Evaluación de las buenas prácticas de almacenamiento de un establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017 2018

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. BI. O Q. UI. M. IC. A. ESCUELA DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA. AC. IA. Y. INFORME DE PRÁCTICAS PRE–PROFESIONALES. M. Evaluación de las buenas prácticas de almacenamiento de un. DE. FA R. establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017 - 2018. CA. PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE:. BL BI. AUTOR:. IO TE. QUÍMICO FARMACÉUTICO. Br. SANTILLÁN ESPEJO, Claudia Angélica. ASESOR: Mg. ARO DÍAZ, Rubén Jesús. TRUJILLO – PERÚ 2019 I Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. DEDICATORIA. A Dios:. A. Por ser mi refugio y fortaleza en en cada tiempo. En este largo viaje mostró su fidelidad en sus promesas y cumplir conforme su voluntad mis metas anheladas. Gracias mi Señor en las sombras de sus alas permaneceré. Mateo 6:33 Mas bien, busque primeramente el reino de Dios y su justicia, y todas estas cosas les serán añadidos.. M. IC. A mis padres:. IA. Y. BI. O Q. UI. Javier y Constanza, a quienes amo mucho, por ser y siempre serán mi motivación y ejemplo a seguir. Por sus valores, amor y consejos sabios que siempre están conmigo. Toda meta cumplida es para ustedes mis viejitos bellos.. AC. A mis hermanos:. IO TE. CA. DE. FA R. M. Javier y Máximo, a quienes amo mucho y por ser mis hombrecitos que Dios me dio, por sus ocurrencias que me hacen reír y consejos que me brindan. A mi Kharen y Kerly, a pesar de la distancia siempre nos mantenemos conectadas y sobre todo del corazón, gracias por escucharme y siempre con tus consejos sabios.. A mi G.F Nº 58:. BI. BL. Para todos mis hermanos en Cristo, por su admiración, dedicación y amor de conocer cada día a nuestro Señor y hacer su voluntad, y todo privilegio recibido lo atesoro en mi corazón. También a mí siempre Líder hermano, por su tiempo, paciencia e infaltables consejos sabios a animarme más. Todo lo que viene de lo alto, mi corazón se goza, ¡y todo lo mejor está por venir!. Claudia Angélica Santillán Espejo ii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. AGRADECIMIENTO. UI. M. IC. A. A mi querida Alma Mater por abrirme las puertas del inicio de mi nueva etapa estudiantil universitaria, atesoro todas las enseñanzas compartidas de mis profesores para crecer y ser mejor profesionalmente. FA R. M. AC. IA. Y. BI. O Q. A la Dra. Nelly Cortez Zavaleta y personal del establecimiento farmacéutico, por la oportunidad de pertenecer a la familia NELLCOR E.I.R.L., brindarme los conocimientos, orientación y paciencia que apoyaron en mi crecimiento de carrera profesional.. BI. BL. IO TE. CA. DE. A mi asesor Mg. Aro Díaz, Rubén Jesús, por darse el tiempo de apoyarme en este trabajo que sin ningún interés acepto ayudarme, por sus consejos y su orientación.. Claudia Angélica Santillán Espejo. iii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) BI. BL. IO TE. CA. DE. FA R. M. AC. IA. Y. BI. O Q. UI. M. IC. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. iv Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) BI. BL. IO TE. CA. DE. FA R. M. AC. IA. Y. BI. O Q. UI. M. IC. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. v Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RESUMEN. El objetivo del presente trabajo de investigación es la evaluación de las buenas prácticas de almacenamiento de un establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018, en función del porcentaje de cumplimientos de los indicadores para cada uno de los 7 factores considerados por la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Almacenamiento (1999). Se consideró un nivel alto a 80%, entre 80% y 50% se consideró un. IC. A. nivel medio y menor a 50% un nivel bajo de cumplimiento. Para la evaluación del nivel de. UI. M. cumplimiento de BPA se utilizó el acta de inspección para establecimientos de dispensación de. O Q. productos farmacéuticos, dispositivos médicos y afines, realizado por la GERESA LL. Se. BI. obtuvieron los siguientes resultados: para el factor 1 cumplimiento al 100% en las Áreas. IA. Y. delimitadas, ordenadas, rotuladas, factor 2 cumplimiento al 100% en lo que es Infraestructura,. AC. factor 3 cumplimiento al 100% referente a Organización interna, factor 4 cumplimiento al 100%. FA R. M. en Recursos humanos, factor 5 cumplimiento al 100% en Recursos materiales, factor 6 cumplimiento al 100% en Seguridad y mantenimiento, factor 7 cumplimiento al 100% en. DE. Técnicas de manejo. De los resultados de cada factor se obtuvo un promedio de 100%. IO TE. BI. BL. Almacenamiento. CA. concluyendo que tiene un nivel alto de cumplimiento de las Buenas Prácticas de. Palabras clave: Nivel de cumplimiento, Buenas prácticas de almacenamiento. vi Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ABSTRACT. The objective of this research work is the evaluation of good storage practices of a pharmaceutical product in the city of Trujillo, July 2017-2018, based on the percentage of compliance of the indicators for each of the 7 factors related by the Inspection Guide for Good Storage Practices (1999). It refers to a high level of 80%, between 80% and 50%. IC. A. of medium level and lower level of compliance. For the evaluation of the level of BPA. UI. The following results were. O Q. devices and related products, made by GERESA LL.. M. compliance, the inspection report for the suppliers of pharmaceutical products, medical. BI. obtained: for factor 1 100% compliance in the delimited, ordered, labeled areas, factor 2. IA. Y. 100% compliance in what is Infrastructure, factor 3 compliance at 100% regarding. AC. internal organization, factor 4 compliance to 100% in Human Resources, factor 5. FA R. M. compliance to 100% in Material Resources, factor 6 compliance to 100% in Safety and Maintenance, factor 7 compliance to 100% in Management Techniques. From the results. DE. of each factor an average of 100% was obtained concluding that it has a high level of. BI. BL. IO TE. CA. compliance with Good Storage Practices. Keywords: Compliance level, Good storage practices. vii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INDICE. Página. DEDICATORIA…………………………………………………..............ii. IC. A. AGRADECIMIENTO…………………………………………….............iii. O Q. UI. M. PRESENTACIÒN……………………………………………………..…..iv. Y. BI. JURADO DICTAMINADOR………………………………………......…v. AC. IA. RESUMEN…………………………………………………...…….…...... vi. FA R. M. ABSTRACT……………………………………………………….…...… vii INTRODUCCIÒN………………………………………..……......1. II.. MATERIAL Y MÈTODO……………………………….……...…6. III.. RESULTADOS…………………………………………….…...…12. IV.. DISCUSIÒN…………………………………………………....….25. VI.. CA. IO TE. BL BI. V.. DE. I.. CONCLUSIÒN…………………………………………………….29. REFERENCIAS BIBLIOGRÀFICAS……………………………..30. ANEXOS…………………………………………………………...……....33. VI Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. I.. INTRODUCCIÓN. La calidad en los productos farmacéuticos es una condición precisa para que puedan ejercer la acción terapéutica esperada y en consecuencia se mejora la calidad de vida de la población, por lo mismo hoy en día el almacenamiento tiene una importancia crucial y constituye un elemento fundamental dentro de toda institución destinada al manejo de. A. productos farmacéuticos, las mismas que van a alcanzar políticas, actividades, recursos,. M. IC. con la finalidad de mantener, garantizar la calidad, la conservación y el cuidado de los. O Q. UI. productos farmacéuticos reconocidos por ley 1,2.. BI. Según la ley N° 29459 – Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y. IA. Y. Productos Sanitarios, en su Art. 22° expone que para desarrollar sus actividades, las. AC. personas naturales o jurídicas, públicas o privadas que se dediquen para sí o para terceros,. FA R. M. a la importación, distribución, almacenamiento, dispensación y el expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben cumplir con requisitos. DE. y condiciones sanitarias establecidas en el Reglamento respectivo y en las Buenas. IO TE. CA. Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Dispensación, y contar con la certificación correspondiente en los plazos que establece el Reglamento. 3,4. .. BI. BL. La BPA es la parte del sistema de aseguramiento de la calidad que garantiza que el producto sea correcto y consistentemente almacenado, transportado y distribuido de acuerdo a los estándares de calidad apropiados 5. Las Buenas Prácticas de Almacenamiento son un conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan o distribuyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de garantizar el mantenimiento de sus condiciones y características óptimas durante el proceso de 1 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. almacenamiento, especialmente de aquellos productos que se encuentran en el mercado nacional que por su naturaleza química y/o física requieren condiciones especiales para su conservación 6,7. La presente norma surge como respuesta a la necesidad de proveer un instrumento eficaz, destinado a establecer y evaluar las condiciones y prácticas involucradas en el almacenamiento y es aplicable a industrias farmacéuticas, empresas importadoras,. IC. A. distribuidoras, sucursales, establecimientos farmacéuticos, almacenes de instituciones de. UI. M. salud de la Seguridad Social, Sector Público y Privado, Centros de distribución de 6,7. .. O Q. medicamentos y otros establecimientos del rubro farmacéutico. Y. BI. El presente documento, está íntimamente ligado con otras normas y procesos. AC. IA. relacionados, como son las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura, estudios de. M. estabilidad de medicamentos, procesos de distribución y cadena de frío, especialmente. FA R. para vacunas y productos biológicos, contribuyendo de esta manera a establecer un. DE. sistema integral de garantía de calidad, que permita la utilización de medicamentos e. CA. insumos afines en condiciones de oportunidad y calidad a fin de cumplir esa noble función. IO TE. de proteger, sanar, diagnosticar o devolver la salud al paciente 6,7.. BL. Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en oficinas farmacéuticas (farmacias o. BI. boticas), laboratorios farmacéuticos, droguerías, botiquines, almacenes especializados, los cuales tienen que cumplir los requisitos de las Buenas Practicas de Almacenamiento. Almacenar apropiadamente significa que todos los materiales de almacenamiento estén siempre disponibles, accesibles y en buenas condiciones, lo que asegura que cuando se suministra un producto terminado a los clientes y consumidores este tenga alta calidad y seguridad en su uso. Los almacenes donde se custodian los diferentes productores sanitarios siempre se rigen por políticas de inventario dentro de la oficina o servicio.. 2 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Además, esto dependerá de la información recopilada respecto a tiempos de envios, disponibilidad de productos, tendencias en los precios y abastecimiento oportuno. Estas funciones básicamente tienden a controlar el espacio físico y mantener todos los artículos inventariados, además estas oficinas deberán contar con manuales de procedimientos y guías de emergencias que ayuden a sistematizar y procesar los productos dentro de la cadena de abastecimiento adecuadamente y de esta manera también proteger los artículos. A. de algún daño de uso innecesario debido a procedimientos de rotación de inventarios. UI. M. IC. defectuoso y robos 8,9.. O Q. El almacén deberá contar con áreas separadas, delimitadas o definidas destinadas a. BI. mantener los medicamentos, materia prima e insumos en forma ordenada y en. AC. .. M. 7. IA. Y. condiciones adecuadas para conservar sus características de calidad, según corresponda. FA R. El almacén de productos farmacéuticos y afines debe tener las dimensiones adecuadas lo. DE. cual se dé buena organización, evitar riesgos de contaminación, confusión y permita. CA. rotación correcta. Consta de 4 áreas:. IO TE. Área de recepción: Se efectúa la revisión de los documentos presentados por el. BL. proveedor y se verifican los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos. BI. sanitarios siguiendo el procedimiento respectivo. Debe diseñarse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada recepción y limpieza de los embalajes si fuera necesario y debe protegerse de las condiciones climatológicas. Área de almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en áreas apropiadas de acuerdo a sus características y condiciones para mantener su calidad. Área apropiada para productos que requieran condiciones especiales (temperatura, humedad y luz). Área de productos de controles especiales. 3 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. (estupefacientes), los cuales deben almacenarse en áreas de acceso restringido, seguro y con llave; Área para productos de baja y devueltos. Las áreas de cuarentena y para productos de baja y devueltos, deben estar adecuadamente identificas. Área de embalaje y despacho: Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios se debe considerar la protección contra riesgos ambientales y físicos de rutina, debiendo evaluar los factores de desempeño del embalaje expuestos a golpes,. IC. A. vibraciones y otros elementos de tránsito debidamente documentados, para proteger el. UI. M. contenido de cualquier desplazamiento e impacto por caída. En despacho debe estar. O Q. claramente delimitada e identificada, al igual destinada a la ubicación de los productos. BI. farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios embalados, listos para su. AC. IA. Y. distribución.. M. Área administrativa: Destinada a la preparación y archivo de documentos.. FA R. Una inspección son actividades para obtención de la información, evaluación y. DE. verificación a fin de comprobar las BPA en establecimientos farmacéuticos. Por lo tanto,. CA. en caso de las auto-inspecciones y/o auditorías internas son parte del aseguramiento de la. IO TE. calidad que sirve detectar deficiencias e implementar medidas correctivas 6,7,10.. BL. Por lo cual el programa de auto-inspección es diseñado para cualquier deficiencia en la. BI. implementación de las BPA y recomendar las medidas correctivas necesarias. Estas deben ser realizadas de manera rutinaria y en ocasiones especiales, como en el caso de la retirada de productos, o cuando hay una inspección por la autoridad sanitaria 2,11. Por ello el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento en los Establecimientos Farmacéutico constituye un elemento fundamental para una buena prestación de los servicios de salud a la población, lo cual el Químico Farmacéutico de la salud, hoy en día cumple un rol importante en la implementación y mantenimiento de un 4 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. sistema que garantice el cumplimiento de las condiciones adecuadas de almacenamiento de los productos farmacéuticos. Objetivo General Evaluar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento de un. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA R. M. AC. IA. Y. BI. O Q. UI. M. IC. A. establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017 – 2018.. 5 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II.. MATERIAL Y MÉTODO. 1. MATERIAL DE ESTUDIO:  Almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017 – 2018. 2. DISEÑO DE EXPERIENCIA:. IC. Muestra:. M. i.. A. 2.1. DISEÑO METODOLÓGICO:. UI. Acta de Inspección para establecimientos de dispensación de productos. BI. O Q. farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (1999),. IA. Tipo y Diseño de Estudios:. AC. ii.. Y. aplicadas en establecimientos farmacéuticos. Recolección de Datos:. FA R. iii.. M. El presente estudio es de tipo descriptivo, transversal y retrospectivo. DE.  Fuente de Información. CA. Actas de inspección para establecimientos de dispensación de. IO TE. productos farmacéuticos,. dispositivos. médicos y productos. BL. sanitarios.. BI. . Técnica de Recolección: La técnica empleada fue de contrastación mediante la inspección utilizando para ello el acta de inspección para establecimientos de dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, aplicadas en el establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018.. 6 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. . Procedimiento de Recolección: se recolectó el acta de inspección para establecimientos de dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos. sanitarios,. de. las. auditorías. realizadas. en. el. establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo en el periodo julio 2017-2018, y posteriormente se procedió al análisis mediante la. A. contratación de los 7 factores establecidos en el acta, con sus. O Q. UI. M. IC. respectivos indicadores a evaluar (ANEXO Nº1):. BI. Factor 1: Áreas: Delimitadas, ordenadas, rotuladas. Y.  Recepción. AC. IA.  Almacenamiento. FA R. M.  De baja  Despacho. DE.  Devoluciones. CA.  Gestión Administrativa. IO TE. Factor 2: Infraestructura. BI. BL.  El. local está. ubicado. en ambiente. independientes. o. Adecuadamente separado.  El tamaño del establecimiento farmacéutico está de acuerdo con la variedad y volumen de productos a dispensar.  No tiene conexión directa con viviendas  Las paredes y techos son impermeables y lisos, fáciles de limpiar y recubiertas con pintura  Los pisos son de cementos, losetas y están a nivel. 7 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación.  El diseño de la puerta brinda seguridad y es de fácil tránsito para el usuario, y para toda persona que esté relacionada con el establecimiento  Está debidamente identificado con letrero en la puerta externa que identifique el nombre del establecimiento comercial precedido por la palabra Farmacia o Botica. A.  Cuenta con servicio higiénico separado, de las áreas de. UI. O Q.  Cuenta con servicios de agua y luz. M. IC. Dispensación y almacén. BI.  Tiene una adecuada iluminación. Y.  Tiene una adecuada circulación interna de aire. AC. IA.  La temperatura es controlada, verificándose que se encuentra. FA R. M. entre 15° - 25°C y nunca más de 30°C Factor 3: Organización Interna. DE.  En el área de dispensación se exhibe copia legible del título. CA. profesional del regente del establecimiento. IO TE.  La distancia entre estantes facilita el movimiento de los. BI. BL. dispensadores y la manipulación del producto.  Tiene estantes y armarios en número suficiente para almacenar correctamente los productos, protegiéndolos de la luz solar  No hay productos colocados directamente en el piso  Tienen relación de productos que requieran condiciones especiales de almacenamiento. 8 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación.  Tienen áreas debidamente separadas en:. Dispensación,. almacenamiento de los productos, para preparación magistrales y oficinales, de reenvasado y gestión administrativa Factor 4: Recursos Humanos  Existe procedimientos que describan las funciones y responsabilidad del personal. A.  El personal nuevo es entrenado antes de iniciar su trabajo. M. IC.  El personal auxiliar dispensa los productos farmacéuticos con. O Q. UI. receta médica. BI.  El personal auxiliar ofrece alternativas al medicamento. Y. prescrito. AC. IA.  Se entrega al personal vestimenta adecuada de trabajo. trabajo. FA R. M.  Esta aseado y debidamente uniformado durante la jornada de. DE.  Se realiza un examen médico y/o de laboratorio periódico al. CA. personal. IO TE.  Cumple con no fumar, beber, o consumir alimentos en almacén.. BL. Factor 5: Recursos materiales. BI.  Anaqueles  Parihuelas  Escaleras del peldaño  Termohigròmetro  Ventiladores fijos  Material de Limpieza. 9 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Factor 6: Seguridad y Mantenimiento:  Extintores de incendio vigentes.  Programa de mantenimiento de sistema eléctrico.  Se permite solo el acceso del personal autorizado en el área de dispensación y almacén  Se evita la acumulación de materiales combustibles como cajas de cartón.. IC. A.  Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo de materiales. UI. M. inflamables.. O Q.  Son adecuadas las instrucciones de limpieza y sanitizaciòn, orden y. BI. mantenimiento de: Estantes, Pisos, Paredes, Techos.. AC. IA. Y.  Cuenta con programas de fumigación.. FA R. M. Factor 7: Técnicas de Manejo. FEFO. DE.  Los productos son dispensados teniendo en cuenta el sistema FIFO-. CA.  L Director técnico permanece en el establecimiento durante el. IO TE. horario de atención al público. BL.  Se cuenta con POEs. BI.  Se tiene procedimientos describiendo las condiciones de almacenamiento recomendado para los productos que los requieran  En el área de recepción se revisa el cumplimiento de las especificaciones dadas  Cuenta con procedimientos de recepción, almacenamiento de productos. 10 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación.  Cuando se dispensa en forma fragmentada los productos envasados en blíster, conservan al final del expendio la sección en la que se encuentra la fecha de vencimiento y lote  Tienen procedimientos para evaluar una receta  Cuenta con procedimientos escritos para el manejo de las devoluciones. A.  Cuenta con material de consulta para primeros auxilios y. M. IC. emergencias tóxicas. O Q. UI.  Cuenta con áreas de productos de baja y devueltos. BI.  Se tiene procedimientos para el manejo de los medicamentos. M. Procesamiento y análisis de datos:. FA R. iv.. AC. IA. Y. vencidos, deteriorados. Para el procedimiento y análisis de datos se utilizó como referente el Manual. CA. DE. de Buenas Prácticas de Almacenamiento de la DIGEMID (1999).. IO TE. Los datos recogidos en el formato de acta de inspección para establecimientos de dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos. BL. sanitarios, aplicados en el establecimiento farmacéutico de la ciudad de. BI. Trujillo en el periodo julio 2017-2018, fueron procesados y tabulados en el programa Microsoft Excel 2016 para poder obtener los porcentajes que permitieron determinar los niveles de calidad: Mayor a 80% se consideró un nivel alto, entre 80% y 50% se consideró un nivel medio y menor a 50% un nivel bajo.. 11 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. III.. RESULTADOS. TABLA 1: Cumplimiento del factor 1: Áreas delimitadas, ordenadas, rotuladas en el almacén del establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo, julio 20172018. . Despacho. . Devoluciones. . Gestión Administrativa. . IC. De baja. M. . UI. Almacenamiento. O Q. . IA. Y. Recepción. NO CUMPLE. A. CUMPLE. BI. INDICADORES. AC. GRAFICO 1: Porcentaje del cumplimiento del factor 1: Áreas en el almacén del. FA R. M. establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018. 80%. BI. 60%. 100%. BL. 100%. IO TE. CA. DE. FACTOR 1: ÁREA: DELIMITADAS, ORDENADAS, ROTULADAS. 40%. 20%. 0%. 0% CUMPLE. NO CUMPLE. FUENTE: Datos obtenidos del acta de inspección para establecimientos de dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, del establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018.. 12 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA 2: Cumplimiento del factor 2: Infraestructura en el almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018. INDICADORES El. local. está. ubicado. CUMPLE. en. NO CUMPLE. ambiente . independientes o Adecuadamente separado. El tamaño del establecimiento farmacéutico. IC. A. . está de acuerdo con la variedad y volumen de. . O Q. UI. No tiene conexión directa con viviendas. M. productos a dispensar. . IA. Y. fáciles de limpiar y recubiertas con pintura. BI. Las paredes y techos son impermeables y lisos,. AC. Los pisos son de cementos, losetas y están a. . M. nivel. FA R. El diseño de la puerta brinda seguridad y es de . DE. fácil tránsito con el establecimiento. CA. Está debidamente identificado con letrero en la . IO TE. puerta externa que identifique el nombre del establecimiento comercial precedido por la. BL. palabra Farmacia o Botica. BI. Cuenta con servicio higiénico separado, de las áreas de Dispensación y almacén. . Cuenta con servicios de agua y luz. . Tiene una adecuada iluminación. . Tiene una adecuada circulación interna de aire . 13 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. La temperatura es controlada, verificándose . que se encuentra entre 15° - 25°C y nunca más de 30°C. GRÁFICO 2: Porcentaje del cumplimiento del factor 2: Infraestructura en el almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018. M. IC. A. FACTOR 2: INFRAESTRUCTURA. UI. 100%. O Q. 100%. 80%. BI. 60%. IA. Y. 40%. 0%. 0% NO CUMPLE. DE. FA R. CUMPLE. M. AC. 20%. FUENTE: Datos obtenidos del acta de inspección para establecimientos de. CA. dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,. BI. BL. IO TE. del establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018.. TABLA 3: Cumplimiento del factor 3: Organización Interna en el almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017-201. 14 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INDICADORES. CUMPLE. NO CUMPLE. . En el área de dispensación se exhibe copia legible del título profesional del regente del. A. establecimiento. UI. M. movimiento de los dispensadores y la. IC. . La distancia entre estantes facilita el. BI. O Q. manipulación del producto. . IA. suficiente para almacenar correctamente. Y. Tiene estantes y armarios en número. AC. los productos, protegiéndolos de la luz. FA R. M. solar. . DE. No hay productos colocados directamente. CA. en el piso. IO TE. Tienen relación de productos que requieran. . BL. condiciones especiales de almacenamiento. BI. Tienen áreas debidamente separadas en:. . Dispensación, almacenamiento de los productos, para preparación magistrales y oficinales,. de. reenvasado. y gestión. administrativa. GRÁFICO 3: Porcentaje del cumplimiento del factor 3: Organización Interna en el almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018. 15 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. FACTOR 3: ORGANIZACIÓN INTERNA 100% 100% 90% 80% 70%. A. 60%. IC. 50%. UI. M. 40%. O Q. 30% 20%. BI. 10%. Y. 0%. 0%. NO CUMPLE. FA R. M. AC. IA. CUMPLE. DE. FUENTE: Datos obtenidos del acta de inspección para establecimientos de. CA. dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,. BI. BL. IO TE. del establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018.. TABLA 4: Cumplimiento del factor 4: Recursos Humanos en el almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018. 16 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INDICADORES. CUMPLE. NO CUMPLE. . Existe procedimientos que describan las funciones y responsabilidad del personal. . El personal nuevo es entrenado antes de iniciar su trabajo. . El personal auxiliar dispensa los productos farmacéuticos con receta. . ofrece. alternativas al medicamento prescrito. O Q. . Se entrega al personal vestimenta. . debidamente. Y. y. IA. aseado. BI. adecuada de trabajo Esta. IC. auxiliar. M. personal. UI. El. A. médica. trabajo. laboratorio periódico al personal. FA R. Se realiza un examen médico y/o de. M. AC. uniformado durante la jornada de. DE. Cumple con no fumar, beber, o.  . BI. BL. IO TE. CA. consumir alimentos en almacén. GRAFICO 4: Porcentaje del cumplimiento del factor 4: Recursos Humanos en el almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018. 17 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. FACTOR 4: RECURSOS HUMANOS. 100% 100% 90% 80% 70% 60% 50%. IC. A. 40%. 20%. UI. 0%. M. 30% 10%. O Q. 0%. NO CUMPLE. IA. Y. BI. CUMPLE. M. AC. FUENTE: Datos obtenidos del acta de inspección para establecimientos de dispensación. FA R. de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, del. BI. BL. IO TE. CA. DE. establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018.. TABLA 5: Cumplimiento del factor 5: Recursos Materiales en el almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018. 18 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. INDICADORES. CUMPLE . Parihuelas. . Escaleras del peldaño. . Termohigrómetro. . Ventiladores fijos. . Material de Limpieza. . A. Anaqueles. NO CUMPLE. M. IC. GRÁFICO 5: Porcentaje del cumplimiento del factor 5: Recursos Materiales en el. BI. O Q. UI. almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018. IA. Y. FACTOR 5: RECURSOS MATERIALES. AC. 100%. M. 100%. FA R. 80%. DE. 60%. CA. 40%. 0%. CUMPLE. NO CUMPLE. BL. 0%. IO TE. 20%. BI. FUENTE: Datos obtenidos del acta de inspección para establecimientos de dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, del establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018. TABLA 6: Cumplimiento del factor 6: Seguridad y Mantenimiento en el almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018. INDICADORES. CUMPLE. NO CUMPLE. 19 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Extintores de incendio vigentes. . Programa de mantenimiento del sistema. . eléctrico . Se permite solo el acceso del personal autorizado en el área de dispensación y almacén. IC. A. . Se evita la acumulación de materiales. Y. BI. riesgo de materiales inflamables. . de:. Estantes,. y. Pisos,. AC. mantenimiento. orden. M. sanitizaciòn,. FA R. y. IA. Son adecuadas las instrucciones de limpieza. Paredes, Techos. O Q. . Se instruye al personal sobre el manejo y. UI. M. combustibles como cajas de cartón. . BI. BL. IO TE. CA. DE. Cuenta con programas de fumigación. 20 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. GRÁFICO 6: Porcentaje del cumplimiento del factor 6: Seguridad y Mantenimiento en el almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 20172018. FACTOR 6: SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO. 100%. A. 100%. IC. 90%. UI. M. 80%. O Q. 70%. BI. 60% 50%. IA. Y. 40%. AC. 30%. 10% 0%. 0% NO CUMPLE. CA. DE. CUMPLE. FA R. M. 20%. IO TE. FUENTE: Datos obtenidos del acta de inspección para establecimientos de. BL. dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,. BI. del establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018.. 21 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA 7: Cumplimiento del factor 7: Técnicas de Manejo en el almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018 INDICADORES. CUMPLE. NO CUMPLE. . Los productos son dispensados teniendo en cuenta el sistema FIFO-FEFO. . El Director técnico permanece en el establecimiento durante el horario de. Se tiene procedimientos describiendo las. . IC. . O Q. de. almacenamiento. BI. condiciones. UI. M. Se cuenta con POEs. A. atención al público. Y. recomendado para los productos que los. IA. requieran. AC. En el área de recepción se revisa el. . M. cumplimiento de las especificaciones. FA R. dadas. DE. Cuenta con procedimientos de recepción,. . almacenamiento de productos. CA. Cuando se dispensa en forma fragmentada. . IO TE. los productos envasados en blíster, conservan al final del expendio la sección. BL. en la que se encuentra la fecha de. BI. vencimiento y lote Tienen procedimientos para evaluar una. . receta Cuenta con procedimientos escritos para. . el manejo de las devoluciones Cuenta con material de consulta para. . primeros auxilios y emergencias tóxicas Cuenta con áreas de productos de baja y. . devueltos 22 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. . Se tiene procedimientos para el manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados. GRÁFICO 7: Porcentaje del cumplimiento del factor 7: Técnicas de Manejo y distribución en el almacén del establecimiento farmacéutico en la ciudad de Trujillo,. A. julio 2017-2018. M. IC. FACTOR 7: TÉCNICAS DE MANEJO. O Q. UI. 100% 100%. BI. 90%. Y. 80%. IA. 70%. AC. 60%. M. 50%. FA R. 40% 30%. DE. 20%. 0%. CA. 10% 0%. NO CUMPLE. BL. IO TE. CUMPLE. BI. FUENTE: Datos obtenidos del acta de inspección para establecimientos de dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, del establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018.. 23 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. TABLA 8: Cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento en el almacén del establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo, julio 2017-2018. FACTORES. PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO. 1. Áreas:. delimitadas,. ordenadas, 100%. 2. Infraestructura. 100%. 3. Organización Interna. 100%. 4. Recursos Humanos. 100%. 5. Recursos Materiales. 100%. UI. M. IC. A. rotuladas. 100%. O Q. 6. Seguridad y Mantenimiento. 100 %. BI. 7. Técnicas de Manejo. 100%. AC. IA. Y. Cumplimiento Total. FA R. M. GRÁFICO 8: Porcentaje de Cumplimiento Total de buenas prácticas de almacenamiento en el almacén de un establecimiento farmacéutico de la ciudad de. DE. Trujillo, julio 2017-2018. CA. % DE CUMPLIMIENTO DE BPA 100%. 100%. 100%. 100%. 100%. 100%. BL. 80%. 100%. IO TE. 100% 100%. BI. 60% 40% 20% 0%. 24 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IV.. DISCUSIÓN. En el presente trabajo se determinó la evaluación de las Buenas Practicas de Almacenamiento en el establecimiento farmacéutico de la ciudad de Trujillo, julio 20172018; a fin de obtener resultados de mayor efectividad sobre el control de BPA a través de las inspecciones para presente establecimiento, el cual se evaluó 7 factores: Áreas: delimitadas, rotuladas, ordenadas; Infraestructura, Organización Interna, Recursos. IC. A. Humanos, Recursos Materiales, Seguridad y Mantenimiento,, Técnicas de ,manejo y. UI. M. Distribución. La BPA es la parte del sistema de aseguramiento de la calidad que garantiza. BI. IA. Y. de acuerdo a los estándares de calidad apropiados.. O Q. que el producto sea correcto y consistentemente almacenado, transportado y distribuido. M. AC. En la Tabla 1, se presenta los 07 indicadores que pertenece al factor 1 que corresponde a. FA R. las áreas de almacén, el cual cumple con los indicadores al 100%, representado en el. DE. gráfico 1, evidenciando un alto nivel de cumplimiento, ya que estás áreas estuvieron bien. CA. delimitadas y rotuladas; las áreas de recepción y almacenamiento de los productos. IO TE. farmacéuticos y afines estuvieron precisamente delimitadas, tales como el área de. BI. BL. recepción, almacenamiento, de baja, despacho, devolución y gestión administrativa 7.. En la Tabla 2, se muestra los 12 indicadores del factor 2 que corresponde Infraestructura en el almacén, el cual cumple con los indicadores al 100%, representado en el gráfico 2, evidenciando un alto nivel de cumplimiento, lo cual cuenta con un local independiente, el tamaño del establecimiento farmacéutico si está conforme a la variedad y volumen de productos a almacenar y dispensar, como también un fácil acceso. El diseño del almacén contempla paredes, techos y pisos, hechas con materiales que brinden seguridad para los productos farmacéuticos, como también deben ser de superficie lisa y de fácil limpieza, 25 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. en que los pisos deben ser suficientemente nivelados para el transporte seguro de los productos farmacéuticos. El diseño de la puerta brinda seguridad y fácil tránsito con el establecimiento, también el establecimiento está identificado con letrero en la puerta externa por la palabra Farmacia. Cuenta con un servicio higiénico separado de las áreas de almacenamiento y dispensación, al igual con servicios de agua y luz, también el almacén cuenta con buena iluminación y ventilación ya sea natural o artificial, preservado. A. la calidad, para evitar el deterioro o envejecimiento. Por último, cuenta con un registro de. M. IC. control de temperatura, es de suma importancia, ya que, si los productos farmacéuticos. BI. O Q. UI. no se encuentran en las condiciones ambientales adecuadas, pueden deteriorarse 7, 12.. IA. Y. En la Tabla 3, se muestra 06 indicadores del factor 3 que corresponde Organización. AC. Interna del presente almacén, el cual cumple con los indicadores al 100%, representado. FA R. M. en la gráfica 3, evidenciando un alto nivel de cumplimiento, lo cual cumple con una. DE. distribución adecuada según el diseño, para almacenar correctamente, preservar y. CA. conservar adecuadamente la calidad de productos farmacéuticos; cuenta con estantes y. IO TE. armarios en números suficiente para almacenar correctamente. Los productos farmacéuticos están colocados en tarimas o parihuelas, para evitar el contacto con el piso. BI. BL. y deterioro. La distancia entre estantes facilita el movimiento de los dispensadores y la manipulación del producto, por último, cuenta con áreas debidamente separadas y señalizadas13,16.. En la Tabla 4 muestra 08 indicadores del factor 4 que corresponde a Recursos Humanos en el almacén, el cual cumple con los indicadores al 100%, representado en el gráfico 4, evidenciando en que todo el personal recibe entrenamiento inicial, capacitación adecuada sobre las funciones y responsabilidades dadas al manejo de los productos farmacéuticos, 26 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. también cuenta con vestimenta está limpio/ conservado. El personal cuenta con examen médico, existe implementos de aseo o higiene personal, lo cual están con las manos limpias, uñas recortadas, cabello amarrado o recortado, barba recortada por ultimo cumple en no fumar, beber, o consumir alimentos en el almacén 7,8,16.. En la Tabla 5 muestra 06 indicadores del factor 5 que corresponde a Recursos Materiales. A. del almacén, el cual cumple con los indicadores al 100%, representado en el gráfico 2,. M. IC. evidenciando un alto nivel de cumplimiento, se midió en base al equipamiento,. O Q. UI. mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones,. BI. características y propiedades de los productos farmacéuticos. El almacén cuenta con. Y. anaqueles, parihuelas o tarimas, lo cual los productos farmacéuticos son colocados,. AC. IA. ordenados e identificados, nunca directamente sobre el piso, los mismos que deben estar. FA R. M. separados de las paredes y techos, de modo que permita la limpieza, inspección y facilite. IO TE. CA. material de limpieza 7,13,16.. DE. la ventilación; también, escaleras de peldaño, termohigrómetro, ventiladores fijos,. En la Tabla 6 muestra 09 indicadores del factor 6 que corresponde Seguridad y. BI. BL. Mantenimiento, el cual cumple con los indicadores al 100%, representado en el gráfico 6, evidenciando un nivel alto de cumplimiento. Al realizar la inspección, el establecimiento cuenta con extintores de incendios vigentes colocados en un lugar visible y accesible, realizan periódicamente el mantenimiento de sistema eléctrico para evitar riesgos de incendios. Permite solo el acceso del personal autorizado en el área de dispensación y almacén, instruyen al personal acerca del manejo y riesgo de los materiales inflamables y cuenta con programas de fumigación de frecuencia semestral 7,14,15,16.. 27 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En la Tabla 7 muestra 12 indicadores del factor 7 que corresponde Técnicas de Manejo en el almacén, el cual cumple con los indicadores al 100%, representado en el gráfico 7, evidenciando en que el director técnico permanece en el establecimiento durante el horario de atención al público, también realiza el acta de recepción de los productos. El sistema de despacho se debe verificar físicamente mediante el sistema FIFO/FEFO, lo que reduce al mínimo el desperdicio originado por el vencimiento de los productos;. A. debiendo mantenerse vigente un registro de existencias por productos y lote donde figure. M. IC. su fecha a vencer. Cuenta con Procedimiento Operativo Estándar (POEs) documento que. O Q. UI. proporciona las instrucciones necesarias para la correcta ejecución de las actividades. BI. técnicas y administrativas, cuenta con procedimientos para evaluar una receta, también. AC. IA. Y. áreas de productos de baja y devolución, son productos fallados, errados, vencidos 14,15,16.. FA R. M. En la Tabla 8 se muestra el porcentaje de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento de los productos farmacéuticos en el almacén del establecimiento. DE. farmacéutico de la ciudad de Trujillo. julio 2017-2018, en cada uno de los factores,. CA. obteniendo como resultado un promedio de 100%, observándose un nivel alto de. IO TE. cumplimiento, por ende, la calidad del sistema de almacenamiento de los productos. BI. BL. farmacéuticos es buena.. 28 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. V.. CONCLUSION. 1. Se concluye que tiene un nivel alto de cumplimiento de las Buenas Prácticas de. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA R. M. AC. IA. Y. BI. O Q. UI. M. IC. A. Almacenamiento, en un porcentaje de cumplimiento de 100% en los 7 factores. 29 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VI.. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 1. Espinoza H. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y a fines en establecimientos que almacenan y distribuyen productos farmacéuticos y afines. Perú. en línea. 2015. citado 05 de Junio del. M. Tarrillo K. Nivel de cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento en. UI. 2.. IC. A. 2019. Disponible en: http://pdf,usaid.gov/pdf_docs/PNADW023,pdf.. O Q. un Almacén Especializado. Informe de Prácticas Pre-profesionales para optar de. BI. Químico. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad Nacional de Trujillo,. IA. Y. 2017. Trujillo. AC. 3. Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.. citado. de. Junio. del. 2019.. Disponible. en:. DE. 05. FA R. M. Ley N° 29459. Congreso de la República. Normas legales: Perú. en línea. 2009.. CA. http://bvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/1064_DIGEMID61-5.PDF. IO TE. 4. García C. Cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento en la Droguería. BL. Fármacos del Norte S.A.C, Trujillo – 2016. Informe de Prácticas Pre-. BI. profesionales para optar de Químico. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad Nacional de Trujillo, 2016. Trujillo 5. Miranda, L. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. Guía de seguimiento. Cap. 2. Perú. Febrero, 2011. 6. Reyes A. Normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento. Ministerio de Salud y Deportes. Bolívia. en línea. 2012. citado 05 de Junio del 2019. Disponible en: https://apps.who.int/medicinedocs/documents/s19016es/s19016es.pdf. 30 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 7. Digemid. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes aduaneros. Resolución Ministerial N° 132-2015/MINSA. Ministerio de Salud. [En Línea]. 2015. citado 05. de. Junio. del. 2019.. Disponible. en:. http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Normatividad/2015/. A. RM_132-2015.pdf. M. IC. 8. Ministerio de Salud – Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,. O Q. UI. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM). Decreto Supremo-.. 06. de. Junio. del. Y. [citado. 2019].. Disponible. en:. IA. 2011.. BI. “Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos”. Perú. [En Línea]. M. AC. http://www.digemid.minsa.gob/normatividad/DS014-2011-MINSA.pdf. [citado. 06. de. Junio. del. 2019].. Disponible. en:. DE. 2010.. FA R. 9. AVELINO, James: Impacto de FEFO/FIFO en el almacén Colombia. [En Línea].. CA. http://www.mecalux.es.navigation/event/detallinterview.do?idinterview=104788. IO TE. 18. BL. 10. Zavaleta M. Cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento en la. BI. Farmacia Satélite del Centro Quirúrgico del Hospital de Alta Complejidad, Trujillo – 2017. Informe de Prácticas Pre-profesionales para optar de Químico. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad Nacional de Trujillo, 2017. Trujillo 11. Senosain D. Criterios de inspección reglamentaria para farmacias. [En Línea]. 2013.. [citado. 06. de. Junio. del. 2019].. Disponible. en:. 31 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(40) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. http://www.slideshare.net/dennisSenosainTimana/criterios-de-inspeccionreglamentarias-tema-5-ds 12. Proceso de almacenamiento medicamentos. [En Línea]. [citado 16 de Junio del 2019].. Disponible. en. :. http://saludcapital.gov.co/Anexo_Proceso_Almacen_medicamentos.doc.201006-2. IC. A. 13. Digemid. Procesos del Sistema de Suministro de Medicamentos e Insumos en el. UI. M. Ministerio de Salud. Resolución Ministerial N° 367-2005/MINSA. Ministerio de. O Q. Salud. [En Línea]. 2005. citado 05 de Junio del 2019. Disponible en:. Y. BI. http://bvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/1064_DIGEMID61-5.pdf. AC. IA. 14. Acevedo J. Nivel de cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento en. M. las farmacias y boticas del centro histórico de Trujillo, en el periodo enero –. FA R. diciembre 2012. Informe de Prácticas Pre-profesionales para optar de Químico.. DE. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad Nacional de Trujillo, 2013.. CA. Trujillo.. IO TE. 15. Normas de buenas prácticas de almacenamiento. Estado Plurinacional de Bolivia.. BL. Ministerio de Salud y Deportes (UNIMED). [En Línea]. [Fecha de acceso 16 de. BI. junio del 2019]. Disponible en http://apps.who.int/medicina.docs 16. DIGEMID. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y afines. Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM. Ministerio de Salud. [En Línea]. 1999. citado 28 de Junio del 2019. Disponible en: http://www.diresacusco.gob.pe/salud_individual/demid/control_vigilancia/normatividad /MANUAL%20BPA.pdf. 32 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(41) UI. M. IC. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI. BL. IO TE. CA. DE. FA R. M. AC. IA. Y. BI. O Q. ANEXOS. 33 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(42) BI. BL. IO TE. CA. DE. FA R. M. AC. IA. Y. BI. O Q. UI. M. IC. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 34 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.



(45) BI. BL. IO TE. CA. DE. FA R. M. AC. IA. Y. BI. O Q. UI. M. IC. A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 0. 37 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.





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