitoras de la médula ósea, por lo cual se considera que el tratamiento a este nivel eliminará clones que expresen el antígeno mencionado, pero no afectarán las células pluripotenciales (Stem cell) que posteriormente pueden repoblar la médula ósea con linfocitos normales. Una de las ventajas del blanco antigénico es que no se interna al ligarse al anticuerpo monoclonal y su expresión es estable (15,16).. 7 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Rituximab fue aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) desde 1997, como único fármaco para linfomas recurrentes de evolución lenta y mejora de manera significativa la respuesta y la supervivencia en combinación con quimioterapia para el tratamiento inicial del linfoma difuso de linfocitos B. Es eficaz en pacientes con recaídas después de tratamiento inicial con combinaciones que incluyen Rituximab. Esté fármaco mejora las tasas de respuesta cuando se añade a quimioterapias combinadas para linfomas no Hodgkin (NHL, no-Hodgkin's lymphomas) de linfocitos B y de evolución lenta, lo que incluye, linfomas de células del manto, macroglobulinemia. A. de Waldenströn y linfomas de la zona marginal. Se utiliza cada vez más para el. IC. tratamiento de enfermedades autoinmunitarias como enfermedades reumatológicas,. UI. M. púrpura trombocitopénica trombótica, anemias hemolíticas autoinmunitarias, nefropatía. O Q. inducida por crioglobulinas y esclerosis múltiple. Rituximab ha sido empleado en más. BI. de medio millón de pacientes con enfermedades hematológicas malignas bien como tratamiento de primera línea o bien en terapia de mantenimiento. La dosis empleada es. IA. Y. de 375 mg/m2 semanal durante 4 semanas (dosis para linfoma), lo cual consigue una. AC. depleción de células B durante 6-9 meses en más del 80% de los pacientes. En. M. combinación con el esquema de tratamiento CHO (Ciclofosfamida, Doxorrubicina,. FA R. Vincristina) ha alcanzado respuestas de un 100% y una supervivencia media de 10-11. DE. meses (17).. CA. Otro de los medicamentos en estudio es el Trastuzumab. Es un anticuerpo. IO TE. monoclonal humanizado específico para el dominio extracelular del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Es capaz de bloquear de manera. BL. específica la acción del oncogén HER2. Este hecho interrumpe las señales de. BI. transducción, inhibiendo principalmente la proliferación de las células que sobreexpresan HER2 e induciendo, entre otros, la pérdida de resistencia intrínseca a los efectos citotóxicos del TNF. El receptor HER2 se encuentra expresado en el 25 a 30% de los cánceres de mama y aquellas pacientes con tumores que amplifiquen el gen HER2 y sobreexpresen su proteína tienen un peor pronóstico que se traduce en menor sobrevida global y tiempo libre de enfermedad. El dominio interno de la glucoproteína HER2 codifica una tirosina cinasa que activa una señal que incrementa el potencial metastásico e inhibe la apoptosis. El Trastuzumab ejerce efectos antitumorales a través de varios posibles mecanismos de acción: inhibición de la homodimerización o heterodimerización del receptor, con lo que se previene la activación del receptor cinasa 8 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. y la señalización subsiguiente; inicio de citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos mediada por el receptor Fcγ y antagonismo de los efectos de angiogénesis de la señalización de HER2 (18,19). La determinación diagnóstica precisa del HER2 es esencial para establecer el uso racional del Trastuzumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico. La FDA aprobó su uso en 1998, para pacientes con cáncer de mama metastásico asociado a Paclitaxel o como monodroga en segunda o tercera línea. Trastuzumab como agente único es capaz de inhibir el crecimiento tumoral, y tiene. IC. A. efecto sinérgico al ser empleado en combinación con cis-Platino y Carboplatino, y. M. taxanos (Paclitaxel, Docetaxel), y efecto aditivo cuando se le usa con Doxorrubicina,. UI. Ciclofosfamida, y Metotrexato en cánceres que expresan de manera excesiva HER2 en. O Q. especial subgrupos de pacientes con tumores gástricos, esofágicos, pulmonares y otros. BI. tumores sólidos. Trastuzumab se administra en dosis inicial de 4mg/Kg en infusión. Y. venosa para el tratamiento del cáncer de mama metastásico, si la dosis es tolerada, se. AC. IA. pueden administrar dosis de mantenimiento posteriores de 2mg/Kg. La cantidad de Trastuzumab que recibirá cada paciente depende de muchos factores, incluso su altura y. FA R. M. peso, su estado de salud general u otros problemas de salud (20). En el Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray (HVLE), Rituximab está autorizado. DE. para las especialidades de Oncología médica, Reumatología, Nefrología y Hematología;. CA. además está indicado para pacientes con linfomas indolentes, linfomas agresivos y. IO TE. glomerulopatías corticorresistentes con rechazo vascular y artritis reumatoide refractaria a tratamiento convencional; mientras que Trastuzumab está indicado únicamente para. BL. pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo (+++). Para su uso racional. BI. necesitan cumplir una serie de protocolos donde primero deben ser evaluados y aprobados por Comité Farmacológico de la Red Asistencial La Libertad mediante solicitud (pruebas y exámenes auxiliares del paciente que justifiquen el pedido, esquemas de tratamiento usados en el paciente sin respuesta terapéutica, razones para su uso) llenada por el médico prescriptor (oncólogo), ya que estos medicamentos son de estrecho margen terapéutico y tienen un costo muy elevado (21,22). La inversión mensual promedio de la quimioterapia para los tipos de cáncer más prevalentes en el Perú (de cuello uterino, mama, gástrico, leucemia, pulmón y próstata) puede sobrepasar los S/. 1,000 y debe cubrirse por uno a seis meses, al menos, en la 9 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. primera etapa de la enfermedad. En tipos de cáncer como el de pulmón y leucemia, se requieren entre S/. 4,000 y S/. 11,000 mensuales. El desembolso es mayor si el paciente necesita anticuerpos monoclonales, como el Rituximab y Trastuzumab, cuyo precio es mayor a los S/. 5,000 por dosis. En un país donde el 90% de la población urbana gana sueldos mínimos (S/. 650) y la mitad carece de seguro de salud, estos son inalcanzables. Aunque ESSALUD cubre de manera integral las terapias de sus asegurados con cáncer, las compras de los medicamentos caros son restringidas. Además, los fármacos monoclonales solo están disponibles para los pacientes en las Farmacias de Centros Hospitalarios especializados, que son los principales compradores de los laboratorios. M. IC. A. farmacéuticos Roche®, Química Suiza, Farmindustria, etc (23).. UI. La Farmacia de Dosis Unitaria de Medicamentos Supervisados y Fuera de. O Q. Petitorio; y la Farmacia Onco-Hematológica del Hospital Víctor Lazarte Echegaray son. BI. las áreas encargadas de proveer los medicamentos oncológicos para las distintas. Y. quimioterapias que se realizan a diario, los cuales son preparados en la Unidad de. AC. IA. Mezclas Oncológicas (UMO) y dispensados por el personal de Farmacia a los servicios de hospitalización y Consulta Externa del hospital. A partir del mes de Febrero del 2009. FA R. M. empezó a funcionar la UMO bajo la responsabilidad del servicio de Farmacia, con la participación de Químicos Farmacéuticos responsables de la Unidad, los cuales han sido. DE. previamente capacitados en el manejo de los medicamentos oncológicos, preparación. CA. del quimioterápico (reconstitución/dilución), normas de bioseguridad, etc.; con el fin de garantizar la composición y estabilidad del preparado final (mezcla oncológica) para su. IO TE. posterior administración al paciente (24).. BL. Por lo tanto, considerando lo antes mencionado, dada la importancia de estos. BI. medicamentos en el tratamiento del cáncer y por ser uno de los grupos farmacológicos (anticuerpos monoclonales) incluidos en terapias biológicas cuyo consumo se está incrementado en los últimos años, es necesario conocer sus características de utilización y consumo, para lo cual se realizó el presente trabajo de investigación, planteándose el siguiente problema: ¿Cuáles son las características del uso de Rituximab y Trastuzumab en pacientes hospitalizados y de Consulta Externa del Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo durante el año 2011?. 10 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. OBJETIVOS Objetivo General  Determinar las características del uso de Rituximab y Trastuzumab en pacientes hospitalizados y de Consulta Externa del Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo durante el año 2011. Objetivos Específicos  Determinar el consumo de Rituximab y Trastuzumab en pacientes hospitalizados y. M. Echegaray – Trujillo durante el año 2011, según sexo y edad.. IC. A. de Consulta Externa del Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte. O Q. UI.  Identificar los diagnósticos para la prescripción de Rituximab y Trastuzumab en pacientes hospitalizados y de Consulta Externa del Servicio de Oncología del. BI. Hospital IV Víctor Lazarte – Trujillo durante el año 2011.. IA. Y.  Identificar los diferentes esquemas terapéuticos en los que se incluyó Rituximab y. AC. Trastuzumab como terapia en pacientes hospitalizados y de Consulta Externa del. M. Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo durante el. FA R. año 2011..  Determinar el consumo mensual y promedio del consumo anual de Rituximab y. DE. Trastuzumab, expresado en la exposición en gramos de medicamento por cada cien. CA. pacientes, en pacientes hospitalizados y de Consulta Externa del Servicio de. IO TE. Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo durante el año 2011  Determinar el costo mensual y anual de Rituximab y Trastuzumab expresado en. BL. nuevos soles en pacientes hospitalizados y de Consulta Externa del Servicio de. BI. Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo durante el año 2011.  Determinar la tendencia del costo mensual y anual en nuevos soles de Rituximab y Trastuzumab en pacientes hospitalizados y de Consulta Externa del Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo durante el año 2011.. 11 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II. MATERIAL Y MÉTODO 2.1. MATERIAL - Registros informatizados del consumo de Rituximab 500mg, Rituximab 100mg y Trastuzumab 440 mg en pacientes hospitalizados y de Consulta Externa del Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – ESSALUD. A. en el periodo correspondiente a Enero - Diciembre 2011, obtenidos de la Base de. UI. O Q. Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo.. M. IC. Datos del Sistema de Gestión Hospitalaria - Farmacia de Dosis Unitaria del. Y. BI. - Hoja de recolección de datos diseñada para el estudio. (Ver Anexo Nº 01). AC. IA. - Hojas de prescripción de quimioterapia con los diagnósticos y esquemas de. M. tratamiento indicados de pacientes hospitalizados y de Consulta Externa del. FA R. Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo, en el. DE. año 2011. (Ver Anexo Nº 02). IO TE. CA. - Lista de indicadores generales intrahospitalarios del año 2011, obtenidos de la Base de Datos de la Oficina de Estadística e Informática del Hospital IV Víctor. BI. BL. Lazarte Echegaray – Trujillo.. 2.2. MÉTODO 2.2.1 Tipo y diseño del estudio El presente trabajo de investigación es un estudio descriptivo, de corte transversal y retrospectivo.. 12 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.2.2. Población muestral La población estuvo conformada por un total de 73 pacientes que fueron prescritos con Rituximab (41 pacientes) y Trastuzumab (32 pacientes) durante el periodo correspondiente a Enero - Diciembre 2011. Criterios de inclusión. A. Registros informatizados de pacientes hospitalizados y de Consulta Externa. M. IC. que recibieron tratamiento con Rituximab y Trastuzumab en el Servicio de. O Q. UI. Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray - Trujillo, Enero -. BI. Diciembre 2011.. IA. Y. Criterios de exclusión. CA. DE. 2.2.3. Recolección de datos. FA R. con datos incompletos.. M. AC. Registros informatizados de pacientes hospitalizados y de Consulta Externa. IO TE. A. Fuentes de información. BL. - Base de Datos del Sistema de Gestión Hospitalaria – Farmacia de Dosis. BI. Unitaria de Medicamentos Supervisados y Fuera de Petitorio del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo, en el año 2011.. - Registros informatizados de pacientes hospitalizados y de Consulta Externa del Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray - Trujillo, en el año 2011. - Guías clínicas del manejo de Cáncer del Servicio de Oncología Médica del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray ESSALUD - Trujillo.. 13 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. - Protocolos de tratamiento oncológico para Linfoma No Hodgkin y cáncer de mama metastásico. - Cuaderno de Registro de Atención de Quimioterapia Ambulatoria del Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray durante el año 2011. - Lista de indicadores generales intrahospitalarios obtenidos de la Base de. A. Datos de la Oficina de Estadística e Informática del Hospital IV Víctor. UI. O Q. o Nº de cama de promedio en el servicio. M. IC. Lazarte Echegaray – Trujillo:. Y. BI. o Nº de pacientes hospitalizados/día promedio.. AC. IA. B. Técnica de recolección. FA R. M. Se realizó mediante observación estructurada.. DE. C. Instrumento de recolección. CA. Se diseñó un formato denominado “Hoja de Recolección de Datos”. IO TE. (Anexo Nº 01). BI. BL. D. Procedimiento de recolección Se extrajeron los datos de consumo y costo mensual de Rituximab 500mg, Rituximab 100mg y Trastuzumab 440 mg en pacientes hospitalizados y de Consulta Externa del Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo en el año 2011 y se procedió a transcribir a la “Hoja de Recolección de Datos”.. 14 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.2.4. Procesamiento y análisis de datos Determinación del consumo o Para el presente estudio se utilizó el sistema de clasificación Anatómico-Terapéutico- Químico (ATC) recomendado por los expertos del Drug Utilization Research Group (DURG) de la OMS; éste sistema. A. permitió clasificar mediante códigos al Rituximab (L01XC02) y. M. IC. Trastuzumab (L01XC03).. UI. o Para determinar el perfil de consumo de Rituximab y Trastuzumab, se. BI. O Q. pensó en utilizar como unidad de medida técnica la DDD, este valor es. Y. asignado por el Consejo Nórdico de Medicamentos, en colaboración. AC. IA. con la Oficina Regional de Europa de la OMS, pero ningún DDD ha. M. sido establecido para este tipo de medicamentos, debido al empleo. FA R. sumamente individualizado y amplias gamas de dosificación. Las dosis. DE. usadas varían considerablemente debido varios tipos y severidad de. CA. enfermedades neoplásicas y también debido al empleo extenso de. IO TE. terapia de combinación. El consumo de los agentes antineoplásicos en. BL. algunos países es moderado en gramos. Recomiendan esto como un. BI. método de ser usado internacionalmente para estos agentes particulares. Empleando para ello la fórmula que se detalla a continuación:. Gramos por = Unidades consumidas x cc. Gramos x 100 100 pacientes Nº Pacientes x T. 15 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Donde: Unidades consumidas = Número de unidades de medicamentos consumidas por mes. cc. gramos. = Cantidad del principio activo en la forma farmacéutica (expresado en gramos).. A. Nº pacientes = Número de pacientes atendidos por mes en estudio. = Tiempo del período de estudio por mes.. M. IC. T. O Q. UI. Gramos por 100 pacientes = Gramos de medicamento por cada 100 pacientes.. Y. BI. Determinación del costo. AC. IA. Para determinar el costo de las unidades dispensadas de Rituximab 500mg,. M. Rituximab 100mg y Trastuzumab 440mg en el Servicio de Oncología del. FA R. Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – ESSALUD, se empleó la siguiente. C.A. = U x P. BL. IO TE. CA. DE. fórmula, expresándose los resultados en nuevos soles:. BI. Donde:. C. A. = Costo absoluto de cada medicamento (en soles) U P. = Número de unidades dispensadas durante el periodo de estudio. = Precio Unitario en nuevos soles, según licitación.. 16 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. o Para determinar la tendencia de costo se graficó el costo de las unidades consumidas mensualmente de Rituximab 500mg, Rituximab 100mg y Trastuzumab 440mg versus tiempo en meses, a un análisis de correlación y a sus correspondientes pruebas de significancia estadística con un α = 0,05.. A. 2.2.5. Análisis de datos. M. IC. Se analizó el costo mensual y anual de Rituximab 500mg, Rituximab 100mg. UI. y Trastuzumab 440mg en el Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor. O Q. Lazarte Echegaray – Trujillo, se les aplicó el Índice de Correlación de. Y. BI. Pearson (R2), con un nivel de significancia del 5%, haciendo uso del. AC. IA. programa Microsoft Office Excel 2010 y el paquete estadístico SPSS. FA R. M. versión 15.. Los resultados obtenidos se presentaron mediante gráficos circulares y de. BI. BL. IO TE. CA. DE. barras para evidenciar la magnitud del consumo y su evolución temporal.. 17 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 21 Px. C. Ext.. 58.54%. (17 PACIENTES). MUJERES FEMENINO MASCULINO VARONES. M. 3 Px. Hosp.. DE. FA R. 2 Px. Hosp.. AC. IA. Y. BI. (24 PACIENTES). O Q. 41.46%. UI. M. 15 Px. C. Ext.. IC. A. III. RESULTADOS. CA. GRÁFICO 01: Distribución porcentual de pacientes hospitalizados y de consulta. IO TE. externa que recibieron Rituximab, en el Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo durante el año. BI. BL. 2011, según sexo Fuente: Tabla Nº 05 (Anexo Nº 04). LEYENDA: - Px. Hosp. : Pacientes Hospitalizados - Px. C. Ext.: Pacientes de Consulta Externa. 18 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 41,46%. 45. 39,02%. (2 Px. Hosp.). 40. (1 Px. Hosp.).. 25. UI. (15 Px. C. Ext.). O Q. 15. BI. 9,76%. 7,32%. (1 Px. Hosp.) (1 Px. Hosp.). IA. (3 Px. C. Ext.). (2 Px. C. Ext.). 0. De 23 a 45 años. FA R. M. Menores de 23 años. AC. 5. M. (15 Px. C. Ext.). 20. 10. IC. A. 30. Y. PORCENTAJE (%). 35. De 46 a 65 años. Mayor de 65 años. IO TE. CA. DE. GRUPO ETÁREO. GRÁFICO 02: Distribución porcentual de pacientes hospitalizados y de consulta. BL. externa que recibieron Rituximab en el Servicio de Oncología del. BI. Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray - Trujillo durante el año 2011, según edad Fuente: Tabla Nº 06 (Anexo Nº 04). LEYENDA: - Px. Hosp. : Pacientes Hospitalizados - Px. C. Ext.: Pacientes de Consulta Externa. 19 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 100% 100. 90. M UI. 70. IC. (21 Px. C. Ext. + 3 Px. Hosp.). O Q. 60. MASCULINO. BI. 50. FEMENINO. 40. 41,46%. 30. Y. % PACIENTES. A. 58,54%. 80. AC. IA. (15 Px. C. Ext. + 2 Px. Hosp.). M. 20. FA R. 10 0. DE. 1 NO HODGKIN LINFOMA. IO TE. CA. DIAGNÓSTICO. GRÁFICO 03: Distribución porcentual de pacientes hospitalizados y de consulta. BL. externa que recibieron tratamiento con Rituximab en el Servicio. BI. de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray - Trujillo durante el año 2011, según diagnóstico Fuente: Tabla Nº 05 (Anexo Nº 04). LEYENDA: - Px. Hosp. : Pacientes Hospitalizados - Px. C. Ext.: Pacientes de Consulta Externa. 20 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 58,54% 60. 40. 29,27%. (24 Px. C. Ext.). 20. M. IC. A. 30. UI. (12 Px. C. Ext.). 9,76%. O Q. PORCENTAJE (%). 50. 10. (4 Px. Hosp.). BI. 2,43%. Y. (1 Px. Hosp.). (R-CHO). (R). AC. II. III. IV. (R-ICE). (R-CFM). FA R. M. I. IA. 0. CA. DE. ESQUEMAS TERAPÉUTICOS PARA LINFOMA NO HODGKIN QUE INCLUYEN RITUXIMAB. IO TE. GRÁFICO 04: Distribución porcentual de pacientes hospitalizados y de consulta externa que recibieron Rituximab para el tratamiento de Linfoma. BI. BL. no Hodgkin en el Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray - Trujillo durante el año 2011, según esquema terapéutico Fuente: Tabla Nº 07 (Anexo Nº 04). Leyenda: R-CHO : Rituximab + Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Vincristina R. : Rituximab. R-ICE : Rituximab + Ifosfamida, Carboplatino, Etopósido R-FCM: Rituximab + Fludarabina, Ciclofosfamida, Mitoxantrona. 21 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA 01: Consumo mensual de Rituximab en pacientes hospitalizados y de consulta externa expresado en exposición en gramos por cien pacientes, en el Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo durante el año 2011. RITUXIMAB 100mg. Enero Febrero. 23 19. 13 15. 0,5 0,5. 0,1 0,1. Marzo. 15. 18. 0,5. 0,1. Abril. 16. 20. 0,5. 0,1. Mayo. 15. 14. 0,5. 0,1. Junio. 15. 17. 0,5. Julio. 14. 14. 0,5. Agosto. 14. 13. 0,5. Septiembre. 14. 13. 0,5. Octubre. 13. 13. 0,5. Noviembre. 12. 10. Diciembre. 7. 9. TOTAL. 177. 169. A. IC. M. RITUXIMAB 500mg. GRAMOS POR 100 PACIENTES. RITUXIMAB 500mg. RITUXIMAB RITUXIMAB RITUXIMAB RITUXIMAB RITUXIMAB 100mg 500mg 100mg 500mg 100mg. UI. RITUXIMAB 100mg. Nº DE DÍAS DEL PERÍODO DE ESTUDIO. 2,753 2,806. 15. 31. 2,086. 15. 30. 2,222. 14. 31. 2,143. 0,1. 14. 30. 2,190. 0,1. 13. 31. 2,084. 13. 31. 2,060. 0,1. 13. 30. 2,128. 0,1. 9. 31. 2,796. 0,5. 0,1. 7. 30. 3,333. 0,1. 6. 31. 2,366. 148. PROMEDIO. 2,414. Y IA. FA RM. DE. IO. TE C. A. 0,1. BI. 0,5. 15 14. BI O. 31 28. BL. RITUXIMAB 500mg. Nº DE PACIENTES ATENDIDOS. Q. CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (g). AC. MES. UNIDADES CONSUMIDAS. Fuente: Registro informatizado de los pacientes hospitalizados y de consulta externa del Servicio de Oncología del HVLE en el año 2011. 22 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA 02: Costo mensual y anual generado por el consumo de Rituximab en pacientes hospitalizados y de consulta externa del Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray –Trujillo durante el año 2011 RITUXIMAB 500mg. RITUXIMAB 100mg. PORCENTAJE (%). 12498,59. 123092,25. 12,14. 961,43. 14421,45. 105781,43. 10,44. 961,43. 17305,74. 89432,04. 8,82. 961,43. 19228,6. 96163,32. 9,49. 14. 961,43. 13460,02. 85586,32. 8,44. 17. 961,43. 16344,31. 88470,61. 8,73. 14. 961,43. 13460,02. 80777,9. 7,97. 13. 961,43. 12498,59. 79816,47. 7,87. 67317,88. 13. 961,43. 12498,59. 79816,47. 7,87. 62509,46. 13. 961,43. 12498,59. 75008,05. 7,40. 57701,04. 10. 961,43. 9614,3. 67315,34. 6,64. 33658,94. 9. 961,43. 8652,87. 42311,81. 4,17. 851090,34. 169. 162481,67. 1’013572,01. 100%. UNIDADES CONSUMIDAS. PRECIO UNITARIO (S/.). ENERO. 23. 4808,42. 110593,66. 13. 961,43. FEBRERO. 19. 4808,42. 91359,98. 15. MARZO. 15. 4808,42. 72126,3. 18. ABRIL. 16. 4808,42. 76934,72. 20. MAYO. 15. 4808,42. 72126,3. JUNIO. 15. 4808,42. 72126,3. JULIO. 14. 4808,42. 67317,88. AGOSTO. 14. 4808,42. 67317,88. SEPTIEMBRE. 14. 4808,42. OCTUBRE. 13. 4808,42. NOVIEMBRE. 12. 4808,42. DICIEMBRE. 7. 4808,42. TOTAL. 177. BI. BL. IO. TE C. M. UI. Q. BI O Y IA. AC. FA RM. A. DE. COSTO MENSUAL (S/.). IC. UNIDADES CONSUMIDAS. COSTO MENSUAL (S/.). A. COSTO TOTAL (S/.). PRECIO UNITARIO (S/.). MES. Fuente: Registro informatizado de los pacientes del Servicio de Oncología del HVLE del periodo Enero –Diciembre 2011.. 23 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 140000 S/. 123092,25 120000. A IC M. S/. 96163,32. 100000. Q. S/. 80777,9 S/. 79816,47 S/. 79816,47. BI O. S/. 89432,04. 80000. UI. S/. 88470,61. S/. 75008,05 S/. 67315,34. Y. S/. 85586,32. IA. 60000. FA RM. AC. y = -5043,x + 11724 R² = 0,837 p=0.028. 40000. S/. 42311,81. DE. COSTO EN NUEVOS SOLES (S/.). S/. 105781,43. TE C. A. 20000. 0 MARZO. ABRIL. IO. FEBRERO. MAYO. JUNIO. JULIO. AGOSTO. SEPTIEMBRE. OCTUBRE. NOVIEMBRE DICIEMBRE. MESES. BI. BL. ENERO. GRÁFICO 05: Tendencia del costo mensual de Rituximab expresado en nuevos soles en pacientes hospitalizados y de consulta externa del Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo durante el año 2011 Fuente: Tabla Nº 02 24 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 46,87%. 50. 45. A. 31,25%. IC. 35. O Q. UI. 21,88%. 25. M. (15 Px. C. Ext.). 30. Y. (7 Px. C. Ext.). 15. ). AC. 10. 0%. M. 5. (10 Px. C. Ext.). BI. 20. IA. PORCENTAJE (%). 40. FA R. 0. De 23 a 45 años. De 46 a 65 años. Mayor de 65 años. GRUPO ETÁREO. IO TE. CA. DE. Menores de 23 años. BL. GRÁFICO 06: Distribución porcentual de pacientes hospitalizados y de consulta. BI. externa que recibieron Trastuzumab en el Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray - Trujillo durante el año 2011, según edad Fuente: Tabla Nº 08 (Anexo Nº 04). LEYENDA: - Px. Hosp. : Pacientes Hospitalizados - Px. C. Ext.: Pacientes de Consulta Externa. 25 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 100 90 80. A. 40. IC. (32 Px. C. Ext.). M. 50. UI. 100%. O Q. 60. FEMENINO MASCULINO. BI. % PACIENTES. 70. IA. Y. 30. M. AC. 20. 0. FA R. 10 0. DE. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO. IO TE. CA. DIAGNÓSTICO. BL. GRÁFICO 07: Distribución porcentual de pacientes hospitalizados y de consulta. BI. externa que recibieron tratamiento con Trastuzumab en el Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray Trujillo durante el año 2011, según diagnóstico Fuente: Tabla Nº 05 (Anexo Nº 04). LEYENDA: - Px. Hosp. : Pacientes Hospitalizados - Px. C. Ext.: Pacientes de Consulta Externa. 26 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 56,25%. A. 60. IC M UI. 40. BI O. Q. (18 Px. C. Ext.). Y. 30. AC. IA. 18,75%. 10. (6 Px. C. Ext.). 6,25%. 0. II. III. 6,25%. (2Px. C. Ext.). IV. 3,125%. 3,125%. (1Px. C. Ext.). (1Px. C. Ext.). V. VI. 3,125% (1Px. C. Ext.). VII. 3,125% (1Px. C. Ext.). VIII. TE C. I. A. (2Px. C. Ext.). FA RM. 20. DE. PORCENTAJE (%). 50. BL. IO. ESQUEMAS TERAPÉUTICOS PARA CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO QUE INCLUYEN TRASTUZUMAB. BI. GRÁFICO 08: Distribución porcentual de pacientes hospitalizados y de consulta externa que recibieron Trastuzumab para el tratamiento de cáncer de mama metastásico en el Servicio de Oncología del Hospital Víctor Lazarte Echegaray- Trujillo durante el año 2011, según esquema terapéutico Fuente: Tabla Nº 09 (Anexo Nº 04) Leyenda: Esquemas I al VIII (ver Anexo Nº 07) 27 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA 03: Consumo mensual de Trastuzumab en pacientes hospitalizados y de consulta externa expresado en exposición en gramos por cien pacientes, en el Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo durante el año 2011 Nº DE DÍAS DEL PERIODO DE ESTUDIO. GRAMOS POR 100 PACIENTES. 31 28. 2,129 2,609. 13 13. 31 30. 2,620 2,031. 15 14 18 21. 31 30 31 31. 1,798 1,990 2,208 2,163. Enero Febrero. 15 20. 0,44 0,44. Marzo Abril. 24 18. 0,44 0,44. Mayo Junio Julio Agosto. 19 19 28 32. 0,44 0,44 0,44 0,44. Septiembre. 40. 0,44. 24. 30. 2,444. Octubre. 23. 0,44. 18. 31. 1,814. Noviembre. 25. 0,44. 20. 30. 1,833. Diciembre TOTAL. 34. 0,44. 24. 31. 2,011. 202. PROMEDIO. 2,138. Q. UI. M. IC. BL. IO. TE C. DE. FA RM. AC. IA. Y. BI O. 10 12. BI. 297. A. MES. A. CONCENTRACIÓN Nº PACIENTES DEL PRINCIPIO ATENDIDOS ACTIVO (g). UNIDADES CONSUMIDAS. Fuente: Registro informatizado de los pacientes hospitalizados y de consulta externa del Servicio de Oncología del HVLE en el año 2011. 28 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA Nº 4: Costo mensual y anual generado por el consumo de Trastuzumab en pacientes hospitalizados y de consulta externa del Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray –Trujillo durante el año 2011. PRECIO UNITARIO (S/.). COSTO MENSUAL (S/.). ENERO. 15. 6584,90. 98773,5. FEBRERO. 20. 6584,90. MARZO. 24. 6584,90. ABRIL. 18. 6584,90. MAYO. 19. 6584,90. JUNIO. 19. JULIO. 28. AGOSTO. 32. SEPTIEMBRE. 40. OCTUBRE NOVIEMBRE. IC. M. UI. 6,73. 158037,6. 8,08. 118528,2. 6,06. 125113,1. 6,40. 6584,90. 125113,1. 6,40. 6584,90. 184377,2. 9,43. 6584,90. 210716,8. 10,77. 6584,90. 263396,0. 13,47. 23. 6584,90. 151452,7. 7,74. 25. 6584,90. 164622,5. 8,42. 34. 6584,90. 223886,6. 11,45. 1’955715,3. 100%. BI O Y. IA. AC. FA RM DE A. TE C. BL. Q. 131698,0. IO. TOTAL. PORCENTAJE (%). 5,05. BI. DICIEMBRE. A. MES. UNIDADES CONSUMIDAS. 297. Fuente: Registro informatizado de los pacientes del Servicio de Oncología del HVLE del periodo Enero –Diciembre 2011.. 29 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 300000 S/. 263396,0. A IC. UI. M. S/. 210716,8. 200000. y = 9324,x + 10236 R² = 0,466 p= 0.002. S/. 223886,6. BI O. Q. S/. 184377,2 S/. 158037,6. 150000. S/. 164622,5. Y. S/. 131698,0. S/. 151452,7. S/. 98773,5. AC. IA. S/. 125113,1 S/. 125113,1 S/. 118528,2. 100000. FA RM. COSTO EN NUEVOS SOLES (S/.). 250000. TE C. A. DE. 50000. 0 MARZO. ABRIL. IO. FEBRERO. MAYO. JUNIO. JULIO. AGOSTO. SEPTIEMBRE. OCTUBRE. NOVIEMBRE DICIEMBRE. MESES. BI. BL. ENERO. GRÁFICO 09: Tendencia del consumo mensual de Trastuzumab expresado en soles en pacientes hospitalizados y de consulta externa del Servicio de Oncología del Hospital IV Víctor Lazarte Echegaray – Trujillo durante el año 2011 Fuente: Tabla Nº 04. 30 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IV. DISCUSIÓN El objetivo básico de los estudios de utilización de medicamentos es conocer su interacción con el proceso global de atención de salud; los fármacos deberían ser definidos, además de ser herramientas terapéuticas, como puntos de encuentro en los que coexisten los diferentes factores que conducen a evitarlos o usarlos. Una aproximación epidemiológica al estudio de los medicamentos oncológicos es importante porque permite conocer los aspectos relacionados con su uso en la práctica clínica. El. A. uso frecuente e irracional de estos medicamentos en la lucha contra el cáncer además de. IC. la escasez de recursos humanos especializados y de recursos financieros y económicos,. UI. M. y sumado a ello el elevado costo de estos medicamentos hacen necesaria realizar una. O Q. evaluación económica de los medicamentos oncológicos empleados en los diferentes. BI. esquemas de tratamiento en base a estudios de consumo y costo (25).. Y. Los anticuerpos monoclonales inhiben el crecimiento de las células cancerosas. IA. por varios mecanismos: 1) Estimulando la muerte celular, marcando la célula cancerosa. AC. para que el sistema inmune la destruya (citotoxicidad mediada por anticuerpos); 2). FA R. M. Bloqueando la recepción de señales de crecimiento; y 3) Atrayendo moléculas tóxicas a las células cancerosas (inmunotoxinas). Dentro de los anticuerpos monoclonales. DE. podemos destacar: Rituximab, Trastuzumab, Bevacizumab, Cetuximab, Tositumomab, Alemtuzumab, Gemtuzumab, etc. En este sentido, los medicamentos de interés en este. IO TE. CA. estudio fueron los agentes monoclonales Rituximab y Trastuzumab (26). En el gráfico 01 se muestra la distribución porcentual de pacientes que. BL. recibieron Rituximab en el servicio de Oncología, según sexo. Donde se puede observar. BI. que el 58,54% de pacientes corresponden al sexo femenino, mientras que el 41,46% son del sexo masculino de un total de 41 pacientes. Lo cual significa que las mujeres presentaron el mayor consumo de Rituximab en neoplasias tratadas en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray - ESSALUD. En el Perú, las estadísticas sobre neoplasias malignas revelan que dos de cada tres casos atendidos de cáncer corresponden al sexo femenino. El cáncer afecta cada día a más mujeres, sea cual fuere su condición social o económica y esa preocupante tendencia podría seguir creciendo si no se toman las medidas preventivas correspondientes. Desde un enfoque epidemiológico, mientras la mujer gana espacios sociales y conquista derechos y libertades, simultáneamente sufre un enorme deterioro en su salud, lo cual la expone a riesgos y nuevos males. Es 31 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. evidente que el cambio en los estilos de vida y los hábitos de consumo en la mujer moderna son importantes causas sociales de la mayor incidencia de cáncer. La falta de una cultura de prevención y la carencia de establecimientos especializados en muchas zonas alejadas del país contribuyen con este preocupante panorama epidemiológico. El cáncer es prevenible, pero lamentablemente se diagnóstica cuando la enfermedad está realmente avanzada. Así mismo los factores de riesgo para el desarrollo de cáncer en las mujeres son: el sobrepeso u obesidad, enfermedades de transmisión sexual, no haber dado de lactar nunca, uso prolongado de anticonceptivos, terapias de reemplazo hormonal (durante la menopausia), tabaquismo, alcoholismo, los antecedentes. M. IC. A. familiares de cáncer y la edad avanzada, entre otros (27).. UI. La mortalidad por cáncer en el Perú se viene incrementando, hasta constituirse. O Q. en la segunda causa de muerte, según las cifras oficiales del Ministerio de Salud. BI. (MINSA); sobre un total de 14,844 muertes por cáncer a nivel nacional (6,947 muertes. Y. de varones y 7,897 muertes de mujeres). En los establecimientos de salud del MINSA y. AC. IA. hospitales de ESSALUD, a nivel de las regiones, se registra que la neoplasia más frecuente tiene origen incierto, lo que claramente evidencia deficiencias al momento de. FA R. M. hacer el diagnóstico. Entre las mujeres, los motivos de atenciones más frecuentes por cáncer son: cuello uterino, mama, estómago, piel, ovario, boca, linfoma no Hodgkin,. DE. tiroides, colon y pulmón; en tanto que entre los varones son: cáncer de próstata, estómago, linfoma no Hodgkin, piel, boca, pulmón, colon, tiroides, hígado y vías. IO TE. CA. biliares, tejidos mesoteliales y blandos, y otros lugares (28). El 90% de los diferentes tipos de cáncer conocidos tienen causas ambientales,. BL. relacionadas con la alimentación, los líquidos que bebemos y el aire que respiramos, u. BI. ocupacionales, asociadas a los lugares de trabajo donde abundan sustancias tóxicas o carcinógenas. Los alimentos asados como la carne, que en ocasiones se consume casi carbonizada, contienen hidrocarburos aromáticos policíclicos, así como nitrosaminas, que derivan de aminoácidos y forman metabolitos cancerígenos. Así como la exposición al humo producto del cigarro, cocinado de alimentos en leña y en fogones tradicionales, humo de carros y máquinas industriales, etc. Las personas que trabajan con ciertos colorantes y no usan protección, o laboran en refinerías, minerías, grifos de combustible, o expuestos a radiaciones ionizantes del Sol, de equipos electrónicos, rayos X, tomógrafos, etc., están en mayor riesgo de generar más posibilidades de padecer problemas de salud como el cáncer (29). 32 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En el gráfico 02 se presenta la distribución porcentual por intervalos de edades de los pacientes que recibieron Rituximab en el HVLE durante el año 2011, existiendo un mayor consumo de este medicamento en el intervalo de 46 a 65 años (41,46%), en segundo lugar se ubican los pacientes mayores de 65 años (39,02%) y el menor porcentaje se encontró entre los intervalos de 23 a 45 años (9,76%) y en menores de 23 años (7,32%). Se puede observar que los pacientes oncológicos de mayor edad (>46años) consumen Rituximab para tratar su enfermedad. La edad es un factor de riesgo importante para adquirir una enfermedad cancerosa, porque con el. A. envejecimiento se produce una mayor cantidad de muerte celular y exposición a. IC. numerosos cancerígenos durante la vida del individuo, lo cual incrementa el riesgo para. UI. M. tener cáncer (linfomas, leucemias, carcinomas, etc.); probablemente por la disminución. O Q. de la capacidad de reparación del DNA dañado, el incremento de la actividad oncogénica, mutaciones a nivel de genes, la acumulación de carcinógenos o una menor. Y. BI. diferenciación clonal (30).. AC. IA. En algunos países de Europa y América Latina el cáncer representa la primera causa de muerte en la población. Más del 50% de todos los tipos de cáncer. FA R. M. diagnosticados ocurren en la población adulta mayor y el 70% de todas las muertes atribuidas al cáncer se producen en esta población. En el Perú, después de las. DE. enfermedades cardiovasculares, el cáncer constituye la segunda causa de muerte. CA. general. Además, el cáncer representa la tercera causa de muerte en los adultos mayores.. IO TE. Si bien, no se puede afirmar que esta enfermedad es exclusiva de la tercera edad, se pude decir que el envejecimiento influye de forma importante en la aparición de nuevos. BL. casos. Otro aspecto que debe ser considerado al analizar esta temática es que el. BI. diagnóstico, manejo y tratamiento del paciente adulto mayor con cáncer resulta todavía más difícil si se toman en cuenta las diferentes enfermedades crónicas que se manifiestan en esta etapa de la vida y que incrementan el riesgo de muerte en estos pacientes (31). Un estudio descriptivo de corte transversal realizado en Costa Rica analizó la mortalidad por cáncer en las personas adultas mayores durante el año 2005. Se registraron 3167 muertes por cáncer en ese país. De estas, el 61,8% (n=1960) ocurrieron en personas mayores de 65 años. El 58,2% (n=1141) afectaron al sexo masculino y el 41,8% (n= 819) al sexo femenino. De los 1141 casos reportados para el sexo masculino, la principal causa de muerte fue el cáncer de próstata con 250 defunciones para una tasa 33 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. de 238,7 casos por cien mil habitantes. De los 819 casos registrados para el sexo femenino, el tipo de cáncer que causó el mayor número de fallecimientos fue el cáncer de mama con 130 casos para una tasa de 6,8 muertes por cien mil habitantes. Estos resultados resultan importantes si consideramos el costo que representa para los servicios de salud la atención de este tipo de pacientes. El riesgo de fallecer por cáncer es considerablemente superior después de los 65 años. Por tanto, la disminución de la mortalidad debe realizarse por medio de programas preventivos de menor costo y que se desarrollen en edades tempranas (32).. IC. A. Con respecto al Gráfico 03, se muestra la distribución porcentual de pacientes. M. que recibieron Rituximab en el Servicio de Oncología según diagnóstico, del cual se. UI. pudo observar que de los 41 pacientes incluidos en el estudio (58,54% mujeres y. O Q. 41,46% varones) tuvieron como único diagnóstico linfoma no Hodgkin (100%). Los. BI. linfomas no Hodgkin, son un grupo heterogéneo de enfermedades, que consiste en una. IA. Y. proliferación neoplásica de células linfoides. Son tumores de los ganglios linfáticos. AC. periféricos, el timo o los órganos abdominales, como los intestinos, aunque pueden. M. presentarse en otros sitios del sistema linfático, el cual protege al organismo contra las. FA R. infecciones. Anualmente se diagnostican en EE.UU. de 8,000 - 10,000 casos nuevos en todos los grupos de edad y su incidencia aumenta con ésta. En los últimos años, se han. DE. relacionado con esta enfermedad una serie de factores como son: genéticos, virales,. CA. ambientales y socioeconómicos. La incidencia es más elevada en los países asiáticos y. IO TE. en Perú, donde representan 2.6 a 6.7% de los linfomas conocidos (33).. BL. El linfoma no Hodgkin surge a partir de una lesión en el ADN de un linfocito. BI. progenitor. El daño al ADN del linfocito es adquirido (ocurre después del nacimiento) en vez de heredado, produciendo una transformación maligna que da como resultado su crecimiento descontrolado y acumulación en masas tumorales. Estos tumores difieren substancialmente de los linfomas observados en los adultos. En los niños, el LNH puede comportarse de manera similar a la leucemia aguda, ya que ambos tipos de cáncer pueden comprometer la médula ósea, la sangre, la piel y el sistema nervioso central. El síntoma más común de un linfoma no-Hodgkin es un bulto indoloro de los ganglios linfáticos superficiales del cuello, axila o ingle llamado adenopatía, acompañado de fiebre, sudoración nocturna, cansancio constante, pérdida de peso, anorexia, piel pruriginosa y petequias (33). 34 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Los linfomas no Hodgkin pueden agruparse en: linfomas de muy alto grado, linfomas agresivos del adulto, linfomas de células del manto y linfomas indolentes. Los linfomas indolentes, o de bajo grado de malignidad, tienen por lo general un curso lento, con tiempos de supervivencia de 8-12 años aunque, normalmente no pueden curarse cuando se presentan en los estadios avanzados III-IV (lo que ocurre en un 80-90% de los casos). El linfoma folicular (LF) representa la mayoría de los linfomas de bajo grado, y su incidencia está aumentando rápidamente en los países industrializados, con una tasa de mortalidad de 5,5 casos y 3,6 casos por 100.000 personas, en hombres y. IC. A. mujeres respectivamente (33).. M. Un estudio epidemiológico realizado en EE.UU., informa que el envejecimiento. UI. es un importante factor de riesgo para desarrollar cáncer tipo linfomas, la mayoría de los. O Q. casos ocurren en personas entre los 60 y 69 años de edad, o más. Sin embargo, algunos. BI. tipos de linfoma son más comunes en personas más jóvenes. En el mundo, el linfoma no. IA. Y. Hodgkin (LNH) es más común en países desarrollados, siendo Estados Unidos y Europa. AC. los países con las tasas más altas (60%). La tasa de incidencia anual de LNH por cada. M. cien mil personas en los EE.UU. ha aumentado de 5,9 a 13,7 en los últimos años. Este. FA R. aumento se ha producido tanto en hombres como en mujeres, negros y blancos, y en todos los grupos de edad, excepto en los muy jóvenes. El mayor incremento se ha. DE. producido en los ancianos, y las tasas han aumentado más rápidamente en las zonas. CA. rurales. Asimismo indican que los factores ambientales tienen un papel importante en la. IO TE. etiología de la LNH, como la exposición a medicamentos, pesticidas, disolventes y otros productos químicos, polvos y partículas, tintes para el cabello, el tabaquismo, la. BL. infección por Helicobacter pylori y la dieta (34).. BI. Algunos estudios han indicado que ciertos químicos, como el benceno, herbicidas e insecticidas, pueden estar asociados con un mayor riesgo de LNH, así como los sobrevivientes de las bombas atómicas y de los accidentes de reactores nucleares tienen un riesgo aumentado de adquirir tipos de cáncer, incluyendo leucemia, cáncer de tiroides y linfoma no Hodgkin. Los pacientes que reciben radioterapia, tienen un riesgo ligeramente aumentado de padecer de linfoma no Hodgkin en etapas posteriores de sus vidas. Algunas enfermedades autoinmunes, tal como la artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, esprúe celíaco (enteropatía por sensibilidad al gluten), entre otras, están asociadas con una tasa aumentada de linfoma no Hodgkin (35).. 35 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

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