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Uso de filgrastim en el servicio de hematología clínica de adultos del hospital nacional edgardo rebagliati martins, julio diciembre 2007”

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA. O. Q. UI M. IC A. ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. Y. BI. “USO DE FILGRASTIM EN EL SERVICIO DE HEMATOLOGÍA. IA. CLÍNICA DE ADULTOS DEL HOSPITAL NACIONAL EDGARDO. RM. AC. REBAGLIATI MARTINS, JULIO - DICIEMBRE 2007”. DE. FA. INFORME DE INTERNADO REALIZADO EN EL ÁREA HOSPITALARIA. CA. PARA OPTAR EL:. BI BL. IO. TE. TÍTULO DE QUÍMICO FARMACÉUTICO. AUTORA:. IRENE ESTHER GRADOS MIGUEL.. ASESOR:. Mg. Q.F. ELENA MANTILLA RODRÍGUEZ TRUJILLO – PERÚ 2009. 1 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. O. Q. UI. M IC. A ti Señor:. A. Dedicatoria. Y. BI. Por tu amor incomparable, por ser el amigo que. A. nunca fallas y que estas siempre a nuestro lado,. AC I. siendo la luz divina que siempre guía nuestros. ayudándonos. DE. momento.. y. FA. fortaleciéndonos. RM. pasos por el sendero de la verdad y el bien, en. cada. BI BL IO. TE CA. Gracias.. Irene. i Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. Con. inmenso. amor. y. INFORME DE INTERNADO. eterna. gratitud a lo más sublime que Dios con su infinita sabiduría, ha podido darme;. mí. querida. Madre:. A. Celestina. BI BL IO. TE CA. DE. FA. RM. AC I. A. Y. BI. O. Q. UI. M IC. Irene. A mi Querida Familia:. Por ser ejemplo de amor, comprensión, trabajo y esfuerzo. Gracias por apoyarme en. todo. sacrificio. momento constante. de. mi. que. vida; hacen. por y. el por. haberme enseñado que la vida es lucha eterna.. ii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. UI. M IC. A. AGRADECIMIENTO. O. Q. Un especial agradecimiento a mi querida. Y. BI. asesora:. su. desinteresada. ayuda,. RM. Por. AC I. A. Mg. Elena Mantilla Rodríguez. FA. asesoramiento y amistad que hizo posible. DE. la realización del presente trabajo de. TE CA. investigación.. BI BL IO. Gracias.. Irene. iii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INFORME DE INTERNADO. BI. O. Q. UI. M IC. JURADO DICTAMINADOR. A. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. (Presidente). AC I. A. Y. Mg. Amparo Gutierrez Rojas. FA. RM. Mg. Elena Mantilla Rodríguez. (Miembro). BI BL IO. TE CA. DE. Mg. Robin Percy Cruzado Lescano. (Miembro). iv Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. PRESENTACIÓN. Señores miembros del jurado dictaminador:. Dando cumplimiento a lo establecido por el reglamento de Grados y Títulos de la. M IC. A. Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, sometemos a vuestra consideración y elevado criterio profesional el presente informe de internado. Q. UI. intitulado: “USO DE FILGRASTIM EN EL SERVICIO DE HEMATOLOGÍA. BI. O. CLÍNICA DE ADULTOS DEL HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI. AC I. A. Y. MARTINS, JULIO - DICIEMBRE 2007”.. FA. RM. Con el que pretendo obtener el TÍTULO DE QUÍMICO FARMACÉUTICO.. DE. Es propicia esta oportunidad para manifestar mi más sincero reconocimiento a nuestra. TE CA. alma mater y toda su plana docente, que con su capacidad y buena voluntad contribuyeron a. BI BL IO. mi formación profesional.. Dejo a vuestro criterio, señores miembros del jurado dictaminador, la calificación del presente trabajo científico.. Trujillo, octubre del 2009. Grados Miguel Irene Esther. v Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. INDICE. PÁGINAS PRELIMINARES. Pág.. Dedicatoria ............................................................................................................. i. M IC. A. Jurado dictaminador ........................................................................................... iv. UI. Presentación .......................................................................................................... v. O. Q. Índice .................................................................................................................... vi. BI. Resumen ............................................................................................................... vii. AC I. A. Y. Abstract ............................................................................................................... viii. INTRODUCCIÓN ....................................................................................... 1. II.. PROBLEMA ................................................................................................ 3. III.. OBJETIVOS ................................................................................................ 3. IV.. MATERIAL Y MÉTODO .......................................................................... 5. V.. RESULTADOS .......................................................................................... 16. VI.. DISCUSIÓN ............................................................................................... 22. VII.. CONCLUSIONES ..................................................................................... 29. VIII.. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS .................................................... 30. IX.. X.. BI BL IO. TE CA. DE. FA. RM. I.. GLOSARIO……………………………………………………………...34 ANEXOS. vi Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. RESUMEN El presente trabajo de investigación, tuvo como objetivo determinar el uso de Filgrastim en el servicio de Hematología Clínica de adultos del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los meses de Julio - Diciembre del 2007. En este. M IC. A. estudio de tipo descriptivo de corte transversal, retrospectivo; participaron 51 pacientes. UI. con diagnóstico de Leucemia Linfoide o Mieloide, que recibieron quimioterapia e un. O. Q. iniciaron tratamiento con Filgrastim, teniendo como principal prescripción. BI. propósito terapéutico (76.46%). De acuerdo a la clasificación del riesgo de neutropenia,. A. Y. la prescripción se cumplió de manera adecuada para los pacientes de alto riesgo y. AC I. riesgo intermedio (100%), exceptuando los de bajo riesgo (54.55%). Referente a los. RM. parámetros de administración, intervalo de dosis, vía de administración y régimen de. FA. término cumplieron las prescripciones de manera adecuada (100%), a diferencia de la. DE. dosis (43%) y régimen de inicio (23.53%). Para los criterios establecidos por la NCCN. TE CA. (National Comprehensive Cancer Network) , el tipo de enfermedad y la intención de. BI BL IO. tratamiento justificaron la indicación (100%), seguido de régimen de quimioterapia (94.12%) y factores de riesgo (90.20%).. Palabras clave: Filgrastim, Neutropenia febril, Leucemia Mieloide y Linfoide.. vii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. ABSTRACT. The goal of this research was to determine Filgrastim use in hospitalized patients in. M IC. A. Clinic Hematology Service of the Edgardo Rebagliati Martins Hospital during July -. UI. December, 2007. This descriptive, cross-sectional and retrospective study included 51. O. Q. patients with lymphoblastic or myeloid leukemia diagnosis, who received. Y. BI. chemotherapy and initiated treatment with FILGRASTIM. The main indication for. AC I. A. filgrastim use was the therapeutic reason (76.46 %). According to the neutropenia risk,. RM. the indication was right for patients with high and intermediate risk (100 %), except. FA. those with low risk (54.55 %). Concerning the administration, the parameters of. DE. interval of dose, route of administration and regimen of end fulfilled the indications in. TE CA. a suitable way (100 %), unlike the dose (43 %) and regimen of beginning (23.53 %). For the criteria established by NCCN (National Comprehensive Cancer Network), the. BI BL IO. disease type and the intention of treatment justified the indication (100 %), regimen of chemotherapy (94.12 %) and risk factors (90.20 %).. Key words: Filgrastim, Febrile Neutropenia, Lymphoblastic and Myeloid Leukemia. viii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. I. INTRODUCCIÓN. La neutropenia inducida por quimioterapia es un importante factor tóxico. A. limitante del tratamiento sistémico del cáncer el cual está asociado a una morbilidad,. Q. UI. M IC. mortalidad y elevados costos1,2,3.. BI. O. Las complicaciones por neutropenia febril a menudo conllevan a una disminución de. Y. dosis o retraso en el tratamiento quimioterápico, lo cual puede comprometer los. RM. AC I. A. resultados clínicos de los pacientes cuya hospitalización se hace necesaria 4,5,6.. FA. Uno de los principales progresos de los últimos años en el área hematológica está. DE. relacionado al tratamiento con factores estimulantes de crecimiento hematopoyético. TE CA. (FEC) debido a que su uso profiláctico puede reducir el riesgo, severidad y duración de la neutropenia febril. Esto ha sido ampliamente confirmado a partir de los primeros. BI BL IO. ensayos clínicos controlados con resultados positivos 7,8,9.. El primer estudio piloto que confirmó esta hipótesis se realizó en pacientes diagnosticados de carcinoma de pulmón mediante un ensayo clínico de fase III, en el que se administraba FEC a dosis de 230 µg/m2/día, 24 horas después de la administración de una poliquimioterapia a dosis estándar; presentó una reducción consistente y significativa de la duración y gravedad de la neutropenia inducida 10,11,12,13.. -1Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. A pesar de estos beneficios, los FECs no son administrados a todos los pacientes que están recibiendo quimioterapia mielosupresiva. Se desaconseja su uso rutinario, y se recomienda limitar su administración a casos seleccionados. Es de notar que en la práctica existe un uso extendido de este medicamento, más allá de las indicaciones. M IC. A. precisas 14,15.. Q. UI. En el país, se dispone de factores estimulantes de colonias de granulocitos FEC-G como. BI. O. el Filgrastim, que es una proteína no glicosilada constituido por 175 aminoácidos, con. Y. un peso molecular de 18,800 daltons, elaborada por tecnología de ADN recombinante,. AC I. A. producida por E. coli, bacteria dentro de la cual ha sido insertado el gen de FEC. FA. RM. humano 16,17,18.. DE. El Filgrastim actúa sobre un receptor específico para el FEC humano situado en las. TE CA. células progenitoras hematopoyéticas y en los neutrófilos maduros de la medula ósea aumentando la producción de neutrófilos en ésta sin aumentar el número de basófilos,. BI BL IO. eosinófilos o monocitos 19,20,21.. La NCCN (National Comprehensive Cancer Network) de los Estados Unidos de América, al igual que Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO - American Society of Clinical Oncology), ha realizado una serie de recomendaciones en forma de guía de práctica clínica, basadas en la evidencia científica, para el uso de factores estimulantes de crecimiento hematopoyético en pacientes con quimioterapia sistémica.. -2Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. En la práctica clínica, el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins “HNERM” que cuenta con el servicio de Hematología Clínica de adultos, dispone del factor estimulador de colonias de granulocitos FEC-G (Filgrastim), que se encuentra incorporado en el. A. petitorio farmacológico de ESSALUD.. M IC. Sin embargo, las Sociedades Peruanas de Oncología y Hematología no han establecido. Q. UI. guías para el uso del FEC-G. Además el servicio de Hematología Clínica de adultos del. BI. O. HNERM no cuenta con guías de manejo del Filgrastim en sus protocolos de. AC I. A. Y. quimioterapia.. RM. Por esta razón, he planteado la realización del presente informe de internado, siendo el. DE. FA. problema:. TE CA. ¿Cuáles son las características de uso de filgrastim en el servicio de Hematología Clínica de adultos del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los. BI BL IO. meses de julio a diciembre del 2007?. Teniendo como objetivo general:. 1) Determinar las características de uso de Filgrastim en el servicio de Hematología Clínica de adultos del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los meses de Julio a Diciembre del 2007.. -3Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. Y como objetivos específicos:. 1) Determinar el porcentaje de Filgrastim prescrito con propósito terapéutico y. A. profiláctico en pacientes hospitalizados en el servicio de Hematología Clínica de. Q. UI. M IC. adultos del HNERM.. BI. O. 2) Determinar el porcentaje de Filgrastim prescrito según la clasificación del riesgo de. Y. neutropenia febril de pacientes hospitalizados en el servicio de Hematología Clínica. RM. AC I. A. de adultos del HNERM.. FA. 3) Determinar el porcentaje de Filgrastim prescrito en dosis, intervalo de dosis, vía de. DE. administración y régimen de inicio y término de terapia adecuados en pacientes. TE CA. hospitalizados en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM.. BI BL IO. 4) Determinar el porcentaje de Filgrastim que cumple con los criterios establecidos en la guía de la NCCN, en pacientes hospitalizados en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM.. -4Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. II. MATERIAL Y METODO. A. 1. MATERIAL:. A. Historias Clínicas y prescripciones de pacientes hospitalizados que. AC I. . Y. BI. O. Q. Para el presente estudio se trabajó con:. UI. M IC. 1.1. MATERIAL PARA EL ANÁLISIS:. RM. iniciaron tratamiento con Filgrastim entre los meses de Julio a. FA. Diciembre del 2007, del servicio de Hematología Clínica de Adultos. Kardex de enfermería.. TE CA. . DE. del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins.. Hojas de recolección de datos (Ver Anexo 01).. BI BL IO. . 2. MÉTODO:. El presente estudio fue de tipo DESCRIPTIVO de corte TRANSVERSAL, RETROSPECTIVO.. -5Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. 2.1.. INFORME DE INTERNADO. POBLACIÓN:. Historias clínicas de 169 pacientes, de éstas, 113 (67%) con diagnóstico de neoplasia hematológica (Leucemia Mieloide Aguda y Leucemia Linfoide Aguda).. M IC. A. De las 113 historias de pacientes, 106 (94%) recibieron quimioterapia. UI. (inducción, consolidación o intensificación).. Q. De las 106 historias de pacientes que recibieron quimioterapia, al 100%. A. Y. BI. O. se le prescribió Filgrastim.. Las historias clínicas de pacientes con diagnóstico de neoplasia. FA. . RM. AC I. CRITERIOS DE INCLUSIÓN:. DE. hematológica que recibieron quimioterapia sistémica e iniciado. TE CA. tratamiento con Filgrastim, hospitalizados en el servicio de. BI BL IO. Hematología Clínica del HNERM, durante el periodo de julio a diciembre del 2007.. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: . Historias clínicas de pacientes incluidos en ensayos clínicos con quimioterápicos nuevos que hayan usado Filgrastim.. . Historias clínicas de pacientes con neutropenia severa no asociada a quimioterapia.. -6Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. 2.2. SELECCIÓN DE LA MUESTRA:. La selección muestral se realizó de acuerdo al análisis estadístico que determinó una muestra representativa de la población.. A. Para obtener el tamaño de muestra se utilizaron las siguientes. BI. O. p(1  p) z 2 d2. n. y. no n 1 1 o N. RM. AC I. A. Y. no . Q. UI. M IC. expresiones:. FA. Donde:. = Tamaño de la muestra preliminar.. n. = Tamaño de la muestra corregida.. TE CA. DE. no. p. = 0.5 (prescripciones de Filgrastim, proporción asumida al. BI BL IO. 50% por no haber estudios). z. = 1.96 (coeficiente de confiabilidad para una confianza del 95%). d. = 0.1 (Nivel de precisión, para una precisión de error al 10 %). N. = 106 (población estimada de pacientes que reciben Filgrastim). Reemplazando estos valores se obtiene lo siguiente:. -7Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. no . 0.5 x0.5 x1.96 2 0.12. M IC. A. no  96. UI. Como la muestra previa es mayor que el 10% con respecto a la. BI. O. Q. población, se ajustará con la siguiente expresión:. 96 96  1 1 106. n  51 pacientes. TE CA. DE. FA. RM. AC I. A. Y. n. Finalmente, 51 fueron las historias clínicas de pacientes que. BI BL IO. representaron la muestra para el presente informe, los cuales fueron seleccionados aleatoriamente en forma proporcional al número de pacientes por mes, mediante la siguiente expresión:. ni . Ni  n N. -8Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. Donde: =. número de pacientes seleccionados del í-esimo mes.. Ni. =. número de pacientes del í-esimo mes.. n. =. (51) tamaño de la muestra.. N. =. (106) tamaño de la población.. M IC. A. ni. Y. BI. O. Q. UI. De la expresión, remplazando datos, tenemos:. Agosto. 14. Setiembre Octubre. 8. 0.13. 7. 15. 0.14. 7. 17. 0.16. 8. 18. 0.17. 9. 25. 0.24. 12. DE TE CA. 106. 51. BI BL IO. Total. 0.16. A. 17. Diciembre. ni. AC I. Julio. Noviembre. Ni/N. RM. Ni. FA. Meses. 2.3.INDICADORES Y VARIABLES DEL ESTUDIO:. -9Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. INFORME DE INTERNADO. Q. UI M. IC A. INDICADORES DEL USO DE FILGRASTIM EN EL SERVICIO DE HEMATOLOGÍA CLÍNICA DE ADULTOS DEL HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS JULIO – DICIEMBRE 2007. VARIABLE. 1) Proporción de Filgrastim prescrito con propósito terapéutico. *. Número de prescripciones de Filgrastim con fines terapéuticos/ Número total de prescripciones de Filgrastim.. Prescripción de Filgrastim con fines terapéuticos.. 2) Proporción de Filgrastim prescrito con propósito profiláctico. **. Número de prescripciones de Filgrastim con fines profilácticos/ Número total de prescripciones de Filgrastim.. DEFINICIÓN OPERACIONAL DE LA VARIABLE. UNIDAD DE ANÁLISIS. Filgrastim prescrito con fin terapéutico.. Hoja terapéutica de Filgrastim.. Filgrastim prescrito con fin profiláctico.. Hoja terapéutica de Filgrastim.. Prescripción de Filgrastim con fines profilácticos.. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA R. M. AC. IA. Y. BI. O. DEFINICIÓN DEL INDICADOR. INDICADOR. * Propósito terapéutico ** Propósito profiláctico. : Para tratar neutropenia febril instaurada post quimioterapia sistémica. : Como profilaxis en pacientes con riesgo de desarrollar neutropenia febril post quimioterapia sistémica.. - 10 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. INFORME DE INTERNADO. DEFINICIÓN DEL INDICADOR. a. UI M Q O. Filgrastim prescrito en dosis adecuada.. Hoja terapéutica de Filgrastim.. Filgrastim prescrito por vía de administración adecuada.. Hoja terapéutica de Filgrastim.. Filgrastim prescrito en intervalo de dosis adecuado.. Hoja terapéutica de Filgrastim.. AC M. FA R. Prescripción de Filgrastim por vía de administración adecuada.. CA. Número de prescripciones de Filgrastim en intervalo de dosis adecuado/ Número total de prescripciones de Filgrastim.. Dosis adecuada : Vía de administración adecuada : c Intervalo de dosis adecuado : b. UNIDAD DE ANÁLISIS. IA. Y. BI. Prescripción de Filgrastim en dosis adecuada.. Prescripción de Filgrastim en intervalo de dosis adecuado. BI. 5) Proporción de Filgrastim prescrito en intervalo de dosis adecuado c.. IO TE. 4) Proporción de Filgrastim prescrito por vía de administración adecuada b.. Número de prescripciones de Filgrastim en dosis adecuada/ Número total de prescripciones de Filgrastim. Número de prescripciones de Filgrastim por vía adecuada/ Número total de prescripciones de Filgrastim.. BL. 3) Proporción de Filgrastim prescrito en dosis adecuada ª.. DEFINICIÓN OPERACIONAL DE LA VARIABLE. VARIABLE. DE. INDICADOR. IC A. INDICADORES DEL USO DE FILGRASTIM EN EL SERVICIO DE HEMATOLOGÍA CLÍNICA DE ADULTOS DEL HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS JULIO – DICIEMBRE 2007. Dosis recomendada por la guía de la NCCN. Vía de administración recomendada por la guía de la NCCN. Intervalo de dosis recomendado por la guía de la NCCN.. - 11 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. INFORME DE INTERNADO. IC A. INDICADORES DEL USO DE FILGRASTIM EN EL SERVICIO DE HEMATOLOGÍA CLÍNICA DE ADULTOS DEL HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS JULIO – DICIEMBRE 2007. Filgrastim prescrito con régimen de inicio y término de terapia adecuada.. Hoja terapéutica de Filgrastim.. Filgrastim prescrito que cumple los criterios establecidos en la guía de la NCCN.. Hoja terapéutica de Filgrastim.. UI M. UNIDAD DE ANÁLISIS. Q O BI. FA R. M. AC. IA. Y. Prescripción de Filgrastim con régimen de inicio y término de terapia adecuada.. DE. Número de prescripciones de Filgrastim con régimen de inicio y término de terapia adecuada / Número total de prescripciones de Filgrastim. Número de prescripciones de Filgrastim que cumple los criterios establecidos en la guía de la NCCN / Número total de prescripciones de Filgrastim.. DEFINICIÓN OPERACIONAL DE LA VARIABLE. Prescripción de Filgrastim que cumple los criterios establecidos en la guía de la NCCN.. BI. BL. 7) Proporción Filgrastim prescrito que cumple los criterios establecidos en la guía de la NCCN e.. VARIABLE. CA. 6) Proporción de Filgrastim prescrito con régimen de inicio y término de terapia adecuada d.. DEFINICIÓN DEL INDICADOR. IO TE. INDICADOR. d e. Régimen de inicio y término de terapia adecuado : Criterios establecidos por la NCCN :. Régimen de inicio y término de terapia recomendada por la guía de la NCCN Se consideraron 6 criterios de la guía de la NCCN: Indicación para la cual se prescribe Filgrastim, dosis, intervalo de dosis, vía de administración e inicio y término de la terapia.. - 12 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. 2.4. RECOLECCIÓN DE DATOS:. La recolección de datos se realizó mediante hojas de recolección de datos (Ver Anexo 01).. A. Estas hojas fueron diseñadas para recoger todos aquellos aspectos del. Q. UI. M IC. tratamiento con Filgrastim que se quiere evaluar.. BI. O. En la hoja de recolección de datos Nº 01: se recolectó datos generales. Y. del paciente, datos clínicos de importancia y datos sobre el ciclo anterior. AC I. A. de quimioterapia.. RM. En la hoja de recolección de datos Nº 02: se recolectó datos sobre el tipo. FA. de quimioterapia que recibió el paciente y factores de riesgo para. DE. desarrollar neutropenia febril.. TE CA. En la hoja de recolección de datos Nº 03: se recolectó datos de la administración de Filgrastim: dosis, intervalo de dosis, vía de. BI BL IO. administración e inicio y duración de la terapia. En la hoja de recolección de datos Nº 04: se realizó la clasificación como paciente de alto, intermedio o de bajo riesgo (según datos analizados de las hojas de recolección de datos Nº 01 y Nº 02).. Los datos fueron recolectados de las historias clínicas y prescripciones terapéuticas de cada paciente que participó en el estudio; también se revisó el kárdex de enfermería para corroborar la información obtenida. 13 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. 2.5. ANÁLISIS Y PROCESAMIENTO DE LA INFORMACIÓN:. Para determinar el uso de Filgrastim en el presente informe se tomó en cuenta las consideraciones establecidas por el NCCN de Estados Unidos de América, para el uso de Factores de Crecimiento Mieloide 2008 (Ver. A. Anexo Nº 02).. M IC. De acuerdo a los criterios mencionados en la guía del NCCN, se. Q. UI. clasificó a los pacientes según el riesgo de neutropenia febril. BI. O. considerando cuatro factores: enfermedad de fondo, régimen de. Y. quimioterapia, factores de riesgo del paciente e intención del tratamiento. AC I. A. quimioterápico.. RM. La clasificación de riesgo de neutropenia febril, permitió ubicar a los. DE. datos Nº 04).. FA. pacientes en: alto, intermedio o bajo riesgo (ver hoja de recolección de. TE CA. Como enfermedad de fondo se consideró al tipo de enfermedad hematológica que presentó el paciente, es decir a su diagnóstico y el. BI BL IO. riesgo que implicó para desarrollar neutropenia. En lo que respecta a régimen de quimioterapia se tomó en cuenta el tipo de agente(es) quimioterápico(s) recibido(s), y el régimen de dosis como: dosis estándar y alta dosis (ver hoja de recolección de datos Nº 02). Los factores de riesgo del paciente se determinaron de acuerdo a la clasificación de la NCCN (Anexo Nº 03) y los datos obtenidos (hoja de recolección de datos Nº 01 y Nº 02).. 14 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. En la intención de tratamiento quimioterápico, se evaluó parámetros como intención curativa, prolongación de supervivencia o manejo de síntomas. Con respecto a la dosificación de Filgrastim, se tomó en cuenta la dosis según peso (ug /Kg/día) e intervalo de dosis. Se evaluó también la vía de. A. administración, inicio y duración de la terapia. Para el inicio de la. M IC. terapia se tuvo en cuenta la fecha de administración de la última dosis de. Q. UI. quimioterapia sistémica y para la duración de la terapia se tomó en. BI. O. cuenta el Recuento Absoluto de Neutrófilos (RAN).. Y. Todos estos datos se cotejaron con los criterios establecidos en la guía. AC I. A. para el uso de Factores de Crecimiento Mieloide publicada por el. RM. NCCN.. FA. El procesamiento y análisis se centró en el cálculo de los indicadores. DE. que fueron el objeto de estudio, para ello los datos obtenidos fueron. TE CA. ingresados al programa Microsoft Office Excel versión 2007 y procesados para mostrar los resultados en forma de los gráficos y las. BI BL IO. tablas correspondientes.. 15 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. III. RESULTADOS. TABLA Nº 01:. M IC. A. Los resultados obtenidos en el presente informe se muestran en las tablas y gráficos siguientes:. Porcentaje de Filgrastim prescrito con propósito terapéutico y profiláctico. Q. UI. en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de. A. Y. BI. O. julio a diciembre del 2007.. AC I. GRÁFICO Nº 01: Porcentaje de Filgrastim prescrito con propósito terapéutico y profiláctico. RM. en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de. Porcentaje de Filgrastim prescrito de acuerdo a la clasificación del riesgo. TE CA. TABLA Nº 02:. DE. FA. julio a diciembre del 2007.. BI BL IO. de neutropenia febril en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de julio a diciembre del 2007.. GRÁFICO Nº 02: Porcentaje de Filgrastim prescrito de acuerdo a la clasificación del riesgo de neutropenia febril en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de julio a diciembre del 2007.. 16 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. TABLA Nº 03:. INFORME DE INTERNADO. Porcentaje de Filgrastim prescrito en dosis, intervalo de dosis, vía de administración y régimen de inicio y término de terapia adecuados en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de. julio a. diciembre del 2007.. A. GRÁFICO Nº 03: Porcentaje de Filgrastim prescrito en dosis, intervalo de dosis, vía de. M IC. administración y régimen de inicio y término de terapia adecuados en el julio a. Q. UI. servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de. Y. BI. O. diciembre del 2007.. A. Porcentaje de Filgrastim prescrito que cumple con los criterios. AC I. TABLA Nº 04:. RM. establecidos en la guía de la NCCN, en el servicio de Hematología Clínica. DE. FA. de adultos del HNERM de julio a diciembre del 2007.. Filgrastim prescrito que cumple con los criterios. TE CA. GRÁFICO Nº 04: Porcentaje de. establecidos en la guía de la NCCN, en el servicio de Hematología Clínica. BI BL IO. de adultos del HNERM de julio a diciembre del 2007.. 17 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. TABLA Nº 01:. INFORME DE INTERNADO. Porcentaje de Filgrastim prescrito con propósito terapéutico y profiláctico en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de julio a diciembre del 2007.. NUMERO DE INDICACIONES. PORCENTAJE (%). Indicación de FEC con propósito terapéutico. 39. 76.47. Indicación de FEC con propósito profiláctico. 12. Total. 51. 23.53 100. O. Q. UI. M IC. A. PROPÓSITO DE INDICACIÓN DE FILGRASTIM (FEC). AC I. A. Y. BI. FUENTE: HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS – SERVICIO DE HEMATOLOGIA – 2007. RM. GRÁFICO Nº 01: Porcentaje de Filgrastim prescrito con propósito terapéutico y profiláctico. FA. en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de. BI BL IO. TE CA. DE. julio a diciembre del 2007.. 18 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. TABLA Nº 02:. INFORME DE INTERNADO. Porcentaje de Filgrastim prescrito de acuerdo a la clasificación del riesgo de neutropenia febril en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de julio a diciembre del 2007.. INDICACIÓN DE FEC. Alto riesgo. 27. Riesgo intermedio. 13. Bajo riesgo. 11. PORCENTAJE (%). M IC. A. RIESGO DE NEUTROPENIA FEBRIL (RNF). INDICACIÓN DE FEC SEGÚN CLASIFICACIÓN DE RNF (NCCN). BI. O. Q. UI. 27 13 06. 100 100 54.55. AC I. A. Y. FUENTE: HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS – SERVICIO DE HEMATOLOGIA – 2007. RM. GRÁFICO Nº 02: Porcentaje de Filgrastim prescrito de acuerdo a la clasificación del riesgo. FA. de neutropenia febril en el servicio de Hematología Clínica de adultos del. BI BL IO. TE CA. DE. HNERM de julio a diciembre del 2007.. 19 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. TABLA Nº 03:. INFORME DE INTERNADO. Porcentaje de Filgrastim prescrito en dosis, intervalo de dosis, vía de administración y régimen de inicio y término de terapia adecuados en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de. julio a. diciembre del 2007. INDICACIÓN ADECUADA. 51. 22. 51. 51. 51. 51. Régimen de inicio. Y. 51. Régimen de término adecuado. M IC UI. Q. Vía de administración. O. Intervalo de dosis. BI. Dosis. 51. PORCENTAJE. A. TOTAL INDICACIONES. A. INDICACIÓN DE FEC. 43.14 100 100. 12. 23.53. 51. 100. RM. AC I. FUENTE: HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS – SERVICIO DE HEMATOLOGIA – 2007. FA. GRÁFICO Nº 03: Porcentaje de Filgrastim prescrito en dosis, intervalo de dosis, vía de. DE. administración y régimen de inicio y término de terapia adecuados en el julio a. TE CA. servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de. BI BL IO. diciembre del 2007.. 20 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. TABLA Nº 04:. Porcentaje de. INFORME DE INTERNADO. Filgrastim prescrito que cumple con los criterios. establecidos en la guía de la NCCN, en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de julio a diciembre del 2007.. 51. 51. 51. 48. 51. 46. M IC. O. Factores de riego. UI. Régimen de quimioterapia. Q. Enfermedad. PORCENTAJE. A. INDICACIONES FEC (CUMPLE CRITERIOS NCCN). BI. CRITERIOS NCCN. TOTAL INDICACIONES FEC. 51. 51. Y. Intención de tratamiento. 100 94.12 90.20 100. Filgrastim prescrito que cumple con los criterios. FA. GRÁFICO Nº 04: Porcentaje de. RM. AC I. A. FUENTE: HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS – SERVICIO DE HEMATOLOGIA – 2007. DE. establecidos en la guía de la NCCN, en el servicio de Hematología Clínica. BI BL IO. TE CA. de adultos del HNERM de julio a diciembre del 2007.. 21 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. IV. DISCUSIÓN El filgrastim tiene actualmente la aprobación del FDA para el uso en la prevención de neutropenia inducida por quimioterapia1,11. En este trabajo, los resultados obtenidos según la indicación de Filgrastim en pacientes neutropénicos febriles post quimioterapia fue en un 76.47% con propósito terapéutico y 23.53% con propósito. M IC. A. profiláctico (Ver gráfico Nº 01). Q. UI. De estos resultados se observa que 39 (76.47%) pacientes recibieron la indicación de. BI. O. Filgrastim como propósito terapéutico debido a que la administración fue dada a partir. Y. del sétimo día post quimioterapia, periodo en el cual los valores de neutrófilos están. AC I. A. disminuidos llegando a neutropenia (N<1000 cel/ul)1,11,16. El día específico de. RM. administración es relativo para cada paciente, siendo en su mayoría el día en que los. FA. valores de neutrófilos están por debajo de 500 cel/ul.. DE. A diferencia de los 12 (23.53%) pacientes, que recibieron indicación de Filgrastim con. TE CA. propósito profiláctico, debido a que el inicio de administración se dio entre las 24 a 72. BI BL IO. horas post quimioterapia, periodo en el cual la neutropenia no se ha instaurado2,4 (Ver anexo Nº 04).. Por otro lado, la ASCO tiene otra clasificación para la indicación de Filgrastim que se divide en profilaxis primaria y secundaria. El objetivo de la administración de Filgrastim en profilaxis primaria es reducir la duración de la neutropenia tras la administración del primer ciclo de quimioterapia convencional con objeto de mantener la intensidad de dosis teórica (cantidad y tiempo de administración) de un programa de. 22 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. quimioterapia en el segundo ciclo o reducir la incidencia de neutropenia febril tras la administración del primer ciclo de quimioterapia convencional11. La ASCO recomienda la utilización de factores estimulantes de colonias para la profilaxis primaria de la neutropenia febril sólo para regímenes quimioterapéuticos en los que se espere una incidencia de neutropenia > 40% o en presencia de circunstancias. M IC. A. especiales. La profilaxis secundaria con FEC se recomienda para pacientes que han. UI. experimentado episodios de neutropenia febril en el ciclo anterior de tratamiento o que. O. Q. han sufrido un retraso o descenso de dosis por neutropenia prolongada en el ciclo. Y. BI. anterior de quimioterapia (para quienes la administración primaria no fue recibida)11.. AC I. A. La indicación para el uso de Filgrastim depende del riesgo de neutropenia u otros. RM. efectos neutropénicos que comprometan el tratamiento2,7,8. De acuerdo a la. FA. clasificación según el riesgo de neutropenia febril, se observó que del total de 51. DE. pacientes, 27 correspondieron al grupo de alto riesgo, 13 al de riesgo intermedio y. TE CA. finalmente 11 al de bajo riesgo (Ver gráfico Nº 02).. BI BL IO. Referente al grupo de alto riesgo, los factores determinantes en este grupo de pacientes en su mayoría fue el uso de quimioterapia basada en Antraciclinas (daunorubicina), otros agentes de alto riesgo como etopósido y el uso de agentes mielosupresivos mayor a dos. Con respecto al grupo de riesgo intermedio los factores más frecuentes fueron las quimioterapias previas y la presencia de neutropenia (Ver anexo Nº 05). De ahí que de acuerdo a la NCCN, el uso de Filgrastim para los pacientes de alto riesgo y riesgo intermedio esté justificado, no siendo así para los pacientes de bajo riesgo, que del total de 11 pacientes que formaron parte de este grupo y que recibieron 23 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. Filgrastim, sólo 6 (54.55%) justificaron el uso según la guía de la NCCN por recibir tratamiento curativo o coadyuvante. y ser un riesgo significante para serias. consecuencias de neutropenia febril. Los 5 (45.45%) pacientes restantes no tuvieron otras complicaciones adicionales a diabetes o al uso de medicamentos concomitantes como diuréticos, fenotiazidas u otros agentes inmunosupresores que justifiquen su uso. M IC. A. (Ver Anexo Nº 02 y Nº 05).. UI. La Dosis diaria recomendada por la NCCN es de 5 ug/kg/d (redondeado al tamaño más. BI. O. Q. cercano por límites de peso definidos)1,4,11,16.. Y. Sin embargo según la Tabla Nº 03 y Gráfico Nº 03, sólo (43.14%) 22 pacientes. AC I. A. recibieron una dosis adecuada de Filgrastim por estar en un rango de peso entre 55 a 65. RM. Kg que corresponde a un rango de dosis total por día de 275 a 325ug, cercano a 300ug. FA. que fue la cantidad recibida por paciente. Un porcentaje mayor 56.86% (29 pacientes). DE. recibió una dosis inadecuada, debido a que la administración de Filgrastim en el. TE CA. servicio es de una ampolla (300ug) por paciente, sin tomar en cuenta el peso. Sólo hay un caso al que se le administró dos ampollas (600ug) siendo una dosis inadecuada ya. BI BL IO. que de acuerdo a su peso de 90 Kg le correspondió una dosis total por día de 450ug (Ver Anexo Nº 06). Referente al intervalo de dosis, la NCCN recomienda la administración cada 24 horas, parámetro que se cumple en un 100% como se puede observar en el Gráfico Nº 03. Con respecto a la vía de administración, la ASCO como la NCCN refieren que puede darse por vía subcutánea o intravenosa1,11. La distribución y la tasa de depuración del plasma (semivida de 3.5h) son parecidas para ambas vías de administración16. En el 24 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. servicio, la vía de administración más indicada es la vía subcutánea 40 (78.43%) pacientes, y sólo 11 (21.57%) pacientes con indicación vía intravenosa por que las condiciones clínicas así lo exigieron, ya que en un inicio todos los pacientes empezaron con la administración subcutánea y que por motivos de reacciones adversas tales como alteraciones en zona de administración subcutánea, síndrome pseudogripal (fiebre,. A. cefaleas, fatiga, debilidad) y dolor osteomuscular (dolor ligero o moderado, controlado. M IC. en la mayor parte de los enfermos con analgésicos no narcóticos y en raras ocasiones. Q. UI. dolor profundo y palpitante en los huesos localizados preferentemente en la parte. BI. O. inferior de la columna, la pelvis, las costillas, el esternón y los huesos largos, es decir,. Y. en los huesos que contienen médula ósea, que acudieron al uso de opiáceos. El dolor. AC I. A. está directamente relacionado con las dosis de filgrastim)10.13.16 (Ver anexo Nº 07).. RM. En cuanto al régimen de inicio de administración se observó que sólo 12 (23.53%). FA. pacientes tuvieron un régimen adecuado (Ver Gráfico Nº 03), tal como recomienda la. DE. NCCN que determina que la administración debe iniciarse de 24-72 horas después de. TE CA. la culminación de la quimioterapia y se continuará hasta la recuperación hematológica. BI BL IO. del paciente (neutrófilos > 10.000 cel/µl). Como máximo, se administrará hasta 24 horas antes del segundo ciclo de quimioterapia1,4,11,16 (Ver Anexo Nº 08). La mayoría de los estudios inician la administración de FCH a las 24 horas de finalizar la quimioterapia, lo que ha permitido algunos ensayos clínicos de escalada de dosis7,10,13. Sin embargo, es posible que pueda plantearse un inicio más tardío de la administración de FCH, los días tres, cuatro o seis tras la quimioterapia y antes del nadir, siendo necesarios ensayos clínicos controlados y bien diseñados que permitan confirmar estas posibilidades17,18. 25 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. Otro estudio posterior ha mostrado que la administración de un curso de cinco días de G-CSF en pacientes con retrasos previos en la administración de quimioterapia debido a neutropenia prolongada es un tratamiento seguro y con una relación coste-efectividad favorable para mantener la intensidad de dosis en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama19,22.. M IC. A. Todos los estudios han mostrado la capacidad de los FCH de disminuir la toxicidad. UI. hematológica en quimioterapia intensiva14,15,19. Las líneas de investigación actuales. O. Q. están centradas en establecer cuál es el momento más adecuado de iniciar la. Y. BI. administración de FCH después de un tratamiento de intensificación12.. AC I. A. Con respecto a los criterios establecidos en la guía de la NCCN, como enfermedad de. RM. fondo se consideró al tipo de enfermedad hematológica que presentó el paciente, es. FA. decir a su diagnóstico (leucemia linfoide o mieloide), al cual sí se justifica el uso de. TE CA. Gráfico Nº 04).. DE. filgrastim en un 100% por el riesgo que implicó para desarrollar neutropenia (Ver. BI BL IO. La neutropenia constituye uno de los problemas más importantes en el tratamiento de una leucemia aguda. Esta se origina en la infiltración de la médula ósea por células leucémicas y es agravada secundariamente por la quimioterapia utilizada en el tratamiento, con un riesgo de mortalidad es muy elevado si el tratamiento se retrasa o es inadecuado. La neutropenia de alto riesgo es aquella cuyo recuento absoluto de neutrófilos es menor de 100 x mm3, tiene una duración proyectada mayor de 7 días, es de rápida instalación. Estos criterios se cumplen siempre en el paciente con leucemia aguda1,4,16.. 26 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. Para el régimen de quimioterapia, la NCCN, considera el tipo de terapia: alta dosis, dosis densa y dosis estándar, que en este caso las dosis fueron estándar, determinadas de acuerdo a peso (Kg) por la dosis protocolizados para cada fármaco. También se tomó en cuenta el tipo de agente(s) quimioterápico(s) recibido(s), donde el tipo de quimioterapia HAM (citarabina + mitoxantrona) fue la más frecuente, seguido por. A. HAD (citarabina + daunorubicina) estableciéndose a 15 y 12 pacientes respectivamente. UI. M IC. (Ver Anexo Nº 09).. O. Q. De acuerdo al Gráfico Nº 04, observamos que 48 (94.12%) pacientes tuvieron un. BI. indicación adecuada, quedando un porcentaje pequeño al que su régimen de. A. Y. quimioterapia se afectó, no por dosis, sino por variable tiempo, por retardo en. RM. AC I. administración de filgrastim por estar agotado en farmacia.. FA. Referente a los factores de riesgo y tomando como base el Gráfico Nº 04 se observó. DE. que 46 (90.20%) pacientes tanto de alto riesgo, riesgo intermedio y bajo riesgo. TE CA. cumplieron con la indicación de la guía de la NCCN, quedando un pequeño grupo de 5 (9.80%) pacientes que siendo en su totalidad de bajo riesgo no cumplieron los criterios. BI BL IO. establecidos y que sin embargo recibieron filgrastim, con un uso no justificado (Ver Gráfico Nº 04).. Por último, en lo que respecta a la intención de tratamiento, la NCCN, considera que puede ser curativo o paliativo (manejo de síntomas), donde el filgrastim es recomendado para cualquier paciente considerado de alto riesgo, independientemente del tipo de tratamiento. En pacientes de riesgo intermedio, con intención de tratamiento curativo es recomendable el uso de filgrastim a diferencia del tratamiento paliativo en. 27 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. el que se puede considerar el uso de filgrastim. En pacientes de bajo riesgo, sólo se puede considerar cuando el tratamiento sea de tipo curativo y éste sea un riesgo significante para desarrollar serias consecuencias de Neutropenia Febril1,11. De acuerdo a este criterio y según Gráfico Nº 04 se observó que la indicación de Filgrastim cumplió este criterio en un 100% debido a que en su totalidad los pacientes tuvieron. UI. M IC. A. una intención de tratamiento curativo.. O. Q. El uso de factores estimulantes de crecimiento de colonias granulocíticas (G-CSF) se. BI. ha estudiado, entre otras indicaciones, para superar la toxicidad medular y así. A. Y. posibilitar el mantenimiento de la intensidad de dosis con las pautas estándar de. AC I. quimioterapia mielosupresora, también como parte del tratamiento de soporte mediante. RM. TPH tras tratamiento de intensificación (con objeto de reducir la duración de la. FA. neutropenia, la incidencia de fiebre neutropénica, el consumo de antibióticos y los días. DE. de hospitalización), en la movilización de progenitores hematopoyéticos y en la. TE CA. disminución de los días de fiebre y los requerimientos hematológicos de soporte y. BI BL IO. reducción de hospitalización tras el tratamiento con Quimioterapia de alta dosis. Sin embargo, esta amplia variedad de indicaciones potenciales provoca que, en la práctica clínica, su utilización no se ciña únicamente a las indicaciones con evidencia científica de utilidad demostrada y oficialmente aprobadas, por lo que resulta recomendable la elaboración de protocolos o guías de utilización1,13,16,19,20.. 28 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. V. CONCLUSIONES: 1.. El porcentaje de Filgrastim prescrito con propósito terapéutico fue 76.4% y profiláctico 23.53% en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de julio a diciembre del 2007.. A. El porcentaje de Filgrastim prescrito de acuerdo al riesgo de neutropenia febril fue. M IC. 2.. UI. 100% en pacientes de alto riesgo y riesgo intermedio, y 54.55% en pacientes de. O. Q. bajo riesgo, del servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de julio a. Y. BI. diciembre del 2007.. A. El porcentaje de Filgrastim prescrito de manera adecuada fue 100% para los. AC I. 3.. RM. parámetros de intervalo de dosis, vía de administración y régimen de término de. FA. terapia, seguido por un 43.14% correspondiente al parámetro de dosis y por último. DE. un 23.53% correspondiente al régimen de inicio en pacientes hospitalizados en el. 4.. BI BL IO. 2007.. TE CA. servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de julio a diciembre del. El porcentaje de Filgrastim prescrito que cumple los criterios establecidos en la guía de la NCCN fue 100% tanto por el tipo de enfermedad (leucemia linfoide o mieloide) como por la intención de tratamiento (curativo), seguido de 94.12% por el régimen de tratamiento, por último 90.20% por los factores de riesgo de los pacientes hospitalizados en el servicio de Hematología Clínica de adultos del HNERM de julio a diciembre del 2007.. 29 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:. 1.. JEFFREY C, GEORGE D, HARRY P, JAMES F, CHARLES B, MARK L, et al. NATIONAL COMPREHENSIVE CANCER NETWORK. Clinical Practice Guidelines. A. in Oncology. Myeloid Growth Factors. V.I. 2008.. M IC. Disponible en:. UI. http://www.nccn.org/professionals/physician_guidelines.PDF/myeloid_growth_factors.V. FEVER AND NEUTROPENIA. Treatment Guidelines for. O. ARTHUR G, RICHARD J.. BI. 2.. Q. .I.2008.pdf. BROGLIA N, CARRANZA L, JAKOB E. Estudio descriptivo de episodios de. AC I. 3.. A. Y. patients with Cancer. American Cancer Society. March. 2006.. RM. neutropenia febril en pacientes oncológicos en un centro privado de Córdoba. Servicio. FA. de Oncología - Servicio de Infectología. Hospital Italiano de Córdoba. Oncología clínica, Vol. VIII. España. 2002.. DE. Disponible en:. KASPER D, COL HARRISON. Principios de Medicina Interna. 16º ed. Ed. McGraw. BI BL IO. 4.. TE CA. http://www.aaoc.org.ar/revista/vol8_marzo03/02-estudio_descriptivo.pdf. Hill. Pp. 1589-1597. México. 2006.. 5.. CRAWFOLD J, OZER H, STOLLER R. Reduction by granulocyte colony-stimulating factor of fever and neutropenia induced by chemoterapy in patients with small-lung cancer. N Eng J Med 2000: 3251, 64-70. Disponible en: http://www.nejm.org./revues/bio_rech/jpc/e-docs/00/02/71/D3/article.pdf.. 30 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

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(42) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. 16. LAURENCE L, JOHN S, KEITH L. GOODMAN & GILMAN: Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. Ed 11ma. ED. McGraw Hill. México. 2007: 1440 – 1.. 17. BREGNI M, SIENA S, BONADONNA G, GIANNI A: Clinical utilization of human haemotopoyetic progenitors in blood by recombinant human Granulocyte Colonystimulating Factor (G-CSF). Eur J Cancer 2003; 30: 235-8. Disponible en:. M IC. A. http://www.unilabs./suisse//file/document/ haemotopoyetic progenitors/pdf.. UI. 18. CHATTA S, PRICE T, ALLEN C, DALE D. Effects in vivo recombinant methionyl. O. Q. human granulocyte colony - stimulating factor on the neutrophil response and peripheral. BI. blood colony - forming cells. Blood 2004; 84: 2923-9.. AC I. A. http://www.cancer.org.pe/publications/02.pdf.. Y. Disponible en:. RM. 19. CORTS H, HORNEDO J, COSTA P. Utilización de los G-CSF en quimioterapia. FA. estándar. Rev. Cáncer 2004; 8 (Supl 2): 7-10.. DE. Disponible en:. www.inc.org/documentos/utilizacion_de_factores_estimuladores_de_colonias/proceedin. TE CA. gsVIIIcongresoSEFIG.pdf.. BI BL IO. 20. PACCAGNELLA A, FAVARETTO A, RICARDI A. Granulocyte macrophage colonystimulating factor increases dose intensity of chemotherapy in small cell lung cancer: Cancer 2003; 72: 697-706. Disponible en:. http://www.annals.org/cgi/content/abstract/121/7/492?ck=nck/filgrastim/.org.ar/revista/v ol8_colony-stimulating factors.pdf 21. JORDI M. Neupogen”. Ficha Técnica. Laboratorios AMGEN, 2005.. 33 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(43) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. GLOSARIO DE TÉRMINOS DOSIS ADECUADA DE FILGRASTIM: Cuando la dosis de administración es de 5 ug /Kg/día.. A. INICIO DE TERAPIA TEMPRANA:. M IC. Cuando la administración de filgrastim es administrada entre las 24 a 72 horas pos. O. Q. UI. quimioterapia.. Y. BI. INICIO DE TERAPIA TARDIA:. AC I. A. Cuando la administración de filgrastim es administrada pasadas las 72 horas pos. FA. RM. quimioterapia.. DE. NADIR. TE CA. El término significa el punto más bajo. Es lo opuesto de cenit, o sea el punto más alto. En medicina, la palabra "nadir" se usa para referirse a los recuentos más bajos de. BI BL IO. células sanguíneas después de la terapia citotóxica. Por ejemplo, un nadir de 20,000 plaquetas por microlitro de sangre indica el recuento de plaquetas más bajo alcanzado después de la terapia.. NEUTROPENIA: Recuento Absoluto de Neutrófilos menor de 500 cél/ul o un descenso del 25% en 24 horas en un paciente que ha recibido tratamiento mielosupresor. (Valor Normal de 2500 a 6000 cél/ul). 34 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(44) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. NEUTROPENIA FEBRIL: Presencia de fiebre (temperatura axilar mayor de 38ºC en dos tomas en una hora o mayor de 37.8ºC en dos determinaciones consecutivas practicadas con un intervalo de seis horas) aunado a. la disminución en el conteo de neutrófilos por debajo de. 1000cel/ul o un descenso del 25% en 24 horas en un paciente que ha recibido. M IC. A. tratamiento mielosupresor13.. Q. UI. QUIMIOTERAPIA DE DOSIS ESTANDAR. BI. O. Quimioterapia que, gracias a estudios de investigación y ensayos clínicos, se ha. Y. determinado como la de mejores probabilidades para tratar un cáncer dado; con un. RM. AC I. A. régimen de dosificación establecida en protocolos quimioterápicos.. FA. QUIMIOTERAPIA DE DOSIS DENSA:. DE. Quimioterapia en la cual se administran medicamentos de forma más seguida entre una. TE CA. y otra administración a diferencia de una quimioterapia estándar.. BI BL IO. QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN: Quimioterapia administrada para inducir una remisión. Este término se usa con frecuencia en los tratamientos de leucemias agudas.. QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN: Quimioterapia administrada una vez que se logra la remisión. El objetivo de esta terapia es mantener la remisión. La quimioterapia de consolidación también puede. 35 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(45) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. INFORME DE INTERNADO. llamarse terapia de intensificación. Este término se usa con frecuencia en los tratamientos de leucemias agudas.. QUIMIOTERAPIA DE MANTENIMIENTO: Quimioterapia administrada en dosis menores para ayudar a prolongar una. A. remisión. La quimioterapia de mantenimiento se usa únicamente para determinados. M IC. tipos de cáncer, comúnmente leucemias linfocíticas agudas y leucemias promielocíticas. BI. O. Q. UI. agudas. Y. QUIMIOTERAPIA PALIATIVA:. AC I. A. Es un tipo de quimioterapia que se administra específicamente para controlar los. FA. RM. síntomas sin esperar que reduzca el cáncer de manera significativa.. DE. RÉGIMEN DE QUIMIOTERAPIA:. TE CA. Plan de tratamiento que especifica los tipos de fármacos, dosis de fármacos y programas de fármacos con el horario, vía de administración. y la duración del. BI BL IO. tratamiento quimioterápico.. VIA DE ADMINISTRACIÓN ADECUADA: La vía de administración intramuscular es la más adecuada, sin embargo cuando el paciente tiene un recuento de plaquetas inferior al de 20000 se usa la administración intravenosa.. 36 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(46) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INFORME DE INTERNADO. Q. UI. M IC. A. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO. BI BL IO. TE CA. DE. FA. RM. AC I. A. Y. BI. O. ANEXOS. 37 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

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