Determinacion de plomo en lapices labiales comercializados en el mercado la Hermelinda Trujillo, mayo 2015

Texto completo

(1)Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA. O. Q. UI M. IC A. ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA. BI. “DETERMINACION DE PLOMO EN LAPICES LABIALES COMERCIALIZADOS. RM. AC. IA. Y. EN EL MERCADO LA HERMELINDA TRUJILLO, MAYO 2015”. DE. FA. TESIS I. CA. VALENCIA GAMBOA KARLA DENNIS. TE. AUTORES:. BI BL. IO. VILCA GERMAN ESTHER IDEHET. ASESOR:. DRA. CARMEN ISOLINA AYALA JARA. TRUJILLO – PERU 2015. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. AGRADECIMIENTO. Infinitas gracias a Dios Todopoderoso por brindarnos la. M IC. A. sabiduría y el entendimiento para poder realizar este trabajo de investigación, por proveernos de todo lo necesario para. O. Q. UI. salir adelante.. BI. A la Dra. Carmen Isolina Ayala Jara, por motivarnos y ser. A. Y. más que un guía en la realización de este trabajo de. AC I. investigación.. RM. Un agradecimiento muy especial merece la comprensión,. FA. paciencia y el ánimo recibidos de nuestros familiares y. BI BL IO. TE CA. DE. amigos.. Agradecemos a todos ustedes por su apoyo.. Valencia Gamboa Karla Dennis Vilca Germán Esther Idehet ii. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. DEDICATORIA. A DIOS, por darnos la vida y las fuerzas. A. necesarias para seguir adelante y no. M IC. desmayar.. BI BL IO. TE CA. DE. FA. RM. AC I. A. Y. BI. O. Q. UI. Autoras. A mi hijo Mateo Adriano Trigoso Valencia. iii. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. A mis padres: A mi padre José Vilca Gutiérrez, quién me ha enseñado a no desfallecer ni ante nada y siempre. A. rendirme. M IC. perseverar a través de sus sabios consejos; a mi madre Isabel Germán. Q. que están. O. siempre me brindo y sé. UI. Tomás por el apoyo incondicional que. BI. orgullosos de la persona en la cual me. AC I. BI BL IO. TE CA. DE. FA. RM. Esther Vilca Germán. A. Y. he convertido.. A mis queridos hijos: Estheban y Sebastián Esther Vilca Germán. iv. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. PRESENTACIÓN. SEÑORES MIEMBROS DEL JURADO:. M IC. A. En cumplimiento con el reglamento de grados de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, se pone a vuestra. Q. UI. consideración el presente trabajo de tesis intitulado: “Determinación de. BI. O. plomo en lápices labiales comercializados en el mercado La Hermelinda. Y. de Trujillo, Mayo-2015”, realizado en el laboratorio de farmacotecnia de la. AC I. A. Facultad de Farmacia y Bioquímica, con lo cual pretendo optar el grado. TE CA. DE. FA. RM. Académico de Bachiller en Farmacia y Bioquímica.. BI BL IO. Trujillo, 5 de Octubre del 2015. Valencia Gamboa Karla Dennis Vilca Germán Esther Idehet. v. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. M IC. A. JURADO DICTAMINADOR. UI. Dr. Guillermo Ruiz Reyes. RM. AC I. A. Y. BI. O. Q. Presidente. FA. Dra. Marilú Soto Vásquez. BI BL IO. TE CA. DE. Miembro. Dra. Carmen Ayala Jara Miembro. vi. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. RESUMEN. El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo determinar la concentración de plomo en lápices labiales comercializados en el mercado La Hermelinda de Trujillo. A. durante el mes de Mayo del 2015; utilizando el método por Fotómetro Nanocolor. Se. M IC. utilizó un muestreo aleatorio simple para determinar el tamaño de las muestras a analizar.. UI. De cada marca en estudio se tomaron 3 unidades, verificando que estas cumplan con. Q. ciertas especificaciones de forma que sea homogéneo. Cada muestra fue tratada con ácido. BI. O. nítrico en caliente para obtener el nitrato de plomo en solución acuosa, la cual luego se. Y. llevó a diferentes procesos de extracción para su respectiva medición en el fotómetro. A. Nanocolor. Encontrándose una mayor concentración de plomo en las marcas Vammy. AC I. 24H con un 3.013ppm, le sigue Bellespor con 2,3733ppm, Baolishi con 2.13ppm,. RM. Dreamwoman con 1.34ppm, Scarlet con 0.13 y por último Aracelis con 0.0933 ppm. La. FA. Food and Drug Administration (FDA) ha establecido límites para los niveles de plomo permitido en los colorantes que se utilizan en alimentos, medicamentos y cosméticos. Por. DE. lo general, los niveles permitidos son hasta 20 ppm; por lo que se concluye que los. TE CA. lápices labiales comercializados en el mercado La Hermelinda de Trujillo durante el mes de mayo del 2015, presentan concentraciones que no sobrepasan el nivel tóxico; aunque. cosméticos.. BI BL IO. hay que resaltar que demuestra la existencia de dicho metal en estos productos. Palabras claves: Lápices labiales, extracción, plomo, fotómetro,analito.. vii. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ABSTRACT. The present research work aimed to determine the concentration of lead in lipsticks sold in the La Hermelinda market Trujillo during the month of May 2015; using the method Nanocolor photometer. A simple random sampling was used to determine the size of the. M IC. A. samples to be analyzed. Each mark units in Study 3 were taken, verifying that they comply with certain specifications so that it is homogeneous. Each sample was treated. Q. UI. with hot nitric acid for lead nitrate in aqueous solution, which was then different. O. extraction processes for their respective Nanocolor in the photometer. Finding a higher. BI. concentration of lead marks a 3.013ppm Vammy 24H, followed Bellespor with. A. Y. 2,3733ppm, Baolishi with 2.13ppm, 1.34ppm dreamwoman with, Scarlet and finally. AC I. Aracelis 0.13 to 0.0933 ppm. The Food and Drug Administration (FDA) has set limits for. RM. lead levels allowed in the dyes used in foods, drugs and cosmetics. Usually the permitted levels are up to 20 ppm; so it is concluded that the lipsticks sold in the La Hermelinda. FA. market Trujillo during the month of May 2015, have concentrations that do not exceed. TE CA. in these cosmetic products.. DE. the toxic level; although it should be noted that demonstrates the existence of such metal. BI BL IO. Keywords: Lipsticks, extraction, lead, photometer, analyte.. vii. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ÍNDICE. Pág.. ii. A. AGRADECIMIENTOS. M IC. PRESENTACIÓN. Q. UI. JURADO DICTAMINADOR. BI. O. RESUMEN. A. INTRODUCCIÓN. AC I. I.. Y. ABSTRACT. RM. PROBLEMA. FA. HIPOTESIS. vii viii 2 12 12 12. TE CA. MATERIAL Y METODO MATERIAL. 14. METODO. 15. BI BL IO. II.. vi. DE. OBJETIVOS. v. ANALISIS ESTADÍSTICO. 21. III. RESULTADOS. 22. IV. DISCUSIÓN. 26. V. CONCLUSIONES. 29. VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 30. 1 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. I.. INTRODUCCIÓN. Durante los últimos 30 años, la oferta de productos cosméticos se ha diversificado y especializado de forma considerable, dirigiéndose específicamente a. A. todos y cada uno de los grupos de población. Así mismo la cosmética forma parte del. M IC. entramado económico-social de muchos países industrializados y tiene una gran. UI. influencia en la calidad de vida del ciudadano. En los países en vías de desarrollo, y. Q. entre ellos el Perú, su consumo per cápita se va incrementando en función del nivel. BI. O. cultural y económico de los consumidores.1. A. Y. Un producto cosmético es toda sustancia o formulación de aplicación local a. AC I. ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema. RM. piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y. DE. FA. protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.2 Cabe destacar que los productos cosméticos deben ser seguros siempre que se. TE CA. utilicen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso. Además todos los productos cosméticos acabados deben someterse a una evaluación de. BI BL IO. seguridad, teniendo en cuenta especialmente el perfil toxicológico, estructura química, posibles interacciones y la exposición a cada uno de sus ingredientes.3,4 Dentro de la clasificación de productos cosméticos para labios tenemos a los lápices labiales que permiten mejorar el aspecto estético del. labio. El labio,. propiamente dicho o bermellón, está constituido por una masa de fibras musculares estriadas y tejido conectivo fibroelástico. La zona de transición entre la piel y la mucosa, denominada limbo labial, presenta una tonalidad rojiza y se halla recubierta por un tipo de piel modificada. Este epitelio, que recubre el borde libre del labio, está. 2 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. constituido por una capa de células muertas con alto contenido en eleidina (sustancia oleosa formada por lipoproteínas), responsable de su transparencia, característica que lo diferencia del resto del estrato córneo integrante de la piel. El tejido conectivo integrante de la dermis, situado debajo del epitelio labial, se halla altamente irrigado y confiere de este modo el color rojo característico de los labios. El epitelio del limbo. A. labial no está queratinizado, está pobremente lipidificado, carece de glándulas. M IC. sudoríparas, así como de folículos pilosos, por lo que requiere un aporte hídrico. UI. adicional por medio de la saliva para salvaguardar su integridad; de todos modos es. Q. una estructura extremadamente susceptible a la deshidratación y a la aparición de. BI. O. grietas.5,6. A. Y. Los lápices labiales son dispersiones de sustancias colorantes en una base. AC I. compuesta de una mezcla adecuada de aceites, grasas y ceras. Para la elaboración de. RM. lápices labiales en barra se utilizan como materia prima: Emolientes (aceite de castor, esteres, aceite de lanolina, lanolina, alcoholes aceitosos, silicones orgánicos. FA. modificados, aceite de jojoba,y triglicéridos), ceras (candelilla, carnauba, ozoquerita,. DE. cereseina, alquil silicona, castor, polietileno, lanolina, parafina, y esteres), ceras. TE CA. modificadas (acetato cetílico y la lanolina acetilizada, lanolina sintética, alcohol acetilizado de lanolina, y petróleo blanco), colorantes ( Rojo # 6 y lacas bario, Rojo #. BI BL IO. 7 y lacas calcio, Rojo # 21 y lacas aluminio, Rojo # 27 y lacas aluminio, Rojo # 33 y lacas aluminio, Rojo # 30, Rojo # 36, Amarillo # 10, Amarillo # 5, 6, lacas aluminio, Azul # 1, lacas aluminio, Óxidos de hierro, TiO2,. ZnO) , activos (acetato del. tocoferil, hialuronato de sodio, extracto del áloe, palmitato ascórbico, ceramidas, pantenol, aminoácidos, y beta carotenos), agentes mates y texturizantes(mica, silicas, nilón, teflón, BiOCl, almidones, polvos compuestos y copolímeros acrilatos), antioxidantes/preservantes(butilhidroxitolueno, hidroxibutilanisol, extracto de romero, ácido cítrico, propilparabeno, metilparabeno y tocoferol).5,6. 3 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Un lápiz labial debe presentar las siguientes condiciones: Ser tolerable, deslizarse uniformemente, adherirse adecuadamente, poseer punto de ablandamiento y fusión adecuado, ser estable física, química y biológicamente, tener una consistencia adecuada y poseer ingredientes inocuos.5. A. Sin embargo los labiales presentan diversos problemas para quienes los usan. M IC. ya que, al ser generalmente almacenados a temperatura ambiente, se incrementa la. UI. posibilidad de contaminación por una variedad de microorganismos como: bacterias,. Q. hongos filamentosos y levaduras, todos nocivos para la salud. A esto se suman los. BI. O. tipos de colorantes (naturales o artificiales) que son utilizados para darle el color. Y. característico al labial y que, algunas veces, traen consigo cantidades de metales. A. pesados como el plomo, el cual podría ejercer efectos adversos sobre numerosos. AC I. órganos del cuerpo humano.7. RM. El comercio de los productos cosméticos en Perú, está regulada. por la. FA. Decisión 516 dada por la Comunidad Andina de Naciones (CAN) teniendo como. DE. principios básicos verificar eficazmente la calidad sanitaria del producto en el mercado; adoptar normas de buenas prácticas de manufactura, como mecanismo para. TE CA. asegurar la calidad sanitaria de los cosméticos durante todo el proceso de producción.. BI BL IO. Logrando cada vez menor riesgo sanitario.8 Los productos cosméticos requieren de la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) y la solicitud de reconocimiento para su comercialización o expendio que es asignado por la Autoridad Nacional Competente para facilitar el etiquetado, la vigilancia y el control sanitario.8,9 El plomo (Pb) es un elemento metálico, denso de color gris azulado y con brillo metálico, que se ubica en el grupo IV B de la tabla periódica y se puede encontrar en su estado natural o es sus dos estados de oxidación Pb(II) Y Pb(IV).10. 4 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Las formas de exposición al plomo en el ser humano provenientes de los cosméticos especialmente de los labiales se produce por: Exposición cutánea, dada a través de la piel, es la ruta más significativa para los productos de cosméticos (como los labiales). Si bien existe una absorción de plomo pequeña, existen muchas preocupaciones por los consumidores que utilizan todos los días y que se aplican a. A. cada momento los labiales (cantidad, concentración y el tiempo dejado sobre la piel),. M IC. contribuyendo a que se originen efectos tóxicos a largo plazo, los cuales resultan. UI. difíciles de valorar.La exposición oral del plomo puede ocurrir al ingerir parte del. Q. lápiz labial presente en los labios, durante el consumo de los alimentos, los besos entre. BI. O. las personas, entre otros. Después de la ingestión de plomo, éste se absorbe. Y. activamente, dependiendo de la forma, tamaño, tránsito gastrointestinal, estado. AC I. A. nutricional y la edad; hay mayor absorción de plomo si la partícula es pequeña, si hay deficiencia de hierro y/ o calcio, si el estómago está vacío y si se presenta en niños, ya. RM. que en ellos la absorción de plomo puede pasar al 50 %; mientras que en el adulto es. FA. de 20%.11. DE. Una vez absorbido, el plomo circula en un 95-99% transportado por los. TE CA. hematíes, ligado a la hemoglobina y a otras proteínas ricas en azufre. Su vida media es de unos 35 días. Este primer compartimento central está en contacto directo con las. BI BL IO. vías de absorción y excreción renales, y con los otros compartimentos, con los que mantiene una situación de equilibrio. El segundo compartimento lo forman los tejidos blandos, principalmente el riñón y el hígado; su vida media biológica es de 40 días. En el cerebro, la vida media del plomo es de alrededor de dos años.12,13 El tercer compartimento lo constituye el hueso, que contiene el 90% del plomo almacenado en el organismo y cuya vida media puede ser de décadas. El plomo se fija en el hueso como fosfato plúmbico, compuesto muy estable. Las zonas óseas donde el plomo se deposita con preferencia son las más activas metabólicamente, como la metáfisis y la epífisis. Este almacenamiento óseo es importante porque, en situaciones. 5 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. patológicas de acidosis, descalcificación, dieta, embarazo, etc., puede movilizarse calcio del hueso, y entonces el plomo se movilizará con él, produciéndose cuadros agudos de intoxicación. Este proceso puede ser particularmente importante en la mujer gestante que contenga una gran cantidad de plomo almacenado en el hueso, ya que se estima que el hueso puede aportar hasta un 50% de la concentración de plomo. A. circulante, que atravesaría la placenta y podría lesionar el cerebro del feto en. M IC. formación.10,12,14. Q. UI. Según datos de la Organización Internacional del Trabajo (OIT), el plomo. O. puede ser transmitido de la madre al feto por transferencia placentaria (difusión. BI. simple), estando expuesto a casi la misma concentración de plomo que la madre. A. A. Y. este nivel se ha descrito un aumento de abortos espontáneos, así como el aumento de. RM. hipoespermia como efecto del plomo.15. AC I. la tasa de morbimortalidad en recién nacidos. En el hombre ha sido observada. FA. Se excreta fundamentalmente por orina (80%) y de forma secundaria por heces,. DE. saliva y faneras. En el caso de baja exposición al plomo, existe un equilibrio entre el aporte del tóxico y la eliminación. Pero, pasado un cierto nivel, comienza a. TE CA. acumularse. Este nivel depende no sólo del grado de exposición, sino también de la edad y de la integridad de órganos como el hígado y el riñón.14. BI BL IO. La intoxicación aguda por plomo suele ser fácil de detectar gracias a la variedad de manifestaciones clínicas: dolor cólico, anemia hemolítica, elevación de enzimas hepáticas, encefalopatía aguda y neuropatía. Por el contrario una intoxicación crónica y de bajo nivel como la que usualmente se encuentra en la población, representa un mayor desafío diagnóstico, ya que su sintomatología suele ser vaga, y el grado de afectación puede variar entre los individuos, de los cuales los niños son un grupo especialmente vulnerable. Las manifestaciones de la intoxicación crónica incluyen. alteraciones. orales. como. el. ribete. de. Burton,. manifestaciones. 6 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. gastrointestinales, alteraciones hematológicas (anemia microcítica-hipocrómica), parálisis motoras, encefalopatía, alteraciones renales, incremento de la presión arterial y cólicos saturninos.13 El sistema nervioso central (SNC) es especialmente susceptible a la acción del plomo, en particular durante sus etapas de maduración, lo que hace que los niños sean. M IC. A. uno de los grupos poblacionales más vulnerables a una exposición a este metal. Los estragos ocasionados ocurren aun en niveles reducidos de plomo (<9ug/dl) y, aunque. Q. UI. son irreversibles, pueden pasar inadvertidos. Entre éstos se encuentran deficiencias. O. cognitivas, motoras y conductuales, a la vez que podría ser cofactor de trastornos. Y. BI. neuropsicológicos más complejos como la esquizofrenia.16. A. En el cerebro fetal, el plomo interfiere en la formación de la mielina y altera la. AC I. barrera hematoencefálica permitiendo el paso de albúmina al cerebro lo que. RM. incrementa la presión intracraneal, generando edema y manifestándose por. FA. encefalopatía. Esta susceptibilidad al plomo afecta los procesos del desarrollo. DE. neuronal normales como la sinaptogénesis, la migración celular y el crecimiento de las células gliales, que pueden llevar a una alteración permanente de la función cerebral.. TE CA. En los axones periféricos, hay destrucción de las células de schwann con desmielinización segmental y degeneración axonal, que afecta principalmente los. BI BL IO. nervios motores y en menor proporción los sensitivos.16 Por otro lado, el plomo actúa sobre el tejido hematopoyético alterando la síntesis de hemoglobina. El metal inhibe en el eritroblasto tres enzimas que intervienen en la síntesis del hem: la delta aminolevulínico- deshidratasa (ALA-D), la coproporfirinógeno III-oxidasa (coprogenasa) y la hem-sintetasa o ferroquelatasa, enzima intramitocondrial que cataliza el paso de protoporfirina IX (FEP) a hem, incorporando el hierro a su molécula. La consecuencia de esta inhibición es una anemia microcítica hipocrómica.12,17,18. 7 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. A nivel renal, el plomo unido a proteínas de bajo peso molecular se filtra libremente a través del glomérulo y es reabsorbido por las células del túbulo contorneado proximal por el proceso de endocitosis. En el interior de la célula, el plomo causa daño mitocondrial, formación de radicales libres, depleción intracelular de glutatión y apoptosis. Además induce activación del factor de transcripción nuclear-. A. κβ, la activación del sistema intrarrenal de renina-angiotensina y la atracción de. M IC. macrófagos, lo cual genera un proceso inflamatorio en el intersticio renal que podría. UI. estar implicado en el desarrollo de daño al tubulointersticio y en la hipertensión. O. Q. arterial.15,16. BI. En células endoteliales, se ha demostrado que el incremento en la formación de. A. Y. radicales libres por plomo disminuye la producción de óxido nítrico y la expresión de. AC I. la enzima guanilatociclasa. Estos efectos permiten explicar la patogénesis de la. RM. hipertensión arterial inducida por este metal. Además, estimula la actividad de la nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NADPH) oxidasa incrementando la. FA. producción de superóxido y peróxido de hidrógeno, lo que aumenta el estrés. DE. oxidativo.19. TE CA. Los efectos cancerígenos y genotóxicos del plomo se producen por generación de estrés oxidativo, que puede ocurrir a diferentes niveles: por generación de ácido. BI BL IO. delta-aminolevulínico (δ-ALA), que constituye una potencial fuente endógena de radicales libres; por depleción de glutatión y enzimas antioxidantes. Ha sido bien establecida la capacidad de δ-ALA de inducir genotoxicidad, ya sea a través de un mecanismo que involucra radicales hidroxilo (•OH) o mediante la formación de ácido 4,5-dioxovalérico, producto final de la oxidación de δ-ALA, sustancia potencialmente genotóxica. De este modo, el proceso de oxidación de δ-ALA puede ser considerado un mecanismo indirecto del plomo para producir daño a nivel de ADN responsable, en parte, de la carcinogenicidad de este metal.18,19. 8 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Este metal, no tiene importancia fisiológica; por lo que en el plasma, normalmente, no debería encontrarse. Actualmente es prácticamente imposible encontrar alguna persona en la que no se detecte algún nivel de plomo en sangre. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define como intoxicación por plomo los valores de plombemia de más de 15 μg/dl y para el Center of Disease Control de los. A. Estados Unidos (CDC) el nivel de intoxicación es cuando los valores de plomo son. M IC. mayores o iguales a 10 μg/dl. 15,20. Q. UI. El contenido de plomo en lápices labiales, está dado por la cantidad de plomo. O. orgánico (acetato de plomo), contenido en algunos lápices labiales, expresado en. BI. partes por millón (ppm).La Food and Drug Administration (FDA) no ha establecido un. A. Y. límite específico para el plomo en productos de cuidado personal y cosméticos. Sin. AC I. embargo, ha establecido límites para los niveles de plomo permitido en los colorantes. FA. permitidos son de 10 a 20 ppm.20. RM. que se utilizan en alimentos, medicamentos y cosméticos. Por lo general, los niveles. DE. Se ha realizado un estudio por el Instituto de Investigación de la Facultad de Medicina Humana de la Universidad San Martín de Porres (USMP) en Perú (2014). TE CA. sobre la determinación de plomo en lápices labiales de diferentes marcas que se expenden en la ciudad de Lima. Para este estudio se utilizó 24 lápices labiales de color. BI BL IO. rojo, de cinco marcas comerciales operantes en Perú, procedentes del centro comercial Capón en Lima. El contenido de plomo que se determinó como plomo orgánico (acetato de plomo) en los lápices labiales, fue expresado en partes por millón (ppm) y cuantificado por espectrofotometría de absorción atómica. Los resultados del estudio confirmaron que de las cinco marcas comerciales de lápices labiales evaluados, el 80% presentó niveles de concentración de plomo en un rango que va desde 1,22 a 3,02 ppm. Llegando a la conclusión que el contenido de. 9 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. plomo, en las muestras estudiadas, se encuentra por encima de los valores permisibles (0.01 ppm), que es un valor referencial para caramelos según la FDA.21 Así como el trabajo realizado por los alumnos de la carrera de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de El Salvador (2010) sobre la determinación de plomo en 6 marcas de lápices labiales en barra. M IC. A. comercializados en todo el país, empleando 2 métodos diferentes de análisis los cuales fueron el método de Emisión Atómica con Plasma Inductivoy por el método de. Q. UI. Absorción Atómica con llama realizados en laboratorios. Los resultados señalan que. O. todas las muestras analizadas dieron positivo para la presencia de Plomo, sin embargo,. BI. los valores obtenidos cumplen los límites establecidos por el método armonizado de la. A. Y. Asociación de Naciones del Suroeste Asiático (ASEAN) para productos cosméticos. AC I. que es de 10 ppm.Se utilizaron estos límites debido a que en el país no se cuenta con. RM. normas o estudios que determinen los límites para este tipo de productos en cuanto a la. FA. presencia de metales pesados como el Plomo.22. DE. También se ha realizado un estudio por la Asociación Peruana de Consumidores y Usuarios (ASPEC), sobre la determinación de plomo en 20 muestras. TE CA. de lápices labiales adquiridas entre febrero y marzo del 2010 en diversos establecimientos de Lima. Las muestras se mandaron a analizar al laboratorio Alex. BI BL IO. Stewart (Assayers) del Perú, usando una metodología recomendada por la FDA para la detección de plomo. Los resultados del estudio confirmaron la presencia de plomo en las muestras recogidas, cuyos valores fluctuaron entre 1.1 hasta 188 ppm. La marca Lindaxia (importado por Import-Export Jiamusi SA.C. Made in China) se encuentra fuera de los estándares internacionales de impurezas máximas para colorantes artificiales (< 20 ppm) de metales permitidos según la Food an Drug Administration (FDA). Sin embargo, fue autorizado por DIGEMID del MINSA ya que en el empaque se consigna la autorización sanitaria Nº NS 0C00967-09P. Llegando a la conclusión. 10 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. que el contenido de plomo está por encima del estándar internacional, incluso en el caso de marcas muy conocidas.7 Además se realizó un estudio por la Food an Drug Administration(FDA) en el 2010 para la determinación de plomo total en 400 lápices labiales expendidos en el mercado estadounidense. El método utilizado para determinar el contenido de plomo. M IC. A. en cada muestra fue por Espectrometría de masas con fuente de plasma de acoplamiento inductivo. Los resultados señalan que el nivel máximo de plomo. Q. UI. encontrado fue 7,19 mg Pb / kg para la marca Maybelline. La concentración promedio. BI. O. de plomo fue de 1,11 mg Pb / kg.23. Y. En el 2007, la Campaña para cosméticos seguro (Campaign for Safe. A. Cosmetics) de Estados Unidos, reportó la presencia de plomo en lápices labiales, en un. AC I. rango de 0,03 a 0,65 ppm en más de 20 muestras de las 33 estudiadas. Esto genero. RM. controversias y una alerta sobre dicho metal en los cosméticos. Los niveles más altos. FA. se encontraron en productos elaborados por L'Oreal, Cover Girl y Christian Dior. Llegando a la conclusión que un 61 por ciento de los labiales tenían niveles de entre. TE CA. DE. 0,3 y 0,65 partes por millón (ppm) de plomo.24 Según un estudio que se publicó en la revista. Environmental Health. Perspectives, los investigadores de la Escuela de Salud Pública de Estado Unidos han. BI BL IO. hallado altos niveles de metales tóxicos en 32 pintalabios y brillo labial, detectaron plomo, cadmio, cromo, aluminio y otros cinco metales que pueden suscitar problemas. Los investigadores definieron un uso medio como una ingesta diaria de 24 miligramos de maquillaje mientras que aplicar pintalabios varias veces al día equivale a 87 miligramos aumentando la exposición al plomo que, con el tiempo se ha relacionado con la toxicidad del sistema nervioso. 24. 11 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. En Estados Unidos no existen normas para el contenido de metales en cosméticos mientras que en la Unión Europea el cadmio, el cromo y el plomo son ingredientes inaceptables en cualquier maquillaje.25 El uso de lápices labiales en el Perú y el mundo es muy popular, su empleo no se limita sólo a las mujeres jóvenes y adultas sino también a las niñas pequeñas que los. M IC. A. utilizan eventualmente como juego, teniendo en cuenta que este grupo poblacional es más sensible a determinados efectos tóxicos de sustancias como el plomo, por lo que. Q. UI. en el presente estudio, se pretende investigar si los lápices labiales que se. O. comercializan en el Mercado La Hermelinda de Trujillo contienen niveles plomo y que. ¿Cumplen los lápices labiales comercializados en el mercado La. A. —. Y. BI. cantidad de plomo, planteándose el siguiente problema:. RM. AC I. Hermelinda de Trujillo con los límites de plomo permitidos?. Ho: Pb ≤ (20 ppm). DE. —. FA. En el estudio se planteó las siguientes hipótesis:. Los lápices labiales comercializados en el Mercado La Hermelinda de. TE CA. la ciudad de Trujillo, contienen niveles de plomo iguales o menores a los permitidos en colorantes para el área de los labios que es de 20 ppm. BI BL IO. según FDA. —. Ha: Pb > (20 ppm) Los lápices labiales comercializados en el Mercado La Hermelinda, contienen niveles de plomo mayores a los permitidos en colorantes para el área de los labios que es de 20 ppm según FDA.. 12 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Objetivo general: —. Determinar el nivel plomo en. lápices labiales que se. comercializan en el Mercado La Hermelinda. Objetivos específicos:. A. Identificar cualitativamente el plomo presente en los lápices labiales que se. comercializan en el Mercado La Hermelinda.. UI. Cuantificar el plomo presente en los lápices. que se. Q. —. M IC. —. BI BL IO. TE CA. DE. FA. RM. AC I. A. Y. BI. O. comercializan en el Mercado La Hermelinda.. 13 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. II. MATERIAL Y MÉTODO. 2.1 MATERIALES 2.1.1 Muestra . Lápices labiales. Estándar de plomo. . Agua destilada. UI. . Q. Ácido nítrico. BI. O. . M IC. A. 2.1.2 Material Químico. A. 2.1.3.1 Material de vidrio. Y. 2.1.3 Material de Laboratorio. Vasos de precipitación de 250 mL. . Balones aforados. . Embudos de decantación. . FA. RM. AC I. . . Pipetas. TE CA. DE. Tubos de ensayo. BI BL IO. 2.1.3.2 Equipos . Fotómetro NANOCOLOR. . Balanza analítica. . Gradilla. . Baño maria. 14 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.1.4 OTROS Algodón. . Guantes quirúrgicos. . mascarillas. . Franela. . Papel watman. M IC. A. . Q. UI. 2.2 MÉTODO. O. El presente trabajo de investigación tiene un diseño de estudio simple de. AC I. A. Y. BI. una sola casilla. O. LEYENDA:. FA. RM. M. M: Labiales. . O: Determinación de plomo. TE CA. DE. . BI BL IO. 2.2.1 ANÁLISIS ESTADÍSTICO PARA LA OBTENCIÓN DE LA MUESTRA El universo fue 20 marcas de labiales en barra, comercializados en el mercado La Hermelinda de Trujillo durante el mes de Mayo del 2015. El tamaño de la muestra se determinó con la siguiente fórmula:. 15 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 𝑍 2 . 𝑃. 𝑄. 𝑁 𝐸 2 . (𝑁 − 1) + 𝑍 2 . 𝑃𝑄. 𝑛=. 𝑛0 𝑛 1 + 𝑁0. A. 𝑛0 =. Q. UI. M IC. 𝑛=6. BI. O. Donde: :. Tamaño de la muestra preliminar. n:. Tamaño de la muestra.. α:. Grado de confianza. Z. :. P :. Proporción de la población que tiene la característica a. AC I. A. Y. n0. FA. RM. Valor de distribución normal estandarizado (1.96). medir.. DE. Q=1-P: Proporción de la población que no tiene la característica a. TE CA. medir.. :. Tamaño de la población. E. :. máximo error permisible. BI BL IO. N. 2.2.2. RECOLECC IÓN Y CLASIFICACIÓN DE LA MUESTRA. Se adquirieron muestras de 6 marcas de lápices labiales en barra: VAMMY 24, SCARLET, DREAMWOMAN, BELLESPOR, BAOLISHI, ARACELIS; obtenidas mediante una selección aleatoria y sistemática, recolectadas en el mercado La Hermelinda. 16 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. de Trujillo durante el mes de Mayo del 2015. Además para este proceso de recolección se tuvo en cuenta que el número de muestras pertenecientes a cada marca escogida, sean del mismo. M IC. PLAN DE MUESTREO. UI. 2.2.3. A. lote y de color rojo.. Q. De cada marca en estudio se tomaron 3 unidades, verificando que. BI. O. estas cumplan con las especificaciones mencionadas anteriormente,. Y. de forma que todo siempre sea homogéneo.. AC I. A. Cada muestra se identificó correctamente con el nombre de la marca, el número de lote, número de muestra a la que corresponde,. RM. fecha de toma y se almacenó en un lugar adecuado que garantizó su. Preparación de la muestra. TE CA. 2.2.4. DE. FA. conservación hasta el análisis.. Todo el material de vidrio fue lavado previamente con una solución. BI BL IO. de ácido nítrico al 40%. —. Se pesó en balanza analítica 0.5 gramos de lápiz labial para. luego ser trasvasado a un embudo de decantación de 250 mL, se agregó 2.5 mL de ácido nítrico al 0.5 N. Se llevó a ebullición en baño de maría por 30 minutos. —. Se esperó que enfríe la muestra, luego se filtró la solución. utilizando papel filtro Whatman Nº 4, se lavó el residuo con tres porciones de agua destilada de 1 mL cada una.. 17 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. —. Se trasvasó la solución filtrada a un balón de 100 mL y. aforó con agua destilada. —. Se trasvasó 2.5 mL de la muestra a un tubo de ensayo, el. cual fue identificado correctamente.. A. PRIMERA EXTRACCIÓN. En un embudo de decantación se agregó 2.5 mL de la. UI. —. M IC. MUESTRA. O. Se agregó 1 gotas de R1, mezclar (si se vuelve azul añadir. BI. —. Q. muestra (el valor de la muestra debe estar entre pH 1 y 3).. AC I. —. A. se vuelva incolora).. Y. gota a gota ácido clorhídrico diluido, hasta que la muestra. Agregar 0.05 mL de R2, mezclar (la muestra se vuelve azul,. RM. sino añadir más R2).. Agregar 0.25 mL de R3, mezclar.. —. Añadir R4 por cucharada, hasta que la muestra se torne. DE. FA. —. incolora. Mezclar bien después de cada adición. Separar la fase orgánica y medir 1 mL de la misma.. —. Agregar 1 cucharada R5, agitar durante 1 min, dejar que se. BI BL IO. TE CA. —. separe y hacer pasar la fase inferior en un segundo embudo. Recuperar la fase superior para desintoxicación.. BLANCO —. En un embudo de decantación 250 mL agregar 2.5 mL de agua destilada.. —. Agregar 1 gotas de R1, mezclar.. —. Agregar 0.05 mL de R2, mezclar (la solución se debe colorear azul).. 18 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. —. Agregar 0.25 mL de R3, mezclar.. —. Añadir R4 por cucharada, hasta que la muestra se transforme en incolora, mezclar bien después de cada adición. Separar la fase orgánica y medir de esta 1 mL.. —. Agregar 1 cucharada de R5, agitar durante 1 min, dejar que. A. —. M IC. se separe y hacer pasar la fase inferior en un segundo. UI. embudo de decantación. Recuperar la fase superior para. Y. SEGUNGA EXTRACCIÓN. AC I. A. MUESTRA —. BI. O. Q. desintoxicación.. A la fase orgánica agregar 1 mL de agua destilada (capa. RM. inferior de la primera extracción). Agregar o.1 mL de R2.. —. Agregar 0.05 mL de R3 agitar por 1 min, dejar que se. DE. FA. —. separe. —. TE CA. Tras la fase de separación filtrar las capas inferiores. BI BL IO. orgánicas a través de embudos con algodón en dos cubetas y medir.. Recoger. las. capas. superiores. para. su. desintoxicación.. BLANCO. —. A la fase orgánica agregar 1 mL de agua destilada (capa inferior de la primera extracción).. —. Agregar 0.1mL de R2.. —. Agregar 0-05 mL de R3 agitar por 1 min, dejar que se separe.. 19 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. —. Tras la fase de separación filtrar las capas inferiores orgánicas a través de embudos con algodón en dos cubetas y medir.. Recoger. las. capas. superiores. para. su. A. desintoxicación.. M IC. 2. 2.5 MEDICIÓN EN EL FO FOTÓMETRO NANOCOLOR. Q. UI. Se determinará la concentración de plomo en lápices labiales. O. comercializados en el mercado La Hermelinda de Trujillo durante el. BI. mes de mayo del 2015, en fotómetro NANOCOLOR, controlado por. A. Y. microprocesador y autocalibración; el cual trabaja en un rango de. AC I. longitudes de onda de 520 nm. Las soluciones que contienen plomo. RM. deben ser mantenidas a un valor de pH inferior a 3, incluso en caso de. DE. Rango. FA. dilución, para que no se pierda el plomo.. 0,005–5,00 mg/L Pb2+ 0.273. Longitud de onda (HW = 5–12 nm). 520 nm. BI BL IO. TE CA. Factor. Tiempo de reacción. 0. Temperatura de reacción. 20–25 °C. 20 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 2.2.6. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se realizó un análisis de varianza (ANOVA) para establecer si existen diferencias significativas entre las medias de los valores resultantes de la concentración de Pb, entre las distintas muestras de lápices labiales: VAMMY 24, SCARLET, DREAMWOMAN,. M IC. A. BELLESPOR, BAOLISHI y ARACELIS, procedentes del mercado La Hermelinda de Trujillo. Además se realizó el Test de Tukey. BI BL IO. TE CA. DE. FA. RM. AC I. A. Y. BI. O. Q. UI. para evaluar la diferencia estadística entre los grupos.. 21 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. III.. RESULTADOS. Concentración. Promedio. Deviación. LABIAL. Plomo (ppm). (ppm). Standar. 3.00. 1.2. 2.88. 1.3. 3.16. 2.1. 0.13. 2.2. 0.09. 2.3. 0.17. 3.1. 1.34. 3.2. 1.39. M IC. VAMMY 24 H. 1.1. A. MARCAS DE LÁPIZ. N. DE. TE CA ARACELIS. Q O. 0.315. 2.1300. 0.55. 0.0933. 0.065. Y. BI. 2.3733. 2.37 2.69. 4.3. 2.06. 5.1. 2.13. BI BL IO. BAOLISHI. 0.045. 1.3. 4.1 4.2. 1.3433. FA. 3.3. BELLESPOR. 0,04. A. AC I. DREAMWOMA. 0.1300. RM. SCARLET. 0.1404. UI. 3.0133. 5.2. 2.68. 5.3. 1.58. 6.1. 0.09. 6.2. 0.03. 6 6.3. 0.16. Tabla Nº 1: CONCENTRACIÓN DE PLOMO EN LÁPICES LABIALES COMERCIALIZADOS EN EL MERCADO LA HERMELINDA, TRUJILLO, MAYO - 2015. 22 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. PROMEDIO cc. Pb 3.5. M IC. A. 3. UI. 2.5. BI. O. Q. 2. PROMEDIO cc. Pb. Y. 1.5. AC I. A. 1. RM. 0.5. BI BL IO. TE CA. DE. FA. 0. FIGURA Nº 1: PROMEDIO DE LA CONCENTRACIÓN DE PLOMO EN LÁPICES LABIALES COMERCIALIZADOS EN EL MERCADO LA HERMELINDA, TRUJILLO, MAYO - 2015. 23 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. ppm Pb. gl. ppm Pb. F. Sig.. IA. Y. BI. O. Q. UI M. Grupos de labiales. Media cuadrática. IC A. Suma de cuadrados. 3. AC. 41.957. 8.99. 13. 1.555. 17. BL. 22.177. BI. Total. IO TE. CA. DE. 20.219 Dentro de grupos. FA R. M. Entre grupos. 13.985. TABLA N°2: ANOVA, CONCENTRACIÓN DE PLOMO DETERMINADOS EN LÁPICES LABIALES COMERCIALIZADOS EN EL MERCADO LA HERMELINDA, TRUJILLO, MAYO - 2015. 24. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/. 0,000.

(33) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. MARCAS. N. Subconjunto para alfa = 0.05 1. VALOR PERMITIDO. 2. 3. &. 20. 3. 1.34. O. 3. IA. Y. BI. DREAMWOMAN. 0.13. IC A. SCARLET. 3.01. UI M. 3. Q. VAMMY 24 H. 2.37. FA R. M. 3. AC. BELLESPOR. 3. 2.13. CA. DE. BAOLISHI. ARACELIS. 0.09 0,742. 0,680. BL. IO TE. Sig.. 3. 1,000. TABLA N°3: TEST TUKEY DE LA CONCENTRACIÓN DE PLOMO DETERMINADOS EN LÁPICES LABIALES COMERCIALIZADOS EN EL MERCADO. BI. LA HERMELINDA, TRUJILLO, MAYO - 2015. &: Valor permitido por la FDA (≤20ppm). N: Número de muestras analizadas de cada marca de lápiz labial. 25. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. IV. DISCUSIÓN En el cuadro 1, se muestra las concentraciones promedio de plomo en los lápices labiales, procedentes del mercado La Hermelinda de Trujillo; en donde se evidencia que las muestras que presentaron la mayor concentración de plomo fueron las marcas Vammy 24 con un 3.013ppm, le sigue Bellespor con 2,3733ppm, Baolishi con 2.13ppm, Dreamwoman con 1.34ppm, Scarlet con 0.13 y por último Aracelis con 0.0933 ppm. Las marcas Aracelis y Scarlet presentaron las concentraciones más bajas de plomo, con valores de 0.0933 ppm y 0.13 ppm respectivamente; como se. IC A. evidencia estas concentraciones se encuentran dentro de los rangos permisibles por la. UI M. FDA (≤ 20 ppm). Si bien es cierto estas concentraciones no sobrepasan el nivel tóxico, hay que resaltar que demuestra la existencia de dicho metal en estos. O. Q. productos cosméticos, los cuales a su vez son muy utilizados por diferentes grupos. BI. poblacionales no sólo limitándose a las mujeres jóvenes y adultas sino también a las. Y. niñas pequeñas que los utilizan eventualmente como juego, y que son más sensible a. AC. IA. determinados efectos tóxicos del plomo. Es necesario prestar atención a la seguridad de estos productos cosméticos, aunque este panorama estaría influenciado por la falta. RM. de un reglamento en nuestro país, en donde se establezca cuáles son las sustancias. FA. prohibidas y los niveles permitidos para cierto tipo de metales. Sólo existen ciertas. DE. normas técnicas para productos cosméticos en materia de información y. CA. rotulado.7,9,20. TE. El Instituto de Investigación de la Facultad de Medicina Humana de la. IO. Universidad San Martín de Porres (USMP) en Perú cuantificó niveles de. BI BL. concentración de plomo en lápices labiales en un rango que va desde 1,22 a 3,02 ppm; valores similares a los determinados en nuestro estudio. Llegando a la conclusión que el contenido de plomo, en las muestras estudiadas, se encuentran dentro de los valores permisibles para cosméticos según la FDA. Aunque existe mucha preocupación por los consumidores que utilizan todos los días y que se aplican a cada momento los labiales, teniendo en cuenta que la bioacumulación de este metal depende de la cantidad, concentración y el tiempo dejado sobre la piel, contribuyendo a que se originen efectos tóxicos a largo plazo. 21 Según la Asociación Peruana de Consumidores y Usuarios (ASPEC), los resultados del estudio confirmaron la presencia de plomo en labiales expendidos en. 26 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Lima, cuyos valores fluctuaron entre 1.1 hasta. 188 ppm. La marca Lindaxia. (importado por Import-Export Jiamusi SA.C. Made in China) se encuentra fuera de los estándares internacionales de impurezas máximas para colorantes artificiales (< 20 ppm) de metales permitidos según la FDA. Sin embargo, fue autorizado por DIGEMID del MINSA ya que en el empaque se consigna la autorización sanitaria Nº NS 0C00967-09P. Llegando a la conclusión que el contenido de plomo está por encima del estándar internacional, incluso en el caso de marcas muy conocidas.7 En el 2007, la Campaña para cosméticos seguros (Campaignfor Safe. IC A. Cosmetics) de Estados Unidos, reportó la presencia de plomo en lápices labiales, en. UI M. un rango de 0,03 a 0,65 ppm en más de 20 muestras de las 33 estudiadas. Esto generó controversias y una alerta sobre dicho metal en los cosméticos. Mientras que Iman. O. Q. Al-Saleh y cols. (2009), determinaron un nivel de 0,49 a 1,793 ppm de plomo en. BI. diversas marcas de lápices labiales y sombras de ojos. El tratamiento que se brinda al. Y. tema varía de país a país pero se caracteriza por ser, en general, precavido con. AC. IA. relación al empleo del plomo en estos productos. Así mismo es necesario resaltar que las muestras estudiadas en el presente trabajo de investigación. superan a los. FA. RM. reportados por Iman Al-Saleh y por la CSC.24. Además cabe mencionar que, en la actualidad, la organización de. DE. consumidores estadounidense Campaign for Safe Cosmetics (CSC) viene realizando. CA. fuertes cuestionamientos a la agencia estatal de la FDA por su pasividad frente a la. TE. falta de regulación sobre un asunto tan crucial. La CSC sostiene además que la. IO. cantidad de plomo permitida para los dulces (no mayor de 0.1 ppm de plomo). BI BL. debería ser también aplicada para los labiales.24 En el análisis estadístico de la tabla N°1, se evidenció que sí existe diferencia significativa entre las medias de los valores resultantes de la cuantificación de plomo entre las diferentes marcas de lápices labiales, procedentes del mercado La Hermelinda de Trujillo; ya que se obtuvieron valores de “p” menores que 0.05. Por lo tanto en la tabla N°2 (Test de Tukey), se puede observar que todas las muestras de lápices labiales cumplen con el valor permisible de plomo según la FDA (≤ a 20ppm). La FDA en el 2010 también realizó un estudio sobre la determinación de plomo total en 400 lápices labiales expendidos en el mercado estadounidense. El método utilizado para determinar el contenido de plomo en cada muestra fue por. 27 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Espectrometría de masas con fuente de plasma de acoplamiento inductivo. Los resultados señalan que el nivel máximo de plomo encontrado fue de 7,19 mg Pb / kg para la marca Maybelline y la concentración promedio de plomo en las muestras fue de 1,11 mg Pb / kg.23 Estos valores pueden considerarse razonablemente como carcinógenos humanos, pero la (FDA) evaluó sobre los posibles daños del plomo en los lápices labiales, determinando que no existe motivo de preocupación debido a que el lápiz labial es para uso local y se ingiere solo por accidente y en cantidades pequeñas. Por. IC A. lo que amerita hacer un estudio con un número mayor de muestras y a la vez. UI M. involucrar a todas las marcas que se expenden en nuestro país, y realizar exámenes de plomo en las mujeres que usan diariamente, este tipo de cosmético. La toxicidad. O. Q. del plomo en el organismo humano depende de las características de la persona. BI. expuesta (edad, peso, tipo de alimentación, estado de salud, estilo de vida, etc), el. Y. tiempo de exposición, dosis de exposición, vías de exposición. En efecto, el ión. AC. IA. plomo (II) se une al grupo sulfhidrilo en enzimas y proteínas actuando como un inhibidor enzimático, por ejemplo interfiere con las enzimas que intervienen en la. RM. síntesis del hemo, la deshidratasa del ácido levulínico y alfa ferroquelatasa,. FA. bloqueando la incorporación del hierro al hemo, dando lugar a una anemia. DE. hipocrómica; altera las enzimas asociadas a la membrana, impidiendo la acción de. CA. las bomabas iónicas sodio-potasio, con acortamiento de la supervivencia de los. TE. eritrocitos y anemia hemolítica; también interfiere con el metabolismo del calcio depositándose en los huesos, interfiere en la transmisión nerviosa y el desarrollo del. BI BL. IO. encéfalo en los lactantes.12,17,18 El abordaje de este problema requiere indudablemente de iniciativas como la promoción y. ejecución de normas de protección al consumidor; del desarrollo de. Códigos de Buenas Prácticas en los diferentes sectores comerciales, empresariales y profesionales; de fortalecer las notificaciones y vigilancia en salud pública, para evitar posibles eventos de intoxicación por sustancias químicas en nuestro medio. Todo ello con la finalidad de garantizar la protección de la salud de los consumidores.. 28 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. V. CONCLUSIONES —. Los lápices labiales de las marcas Vammy 24H, Scarlet, Dream Woman, Bellespor, Baolishi y Aracelis, comercializados en el mercado La Hermelinda de Trujillo sí cumplen con los límites de plomo permitidos según la FDA.. —. Las marcas evaluadas de lápices labiales comercializados en el Mercado La Hermalinda, presentaron un contenido de plomo que va desde 0.09. —. IC A. ppm para la marca Aracelis hasta 3.00 ppm para la marca Vammy 24H. Existe diferencia estadística significativa entre las medias de los valores. UI M. resultantes de la cuantificación de plomo entre las marcas de lápices. Q. labiales: Vammy 24H, Scarlet, Dream Woman, Bellespor, Baolishi y. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Aracelis, comercializados en el mercado La Hermelinda de Trujillo.. 29 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 1.. Estudio de Mercado Cosméticos en Perú. [en línea]. Lima, Perú: 2011 [Citado 10 Mar 2015]. Disponible en: http://www.prochile.gob.cl/wpcontent/blogs.dir/1/files_mf/documento_06_18_12154731.pdf. 2.. Armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos [Citado. 10. Mar. 2015].. Disponible. en:. http://www.digemid.minsa.gob.pe/upload/uploaded/pdf/decision516 pdf Wilkinson B, Moore R. Cosmetología de Harry. España-Madrid; 1995.p.. IC A. 3.. UI M. 17. Keitel S. Cosméticos seguros para niños pequeños. 1a ed. 2012. 5.. Charlet E, Cosmética para farmacéuticos. España. 1996. p. 4,69. 6.. Bonet R, Garrote A. Cosmética labial Protección y Embellecimiento [en. IA. Y. BI. O. Q. 4.. AC. línea]. 2007, Mar. [Citado 10 Mar 2015]; 26(3): p. 75-8. Disponible en:. RM. http://apps.elsevier.es/watermark/ctl_servlet?_f=10&pident_articulo=131. FA. 01018&pident_usuario=0&pident_revista=4&fichero=4v26n03a1310101 8pdf001.pdf&ty=24&accion=L&origen=doymafarma&web=www.doym. 7.. CA. DE. afarma.com&lan=es. Norma ASPEC Consumo respeto. Belleza peligrosa: Labiales con plomo. TE. [en línea]. Perú [Citado 10. Mar. 2015]. Disponible en:. BI BL. IO. http://www.amp.pe/aspec-labiales_y_Pb.pdf 8.. Comunidad Andina de Naciones. [en línea]. 2002 [Citado 12 May 2015]. Disponible. en. :. https://www.google.com.pe/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&c d=3&cad=rja&uact=8&ved=0CCcQFjAC&url=http%3A%2F%2Fintrane t.comunidadandina.org%2FDocumentos%2Fdecisiones%2FDEC516.doc &ei=J8hSVfzOBsiMNtrogKAI&usg=AFQjCNGIURvasHpwEj6xDDB7 dS7QKZBG0g&bvm=bv.93112503,d.eXY 9.. Presentación. Decisión 516. [en línea]. 2010. [Citado 15 May 2015]. Disponible. en. :. 30 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. http://www.andi.com.co/cica/Documents/Documentos%20de%20Interes/ Decision%20516.pdf 10. Córdoba D. Toxicología. 5ª ed. Bogotá: Editorial Manual Moderno; 2006. P. 337-344 11. Curtis K, John B, Watkins III. Fundametos de toxicología. 1a ed. España: Mc Graw-Hill; 2005. p. 359-360 12. Calabuig G. Medicina legal y toxicología. 5a ed. España: Masson,S.A.;. IC A. 2000. p. 835-840. UI M. 13. Garza A, Chávez H, Vega R, Soto E. Mecanismos Celulares y. 2015];. 28(2).. O. Mar. Disponible. en:. BI. 20. Q. Moleculares de la Neurotoxicidad por Plomo. [en línea]. 2005 [Citado. Y. http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=58222805. IA. 14. Peña L, Arroyave C, Aristizábal J, Gómez U. Toxicología Clínica. 1ª ed.. RM. AC. Colombia: Legis S.A; 2010. p.547-555. FA. 15. Padilla A, Rdríguez N, Martínez N. Plomo, Comisión de Salud Plúbica Sistema de Salud. [en línea] 1999 [Citado 1 de feb 2015];. en:. DE. Disponible. p. 18.. CA. http://www.msssi.gob.es/ciudadanos/saludAmbLaboral/docs/plomo.pdf. TE. 16. Salazar M, Peralta C, Pastor J. Tratado de Psicofarmacología: Bases y. BI BL. IO. Aplicación Clínica. 2a ed. España: Médica Panamericana; 2010. p. 121130. 17. Repetto M, Repetto G. Toxicología Fundamental. 4a ed. 2009. P. 318-9 18. Derban L, Noweir M, Phoon W, Sumamur P, Ulanova I, Zielhuis R. Límites de exposición profesional a los metales pesados que se recomiendan por razones de salud [en línea]. Ginebra: Organización Mundial. de. la. Salud. [1980].. Disponible. en:. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/41251/1/WHO_TRS_647_spa.pd f?ua=1. 31 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(40) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. 19. Martínez. S,. Cancela L,. Virgolini M.. El estrés oxidativo como. mecanismo de acción del plomo. Implicancias terapéuticas [en línea]. 2005. [Citado 22. Ene. 2015]; 18(1): pp. Disponible en:. http://www.scielo.org.ar/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S185137432011000200002 20. Food and Drug Administration. [en línea]. Perú 2015, [Citado 25 feb 2015]. Disponible en: http://www.fda.gov/ 21. Alvarado A, Loja B, Pineda M, Inocente M, Castañeda B, Determinación. IC A. de plomo en lápices labiales de diferentes marcas comercializadas en. UI M. Lima [en línea]. Perú 2014, [Citado 1 feb 2015]. Disponible en: http://www.medicina.usmp.edu.pe/horizonte/2014_II/Art3_Vol14_N1.pd. O. Q. f. BI. 22. Rámirez B, Rodríguez S, Guadalupe L. Determinación de plomo en. Y. diferentes marcas de labiales en barra por método de absorción atómica. AC. IA. con llama y emisión atómica con plasma inductivo. [en línea]. Perú 2010, [Citado 25 feb 2015]. Disponible en:. http://ri.ues.edu.sv/id/eprint/2496. RM. 23. Hepp N. Determinación de plomo en 400 lápices labiales en el mercado. FA. estadounidense mediante una digestión asistida por microondas validado,. línea].. 2012. [Citado. 25. Mar. 2015].. Disponible. en. CA. [en. DE. método de espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente.. TE. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23193690 24. Main E. FDA Encuentra plomo en el lápiz labial, pero dice que es. BI BL. IO. seguro. [en línea]. 2007. [Citado 25 Mar 2015]. Disponible en: http://www.rodalenews.com/lead-lipstick. 25. Hammond K. Encuentran altos niveles de metales tóxicos en el maquillaje. [en línea]. Estados Unidos 2013, [Citado 16 Mar 2015]. Disponible. en. http://listas.red.sld.cu/pipermail/bmartemisa/2013-. May/000060.ht. 32 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(41) BI. O. Q. UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. ANEXOS. 33 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(42) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. PROCEDIMIENTOS: PREPARACIÓN DE LA MUESTRA. AC. IA. Y. BI. O. Q. UI M. IC A. 1.. RM. MUESTRAS DE LÁPICES LABIALES. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. PARA SU RESPECTIVO ANÁLISIS. 0.5 gr de peso del lápiz labial Vammy 24 H. Muestras de lápices labiales con Ac. Nítrico. Aplicación de baño maria a las diferentes muestras tratadas con Ac. nítrico. 34 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(43) Y. BI. O. Q. UI M. IC A. Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Aforar de la muestra de lápiz labial Scarlet a 100 ml con Agua destilada. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Filtración de la muestra de lápiz labial Scarlet. Diluciones de las respectivas muestras de lápices labiales. 35 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(44) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. PRIMERA EXTRACCIÓN. UI M. IC A. 2.. 0.05 mL R2, 0.25 mL R3 del del fotómetro Nanocolor. 1 cda R4 del del fotómetro Nanocolor. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. BI. O. Q. 2.5 ml aforo, 1 gota R1 del del fotómetro Nanocolor. 1 cda R5 del del fotómetro Nanocolor. Separación de la fase orgánica. 36 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(45) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. SEGUNDA EXTRACCIÓN. BI. O. Q. UI M. IC A. 3.. Separación de fases. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. Fase orgánica; o.1mL R2, 0.05 mL R3 del del fotómetro Nanocolor. Recepciòn de la muestra para su respectiva lectura. 37 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(46) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. LECTURAS. BI. O. Q. UI M. IC A. 4.. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. Fotómetro Nanocolor. Lectura de la muestra del lápiz labial Aracelis. BI BL. IO. TE. Lectura de la muestra del lápiz labial Vammy 24 H. Lectura de la muestra del lápiz labial Bellespor. Lectura de la muestra del lápiz labial Dream Woman. 38 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(47) Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación. Lectura de la muestra del lápiz labial Scarlet. Q. UI M. IC A. Lectura de la muestra del lápiz labial Baolishi. BI. O. OTROS. BI BL. IO. TE. CA. DE. FA. RM. AC. IA. Y. MATERIAL USADO EN LABORATORIO. REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN DE PLOMO. 39 Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/.

(48)