Eficacia del plasma rico en plaquetas (PRP) autólogo asociado a tenorrafía en el tratamiento quirúrgico de ruptura total de tendón de aquiles

Texto completo

(1)Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS. MA TI. SEGUNDA ESPECIALIZACIÓN. CA. ESCUELA DE MEDICINA. EFICACIA DEL PLASMA RICO EN PLAQUETAS (PRP). FO R. AUTÓLOGO ASOCIADO A TENORRAFIA EN EL. IN. TRATAMIENTO QUIRÚRGICO DE RUPTURA TOTAL DE. MA S. E. TENDÓN DE AQUILES. TESIS. TE. PARA OPTAR EL TITULO DE ESPECIALISTA EN. SI S. ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIA. LUIS EDWIN PÉREZ VALDERRAMA. A. DE. AUTOR:. IN. ASESORES:. OF. IC. CO-ASESORES:. DR. JOSE RODRIGUEZ GHINGHIULESCO DR. ERNESTO VILLARROEL AVALOS DR. CARLOS ESQUERRE AGUIRRE. TRUJILLO – PERÚ 2009. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. MA TI. CA. INDICE. RESUMEN………………………………………………………...…………03. II.. INTRODUCCIÓN .......................................................................................... 04. III.. MATERIAL Y MÉTODOS ............................................................................ 07. IV.. RESULTADOS ............................................................................................... 16. V.. DISCUSIÓN ................................................................................................... 25. VI.. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .............................................. 30. IN. A. DE. SI S. TE. MA S. E. IN. FO R. I.. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ............................................................ 31. OF. IC. VII.. VIII.. ANEXO ........................................................................................................... 35. 2 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. I. RESUMEN. Se realizó una investigación experimental tipo ensayo clínico controlado. CA. aleatorizado a doble ciego, con la finalidad de determinar la eficacia del plasma. MA TI. rico en plaquetas (PRP) asociado a tenorrafia en el tratamiento quirúrgico de la ruptura total del tendón de Aquiles. La muestra estuvo conformada por 32. FO R. pacientes: 16 para el grupo experimental (PRP + tenorrafia) y 16 para el grupo control (tenorrafia sola), durante mayo y octubre del 2008 en el HVLE. Se. IN. determinó en ambos grupos el resultado funcional mediante la escala funcional de Leppilathi; y luego se procedió a determinar la significancia estadística utilizando. MA S. E. el ANOVA a la 4ta y 8va semana, con un intervalo de confianza del 95%. Ambos grupos fueron homogéneos con respecto a la distribución del sexo y. TE. la edad, siendo predominantemente varones de edad media, entre 42 y 45 años en promedio para ambos grupos.. SI S. A la cuarta semana posterior a la cirugía se obtuvieron resultados de. DE. funcionalidad excelente en el 18,75% y bueno en el 50% del grupo control. En el grupo experimental los resultados fueron excelentes en el 43.75% y buenos en el. IN. A. 43,75% (p=0,046). A la octava semana se encontraron resultados excelentes y. IC. buenos en el 37,5% de pacientes del grupo control. En el grupo experimental los. OF. resultados fueron excelentes en el 68.75% y buenos en el 31.25% (p=0,030). Se concluye que el PRP asociada a tenorrafia tiene mejor eficacia clínica. que la tenorrafia sola en el tratamiento quirúrgico de la ruptura total del tendón de Aquiles.. 3 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. II. INTRODUCCIÓN. CA. La ruptura del tendón de Aquiles tiene una alta frecuencia entre adultos. MA TI. jóvenes entre los 30 y 40 años con predominio por el sexo masculino y se asocia a actividades deportivas en el 75% de los casos1. La limitada irrigación sanguínea y. FO R. el recambio celular lento hacen que la curación de la ruptura del tendón de Aquiles sea lenta; sin embargo, puede ser potenciada por factores de crecimiento, los. IN. cuales estimulan la proliferación celular, migración, diferenciación y síntesis de. MA S. E. matriz celular 2-9.. Existen preparaciones ricas en factores de crecimiento como el plasma rico. TE. en plaquetas (PRP) que estimulan la proliferación celular e inducen la síntesis de factores angiogénicos por las células del tendón en cultivo. El PRP ha sido. DE. SI S. satisfactoriamente usado en odontología, ortopedia y cirugía reconstructiva 10-12.. En el ámbito de la cirugía ortopédica, numerosos autores promulgan la. IN. A. utilización del plasma rico en plaquetas y factores de crecimiento para la. IC. regeneración de roturas tendinosas. Esta revolucionaria técnica llega a reducir a la. OF. mitad el tiempo de recuperación de pacientes con lesiones musculares, tendinosas o fracturas óseas 13-15.. Varios estudios han demostrado que factores de crecimiento liberados ante un estímulo, por los gránulos alfa de las plaquetas, tienen la propiedad de inducir. 4 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. mitogénesis, angiogénesis, de regular la liberación de factores de crecimiento de otras células que promueven la función de fibroblastos y osteoblastos; y también acelerar los efectos de los factores de crecimiento de otras células como los. MA TI. CA. macrófagos, que también tienen la propiedad de liberar factores de crecimiento 2-7.. Esta nueva aplicación del plasma rico en plaquetas en conjunción con. FO R. tratamiento quirúrgico podría contribuir a potenciar y acelerar la curación de la ruptura del tendón de Aquiles y la recuperación funcional después de la cirugía,. IN. evitando las complicaciones potenciales de una recuperación postoperatoria prolongada y reduciendo significativamente el tiempo de reincorporación del. MA S. E. paciente a sus actividades laborales así como también los costos asociados al. TE. manejo postoperatorio. Por ello nos planteamos el siguiente problema:. SI S. ENUNCIADO DEL PROBLEMA:. DE. ¿Es más eficaz el PRP autólogo asociado a tenorrafia comparada con tenorrafia. IN. A. sola en el tratamiento quirúrgico de ruptura total de tendón de Aquiles?. OF. IC. HIPOTESIS:. El PRP autólogo asociado a tenorrafia es más eficaz que tenorrafia sola en el tratamiento quirúrgico de ruptura total de tendón de Aquiles.. 5 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 2. OBJETIVOS:. 2.1 Objetivo general: Demostrar la eficacia del PRP autólogo asociado a tenorrafia comparado. CA. . MA TI. con tenorrafia sola en el tratamiento quirúrgico de ruptura total de tendón de Aquiles.. . FO R. 2.2 Objetivos específicos:. Determinar la eficacia del PRP autólogo asociado a tenorrafia en el. Determinar la eficacia de la tenorrafia sola en el tratamiento quirúrgico de. E. . IN. tratamiento quirúrgico de ruptura total de tendón de Aquiles.. . MA S. ruptura total de tendón de Aquiles.. Comparar la eficacia del PRP autólogo asociado a tenorrafia y la tenorrafia. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. sola en el tratamiento quirúrgico de ruptura total de tendón de Aquiles.. 6 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. III. MATERIAL Y MÉTODOS. 1. Población objeto de estudio:. CA. La población objeto de estudio estuvo conformada por el total de pacientes con. MA TI. ruptura total de tendón de Aquiles con indicación de tratamiento quirúrgico hospitalizados en el Servicio de Traumatología y Ortopedia del HVLE durante el. FO R. periodo del 1° de Mayo del 2008 al 31 de Octubre del 2008.. IN. 1.1. Criterios de inclusión:. 1. Pacientes varones o mujeres de 18 años de edad o mayores.. MA S. E. 2. Pacientes con diagnóstico clínico de ruptura total de tendón de Aquiles. 3. Pacientes con menos de 4 semanas de diagnóstico.. tratamiento.. TE. 4. Pacientes que firmen el consentimiento informado aceptando el. SI S. 1.2. Criterios de exclusión:. DE. 1. Pacientes con fracturas asociadas del miembro inferior homolateral afectado.. IN. A. 2. Pacientes con historia de tendinopatía aquíleana.. IC. 3. Pacientes con más de 4 semanas de diagnóstico.. OF. 4. Pacientes con enfermedades asociadas (diabetes mellitus, enfermedad plaquetaria o hematológica, hemoglobina < 11 g/dl o hematocrito < 34).. 5. Pacientes que usan cortisona sistémica o anticoagulantes 6. Pacientes que se retiran del estudio (abandonos). 7. Pacientes con seguimiento incompleto de 8 semanas.. 7 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 2. Unidad de Análisis: Paciente con ruptura total de tendón de Aquiles con indicación de tratamiento quirúrgico hospitalizados en el Servicio de Traumatología y Ortopedia del HVLE durante el periodo Mayo a Octubre del. MA TI. CA. 2008.. 3. Unidad de Muestreo: Paciente con ruptura total de tendón de Aquiles con. FO R. indicación de tratamiento quirúrgico hospitalizados en el Servicio de Traumatología y Ortopedia del HVLE durante el periodo de Mayo a Octubre del. IN. 2008 que cumpla con los criterios de inclusión.. MA S. E. 4. Marco de Muestreo:. La muestra estuvo constituida por todos los pacientes con ruptura total de tendón. TE. de Aquiles con indicación de tratamiento quirúrgico que cumplan con los criterios. SI S. de inclusión.. DE. 5. Tamaño de la muestra:. n = (Za/2 + Zb)2 d2. IN. A. Se aplicó la formula para estudios de grupos comparativos:. IC. Donde:. Za/2 = 1.96 = valor de la distribución normal para una confianza del 95%.. OF. • •. Zb = 0.86 = valor de la distribución normal para una potencia de prueba de 80%. •. D = 2 = variación relativa de la desviación estándar con respecto a la diferencia de promedios de los grupos a comparar.. 8 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Reemplazando datos: n = (1.96+0.86)2 (4) •. n = 32 pacientes. El tamaño total de la muestra obtenido fue de 32 pacientes; siendo 16 pacientes la. MA TI. CA. muestra para cada grupo de estudio.. 6. Grupos de Estudio:. FO R. El grupo de estudio se dividió en 2 grupos:. Grupo experimental: pacientes a quienes se aplicó plasma rico en plaquetas. IN. (PRP) asociado a tenorrafia de tendón de Aquiles.. MA S. E. Grupo control: pacientes a quienes se realizó tenorrafia sola.. SI S. VARIABLES. TE. 7. Variables y Escalas de Medición:. DE. Resultado funcional. ESCALA DE. TIPO. VARIABLE MEDICIÓN. Categórica. Ordinal. Dependiente. Categórica. Nominal. Independiente. Categórica. Nominal. Independiente. Tipo de Procedimiento Qx. IN. A. Tenorrafia. OF. IC. PRP. 8. Proceso de captación de la información: Los pacientes con ruptura total de tendón de Aquiles fueron captados consecutivamente por el médico asistente de turno a su ingreso al Tópico de. 9 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Traumatología del Servicio de Emergencia del HVLE. Se brindó información esencial acerca de la investigación a través de la Hoja de información (Anexo 1) y se solicitó su Consentimiento informado (Anexo 2) firmado para ser parte del. CA. estudio. Además se llenó la Ficha de recolección de datos generales (Anexo 3).. MA TI. Posteriormente fueron hospitalizados en el Servicio de Traumatología del HVLE y programados para cirugía por el médico asistente de turno, el cual realizó el. FO R. procedimiento quirúrgico.. Finalmente a la 4ta y 8va semana post operatoria se realizó la valoración de la. IN. Escala funcional de Leppilahti (Anexo 4) en Consultorio Externo de Traumatología y se completó la Ficha de recolección de datos y seguimiento. MA S. E. (Anexo 3).. TE. 9. Método de selección y aleatorización:. La asignación de los elementos de la muestra para cada grupo de estudio se realizó. SI S. mediante asignación aleatoria simple de la siguiente manera:. DE. A todos los pacientes con ruptura total del tendón de Aquiles que acudan por emergencia se les asignó a priori un número consecutivo (1,2,3,4,5…). Los. A. números impares se destinaron al grupo experimental (1,3,5,7,9…). Mientras que. IC. IN. los números pares se destinaron al grupo control (2,4,6,8,10…). Usando la tabla de. OF. números aleatorios se seleccionó al azar el punto de inicio, y la dirección de selección de derecha a izquierda y de arriba abajo, luego se asignó cada elemento a cada grupo de estudio hasta completar el nº de elementos requerido por la muestra para cada grupo.. 10 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 10. Diseño estadístico de muestreo: Se realizó una investigación experimental prospectiva y longitudinal tipo ensayo clínico controlado aleatorizado a doble ciego de diseño clásico tipo post test con. MA TI. CA. grupo control.. 11. Técnica de obtención de Plasma rico en plaquetas (PRP). FO R. Se extraen entre 40 cc de sangre al paciente mediante punción venosa 30 a 60 minutos antes de comenzar la cirugía y la administración de la anestesia por el. IN. personal de banco de sangre. Una vez extraída la sangre se coloca en un recipiente estéril de plástico o vidrio siliconado que contienen una solución de Citrato de. MA S. E. Sodio al 3.8% como anticoagulante. Se centrifuga durante 7 a 8 minutos a 1800 RPM, de donde se obtienen tres fracciones. Después se procede al pipeteo de las. TE. muestras. Se pipetea la capa superior ambar transparente, obteniéndose el Plasma Pobre en Plaquetas. (PPP). Se pipetea la parte media y un poco de la roja porque. SI S. ahí están las plaquetas más jóvenes, y se obtienen Plasma Rico en Plaquetas. DE. (PRP). La inferior, donde están los glóbulos rojos, se descarta. Se conserva a temperatura ambiente durante 6 horas o 24 horas en movimiento. Para la. IN. A. activación de las plaquetas y la coagulación del fibrinógeno se añade 50 ul de. IC. Cloruro de Calcio al 10% formándose un tapón gelatinoso y muy consistente, fácil. OF. de manipular. Cuando se activa comienza la transformación de las plaquetas liberando los factores de crecimiento por eso se debe hacer unos 10 minutos antes de su utilización, pudiéndose acortar los plazos con un baño térmico a 37ºC. Obteniéndose un tapón gelatinoso consistente de color amarillo rosado de PRP.. 11 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 12. Técnica de aplicación del Plasma rico en plaquetas (PRP) intraoperatorio: Todos los pacientes fueron operados bajo anestesia regional con bloqueo epidural, y en posición decúbito ventral, bajo uso de isquemia proximal con venda de. CA. Smarch en la extremidad a operar se realizó una incisión posteromedial, paralela al. MA TI. tendón de aproximadamente 6 a 8 cm, se disecó por planos hasta localizar el hiato tendinoso, se realizó la tenorrafia termino terminal estándar (técnica de Kessler). FO R. del tendón de Aquiles con sutura absorbible Vycril 0; en el grupo tratado con plasma rico en plaquetas se inyectaron 4 ml aproximadamente de plasma activado. IN. entre las fibras del tendón; después de la cual se cerró el paratenón o vaina tendinosa y antes de cerrar la piel suprayacente, el área afectada se recubrió por el. MA S. E. tapón gelatinoso que contiene el PRP autólogo. A todos los pacientes se le administró antibioticoprofilaxis preoperatoria endovenosa 30 minutos antes de la. SI S. 13. Seguimiento:. TE. cirugía: Cefazolina 2g o Clindamicina 1200mg en caso de alergia a PNC.. DE. La inmovilización del tobillo se llevó a cabo al término de la cirugía con una actitud en equino de 20° a 30° mediante un yeso muslopedio, el cual se retiró a la. IN. A. 2ª semana de la cirugía, así como los puntos de sutura, luego del cual se inició un. IC. protocolo de rehabilitación con dorsiflexión activa y pasiva del tobillo; a la 4ª. OF. semana apoyo parcial en carga con ejercicios de resistencia y a la 8ª semana apoyo total en carga con uso de zapato de tacón para iniciar actividad cotidiana. La eficacia se determinó en términos de resultado funcional.. 12 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. La evaluación del resultado funcional post quirúrgico se realizó a través de la revisión periódica del tobillo de los pacientes por consultorio externo a la 4ª y 8ª semana.. CA. El llenado de la Ficha de recolección de datos (Anexo 3) y la valoración de la. MA TI. Escala funcional de Leppilahti (Anexo 4) se efectúo por el médico asistente que realizó la intervención quirúrgica en Consultorio Externo de Traumatología.. FO R. El análisis de los datos recogidos se realizó por el propio investigador, el cual se abstuvo de participar en el proceso de intervención quirúrgica y seguimiento de la. IN. muestra.. MA S. E. 14. Instrumento:. El resultado funcional se evaluó mediante la Escala funcional de Leppilahti. TE. (Anexo 4)16 tomando en cuenta 7 parámetros (subjetivos y objetivos) de la función residual del segmento lesionado como: Dolor, Rigidez, Debilidad de los músculos. SI S. de la pantorrilla, Restricción en el uso del calzado, Grado de movilidad activa,. DE. Resultado subjetivo de la cirugía y Grado de fuerza muscular.. IN. puntos.. A. Los resultados fueron transformados a un score de puntaje dando una suma de 100. IC. El resultado funcional se clasificó en excelente (90-100), bueno (75-85), regular. OF. (60-70) y pobre (<55). Las complicaciones tales como infecciones, defectos en la cicatrización de heridas, adhesiones tendinosas subcutáneas, lesión del nervio sural y calcificaciones fueron evaluadas en ambos grupos.. 13 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 15. Tabulación y análisis estadístico: Los datos obtenidos se procesaron utilizando el paquete estadístico SPSS versión 15.0 previa elaboración de la base de datos correspondiente.. CA. La significancia estadística del estudio se evaluó utilizando el Análisis de varianza. MA TI. (ANOVA) para ambos grupos a la 4ta y 8va semana. Los resultados fueron también confrontados utilizando el odds ratio (OR), riesgo relativo (RR) y número. FO R. necesario de pacientes a tratar para reducir un evento (NNT) para demostrar la relevancia clínica de los mismos, con un intervalo de confianza del 95%.. IN. Los resultados se presentaron en cuadros de doble entrada con frecuencias absolutas y relativas porcentual. Se empleó gráficos de barras en cada grupo para. MA S. E. comparar los resultados encontrados. La información obtenida fue interpretada y. 16. Aspectos éticos:. TE. discutida comparativamente con los hallazgos reportados por otros autores.. SI S. El estudio fue realizado tomando en cuenta los postulados éticos en seres humanos. DE. del Reglamento de Ensayos clínicos en el Perú 17; además contó con el permiso del Comité de Investigación y Ética del HVLE.. IN. A. A todos los participantes se les explicó el objetivo del trabajo de investigación y la. IC. posibilidad de abstenerse de participar en cualquier momento de la investigación.. OF. Todos los pacientes firmaron el modelo de consentimiento informado en ensayos clínicos18 previamente a su incorporación al estudio, que de otro lado no implicó la realización o exclusión de tratamientos, pruebas u otras intervenciones (Anexo 2).. 14 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 17. Definiciones operacionales: Plasma rico en plaquetas: concentrado de plaquetas obtenido por centrifugación de sangre autóloga del paciente a intervenir, no tóxico, no alergénico, cuya función. CA. esta directamente ligada a la liberación de los factores de crecimiento, que. MA TI. potencia los mecanismos de regeneración tisular (ósea y tendinosa), de manera rápida y eficaz.. FO R. Tenorrafia: sutura primaria con sutura absorbible de los extremos proximal y distal del tendón de Aquiles roto.. IN. Diagnóstico clínico de ruptura total de tendón de Aquiles: pacientes con dolor en tendón de Aquiles, limitación funcional a la flexión plantar; presencia del hiato. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. hiperdorsiflexión positivo.. MA S. E. tendinoso o signo del hachazo positivo; prueba de Thompson positivo y signo de. 15 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. IV. RESULTADOS. Se recolectaron los datos de 16 pacientes sometidos a tenorrafia del tendón. CA. de Aquiles, los cuales fueron tratados con plasma rico en plaquetas y de 16. MA TI. controles post operados de ruptura total de tendón de Aquiles sin el tratamiento; todos intervenidos en el HVLE, durante el periodo de mayo – octubre 2008.. FO R. Se encontró una distribución similar de la población cuando se la agrupó de acuerdo al sexo en los grupos experimental y control: 12.5% fueron mujeres y el. IN. 87,5% varones para ambos grupos (tabla 1).. El miembro afectado e intervenido mediante el procedimiento experimental. MA S. E. y control fue predominantemente el derecho en ambos grupos: 68.75% con tenorrafia sola y 56.25% en el grupo de tenorrafia tratada con plasma rico en. TE. plaquetas (tabla 2).. El promedio de edad fue similar para ambos grupos. Para el grupo control,. SI S. sometido a tenorrafia sola fue de 42.88±2.43 años (rango de 22 a 59 años) y de. DE. 45.88±2.45 (rango de 28 a 67 años) para el grupo experimental intervenido con plasma rico en plaquetas y tenorrafia (tabla 3).. IN. A. El tiempo de espera de los pacientes de ambos grupos desde el ingreso. IC. hasta la realización de la tenorrafia sola o con plasma rico en plaquetas también. OF. fue bastante similar. El grupo control esperó en promedio 38.13±1.03 horas (rango de 32 a 46) y 38.06±0,77 horas (rango de edad 30 a 48) en el grupo experimental (tabla 4).. Se evaluaron los resultados a la cuarta semana luego de la cirugía mediante la escala funcional de Leppilahti, mostrando funcionalidad excelente en el 18,75%. 16 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. y bueno en el 50% del grupo tratado solo con tenorrafia. Mientras en el grupo tratado con plasma rico en plaquetas y tenorrafia los resultados fueron excelentes en el 43.75% y buenos en el 43,75%. El análisis estadístico inferencial mostró. CA. diferencias significativas entre ambos grupos (p=0,046, tabla 5).. MA TI. Durante la evaluación de los pacientes durante la octava semana posterior a la tenorrafia se encontraron resultados excelentes y buenos en el 37,5% de. FO R. pacientes del grupo control. En el grupo experimental los resultados fueron excelentes en el 68.75% y buenos en el 31.25%. Existió diferencia significativa. IN. para los grupos al ser procesados mediante análisis estadístico en esta etapa del estudio (p=0,030, tabla 6).. MA S. E. Se compararon la progresión de resultados de ambos grupos por separado en el tiempo, encontrándose diferencias entre la cuarta y octava semanas (p<0,05,. TE. tabla 7). Lo que demostró la existencia de mejoría funcional en ambos grupos de estudio. Sin embargo cuando se compararon las progresiones desde la cuarta a. SI S. octava semana enfrentándose ambos grupos también se observó diferencia. OF. IC. IN. A. DE. significativa entre ellos (p=0,048, Taba 7).. 17 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) FO R. MA TI. CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Tabla 1: Distribución de pacientes sometidos a tenorrafia de tendón de. IN. Aquiles (T) tratados con plasma rico en plaquetas (PRP) o sin él de. %. T-PRP. %. Total. 2. 12.5. 2. 12.5. 4. TE. T. SI S. Femenino. MA S. E. acuerdo al sexo.. 14. 87.5. 14. 87.5. 28. Total. 16. 100. 16. 100. 32. OF. IC. IN. A. DE. Masculino. 18 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) MA TI. CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. FO R. Tabla 2: Distribución de pacientes sometidos a tenorrafia de tendón de Aquiles (T) tratados con plasma rico en plaquetas (PRP) o sin él. IN. según el lado de miembro afectado.. 11. Izquierdo. 5. E. T-PRP. 16. Total. 9. 56.25. 20. 31.25. 7. 43.75. 12. 16. 100. 32. 100. OF. IC. IN. A. DE. SI S. Total. %. 68.75. TE. Derecho. %. MA S. T. 19 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) MA TI. CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Tabla 3: Distribución de pacientes sometidos a tenorrafia de tendón de. FO R. Aquiles (T) tratados con plasma rico en plaquetas (PRP) o sin él. IN. según la edad.. %. T-PRP. %. Total. 20-29. 1. 6.25. 1. 6.25. 2. 30-39. 6. 37.5. 4. 25. 10. 40-49. 6. 37.5. 6. 37.5. 12. 50-59. 3. 18.75. 4. 25. 7. 60-70. 0. 0. 1. 6.25. 1. 100. 16. 100. 32. MA S. TE. SI S 16. OF. IC. IN. A. DE. Total. E. T. 20 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) MA TI. CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Tabla 4: Distribución de pacientes sometidos a tenorrafia de tendón de. FO R. Aquiles tratados (T) con plasma rico en plaquetas (PRP) o sin él de. T-PRP. %. Total. 30-35. 4. 25. 5. 31.25. 9. 36-41. 8. 50. 8. 50. 16. 42-48. 13. 81.25. 13. 81.25. 26. 16. 100. 32. E. %. TE. MA S. T. IN. acuerdo al tiempo de espera al procedimiento.. 16. 100. OF. IC. IN. A. DE. SI S. Total. 21 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) MA TI. CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Tabla 5: Resultado funcional a la cuarta semana de pacientes sometidos a. FO R. tenorrafia de tendón de Aquiles (T) tratados con plasma rico en. Pobre. 2. 12.5. Regular. 3. Bueno. 8. %. Total. 1. 6.25. 3. 18.75. 1. 6.25. 4. 50. 7. 43.75. 15. TE 3. 18.75. 7. 43.75. 10. 16. 100. 16. 100. 32. SI S. Excelente. T-PRP. E. %. MA S. T. IN. plaquetas (PRP) o sin él.. OF. IC. IN. A. DE. p=0,046 para los grupos de tratamiento. 22 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) MA TI. CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Tabla 6: Resultado funcional a la octava semana de pacientes sometidos a. FO R. tenorrafia de tendón de Aquiles (T) tratados con plasma rico en. %. T-PRP. IN. %. Total. Pobre. 1. 6.25. 0. 0. 1. Regular. 3. 18.75. 0. 0. 3. Bueno. 6. 37.5. 5. 31.25. 11. Excelente. MA S 37.5. 11. 68.75. 17. 16. 100. 16. 100. 32. SI S. 6. OF. IC. IN. A. DE. p=0,030. E. T. TE. plaquetas (PRP) o sin él.. 23 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. MA TI. Tabla 7: Resultado funcional a la cuarta y octava semanas de pacientes sometidos a tenorrafia de tendón de Aquiles (T) tratados con plasma. FO R. rico en plaquetas (PRP) o sin él.. T-PRP. Pobre. 2. 12.5. 1. Regular. 3. 18.75. 1. Bueno. 8. 50. 7. Excelente. 3. 18.75. 16. 100. %. %. T-PRP. %. 6.25. 1. 6.25. 0. 0. 6.25. 3. 18.75. 0. 0. 43.75. 6. 37.5. 5. 31.25. 7. 43.75. 6. 37.5. 11. 68.75. 16. 100. 16. 100. 16. 100. DE. SI S. TE. E. %. p=0,048. T. MA S. T. 8va semana. IN. 4ta semana. OF. IC. IN. A. p<0,05 para la progresión del resultado a la 4ta y 8va en ambos grupos. 24 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. V. DISCUSIÓN. CA. En el presente estudio se encontró que la población más expuesta a la rotura de tendón de Aquiles son los varones de edad media. Esto concuerda con. MA TI. estudios epidemiológicos presentes y pretéritos 1,12-16,19-22,23.. Asimismo la extremidad inferior más frecuentemente afectada fue la. FO R. derecha; probablemente por ser el la mayoría de la población diestra y la actividad deportiva la condición implicada con más frecuencia 1,12-16,19-22.. IN. El periodo de espera para la intervención fue similar en ambos grupos y. E. este fue en promedio menor de 48 horas, por lo que se tuvieron lesiones tendinosas. MA S. en la misma fase inflamatoria de la cicatrización y ésta no afectó el resultado de la intervención con plasma rico en plaquetas ya que la mayoría de estudios realizados. .. SI S. 27. TE. con éste fueron hechos en lesiones recientes provocadas quirúrgicamente5,6,13,14,24-. Tanto en el grupo tratado con tenorrafia más infusión de plasma rico en. DE. plaquetas (experimental) como en el grupo manejado con tenorrafia sola (control). A. se obtuvo mejoría significativa de las lesión. Sin embargo el grupo experimental. IN. tuvo mejor resultado en la evolución de la lesión de la cuarta a la octava semana.. IC. Diferentes estudios utilizando protocolos similares también muestran consistencia. OF. con estos resultados. Es decir la adición del PRP mejoró los resultados funcionales finales y la evolución de la cicatrización de la lesión 10,12-16,24,25,29-33. Estos resultados podrían explicarse siguiendo el modelo clásico de cicatrización epitelial: inflamación-cicatrización-fibrosis, con la adaptación de los procesos a la biología del tejido tendinoso. De acuerdo a este, el tendón presenta. 25 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ciertas diferencias particulares. Tiene un limitado aporte sanguíneo y lento recambio celular, por tanto los tendones, y por ende la ruptura de tendón de Aquiles, cura lentamente. Requiere, en la mayoría de casos, tratamiento quirúrgico. CA. y varios meses para la recuperación funcional total. La cicatrización del tendón es. MA TI. un proceso complejo que involucra varios estadíos, incluido angiogénesis, proliferación celular y depósito de matriz extracelular. Los estadíos son seguidos. FO R. de remodelación y maduración de la cicatriz del tendón debido a las fuerzas mecánicas expuestas al reintegrarse la funcionalidad tendinosa2-4,11-16,29,31-33.. IN. La curación es promovida en particular por ciertos factores de crecimiento actuando directamente en las células diana presentes en el sitio de la lesión. En. MA S. E. modelos animales ha sido reportada durante los procesos de curación de los tejidos tendinosos una regulación ascendente (up regulation) temporal de la expresión de. TE. algunos factores y sus receptores. Además la curación del tendón es también respuesta a la aplicación de factores de crecimiento locales según el análisis. SI S. molecular en estudios realizados en cultivos de células tendinosas 2,7,9,14,29,31,34.. DE. Entonces la razón por la cual la aplicación de concentraciones suprafisiológicas de plaquetas al sitio de lesión puede promover la hemostasia y. IN. A. ayudar a acelerar la respuesta curativa se debe a que estas también contienen. IC. factores de crecimiento dentro del mismo para ser administrados dentro del sitio de. OF. la herida 4,8,9,11,13-16,34-37. La evaluación independiente de los grupos del presente estudio durante la. cuarta semana mostró mejoría significativamente mayor en el grupo tratado con plasma rico en plaquetas, por lo que podemos deducir que este agregado influyó. 26 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. drásticamente en la cicatrización temprana de la misma y por ende en sus resultados funcionales precoces 24,30,32. El incremento en la velocidad de curación del tendón podría deberse a que. CA. el plasma rico en plaquetas activa la hemostasia a través de la formación de un. MA TI. coágulo de fibrina que inicia la activación y agregación de plaquetas. Muy aparte de que, según el proceso de obtención del mismo, el preparado contiene diferentes. FO R. cantidades de factores de coagulación, lo que sinergia el proceso. El coágulo es generado por la polimerización de fibrina, resultando una malla que detiene el. IN. flujo sanguíneo. Se conoce desde hace mucho la importancia de que apropiada hemostasia ocurra durante la cirugía para minimizar riesgos para el paciente y. MA S. E. ayudar a asegurar un resultado clínico favorable 2,12,14-16,24,25,34-37. Pero, más allá del mantenimiento de la hemostasia, el coágulo de fibrina. TE. provee una matriz para la migración de células formadoras de tejido como son las responsables de síntesis de colágeno y de angiogénesis. Esas mismas células. SI S. migratorias son responsables de la remodelación del coágulo dentro del tejido. DE. reparado. Durante la normal curación de la herida las plaquetas atrapadas serán activadas y degranuladas, resultando en la liberación de contenido de sus gránulos. IN. A. α. Estos gránulos contienen factores mitogénicos y quimiotácticos importantes en. IC. la curación de la herida tales como el Factor de crecimiento derivado de las. OF. plaquetas (PDGF), Factor de crecimiento transformante β (TGF-β), Factor de crecimiento derivado del endotelio (EGF) y Factor de crecimiento relacionados con la insulina (IGF) 2-4,7,12,14-16,29-31,34-37. Estudios en animales inicialmente demostraron la expresión de colágeno-1, colágeno-3 y COMP incrementados cuando los tendones de fueron cultivados en. 27 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Plasma Rico en Plaquetas. También se encontró evidencia de incremento de la producción de VEGF directamente por las células tendinosas. Asimismo se encontró un incremento del depósito de otros componentes de la matriz. CA. extracelular en cantidades incrementadas en fases durante las que normalmente. MA TI. apenas empiezan a expresarse 2,7,8,34-37.. Estos resultados sugieren que con el uso del plasma rico en plaquetas se. FO R. aceleran y optimizan las primeras fases de la cicatrización, tales como la inflamación y la regeneración de tejido. Esto da lugar a una rápida transición hacia. IN. las fases ulteriores, específicamente mas finas y de evolución necesariamente más. MA S. compresión-estiramiento 24,34-37.. E. lenta como es la remodelación del tejido cicatrizal para resistir las fuerzas de. Los resultados obtenidos en el presente estudio de una optimización del. TE. proceso de cicatrización y por ende expresados por una recuperación funcional también mejor y más precoz, utilizando precipitados que contienen factores. SI S. mitogénicos como el plasma rico en plaquetas en lesiones de tendones, son. DE. consistentes con estudios similares realizados en lesiones de tendones de tobillo o en otras localizaciones como hombro, codo o rodilla 12-16,30-33.. IN. A. Por lo que las plaquetas representan una obvia fuente de factores de. IC. crecimiento bioactivos y de fácil concentración mediante técnicas de. OF. centrifugación. Muchos estudios se han enfocado en las propiedades curativas del Plasma Rico en Plaquetas y en general presentan efectos positivos. Aunque en la eficacia de estos preparados puede llegar a ser controversial en otros estudios, las expectativas guardadas con algún procedimiento que ayude a la acelerar la recuperación en un proceso tan lento como la cicatrización de tendones es alta. Por. 28 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ahora el uso de factores de crecimiento en áreas locales es el que mejor resultados ha dado en diferentes campos como la cirugía maxilofacial, estética, cardiaca, espinal, ortopédica y para la cicatrización de heridas en general 10-16,26-33,38.. CA. Aunque se tiene una ausencia preocupante de estudios sobre el uso de estos. MA TI. componentes para mejorar los resultados en las intervenciones de ortopedia y traumatología, esta técnica esta demostrando ser eficiente y mínimamente costosa. FO R. en numerosos estudios de cirugía estética 26-28.. Si tenemos en cuenta la reducción de pérdida económica por la reinserción. IN. más rápida a las actividades ocupacionales, la elaboración de diferentes estudios sobre el uso de esta técnica en traumatología está plenamente justificada y un. MA S. E. seguimiento a largo plazo para ver las implicancias de la técnica en la recidiva de la lesión o complicaciones de los procedimientos quirúrgicos estándar se hace. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. necesaria de incluir en los mismos.. 29 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. VI. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES. La tenorrafia del tendón de Aquiles termino-terminal asociada a administración. MA TI. . CA. Para el presente estudio, se concluye que:. local de de plasma rico en plaquetas fue mas eficaz que la tenorrafia estándar. . FO R. en el tratamiento de la ruptura total del tendón de Aquiles.. La tenorrafia del tendón de Aquiles termino-terminal asociada a administración. IN. local de de plasma rico en plaquetas mostró resultados funcionales mejores y. E. más precoces que la tenorrafia estándar en el tratamiento de la ruptura total del. MA S. tendón de Aquiles.. TE. Se recomienda que el efecto positivo del Plasma Rico en Plaquetas y de los factores de crecimiento sobre la cicatrización tendinosa Aquíleana pueda ser. SI S. aplicada en otros campos médicos y quirúrgicos para potenciar la cicatrización. DE. de otros tendones y ligamentos, acelerar la consolidación ósea y mejorar la integración. de. implantes. o. injertos. biológicos. (óseos,. musculares,. IN. A. ligamentarios y tendinosos). Mientras estas emergentes tecnologías puedan. IC. desarrollarse continuamente contribuirían potencialmente de manera relevante. OF. como futuras opciones de tratamiento en el campo de la traumatología y Ortopedia.. 30 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. V. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS. 1. Cetti R, Christensen S-E, Ejsted R, et al: Operative versus nonoperative. CA. treatment of Achilles tendon rupture. Am J Sports Med 1993; 21:791-9.. MA TI. 2. Anitua E, Andía I, Sanchez M et al. Autologous preparations rich in growth factors promote proliferation and induce VEGF and HGF production by human tendon cells in culture. J Orthop Res. In press, 2004.. FO R. 3. Yared H, Mellios P, Bandemir E. Autologous platelet-derived wound healing factor promotes angiogenesis via alphabeta3-integrin expression in chronic wounds. J. Int J Mol Med 2000; 6:515-19.. IN. 4. Anitua E, Andia I, Ardanza B, Nurden P, Nurden AT. Autologous platelets as a source for healing and tissue regeneration. Thromb Haemost 2004;. E. 91:4-15.. MA S. 5. Dugrillon A, Klüter H. Topical Application Of Platelets For Improved Wound Healing. Blood Therapies In Medicine 2002; 3(1):123-6.. TE. 6. Carter CA, Jolly DG, Worden CE. Platelet-rich plasma gel promotes differentiation and regeneration during equine wound healing. Source. SI S. Experimental & Molecular Pathology 2003; 74(3):244-55. 7. Bennett NT, Schultz GS. Growth factors and wound healing: biochemical. DE. properties of growth factors and their receptors. Am J Surg 1993; 165(6):728-37.. A. 8. Sporn MB, Roberts AB. A major advance in the use of growth factors to. IN. enhance wound healing. J Clin Invest 1993; 92(6):2565-66.. IC. 9. Bennett NT, Schultz GS. Growth factors and wound healing. Part II. Role in normal and chronic wound healing. Am J Surg 1993; 166(1):74-81.. OF. 10. Anitua E. The use of plasma-rich in growth factors (PRGF) in oral surgery. Pract Proced Aesthet Dent 2001; 13:487-93.. 11. Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants 1999; 14:529-35.. 31 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 12. Sanchez M, Azofra J, Anitua E, et al. Plasma rich in growth factors to treat an articular cartilage abulsión: a case report. Med Sci Sports Exerc 2003; 35:1648-53 13. Molloy T, Wang Y, Murrel GAC. The roles of growth factors in tendon. CA. and ligament healing. Sports Med 2003; 33(5):381-394. 14. Sanchez M, Azofra J, Anitua E, Andía I, Padilla S, Mujika I. Enhanced. MA TI. Achilles tendon healing with autologous plasma rich in growth factors. Int J Sports Med 2003; 23:45-50.. 15. Zhang F, Liu H. Effect of vascular endothelial growth factor on rat. FO R. Achilles tendon healing. Plast Reconstr Surg 2003; 112(6):1613-9. 16. Leppilahti J, Forsman K. Outcome and Prognostic Factors of Achilles. related research 1998; 346:152-61.. IN. Rupture Repair Using a New Scoring Method. Clinical Orthopaedics and. E. 17. Reglamento de Ensayos clínicos en el Perú. Normas Legales “El Peruano”,. MA S. Sábado 29 de Julio del 2006, paginas 325485 325520. Titulo II: Del respeto a los postulados éticos.. 18. Reglamento de Ensayos clínicos en el Perú. Normas Legales “El Peruano”,. TE. Sábado 29 de Julio del 2006, paginas 325485 325520. Título III: De los. SI S. sujetos en investigación. Capítulo II: Del Consentimiento Informado. Anexo 8: Modelo de Consentimiento Informado para participar en un ensayo clínico.. DE. 19. Nilsson-Helander K, Thomeé R, Grävare-Silbernagel K, et al. The Achilles Tendon Total Rupture Score (ATRS): Development and Validation. Am. J.. IN. A. Sports Med 2007; 35: 421-426. 20. Cretnik A, Kosanovic M, Smrkolj V. Percutaneous Versus Open Repair of. IC. the Ruptured Achilles Tendon: A Comparative Study. American Journal of. OF. Sports Medicine 2005; 33: 1369-1379. 21. Kocher MS, Bishop J, Marshall R, Briggs KK, Hawkins RJ. Operative versus Nonoperative Management of Acute Achilles Tendon Rupture: Expected-Value Decision Analysis Am. J. Sports Med 2002; 30: 783-790.. 32 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 22. Twaddle BC, Poon P. Early Motion for Achilles Tendon Ruptures: Is Surgery Important? A Randomized, Prospective Study. Am. J. Sports Med 2007; 35: 2033-2038. 23. Knobloch K, Schreibmueller L, Meller R, et al. Superior Achilles Tendon. CA. Microcirculation in Tendinopathy Among Symptomatic Female Versus Male Patients. American Journal of Sports Medicine, Mar 2008; 36: 509-. MA TI. 514. 24. Virchenko O, Aspenberg P. How can one platelet injection after tendon injury lead to a stronger tendon after 4 weeks? Acta Orthop. 2006; 77: 806-. FO R. 812.. 25. Speck M, Klaue K. Early Full Weightbearing and Functional Treatment. IN. After Surgical Repair of Acute Achilles Tendon Rupture. Am. J. Sports Med 1998; 26: 789-793.. E. 26. Man D, Plosker H, Windland-Brown JE. The use of autologous platelet-. MA S. rich plasma (platelet-gel) and autologous platelet-poor plasma (fibrin glue) in cosmetic surgery. Plast Reconstr Surg 2000; 107: 229-237. 27. Sharma, P; Maffulli, N. Tendon injury and tendinopathy: healing and. TE. repair. J Bone Joint Surg. 2005; 87: 187–202.. SI S. 28. Eppley BL, Pietrzak WS, Blantou M. Platelet-rich Plasma. A Review of Biology and Applications in Plastic Surgery. Plast Reconstr Surg 2006; 118:147-159.. DE. 29. Tischler M. Platelet-rich plasma. The use of autologous growth factors to enhance bone and soft tissue grafts. NY State Dent J 2002; 68 (3): 22-4.. IN. A. 30. Floryan KM, Berghoff WJ: Intraoperative use of autologous platelet-rich and platelet-poor plasma for orthopedic surgery patients. AORN J 2004;. IC. 80: 668-674.. OF. 31. Batten ML, Hansen JC, Dahners LE. Influence of dosage and timing of application of platelet-derived growth factor on early healing of the rat. medial collateral ligament. J Orthop Res 1996; 14 (5): 736-41.. 32. Aoki M, Naoshi O, Ohta T. Early Active Motion and Weightbearing After Cross-Stitch Achilles Tendon Repair Am. J. Sports Med 1998; 26: 794800.. 33 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 33. Gamradt SC, Rodeo SA, Warren RF. Platelet rich plasma in rotator cuff repair. Tech Orthop Surg 2007; 22: 26-33. 34. Kajikawa Y, Morihara T, Sakamoto H, et al. Platelet-rich plasma enhances the initial mobilization of circulation-derived cells for tendon healing. J. CA. Cell Physiol 2008; 215: 837-845. 35. Aspenberg P, Virchenko O. Platelet concentrate injection improves. MA TI. Achilles tendon repair in rats. Acta Orthop Scand 2004; 75(1): 93-9. 36. Marieke de Mos A, Van der Windt H, Hans TM, et al. Can Platelet-Rich Plasma Enhance Tendon Repair?: A Cell Culture Study. American Journal. FO R. of Sports Medicine 2008; 36: 1171-1178.. 37. Hildebrand KA, Woo SL, Smith DW, Allen CR, Deie M, Taylor BJ, et al.. IN. The effects of platelet-derived growth factor-BB on healing of the rabbit medial collateral ligament. An in vivo study. Am J Sports Med 1998; 26. E. (4): 549-54.. MA S. 38. Sánchez M, Anitua E, Azofra J, et al. Comparison of surgically repaired achilles tendon tears using platelet-rich fibrin matrices. Am J Sports Med. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. 2007; 35: 245-51.. 34 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ANEXO 1 “Eficacia del Plasma Rico en Plaquetas (PRP) autólogo asociado a tenorrafia en el. MA TI. HOJA DE INFORMACIÓN. CA. tratamiento quirúrgico de ruptura total de tendón de Aquiles”. Quiero informarle que en este hospital se quiere hacer un estudio con la finalidad de escoger el mejor tratamiento para la enfermedad de usted padece y que se llama. FO R. ruptura total del tendón de Aquiles. Para ello se comparan 2 tratamientos quirúrgicos: a) aplicación de plasma rico en plaquetas asociado a tenorrafia y b) aplicación de tenorrafia sola. Los 2 tratamientos según estudios son buenos para su. IN. mejoría Ambos tratamientos pueden traer como consecuencia complicaciones. E. secundarias a todo procedimiento quirúrgico y propias de dichos procedimientos.. MA S. Para su enfermedad existen otros tratamientos no quirúrgicos pero que no son efectivos. Su participación es voluntaria y puede retirarse del estudio en cualquier momento si lo desea y esto no nos molesta ni va a alterar nuestras cordiales. TE. relaciones. Lo que usted me informe será conocido solo por usted y yo. Al finalizar el estudio usted será informado de los resultados finales. Si estos se. SI S. publicarán, se guardarán en absoluta reserva su nombre y los datos que me proporciones. El Dr. Edwin Pérez Valderrama, Residente de Traumatología y. DE. Ortopedia del HVLE y los médicos del servicio somos responsables del estudio y estamos obligados tanto a atenderlos sobre cualquier duda o pregunta y brindarle. A. la atención médica debida.. IN. Usted tiene derecho a conocer el procedimiento al que va a ser sometido y las. IC. complicaciones más frecuentes que ocurren.. OF. La tenorrafia consiste en la reparación quirúrgica del tendón de Aquiles lesionado. El propósito principal de la operación consiste en restablecer la forma y la función del elemento lesionado de manera que se asemeje a la que tenia antes del accidente. El plasma rico en plaquetas se obtiene por centrifugación de sangre extraída del mismo paciente, logrando un producto concentrado de plaquetas que al combinarse con la mezcla de activación de Trombina/Calcio constituye un "gel" que al ser aplicado localmente en forma tópica sobre la herida, potencia los. 35 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. mecanismos de regeneración, de manera rápida y eficaz. Esta revolucionaria técnica llega a reducir a la mitad el tiempo de recuperación de pacientes con lesiones tendinosas. Habitualmente es necesario inmovilizar las articulaciones adyacentes con una férula o yeso; para mantener la sutura lo más relajada posible.. CA. Después de la intervención presentará molestias en la zona de la herida debidas a la cirugía y al proceso de cicatrización, que pueden prolongarse durante algunas. MA TI. semanas.. Las complicaciones del tratamiento quirúrgico de la ruptura del tendón de Aquiles son: lesión de vasos y nervios adyacentes que pueden condicionar una disminución. FO R. de la sensibilidad o una parálisis, obstrucción venosa con formación de trombos, infección de la herida, fallo de la sutura del tendón, formación de adherencias entre. IN. el tendón y los tejidos de alrededor, debilidad tendinosa y cicatrización con retracción de la piel.. E. Existen alternativas de tratamiento: una lesión tendinosa podría cicatrizar con la. MA S. inmovilización de las articulaciones adyacentes, pero hay un riesgo importante de que el tendón quede alargado, por lo que suele ser más apropiado el tratamiento. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. quirúrgico.. 36 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ANEXO 2 “Eficacia del Plasma Rico en Plaquetas (PRP) autólogo asociado a tenorrafia en el. CA. tratamiento quirúrgico de ruptura total de tendón de Aquiles”. Yo………………………………………………………….. (Nombre y Apellidos). MA TI. Con DNI: ……………….. He leído la hoja de información que se me ha entregado (Anexo 1).. He recibido suficiente información sobre él.. FO R. He podido hacer preguntas sobre el estudio.. He hablado con los médicos: Dr. Luis Edwin Pérez Valderrama (Médico. IN. Residente), Dr. José Rodríguez Ghinciulescou y Dr. Ernesto Villarroel Avalos (Médicos Asistentes) de Traumatología y Ortopedia del HRDT y HVLE. E. respectivamente.. MA S. Comprendo que mi participación es voluntaria. Comprendo que puedo retirarme del estudio:. TE. 1. Cuando quiera.. 2. Sin tener que dar explicaciones.. SI S. 3. Sin que esto repercuta en mis cuidados médicos. Presto libremente mi conformidad para participar en dicho estudio.. A. DE. Fecha: ………………………. Firma del participante:. IN. ……………………... IC. Le he explicado este proyecto al participante y he contestado todas sus preguntas. Creo que él comprende la información descrita en este documento y accede a. OF. participar en forma voluntaria. Fecha. Firma de Autor y Asesores: ………………………. …………………………….. Autor. Asesor. 37 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ANEXO 3 “Eficacia del Plasma Rico en Plaquetas (PRP) autólogo asociado a tenorrafia en el. CA. tratamiento quirúrgico de ruptura total de tendón de Aquiles”. MA TI. FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS GENERALES Y SEGUIMIENTO. FO R. Datos generales:. N° de Historia Clínica: ............................................ Fecha:...................................... IN. Nombre y Apellido:.................................................................................................. Edad: ........................................................................... Sexo:. M( ) F( ). MA S. E. Dirección: ................................................................. Teléfono: ............................... Tiempo de enfermedad………………... TE. Mecanismo de Producción: ......................................................................... Talón afectado: ............................................................................................. SI S. Antecedentes personales:. DE. Enfermedades concomitantes:……………………………………………. Tipo de procedimiento quirúrgico: Tenorrafia sola ( ). IN. A. Tenorrafia + PRP ( ). IC. Evaluación postoperatoria:. OF. A las 4 semanas: Resultado funcional: Excelente ( ) Bueno ( ) Regular ( ) Malo ( ) A las 8 semanas: Resultado funcional: Excelente ( ) Bueno ( ) Regular ( ) Malo ( ) Complicaciones postoperatorias: ……………………………... Estancia hospitalaria: …………………………………………... 38 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ANEXO 4 “Eficacia del Plasma Rico en Plaquetas (PRP) autólogo asociado a tenorrafia en el tratamiento quirúrgico de ruptura total de tendón de Aquiles”. CA. ESCALA FUNCIONAL DE LEPPILAHTI. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. MA S. E. IN. FO R. MA TI. FACTOR CLINICO DOLOR Ninguno Leve, no actividades recreacionales limitadas Moderada, actividades recreacionales limitadas, pero no actividades diarias Severa, actividades recreacionales y diarias limitadas RIGIDEZ Ninguna Leve, ocasional, no actividades recreacionales limitadas Moderada, actividades recreacionales limitadas, pero no actividades diarias Severa, actividades recreacionales y diarias limitadas DEBILIDAD MUSCULAR PANTORRILLA Ninguno Leve, no actividades recreacionales limitadas Moderada, actividades recreacionales limitadas, pero no actividades diarias Severa, actividades recreacionales y diarias limitadas RESTRICCIONES DEL CALZADO Ninguna Leve, mayoría de calzado tolerado Moderado, incapaz para tolerar calzado a la moda, modificado DIFERENCIA DE RANGO ACTIVO DE MOVIMIENTO ENTRE TOBILLOS Normal (<5º) Levemente limitado (6º-10º) Moderadamente limitado (11º-15º) Severamente limitado (>16º) RESULTADO SUBJETIVO Muy satisfecho Satisfecho con reservas menores Satisfecho con reservas mayores Insatisfecho FUERZA MUSCULAR ISOKINETICA (score) Excelente Bueno Regular Pobre RESULTADOS TOTALES Excelente Bueno Regular Pobre. 15 10 5 0 15 10 5 0 15 10 5 0 10 5 0 15 10 5 0 15 10 5 0 15 10 5 0. 90-100 75-85 60-70 <55. 39 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(40)