Análisis de la categoría de riesgo de los medicamentos utilizados en hiperemesis gravídica y cumplimiento del protocolo institucional en gestantes hospitalizadas en el servicio de ginecología del hospital regional docente de trujillo, setiembre 2008 – feb

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA. BI. O. Q. UI M. IC A. ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. “Análisis de la categoría de riesgo de los medicamentos utilizados en Hiperemesis Gravídica y Cumplimiento del Protocolo institucional en gestantes hospitalizadas en el servicio de Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo, setiembre 2008 – febrero 2009”. CA. TRABAJO DE INVESTIGACION II. AUTOR:. BI BL. IO. TE. PARA OPTAR EL GRADO ACADEMICO DE: BACHILLER EN FARMACIA Y BIOQUIMICA. VIDAL VIERA GUISELA LISBETH ASESOR: ANA ELENA MANTILLA RODRIGUEZ. TRUJILLO – PERU 2009. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IC A. ÍNDICE. UI M. Dedicatoria. Q. Agradecimiento. BI. O. Presentación. IA. Y. Miembros del Jurado. RM. AC. Resumen. FA. I. INTRODUCCIÓN.................................................................................1. DE. II. MATERIAL Y MÉTODO……………………………………..……...5. TE. CA. III. RESULTADOS………………………………………….………….… 9. IO. IV. DISCUSIÓN………………………………………………………..….18. BI BL. V. CONCLUSIONES………………………………………………..…...38 VI. RECOMENDACIONES ……………………………………………..38 VII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS…………………………..…..39 VIII. ANEXOS………………………………………………………….........48. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. Dedicatoria. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. A DIOS: Por estar presente en cada uno de los pasos que doy, por ayudarme a superar todos los. Y. José y Maritza. BI. O. Q. A MIS PADRES:. UI M. IC A. problemas y por darme la oportunidad de lograr una de mi más anhelada meta.. AC. IA. Por su comprensión, gran apoyo e innumerables. RM. esfuerzos y sacrificios que hicieron por mí a lo. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. largo de mi vida y mi carrera.. A MI QUERIDO ESPOSO: Paul. Por su apoyo, ayuda y afecto constante en los momentos más difíciles.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. O. Q. UI M. IC A. AGRADECIMIENTO. BI. A MI ASESOR:. RM. AC. IA. Y.  Mg. Ana Elena Mantilla Rodriguez. FA. Quien me brindó su valiosa orientación e incondicional apoyo. BI BL. IO. TE. CA. DE. para el desarrollo y culminación del presente trabajo.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. SEÑORES MIEMBROS DEL JURADO: Dando cumplimiento a las disposiciones emanadas por el Reglamento de Grados y Títulos vigente de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, queda a vuestra consideración y elevado criterio el presente trabajo de investigación II:. “Análisis de la categoría de riesgo de los medicamentos. IC A. utilizados en Hiperemesis Gravídica y Cumplimiento del. UI M. Protocolo institucional en gestantes hospitalizadas en el. O. Q. servicio de Ginecología del Hospital Regional Docente de. IA. Y. BI. Trujillo, setiembre 2008 – febrero 2009”. AC. Aprovecho la oportunidad para expresar mis más sinceros agradecimientos a la. RM. plana docente y administrativa de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, cuyas. DE. FA. enseñanzas vertidas han contribuido a nuestra formación profesional.. TE. BI BL. IO. presente trabajo.. CA. Dejo a vuestra consideración, señores miembros del jurado, la calificación del. Trujillo 17 de Agosto del 2009. ___________________________ Guisela Lisbeth Vidal Viera. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. O. Q. UI M. IC A. JURADO DICTAMINADOR. Y. ___________________________. IA. Amelia Villar López. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. (Presidente). ___________________________ Ana Elena Mantilla Rodriguez (Miembro). __________________________ Roberto Ybàñez Julca (Miembro). Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RESUMEN. El presente estudio descriptivo y retrospectivo tuvo como objetivos clasificar y analizar la categoría de riesgo, de cada uno de los medicamentos utilizados en el tratamiento de la Hiperemesis Gravìdica en gestantes hospitalizadas en el servicio de Ginecología del. IC A. Hospital Regional Docente de Trujillo durante los meses de setiembre 2008 – febrero 2009 y Determinar el porcentaje de cumplimiento del Protocolo institucional de. UI M. Hiperemesis Gravìdica, en dicho servicio, durante el periodo de estudio, así como. Q. revisar el mismo protocolo. La población estudiada estuvo conformada por todas las. BI. O. historias clínicas y kardex de enfermería de gestantes hospitalizadas con Hiperemesis. Y. Gravìdica desde setiembre del 2008 hasta febrero del 2009, las cuales fueron 41. IA. pacientes. Hallándose, que la categoría de riesgo de la mayoría de medicamentos. AC. utilizados en el tratamiento de la Hiperemesis Gravìdica en gestantes hospitalizadas en. RM. el mismo servicio y durante el periodo de estudio fueron B (Dimenhidrinato,. FA. Ondansetron, Ranitidina e Hidróxido de Aluminio), la Clorpromazina tuvo categoría C, Metax tuvo categoría A y el Vi-syneral utilizado cada 12h tuvo categoría X; el. DE. porcentaje de cumplimiento del Protocolo institucional durante la estancia hospitalaria. CA. fue de 7.31 %, obteniendo un porcentaje de cumplimiento inadecuado de 92.69 % y en. TE. la revisión del protocolo se observó que la dosis señalada de Clorpromazina (50mg. IO. IM/EV c/8-12 h), no se cumple, ya que es utilizada a una dosis inferior (25mg IM c/8h),. BI BL. además la Ranitidina, el Ondansetron, Metax y Vi-syneral, tampoco figuran, pero son utilizadas en el periodo de estudio.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ABSTRACT. This retrospective descriptive study was to analyze and classify targets risk category of each of the drugs used in the treatment of hyperemesis gravidarum in pregnant women hospitalized in the Gynecology Service of the Hospital Regional Docente de Trujillo. IC A. during the months of September 2008 - February 2009 and determine the percentage of institutional compliance with the Protocol of hyperemesis gravidarum in the service. UI M. during the study period, and review the same protocol. The study population consisted. Q. of all clinical and nursing Kardex hospitalized pregnant women with hyperemesis. BI. O. gravidarum from September 2008 until February 2009, which were 41 patients. Found. Y. that the risk category of most drugs used in the treatment of hyperemesis gravidarum in. IA. pregnant women hospitalized in the same service and during the study period were B. AC. (dimenhydrinate, ondansetron, Ranitidine and aluminum hydroxide), chlorpromazine. RM. was category C, category A was Metaxa and Vi-syneral was used every 12 hours X. FA. category and the percentage of institutional compliance with the Protocol during the hospital stay was 7.31%, giving a compliance rate of 92.69% and inadequate in the. DE. revised protocol noted that the dose of Chlorpromazine indicated (50mg IM / EV c/8-12. CA. h) is not met, as it is used at a lower dose (25mg IM c/8h) plus ranitidine, ondansetron,. BI BL. IO. TE. and Metaxa Vi-syneral not include, but are used in the study period.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. I. INTRODUCCION. Al principio del embarazo las náuseas (70-85%) y vómitos (50%) son muy frecuentes, suelen iniciarse a las 8 semanas de gestación, alcanzando su máxima gravedad durante el 3º mes y desapareciendo sobre el 4º mes.1, 2 La hiperemesis gravídica es la variante más grave de las náuseas y vómitos gestacionales. Los síntomas suelen iniciarse entre la 4-10ª semana de gestación y suelen cesar en la 16ª semana en la mayoría de los casos; aunque esta situación puede recurrir o. IC A. persistir.2. UI M. La incidencia varía entre 0,5 y 2% de los embarazos, siendo más frecuente en la raza blanca (1,6%), nulíparas y con embarazo múltiple, en primíparas, en menores de 24. O. Q. años, obesas y en no fumadoras. En Chile la incidencia es de 0,1% a 0,3%, en. BI. Venezuela de 17,76% de todos los trastornos psicosomáticos y no sobre el total de. AC. Norteamérica se presenta en 0,5 - 10%.1, 3. IA. Y. nacimientos, razón por la cual sus resultados no son comparables con los nuestros, en. RM. Su frecuencia es poca pero si no se trata adecuadamente puede provocar desbalance ácido base e hidro-electrolítico, pérdidas considerables de peso y deshidratación2,. FA. disfunción de órganos y sistemas, retraso del crecimiento intrauterino y/o parto. DE. prematuro requiriendo internación por deshidratación lo que obliga en muchos casos a. CA. un aporte de líquidos, electrolitos y nutrición endovenosa.1. TE. Las madres con hiperemesis gravídica tienen mayor posibilidad de tener hijos con bajo. IO. peso, retardo de crecimiento, prematurez y depresión neonatal al nacer. La pérdida de. BI BL. peso de estas gestantes puede ser en parte responsable de estos resultados.1 No se conoce con seguridad su etiopatogenia, aunque se ha sugerido que si bien es una enfermedad multifactorial, sobre todo hormonal se ha detectado que los elevados valores de gonadotrofina coriónica en sangre (BHCG) pueden jugar un papel en el desencadenamiento y persistencia del cuadro clínico.4 En la gestación la frecuencia de medicamentos ingeridos va en aumento, al punto tal que estudios realizados en España. han observado que el 90% de. las mujeres. embarazadas han tomado como mínimo un fármaco durante la gestación. Los más frecuentes medicamentos fueron las vitaminas, sales minerales, hierro, ácido fólico, antiácidos y antieméticos (en casos de hiperemesis gravìdica). Muchas veces, ellos son ingeridos en forma inadecuada o excesiva y no están respaldados por la evidencia. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. científica, por lo que en algunos casos los daños pueden superar a los potenciales beneficios.5. La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que la selección del medicamento es vital, para asegurar su eficiencia y su utilización racional, con el fin de que ello se traduzca en una óptima calidad de la atención en los servicios. En Salud Reproductiva, se deben rechazar aquéllos medicamentos potencialmente dañinos para la madre y/o el feto y adoptar aquéllos demostradamente beneficiosos, aunque hay. IC A. que tener claro que ningún medicamento es totalmente inocuo6. Los efectos de los medicamentos sobre la madre y el feto son muy variados en frecuencia y. UI M. severidad, pero aquellos fármacos ingeridos durante el primer trimestre de la. Q. gestación (período de embriogénesis) tienen más posibilidades de producir daño,. BI. O. como aborto espontáneo, muerte fetal y/o malformaciones de diferente tipo muchas. Y. de ellas incompatibles con la vida o nacidos vivos con diferentes grados de. IA. discapacidad. La cantidad de fármaco que llega al feto depende de la dosis, de. FA. RM. del grado de transferencia placentaria.5,7. AC. la vía de administración, de la edad gestacional, del flujo y metabolismo placentario y. La “Food and Drugs Administration (FDA)” publica en su boletín una. DE. categorización de medicamentos a ser usados durante el embarazo. Esta categorización. CA. consta de 5 categorías (A-B-C-D-X), cuyo objetivo es definir la relación entre los. IO. TE. potenciales beneficios de los fármacos y perjuicios a ellos atribuidos.5, 8. BI BL. Por razones éticas, hay pocos estudios clínicos controlados para evaluar la eficacia y seguridad de los medicamentos durante el embarazo. Por ello la información disponible proviene en general de estudios retrospectivos o reportes de casos. Sin embargo, en los últimos años se están publicando estudios prospectivos de cohorte en mujeres embarazadas con patologías que requieren ineludiblemente el uso de medicamentos.5. La gestante con hiperémesis gravídica a menudo es hospitalizada de 1 a 5 días, de acuerdo con la persistencia de los síntomas. El tratamiento no farmacológico va encaminado a restaurar el equilibrio hidromineral alterado, eliminar la deshidratación existente y aportar nutrientes. La psicoterapia también es usada, sobretodo en casos. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. graves9. En el tratamiento farmacológico, han sido muy utilizados durante años los antihistamínicos que inhiben la acción de la histamina en el receptor H1,y son capaces de reducir la activación de las aferencias que recibe el centro del vómito desde el sistema vestibular, entre ellos tenemos a dimenhidrinato, difenhidramina10,. 11. . Los. antagonistas de la dopamina son antieméticos, que también han sido muy utilizados, y actúan mediante el bloqueo de los receptores D2 de la dopamina, principalmente en la zona gatillo quimiorreceptora, siendo el fármaco estándar de este grupo la metoclopramida11. Otros fármacos con afinidad por los receptores D2 son las. IC A. fenotiazinas entre ellas la clorpromazina, la cual es un psicofármaco que también tiene capacidad para bloquear los receptores H1 y los colinérgicos muscarínicos, y en estos. UI M. últimos tiempos se está utilizando como instrumento para el tratamiento de los. Q. vómitos10, 13. También hay antieméticos antagonistas de receptores serotoninérgicos (5-. BI. O. HT3), cuyo mecanismo de acción reside en el bloqueo de los receptores 5-HT3, tanto. Y. centrales en la zona quimiorreceptora del área postrema, como periféricos, en las. IA. aferencias vagales del tracto gastrointestinal alto, y su fármaco representativo es el. AC. Ondansetron, pero su uso es restringido debido a que no hay información disponible 11, 15. FA. se evalúa su riesgo-beneficio.. RM. sobre eficacia y seguridad en el embarazo y se aconseja evitar su uso, en caso contrario. El uso de drogas adyuvantes también se aplica en algunos casos, como por ejemplo los. CA. TE. común es la ranitidina14.. DE. antiácidos derivados del aluminio y magnesio; y antiulcerosos, donde el de uso más. IO. Por otro lado en el Hospital Regional Docente de Trujillo, el Departamento de Gineco. BI BL. – Obstetricia, cuenta con un compendio de protocolos, que tienen como objetivo ayudar a unificar, en la ejecución de actividades por todos los componentes de un equipo, permitiendo la mejor organización de los servicios y la utilización racional de los recursos disponibles3. En tal protocolo de tratamiento para la Hiperemesis Gravídica dice textualmente las medidas generales y especificas que se deben tomar. Entre las medidas generales dice: “Primero se debe hacer un manejo ambulatorio recomendando las comidas frecuentes y de escasa cantidad, de preferencia de alimentos sólidos, dieta rica en carbohidratos, condimentación sencilla y desayunar en cama, también se debe guardar reposo físico y mental. Segundo, proceder a la hospitalización y su manejo dentro de ella, como: Reposición de líquidos y electrolitos por vía endovenosa según el grado de deshidratación, omitiendo la vía oral por completo hasta ver mejorías y si las. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. hay se inicia con alimentos secos, comidas pequeñas y frecuentes; monitorizar las funciones vitales, controlando la diuresis, el balance hídrico, el peso diario, numero, cantidad y características del vómito. Y si el caso lo amerita se hace la interconsulta a Gastroenterología y se brinda apoyo emocional y psicosocial”. Dentro de las medidas específicas se detalla el tratamiento farmacológico a seguir, el cual. describe las. opciones que se deben tener en cuenta para el tratamiento individual de cada paciente con Hiperemesis Gravídica3 (ver metodología). Por lo tanto el interés de este estudio se orienta a categorizar los medicamentos. IC A. utilizados por las gestantes con Hiperémesis gravídica, según el riesgo de teratogénesis que tenga, a fin de orientar a un manejo seguro para su tratamiento; además de. UI M. constatar si el protocolo institucional de Hiperémesis gravídica, se está cumpliendo.. Q. Traduciéndose este interés de estudio en la siguiente interrogante:. BI. O. ¿Cuál es la categoría de riesgo de los medicamentos utilizados en Hiperemesis. Y. Gravìdica y se cumple el protocolo institucional en gestantes hospitalizadas en el. IA. servicio de Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo durante los meses de. FA. RM. AC. setiembre 2008 – febrero 2009?. Clasificar y analizar la categoría de riesgo, de cada uno de los. IO. -. TE. CA. DE. OBJETIVOS:. BI BL. medicamentos utilizados en el tratamiento de la Hiperemesis Gravìdica. en gestantes hospitalizadas en el servicio de Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo durante los meses de setiembre 2008 – febrero 2009.. -. Determinar el porcentaje de cumplimiento del Protocolo institucional de Hiperemesis Gravìdica, en el servicio de Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo durante el periodo de estudio, y revisar el mismo protocolo.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II.. METODO. 2.1 METODOS Y TECNICAS.. 2.1.1. Tipo y diseño de estudio: El presente estudio es de tipo DESCRIPTIVO, OBSERVACIONAL y RETROSPECTIVO.. IC A. 2.1.2. Universo muestral:. UI M. El universo muestral estuvo conformado por 44 historias clínicas y Kardex de enfermería de las gestantes hospitalizadas con Hiperemesis Gravídica en el. O. Q. servicio de Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo desde. IA. Y. BI. setiembre 2008- febrero 2009.. AC. 2.1.3. Criterios de inclusión:. RM. Se tomaron todas las historias clínicas de las gestantes hospitalizadas con Hiperemesis Gravìdica, en el servicio de Ginecología del Hospital Regional. FA. Docente de Trujillo desde setiembre 2008 hasta febrero 2009 que recibieron. CA. DE. terapia para dicha patología.. TE. 2.1.4. Criterios de exclusión:. IO. Se excluyeron las historias clínicas de las gestantes con Hiperemesis. BI BL. Gravìdica que fueron atendidos por Ginecología - emergencia del Hospital Regional Docente de Trujillo.. 2.1.5. Criterios de eliminación: Se eliminaron 3 historias clínicas de las gestantes hospitalizadas con Hiperemesis Gravìdica en el servicio de Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo, por presentar otras patologías añadidas, quedando 41 historias clínicas para el estudio.. 2.2 METODOLOGIA. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.2.1. Clasificación de la categoría de riesgo: Para la clasificación, se tomó en cuenta la clasificación según el riesgo teratogénesis que hace la FDA. 2.2.2. Análisis de la categoría de riesgo: Se consultó a diferentes libros, como: AHFS Drug Information 2008, Marthindale, Formulario Nacional De Medicamentos Esenciales 2005; y a. IC A. una gran variedad de Revistas de Internet, para luego analizar de que manera. UI M. influye en la población en estudio.. Q. 2.2.3. Determinación del cumplimiento del Protocolo institucional:. BI. O. Para determinar el cumplimiento del Protocolo institucional, se revisó el. AC. IA. cumplimiento adecuado e inadecuado.. Y. protocolo mismo, para luego ver si cumple con los estándares de. Se utilizó el o los medicamentos que están dentro del Protocolo de. FA. -. RM. 2.2.3.1 Cumplimiento Adecuado:. Tratamiento del HRDT. DE. Dosis e intervalo de dosificación indicados en el Protocolo.. CA. -. Dosis e intervalo de dosificación que no esta indicado en el. BI BL. -. Utilizó medicamentos que no están dentro del Protocolo. IO. -. TE. 2.2.3.2 Cumplimiento inadecuado:. Protocolo.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. PROTOCOLO INSTITUCIONAL VIGENTE EN LOS AÑOS 2008 - 2009. A - USO DE ANTIEMÉTICOS:. . PRIMERA OPCION: Dimenhidrinato 50 mg VO c/8h o EV lento/ IM. c/6 ò 8h. (actúa a nivel del centro del vómito, sin efecto teratógeno y efectivo en reducir vómitos) . SEGUNDA OPCION: Clorpromazina 50mg IM/EV c/8-12 hrs. (no tiene. efecto teratógeno y si un efecto terapéutico demostrado). . ALTERNATIVO: Metoclopramida 5 mg EV lento c/ 8 horas (ayuda a. Q. UI M. intestinos). O. B - USO DE SEDANTES:. . los alimentos hacia los. IC A. aumentar la velocidad con que el estómago empuja. IA. Y. BI. Diazepam: 10 mg IM c/12 horas por 2 días. AC. C - REFRACTORIEDAD:. Sinogan: 1 ampolla IM c/12-24 horas (si no cede a las 48 horas ). . Interconsulta a psiquiatría si no cede en las primeras 48 horas. FA. RM. . DE. D - USO DE VITAMINAS:. . vómitos). CA. Piridoxina: 50-100 mg c/24hs por 3 días (soluciona náuseas mas no. Tiamina : 100mg/24 horas IM ó EV por 2 semanas. . Vitamina C: 1g/24 horas. BI BL. IO. TE. . . Los antiácidos también se pueden usar ya que pueden absorber ácidos. estomacales y ayudan a prevenir el reflujo ácido. . Si no cede con tratamiento médico y/o psiquiátrico y la severidad pone. en peligro la vida de la madre se decidirá en Junta de Médicos el ABORTO TERAPÈUTICO. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.3. Proceso de recolección de datos: 2.3.1. Fuentes: - Kardex de enfermería - Historias clínicas. 2.3.2. Instrumentos: - Hoja de recolección de datos - Protocolo de tratamiento de Hiperemesis Gravìdica del Hospital. IC A. Regional Docente de Trujillo. UI M. 2.3.3. Procedimientos:. Q. Los datos se recolectaron todos los días, después de la visita. BI. O. médica. Se tomaron las historias clínicas de las gestantes en el servicio de. Y. hospitalizadas con Hiperemesis Gravídica,. IA. Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo y se. AC. copiaron las indicaciones del médico que pasó visita y el. RM. tratamiento que dejó para cada paciente en la hoja de recolección de. FA. datos. Luego se procedió a clasificar y analizar la categoría de riesgo de cada uno de los medicamentos que se utilizaron en el. DE. tratamiento de dicha enfermedad y se determinó si el tratamiento. CA. cumple con los estándares de cumplimiento adecuado o. BI BL. IO. TE. cumplimiento inadecuado.3, 16. 2.4. Procesamiento y Análisis de los datos: Los datos se procesaron en cuadros, expresando la categoría de riesgo de cada uno de los medicamentos utilizados en Hiperemesis Gravìdica, además se ingresaron en el programa de Microsoft Excel 2003, para mayor facilidad en la obtención de los porcentajes de cumplimiento. Luego se compararon los resultados obtenidos con los estándares de cumplimiento adecuado y cumplimiento inadecuado16. Se tuvo en cuenta lo descrito en el Protocolo de Tratamiento .3. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. III. RESULTADOS. Tabla I: Clasificación según su categoría de riesgo de los medicamentos utilizados en el tratamiento de la Hiperemesis Gravìdica en gestantes hospitalizadas en el servicio de Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo durante los meses de setiembre 2008 – febrero 2009. Nº DE MEDICAMENTO. CATEGORIA DE. PACIENTES PACIENTES QUE USAN 24. 58.5 %. 1. 2.4 %. 1. 2.4 %. 12. 29.3 %. IA. Dmh 50mg INY c/8h. QUE USAN. AC. IC A. RIESGO SEGÚN FDA. B. 16. 39.0 %. B. 33. 80.5 %. B. 1. 2.4 %. A. 4. 9.7 %. X. 4. 9.7 %. A. 2. 4.9 %. B. Dmh 50mg TAB c/8h. UI M. Dimenhidrinato. % DE. C. Y. Clorpromazina 25mg INY c/8h. BI. O. Q. Gravol AP TAB c/12h. RM. Ondansetron 8mg INY c/8h. Hidróxido. de. Aluminio. Vit A 10000UI, Vit D 1000 UI, Vit E 2mg, Vit C 50mg, Vit B1 10mg, Vit B2 1mg, Vit B6 3mg Vit B3 20mg,. TE IO. 1 amp c/24h. BI BL. 2ml. 300-400. CA. mg/5mL SUS (10ml c/8h) Vi– syneral INY x. DE. FA. Ranitidina 50mg INY c/8h. 1 amp c/12h. Metax INY x 10ml c/24h (Vit B1 250mg, Vit B2 4mg, B3 160mg y Vit B6 50mg,). Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla II: Medicamentos administrados en cada paciente durante la estancia hospitalaria de las gestantes con Hiperemesis Gravìdica en el servicio de Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo durante los meses de setiembre 2008 – febrero 2009, y. DIA. DE 3ª. DIA. DE 4ª. DIA. DE 5ª. HOSPITALIZACION. HOSPITALIZACION. Mcto. Mcto. Mcto. DE. HOSPITALIZACION. HOSPITALIZACION. Mcto. Mcto. 3. FA RM. Dosis Via Int. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. V–S amp 2ml EV c/12h. V–S amp 2ml EV c/24h. DMH 50mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. Dosis Via Int. I. TE CA. DE. ONDST 8mg EV c/8h. Dosis Via Int. LI O. 2. Dosis Via Int. I. BI B. 1. Dosis Via Int. AC IA. Y. HOSPITALIZACION. DIA. CUMPLIMIENTO. DE 2ª. O. DIA. BI. 1ª. Q. UI. M. IC. A. determinación del cumplimiento del protocolo institucional. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. I.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. DMH 50mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h. V–S amp 2ml EV c/24h. V–S amp 2ml EV c/24h. 5. DMH 50mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h. 6. DMH 50mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h. 7. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h. DMH. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. DMH 50mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h I. IC. A. 4. CLPM 25mg IM c/8h. I. DMH 50mg VO c/8h. A. Q. UI. M. CLPM 25mg IM c/8h. 10. 50mg EV c/8h. AC IA. FA RM. I. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. CLPM 25mg IM c/8h. CLPM 25mg IM c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h. DMH. DMH 50mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. TE CA. DE. CLPM 25mg IM c/8h. LI O. 9. 50mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. CLPM 25mg IM c/8h. BI B. 8. Y. BI. O. DMH 50mg VO c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. I. I. I.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. DMH. 50mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. I. DMH. 50mg EV c/8h. CLPM 25mg IM c/8h RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h. DMH. DMH. A. RANT 50 mg EV c/8h. I. IC. ONDST 8mg EV c/8h. I. RANT 50 mg EV c/8h. CLPM 25mg IM c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. V–S amp 2ml EV c/24h. V–S amp 2ml EV c/24h. 15. DMH 50mg EV c/8h. DMH. 16. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. FA RM. CLPM 25mg IM c/8h. I. DE. 14. AC IA. Y. RANT 50 mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. O. 50mg EV c/8h. BI. 13. Q. UI. 12. ONDST 8mg EV c/8h. M. 11. 17. DMH. LI O. TE CA. 50mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. A. ONDST 8mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT. RANT 50mg EV c/8h. V–S amp 2ml EV c/24h. V–S amp 2ml EV c/12h. V–S amp 2ml EV c/24h. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. BI B. ONDST 8mg EV c/8h 50 mg EV c/8h. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. I. I.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. DMH. 50mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. DMH 50mg EV c/8h RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. DMH. DMH. CLPM 25mg IM c/8h. A. RANT 50 mg EV c/8h. I. RANT 50 mg EV c/8h. UI. RANT 50 mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. CLPM 25mg IM c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. I. ONDST 8mg EV c/8h. FA RM. RANT 50 mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. GRAVOL AP VO c/12h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 300 mg VO c/24h. 22. DMH. DMH. 23. ONDST 8mg EV c/8h. TE CA. 50mg EV c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. GRAVOL AP VO c/12h. I. RANT 300 mg VO c/24h. DMH. 50mg EV c/8h. A. RANT 50 mg EV c/8h. 24. ONDST 8mg EV c/8h. BI B. LI O. 50mg EV c/8h. DE. ONDST 8mg EV c/8h. 21. I. AC IA. 20. Y. BI. RANT 50 mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. Q. 50mg EV c/8h. O. 19. M. IC. 18. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 150 mg VO c/12h. ONDST 8mg EV c/8h. I. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. I.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. V–S amp 2ml EV c/12h. V–S amp 2ml EV c/12h. CLPM 25mg EV c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. CLPM 25mg IM c/8h. 26. DMH. 50mg EV c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. DMH. I. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. CLPM 25mg IM c/8h. CLPM 25mg IM c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. DMH. DMH. UI. O. RANT 50 mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. 30. LI O. DMH. 50mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. I. MTX amp 2cc IM c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. CLPM 25mg IM c/8h. CLPM 25mg IM c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. BI B. 29. I. AC IA. 50mg EV c/8h. TE CA. RANT 50 mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. FA RM. 28. DE. 27. Y. BI. RANT 50 mg EV c/8h. I. Q. 50mg EV c/8h. M. IC. 25. A. RANT 50 mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. I. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. CLPM 25mg IM c/8h. I.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. DMH. 50mg EV c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. RANT 150 mg VO c/12h. RANT 150 mg VO c/12h. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. DMH. CLPM 25mg IM c/8h. CLPM 25mg IM c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h EV c/12h. O. Q. UI. I. 50mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. AC IA. I. CLPM 25mg IM c/8h. I. DE. 34. FA RM. 33. Y. BI. 32. M. IC. V – S amp. I. A. 31. DMH. 50mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. DMH. RANT 50 mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. 36. BI B. LI O. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. TE CA. 35. DMH. 50mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. I. MTX amp 2cc IM c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. CLPM 25mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. CLPM 25mg EV c/8h. HIDX AL 10cc VO c/8h. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. CLPM 25mg IM c/8h I.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ONDST 8mg EV c/8h. ONDST 8mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. DMH. I. DMH. 50mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. DMH. DMH. DMH. M. 50mg EV c/8h. 50mg EV c/8h. I. RANT 50 mg EV c/8h. UI. 50mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. DMH. DMH. 50mg EV c/8h. RANT 50 mg EV c/8h. DMH. 50mg EV c/8h. FA RM. 50mg EV c/8h. CLPM 25mg IM c/8h. I. RANT 50 mg EV c/8h. LEYENDA:. I. RANT 50 mg EV c/8h. DE. DMH. 50mg EV c/8h. AC IA. RANT 50 mg EV c/8h 50mg EV c/8h. I. Y. BI. 50mg EV c/8h. TE CA. 41. 50mg EV c/8h. LI O. 40. 50mg EV c/8h. BI B. 39. O. Q. 38. IC. A. 37. ONDST. = Ondansetron. HIDX AL = Hidróxido de Aluminio. DMH. = Dimenhidranato. V – S amp = Vi – syneral (solución inyectable de 2ml). CLPM. = Clorpromazina. MTX amp = Metax (solución inyectable de 10ml). RANT. = Ranitidina. A. = Adecuado. I. = Inadecuado. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Tabla III: Porcentaje de cumplimiento del Protocolo institucional durante la estancia hospitalaria de las gestantes con Hiperemesis Gravìdica en el servicio de Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo durante los meses de setiembre 2008 – febrero 2009. % DE CUMPLIMIENTO CUMPLIMIENTO. DEL PROTOCOLO. Nº DE PACIENTES. INADECUADO. 39. 7.31 %. UI M. 3. 92.69 %. Y. BI. O. Q. ADECUADO. IC A. INSTITUCIONAL. IA. Grafico I: Porcentaje de cumplimiento del Protocolo institucional durante la estancia. AC. hospitalaria de las gestantes con Hiperemesis Gravìdica en el servicio. de. RM. Ginecología del Hospital Regional Docente de Trujillo durante los meses de. CA. DE. FA. setiembre 2008 – febrero 2009. TE. 40. 30. 25. BI BL. IO. 35. 39. Nº DE PACIENTES. 20. % DE USO 15. 10. 7.31%. 5. 92.69%. 3 0 ADECUADO. INADECUADO. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IX. DISCUSION. La administración de fármacos en la mujer embarazada y especialmente durante el primer trimestre de la gestación representa un riesgo potencial, pues se estima que un 2-3% de los neonatos presenta anomalías congénitas y entre el 2 y el 5% de éstas se atribuye al consumo de fármacos18. Por este motivo, la Food and Drug Administration (FDA) ha establecido para los fármacos cinco categorías de riesgo (A, B, C, D, X) para indicar el. IC A. nivel de riesgo que poseen sobre el feto5, 8, 18. Para la elección de los medicamentos que se. UI M. administrará a una gestante, hay que conocer los efectos tóxicos o teratogénicos y valorar la relación beneficio/riesgo; pero surgen problemas en su elección cuando se debe. O. Q. seleccionar el fármaco más seguro, ya que a menudo la información de la que se dispone es. Y. AC. IA. realizan ensayos clínicos en mujeres gestantes.18. BI. limitada y basada en la observación diaria de la práctica clínica, debido a que no se. RM. En el presente trabajo se han clasificado según su categoría de riesgo (de acuerdo con la clasificación de la FDA) a los medicamentos utilizados en el tratamiento de la Hiperemesis. FA. Gravìdica en gestantes hospitalizadas en el servicio de Ginecología del Hospital Regional. DE. Docente de Trujillo durante los meses de setiembre 2008 – febrero 2009; para dicha. CA. clasificación de los medicamentos se ha elaborado un cuadro (tabla I), cuyos datos se han. TE. tomado de diversas fuentes bibliográficas: Catálogo de Especialidades Farmacéuticas,. IO. Perinatology.com, Brigss y cols18; entre otras. Encontrándose a la mayoría de los. BI BL. medicamentos utilizados para el tratamiento de la patología en estudio, dentro de la categoría B, como el Dimenhidrinato, Ondansetron, Hidróxido de aluminio y Ranitidina; también se ha encontrado la utilización de medicamentos con categoría C, como Clorpromazina, el Metax con categoría A, y el Vi – syneral con categoría A / X (las vitaminas se transforman en categoría C, D o X, por altas dosis o largos tratamientos). El Dimenhidrinato, según el AHFS Drug Information 2008, no ha revelado evidencia de daño al feto y no hay suficientes estudios controlados utilizando el dimenhidrinato en mujeres embarazadas, pero los estudios clínicos existentes hasta la fecha no han indicado un aumento del riesgo de anormalidades cuando se administra durante cualquier trimestre,. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. y aunque la posibilidad de daño para el feto parece remota debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario.19. El Ondansetron, a pesar de tener categoría B, cuenta con limitados datos disponibles sobre eficacia y seguridad en el tratamiento de las nauseas y vómitos del embarazo. La Sociedad de Obstetrices y Ginecólogos de Canadá argumenta que ondansetron intravenoso no mostró una terapia más beneficiosa que prometazina en un ensayo para el tratamiento de Hiperemesis Gravídica, además es significativamente más caro por dosis de prometazina.. IC A. En general, los antagonistas 5-HT3 pueden ser seguros para su uso durante el primer. UI M. trimestre, pero los datos son escasos. Debido a su limitada eficacia y seguridad, no deberían ser usados como primera línea17. Otros estudios publicados en Wolters Kluwer. O. Q. Health y American Family Physician, en el 2000 y 2003 respectivamente, dicen que. BI. terapias con Ondansetron 8mg oral 2 ò 3 veces al día en la gestión de las nauseas y vómitos. IA. Y. del embarazo, es beneficiosa, pero debido a los limitados estudios de eficacia y a la. AC. escasez de estudios bien controlados de seguridad, puede limitar el uso de este fármaco. RM. entre los pacientes que no responden a los agentes de primera línea20, 21. En Canadá la Motherisk Update, en el 2007 ha publicado algoritmos de tratamiento para las nauseas y. FA. vómitos en embarazadas, incluyendo al Ondansetron como alternativa de tratamiento,. DE. usado a una dosis de 4 - 8 mg cada 6 u 8h VO en caso de no haber deshidratación en la. CA. gestante y cuando hay deshidratación se usa a una dosis de 8 mg cada 12 h IV.22. TE. El Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales, declara algo similar a los estudios. IO. antes mencionados, pues dice que no hay información disponible del ondansetron en el. evaluar. BI BL. tratamiento de la Hiperemesis Gravìdica, y que se aconseja evitar su uso, en caso contrario riesgo/beneficio15. Por otro lado el AHFS Drug Information 2008, dice que. estudios de reproducción en ratas y conejos que recibieron dosis oral de ondansetron hasta 15 y 30 mg/kg al día, respectivamente, y ondansetron IV en dosis de hasta 4 mg/kg al día no han revelado evidencia de daño al feto. No hay estudios adecuados y controlados hasta la fecha utilizando ondansetron en las mujeres embarazadas, y el medicamento se debe utilizar durante el embarazo sólo cuando sea claramente necesario.19 Pero en el estudio realizado por Adrienne, E y colaboradores, La Seguridad del Ondansetron para las nauseas y vómitos de embarazo: un estudio prospectivo y comparativo, publicado en Internacional Journal de Obstetrices y Ginecologos, en el 2004,. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. tuvo como objetivo determinar si el Ondansetrón (Zofran) aumenta la tasa de referencia de las principales malformaciones, ya que este es un fármaco utilizado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos causados por el cáncer (quimioterapia) y a pesar de que no se indica, a las mujeres se les prescribe este medicamento para la tratamiento de las náuseas y los vómitos del embarazo (NVP). El Diseño del estudio fue observacional prospectivo comparativo y el método incluyó tres grupos de mujeres que estaban expuestos a ondansetron, a otros antieméticos y a exposiciones no teratogènicas, cada uno de estos grupos conformado por 179 mujeres. Concluye que el Ondansetron no parece (aunque el. IC A. tamaño de la muestra es limitado) que se asocia con un aumento del riesgo de. UI M. malformaciones importantes.48. O. Q. El Hidróxido de Aluminio es otro de los medicamentos con clasificación B (de acuerdo. BI. con la clasificación FDA), y según el Formulario de Medicamentos Esenciales, no se han. antiácidos. causan. efectos. adversos. como. hipercalcemia,. hipomagnesemia,. AC. los. IA. Y. realizado estudios bien controlados con Hidróxido de Aluminio, además se ha descrito que. RM. hipermagnesemia, y aumento de los reflejos tendinosos en los fetos y/o neonatos cuyas madres tomaron de forma crónica antiácidos que contienen aluminio y magnesio,. DE. FA. especialmente en dosis elevadas.15. CA. La Ranitidina también tiene categoría B y según un estudio publicado por American. TE. Journal of Epidemiology, sostienen que las pruebas que documentan la seguridad de. IO. drogas supresoras de ácido en el embarazo son muy limitadas; además evalúan la. BI BL. prevalencia de malformaciones congénitas en el primer trimestre de embarazos expuestos a cimetidina, omeprazol y ranitidina y la comparan con gestantes no expuestas a dichos medicamentos, en embarazos entre 1991 y 1996, concluyendo que el uso de drogas supresoras de ácido durante el primer trimestre del embarazo no se asocia con un riesgo teratogénico importante23. El AHFS Drug Information 2008 reporta estudios de reproducción en ratas y conejos utilizando dosis oral de ranitidina hasta 160 veces la dosis oral habitual en humanos, revelando que no existe evidencia de daño al feto, y que los estudios controlados utilizando ranitidina en las mujeres embarazadas, hasta la fecha no son adecuados y los medicamentos deben utilizarse durante el embarazo sólo cuando sea claramente necesario.19. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. La Clorpromazina, tiene clasificación C según la FDA, pero aun así es utilizada en el tratamiento de las nauseas y vómitos del embarazo. La Sociedad de Obstetrices y Ginecólogos de Canadá, en el 2002, declara que las fenotiazinas (clorpromazina, prometazina, trifluoperazina) han demostrado seguridad para su uso en el embarazo, y que estudios de vinculación prospectivo y retrospectivo de cohortes, caso-control, y registro de pacientes con exposición a múltiples y diversas fenotiazinas no han demostrado un mayor riesgo para las principales malformaciones.17 En un articulo de revisión, realizado por Mazzotta, P y col, en el año 2000; hace un análisis de beneficio-riesgo de la literatura sobre. IC A. la seguridad y la eficacia del tratamiento farmacológico y no tradicional para las náuseas y. UI M. los vómitos del embarazo (NVP), con el fin de proporcionar directrices basadas en pruebas sobre su gestión; la literatura médica que se analizó fue, estudios controlados sobre la. O. Q. teratogenicidad y los efectos humanos de los diversos antieméticos en mujeres. BI. embarazadas, demostrando la seguridad y la eficacia de los siguientes medicamentos para. IA. Y. el tratamiento de distintos grados de NVP: Doxilamina / piridoxina + dicycloverine. AC. (dicyclomine), antihistamínicos antagonistas de los receptores H1, y las fenotiazinas (como. RM. grupo)20. En otro estudio realizado por Magee, L y col, del American Journal of Obstetrics & Gynecology, en el año 2002; tuvo como objetivo revisar la seguridad y efectividad de. FA. los antieméticos disponibles para el tratamiento de las náuseas y los vómitos del. DE. embarazo, concluyendo dicho estudio en que muchos de los medicamentos, en particular. CA. H1-antagonistas y fenotiazinas, son seguros y efectivos para el tratamiento de distintos. TE. grados de nauseas y vómitos del embarazo24. En el Boletin Informativo del Departamento. IO. de Salud Pública de apoyo de Northwestern Memorial Hospital y la Escuela de Medicina. BI BL. de la Universidad Northwestern, en el 2001, informa que las fenotiazinas parecen conferir poco riesgo para el desarrollo del feto. La Colaboración del Proyecto Perinatal incluyó a 1309 embarazos con exposición en el primer trimestre a las fenotiazinas y no se encontró un aumento estadísticamente significativo en los defectos de nacimiento. Pero se observó unos efectos estadísticos, insignificantes en el aumento de la incidencia de defectos cardiacos, los autores informaron también de un estudio prospectivo y observacional de cerca de 2.000 mujeres tratadas por las náuseas y los vómitos en los servicios médicos de Kaiser en San Francisco, en los cuales no se observaron aumento de las anomalías congénitas.44. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Por otro lado, Jeffrey, D y col, de la American Academy of Family Physicians, en el año 2003; sugieren un Algoritmo para la evaluación y gestión de las mujeres con náuseas y vómitos del embarazo, donde declaran que si la terapia antiemética no tiene éxito, las fenotiazinas proclorperazina y la clorpromazina han demostrado reducir la nauseas y los vómitos del embarazo en comparación con placebo.21. En la Tabla I de los resultados se encuentra también al Metax, cuya clasificación según la FDA es “A”, y se trata de una asociación de vitaminas B1, B2, B3 y B6, en cantidades de. UI M. IC A. 250mg, 4mg, 160mg y 50 mg respectivamente.. La Dirección General de la Comisión Europea de Sanidad y Protección de los. O. Q. consumidores, en el año 2001, opina sobre el tolerable y alto nivel de ingesta de vitamina. BI. B1, concluyendo de la literatura disponible, que si se ingiere tiamina VO es muy bajo el. IA. Y. riesgo de efectos adversos, a pesar de haberse usado a altas dosis, es decir hasta un máximo. AC. de 50-200 mg al día terapéuticamente durante largos períodos de tiempo (meses), sobre la. RM. base de uso parenteral de vitamina B1, informes muestran casos raros de eventos adversos en los niveles de 100 a 300 mg IV y con mayor frecuencia en mayores dosis hasta 500 mg. FA. IV al día. Una evaluación canadiense de la seguridad de micronutrientes, como la vitamina. DE. B1, lo ha clasificado como un nutriente que no se conocen efectos adversos, el Consejo. CA. Holandés de Nutrición informó de 500 mg como un límite superior de seguridad, al igual. TE. que los EE.UU, sin embargo, en el último informe de los EE.UU. de Alimentos y Nutrición. IO. de la Junta, no podría obtenerse el mas alto nivel de ingesta tolerable (UL) sobre la base de. BI BL. la insuficiencia de datos. El CCAH (1993) no menciona ninguna prueba de toxicidad en la ingesta oral de hasta 500 mg / día (por 1 mes). Sobre la base de las pruebas presentadas, el Comité Cientìfico de alimentos de la Comisiòn Europea llega a la conclusión de que no es posible obtener una cifra de toxicidad para la vitamina B1, sin embargo, las pruebas existentes que se disponen de los estudios clínicos, así como la larga historia de uso terapéutico, indica que los niveles actuales de la ingesta de vitamina B1 de todas las fuentes no representan un riesgo para la salud para el público en general.25 En el año 2000, la Dirección General de la Comisión Europea de Sanidad y Protección de los consumidores opina sobre el tolerable y alto nivel de ingesta de vitamina B2, concluyendo que ningún estudio ha reportado efectos adversos significativos en los seres. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. humanos de un exceso de riboflavina (dosis de hasta 400 mg/d) como consumo en alimentos o suplementos, esto no significa que no hay posibilidades de los efectos adversos de una ingesta elevada. Aunque no es posible, sobre la actual base de datos, obtener una UL para la riboflavina, la escasa evidencia disponible de los estudios clínicos indica que los niveles actuales de ingesta de riboflavina de todas las fuentes no representan un riesgo para la salud. En el Reino Unido, la ingesta de riboflavina en todas las fuentes para las mujeres es de 1,8 mg / d; En Irlanda, la ingesta de riboflavina en todas las fuentes para los adultos (18-64 años) es de 2,1 mg / día, con una media de ingesta de riboflavina en los. IC A. complementos alimenticios de 3,9 mg / día en mujeres.26. UI M. En el año 2002, la Dirección General de la Comisión Europea de Sanidad y Protección de los consumidores opina sobre el tolerable y alto nivel de ingesta de vitamina B3,. O. Q. concluyendo que las formas más graves de toxicidad del ácido nicotínico, se producen. BI. principalmente en dosis superior a 500 mg/día. El más grave y potencialmente mortal. AC. IA. Y. efecto adverso, es la hepatotoxicidad. 27. RM. En el estudio realizado por Driskell, J; profesor de Ciencias de la Nutrición y Dietética de la Universidad de Nebraska Lincoln, sobre los Niveles máximos de seguridad de Admisión. FA. para Adultos: Vitaminas, Macrominerals, Minerales, se determinó el máximo nivel de. DE. ingesta tolerable que no planteen riesgo de efectos adversos (UL) para las vitamina B1, B2,. CA. B3 y B6, obteniéndose como resultado; ND (No Determinable por falta de datos de. TE. efectos adversos), tanto para la vitamina B1 como para la vitamina B2, y el Instituto de. IO. Medicina de la Academia Nacional de Ciencias opinó que para la vitamina B1 y B2 no. BI BL. hubo efectos adversos del consumo de los alimentos o suplementos dietéticos, ha habido informes ocasionales de anafilaxis por tiamina parenteral, así como el prurito, debido a la sensibilidad alérgica a la inyección de tiamina, este estudio también muestra una asignación de dieta recomendada (RDA), de 1.2 mg/d y una adecuada ingesta (AI), de 1.1 mg/d, para la vitamina B1 y una asignación de dieta recomendada (RDA), de 1.3 mg/d y una adecuada ingesta (AI), de 1.1 mg/d para la vitamina B2. Mientras que, para la vitamina B3, el UL fue 35 mg/d; y la observación del mas bajo efecto (LOAEL) fue con 50 mg/d, además la asignación de dieta recomendada (RDA), en este mismo estudio fue de 16 mg/d y una adecuada ingesta (AI), de 14 mg/d, el Instituto de Medicina de la Academia Nacional de Ciencias opinó que no hubo efectos adversos por el consumo de niacina natural en los. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. alimentos, y el UL para el ácido nicotínico, se basa en la vasodilatación (sofocos), se ha observado efectos gastrointestinales (con un tratamiento de 3 g/d) para los pacientes tratados con ácido nicotínico, siendo la toxicidad hepática reportada en pacientes tratados médicamente con 3-9 g/d de la vitamina. Por ultimo el UL para la vitamina B6, fue 100 mg/d; y la cantidad máxima utilizada con la que no se observaron efectos adversos (NOAEL) fue con 200 mg/d, además la asignación de dieta recomendada (RDA), en este mismo estudio fue 1.3 mg/d y una adecuada ingesta (AI) de 1.5 mg/d, el Instituto de Medicina de la Academia Nacional de Ciencias opinó que no hubo efectos adversos al. IC A. consumir de fuentes de alimento. El efecto adverso por el alto consumo es la. UI M. neuropatía.27,28. O. Q. La vitamina B1 o Tiamina, según el Formulario Nacional de Medicamentos esenciales,. BI. tiene una dosis diaria permitida (RDA) en adultos de 1,1 a 1,4 mg, y de 5 a 30 mg/d en. IA. Y. deficiencia crónica leve de tiamina y dosis superior a 300 mg/d en deficiencia severa,. AC. además, en el embarazo no se han documentado problemas con la ingesta de dosis diarias. RM. recomendadas15. La vitamina B2 o Riboflavina, tiene una dosis diaria permitida (RDA) de 0.4 – 1.8 mg/d y para el tratamiento de deficiencia de vitamina B2 se administra a una. FA. dosis de 5 – 10 mg/d VO; y al igual que la vitamina B1, en el embarazo no se han descrito. DE. problemas, cuando se ingieren dosis diarias recomendadas. La vitamina B6 o Piridoxina,. CA. tiene una dosis diaria permitida (RDA) en gestantes, de 6 – 50 mg/d VO, además señala. TE. que en el embarazo no se han descrito problemas, cuando se ingieren dosis diarias. BI BL. en el neonato.15. IO. recomendadas, pero mega dosis de Piridoxina puede dar lugar al síndrome de dependencia. Así también The Journal of Nutrition, en el 2009 ha publicado un estudio, Embarazo y Lactancia: Los ajustes fisiológicos, nutricionales y requerimientos en la función de los suplementos dietarios; el cual señala una referencia de ingesta de vitamina B6 en la dieta, de 1.9 mg/d en embarazadas29. The American Journal of Clinical Nutrition, en el 2009, ha publicado un estudio prospectivo, Adecuada administración de suplementos de vitamina B6 durante el embarazo, en el cual se somete a 33 gestantes para evaluar el efecto de 2.5 , 4 y 10 mg de piridoxina en la administración de suplementos durante el embarazo en la madre y el feto, concluyendo que se necesita para la mayoría de los embarazos, más de 4. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. mg diario de suplementos de piridoxina, para mantener el plasma materno PLP niveles dentro del rango observado durante el primer trimestre.30. Después de haber mencionado todos estos estudios se puede deducir que la cantidad de vitamina B1 que tiene el Metax (250mg) no es muy alta a comparación de los estudios quienes dicen en su mayoría que el límite superior es de 500 mg/d y que por falta de datos de efectos adversos no es determinable su UL, por lo tanto, en este caso se clasifica a vitamina B1 en una dosis de 250 mg/d con categoría A. La cantidad de vitamina B2 que. IC A. tiene el Metax (4 mg) se utiliza cuando hay deficiencia de esta vitamina, mas no se ajusta a. UI M. las cantidades recomendadas por ejemplo RDA y AI de distintos países pero aun así la cantidad no es muy elevada como para producir efectos adversos en el feto; es por eso que. O. Q. se clasifica con categoría “A” a esta dosis. El Metax también tiene vitamina B3 (160 mg),. BI. el cual no sobrepasa el rango donde se producen las formas mas graves de toxicidad (500. IA. Y. mg/d), pero si sobrepasa el máximo nivel de ingesta diaria de nutrientes que probablemente. AC. no planteen riesgo de efectos adversos (UL), el cual es de 35 mg/d, basado en la. RM. vasodilatación (sofocos), es decir que a partir de 35 mg/d se puede observar este efecto, mas no se puede decir que con esta dosis pueda causar teratogenia, por lo tanto, se puede. FA. clasificar a la vitamina B3 con esta dosis de 160 mg como categoría “A”. Por ultimo el. DE. suplemento nutricional Metax, que tiene 50 mg de vitamina B6, no sobrepasa el alto nivel. CA. de ingesta tolerable (UL), y aunque no se ajuste a las referencias de ingesta de algunos. TE. estudios, si esta dentro de la dosis recomendada en nuestro país, de manera que a esta dosis. IO. se puede clasificar con categoría de riesgo “A” según la FDA.. BI BL. Así, que debido a la categorización de cada uno de los componentes del Metax, se concluye que este medicamento tiene categoría “A”. Otro de los suplementos vitamínicos que esta compuesto por varias vitaminas es el Vi – syneral, el cual contiene Vitamina A en una cantidad de 10 000 UI, Vitamina D 1000 UI, Vitamina E 2mg, Vitamina C 50mg, Vitamina B1 10mg, Vitamina B2 1mg, Vitamina B6 3mg y Vitamina B3 20mg.. La Vitamina A, según el Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales, señala que l a dosis es. individualizada en base a la severidad de la deficiencia de esta vitamina, además en el embarazo no se han documentado problemas en humanos con la ingesta diaria de. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. cantidades recomendadas, pero si se han reportado anomalías fetales (incluyendo malformaciones del tracto urinario), retardo de crecimiento, y cierre hipofisiario prematuro en niños cuyas madres tomaron cantidades excesivas durante el embarazo, debido a esto no se recomiendan cantidades diarias de suplementos que excedan 1 800 RE (6 000 UI) debido a su potencial fetotoxicidad.15. La OMS, en el 2005 convocó a un grupo de expertos (IVACG ), para examinar la dosis y la seguridad cuestionadas en relación a las necesidades de vitamina A en mujeres fértiles y. IC A. lactantes, la consulta respondió a un informe que cuestiona la seguridad de la ingesta diaria. UI M. durante el embarazo de 10.000 UI de vitamina A como complemento en la mujer embarazada de los Estados Unidos, confirmándose que es seguro dar a mujeres en edad. O. Q. fértil, 10.000 UI (3000 RE microgramos) al día en cualquier momento durante el. BI. embarazo. Así mismo los alimentos enriquecidos con vitamina A pueden ser ingeridas. IA. Y. durante el embarazo y la lactancia con seguridad, tales como el hígado de animales, pues. AC. no se conoce ningún riesgo teratogénico asociado con el consumo prolongado de. RM. cualquiera de las fuentes naturales de alimentos o suplementos ricos en vitamina A.31, 32. FA. En un estudio realizado por Kenneth J, y col, publicado en The New England Journal of. DE. Medicine, ha demostrado que la vitamina A es teratógeno en los seres humanos, las malformaciones que se pueden ver son craniofacial, cardíaco, del timo y anomalías del. CA. sistema nervioso central. En este estudio se han entrevistado a 22.748 mujeres en relación. TE. con su dieta y las enfermedades durante el primer trimestre del embarazo. Todas las. BI BL. IO. fuentes de la toma de retinol se tabularon y se hizo una asociación con diferentes tipos de defectos de nacimiento. Existe una importante preocupación con respecto al suplemento de vitamina A, pero no la versión beta caroteno de la dieta. Los datos indican un efecto teratogénico de la ingesta de vitamina A no muy por encima de la dosis recomendada actualmente, hallándose como resultado, que de las 22.748 mujeres, 339 habían tenido bebes con defectos de nacimiento, 121 de estos bebés tenían defectos producidos en la cresta neural craneal. Concluyendo este estudio, que entre los bebes de las mujeres que tomaron más de 10.000 UI de vitamina A una vez por día en forma de suplementos, se estima que aproximadamente 1 de 57 lactantes presentó una malformación atribuible para el suplemento.33. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Un estudio realizado en la Escuela de Medicina de la Universidad de Boston, comparó la ingesta de vitamina A durante el embarazo en mujeres que habían dado a luz a niños sanos o que habían defectos de cresta neural craneal. (defectos de la cabeza, cara, excluyendo el sistema nervioso tubos neurales, timo, y el corazón), defectos del tubo neural (defectos en el cerebro o la médula espinal), o defectos de los huesos, músculos, o del tracto urinario. El estudio encontró que las mujeres que tomaron cerca de 10.000 UI o más de vitamina A durante el embarazo tenían más probabilidades de dar a luz a un niño con defectos de cresta neural craneal. Según la Sociedad de Teratología, hay varios informes de. IC A. malformaciones en los seres humanos después de una ingesta de vitamina A 25.000 UI /. Q. UI M. día o más durante el embarazo.34. BI. O. Recientemente se ha publicado un estudio en British Medical Journal, realizado por el. Y. Director del Centro Internacional de Defectos de Nacimiento, el cual es un estudio de. IA. cohortes en el que se analizaron los defectos de nacimiento en los bebes de casi 23 000. AC. madres en relación con su ingesta de vitamina A. Un total de ingesta diaria de todas las. RM. fuentes de más de 15 000 UI se asoció con una aumento significativo del riesgo de defectos. FA. de nacimiento, en particular de las estructuras derivadas de la cresta neural craneal. Muy pocas mujeres alcanzaron una dosis superior a 10 000 UI de los alimentos por sí sola, y,. DE. aunque hubo una propuesta de un aumento de la tasa de defectos congénitos en sus hijos,. CA. exactamente la ingesta de vitamina A de las cinco madres de bebés anormales no se. TE. especificaron. El riesgo de defectos de nacimiento se aumenta con la ingesta de más de. IO. 10000 UI de vitamina A de todas las fuentes, los riesgos, sobre todo defectos de la cresta. BI BL. neural craneal, aumenta de forma significativa con la ingesta por encima de 15 000 UI. Una vez más, no se sabe hasta qué punto por encima de 15 000 UI constituye un peligro real, pero la ingesta diaria inferior a 10 000 UI parece llevar a ningún riesgo teratogénico.35 Por otro lado, La Red Europea de los Servicios de Información de Teratología, en el 2003, ha recogido y evaluado los datos sobre 423 embarazos expuestos durante las primeras 9 semanas de gestación a una dosis alta de vitamina A (10.000 UI por día o más). Los datos fueron recolectados prospectivamente. La presencia de malformaciones estructurales importantes, con excepción de las enfermedades genéticas y cromosómicas, se evaluó en 311 lactantes expuestos a una dosis diaria de vitamina A de 50.000 UI por día (rango,. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 10,000-300,000 UI por día; rango intercuartil, 25,000-60,000 UI por día). Tres recién nacidos con una importante malformación se informó: estenosis pulmonar, ano estenótico con fístula, y hernia inguinal bilateral.36. Así como los estudios presentados, hay muchos mas en el que se demuestran que, con un consumo mayor a 10 000 UI de vitamina A hay mas probabilidad de malformaciones en recién nacidos; por lo tanto el suplemento Vi – syneral que tiene en su composición a la. UI M. “A” según la FDA), claro que si se consume una vez al día.. IC A. vitamina A en una cantidad de 10 000 UI se puede considerar todavía seguro (clasificación. El Vi – syneral también tiene en su composición a la Vitamina D (1000 UI = 25 mcg), que. O. Q. según el Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales, la dosis debe ser determinada. BI. cuidadosamente para cada paciente, y se debe administrar asumiendo que el paciente está. IA. Y. recibiendo un adecuado suplemento de calcio a través de la dieta o suplementos diarios.. AC. Además dice que, en el embarazo no se han reportado problemas en dosis terapéuticas;. RM. pero sobredosis de Vit. D produce anormalidades fetales en animales15. En el 2006, se ha señalado en una revisión de Cochrane, que el tema de las necesidades de vitamina D. FA. materna durante el embarazo ha sido poco estudiado. La realidad es que no se sabe si la. DE. vitamina D durante el embarazo es requisito. Pero lo que siempre se ha enseñado y se ha. CA. dicho de la ingesta adecuada de vitamina D para una mujer embarazada, es que la dosis. TE. recomendada para ese estado es de 200 UI (5 mcg) por día; lo que ahora sabemos es que. IO. este nivel recomendado, que era en gran medida arbitrariamente fijado, no hará nada para. BI BL. mejorar el estado nutricional de vitamina D en las mujeres embarazadas.37 Otros estudios dicen que la ingesta necesaria de vitamina D depende de la insuficiente exposición a los rayos UV, y que la mayoría de países tienen sus propias recomendaciones para la ingesta de vitamina D, reconociendo que puede haber una falta de exposición al sol en los grandes o pequeños grupos de la población, recomendando 10 mcg (400 UI) de vitamina D al día para niños de 4 semanas en adelante. La misma cantidad se. ha. recomendado también para mujeres embarazadas y lactantes.38 La Dirección General de la Comisión Europea de Sanidad y Protección de los consumidores, en el año 2002, opina sobre el tolerable y alto nivel de ingesta de vitamina D, concluyendo que de toda la información en los estudios, el riesgo de hipercalciuria /. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

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