Concentración de hemoglobina al 1º y 6º mes de vida de lactantes expuestos a VIH tratados con zidovudina posnatal y/o prenatal

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(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE MEDICINA. NT. ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA. IN. A. -U. e. ED. IC. TESIS. Concentración de hemoglobina al 1º y 6º mes de vida de lactantes. DE. M. expuestos a VIH tratados con zidovudina posnatal y/o prenatal. FA. CU. LT. AD. PARA OPTAR EL TITULO PROFESIONAL DE: MEDICO CIRUJANO. AUTOR:. Arzani Lezcano, Deborah Ximena ASESOR: Dr. Ticlia Agreda, José Luis. TRUJILLO-PERÚ 2019. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. DEDICATORIA. A Dios y la Virgen María,. -U. A. mi camino para cumplir mis objetivos.. NT. que guían mis pasos e iluminan. IN. A mi padre, gracias por enseñarme con tu ejemplo. ED. IC. a cumplir con dedicación las metas trazadas. Sé que desde el cielo compartes mis logros. Dios te tenga en su gloria. Te amo.. AD. DE. M. y me cuidas día a día.. LT. A mi madre, ejemplo de fortaleza. CU. Gracias por tu apoyo diario. FA. y amor infinito e incondicional. Te amo.. A mis hermanos, gracias por cuidarme siempre y querer lo mejor para mí.. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. AGRADECIMIENTOS. A mi familia, por impulsarme a superarme cada día y. NT. brindarme su cariño. IC. IN. A. -U. y apoyo incondicional. por su dedicación y apoyo. en la realización de este trabajo.. CU. LT. AD. DE. M. ED. A mi asesor, Dr. Jose Ticlia. FA. A mis amigos, Claudia, Aron y Joselyn, futuros colegas, con quienes cultive una amistad sincera e incondicional que perdurará en el tiempo. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. ÍNDICE PÁGINA. iii. ABSTRACT. iv. NT. RESUMEN. INTRODUCCIÓN. II.. MATERIAL Y MÉTODO. III.. RESULTADOS. IV.. DISCUSIÓN. V.. CONCLUSIONES. VI.. RECOMENDACIONES. VII.. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. M. ED. IC. IN. A. -U. I.. 8 13 16 25 26 27 34. FA. CU. LT. AD. DE. VIII. ANEXOS. 1. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. RESUMEN Objetivo: Evaluar la concentración de hemoglobina al 1º y 6º mes de vida en lactantes expuestos a VIH tratados con zidovudina (AZT) posnatal y/o prenatal. Materiales y métodos: Estudio observacional descriptivo retrospectivo.. Se. NT. consideró 2 grupos: lactantes expuestos a VIH tratados con AZT en el periodo. -U. prenatal y posnatal, y lactantes expuestos a VIH tratados con AZT solo en el periodo posnatal. Sé empleó la prueba T-student para muestras independientes para. A. comparar la media de la concentración de hemoglobina entre ambos grupos al 1º y. IN. 6º mes de edad. Significativo: p<0.05 Resultados: La concentración de. IC. hemoglobina en el primer grupo al 1º y 6º mes de vida fue de 9.83±0.28 g/dl y. ED. 11.61±0.19 g/dl, respectivamente; en el segundo grupo fue 10.14±0.20 g/dl al 1º. M. mes y 11.23 ±0.18 g/dl al 6º mes. No hubo diferencias significativas entre ambos. DE. grupos ni al 1º mes (p=0.38) ni al 6º mes (p=0.16). Conclusión: La concentración de hemoglobina se encontró disminuida al 1º mes y normal al 6º mes en ambos. FA. CU. LT. AD. grupos; además, no se halló diferencias significativas ni al 1º ni 6º mes.. Palabras clave: hemoglobina, VIH, lactantes, zidovudina. iii Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. ABSTRACT. Objective: To evaluate the concentration of hemoglobin at the age of 1 and 6 month in infants, who they were HIV-exposed and treated with postnatal and / or prenatal. NT. zidovudine. Materials and methods: Retrospective descriptive observational study. Two groups were considered: HIV-exposed infants treated with AZT in the. -U. prenatal and postnatal period and HIV-exposed infants treated with AZT only in. A. the postnatal period. The T-student test for independent samples was sed to compare. IN. the mean hemoglobin concentration between both groups at the age of 1 and 6. IC. month. p <0.05: significant. Results: The hemoglobin concentration in first group. ED. at the age of 1 and 6 months was 9.83 ± 0.28 and 11.61 ± 0.19, respectively; in the. M. second group, it was 10.14±0.20 g/dl at the age of 1 month and 11.23 ±0.18 g/dl at the age of 6 months. There were no significant differences between both groups. DE. either at the age 1 month (p = 0.38) or at the age 6 month (p = 0.16). Conclusion:. AD. The hemoglobin concentration was in both groups decreased at the age of 1 month and normal at the age of 6 months; in addition, there were no differences either at. FA. CU. LT. the 1st or 6th month.. Keywords: hemoglobin, HIV, infants, zidovudine. iv. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. I.. INTRODUCCIÓN. Actualmente las cifras de infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) siguen siendo elevadas a nivel mundial en todos los grupos etarios (1). Según el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA. NT. (UNAIDS), 1.8 millones de niños menores de 15 años están infectados con el. -U. VIH a nivel mundial. Incluso durante el 2017, se infectaron 180 000 niños nuevos en todo el mundo(1). En Perú, entre 1983 y 2018, los casos acumulados. A. de niños menores de 15 años infectados con VIH alcanzan 3753, de los cuales. IC. IN. 557 se diagnosticaron en el último quinquenio (2).. ED. En niños menores de 15 años, la vía de trasmisión más importante para la infección por VIH es la transmisión vertical de madre a hijo que puede ocurrir. M. durante el embarazo, el parto o la lactancia(3-7). Sin embargo, no todos los hijos. DE. de madres con VIH se infectan, pues la trasmisión global sin intervenciones. AD. oscila entre 13 a 42% (5,7), siendo mayor el riesgo de adquirir la infección durante el parto, alcanzando incluso el 70% de los casos cuando no se considera. LT. la transmisión por lactancia materna. (4).. CU. El riesgo de transmisión de VIH de madre a hijo se puede reducir a menos del. FA. 1% con intervenciones adecuadas como el tratamiento antirretroviral (TARV) a la madre durante el embarazo y parto para disminuir la carga viral; la profilaxis con antirretrovirales al neonato desde las primeras horas de vida para eliminar la viremia y evitar el paso del VIH a los tejidos así como la cesárea electiva y la suspensión de lactancia materna, que han permitido tener este éxito en el control de la infección en niños (8,9). Incluso en el Perú se estima que menos 1. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. de 100 niños se infectaron con el VIH debido a la trasmisión materno-infantil en el 2016 (2). El primer antirretroviral que demostró su eficacia en la prevención de la transmisión materno-infantil de VIH cuando se usa durante el embarazo, el. NT. trabajo de parto y el periodo posnatal es la zidovudina (AZT), un fármaco. -U. inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido (10). Por ello las primeras directrices publicadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS). A. en el 2006 establecían administrar tratamiento profiláctico con AZT por 1 o 4. IN. semanas (9), mientras que la última actualización del 2016 establece que los. IC. niños expuestos a VIH, ya sean amamantados o alimentados con fórmula, deben. M. día) durante 6 semanas. (11).. ED. recibir profilaxis con AZT (dos veces al día) y nevirapina (NVP) (una vez al. DE. En el Perú, según la norma técnica del MINSA- 2008, los niños expuestos a. AD. VIH con menor riesgo (madre diagnosticada antes o durante embarazo que recibía TARV) debían recibir profilaxis con AZT durante 1 semana (12), no. LT. obstante, se podía administrar durante. 6 semanas o incluso adicionar. CU. lamivudina (3TC) si existía un riesgo mayor (madre sin tratamiento o. FA. diagnosticada durante parto). Sin embargo, según la norma técnica del 2014, vigente hasta la actualidad, la AZT sigue siendo considerando el principal medicamento para eliminar la viremia del recién nacido expuesto al VIH con esquemas de 4 o 6 semanas según el escenario clínico(13). Si bien las pautas establecidas indican que el uso de AZT como tratamiento profiláctico para la transmisión materno infantil, existen diversos estudios que 2. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. han encontrado que el tratamiento con este fármaco solo o combinado durante el embarazo y/o el periodo posnatal puede ocasionar alteraciones hematológicas en el recién nacido como anemia, leucopenia, granulocitopenia, linfopenia, niveles bajos de recuento de glóbulos rojos y de hematocrito. (10,14-19).. NT. El primer ensayo clínico que evaluó el uso de la AZT en la prevención de la. -U. trasmisión materno-infantil de VIH, reportó como efecto adverso la disminución de la concentración de hemoglobina. En el grupo que recibió AZT. A. la concentración de hemoglobina fue significativamente más bajo que en el. IN. grupo con placebo. Además se presentó un nadir a las 6 semanas y una. ED. IC. recuperación a las 12 semanas de edad (10).. Posteriormente, otros estudios, que evaluaron los efectos del TARV materno en. M. los recién nacidos sobre las concentraciones de hemoglobina mostrando valores. DE. más bajos en el grupo de niños expuestos en comparación con los no expuestos. AD. (15, 17,20-25). Ziske et al,. comparó las alteraciones hematológicas de recién nacidos. LT. expuestos a AZT en 2 grupos, el primero con exposición prenatal y 1 semana. CU. post nacimiento y el segundo sin. exposición. prenatal pero 1 mes. de. FA. tratamiento posterior al nacimiento. Encontró que los valores de hemoglobina al nacer fueron significativamente más bajos en el primer grupo (p <0.001). Al 1º y 3º mes de edad, disminuyeron en ambos grupos sin diferencia significativa (p=0.49, p=0.6 respectivamente), sin embargo la anemia fue más frecuente en el primer grupo al 1º mes y más frecuente al 3º mes en el segundo grupo (14).. 3. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. El estudio realizado por Baroncelli et al. encontró que los recién nacidos que solo recibieron profilaxis posnatal tuvieron valores de hemoglobina, hematocrito y glóbulos rojos más bajos a las 4 semanas de vida en comparación con los que tuvieron exposición prenatal adicional sin embargo esta diferencia. NT. no fue significativa. El estudio concluye que la exposición prenatal no genera efectos hematológicos adicionales mientras que los efectos de la exposición. -U. posnatal sugieren una vulnerabilidad particular del recién nacido a los efectos. A. mielosupresores (18).. IN. Por otro lado, un estudio realizado en España mostró que la mayor frecuencia. IC. de anemia se halló en el grupo de niños que recibió tratamiento posnatal con. ED. AZT + 3TC (37,5 %) y AZT + 3TC + NVP (37,5 %) pero no hubo diferencia el valor de. M. significativa según el esquema profiláctico. Sin embargo,. DE. hemoglobina varió significativamente según el tratamiento recibido por la madre durante el embarazo: la menor tasa de anemia(18,9 %) se presentó en el. AD. grupo que recibió TARV sin inhibidores de proteasa y sin AZT mientras que. LT. la mayor tasa (52.9%) fue en el grupo de AZT + 3TC (26). CU. La anemia se define como la concentración de hemoglobina inferior al percentil. FA. 5 para la edad o 2 desviaciones estándar por debajo de la media para edad(27,28). Para lactantes menores de 2 meses se considera anemia a la concentraciones de hemoglobina < 13.5g/dl, mientras que para lactantes de 2 a 6 meses de edad, < 9.5 g/dl de hemoglobina (29). Por otro lado, según la clasificación de eventos adversos de la división de SIDA (DAIDS) se considera toxicidad hematológica por AZT para lactantes de 22-35 días con infección de. 4. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. VIH positiva o negativa, un valor de hemoglobina ≤10.5 g/dl y ≤10.9 g/dl para lactantes mayores de 56 días con infección VIH negativa (30). Según la Organización Mundial de la Salud, la anemia es uno de los problemas de salud pública más importante a nivel mundial. En el año 2016, 41.7% de los. NT. niños menores de 5 años tuvieron anemia en todo el mundo (31). En el Perú, en. -U. el 2012, 10.2% de niños de 2 a 5 meses presentaban esta patología (32).. La anemia se genera por diversas causas como deficiencia de hierro, folato, o. IN. A. vitamina B12, hemolisis, hemorragias, enfermedades crónicas, alteraciones en. IC. la medula ósea, trastornos de la membrana del glóbulo rojo, alteraciones en la. ED. hemoglobina(27,33,34).. M. En pacientes expuestos a VIH se atribuye a la exposición a fármacos antirretrovirales empleados para la prevención de la trasmisión materno-. DE. infantil, como la AZT (14-25). El mecanismo de la anemia inducida por AZT. AD. se atribuye a la supresión de la médula ósea, al inhibir la proliferación de células progenitoras hematopoyéticas, así como a la inhibición de la síntesis de. CU. LT. hemoglobina y la transcripción del gen de la globina(35-40). La anemia en niños se puede presentar con debilidad, fatiga, taquipnea e. FA. insuficiencia cardíaca congestiva y está asociado con un mal funcionamiento mental, motor, socioemocional y neurofisiológico así como a la disminución de la supervivencia. (33,41). De modo que junto a la infección por VIH, puede tener un efecto mayor en la calidad de vida(41). En el Perú, contamos con pocos estudios relacionados con anemia que abarquen exclusivamente el primer año de vida, y más aún si consideramos a lactantes 5. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. menores de 6 meses y dentro de este grupo los expuestos a VIH que constituyen una población particular debido a la presencia de más factores de riesgo que la población común. Sin embargo, debido a la situación de salud en relación a la anemia en nuestro país, se considera que existen aspectos en la forma de. NT. establecer el diagnóstico, tratamiento e intervención que requieren planteamientos y enfoques que ayuden a enfrentar este problema de salud. -U. pública.. A. La mayoría de estudios que evalúan los parámetros hematológicos en niños. IN. expuestos a VIH han demostrado que la anemia asociada a AZT se presenta. IC. principalmente al nacimiento o durante las primeras semanas de vida. Sin. ED. embargo estos estudios la atribuyen al tratamiento tanto prenatal como posnatal. M. o solo al prenatal al comparar con niños expuestos frente a no expuestos y no. DE. incluyen información acerca de lactantes expuestos solo durante el periodo posnatal. Por otro lado, estos estudios corresponden a poblaciones distintas a la. AD. nuestra y no se ha encontrado, durante la búsqueda realizada, información. LT. acerca de estudios que evalúen la concentración de hemoglobina en niños. CU. expuestos a VIH en la población peruana durante los primeros 6 meses de vida,. FA. por lo que resulta necesario contar con información en nuestro medio. En tal sentido, resulta importante conocer la concentración de hemoglobina de los lactantes expuestos a VIH tratados con AZT, debido a sus repercusiones hematológica a fin de contribuir con información que permita realizar un diagnóstico precoz y un manejo oportuno de la anemia en estos pacientes y disminuir su morbilidad en el desarrollo psicomotor, socioemocional e intelectual. 6. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. 1.1. PROBLEMA ¿Cuál es la concentración de hemoglobina al 1º y 6º mes de vida en lactantes expuestos a VIH tratados con zidovudina posnatal y/o prenatal? HIPÓTESIS. NT. 1.2. 1.3. -U. Implícita OBJETIVOS. IN. Evaluar la concentración de hemoglobina al 1º y 6º mes de vida. IC. •. A. OBJETIVO GENERAL. y/o prenatal. ED. en lactantes expuestos a VIH tratados con zidovudina posnatal. Determinar la concentración de hemoglobina al 1º y 6º mes de. DE. •. M. OBJETIVOS ESPECÍFICOS. AD. vida en lactantes expuestos a VIH tratados con zidovudina posnatal y prenatal Determinar la concentración de hemoglobina al 1º y 6º mes de. FA. CU. LT. •. •. vida en lactantes expuestos a VIH tratados con zidovudina solo posnatal. Comparar la concentración de hemoglobina al 1º mes de edad entre los lactantes expuestos a VIH tratados con zidovudina posnatal y prenatal y los tratados con zidovudina solo posnatal.. •. Comparar la concentración de hemoglobina al 6º mes de edad entre los lactantes expuestos a VIH tratados con zidovudina posnatal y prenatal y los tratados con zidovudina solo posnatal. 7. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. II.. MATERIALES Y MÉTODOS. 2.1.POBLACIÓN La población objetivo estuvo conformada por lactantes expuestos a VIH atendidos en el servicio de Pediatría del Hospital Regional. 2018; y que cumplieron los siguientes criterios:. Lactantes expuestos a VIH que recibió tratamiento profiláctico. A. •. -U. Criterios de inclusión:. NT. Docente de Trujillo, entre el 1 de enero de 2008 y 31 de diciembre de. Lactantes expuestos a VIH que cuenten con control de. IC. •. IN. con AZT después del nacimiento durante 1, 4, o 6 semanas.. Lactantes expuestos a VIH cuya madre recibió terapia. M. •. ED. hemoglobina 1º y 6º mes de edad o hasta 1 semana después.. DE. antirretroviral durante el embarazo. Lactantes expuestos a VIH nacidos a término.. •. Lactantes expuestos a VIH con peso al nacer entre 2500 y. AD. •. LT. 3999g.. Criterios de exclusión:. FA. CU. •. •. Lactantes con diagnóstico de anemia hemolítica referido en la historia clínica. Lactantes con diagnóstico de anemia por pérdidas sanguíneas referido en la historia clínica.. •. Lactantes con diagnóstico de anemia defectos enzimático referido en la historia clínica.. 8. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. •. Lactantes con diagnóstico anemia por alteraciones en la membrana del glóbulo rojo referido en la historia clínica.. •. Lactantes con diagnóstico anemia por alteraciones en la hemoglobina referido en la historia clínica Lactantes con anemia por enfermedades crónicas referido en la. NT. •. •. -U. historia clínica. Lactante cuya madre presentó anemia en el tercer trimestre. A. referido como antecedente materno en la historia clínica. IN. 2.2.MUESTRA. IC. Unidad de Análisis:. ED. Historias clínicas de lactantes expuestos a VIH atendidos en el servicio. M. de Pediatría del Hospital Regional Docente de Trujillo, entre el 1 de. DE. enero de 2008 y 31 de diciembre de 2018 que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión.. AD. Tamaño muestral:. LT. Estuvo conformada por la totalidad de pacientes lactantes expuestos a. CU. VIH atendidos en el servicio de Pediatría del Hospital Regional. FA. Docente de Trujillo que cumplieron con los criterios de inclusión antes descritos. Formando parte del estudio un total de 44 lactantes expuestos a VIH.. 2.3.TIPO DE ESTUDIO Estudio descriptivo observacional retrospectivo.. 9. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. 2.4.VARIABLES Y ESCALAS DE MEDICIÓN TIPO DE. ESCALA DE. VARIABLE. MEDICIÓN. Cuantitativa. De razón. VARIABLES. Concentración de. Tratamiento con zidovudina Cualitativa. Nominal. A. -U. posnatal y/o prenatal. NT. hemoglobina. Concentración de hemoglobina: valor de hemoglobina en g/dl. IC. •. IN. 2.5.DEFINICIONES OPERACIONALES. ED. medida al 1º y 6º mes de edad, en caso no se registre en el día. M. cumplido se considera hasta 1 semana después, obtenida mediante el método de cianometahemoglobina. Se considera normal al 1º mes. DE. ≥13.5g/dl y al 6º mes ≥ 9.5 g/dl así como toxicidad hematológica. AD. por AZT según la clasificación de eventos adversos de la DAIDS, ≤10.5 g/dl al 1º mes y ≤10.9 g/dl al 6º mes (30).. LT. •. Tratamiento con AZT prenatal: administración de tratamiento. CU. antirretroviral a la madre que incluía AZT 1 tableta 300 mg c/12h. FA. durante el embarazo por un tiempo ≥ 1 mes antes del parto.. •. Tratamiento con AZT posnatal: administración profiláctica de AZT después del nacimiento 4mg/kg c/12h durante 1, 4, o 6 semanas.. •. Lactante expuesto a VIH:. Lactante nacido de madre con. infección por VIH confirmada. Y que cumpla las siguientes 10. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. características: 2 pruebas negativas de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) para ADN-VIH, nació vía cesárea, fue alimentado con formula láctea (13) y recibió 3-6 mg/kg/d hierro elemental en forma de sulfato ferroso o hierro polimaltosado. NT. durante un mínimo de 1 mes(29). 2.6.PROCEDIMIENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS. -U. 2.6.1. Proceso de captación de la información:. A. Se obtuvo la aprobación de la oficina de Docencia e Investigación. IN. del Hospital Regional Docente de Trujillo para la ejecución del. IC. presente trabajo de investigación. Posteriormente se solicitaron las. ED. historias clínicas para su revisión. Los datos fueron obtenidos de. M. las historias clínicas, en físico y base virtual, de los lactantes. DE. expuestos a VIH que fueron atendidos en el consultorio externo de pediatría del Hospital Regional Docente de Trujillo durante el. AD. periodo enero 2008-diciembre 2018. LT. Se recolectaron los datos pertinentes y necesarios correspondientes. CU. a las variables de estudio los cuales fueron registrados en la ficha elaborada por la investigadora (Anexo Nº01).. FA. 2.7. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA INFORMACIÓN La información obtenida se organizó en una base de datos en el programa Microsoft Excel 2013. El análisis se realizó con el programa SPSS (versión 22.0) y los resultados se organizaron en cuadros de entrada simple y doble.. 11. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. Estadística Descriptiva: para variables cuantitativas, se calcularon medidas de tendencia central y dispersión como la media y desviación estándar respectivamente, y para las variables cualitativas se empleó frecuencias relativas y porcentuales.. NT. Estadística Analítica: Se empleó la prueba T-student para muestras independientes para comparar la media de la concentración de. -U. hemoglobina entre los siguientes grupos al 1º y 6º mes: lactantes. A. expuestos a VIH tratados con AZT prenatal y posnatal, y lactantes que. p<0.05. ED. 2.8. ASPECTOS ÉTICOS. IC. IN. recibieron AZT solo posnatal. Se consideró diferencia significativa si. M. El estudio se realizó teniendo en cuenta las pautas del Consejo de. DE. Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) (42). Se tomó en cuenta la confidencialidad de los resultados obtenidos en la. AD. evaluación siguiendo los criterios establecidos en el Código de ética y Además contó con el. LT. deontología del Colegio Médico del Perú.. permiso del Comité de Investigación de la Facultad de Medicina de la. CU. Universidad Nacional de Trujillo y del Hospital Regional Docente de. FA. Trujillo (43).. 12. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. III.. RESULTADOS. Se obtuvieron los datos de 44 lactantes expuestos a VIH, de los cuales 24 (54.55%) recibieron AZT posnatal y prenatal y 20(45.45%) solo posnatal. En el primer grupo 14 fueron mujeres y 10 varones; en el segundo grupo, 9. NT. mujeres y 11 varones. La totalidad de los lactantes que formaron parte del estudio nacieron vía cesárea, recibieron alimentación con formula láctea y se. -U. les administró hierro después del mes de edad durante un tiempo promedio. A. de 3.88 ± 1.13 meses en el primer grupo y 4.15± 1.35 en el segundo grupo,. IN. sin diferencia significativa (p=0.47). En ambos grupos el mayor porcentaje. IC. recibió AZT posnatal durante 4 semanas, 62.5% y 45% en el primer y. ED. segundo grupo, respectivamente. Siendo el tiempo medio de exposición en. M. este periodo de 3.5±1.62 semanas en el primer grupo y 3.85 ± 1.89 en el. DE. segundo, sin diferencia significativa (p=0.51). Las características de la población estudiada se presentan en la Tabla N°02 (Anexo Nº 02) donde se. AD. observa que no existe diferencia significativa entre las medias de la edad. LT. gestacional y de las medidas antropométricas de ambos grupos al nacer, 1º y 6º mes de edad (p>0.05).. CU. En la tabla Nº01 se presenta las concentraciones medias de hemoglobina al. FA. primer y sexto mes de edad en ambos grupos. Al mes de edad la concentración media de hemoglobina en los lactantes del primer grupo fue 9.83±0.28 g/dl mientras que en los que recibieron AZT solo posnatal fue 10.14±0.20 g/dl, no se encontraron diferencias significativas entre ambos grupos (p=0,38). Al sexto mes, el valor de esta variable, en la primer grupo. 13. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. fue 11.61±0.19 g/dl y en el segundo grupo 11.23 ±0.18 g/dl, no se encontró diferencias significativas (p=0,158). Otros hallazgos fueron respecto a la información obtenida de las madres, la edad promedio fue 27.13±5.01 y 25.65±5.16 años en el primer y segundo. NT. grupo, respectivamente. En aquellas mujeres cuyo tratamiento incluyó AZT, el lactante estuvo expuesto a dicho fármaco durante un tiempo promedio de. -U. 29.17 ± 11.73 semanas (16.8 ± 7.73 semanas en quienes iniciaron. A. tratamiento durante el embarazo y 38 ± 0.55 semanas en quienes que. IN. iniciaron antes) (Tabla Nº02) (Anexo Nº 02). Además se encontró que 2. IC. mujeres presentaron complicaciones durante el embarazo, una presento. ED. infección urinaria y otra condilomas. Así mismo, 15(52.5%) de mujeres en. M. el primer grupo iniciaron TARV antes del embarazo y solo 8 (40%) en el. DE. segundo grupo, siendo esta también la cantidad de mujeres en cada grupo que recibió TARV antes y durante el embarazo. Además los esquemas de. AD. tratamiento estuvieron conformados por 2 fármacos inhibidores de la. LT. transcriptasa inversa análogos de nucleosido (3TC + AZT, estavudina, tenofovir o abacavir) e inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleótido. CU. (NVP o efavirenz) o inhibidor de la proteasa (ritonavir/ lopinavir o. FA. ritonavir/atazanavir) Las características de las madres de la población estudiada se resumen en la Tabla Nº 03 (Anexo Nº 03).. 14. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. NT. Tabla Nº 01: Concentración de hemoglobina al 1º y 6º mes de vida de. -U. lactantes expuestos a VIH tratados con zidovudina posnatal y/o prenatal. CONCENTRACION. AZT. DE. POSNATAL Y. A. AZT SOLO. IN. P. POSNATAL. PRENATAL. IC. HEMBLOGINA(g/dl). (X±DE). 9.83±0.28. 10.14±0.20. 0.38. SEXTO MES. 11.61±0.19. 11.23 ±0.18. 0.16. DE. PRIMER MES. M. ED. (X±DE). AZT: zidovudina; VIH: virus de inmunodeficiencia humana. X: media;. AD. DE: desviación estándar. LT. p: significancia de la pruebas T-student para muestras independientes,. CU. significativo si p<0.05.. FA. Fuente: historias clínicas del Hospital Regional Docente de Trujillo. IV.. DISCUSIÓN. 15. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. Los lactantes expuestos a VIH son una población en riesgo no solo por la infección materna sino también por la exposición a los fármacos empleados para prevenir la trasmisión materno infantil de VIH. Dentro de estos, la AZT es el fármaco que se ha asociado alteraciones. NT. hematológicas (10,14-19) debido a sus efectos mielosupresores (35-40). -U. En este estudio 54.55% de los lactantes recibieron AZT posnatal y prenatal y, 45.45%, solo posnatal. Esto difiere del estudio realizado por. A. Baroncelli et al en el que, la menor cantidad de lactantes perteneció al. IN. segundo grupo (18). Además, en el presente estudio, en el primer grupo,. IC. el tiempo medio de exposición prenatal a AZT fue 29.17 ± 11.73. ED. semanas y 3.5±1.62 semanas exposición posnatal, en el segundo grupo. M. este valor fue de 3.85 ± 1.89 semanas (p=0.51). En contraste con la. DE. reportado en otros estudios como el de Connor et al, que encontró un tiempo medio de exposición prenatal a AZT de 11 semanas y 6 semanas. AD. posnatal (10), así mismo, en el estudio de Ziske et al, el grupo que. LT. recibió AZT prenatal tuvo un tiempo medio de exposición de 8.14. CU. semanas y 1 semana posnatal mientras que los expuestos únicamente. FA. después del nacimiento recibieron AZT durante 4 semanas (14). Por otro lado, en el estudio realizado por Barocelli et al el tiempo promedio de duración del tratamiento con AZT durante el embarazo fue de 22.1 ± 9.6 semanas, duración similar encontrada al presente estudio, la razón de estos hallazgo es que la mayor cantidad de mujeres tuvo un tiempo tratamiento mayor a 1 año e iniciaron tratamiento antes del embarazo.. 16. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. En este estudio, la mayor cantidad de niños en ambos grupos recibieron tratamiento profiláctico con AZT durante 4 semanas a diferencia de los estudios mencionados donde la totalidad de la muestra recibió AZT durante un tiempo exacto de 4 o 6 semanas de acuerdo al estudio (10,14,. NT. 18).. -U. La totalidad de los lactantes estudiados nacieron vía cesárea y recibieron alimentación mediante formula láctea así como tratamiento con hierro. A. después del 1º mes con una media de duración similar, sin diferencias. IN. significativas entre ambos grupos. Además la media de duración del. IC. tratamiento posnatal con AZT también fue similar y no evidenció. ED. diferencias significativas entre ambos grupos.. M. La concentración media de hemoglobina al 1º mes en ambos grupos. DE. (9.38±0.28 g/dl y 10.14±0.20 g/dl) está por debajo de 13. 5 g/dl cuyo. AD. valor indica anemia en niños menores de 2 meses. Además se encuentra dentro del rango de toxicidad hematológica por AZT grado 1 (9.5-10.5. LT. g/dl) según las tablas de clasificación de eventos adversos de DAIDS. CU. para lactantes de 22-35 días con infección de VIH positiva o negativa. FA. (30). Si bien numéricamente se observa un promedio de hemoglobina menor en el grupo con exposición pre y posnatal no hay diferencia significativa entre ambos grupos (p=0.40). Este hallazgo orientaría a que el tratamiento prenatal adicional no genera mayor repercusión en la concentración de hemoglobina y que la disminución de esta se debe principalmente al tratamiento posnatal con AZT sin embargo hay que tener en cuenta que dentro de los fármacos antirretrovirales empleados 17. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. en ambos grupos durante el periodo prenatal se encontró la 3TC, la cual también ha sido asociada a anemia por mielosupresión en reportes de casos (44,45), por lo que este fármaco puede ser un factor adicional que influya en la concentración de hemoglobina en el grupo de lactantes. NT. tratados solo con AZT posnatal. Sin embargo no se encontró estudios de mayor nivel de evidencia científica acerca del papel de la 3TC sobre la. -U. serie roja.. A. Por otro lado, el valor encontrado respecto a la media de hemoglobina. IN. en el grupo con exposición pre y posnatal es similar al del Connor et al. IC. (10) el cual encontró como parte de los efectos adversos, un promedio. ED. de hemoglobina de 10 g/dl al mes y medio de edad siendo este el valor. M. más bajo durante el tiempo de estudio (desde el nacimiento hasta los 3. DE. meses) (10). En este ensayo clínico el tratamiento con AZT prenatal fue durante un tiempo promedio de 11 semanas (100 mg por vía oral cinco. AD. veces al día), e incluyó el uso de este fármaco por vía intravenosa una. LT. hora antes del parto mientras que el tratamiento posnatal fue con 2. CU. mg/kg de AZT vía oral c/6 horas durante 6 semanas. Si bien el tiempo. FA. AZT posnatal en la presente investigación es menor (3.5±1.62 semanas) que el del estudio antes mencionado, el tiempo promedio de tratamiento prenatal es mayor (29.17±11.73 semanas) por lo que la similitud en la concentración de hemoglobina podría explicarse por una mayor exposición prenatal. Así mismo se encontró un valor similar con el estudio realizado por Feiterna et al en el cual la concentración de hemoglobina al mes y medio fue 9.3 (8.1–10.0) g/dl (46). Esto se debe 18. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. posiblemente a que el régimen de AZT posnatal que emplearon fue por vía intravenosa 1.3 mg / kg cada 6 horas durante 10 días y al amplio rango de duración del tratamiento con AZT prenatal (0.1- 38.3 semanas).. NT. En el estudio realizado por Ziske et al en África, la concentración media. -U. de hemoglobina al primer mes fue 11.3 g/dl (9.7-12.7) en el grupo que recibió AZT pre y posnatal y 12.1g/dl (10.5-12.9) en el grupo tratado. A. únicamente en el periodo posnatal pero no hubo diferencia significativa. IN. entre ambos grupos (p=0.49). Lo que probablemente tenga relación con. IC. el tiempo de tratamiento con AZT posnatal en cada grupo, ya que en el. ED. primer grupo el tiempo fue de 1 semana y en el segundo 4 semanas.. M. También encontraron que el 29% de los lactantes tuvieron anemia según. DE. las tablas de la DAIDS en el primer mes (36% en el primer grupo y 20% en el segundo p=0.35) mientras que en el presente estudio el 100% de. AD. los lactantes tuvieron anemia al primer mes (14). En este hallazgo podría. LT. deberse al tiempo promedio de tratamiento posnatal ya que en la. CU. presente investigación fue de aproximadamente 4 semanas en ambos. FA. grupos, además de la posible influencia de la 3TC como se mencionó anteriormente. Baroncelli et al encontraron un promedio de hemoglobina al primer mes de 11.0 ± 1.2 en el primer grupo y 10.6 ± 1.4 en el segundo grupo, sin embargo no hubo diferencia significativas entre estos valores (P=0.193) además 46.5% y 70.6% de los lactantes tuvieron un valor de hemoglobina menor a 13g/dl en el primer y segundo grupo, respectivamente (10). Sin embargo este punto de corte es más 19. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. alto al valor establecido para considerar anemia por toxicidad de la AZT según las tablas de clasificación de eventos adversos de la DAIDS. Además en este estudio no se especifica que otros fármacos antirretrovirales recibieron durante la etapa prenatal.. NT. Por otro lado, en el estudio realizado por Yoshimoto et al, en Brasil, se. -U. encontró que la concentración de hemoglobina media fue más baja en el grupo no expuesto a AZT. Este estudio compara los valores. A. hematológicos entre 2 grupos de niños expuestos a VIH, el primero sin. IN. exposición a AZT y el segundo con exposición a AZT en algún. IC. momento (prenatal o posnatal), la concentración de hemoglobina al. ED. primer mes de edad fue 10,6 g/dl y 11 g/d, en el primer y segundo grupo,. M. respectivamente. Estos hallazgos tendrían relación con que el mayor. DE. número de niños que desarrollaron enfermedades infecciosas y fueron. AD. hospitalizados pertenecían al primer grupo (47). Fernández et al realizaron una cohorte en la población española,. LT. encontrando que la concentración media de hemoglobina en lactantes no. CU. prematuros expuestos a tratamiento prenatal (con y sin AZT) y. FA. profilaxis posnatal (AZT sola o en combinación con NVP o 3TC) fue de 9,9 g/dl al mes y medio de edad, además el 49,5% presentó anemia. El tratamiento materno antirretroviral de gran actividad que incluía inhibidores de proteasa y AZT se asoció significativamente (p=0.044) con la anemia mientras que el tipo tratamiento profiláctico del lactante (AZT, AZT+ 3TC o AZT + 3TC + NVP) no tuvo asociación significativa con esta (26). Estos hallazgos indicarían que el tratamiento 20. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. prenatal con AZT tendría mayor relevancia en la producción de anemia que el tratamiento posnatal. Sin embargo, incluye lactantes que recibieron AZT y NVP o 3TC es decir aquellos con un mayor riesgo de trasmisión vertical por lo que se trataría de embarazos no controlados lo. NT. cual podría ser un factor para un mayor riesgo de anemia.. -U. Al 6º mes de edad la concentración media de hemoglobina en el presente estudio fue 11.61±0.19 g/dl y 11.23 ±0.18 g/dl en el primer y segundo. A. grupo, respectivamente. Estos valores se consideran normales (29,30).. IN. Además en ambos grupos se evidencia un incremento de la hemoglobina. IC. de 1 a 2 puntos al 6º mes. Baroncelli et al obtuvieron un hallazgo similar. ED. en el promedio de hemoglobina al sexto mes, 12.3 ±1.1 g/dl en grupo. M. con exposición a AZT pre y posnatal, y 11.9 ± 0.4 g/dl en el grupo con. DE. exposición solo posnatal, sin diferencia significativas entre estos valores (P= 0.070). Además, establecieron un punto de corte de 13g/dl. AD. encontrando que 14.3% y 9.1% estuvieron por debajo de este valor, en. LT. el primer y segundo grupo, respectivamente (18). Fernández et al. CU. encontró un nivel de hemoglobina a los 6 meses de edad de 11,9 g/dl en. FA. los lactantes no prematuros expuestos a AZT en algún periodo (prenatal o posnatal). De estos, solo el 1.7% presentaron anemia. En estos estudios al igual que en la presente investigación, la concentración de hemoglobina al 6º mes fue normal, posiblemente debido a la suspensión de la AZT ya que según el Connor et al (10), la recuperación se observa a los tres meses de edad y después de aproximadamente un mes y medio de la suspensión del fármaco. Además en este estudio se explicaría por 21. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. el beneficio del tratamiento con hierro que todos los lactantes recibieron a partir del 1º mes. Sin embargo, Yoshimoto et al, en Brasil, encontró que la concentración de hemoglobina al 6º mes en el grupo no expuesto a AZT (10,6 g/dl) fue menor al grupo expuesto a AZT en algún. NT. momento, prenatal o posnatal (11.1 g/dl). Este hallazgo contrastante se debe posiblemente a que solo 21 lactantes de los 41 del grupo expuestos. -U. a AZT recibieron este fármaco tanto antes como después del nacimiento. A. y no refieren otros factores adicionales que podrían influir como por. IN. ejemplo si todos los lactantes recibieron la misma alimentación o si a. IC. esta edad presentaron alguna patología(47).. ED. El papel de la AZT en la producción de anemia se ha asociado a su. M. actividad sobre la medula ósea al inhibir la proliferación de células. DE. progenitoras hematopoyéticas, así como a la inhibición de la síntesis de hemoglobina y la transcripción del gen de la globina (35-40). Su. AD. toxicidad se puede estar relacionada con la duración del uso y la reserva. LT. previa de médula ósea. La reducción de la hemoglobina puede ocurrir. CU. en tan solo 2 a 4 semanas mientras que los efectos sobre otras líneas. FA. celulares como lo granulocitos ocurre después de 6 a 8 semanas (48). Esto tiene importancia debido a que el tiempo establecido en la pautas para la prevención de la trasmisión materno infantil es de 4 a 6 semanas en el periodo posnatal (9-13) y además se sabe que la AZT atraviesa la placenta y alcanza en el feto concentraciones altas por lo que aquellos niños expuestos durante en el periodo prenatal tendrían una alta exposición (49). 22. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. Según Baroncelli et al independientemente de los regímenes prenatales, todos los lactantes que reciben profilaxis posnatal con AZT tienen concentraciones de hemoglobina similares al 1º y 6º mes de vida y anemia frecuente. Por lo que concluye que la ausencia de AZT en el. NT. régimen materno no evita el desarrollo de alteraciones hematológicas. -U. después del inicio de la profilaxis postnatal con AZT (18).. En tal sentido es necesario el monitoreo continuo de los parámetros. A. hematológicos de los lactantes expuestos en el periodo posnatal y/o. IN. prenatal a AZT lo cual debería incluir valores basales al nacer para un. IC. adecuado manejo de anemia en esta población. Ya que si bien es cierto,. ED. la disminución de la hemoglobina asociada a AZT es transitoria y. M. revierte con su suspensión, esta se considera recién cuando la anemia es. DE. significativa (hemoglobina <7.5 g / dl o > 25% de disminución desde el inicio) (48) por lo que el monitoreo de sus efectos secundarios es un. AD. factor crucial para la seguridad de la intervención en la prevención de la. LT. trasmisión materno infantil de VIH. Especialmente en aquellos que. CU. tenga otros factores de riesgo para el desarrollo de anemia en los. FA. primeros meses como prematuridad, bajo peso al nacer o anemia materna en el tercer trimestre (18). Las limitaciones de este estudio correspondieron a la cantidad de pacientes encontrados así como el uso solo de las historias clínicas de los lactantes para constatar los antecedentes tanto de los pacientes como de las madres de modo que no se corroboró los valores exactos hemoglobina de las gestantes en el tercer trimestre o el cumplimiento de 23. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. la alimentación con formula láctea, por ser un estudio retrospectivo, y por ende la ausencia de factores intervinientes debido a la escasez de. FA. CU. LT. AD. DE. M. ED. IC. IN. A. -U. NT. recursos para el estudio.. 24. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. V.. CONCLUSIONES. 1. La concentración de hemoglobina en lactantes expuestos a VIH tratados con zidovudina posnatal y prenatal al 1º y 6º mes de vida. NT. fue de 9.83±0.28 g/dl y 11.61±0.19 g/dl respectivamente 2. La concentración de hemoglobina en lactantes expuestos a VIH. -U. tratados con zidovudina solo posnatal al 1º y 6º mes de vida fue de. A. 10.14±0.20 g/dl y 11.23 ±0.18 g/dl respectivamente. IN. 3. No hay diferencia significativa entre la concentración de. IC. hemoglobina al 1º mes de edad de los lactantes expuestos a VIH. ED. tratados con zidovudina posnatal y prenatal y la de los tratados con. M. zidovudina solo posnatal.. DE. 4. No hay diferencia significativa entre la concentración de hemoglobina al 6º mes de edad de los lactantes expuestos a VIH. AD. tratados con zidovudina posnatal y prenatal y la de los tratados con. FA. CU. LT. zidovudina solo posnatal.. 25. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. VI.. RECOMENDACIONES. − Se recomienda realizar monitoreo y seguimiento de los parámetros hematológicos de los lactantes expuestos a VIH. NT. tratados con AZT desde el nacimiento. − Se recomienda la realización de estudios que involucren otros. -U. hospitales a fin de abarcar un mayor número de pacientes.. A. − Se recomienda realizar estudios prospectivos desde el. IN. nacimiento a fin de conocer las concentraciones de hemoglobina. IC. al nacer, previas a la exposición posnatal a AZT.. ED. − Se recomienda realizar un estudio más amplio que incluyan. M. prematuros, recién nacidos con bajo peso al nacer por constituir. FA. CU. LT. AD. DE. factores adicionales para el desarrollo de anemia.. 26. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. VII.. REFERENCIAS BIBLOGRAFICAS. 1. UNAIDS. Global AIDS Update 2018. 2018. 2. MINSA. Situación epidemiológica del VIH-Sida en el Perú. [Internet]. Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de. NT. Enfermedades. 2018. -U. 3. Kourtis A, Lee F, Abrams E, Jamieson D, Bulterys M. Mother-to-. IN. Lancet Infect Dis. 2006;6(11):726–32.. A. child transmission of HIV-1: timing and implications for prevention.. IC. 4. De Cock K, Fowler M, Mercier E, De Vincenzi I, Saba J, Hoff E,. ED. et al. Prevention of Mother-to-Child HIV Transmission in Resource-. DE. 283(9):1175-1182.. M. Poor Countries Translating Research Into Policy and Practice. 2000;. AD. 5. Robinson L, Fernandez A. Clinical care of the exposed infants of HIV-infected mothers. Clin Perinatol. 2010;37(4):863–72.. LT. 6. De Vincenzi I, Mercier E, Fowler M, Rogers M, Saba J, Hoff E, et al.. CU. Prevention of Mother-to-Child HIV Transmission in Resource-Poor. FA. Countries. JAMA. 2003;283(9):1175. 7. Kourtis A, Bulterys M. Mother-to-Child Transmission of HIV: Pathogenesis,. Mechanisms. and. Pathways.. Clin. Perinatol.. 2010;37(4):721–37. 8. Panel on Treatment of Pregnant Women with HIV Infection and Prevention of Perinatal Transmission. Recommendations for Use of 27. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

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(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. Hematologic Values in HIV‐Uninfected Children: An Analysis of the Women. and. Infants. Transmission. Study.. J. Infect. Dis.. 2006;194(8):1089–97. 16. Le Chenadec J, Mayaux M-J, Guihenneuc-Jouyaux C, Blanche S,. NT. Enquête Périnatale Française Study Group. Perinatal antiretroviral. -U. treatment and hematopoiesis in HIV-uninfected infants. AIDS. 2003;17(14):2053–2061.. IN. A. 17. El Beitune P, Duarte G. Antiretroviral agents during pregnancy:. IC. Consequences on hematologic parameters in HIV-exposed, uninfected. ED. newborn infant. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006;128(1):59–63.. M. 18. Baroncelli S, Pinnetti C, Genovese O, Tamburrini E, Floridia M.. DE. Hematological effects of zidovudine prophylaxis in newborn infants with and without prenatal exposure to zidovudine. J Med. AD. Virol.2011;83(3):551–556.. LT. 19. Briand N, Le Coeur S, Jourdain G, Hotrawarikarn S, Sirinontakan. CU. S, Hinjiranandana T, et al. Hematological safety of perinatal exposure. FA. to zidovudine in uninfected infants born to HIV type 1-infected women in Thailand. AIDS Res Hum Retroviruses. 2010;26(10):1163–1166. 20. Moraleda C, De Deus N, Serna-Bolea C, Renom M, Quintó L, Macete E, et al. Impact of HIV exposure on health outcomes in HIVnegative infants born to HIV-positive mothers in Sub-Saharan Africa. JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes. 2014;65(2), 182-189 29. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. 21. Peña A, Cerón I, Budnik I, Barttlet D, Cataldo K, Fernández A, et al. Prevención de la transmisión vertical y efectos secundarios de la terapia anti-retroviral en hijos nacidos de madres seropositivas para VIH en el área Sur-Oriente de Santiago, Chile: perspectiva de 15 años. Rev. NT. Chilena Infectol 2013; 30 (6): 644-652. -U. 22. Obumneme-Anyim I, Ibeziako N, Emodi I, AIkefuna A, Oguonu T. Hematological Indices at Birth of Infants of HIV-Positive Mothers. A. Participating in a Prevention of Mother-to-Child Transmission. IC. IN. Program. Journal of Tropical Pediatrics . 2016; 62(1): 3–9. ED. 23. Delicio A, Lajos G, Amaral E, Cavichiolli F, Polydoro M, Milane H. Adverse effects in children exposed to maternal HIV and therapy during. M. antiretroviral. pregnancy in. Brazil:. a. cohort. DE. study. Reprod Health.2018; 15 (76):1-16. AD. 24. Wongnoi R, Penvieng N, Singboottra P, Kingkeow D, Oberdorfer P, Sirivatanapa P, et al. Hematological alterations and thymic function in. LT. newborns of HIV-infected mothers receiving antiretroviral drugs. Indian. FA. CU. Pediatrics.2013; 50(6), 567–572. 25. Efectos adversos del tratamiento antirretroviral de gran actividad en recién nacido de madres con virus de inmunodeficiencia humana infectadas antes del embarazo. Hospital Regional Docente de Trujillo. 2007 -2014. [Tesis para optar por el título profesional de obstetra ] Perú: Universidad Privada Antenor Orrego;2015 26. Fernandez M, Amador J, Tomé M, Martín S, Cano J, Gómez M, et 30. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. al. Anemia y neutropenia en una cohorte de niños no infectados hijos de madres positivas para el virus de la inmunodeficiencia humana. Anales de Pediatría. 2008; 69 (6): 533-543 27. Janus J, Moerschel S. Evaluation of Anemia in Children American. NT. Family Physicians.2010;81(2): 1462-1471. -U. 28. Wang M. Iron Deficiency and Other Types of Anemia in Infants and. A. Children. Am Fam Physician. 2016;93(4):270–278.. IN. 29. MINSA. Norma técnica - manejo terapéutico y preventivo de la. IC. anemia en niños, adolescentes, mujeres gestantes y puérperas. 2017. ED. 30. DAIDS. Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric. M. Adverse Events Version 1.0. 2009. DE. 31. The Word Bank. Prevalence of anemia among children (Percent of children under 5 years) [Internet]. EEUU: The Word Bank Group. AD. [actualizado 2016; acceso. 3 de abril de 2019]. Disponible en:. LT. https://datos.bancomundial.org/indicador/SH.ANM.CHLD.ZS?end=20. CU. 16&start=1990&view=chart. FA. 32. Gómez-Guizado G, Munares-García O. Anemia y estado. nutricional en lactantes de dos a cinco meses atendidos en establecimientos del Ministerio de Salud del Perú, 2012. Rev Peru Med Exp Salud Pública. 2014;31(3):487-93. 33. Allali S, Brousse V, Sacri A, Chalumeau M, De Montalembert M. Anemia in children: prevalence, causes, diagnostic work-up, and longterm consequences. Expert Rev Hematol. 2017;10(11):1023–1028. 31. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. 34. Hernández A. Anemias en la infancia y adolescencia. Clasificación y diagnóstico. Pediatr Integral. 2012;16(5): 357-365. 35. Mukherjee S, Era N, Saha B, Tripathi S. Adverse drug reaction monitoring in patients on antiretroviral therapy in a tertiary care hospital. NT. in Eastern India. Indian J Pharmacol. 2017;49(3):223–228.. -U. 36. Miles SA. Hematopoietic Growth Factors as Adjuncts to Antiretroviral Therapy. AIDS Res Hum Retroviruses. 1992;8(6):1073–. IN. A. 1080.. IC. 37. Groopman J. Zidovudine intolerance. Rev Infect Dis.1990;12. ED. (5):500-506.. M. 38. Tamir Z, Alemu J, Tsegaye A. Anemia among HIV Infected. DE. Individuals Taking ART with and without Zidovudine at Addis Ababa, Ethiopia. Ethiop J Health Sci. 2018;28(1):73–82.. AD. 39. Moyle G. Anaemia in persons with HIV infection: prognostic. LT. marker and contributor to morbidity. AIDS Rev.2002;4(1):13–20.. CU. 40. Ejeliogu EU, Oguche S, Ebonyi AO, Okpe SE, Yiltok ES, Ige O,. FA. et al. Zidovudine-Induced Anaemia in Human Immunodeficiency Virus Infected Children on Highly Active Anti-Retroviral Therapy in Jos, Nigeria. Journal of Advances in Medical and Pharmaceutical Sciences. 2014; 1(1): 1-10 41. Moons P, Bates I, Calis JC, Hensbroek M, De Haan R, Brabin B. HIV-associated anemia in children: a systematic review from a global 32. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. perspective. Aids. 2009;22(10):1099–112. 42. CIOMS. Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos. 2017. NT. 43. Colegio Médico del Perú. Código de ética y Deontología 2007. 44. John M, Rhemtula Y, Menezes C, Grobusch M. Lamivudine-. -U. induced red cell aplasia. Journal of medical microbiology. 2008; 57(8):. A. 1032-1035.. IN. 45. Majluf‐Cruz A, Luna‐Castaños G, Treviño‐Pérez S, Santoscoy M,. IC. Nieto‐Cisneros L. Lamivudine‐induced pure red cell aplasia. American. ED. journal of hematology. 2000; 65(3), 189-191. M. 46. Feiterna-Sperling C, Weizsaecker K; Bührer C, Casteleyn S, Loui. DE. A, Schmitz T, et al. Hematologic Effects of Maternal Antiretroviral Therapy and Transmission Prophylaxis in HIV-1-Exposed Uninfected. AD. Newborn Infants. JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency. LT. Syndromes. 2007; 45(1):43-51. CU. 47. Yoshimoto C, Diniz E, Vaz F. Evolução clínica e laboratorial de. FA. recém-nascidos. de. mães. HIV. positivas. Rev.. Assoc. Med.. Bras. 2005; 51 (2): 100-105. 48. Uptodate. Zidovudine: Drug information. 2019 49. AIDS. Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs in Pregnant Women with HIV Infection and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States. 2018 33. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(40) -U. NT. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. FA. CU. LT. AD. DE. M. ED. IC. IN. A. VIII. ANEXOS. 34. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(41) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. ANEXO Nº 01: FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS TITULO DE PROYECTO: CONCENTRACION DE HEMOGLOBINA AL 1º Y 6º MES DE VIDA DE LACTANTES EXPUESTOS A VIH TRATADOS CON ZIDOVUDINA POSNATAL Y/O PRENATAL. NT. DATOS DEL LACTANTE EXPUESTO A VIH: Nº DE HISTORIA CLINICA:………………………………………….... -. Fecha de nacimiento:..…………………………………………………….. -. SEXO: ( F ) ( M ) PN: ………. EG:……….. -. PCR de AND-VIH:. A. -U. -. IN. I.. IC. o Muestra 1: fecha:………..edad:………… resultado:………….. -. ED. o Muestra 2: fecha:………..edad:………… resultado:…………. PROFILAXIS. M. o AZT: 1 semana ( ) 4 semanas (. ) 6 Semanas (). DE. o OTRO: …………………. HEMOGLOBINA (gr/dl): 1mes: ………… 6meses: …………………. -. TRATAMIENTO. AD. -. CON. HIERRO. (SI). (NO). SOMATOMETRIA:. CU. -. LT. Duración:………………… dosis:……............ FA. o 1º mes: PESO: ……………………TALLA: …………………… o 6º mes: PESO: ……………………TALLA: ……………………. -. ALIMENTACION:…………………………. -. ANTECEDENTES ▪. Lactantes con diagnóstico de anemia hemolítica. ▪. Lactantes con diagnóstico de anemia por perdidas sanguíneas. (SI). (NO).. 35. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(42) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. (SI) ▪. Lactantes con diagnóstico de anemia defectos enzimático (SI). ▪. Lactantes con diagnostico anemia por alteraciones en la membrana del glóbulo rojo. Lactantes con diagnostico anemia por alteraciones en la hemoglobina. Lactantes con anemia por enfermedades crónicas. -. DX DE VIH :. (SI). (SI). (NO). IN. Edad:…………….. (NO). (NO). ). ED. Fecha:…………. ELISA: reactivo ( ) no reactivo (. IC. -. (SI). A. DATOS DE LA MADRE:. TRATAMIENTO : ZIDOVUDINA SI ( ) NO( ). M. -. (NO). (NO). NT. ▪. (SI). -U. ▪. II.. (NO). -. DE. o ESQUEMA: ……………………….. INICIO DE TRATAMIETO:. AD. Antes del embarazo: Si ( ) NO( ) Duración/ nºsemanas o meses. LT. antes:……………. Durante el embarazo: Si ( ). NO (. ). Duración/ semana de. CU. gestación:………………. Complicaciones. en. el. embarazo. FA. -. ………………………………………………... -. OTROS: CV prenatal:………………….. CD4 prenatal:…………………. 36. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(43) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. ANEXO Nº 02 Tabla N° 02. Características de los lactantes expuestos a VIH tratados con zidovudina posnatal y/o prenatal AZT PRE Y. AZT SOLO. POSNATAL. POSNATAL. (X±DE). (X±DE). 24. 20. Género N (%) 14 (58.33). Varones. 10 (41.67). -U. Mujeres. NT. TOTAL. IN. 0.052. 38.42±0.93. 38.40±0.94. 0.953. 4320.83± 595.9. 4504± 509.22. 0.285. 53.33±2.55. 53.81±2.52. 0.542. 7714.17±777.34. 8073±964.79. 0.179. 65.59±2.35. 66.81±2.38. 0.096. 3.5±1.62. 3.85 ± 1.89. 0,51. 4.15± 1.35. 0.47. ED. Medidas antropométricas al 1º mes. IC. Edad gestacional. M. Peso(g). DE. Talla(cm). 11 (55.00). 3127± 317.34. 2944.17 ± 289.61. Peso(g). 9 (45.00). A. Medidas antropométricas al nacer. P*. Medidas antropométricas al 6º mes. Talla(cm). AD. Peso(g). LT. Duración tratamiento posnatal con AZT(semanas). CU. Duración de tratamiento prenatal. FA. con AZT (semanas) Duración tratamiento con hierro. 29.17 ± 11.73 3.88 ± 1.13. X: media; DE: Desviación estándar; N: número absoluto; %: valor relativor; AZT: zidovudina. VIH: virus de inmunodeficiencia humana *p de la prueba T-student para muestras independientes. p<0.05: significativo Fuente: historias clínicas del Hospital Regional Docente de Trujillo. 37. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(44) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación UNT. ANEXO Nº 03 Tabla N°03. Características de las madres de los lactantes expuestos a VIH tratados con zidovudina posnatal y/o prenatal TARV CON AZT N. Edad (X±DE). %. N. %. 24. 20. 27.13±5.01. 25.65±5.16. 0.34*. 13. 68.42. 6. 31.58. 17. 70.83. ≥1000. 7. 29.17. >500. 13. 56.52. 8. 40.00. 200-499. 10. 43.48. 12. 60.00. < 200. 0. 0. 0. 0. 15. 62.5. 8. 40.00. 9. 37.5. 12. 60.00. Antes del embarazo. 15. 62.5. 8. 40.00. Durante el embarazo. 9. 37.5. 12. 60.00. 13. 54.17. 6. 30.00. 11. 45.83. 14. 70.00. -U. <1000. M. CV prenatal (n=43). NT. TOTAL. TARV SIN AZT. TARV. Solo durante embrazo. LT. AD. Inicio tratamiento. DE. Antes y durante el embrazo. IN IC. ED. Período en el que recibieron. A. CD4 prenatal(n=43). Duración TARV. CU. >1 año ≤1año. FA. N: número absoluto; %: valor relativo; X: media; DE: Desviación estándar; CV: carga viral; TARV: tratamiento antirretroviral, AZT: zidovudina, VIH. virus de. inmunodeficiencia humana. *p de la prueba T-student para muestras independientes. p<0.05: significativo Fuente: historias clínicas del Hospital Regional Docente de Trujillo. 38. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

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