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I
UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANA
IZTAPALAPA
EVALUACION DE PROVECTOS
d,
‘TECNOLOGIA
DE
ANTICUERPOS MONOCLONALES’
PROFR:
A
SESQ
Q
IBQl. OCTAViO GONZALEZ CASTILLO
EQUIPO ~
3
.
INTEGRANTES:
J
GONZALEZ NAVARRO ROSALBA JIMENEZ CORRAL BEATRIZ MEDINA SUAREZ ALEJANDRA MORA GUiJOSA MONICA NICOLAS ZAFRA ALMA
ROLDAN CARRILLO TERESA.
TRIMESTRE
91-1
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riesi.imen Ejccirtivo
...
IO h j u t i v o s . . .
...
1. ,
1nt.roditccioii
...
3Aiitcccdcntcs
...
jLmarco LWI
...
31 DiayiiÓ5tico...
'1'7F'rcmAs t.i C:D
...
88122
Nf.ce';idddic.
...
Rcctirso,
...
ir?*1 d . w t i ítcariGn de P r o w c t a s
...
1 8 1 Sciecciéri de Proyectus...
202I
-
Aiiálisis de flei-cada
...
212. -ocali;nciCn iic 1. Piniit.< ... 236Tamaño de l a Planta
...
24P . .Conci~rs1onr.j
...
252'Cumcntsrioi
...
25.1ulD5dt-l.ci
...
755A q r o d e c i e i e n t o s
...
258Hi
b l i 062 r i fi
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RESUIYN EJECUTIVO
n ~ i i c o c 5 t i n que p o r stis coracteristiiras (i
infraestriictura 5e encticntra c l a s i f i c a d o dentro d e l o s paicL'r; mi
v i a s d e desarro'~10. ~1 crecinietito p!"ihiacionai y sit concentración
pn i r e a s e s p e c i f i c a s urbanas da como re$:ultvio mcfltiples necesidades que deben s e r s a t i s f e c h a s de acuerdo a l o s recursos
nacionales.
E s t o t r a b a j o tuvo s1.1 origen en l a identificacidn d e proyectos. seguido de una formulación % eval+.iaci& s seleccj.bn de los mimos, en Ins :a.!.alec- ;(r pucdc a r < j i c ? : < 1 i T i m o l o a i o d e
Anticcierpos Plono::lonal:?i.
I
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n n d l i s i s de ncrendo, denostrd qi.ie existe ]ran interás en que 5r d e s a r r c l l e el .reactivo a nivel. n a c i o n a l , d e h i d o a que !-noe'*.iste r n e l mcrca.do. Por o t r a ??titr? z.ii tuicca disminiiii' i a i
iacto, iar.icirirs I r;;;iilij consecucncia di. e l l ; ;
IJ
JLpendencia h > i : j ii 21e x t e r i o r > n n a t e r i a de insilmns p+.!'a !.a ? . ~ 7 1 < 5 < .
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e? luy.,r. f i z i c o elegido p a r a l a l n c a l i z a c i d n d e
l a
;tiaiit.a c s e lParqtle Industrial Can Antonio Buenavista en Tolucd, éste se
cligid porque cumple con l o s requisitos ideales que atañen a l a
producción.
La Olanta propuesta c u b r i r á r v un principio l a demanda
nacional, plldiendo atmentar si( ciipacidnd de orodiicción en fltnción de ésta.
.,. . . ' i o interior se l l e v ó a cabo considerando 14s normas
establecidas por dependcnciñs qitbernancntales qiie
e i t a t l e c ~ n
a p l i c a n . marqenes qiie pioporciorian s c q u r . i d + d a I d s.;ciedad en qeneral.
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. . OBJETIVOSI
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rci:cit-sc,s d i s p o n i b l e s yl a 5
r-er,triccic,ní?s a SLI rrnp.ic>o. Cc . i L t s t ' l f i -bación r l c l a s autoridades q u e en cada p a í s p l a n i f i c a n el dw-
s a r r o l l o
v
controlan l a inversi¿n!-ndcional.
o el cr6dit.o. ..1
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c c , , I r : c < ;;e,.¡ c ' . ~ ~ i . . , ~ ~ c , . ~ , I i ~ ~ . ~ ~ i ~ ~ i , ~ ~ . ~ ! ~ ~ ~' ~ i ~ ~ ~ i - :
- w a s , a p a r e c e una' clef i
-
-
. n i c i Ó n d e l a s b i o t e c n o l a g i a s que s a pndr-;an r a e u m i r d e l a formasiqc1ient.e: C o n j i r n t n d e
t & n i c a s
que t i e n e n por ob.ieto i d e x p l o t a -cidn
i n d u s t r i a l d e los i n i c r u u r g a ~ i i s ~ n u s , d e l a sc & i u l a s
a n i m a l e s .yciqetales y sus componentes, a b i é n e n resúmen, 1 ñ e x p l o t a c i ó n
"por l o v i v a " de m a t e r i a s e n g e n e r a l o r g á n i c a s .
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~a h i o t e c n o i u q i a es la c i e n c i a a p l i c a d a que
m 2 s
rápidamcrrte ,+i .s:ti,.;
; , . . ' d S t a , e v . o l u c i u n a n d o , .no en vano se ha c o n y e r t i d o en l a p i e d r aanciL.!i at- d e l cic.sarru1 1 o i n d i i s t r i al
.
No o b s t . a n t e r.1 ernpu je d e m;taI
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En el á r e a d e l a F i i o t e c n o l o q í a . se ha'.dado o r i g e n a l desarrnii;,
d e nuevos p r o y a c t o s ,
los
c u a l e s han c o n t r i b u í d o e n la d i f u s i & - , , l o s a d e l a n t o s d e e s t a a c t i v i d a d .. ...
. , . .
. .
.: . , .lJno d e
los
c a m p o s ' d e a p l i c a c i d n más e s p e c t a c u l a r e s d e l a N i ü - i:mcr,a¡.oqia el d e la m e d i c i n a , y a que eri.trii l a s arma- ~ 1 s ~ 1aistonia rriii,uriolo'qico ocupa un l u g a r prominart. el g r u p o d e prott-í-
n a s denominadas a n t i c u e r p o s . Un a n t i c u e r p o itarnbi(jn. denominado
F'crci l a
Bickecnoloqla
n o s o l o E Sd t i i
e n ni<-dicina, sin6 <..ILL"tainbign 1 0 es en o t r a s a p l i c a c i o n e s como l a i n d u s t r i a , lii aanaic-, ~
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era e n l a
irir;es;.i grtci dn inmunaldyi c a , mostrando q u e 1 a h i b r i d i zirc.i d n d e 1 as : c e l u l a s s a n á t i c a s Sc¿lulas
no
d i f e r e n c i a d a s ) puede ser usada p a r a g e n e r a r una l i n e a c e l u l a r c o n t i n u a o "hibridcrnñs ( u n i ó n d e ~ 6 1 0 -l a s d e b a z o con c é l u i a s cancerosas) ",produciendo
un
a n , t i c u e r p om o n ~ c l o n a l , -t~+rrnino q u e se a p l i c n al g r u p o d e anticu&-pos id&--
. t i c o s q u e ' p o s e e n el mismo t'ipti d o c a v i d a d d e modo q u e r e c o n t i c e n
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el mismo r r n t f q r n o con e x a c t i t u d
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,,hi,br,i,dom.a ha sido dmoarin+a uno +E l o s mayores
1 c ~ ~ r o c 5 que 1 0 s i n m u i i o l o g í s t n r ; hayan t r a z a d o en los útirrios ~ W C X . : l a pt-«duccibn d e g r a n d e s 'cantidades d e rin.tici..ic-rpos homoqéi-aeos en contr-a d e una v a s t a v a r i e d a d de a n t f q a n o s . ( 4 )
E l c r e c i m i e n t o e x p l o s i v o e n el r8hnero de l a b o r a t o r i o s erivurl-
...
.
tumores LI otros mtfqerioc, p r 1 ! i r
p e r f i c i e . celular.
, .
, ' a d ' . d e p r o t e i n a s , . . &idos nucl6icGs Y a z i f c a r e s . ( 4 ) . .
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diaqnórtrco en g+.neral.
f o r m a i n d e f i n i d a i-n 4tt-a. I , , .
-
Amplio r a m p o i . de a p l i ~ a r i o n e s fundamentado sobre l a c:.-e.~ciDi.,J
.
d e rn&todu,j ai.itom;ti cos d e det.ecci E n .
-
potencial piuy grande.mistno t i p o
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d e a c c i j n d e a n t i a e n o .chde!j potenciaimente
i l i m i t a d a ? . .
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For rcconoccr un sólo d+>tcrrinantc Jntfgcnico, e8 anticucr po monoclonal nos da'una informacidn muy especifica, pero sólo de iwa pequcSa parte de l a molccula. I-
Los anticuerpo6 ronocion.ides pueden ser sensibles a l a rnactivación por cambios cn e l pH o temperatura.-
$610 se han podido obtener mticuerpqs ~>noclonr)ee dc raton de manera rutinaria.-
Uso limitado En scroterrpia. (La mayor parte de estos anti- cuerpos se preparan cn c l ratán; sería d i f í c i l preparar anticcicr-pos .monoclonicos humanos, porque había que i n m u n i z a r e l hombre
contra
el
antigen0 deseado entes de inmortalizar los linfacitos.-
Usualmente se. requieren de cuatroa
seis *oses para generar ~., ,
a
';siabre
miiiktrconvcncional puede ser producido en a m o s tiempo y a
un
co0to 6 sbajo. ~
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.~ ~ . - ,La
principal wntaja. dc l a técnica de anticuerpos monoclonalcs ~~frente a otras técnicas . e5 su a l t a especificidad.
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.:.id'"e5- r r i ~ ' el-&?mmtó i mpreeci ndi lo. En' Ltna
no s ó l o
cotnu
la aczencid d-,. enfermedad, s i n ocorno
un
estado de completo b i e n e s t a r f í s i c o , merit:al y s o c i a l , l a salud descarisa enla
e s f e r a d e lainteraccidn
e c o n ó m i c a , s o c i a l y c u l t u r a l .Er,
. f u r m a p a r a l t l l r i a l p r n c e s a d e i n d t i s t r i a l i z a c i d n , cn 1 ~ sc i u d a d e s g r a n d e s s e h a a g r a v a d o el problema d e l a conkam?~naci&n
si q u e g e n e r a n d o nuevas necesidades en 'mate
i'
ación, aa d a n o s
1
es, repre-srmtrdoc, p o r J ii mcirtaliclcid q n . ~ . r - ú i l i c i i d . S i b i e n l a 5 a c c i o n e s
de
r e h a t , i l i t a c L r - ; i p e r m i t e n tnodifi.car sud a r en f o r n m a i s l a d a e i n d e p e n d i e n t e d e i
: ' c o n t e x t o e c o n ó m i c o y s o c i a l , e x p i - e s a ú o este como una i w t e r a c c i : m
c o m p l e j a d e f a c t o r e s que, e r i i i l t i r m i n s t a n c i a , d e t e r m i n a n '.:..
. - rri- . .
o n d i c i o n a n los niveles:
dr
bierleetar- d e l a p o b l a c i 6 n .IC
Los n i v e l e5 e d u c a t i v o 5 bajo&-. c(i.i& a i r , SF? reqi s t r a r i e n t r e I a oblacidn sumados a l a i n s u f i c i e r ; c i a d e los s e r v i c i o s d e vivien-
e f i c i e n t e y el c r e c i m i e n t o d e
la
i n d u s t r i a l i - z a c i o n ,v suti i r i i p l i i a c i o n e s oi-i : i i ,,.,cdiaj a.ntientr., ci:.:plicaii 1.r«ceso
cont
íriucj
f a
expuestadebe
ponerse ü:id i e ,
revisarse.-
. _
. . .". ,. ~ ., . ,
1
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fadatr los d í a s t k t i l i Z . i c s C n un8 r m i l t i p l i c i d r d de bienes y
s e r v i c i o s para v i v i r , s i n mibarpo, nunca nos dWtMwIOS a m e d i t a r
cuantas idwr y cuantos proyectos
r e
fueron r r r l i r a n d o para quedfmfrutcrmos
de
e l l o s y podammm v i v i r mejor... .
Con mayor o m e n u r precisit%, un i h v e r s i c n i s t a ,
wi
e1 Estado oun v e s r r i o privado, r v a l u d
las
ventajas o d r r v M t a j a s que iru t i l i r r r
r r c u r s o s emcpos par8o f r r e w
bfm- YseSrvicios qwih s & t i m f a c i e r a n l a s n e c n i d a i - de l a
persona
humana..R l p u i m .
eo
e l tiempo, tomo l a d e c i s i hde
M p r m d r r unadeterminada tarea que M d e f i n i t i v a s i g n i f i c ó l a r u i s t W c i a
de
Unnuevo producto, un alimunto. i n d u s t r i a l i z a d o . una nueva poblacidn
de vivienda, un tune1 camioniro. e t c .
.
1.' ,
De
e s t a forma r e s u l t a l d g i c o e l pensar que de alguna manera u o t r a una persona pensó y d i c i d i d qul, e t e c t u a r esas i n v e r s i a n r s. . ,, ,
a r i i con & t e a ior i n t e r e u w p s r t i c u i r r r i O *I E S ~ H ~ . ' '
también r e s u l t a i d g i c o p e n s i r que esas inversiones solamente
t e n d r l a n p o s i b i l i d a d de e x i s t i r en
la
medids en que l a comunidadl a s aceptase como favorables par
lo
s a t i s f a c c i ó n b e W Sneo%idades. Dicho de o t r a manera. no es p o s i b l e g r n r r a r un
proyecto s i e s t e no e5 capaz de r e s o l v e r una necesidad humana Y
s i , no es aceptado por
la
comunidad a l a cual va d i r i g i d o .__
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Loo
proyector surgen
de
lar nrcrsidades-.'kd
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colectivas d e la
p K I o n a . E.eLia
i o qwirpOrta, son s u s
n m w i d r d H
las
gUrbetmn
8 r t L l f i WtraVc(r de
URI8dWXL.da
asignrcidn d r
los
recursos, k n i e m d o
mcurota la realidad
dociai,
cultural
ypolítica
M i ique el
proyecto pretende
d o c r r r ~ t 1 I a r w r
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Un c a a m irrportante
on
la
qrneracidn d e proyectos
.Bla
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rl a W t +
minrte
dr
c o o o c i n t m t o s
m
relación
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i+s
ciiulaa vivas, cuya erpiwtrción
raciwral
emta ahwaal aleance del
hombre.I
1
Labiotrcnologfa consiste
enla utilizacidn
ytrrnsforsución
dr
m0ErOWrQUtiWROS y~ I i u ~ r s
v r p r t r ~ e s
o
animal-
prrair
~ r b t m -cion d~ p r w c t o s tmniticor para ei
hemiwe. En .u *&iod r
estudio
se
rrlacionan conocimientos prQpiOS de
la
bioloqía,
esprci
ti
c i w ~te
íñcica, b i o l m d
ec-
O
m t i s iodustrirlw.
E
Una
buena cantidad de compueetoe o r g h i c o s utilizados
enla
tiri*rcoIcpta, ia *qricuttura,
10%enrrgiticcn o ia industria
alirnmtaria, derivan
d eprocesos biol&gicos
b a j oe1
control
indu6trial
enio5 cuales intervienen microorganismos.
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Industria Química
I8aborizamtes, plaíticoir, cohdiatentcm
artiti&iaies, p r o d u c t a parr
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industria textil
ys o ~ v ~ t e s .
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Eneig&tico
:metanol, rtanol. biegas
yproducción d o hi-
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üionrtriurpía
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Industria L)lincntaria
:proteínas, aminodcidor, vitamfo,rr,
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bioinírcticidFIs, brbidar f
e r M n
trdas y
jarabos.
-
Industria Farmac&utica
Irntibióticor, vacunar,
h o r m a u ,
intrrtrróh; m t i c u e r p o s m o n o c ~ o n a ~ ~ r ~
yotros.
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Rmbirntrl
:tratamient-
draguas residueles.
transfor-
. .
cia*;liitfcoi
Y a ' ,~~ .~
Para algunos autores la biotecnologfa se inicia con la modifi-
caci&
pmr'tica
ypor
eod0nctabaliea d e cÓlulas p r o c a r i o n t e ~
Ye u c a r i m t c s , pare
l autilizacidn d e nuevos compueotos
o elincrs-
mento en la .produccidn
delos
y asintetizados. En este cabo la
-1
. .. ,.. .-
historia d e la biotecnología se remonta al inicio
dela biología
I
. .
awimcuiar. Para o t r o s l a biotecnoloqfa a p a r e m n l a s d i v e r s a s
em
de transfarmacidn QU,han
us-'t
c i v i l i z a c i o n e s i n i c i o s da 1 s t o r i a hasta nuestros s , cujndo l a s' A n i p r l a c i a r r , s bionolecul ires a 1 canran 1 a
trrisf
ormacich pendti ca< .
a de l a s biotecnologías l a pock: resumir en tres
< "
í.-Lkl
htraifticu r i rera dr
Pasteur.2 . - B i o t e c n o l o g ~ a s modernas.
S.-Los
biotecnologías de I r nueva g,eneraci&,El h o c n b r del W l í t i c o a p r m d i d a d-rticar rnirnelrs que l e r » - u i r i r n
dr
oiinrrrto. Y s. tranrformo dr pastor M .qlricultor a l descubrir que l o s granos de l a s plantas s i l v e s t r e s podiancu 1
t
l v r r s e,
y que l a i r r i g a c i h i ; rotaciOíl de c u l t i v o s Yi c i d n
or+
i n d i r p m k u b l e s pare UR bcrrniuirnto. Las
fermentadas y l a cerveza a p a r s c m cerca de ' 5 , 0 0 0
a.c.
complementandose con e l paso del tiempo con o t r o s productor. ~
todos, debidos a fermentaciones cauiadar por mohos, bacterias,
levaduras u hoopas n o patdgsnos.. ~
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,~ .,.,. ~p
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~~t
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S.y)Un Rvdolfo Quintero en e s t a biotecnologfe, denominada Por, .
T.* *M
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o s t a categarfa.
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d e s de '
recursos
humanos para l a0plrr;aci.dn
d e . l abiat&cnol&ica' .
';traejicienri
wtkc ietamerito.
~.a d q u i r i o ' m su aplicaicidn. Es a Louis Pastour
a
q u i mse
debe trrnsfor?aci#, ~ r a d i c r l
do l a s biotccnolle
. .. .
. ,,
1. '
1ic.á.;
de.,prrctrcr
m .yc
* . .-
La erplotacidn de
los
rmcursos b i d t i c o s se remontarnds
de 9060 a&. curndo e l karrbrr se alimentaba con 10% rnirnrlrs ,quecizaba y
ca
l o r vegeta.imr que mcmtraiaa mn su continuodesplazamimto. Las frrmontrcionrs sobro d i v e r s o s alii<nmt@s,
toicclrron
A y . ,
pmnto partede
las
tdcnicas a i i w n ~ a t i a sde lor
antiguos puebios;
el
origen del vino, muy probalr t ese~;
romonta a 33000 a. C . Se han m?xmtrrd,o c o n o c i n i r n t w d e ~ p a n r s
en
1
id
"+ipto,
l o s kurlrr xtatrnah
hr¿&ffpro#&~dammte6000 anos. Las p r i k r a e observaciones orientadas on
un.
sentido ~.qufmicio, de l a s fernirntacimcs, se empezaron a hacer
a
f i n a l e sdel s i g l o X V I . En 1595. Libavivs d i s t i n g u i ó frrmentacibn de p u t r ~ t a c c i ó n . En 1648. Hmimont scilalo l a e x i s t e n c i a d e ~ ~ u n gas- que ~~
~.
, . , , ,
~~
se deeprendia d e l proceso fermentativo d e l vino, p 1 c u r l llamaron ~~
. . . , ,
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p r o r e w
qurguarda
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relación
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yn o cw, la química pura, concrpto de
gran
importancia qur ihiciaba una
ncma + a . yprcrmit&s
mparticular
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intrrpretar las p a t a p m i a s de origen mitrobiano
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ydrfinir un
kratamiento
eticir.
Por estos t i e a m ,
la
investigación
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bíoqutaicr
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ysipuió
tres
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a i s l r ñ k m t o , purificacidn,
ya
vecrs cristaliaacidn dr enrimas dr
n u m o r m s orqanismos identificados por las reaccionms que
seintimas
ycomplejas.
9 o r
Últicno el estudlo
d r estasmismas rnzinils "in situ",
rsto
es.en
las c/iuirs
queconstituyen
am u d o sistemas
m u 3
t i m r i m r t i c o s
encarpados
d e
l a svrrd&erics
funciones
I
I
~
~.
La
f e r m t a c i d n industriel usa microorganismcm w l e c c i o n a d o s
d i
cipas
c ! r l'mismo
t i p o , a
fin
deE
utilizar aquellos que demuestran ser los mejores para
rluso que
se quiere darle. ñdemjs dr
esta seleccidn empírica, ocurrr la
drterminacidn d e las candicionr, dptfmas dr tcrmcntacibni en gran
medida, en
l aactualidad, la produccidn de bienes
yservicios
"por lo vivo",
5erfectua a partir de microorganirmor
Y no apartir de
onzimas osistemas multienzim&ticos aislados.
.
I
I
..
.
., .
....
..
. . ,
+tratamiento d e efluentes, siendo siu principal caractcrfstica
e l
~ que toda l a tecnologla que se u t i l i z a proviene con del exterior.
1 .i_
'I
' k';
üesde' hace algunos anos l a s biotecnologías SE ven afectddas n imutación
ieprevista. Esta mittacián se debeen
esencia ao s . . :notables adelantos realizados en ' e l conocimiento del
metabolismo de l a 5 células vivas, en e l reciente dominio
or l o s adelantos de l a gen6tica, y en l a manipulación
de , estas células vivas. Los conocimientos' que 58
cia,
ya han dado nacimiento a un conjitnto de técnicas como inqeniería gcnc'tic3. r l c c i l ? i v t ? ? I i fusión deC 6 l i i l ñ 5 , a l o c i i a l 5e añade l a inger,;er;+ dt. l a s fergentacionec que euéstra adelJlito5 considerables y l a reciente inqenieria
enzimitica, todo lo cual descansa solire ronocimientnc crecientes
. 'a
, .
. .
c
~-
1 -
.. ~ ~ I . ' ' en reiacidn- a 105 procesos de l a vivo. . . .
. .. .. .
P.aralelamente a i dc.sitrrrii?u i!c la. I n q e r i i v i i ! n i z $ d t i c a si^:
cubrirnientos importantes relacionddos con
. ,
a intorsacidn (i:inética, principaime
ontes. E s t a s descubrimientos dcsembocarch
l a ~ ~ f o r s a c i ó n de una niteva á r w :r:ipn Kfirc: i.;* Int>Tni.er:a
Gcnética,
sets
pi-imeras splicaciones .han sido la elaboraciÓn deapas ~ -$en$it~icos, elahoraci6n d e A W I . 1; cl,onaci~5n d e gencs y o " . r n s ... d e intcre'c en la invcstiqacidn. Dc sits tdcnicas Z P han
. .
,
' l a s .
vacunas ylos
anticurrposintroducci&?de' &es
fordneos
parae1
mejormiwvto de v e g e t r l r s .r s p r c i r s
~ . ::
I
l a
Itigenierfa
G m d t i c a cwrcilpondr 01 d e s r r r o l l o molecular, y 1 I histmria de e s t a Últimaes
r n
granpart6
w1 av- d e 1 a . g r n i t i c aa
n i v e l bioqufmico. : . . . ^ . , , ~diMtkD
dr
lor g.ticil. En 1869 ( 4asos
dr%pues de que Mendelra sus p r i n c i p i b s ) Hiescher descubre l a enistencia d r los'
I
. ' 'a'cidck n u c i r i c o s . Para 1905 w i l l i a n Beatson, acuña e1 t e m i n o? g e n í t i c a " ,
a1
s o l i c i t a r quese
a b r i e r a una Catedras i n
estudiosl a tmrcncía.'En 1944 ñvery, Hc-Carthy y c o l . drnostrmron qW
dcidos nucleicos constituian el agente de transformacidn
',
e
g e n i t i c o .~~ ~ L ~ S r c t i v i d r d r r que
se
d e s a r r o l l a n en e l país r n torno a l a. .
nueva biotecnologla"
se
circunscribena
caoi totalmrntt l am t i g a c i h , . i a cual
se
r e a l i z aen
C M t r O S e instituciones de.~ ~ ~. .~
educrcion
s u p ~ r i o ~ ' ~ n . c l u o i v a m e n t e
. S i bien l a nueva b i o t @ c n o l w i afl
de
u t i l i z a r s e n l a 'mttditicacidnbe
microorganismas y a COnOCi-~. . ~ ~ ~~~ ~~ ,._"I .
c
d05, l o r proyectos de investigación que se r e a l i z a n e n e l p a f s u t i l i z a n d o t i c n i c a e d e Ingeniería gendtica se r e f i e r e n bdsica-
a.
-.
, ..
cional hace que exista una gran c-petencia.
sean
muycostosos
yr c q u i e r m mucho tiempo
fmra sercorrrcializadoa.
Uno
de
los
adelantos fundamentaloa logrados
.o
fechas
rrcirntes gracias
ala
g m d t i c a moiecuiar
yque
puedetener
:
OtOCtQ rúibre
ir, bLotrénffk.ophs n u r v d w apartir d e las d 1 ~ i a ~
nicariotas la creación d e hibridomas.
S.
€ra,ta
d e
unrdrainto considerable
on
io
que se
refiere al
COI y oatcs
anticwrpos
raroc1dnicos
son
ei
pirno'inunoidqico
quem m i t r n ~ . , t r c t r r
enforma especifica tal o cual infección bacterirna o viral,
l ainsulina
a0sangre, tal o cual protefna crracterfstica da1
nnba-I ,
1
!~
Los mialomas (cdlulrs tumorales) humanos
se
conocen
en
c i n a
desde hace tiempo,
W r ohasta
io5
primeros
ahasde
la
&&tad*
dc
19b0, + X O Sinnnrn
posno
consiguieron drrvrlar la
naturaleza precisa d e las proteinas nielbnicas.
En
1938Nossal
YLedberg introdujeron la "taorfr
dela selec-
cian clonal (var glosario)",
Butoet
an 1959postulb,
y se aceptb,- q u e el sistoma inmune (sistema de dctensa del o r g a n i s m ) reaponde
al antfpeno
oorselcccibn, activacion
yexpansion de escasas
clonas (células con especificidad) individuales d e lintocitos W e
estan pre-comprometidos con un antfgeno en particular.
( 8 ) .I
L
m
..,
_- ,tter., quien
fundrnuntal
para producir hibridomar, fue la posibilidad
de Ii r
'd o s celulas'sonr*titas,para
obtener una celuli hibrida
I r . . E l
trabajo
en
el
curl su
d r p w i Q i &
porprimor0
vez I renci&
d e ustor hibridos
se
publico
M 1961 ypara mediados de
. .
-.la
d+cada d e
io5
serentas,
yase habidn introducido una serie de
i h n o v a c i m e r 'que hiciuron posible la obtencian
d ecelulao
som&ticas hlbridas en forma rutinaria.
( 9 ) .-
ita m t r s do~lV64,,
f u e dificil establecer liners continuas
un ano
mas
tarde, Sschs
yHoribata, del
Salk
.
InstitUte,
forBiological Studies, en un
tivo "in vitro",
,
1970).- I d s
celulas producian proteinss Inmunoglobul
i n amiclloam:
m a 8tarde Cchoff, logrd lo
m i s m o C O Alar c o o - u n a
eficiencia d e clonacidn
de mas de1*;%e
pudo estudiar su estabilidad en
c u a n t o a 1.3.., ..>!
bdrptar'urr
estirpr:celular (trabajo publicado
en
. -
ltivo.
( 8 )protrfnr d o nirlorr dr ratón srgregprida por una rstirpr
rlular cultivada.
( 7 ). ; L o r .
anticuerpo8
se u r r b m
yurrn
COI>Ointrrwrnto
Parr
rl
com-
ilisis
. yprrificacibn "do m o A O ~ i a 8
c&trniüar
nn
crrrclas
ejas,
p r osu utilidad esta r r r t r i k J d r r por 'linitacimrr
en
la
rspecificidrd drl a n t i w m r o cmvrncicSnal, ot.ro p r o b l m r existente
Rr8
'laüajisimr r e ~ u p a r a c i ~ n
dR antikurrpos que
w
tagrimn.( e )
El
priaier trabajo dondr se reporta la obtrncitm
de
hibridomae
productoras
d eanticuerpos monoclooalrs con una rsprcificidad
predrfinida.
fue publicada
en1975 por KUhier
yHilstrin,
los
cuales rñcmtrrrcm que la hibridizrci&n dr las cllulrs lon.ticrs
puedr
ser
usadapara p M r r a r una linea celular cantin0la
o
"hibri-
I
~
I
domas" produciendo una anticuerpo monoclonal.
Este
kallazgo
resulevr varios problemas por proveer una fuente dr rnticuwrpos
antlqmo
;
(nonrcrsrriamente puro).
Apartir de esta fecha
se
p ~ 1 R r 6una
intensa kctividad de investigacien
anivel mundial, mism
dado lugar
avarias modificaciones importanes
ala trchica
origi-nal d o Kbhler
yMilstein. (4,
8 , . 9 ) ~. .- ~~
;1
I
fusionante e l v i r u s B m d a i , el cual t i o n r l a drsvrnta.fr de ser un
r e a c t i v o b i o l a q i c o de mantmimiwtto Y estandarizacien un tanto
d j p c i l . ü p a r t i r de 1976 se introdujo -1 * l e o de
I
p o l i e t i l e n -9Licol como agente fusionante con l a ventaja de que
es
barata ytLicil de manejar. ( 9 )
1.
,En
1977, Q a l f r e y M i l s t e i n j u n t o con elan F. Williams, de l a Universidad de Oxford, coinproberm l a u t i l i d a d de l a tbcnica d eI .
_Irnielonr
h í b r i d o para l a i b M t i t i c a c i ( H I de a n t i p m o i de d i t w e n -I
Muchas aplicaciones de l o s anticusrpDs para l a diagnosis yt e r a p l a han s i d o
reeimtrnrmte
revisadas (Haber y Krause, 1<p77), como l a invrstigacion de l o s patrons, de l o s anticuerpos humanos~
iQeha y Wernbrrg, 1978).
E
La capacidad de producir cantidad.n, i n f i n i t a s de anticuerpos'~ n o ñ o w p r c f f i c o s ' ~~ ~ ri.'de' inaalcuialrl para
Ir
inv.ntiqrci&n end6crina.Estos
agentes b i o l b g i c o s pueden a p l i c a r s e en radioin-l ~ i s i s , inmunocitoquimica, cromatografia de afinidad Y
i s t i c a s bioquimicas d r hormonas ( E i m b a r t h y Jackson.
sin ernbargo l a capacidad de seleccionar l i n e a r hibridas prodüctoras de anticuerpos e s p e c i f i c o s requiere siempre de 1 J
inmunizacittn con antigenos complejos l o s cuales pueden s e r
,I
'I
. ..
oía
6-fosfato d e s h i d r o p m i u(Da0
i t
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7-
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-
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l.pB2).-
Carbohidrator, (Bundle
et
a l , I-.1
I -
-
_ .
jl
. .
I
. ...
. ..
, , . . .
t o ' a l mandato constituciongl
que i m p o n ral gobierno
dei c a
l a' o b l i ~ a c i b n
deplanificar deaocr&ticamente el
nacicrial:
- ~ o . m - . w ~ ~s~iertamnte
i3zidwcifi~
c?e f a zmás convenientes para
el
. p a f r . p r e v éatender la';
o r i t a r i a s
del bienestar
social, aquellas
queafect.an
. .
rectamente
el
nivel devida
d e
l i s ~myOriáa;:a 'ducación. l a . salud, l a
asistencia social.
l a..' .
aiiwtntaciejn.
la
vivirnda.
l adisponibilidad
delos
servicioc. . . .I
~I
i l o
económico
secaract&
l”‘cOn*orric, c?xlll= tf o
, j
g l o b i l i z a c i ó n . 11 plincación de l a empresa es indispensable; l a
r.mpetenci,s exige a l a s empresas una g r i n f l e x i b i l i d a d para
adecuar
su5
procesos productivosa
la
innovaci4n tecnológica.I
1
I.
a !. c i e n c i a y I s tecnología munddal evolucionan a un ritmoacelerado obligandc a l cambia
a
l a s empresas.Industrias
9
paisesI C
para l o g r a r una mejor compe¿itividid; esta situaci6n e x i g e unapr0nt.a
y
eficdz
modernitaci6n
de l a s p o l i t i c a s nacionaleser:
c i r n c i a
ytecnologla.
La
r r l e v a n r i ade
l atrxn=lopla
es
s=capacidad para impulsar el mejoramiento de l a s actividades
prcductivaz: ‘ah=:-r3ndo insumoc,
materialec.
mejorando el t r a b a j o humano. pir-mi t-iendo obtener products5 c!e .wjDr c a l i d a d y aumentarl a s ingresos de quienez l a u t i l i z a n .
I
~
1
I
La rzzrpr:~áhilidad^el
ezt.áck !zzd-?rncczpsiste
en
mientar
l a energfa y 13 v i t a l i d a d zocial h a c i r n b c : u 2desirrollo
que per.mit.a : elcz3
soberuna y racicna? de nue5t.r-5 rsccrzoz naturslgC,. unai l i b r a d a &s l a s
activi&ui&
1 . ~ ’ t ; i r r i t o r i o . -ic
avances tecnológicas y producti-ms qw den sustento a l a
participación
rcmpetitiva
di? 932s en l a econsnrfa ZlIXXdiI1, !.in3 eduraci6n e f i s a z y moderna. I s s a t i s f a c c i h de n e c e s i h d e s básicas r!e ? zpcllacit-n.
~ r :
oepl- remuneradary.
cobret&=
l a amplie.t:6n.
dtonctstren
SL' raparidaden
la
prcducción c i r n t i f i c a y l a f a r r a c i r hde fniest,igadcrt?s de a l t a
calidad;
apoyar
el establecimientode
prcyectns de i n v e s t i g a c i ó nde
c a r i c t e r m l t i d i s c i p l i n z r i cs
, . f n t e r i n s t i t u c i o n a l y fomentar
el
rstab1uimient.c de convenios de. . caoperacibn con institricionrs
nacionaies
y e x t r a n j e r a s que permitans
los
investigadores mntenerse a c t u a l i z a d oen
l a s áreasp r i o r i t a r i a s p a r i
el
d e s a r r o l l o nacional. Mem&s se pret.ende I , p r o p i c i a r rl acercamiento de i a s empresas alos
centroso
, .
sti
t u t o s
tenoiógicos.P=r
ctra
wrti
-.e
~ e t e n d t t y r c m c ~ e r l a x?dern?z.tciC.ntecnolAs/ca
medianteacricnes
relevant=c3,o
sun: fomentar -1financiamiento
a
1 3 modernizsci'ón tecnclOgicad e
l a s empresas del p a i r , c o n - b a s e en esqu@mar dr c r M i t o y de capital á g i l e s .l a
a=ilidad..
y~
f l e x i b l e s y tknicamente
rigurcxw-,;
gr=piciartransparencia
en
l o s procedimientos de re-g$ztrD y proteccilr; de^ ~ ...hcm
& propiedad inherentes a 10%~~ avances tecnológicos.
. .. . ~~
. .
Por
último dehe subrayarse qie? el frrtura avancecient~ífi~co-:
y , . ~ . . tecnolbgico del p a i s dependera en gran medida d e su modernizacibneducativa en iodos l a s n i v e l e s .
.-
amas.'&cionales
de mediano .plazo d e iá t i c a . p a r a el . -s i g u i a r t e -s :
:
-
SaludRotecci me!di
o .
ambi&te
, .-
ModerniraciLn'd&
car-
-
Ciencia
y mrxicrnizaci6n t e c n o l b g i c iSECTOR AMBIENTAL
La i n d u s t r i a y 10% sm-vicios tendrdn que cumplir estrictamente .,
+j;>=&,f
,:.
[
1~
,-" l a
Ley Eemeral del E q u i l i b r i o Ecolágico ;e 1sProteccibn
a1 MedioAmbiente. y
.
l a s normas t é t n i c a r e c o l ó g i c a s .1
I,
I
El a n á l i s i s y l a evaluac.ión del r i e s g o ambiental de toda obra o
I
a c t i v i d a d . en proyecto o en operaci6n. con potencial de afectaciónntbrno. y l a r e g u l a c i ó n ~ d c la s actividades de a l t o r i e s g o
en
e losefectas
q u e puedan ocasionar a lI q u i l l b r i o ecol5gfCo y a l ambient,e. conztituyen una p r i o r i d a d .
sociedad que t i e n e
tom
p r i n c i p i o l a j u s t i c i a y l a igualdad social-,es
un derecho esencial de todos;.Para l a
estructura
delMarco
-al
en
el
sectorsalud. se
puedeapoyar en :
l.-CO”ilZIon
WLITICA
BE
w s
!&w€?s
LdBíXT-.
(Tercer p 9 r r a f o del a r t í c u l o cuarto).
“Toda persona t i e n e derecha 3 l a protscci4n de l a salud. La
k y
definir5
13% b a r s *;m&1?&3L-s
wra
t?. ~ C , C ~ C , C ziice
s e r v i c i o s de s a l u d y establecerb 1 3 concurrencia d e l a Federación
y
las
EntidadesFederativar:
en m t e r i sd e
s a l u b r i d a d general.-.
. .
dispone
ia
f r a c c i h
X W :srtículo’
73:*
e s t a constitución”.I
.LOS r q i a a e n t o s de l a Ley General de Salud se resumen e n l o
I -
s i g u i ente:
publicidad.
t
L e .
d e f i n e como materia I t%al
ubry estahlecii.Jmtos.
c control
I
~ s a n i t a r i o de mcdicanrntcts. desu
impcrtaciOn yexpnrtación.
asi
c- d e l m
Cftabluimimtos
dedicados
a suprocesa.
~
. 1 _ .. . , Se i n c l u y e 1st
drfinicibn
de FQrmcc.a
f i n de d i f e r c n c i a r f cn .
~1
de 1 0 que se ernticnde por medicamento. materia prima. a d i t i v o y m t e r i a l e s . ,,
Se
establecen mimas
en r e l a c i ó na
t.odo productoinvcfucrada
Ip r e p a r a d a que lcc; contengan. pero s i n
referirse
wperislri.ente
a farmoqufmicos
de e s t a especie.[I--
J . ~~TI TULO PRI
HERO
I
4'
primero:
'I..,.
1 I . .( .~~i s
WcrisTérnitss
que,w i v a e a s
dg ezttr e g l a m t e f w m a e
l a *retaria deberán ccmtamr en su caso:
.a>. Especificaciones de identidad.
'!9.
Especificakionris
zínitarias. inc?u;wndi
I f r J t spermisibles
de
1
' ~ .1
contantinacibn.c>.Rcquiritos sanitarios del proceso a l que deberán someterse los
uctos
a
los,.que se r e f i e r eeats
r e g l a m e n t o .d>.
Requisitos
sanitariosde
actividades.
esLablecimientos yde
cs?ir(ad
.sa.?it=ricr
~~ --.-TI TULO SEGUNDO
-
~
blezca
l a
F a r e - de 10% Estados UnídosMexicanos.
yen
ccn-rejo
de
Sal
skuidas
r 5 = ~ ~ r a ? .
. ..~ .. . . .
. . .
.
,-
abl&inrtmto
rnjuiere
de
U c r m i n Ebnitnria.
exceptor c
correrpandiente haya quedadc excento d e estei t o por l a S e c r e t a r í a , circunstancia que r e r á publicada
en
eta-' S a n i t a r i a -,I, : t?l excepci6n
no
eliminará delcunp¡imiento
de l a s r e s t a n t e s
disposiciones
sanit.ariafaplicables
a los mismos.Lcs
estableci
mirntc=
c!e!xrbn d i c p m r rdt
i
Eatal
IC?=.?e?
adecuadas.
que asesurenis
higieneen
eldrsarrolio
de
l a s a c t i v i d a d e s y el proceso de los productcs que se ranejen. con baseen
lo
que establezcan l a s nornias t k n i c a s respectivase
i n s t r u c t i v o s emanados de l a s mismas, que a i respecto emita l a
l.
I
.
Los establecimientos a
los
quese
r e f i e r eeste
c a p i t u l c ,~deberdn contar.
en
z u
cazo.
CON l a s Instalaciones. equip2necesario y manual de procedimientos para efectuar los controles
ai1alit.icDs d e %att.eriar primar. prcductos e n proceso. sreEsrac?i^
;uiondic?on&Ltento
dekie.n&zr C=T?SLC+VSTc o n f t a x í a
de
t d a z
12%o?era=ici.ez
que
re efF-tuan.I
..'I
4
' : . ,. .
4 r,ri
,.
I I aaa--.=3. --*-+--
La v c r i f i e r c i á n &el centro1 de c a l i d a d en materias primas y
.e?speefallCrutcs
I&a+C&t$Crs.deberá
pravuvnfr de l a i Normas de l a Farmacopca d elos
Esta* Unidos 'Mexicanos y d e 1, que hayan s i d o c e r t i f i c a d a s por l a S e c r e t a r i a .4.
-
eegg.Ei,
FoaaEffx!
x.
LSI
E32a&zm
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xlamEL4
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2 deAbril
de
I S M > .Se d e f i n e a l a empresa Quimico-Farmaceútica o Farmoqulmica corn l a
que
se dedica a l a f a b r i c a c i ó n de materias primas autilízarsr
en l a elaboraciónd e
medícanrmtos.
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facu1t.a a. l a LECWI para integrar '.n Padr6n Nacional de ? a I n d u s t r i a Fa,rmaccútica, para cuyo r e g i s t r n deherAn cumplir l a s empresas interesadas con 10s: *e r e g i r t r n s m i n i m de i n s t i i a c i o n e sy sistemas de producci6n d e I n i n d u s t r i a l'armaceúítica'*. que señale l a propia s a c r e t a r l a .
-
La constancia de r e g i s t r o cit.ada s e r & v á l i d a 6xciursivanrmt.e
pal-a l a s líneas y productos en ella i n s c r i t a s y seguirán siendo
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r e q u i s i t o indispensable para cualquier trámite que r e a i i c e n l a sw a s a s
, farmaCh.CitA .. , ,Q farDIoquisricaS.ante.lns
d'
entida3es
&e ' l a administraciOn' pbblRegistros rlr Licencias S a n i t a r i a s . 1ndust.rialer o Comerciales.
F i jacihn
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~ i o d i f i c a c i h n d e p r e c i o s ; C ~ ~ r c i a l i z a c i b n demedicamentos o materias primas. Permisos de importación,
Expcrtacibn o Venta de Medicamentos o Materias primas. El r e g i s t r o tendr6 vigencia anual, s u s c e p t i b l e de ser refrendado.
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