Misoprostol sublingual comparado con misoprostol intravaginal para la inducción del trabajo de parto
Texto completo
(2) MA TI. CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. FO R. ___________________________________________________________________. IN. A MI ASESOR,. E. DR. Roberto Caffo Marruffo. MA S. POR SU APOYO, ORIENTACIÓN. TE. Y AYUDA DESINTERESADA EN LA REALIZACIÓN. SI S. Y CULMINACIÓN DEL PRESENTE TRABAJO. OF. IC. IN. A. DE. __________________________________________________. 2. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(3) MA TI. IN. FO R. CON CARIÑOPARA ISAIAS Y EDELMIRA, MIS QUERIDOS PADRES, EN ESPECIAL A MI MADRE QUE DESDE EL CIELO ME ILUMINA Y MOTIVA PARA SER CADA VEZ MEJOR…….. CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. DE. SI S. TE. MA S. E. A YTA MI ADORABLE Y NOBLE ESPOSA, MI COMPAÑERA Y AMIGA QUIEN HACE DULCE MI EXISTIR Y SIGNIFICATIVA MI EXISTENCIA………... OF. IC. IN. A. A MI HERMANAS ROXANA , ARACELY Y DIANA CON QUIEN COMPARTIMOS BUENOS TIEMPOSY EL APOYO PERMANENTE A PESAR DE LA DISTANCIA…………………. 3. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(4) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. FO R. MA TI. CA. A MI HIJO RODRIGO , , MI INSPIRACIÓN Y ESTÍMULO CONSTANTE PARA SEGUIR ADELANTE………………... DE. SI S. TE. MA S. E. IN. A TODOS MIS FAMILIARES, QUIENES SIEMPRE ME INCENTIVARON A SALIR ADELANTE, AÚN A AQUELLOS QUE YA NO MORAN MÁS EN LA TIERRA, PERO VIVEN PARA SIEMPRE EN LA ETERNIDAD………….. OF. IC. IN. A. A TODOS AQUELLOS MAESTROS, PROFESORES Y AMIGOS QUE SILENCIOSAMENTE Y EN FORMA DESINTERESADA PERMITIERON CONCLUIR ESTE PASO IMPORTANTE EN LA VIDA.. 4. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(5) CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. MA TI. ÍNDICE. Pág. 6. FO R. Resumen Summary Introducción. IN. I.. E. Planteamiento del Problema. MA S. Objetivos Material y Métodos. III.. Resultados. IV.. Discusión. V.. Conclusiones. VI.. Referencias Bibliográficas. VII.. Anexos. DE. SI S. TE. II.. IN. A. Anexo 1: Hoja de Recolección de Datos. IC. Anexo 2: Hoja de información del ensayo. OF. Anexo 3: Consentimiento informado Anexo 4: Evaluación de la tesis. 7 8 12 12 13 20 33 39 40. 43 45 46 47. Anexo 4: Respuestas del tesista a observaciones del jurado 51. 5. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(6) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. RESUMEN Objetivo: comparar la eficacia y seguridad de 50 ug de misoprostol sublingual con. en embarazos a término.. MA TI. Diseño: estudio prospectivo controlado , tipo ensayo clínico. CA. 50 ug de misoprostol intravaginal administradas para la inducción de labor de parto. Lugar : Hospital Regional Docente de Trujillo .. FO R. Muestra: se obtuvieron un total de 80 pacientes con embarazos a término con indicación de inducción de parto .. IN. Metodos: las pacientes fueron randomizadas a recibir 50 ug de misoprostol. E. sublingual o 50 ug de misoprostol intravaginal cada 6 horas ( máximo 4 dosis).. MA S. Resultados : 33 mujeres (82.5% ) en el grupo sublingual y 25 (62.5%) mujeres en el grupo intravaginal tuvieron su parto en las primeras 24 horas siendo esta. TE. diferencia significativa Z =2.003 P = 0.022 ( < 0.05),se necesitaron menos dosis de. SI S. misoprostol cuando se utilizó la vía sublingual; 72.5% vs 50 % solo necesitaron una sola dosis ,siendo esta diferencia significativa Z= 2.065 P= 0.019 (< 0.05), el. DE. tiempo de inducción hasta el parto fue más corto en el grupo sublingual 16.97 horas. A. vs 19.38 horas Z= 2.92 P= 0.38 ( >0.05) aunque esta diferencia no fue significativa,. IN. se evidenció 3 veces más incidencia de taquisistolia en el grupo sublingual 15 % vs 2. IC. 5 % , pero esta diferencia no fue significativa X = 1.029 P= 0.315 (> 0.05), no. OF. hubieron diferencias en el modo del parto , uso de oxitocina , hipertonía uterina , presencia de liquido meconial o ingreso a cuidados intensivos neonatales. Conclusión: 50 ug de misoprostol sublingual administrado cada 6 horas es tan eficaz y seguro como 50 ug de misoprostol intravaginal en la inducción del trabajo de parto de embarazos a término , sin embrago se necesitan más trabajos para. 6. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(7) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. evaluar su seguridad y recomendarlo de rutina en la práctica clínica. SUMMARY Objective: To compare the efficacy and safety of 50 ug of sublingual misoprostol. CA. with 50 ug de misoprostol intravaginal administered for labour induction at term pregnancy .. MA TI. Design : study prospective , randomized , trial . Setting : Hospital Regional Docente of Trujillo. FO R. Sample : a total of 80 women at term with indications for labour induction Methods: Women were randomized to receive either 50 ug of sublingual. IN. misoprostol or 50 ug of vaginal misoprostol every 6 hours ( maximum four doses).. E. Results : 33 Women ( 82.5 %) in the sublingual misoprostol group and 25 patients. MA S. ( 62.55 %) in the intravaginal group , delivered vaginal within 24 hours , with significant difference , Z =2.003 P = 0.022 ( < 0.05), we need less doses of. TE. misoprostol in the group sublingual 72.5 % vs 50 % only need one doses, with. SI S. significant difference . Z= 2.065 P= 0.019 (< 0.05), the induction to vaginaly delivery time was shorter in the sublingual group 16.97 hours compared with the. DE. vaginal group 19.38 hours but this was not statistically significant. Z= 2.92 P= 0.38. A. ( >0.05). the incidente of tachysystole was more three – fold higher in the sublingual. IN. than in the vaginal group 15 % vs 5% but this was not statistically significant.. IC. There was no significant differences in the incidence mode of delivery , use of. OF. oxytocin , hipertonus , meconium passage, admission NICU between the two groups.. Conclusions : a 50 ug of sublingual misoprostol 6 hourly for labour induction at term seems to have similar efficacy as 50 ug of vaginal misoprostol . further studies on safety with larger numbers of women need to be conducted before routine. 7. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(8) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. sublingual misoprostol use in this setting.. CA. I. INTRODUCCION. Los diversos métodos de inducción del trabajo de parto incluyen la. MA TI. administración de oxitocina, dilatación del cerviz, ruptura artificial de membranas, uso de dilatadores higroscópicos y el uso de prostaglandinas (1); la ruptura artificial. FO R. de membranas y la oxitocina son menos efectivas si el cerviz es desfavorable y aumenta el riesgo de infección, las prostaglandinas han sido utilizadas cuando las. E. IN. condiciones del cerviz han sido desfavorables (1,2,3).. MA S. La inducción de la labor de parto en embarazos a término cuando hay condiciones desfavorables del cuello uterino esta asociado con un incremento del. TE. índice de cesárea debido a falla de la inducción. El uso de prostaglandinas con o sin. SI S. oxitocina ha sido un método reconocido y aceptado y ha demostrado reducir el tiempo de inducción y el riesgo de falla de inducción, sin embargo las. DE. prostaglandinas naturales el inconveniente de su uso es que son caras y difíciles de. IC. IN. A. almacenar. (2,3,4). El misoprostol es un análogo de la prostaglandina E1 (ester de. OF. prostaglandina metilado en el carbono 16) es barato, fácil de almacenar y estable a temperatura ambiente , es rápidamente absorbida por varias vías oral , vaginal , rectal, sublingual (1,4,5) inicialmente utilizada en el tratamiento de las ulceras causadas por antiinflamatorios no esteroideos , aunque no ha sido registrado estrictamente el modo de uso , durante la década pasada el misoprostol fue. 8. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(9) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. propuesto como inductor del trabajo de parto en mortinatos posteriormente debido a su acción en el útero y su capacidad para madurar el cuello su uso se extendió hasta el tercer trimestre , constituyendo una alternativa a los métodos tradicionales de. CA. inducción del trabajo de parto (5). MA TI. Se han realizado estudios evidenciándose concentraciones séricas de misoprostol por via oral de 227 pg /ml vs 165 pg/ml si se utiliza por vía vaginal y el. FO R. tiempo en encontrar estos niveles más altos fueron 34 vs. 80 minutos respectivamente, evidenciandose también que si se utiliza la vía vaginal los niveles. E. IN. séricos permanecen elevados por más tiempo. (4,5).. MA S. Mariani nelo et al (6) reportaron por primera vez el uso de misoprostol oral en dosis de 400 microgramos , en caso de óbito fetal , el mismo. TE. autor posteriormente, realizó estudios utilizando menores dosis (7). posteriormente. SI S. debido a su acción uterotónica y su capacidad para madurar el cuello uterino su uso se extendió al tercer trimestre de gestación constituyéndose una nueva alternativa. A. DE. para la inducción del trabajo de parto .. IN. El misoprostol intravaginal parece ser más efectivo que el. IC. equivalente oral pero esta asociado con alto riego de hiperestimulación uterina con o. OF. sin cambios en la frecuencia cardiaca fetal, la explicación para la alta eficacia del misoprostol intravaginal podría ser que se evita el paso del fármaco por el hígado y su acción directa sobre cervix y útero.(2,7,8,9) pero no esta exento de efectos adversos , quizas la ventaja adicional de la vía sublingual sería evitar los efectos cervicales directos y reducir el riesgo de hiperestimulación.. 9. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(10) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Recientes estudios de farmacocinética mostraron que el misoprostol. CA. sublingual y oral usado para abortos en el primer trimestre produce más tempranamente picos plasmáticos mayores que la vía vaginal o rectal. El área bajo la. MA TI. curva para los niveles plasmáticos sobre las 6 horas fue significativamente mayor usando la vía sublingual que después del tratamiento oral o vaginal. La vía. FO R. sublingual podría ser más efectiva que la vía vaginal por que se evita su efecto directo en el cerviz y podría reducir el riesgo de hiperestimulación uterina y ser. E. IN. segura (10, 11,12,13).. MA S. Entre los principales , efectos adversos que se describen se encuentran la taquisistolia, hipertonía uterina, líquido amniótico meconial, y en. TE. cesareadas anteriores ruptura uterina (11, 13 , 14, 15 ), se han realizado estudios. SI S. para ver las complicaciones entre la vía sublingual y la vía vaginal evidenciando un odds ratio de 2.7 para la via sublingual. pero estos resultados no fueron. DE. estadísticamente significativos (15, 16 , 17), se han descrito que los efectos adversos. IC. IN. A. son menos frecuentes utilizando dosis menores.(18, 19).. Un estudio publicado por Bartusevicius et al el 2006 , en los cuales. OF. comparó 50 ug de misoprostol sublingual y 25 ug de misoprostol intravaginal evidenció mejor eficacia del misoprostol sublingual para la inducción del parto , sin aumentar las complicaciones (23).. Shetty et al (14 ) evaluaron la eficacia , seguridad y aceptabilidad de. 10. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(11) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. la paciente con misoprostol sublingual comparada con una dosis administrada por vía oral para la inducción de parto en gestaciones a término , se observó que en una mayor número de pacientes se produjo el parto dentro de las 24 horas 73.8% vs. CA. 45.7 ; RR : 1.6 y el periodo de inducción hasta el parto fue significativamente más corto 20 horas vs 28.3 horas , con diferencia de promedio de 8.3 horas , hubo un. MA TI. caso de síndrome de hiperestimulación uterina en el grupo sublingual , no habiendo diferencias en la vía del parto.. FO R. Caliskan et al (18) compararon la eficacia de 50 ug de misoprostol sublingual y 50 ug de misoprostol intravaginal para la inducción de parto en. IN. gestantes a término, la proporción de partos vaginales dentro de las primeras 24. E. horas fue de 92.5 % para el grupo sublingual y 91 % para el grupo vaginal, la. MA S. frecuencia de taquisistolia fue mayor en el grupo vaginal 17.5 % vs 3.8 % , no habiendo diferencias en cuanto a Ph de arteria umbilical ,Apgar del recien nacido y. SI S. TE. admisión a UCI .. En una revisión cochrane, sobre la base de tres ensayos, el. DE. misoprostol sublingual parece ser al menos tan eficaz como cuando se administra la. A. misma dosis por vía oral, hay datos inadecuados para formular observaciones sobre. IN. las complicaciones (7). Actualmente no existe un consenso sobre el uso del. IC. misoprostol, en cuanto a dosis, vía de administración y seguridad a pesar que existen. OF. investigaciones que las respaldan , por lo que el motivo de este trabajo es determinar la eficacia clínica del misoprostol por la vía sublingual frente a la vía tradicional de su uso. 11. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(12) CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Problema: ¿el misoprostol sublingual es más efectivo y seguro que el misoprostol. es más efectivo y seguro que misoprostol. FO R. Hipótesis: Misoprostol sublingual. MA TI. intravaginal en la inducción del trabajo de parto de embarazos a término?. E. IN. intravaginal para inducción de trabajo de parto de embarazos a término.. MA S. 1.2. OBJETIVOS:. TE. General:. SI S. Comparar la eficacia y seguridad para la inducción de trabajo de parto entre. Evaluar la eficacia del misoprostol sublingual para la inducción del trabajo. IN. . A. Específicos:. DE. misoprostol sublingual y el misoprostol intravaginal.. Evaluar la seguridad del misoprostol sublingual para la inducción del trabajo. OF. . IC. de parto.. de parto.. 12. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(13) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. II. MATERIAL Y MÉTODOS. El presente trabajo es un estudio tipo ensayo clínico llevado a cabo. MA TI. en el Servicio de Obstetricia, del Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo , realizado entre el 1 de Mayo del 2008 al 30. FO R. de Noviembre del 2008 , las pacientes fueron elegidas en forma aleatoria de acuerdo a su ingreso al servicio de hospitalización en el Hospital Regional Docente de. E. IN. Trujillo.. MA S. 2.1 Definición de la población Objetivo:. TE. Pacientes gestantes entre 37 – 42 semanas de gestación hospitalizadas en el. SI S. servicio de obstetricia y con indicación de inducción de parto de acuerdo a los. DE. siguientes criterios de inclusión y exclusión:. A. A .Criterios de inclusión:. IN. - Embarazo a término ( 37 — 42 semanas) confirmado por ecografía precoz. IC. o último periodo menstrual confiable. OF. -Embarazos únicos, presentación cefálica , viable , ausencia de malformaciones. - Ausencia de labor de parto - Bishop desfavorable < de 6 - Monitoreo materno fetal reactivo. 13. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(14) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. B. Criterios de exclusión: - Hipersensibilidad al uso de misoprostol, insuficiencia hepática o renal. CA. cesárea previa. - Corioamnionitis. - Oligoamnios,. MA TI. - Hipertermia > 38° C. polihidramnios, sospecha de malformación fetal,. FO R. macrosomía o restricción del crecimiento o paridad mayor de 5.. IN. 2.2 Métodos. E. Se formaron dos grupos de estudio, el grupo A recibió 50 ug de misoprostol. TE. 2.2.1 Muestra de estudio:. MA S. sublingual y el grupo B 50 ug de misoprostol intravaginal. SI S. Se obtuvo un tamaño muestra de 40 pacientes para cada grupo de estudio. DE. 2.2.2 Tamaño muestra:. A. Para determinar el tamaño de muestra se empleó la formula P. IN. correspondiente a un estudio comparativo y de variable cualitativa o. IC. proporciones, tomando como referencia un trabajo previo publicado por. OF. Sánchez Ramos (15).. Así:. n. (Z a / 2 Z ) 2 p1 (1 p1 ) p2 (1 p2 ) ( p1 p2 ). 14. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(15) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Donde:. Z a / 2 = 1.64 para una seguridad del 95% Z = 0.84 para un poder de prueba del 80 %. CA. P1 = 0.56 porcentaje de pacientes con parto vaginal utilizando misoprostol. MA TI. intravaginal. P2 = 0.81 porcentaje de pacientes con parto vaginal utilizando misoprostol. FO R. sublingual. E. (1.64 0.84) 2 0.56(0.44) 0.81(0.19) (0.81 0.56) 2. MA S. n. IN. Luego:. SI S. TE. n 39.4 40 pacientes / grupo. 2.2.3. Aspectos Éticos:. DE. Las mujeres que cumplieron con los criterios se les explicó el estudio y voluntariamente decidieron participar en el mismo, previa autorización del. IN. A. consentimiento informado , se siguieron los lineamientos de la declaración. IC. de Helsinki sobre la experimentación en seres humanos , el proyecto de. OF. investigación fue aprobado por la comisión de ética del Hospital Regional Docente de Trujillo.. 2.2.4. Proceso de captación de la información. Las pacientes fueron captadas en el servicio de Obstetricia, previa evaluación de los criterios de inclusión y exclusión, se les explicó los 15. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(16) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. objetivos del estudio ( Anexo N° 02 ) y voluntariamente aceptaron ingresar en el estudio para ello tuvieron que firmar su consentimiento informado (Anexo N° 03), para la evaluación de cada paciente se llenaron los datos. CA. según la hoja de recolección de datos (Anexo N° 01).. MA TI. Las pacientes fueron asignadas a cada grupo de estudio de forma aleatoria hasta completar ambos grupos , a todas las pacientes se les realizó un test no. FO R. estresante y perfil biofísico de rutina según el protocolo de inducción del servicio de Obstetricia y solo si dichas pruebas eran normales se procedió a. IN. la inducción con misoprostol. Se realizó un examen inicial a cargo del. E. personal investigador u otro miembro del equipo de investigación, se ( edad , paridad, edad. MA S. registraron los datos generales del paciente. gestacional ) se anotaron la hora de inicio de colocación del misoprostol, el. SI S. TE. diagnóstico de ingreso y el índice de bishop. El medicamento utilizado fue el misoprostol (citotec ®) fue preparado en el. DE. departamento de farmacia del Hospital Regional Docente de Trujillo. A. teniendo cada dosis 50 ug del medicamento, cuando se colocó el. IN. medicamento sublingual se espero su disolución espontánea y en el caso de. IC. la vía intravaginal se colocó el medicamento en el fondo de saco posterior. OF. indicándole que la paciente no vaya a caminar por lo menos 1 hora , tanto para la administración sublingual. y intravaginal, los participantes del. estudio residentes y enfermeras del servicio de Obstetricia fueron comunicados del estudio, cada mujer recibió 50 ug de misoprostol sublingual o intravaginal cada 6 horas, utilizándose un máximo de 4 dosis, las dosis de. 16. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(17) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. misoprostol fueron interrumpidas si la paciente presentaba los siguientes parámetros: a. Contracciones de 3 en 10 minutos.. CA. b. Cerviz favorable > de 8 c. Fase activa de parto. MA TI. Cuando las pacientes en labor de parto no presentaron cambios cervicales durante dos horas se realizó ruptura de membranas e infusión de oxitocina se. FO R. tuvo cuidado de no colocar oxitocina por lo menos después de 4 horas de haber colocado la última dosis de misoprostol, la oxitocina se inició a dosis. IN. de 4 mu / minuto, aumentando la dosis cada 15 minutos hasta conseguir un. E. patrón de contracciones de 3 contracciones en 10 minutos, si la paciente no. MA S. presentaba labor de parto se procedió a repetir la dosis a las 6 , 12 , 18 horas hasta un máximo de 4 dosis, si no se conseguía entrar en labor de parto a la. SI S. TE. cuarta dosis de misoprostol se catalogó como inducción fallida.. Cuando las pacientes entraron en labor de parto se trasladaron a. DE. sala de labor de parto, el monitoreo de las pacientes se realizó mediante. A. auscultación intermitente cada 15 minutos con equipo doppler, cuando se. IN. identificó taquisistolia o hipertonía uterina se procedió a realizar maniobras. IC. de resucitación como hidratación endovenosa con cloruro de sodio, decúbito. OF. lateral izquierdo y administración de oxígeno, en caso no se consiguieran remitir se tendría que terminar el parto por cesárea.. Las variables a medir fueron las mujeres que tuvieron parto en las primeras 24. horas después de haber iniciado la primera dosis de. 17. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(18) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. misoprostol, el número de dosis de misoprostol, necesidad de uso de oxitocina , el modo del parto, presencia de taquisistolia o hipertonía uterina, se evaluó los resultados perinatales mediante el apgar , la presencia de. CA. líquido meconial y el ingreso a unidad de cuidados intensivos neonatales. Evaluación de la seguridad del misoprostol:. MA TI. Se realizó de manera continua durante el trabajo , realizada por el personal investigador y residentes se monitorizó los siguientes parámetros. - Características del líquido amniótico. IN. - Dinámica uterina. FO R. - Frecuencia cardiaca fetal. E. - Presencia de nauseas, vómitos o fiebre. MA S. - En el feto se evaluó apgar y el ingreso a UCI neonatal - Evaluación de la Eficacia del misoprostol. TE. - Se evaluó la proporción de partos vaginales producidos en la primeras 24. SI S. horas de iniciada la inducción, evaluándose el tiempo de inducción ,. DE. número de dosis administradas. A. Análisis estadístico. IN. Las hojas de Recolección de Datos fueron procesadas en una base de datos. IC. utilizando el paquete estadístico SPSS versión 15.0, con el que se realizó el. OF. análisis descriptivo e inferencial , los resultados se presentaron en cuadros de doble entrada en frecuencias absolutas y relativas porcentuales así como promedios con su correspondiente desviación estándar. En el análisis estadístico 2. se hizo uso de la prueba Chi Cuadrado ( X ) y la prueba ʈ de student para variables cuantitativas a travez de las diferencias entre sus medias, la diferencia. 18. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(19) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. fue significativa si p<0.05; para determinar diferencias entre los porcentajes de éxito de inducción se utiliza la prueba Z de proporciones; las asociaciones fueron considerados significativas si la posibilidad de equivocarse era menor al 5%. CA. (p<0.05).. MA TI. Definiciones Operacionales:. FO R. Taquisistolia: presencia de 6 o más contracciones en 10 minutos por dos periodos consecutivos de 10 minutos.. IN. Hipertonía Uterina: contracciones sostenidas igual o mayor a 2 minutos de. E. duración. MA S. Síndrome de hiperestimulación uterina: hipertonía o taquisistolia uterina asociada a patrón alterado de la frecuencia cardiaca fetal.. TE. Taquicardia fetal: presencia de frecuencia cardiaca fetal mayor de 160 latidos por. SI S. minuto durante más de 10 minutos.. Bradicardia fetal: presencia de latidos menor de 110 por minuto por más de 10. OF. IC. IN. A. DE. minutos. 19. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(20) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. III. RESULTADOS. Durante el periodo de estudio ingresaron al servicio de Obstetricia para. MA TI. inducción de parto aproximadamente 154 pacientes, de los cuales se eligieron 80. FO R. pacientes de acuerdo a los criterios de inclusión y exclusión.. En la tabla Nº 01 se muestra la distribución de pacientes según edad. IN. materna, la edad promedio en el grupo sublingual fue de 29.37 3.61 y en el grupo. E. intravaginal de 28.31 4.02, no habiendo diferencias significativas (ʈ = 0.156. MA S. p>0.05) en ambos grupos la mayor parte de pacientes tuvieron edades comprendidas. TE. entre 19 y 35 años.. SI S. En la tabla Nº 02 se muestra la distribución de pacientes según paridad en el grupo sublingual el 52.5 % de pacientes fueron multíparas y un 55% de pacientes en. DE. el grupo intravaginal fueron nulíparas , no habiendo diferencias significativas entre 2. IN. A. ambos grupos (X = 0.21 P = 0.6546).. IC. En la tabla N° 03 se muestra la distribución de pacientes según diagnósticos. OF. de ingreso a inducción , siendo el diagnóstico más común la ruptura prematura de membranas seguido de el embarazo prolongado, sin embargo no hubieron diferencias 2. significativas en ambos grupos ( X = 2.027 P= 0.7308). En la tabla Nº 04 se muestra la distribución de pacientes según edad. 20. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(21) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. gestacional , la edad gestacional promedio para el grupo sublingual fue de 39.8. 1.17 y para el grupo intravaginal fue de 39.01 1.19, no hubo diferencias 2. CA. significativas en ambos grupos ( X = 1.759 P = 0.78 ).. Al observar cuantos pacientes tuvieron parto en las primeras 24 horas se. MA TI. observó que 33 (82.5%) pacientes en el grupo sublingual y 25 pacientes ( 62.5 %) en el grupo intravaginal tuvieron parto en las primeras 24 horas , como lo muestra la. FO R. tabla N° 05 , siendo este resultado estadísticamente significativo ( Z = 2.003 P = 0.022 ; p < 0.05 .). IN. Al comparar el número de dosis de misoprostol en ambos grupos se. E. observó que 29 pacientes (72.5%) en el grupo sublingual y 20 pacientes (50%) en el. MA S. grupo intravaginal, recibieron una dosis de misoprostol siendo este resultado estadísticamente significativo (Z = 2.065 P = 0.019 ; p < 0.05) tal como lo muestra la. SI S. intravaginal 1.8 0.93.. TE. tabla Nº 06, la dosis promedio en el grupo sublingual fue 1.45 0.63 y en el grupo. En el gráfico N° 01 se observa que el tiempo promedio desde el inicio de. DE. la inducción hasta el momento del. parto fue menor en el caso de misoprostol. A. sublingual ( 16.97 horas ) comparado con el misoprostol intravaginal ( 19.38 horas). IN. aunque estas diferencias no son significativas ( Z = 2.92 P= 0.38).. IC. Al evaluar el modo de parto se observaron que 32 pacientes (87.5 %) en el. OF. grupo sublingual y 27 pacientes (57.5%) en el grupo intravaginal tuvieron parto eutócico , hubieron mayor porcentaje de cesáreas en el grupo intravaginal 25 % vs 10 % en el grupo intravaginal , un caso de forceps en el grupo sublingual , no 2. habiendo diferencias significativas en ambos grupos( X = 3.224 P = 0.1995) como se indica en la tabla N° 07.. 21. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(22) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. En la tabla Nº 08 se observa la distribución de gestantes según el uso de oxitocina. Se observó que un menor número de pacientes en el grupo sublingual. CA. utilizaron oxitocina 11 (27.5 % ) comparado con 18 (45%) en el grupo intravaginal, 2. MA TI. sin embargo esta diferencia no es significativa (X = 1.947 P = 0.1629).. FO R. En la tabla Nº 09 se describen las complicaciones maternas durante la labor de parto, se presentaron 6 (15 % ) casos de taquisistolia en el grupo sublingual. IN. comparado con 2 (5%) casos en el grupo intravaginal, no habiendo diferencias 2. E. significativas, X = 1.029 P = 0.3105 en ambos grupos, no se registraron casos de. MA S. diarreas, dolor abdominal o fiebre con escalofrios atribuidas al misoprostol , no se. TE. registraron casos de síndrome de hiperestimulación uterina .. SI S. La tabla Nº 10 presenta las complicaciones fetales, se observó la presencia. DE. de líquido meconial en 6 pacientes (15%) en el grupo sublingual y 4 pacientes (10%) en el grupo intravaginal, no hubo diferencias significativas en ambos grupos, X. 2. =. A. 0.367 P = 0.544, en el grupo sublingual se registró un caso de ingreso a UCI , en un. OF. IC. IN. embarazo de 38 semanas con diagnóstico de hipoglicemia.. 22. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(23) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. TABLA Nº 01. Edad. 50ug.. Materna. Mosoprostol. años. Sublingual. < 19. 5. 12.5. 19 -35. 33. 82.5. > 35. 2. MA TI. CA. Distribución de pacientes según edad materna. 50 ug. Misoprostol. %. Total. 7. 17.5. 12. 30. 75. 63. 5. 3. 7.5. 5. 100. 40. 100. 80. FO R. %. DE. SI S. TE. MA S. E. IN. intravaginal. 40. OF. IC. IN. A. N. X= 29.37 ± 3.61. t = 0.156. X= 28.31 ± 4.02. p > 0.05. 23. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(24) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 50 ug. Misoprostol %. Total. 22. 55. 41. TE. 50ug misoprostol. FO R. MA TI. Distribución de pacientes según paridad. CA. TABLA Nº 02. Paridad. %. 52.5. 18. 45. 39. 100. 40. 100. 80. intravaginal. 21. Total. E. Multíparas. 47.5. MA S. 19. SI S. Nulíparas. DE. IN. Sublingual. OF. IC. IN. A. 40. X 2 = 0.21. P = 0.6546 ( p> 0.05). 24. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(25) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. TABLA Nº 03. CA. Distribución de pacientes según diagnóstico de ingreso. 50 ug. misoprostol. MA TI. 50 ug misoprostol Diagnóstico. % Sublingual. Intravaginal. 16. 40. 8. E. 13. 32.5. 20. 9. 22.5. MA S. FO R. Ruptura prematura de. %. 15. 7. 17.5. 5. 12.5. 5. 12.5. 5. 12.5. 6. 20. 40. 100. 40. 100. IN. membranas Embarazo prolongado Hipertensión. TE. 6. SI S. gestacional. IC. IN. Oligoamnios. A. DE. Preclampsia. OF. TOTAL. X 2 = 2.027. P = 0.7308 ( p> 0.05). 25. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(26) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. TABLA Nº 04. Edad. MA TI. Distribución de pacientes según edad gestacional. 50 ug misoprostol. 50 ug misoprostol %. %. Total. 8. 20. 14. 9. 22.5. 13. 35. 12. 30. 23. 15. 10. 22.5. 17. 4. 10. 1. 5. 15. 40. 100%. 40. 100%. 80. Intravaginal. 38 Semanas. 6. 15. 39 Semanas. 10. 25. 40 Semanas. 14. FO R. Sublingual. SI S. TE. MA S. E. IN. Gestacional. 6. DE. 41 Semanas. OF. IC. Total. IN. A. 42 Semanas. X = 39,8 1.17. X 2 = 1.759. X = 39.01 1.19. P = 0.78. ( p > 0.05). 26. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(27) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. TABLA Nº 05. 50 ug.. FO R. 50 ug. Numero de Misoprostol. %. Misoprostol. partos. %. Z. P. 2.003. 0.022. Intravaginal. E. IN. Sublingual. MA TI. Distribución de pacientes según resultado de parto en las primeras 24 horas. 82.5. MA S. 33. 25. 62.5. P< 0.05. TOTAL. SI S. 7. 17.5. 15. 38.5. 100. 40. 100. DE. > 24 Horas. A. TE. < 24 Horas. OF. IC. IN. 40. 27. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(28) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. TABLA Nº 06. de. misoprostol. misoprostol. Sublingual. 1. 29. 50 ug %. misoprostol. %. FO R. 50 ug. 20. 2.065. P < 0.05. 1. 4. 0. MA S. 3. 10. 25. 2.5. 8. 20. 0. 2. 5. 100. 40. 100. 25. 0.0194. 50. E. 72.5. TE. 10. P. IN. 40. OF. IC. TOTAL. A. DE. SI S. 2. Z. Intravaginal. IN. Nº de dosis. MA TI. CA. Distribución de pacientes según Número de Dosis de Misoprostol. Dosis promedio. X = 1.45 0.63. X= 1.8 0.93. 28. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(29) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. GRAFICO Nº 01. FO R. MA TI. Tiempo promedio de inicio de Inducción hasta el parto. misoprostol intravaginal. E. IN. misoprostol sublingual. 16.97. Z = 2.9. P= 0 .38 (P> 0.05). OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. MA S. 19.38. 29. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(30) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. TABLA Nº 07. 50ug. parto. misoprostol. misoprostol. Sublingual. Instravaginal 85. IN. 34. 50 ug. %. 30. 75. MA S. 1. TE. Forceps. 10. 40. P. 1.499. 0.721. 10. 25. 0. 0. 40. OF. IC. IN. A. TOTAL. 2.5. SI S. 5. DE. Cesárea. Z. P > 0.05. E. Eutocico. %. FO R. Modo de. MA TI. CA. Modo de parto y uso de misoprostol. 30. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(31) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. TABLA Nº 08. CA. Uso de Oxitocina durante el trabajo de parto. MA TI. 50 ug Uso de. 50 ug misoprostol misoprostol. %. Oxitocina. %. Intravaginal. 27.5. IN. 11. 18. 45. 22. 55. 40. 100. 29. TOTAL. 40. 72.5. 100. IC. IN. A. DE. SI S. TE. NO. MA S. E. SI. FO R. Sublingual. OF. X 2 = 1.947. P = 0.1629 ( p> 0.05). 31. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(32) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. TABLA Nº 09. MA TI. Frecuencia de complicaciones durante la labor de parto. Complicaciones. 50 ug misoprostol. FO R. 50 ug misoprostol %. 6. 15. 2. 5. 2.5. 1. 2.5. 82.5. 37. 92.5. 100. 40. 100. E. Taquisistolia. %. Intravaginal. IN. Sublingual. uterina No 33. SI S. Complicaciones. TE. 1. MA S. Hipertonía. 40. OF. IC. IN. A. DE. TOTAL. X 2 = 1.029. P = 0.315 ( P> 0.05). 32. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(33) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. TABLA Nº 10. 50 ug. 50 ug. misoprostol. %. FO R. %. Sublingual. Intravaginal. 4. 10. 2.5. MA S. 1. 2.5. TE. Líquido 6. 15. 1. 1. IN. misoprostol. MA TI. Resultados Perinatales y uso de Misoprostol. 2.5. 0. 0. 80. 35. 87.5. 100. 40. 100. E. Meconial Apgar < 7 a los 5 min Admisión. 32. DE. No. SI S. a UCI. 40. OF. IC. IN. A. TOTAL. X 2 = 0.36. P = 0.544 ( P> 0.05). 33. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(34) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. IV. DISCUSIÓN. CA. Existen actualmente en el campo de la obstetricia procedimientos entre ellos la inducción del trabajo de parto cuyo objetivo es disminuir el periodo de latencia ante. MA TI. un inicio de trabajo de parto espontáneo , hay múltiples trabajos que demuestran su utilidad ante patologías como ruptura prematura de membranas, preeclampsia,. FO R. embarazo prolongado, oligoamnios entre otras ; dentro de las técnicas de inducción de parto se encuentran la oxitocina, dilatación digital del cerviz, dilatadores. IN. higroscópicos y últimamente el uso de prostaglandinas dentro de ellos el más utilizado. MA S. E. es el misoprostol.( 1,2 ,3 ). El misoprostol es un medicamento relativamente nuevo en el campo de la. TE. obstetricia cuyos usos principales incluyen al inicio maduración cervical, luego. DE. gran eficacia (5,6,7).. SI S. inducción del trabajo de parto y hemorragia post parto donde han demostrado una. A. La ventaja del misoprostol es que es fácil de almacenar, estable a temperatura. IN. de ambiente y con la ventaja adicional de tener diferentes vías de administración.. IC. Inicialmente se comenzó a utilizar por vía vaginal pero hay trabajos que demuestran. OF. su eficacia cuando se utiliza la vía sublingual y oral. ( 6 , 7 ) e incluso por vía rectal para el tratamiento de la hemorragia post parto (8). En el presente estudio al comparar la edad materna, edad gestacional, paridad y el diagnóstico de ingreso para inducción de parto en cada grupo de estudio,. 34. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(35) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. no se hallaron diferencias significativas esto es imprescindible al realizar trabajos comparativos ya que ambos grupos tienen que ser similares (9, 10 ,11 , 13). CA. Al observar el número de partos que ocurrieron en las primeras 24 horas después de haber iniciado la inducción se encuentra que el 82.5 % en el grupo. MA TI. sublingual, comparado con el 62.5 % en el grupo intravaginal , tuvieron su parto dentro de las primeras 24 horas ,siendo este resultado estadísticamente significativo,. FO R. esto coincide con el resultado de otros autores.(14 , 15 , 16 , 17, 18). IN. También se observó un tiempo menor desde el inicio de la primera dosis. E. hasta el parto en promedio 16.97 horas para el grupo sublingual y 19.38 horas para el. MA S. grupo intravaginal, no habiendo diferencias significativas, esto concuerda con el estudio de Vigo ( 25 ) quien encontró 12.56 horas para el grupo intravaginal y 11.27. TE. para el grupo sublingual. También concuerdan con los de Caliskan ( 18 ) quién. SI S. reportó un tiempo menor con el misoprostol sublingual 11.85 horas contra misoprostol intravaginal de 12.46 horas estos resultados fueron menores a los hallados por. DE. nosotros y similar a los de otros autores ( 19 , 20 21, 22 ). Debido probablemente a. A. que en estos dos estudios se hicieron exclusivamente en pacientes con ruptura. IN. prematura de membranas y como se menciona en la literatura la ruptura de. IC. membranas produce liberación de prostaglandinas y la acción mecánica de la cabeza. OF. fetal estimula el inicio del trabajo de parto aún en forma espontánea más rápido aún en embarazos a término ( 7, 12) ; Existen otros trabajos como el de Moraes (28. ). quien hallo un tiempo de inducción mayor en el caso del misoprostol sublingual (24 horas 42 minutos) comparado con 20 horas y 37 minutos en el caso de misoprostol intravaginal.. 35. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(36) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Estas diferencias que se han observado se deben a que la biodisponibilidad del medicamento cuando se utiliza la via sublingual es mayor debido a que se evita el. CA. metabolismo del primer paso a través del hígado, adicionalmente, la vía sublingual produce concentraciones en el suero más rapidamente que la vía vaginal ( 7, 8 9 ,10 ),. MA TI. asimismo según e estudio de Zieman y Danielson (7) , muestran que el área bajo la curva de distribución del fármaco a las 4 y 6 horas fueron mayores para el misoprostol. FO R. sublingual concuerdan con otros estudios donde evalúan la acción del misoprostol en el miometrio, estos hallazgos explican por que el misoprostol sublingual produce un. E. IN. efecto mas rápido en nuestro estudio similares a los de otros estudios ( 11 , 12 , 13). MA S. El numero de dosis administrado en el presente estudio fue menor en el caso del misoprostol sublingual 1.45 dosis comparado con 1.8 dosis para el misoprostol. TE. intravaginal esto concuerda con los hallazgos de otros autores ( 13, 14, 15) sin. SI S. embargo estas diferencias no son significativas , esto tiene importancia adicional porque al necesitar menos dosis, se necesitaran realizar menos tactos vaginales. DE. disminuyendo la probabilidad de endometritis, aunque no fue materia del presente la vía sublingual. A. estudio se observó que muchos pacientes aceptaban mejor. IC. IN. comparado con la administración intravaginal. ( 13 , 14 , 23 , 25 , 26 ). OF. Las diferentes rutas de la administración para la inducción necesitan un. balance cuidadoso entre el beneficio (menor tiempo hasta el parto) contra el riesgo (taquisistolia, efectos adversos maternas y fetales ) y el mecanismo de acción del misoprostol y su efecto directo sobre el útero puede explicar no solo su propio mecanismo de acción sino también sus complicaciones, en el presente estudio se. 36. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(37) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. encontró que la frecuencia de taquisistolia fue 3 veces mayor en el grupo sublingual (15% vs. 5%) aunque esta diferencia no fue significativa, se registraron en ambos grupos un caso de hipertonía uterina, no se registró ningún caso de síndrome de. CA. hiperestimulación uterina, estos son similares a los descritos por Bartosevicius (23 ) quien encontró taquisistolia. en el 14% de pacientes que utilizaron misoprostol. MA TI. sublingual vs. 4.3% intravaginal y similares a los de Vigo ( 25) quien encontró taquisistolia en 12.5% de los pacientes que utilizaron vía sublingual y 4.3 % de los. FO R. pacientes que utilizaron la vía intravaginal , sin embargo en ambos estudios no hubieron diferencias significativas también concuerdan con los de otros autores ( 19 ,. E. IN. 26 , 27, 29). la. MA S. Hay estudios que indican que si se utilizan dosis mayores, aumenta. presencia de taquisistolia e hipertonía, por eso se describe en la literatura que la dosis. TE. de 50 ug de misoprostol sublingual podría ser la dosis óptima que mantiene el balance. SI S. entre eficacia y seguridad (15 , 16, 17 ). DE. No se registraron casos de síndrome de Hiperestimulación Uterina en el. A. presente estudio y según otros estudios realizados, su incidencia es baja entre 1.6 % -. IN. 2% ( 18, 19 , 23 ), no se realizaron cesáreas de urgencia para terminar gestación, esto. IC. probablemente varía entre los diversos centros y reflejan las diferencias en los. OF. protocolos de manejo, sin embargo hay que recordar lo expresado en la revisión Cochrane realizado por Hotmeyr ( 7 ) que el misoprostol puede causar una excesiva actividad uterina, particularmente ruptura uterina, en el presente estudio no se registró ningún caso de ruptura uterina. al observar las complicaciones fetales , la presencia de liquido amniótico. 37. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(38) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. meconial fue más alta en los pacientes con misoprostol sublingual (15% vs 10%) pero esta diferencia no fue significativa en ambos grupos, hubo un caso de Apgar menor de 7 a los cinco minutos (5 y 6 respectivamente) y hubo un caso de paciente. CA. hospitalizado en el grupo sublingual debido a hipoglicemia estos resultados son similares a la de otros autores; como el de Bartusevicius (23 ) , donde incluso se. MA TI. registraron el Ph de arteria umbilical , no encontrando diferencias significativas en ambos grupos e incluso a pesar que el misoprostol sublingual e Intravaginal se colocó. FO R. cada cuatro horas diferentes al nuestro que se colocó cada 6 horas, similares a los Caliskan (18 ) y Vigo (25 ) donde en ambos grupos el misoprostol se coloco cada. IN. cuatro horas.. E. Los resultados del presente estudio indican que el misoprostol sublingual. MA S. es eficaz para la inducción del trabajo de parto manifestado por menor tiempo de inducción hasta el parto, menor número de dosis de misoprostol, a pesar que el uso de. TE. misoprostol sublingual esta asociado con más taquisistolia pero las diferencias no. SI S. fueron significativas, sin embargo, creemos que se necesitan más estudios para evaluar la seguridad del misoprostol y recomendarla como una opción de rutina para. OF. IC. IN. A. DE. la inducción de labor de parto .. 38. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(39) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. MA TI. CA. V . CONCLUSIONES. E. IN. a término comparado con misoprostol intravaginal.. FO R. 1. Misoprostol sublingual es eficaz en la inducción del trabajo de parto en embarazos. MA S. 2. Misoprostol sublingual es seguro en la inducción del trabajo de parto en embarazos. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. a término comparado con misoprostol intravaginal .. 39. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(40) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS. MA TI. 1. Hofmeyr GJ. Induction of labour with an unfavorable cervix. Best Pract Rev Clin Obstet Gynaecol 2003; 17:777-94.. FO R. 2. Kelly AJ, Kavanagh J., Thomas J. Vaginal prostaglandin for induction of labour at term. Cochrane Database Syst Rev 2003, CD 003101.. IN. 3. Goldberg AB, Wing D. Induction of labor the misoprostol controversy. J. E. Midwitery Womens Health 2003:48:244-8.. MA S. 4. Alfiveric Z. Oral misoprostol for induction of labour. Cochrane Database Syst Rev 2001; CD 001338.. TE. 5. Wing D. Labor induction with misoprostol . Am J Obstet Gynecol 1999;. SI S. 181(2):339 – 345.. 6. Bartusevicius A, Darcaite E., Nadiasauskiene R. Oral vaginal and sublingual. DE. misoprostol for Induction of Labor. Int J Gynaecol Obstet 2005; 91:2-9.. A. 7. Hofmeyr GJ, Gulmezalu AM. Vaginal misoprostol for cervical ripening and. IN. induction of labour. Cochrane Database Syst Rey 2003; CD 000941.. IC. 8. Zieman M, Fong SA, Benowitz NL, Banskler D, Darney PD. Absorption kinetics. OF. of misoprostol with oral o vaginal administration. Obtet Gynaecol 1997:90:88-92.. 9. Tenore J. Methods for cervical ripening and induction of Labour. Am Fam Physician 2003; 67 (10): 2123-2128. 10. Casagrandi D, Chio I, Puuymiro B. 25 ug de misoprostol vaginal para la maduración del cerviz e inducción del trabajo de parto .Rev Cubana Obstet. 40. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(41) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Gynecol 2004; 30(1). 11. Danielsson KG, Marions L, Bygdeman M. Comparison between oral and vaginal administration of misoprostol on uterine contractility. Obstet Gynecol 1999; 93:. CA. 275 – 280. 12. Tang OS, Schweer M., Seyberth HW, Lee SW., Pharmacokinetics of different. MA TI. routes of administration of misoprostol. Hum Reprod 2002;17:332-6. 13. Khan RV, El Refaey H., Sharma S, Sooranna D, Stafford M. Oral, rectal and. FO R. vaginal pharmacokinetics of misoprostol. Obstet Gynecol 2004; 103:866-70. 14. Shetty A., Danielian P., templetom A. Sublingual misoprostol for the induction of. IN. labor at term. Obstet Gynecol 2002; 186:72-6.. E. 15. Shetty B, Mackie L, Daniellian P, Rice P, templeton D. Sublingual compared with. MA S. oral misoprostol in term labour induction. a randomisod controlled trial. BJOG 2000; 109: 645-50 .. a. TE. 16. Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM, Delke I. Labour induction misoprostol:. SI S. Systematic review .Obstet Gynecol 2002; 99:145-51. 17 Arunsson A, Bygdeman M, Gemzell-Danielsson K. Effects of misoprostol on. DE. uterine contractility following different routes of administration. Hum Reprod. A. 2004; 19: 81-4.. IN. 18. Caliskan E. Bodur M, Ozeren S, Carakci A. Osken S, Yuresoy l. Misoprostol 50. IC. microgram Sublinqually versus Vaginally for labor induction at term: a. OF. randomized study. Gynecol Obstet. Invest 2005: 59;155-61.. 19. Wolf SB, Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM. Sublingual misoprostol for labor Induction : a randomized clinical trial. Obstet Gynecol 2005, 105: 365-71. 20. Shetty A, Danielian P, templeton A. Comparisum of oral and vaginal misoprostol tablets in induction of labour at term. BJOG 2001, 108: 238-45.. 41. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(42) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 21. Goldberg A. Greenberg M, Darney P. Misoprostol and preqnancy. N. Eng J Med 2001; 344 (1); 38-47. 22. Lokugamage El, Refaey H, Rudeck C. Misoprostol and pregnancy: ever. CA. increasing indications of effective usage. Curr Opin Obstet Gynecol 2003; 15: 513-518.. MA TI. 23. Bartusevicius A, Barcaite E, Krisktolaitis R, Gintautes V. Sublingual compared with vaginal misoprostol for labour induction at term: a randomised controlled. FO R. trial. BJOG. 2006; 113: 1431-1437.. 24. Dood J. Oral misoprostol for induction of Labour at term : randomised Controlled. IN. trial. BMJ 2006; 332-505-513.. E. 25. Vigo R. Eficacia clínica y seguridad del misoprostol sublingual comparado con. MA S. misoprostol intravaginal en la inducción del trabajo de parto en pacientes con ruptura prematura de membranas . Tesis para optar el titulo de medico especialista. TE. de Ginecología y Obstetricia. Universidad Nacional de Trujillo .2007. SI S. 26. Muzonzini G, Mofmeyr G. Misoprostol oral o sublingual para la maduración cervical y la inducción del trabajo de parto (revisión cochrane traducida). En: La. DE. Biblioteca Cochrane plus, 2005 numero 1. Oxford; Update Software Ltd. A. (Traducida de The Cochrane Library, 2005 Isuue 1).. IN. 27. Mackenzie I. Induction of labour at the start of the new millenium. Reproduction. IC. 2006; 131: 989-998.. OF. 28 . Moraes F .Misoprostol sublingual versus vaginal para inducao do parto a termo . Rev Bras Ginecol Obstet . 2005 ; 27 ( 1 ) : 24 – 31. 29. Guzman Sánchez A, Alfaro N, Valadez I . Efectividad del misoprostol intravaginal en la reducción de cesáreas en primiparas y multíparos con ruptura prematura de membrana a término. Perinatol Reprod Hum 2000; 14(4): 197-205.. 42. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(43) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. ANEXO N° 01 Misoprostol sublingual comparado con misoprostol intravaginal para inducción de labor. MA TI. de parto en embarazos a término. Ficha N°…………….. Código:…………………….. FO R. Historia clínica N°………………… Fecha del parto: ……………………. IN. 1. Edad (años) ............................. E. 2. Paridad: ……………………….. MA S. 3. Datos del embarazo:. a. Edad gestacional (semanas): ………………………………………………………... TE. 4. Diagnóstico:a) .......................................... b) .................................................... SI S. 5. puntuación de bishop: .................................................................................. 6. Tratamiento A:. A. 7. Tratamiento B:. DE. Misoprostol 50 ug sublingual ........................placebo intravaginal ................... IN. Placebo sublingual: ........................... Misoprostol 50 ug intravaginal .................. IC. 8. N° de dosis de misoprostol: ………………….. OF. 9. Tiempo transcurrido desde la colocación de misoprostol hasta el parto: …………... 10. trabajo de parto: Taquisistolia: si .............no .............. Hipertonía Uterina: ………………………... 11.Otras complicaciones....................................................................................... 12. recién nacido:. 43. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(44) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. a. peso: …………………………. h. talla: ………………………… c. Apgar: (1) ......... (5) ............ d. Líquido amniótico:. CA. blanco grumoso- ................. Meconial fluido: ......... Meconial espeso: …………….. Vaginal: ………………….. MA TI. 13. Modo del parto:. Cesarea: ……………………Forceps:………... No ( ). OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. MA S. E. IN. Si ( ). FO R. 14 . uso de oxitocina :. 44. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(45) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ANEXO 02:. CA. HOJA DE INFORMACION SOBRE EL ENSAYO. Sra. o familiar responsable:. MA TI. Quiero informarle que en este hospital se quiere hacer un estudio con la finalidad de escoger el tratamiento más adecuado para la inducción del trabajo de parto, se proponen. FO R. dos tratamientos el tratamiento A consiste en colocar misoprostol intravaginal y el tratamiento B consiste en colocar misoprostol sublingual. IN. Los dos tratamientos son buenos y seguros . Ambos tratamientos son utilizados para la. E. inducción del parto y que las probabilidades de que la salud o el desarrollo de su bebe. MA S. estén en riesgo son mínimas.. Su participación es voluntaria y puede retirarse del estudio en cualquier momento si lo. TE. desea sin que esto nos moleste o altere nuestras cordiales relaciones. Lo que usted me. SI S. informe será conocido sólo por usted y yo. Al finalizar del estudio usted también será informada sobre los resultados finales. Si estos se publicaran, se guardarán en absoluta. DE. reserva su nombre y los datos que me proporcione.. A. El Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Regional Docente de. IC. pueda tener.. IN. Trujillo y yo nos hacemos responsables de cualquier incomodidad o molestia que usted. OF. Mick Isaias Quispe Cuestas, médico residente de Ginecología y Obstetricia del Hospital Regional Docente de Trujillo y los médicos del Departamento de Ginecología y Obstetricia de dicho hospital somos los responsables del estudio y estamos obligados a atenderlos sobre cualquier duda o pregunta y brindarle la atención médica y control en cualquier día y hora en los servicios de este Departamento: emergencia, consultorios. 45. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(46) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ANEXO 03:. MA TI. CONSENTIMIENTO INFORMADO. CA. externos y hospitalización. Titulo del ensayo:. FO R. "MISOPROSTOL SUBLINGUAL COMPARADO CON MISOPROSTOL INTRAVAGINAL PARA LA INDUCCIÓN DE TRABAJO DE PARTO". IN. Yo……………………………………………………… (Nombres y Apellidos). MA S. He podido hacer preguntas sobre el estudio.. E. He leído la hoja de información que se me ha entregado.. He recibido suficiente información sobre el estudio.. TE. He hablado con el M.C. MICK QUISPE CUESTAS. estudio: Cuando quiero. DE. 1.. SI S. Comprendo que mi participación es voluntaria y comprendo que puedo retirarme del. A. 2. Sin tener que dar explicaciones. IN. 3. Sin que esto repercuta en mis cuidados médicos.. IC. Presto libremente mi conformidad para participar en el ensayo.. OF. Trujillo, ................. de .......................... del 200 .......... ______________________. 46. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(47) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ANEXO 4. MA TI. EVALUACIÓN DE LA TESIS. CA. Firma del participante/tutor. FO R. El Jurado deberá:. siguientes ítems.. MA S. b ) Anotar el calificativo final. E. IN. a ) Consignar las observaciones y objeciones pertinentes relacionados a los. TE. c) Firmar los tres miembros del jurado. SI S. TESIS:. " MISOPROSTOL SUBLINGUAL COMPARADO CON MISOPROSTOL. IN. A. DE. INTRAVAGINAL PARA LA INDUCCION DEL TRABAJO DE PARTO”. IC. 1. DE LAS GENERALIDADES:. OF. El Título: ………………………………………………………………………………. …………………………………………………………………………........ Tipo de Investigación: ………………………………………………………………………………. 47. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(48) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. …………………………………………………………………………........ CA. 2. PLAN DE INVESTIGACION: Antecedentes:. MA TI. ……………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………........ FO R. Justificación:. ………………………………………………………………………………. IN. …………………………………………………………………………........ E. Problema:. MA S. ……………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………........ TE. Objetivos:. SI S. ……………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………........ DE. Hipótesis:. A. ………………………………………………………………………………. IN. Diseño de Contrastación:. IC. ………………………………………………………………………………. OF. Tamaño Muestral: ……………………………………………………………………………… Análisis Estadístico: ………………………………………………………………………………. 48. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
(49) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 3. RESULTADOS ……………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………....... 4. DISCUSIÓN:. CA. ………………………………………………………………………………. MA TI. …………………………………………………………………………....... 5. CONCLUSIONES:. FO R. ……………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………........ IN. 6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:. E. ………………………………………………………………………………. MA S. …………………………………………………………………………....... 7. RESUMEN. TE. ………………………………………………………………………………. SI S. …………………………………………………………………………....... 8. RELEVANCIA DE LA INVESTIGACIÓN:. DE. ………………………………………………………………………………. A. …………………………………………………………………………........ IN. 9. ORIGINALIDAD:. IC. ………………………………………………………………………………. OF. …………………………………………………………………………........ 10. SUSTENTACIÓN: 10.1.. Formalidad: ………………………………………………………………….......... 10.2.. Exposición:. 49. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.
Outline
Documento similar
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia,
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons. Compartir bajo la misma licencia versión Internacional. Para ver una copia de dicha licencia,
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú.. Esta obra ha sido publicada bajo la
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia,
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú.. INDICE
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú.. ii
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5