Aplicación de la norma ISO 9001/2000 para evitar productos no conformes en la Empresa “Negocios Industriales Real S A ”

142  Descargar (0)

Texto completo

(1)

U

U

N

N

I

I

V

V

E

E

R

R

S

S

I

I

D

D

A

A

D

D

D

D

E

E

G

G

U

U

A

A

Y

Y

A

A

Q

Q

U

U

I

I

L

L

F

FAACCUULLTTAADDDDEEIINNGGEENNIIEERRIIAAIINNDDUUSSTTRRIIAALL

DEPARTAMENTO DE GRADUACIÓN

SEMINARIO DE GRADUACIÓN

TESIS DE GRADO

PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TITULO DE

INGENIERO INDUSTRIAL

ORIENTACIÓN GESTION DE CALIDAD

TEMA

APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 9001/2000

PARA EVITAR PRODUCTOS NO CONFORMES

EN LA EMPRESA “NEGOCIOS INDUSTRIALES REAL S.A.”

AUTOR

ROMERO SUAREZ MIGUEL ANTONIO

DIRECTOR DE TESIS

ING. IND. CISNEROS ARMIJOS JORGE

(2)

Art. 18.-

“ La responsabilidad de los hechos, ideas y doctrinas expuestas en

esta tesis corresponden exclusivamente al autor. “

ROMERO SUÁREZ MIGUEL ANTONIO

(3)

DEDICATORIA

A Dios primeramente por haberme ayudado en todos los momentos de mi vida. A mi madreMaría Suárez Quimí,quien con esfuerzo, sacrificio y dedicación en mis días de estudio siempre ha sido un apoyo para no rendirme en los momentos más difíciles.

(4)

AGRADECIMIENTO

A Dios por llenarme de bendiciones y ayudarme en todo momento. Doy gracias a mis padres, en especial a mi madre quien ha sabido ser una luz en mi camino de formación personal y estudiantil dándome ejemplos de esfuerzo, honradez y dedicación durante toda mi vida.

De manera especial a mis profesores por haber guiado en la realización de este trabajo, transmitiéndome sus conocimientos y experiencias de forma desinteresada e incondicional.

(5)

INDICE GENERAL

CAPITULO I

CARACTERISTICAS GENERALES DE LA EMPRESA

1.1. Antecedentes 1

1.2. Localización y Ubicación 2

1.3. Estructura Organizacional 2

1.4. Distribución de Planta 3

1.5. Diagrama de Recorrido 3

1.6. Proceso de Producción 3

1.6.1. Olor de las Agallas 4

1.6.2. Color de las Agallas 4

1.6.3. Sabor del Pescado 4

1.6.4. Apariencia Textura 4

1.6.5. Temperatura 4

1.6.6. Análisis de Sal 4

1.7. Ingeniería del Proceso 5

1.7.1. Recepción y Almacenamiento 5

1.7.2. Descongelamiento 5

1.7.3. Desbuche y Clasificación 5

1.7.4. Cocción 5

(6)

1.7.6 Chill Room 5

1.7.7. Limpieza, Llenado, Sellado y Esterilizado 5

1.7.8. Encartonado y Etiquetado 6

1.7.9. Almacenamiento 6

1.8. Producto que Elabora 6

1.9. Características de la Materia Prima 6

1.10. Mercado que atiende 7

1.11. Proveedores 8

1.12. Facilidades Operacionales 8

1.13. Marco Teórico 9

1.14. Objetivos 10

1.14.1. Objetivos Generales 10

1.14.2. Objetivos Específicos 10

1.15. Metodología 11

CAPITULO II

AUDITORÍA INTERNA

2.1. Situación Actual de la Empresa relación a la Calidad 12

2.1.1. Política de Calidad 12

2.1.2. Misión y Visión de la Empresa 12

2.1.3. Tipos de Controles 12

2.1.4. Tipos de Análisis 13

(7)

2.2. Foda de la Empresa 14

2.2.1. Factores Internos 14

2.2.2. Factores Externos 15

2.3. Auditoria Interna 16

2.3.1. Explicación del Método de Valoración para la

Auditoria 16

2.3.2. Evaluación de la Auditoria Interna 18

2.3.2.1 Sistema de Gestión de Calidad 18

2.3.2.2. Responsabilidad de la Dirección 19

2.3.2.3. Gestión de los Recursos 20

2.3.2.4. Realización de Producto 21

2.3.2.5. Medición, Análisis y Mejora 23

2.3.2.6. Descripción de cada punto de la Auditoria

realizada en los siguientes items 25

2.3.2.7. Resumen General de la auditoria interna

de Calidad Bajo Norma ISO 9001/2000 30

CAPITULO III

DIAGNOSTICO DE LA AUDITORIA

3.1. Determinación del Problema Principal 33

3.2. Tabla de Eventos (Productos no conforme) 35

3.3. Diagrama de Pareto del problema de latas

(8)

3.3.1 Diagrama de Pareto 37

3.4. Estudio del Diagrama Causa – Efecto 38

3.5. Diagrama Causa y Efecto 39

CAPITULO IV

ANÁLISIS DE LOS COSTOS DE LOS PROBLEMAS

4.1. Costo de Calidad generado por Productos no conformes 40

4.2. Costo de Fabricación de una Unidad de Atún de ½ libra 42

CAPITULO V

PROPUESTA A LOS PROBLEMAS ENCONTRADOS

5.1. Alternativa de Solución 44

5.2. Descripción del Formato para el Manual de Calidad 46

5.2.1. Sistema de Calidad 46

5.2.2. Control de los Documentos 50

5.2.3. Control de los Registros 51

5.3. Elaboración de una Síntesis de Manual de Calidad

en el Área de Producción 52

5.4. Codificación del Área donde se desarrolla la

Actividad que induce el problema 70

5.5. Descripción del Contenido del Procedimiento

(9)

5.6. Detalle del Formato del Encabezado y Pie de

Página para la Elaboración del Procedimiento Técnico 73

5.7. Elaboración de Procedimiento e Instructivo de

Trabajo General para el Área de Producción 75

5.8. Elaboración del Instructivo General de Trabajo 79

5.9. Elaboración de Procedimiento e Instructivo Específico

para la Solución de Productos no conformes 83

5.9.1. Instructivo de Trabajo para la Máquina Llenadora 86

5.9.2. Instructivo de Trabajo para la Máquina Dosificadora 90

5.9.3 Instructivo de Trabajo para la Máquina Selladora 94

CAPITULO VI

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

6.1. Conclusiones 98

6.2. Recomendaciones 98

INDICE DE ANEXOS

ANEXO 1: Localización y Ubicación 101

ANEXO 2: Localización del Departamento de Ventas 102

ANEXO 3: Organigrama Estructural de la Planta Atunera 103

ANEXO 3.1: Organigrama Funcional de la Fábrica de

Conservas de Atún 104

(10)

ANEXO 4: Plano de Distribución de Planta 107

ANEXO 4.1: Plano de Diagrama de recorrido 108

ANEXO 5: Sección Proceso de Almacenamiento 109

ANEXO 6: Diagrama de Operaciones: Recepción y

Almacenamiento 110

ANEXO 7: Formato de Ingreso y Egreso de Materia

Prima a Producción 111

ANEXO 7.1: Orden de Egreso para Producción 112

ANEXO 8: Área Proceso de Descongelamiento 113

ANEXO 9: Diagrama de Operaciones: Área de

Descongelamiento 116

ANEXO 10: Tabla de Tiempo de Descongelamiento 117

ANEXO 11: Sección Proceso de Desbuche y Clasificación 118

ANEXO 12: Diagrama de Operaciones: Sección Desbuche

Y Rakeo 120

ANEXO 13: Sección Proceso de Cocción 121

ANEXO 14: Determinación de Tiempo Estándares de

Cocción 123

ANEXO 15: Diagrama de Operaciones: Sección de Cocción 124

ANEXO 16: Área de Proceso de Enfriamiento e Hidratación 125

ANEXO 17: Diagrama de Operaciones: Sección de

Enfriamiento e Hidratación 126

ANEXO 18: Proceso Área de Producción 127

ANEXO 19: Diagrama de Operaciones: Planta de Producción 128

(11)

ANEXO 21: Diagrama de Operaciones: Proceso de

Esterilización 130

ANEXO 22:Área de Etiquetado y Encartonado 131

ANEXO 23: Diagrama de Operación: Proceso Etiquetado

y Encartonado 132

ANEXO 24: Codificación del Producto ( video Jet ) 133

ANEXO 25: Códigos para Rotular en Pallets los Productos

Defectuosos y no conformes 134

ANEXO 26: Cajas Producidas en el Mes de Noviembre y

Diciembre del 2002 135

ANEXO 27: Diagrama de Flujo de la Ingeniería del Proceso 136

ANEXO 28: Formato para Protocolo de Atún 137

ANEXO 29: Formato para el Control de Humedades 138

ANEXO 30: Formato para el Reporte por Máquinas de Llenado

De Latas 139

ANEXO 31: Formato para el Control Final del Llenado de Latas 140

ANEXO 32: Formato para el Control de Análisis de Sal 141

ANEXO 33: Formato de Control de Cierre/ Latas llenas 142

ANEXO 34: Formato para la Inspección Visual de Cierre 143

(12)

RESUMEN

TEMA: APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 9001/2000 PARA EVITAR

PRODUCTOS NO CONFORMES EN LA EMPRESA “NEGOCIOS INDUSTRIALES REAL S.A.”

AUTOR: MIGUEL ANTONIO ROMERO SUAREZ

Identificar y asegurar los parámetros a medir en el Control de Calidad y las acciones a tomar, una vez recogida la información mediante la aplicación de un Sistema de Calidad basado en la Norma ISO 9001: 2000. Identificar los problemas (origen - causas) y realizar un estudio acerca de los costos que generan los problemas.

Se realizó una Auditoria interna, bajo la Norma ISO 9001/2002, para determinar los problemas más críticos de la empresa. Además para obtener la recopilación de la información actualizada, en dicha empresa se utilizo otras técnicas: Encuesta al personal, observaciones, monitoreo durante el proceso productivo y análisis en los reportes estadísticos de dicho proceso, también se aplicó técnicas de ingeniería industrial tale como : diagrama Ishikawa, diagrama de Pareto, diagrama de operaciones y estudio de tiempo-movimiento

De la evaluación obtenida en la auditoria, se determinó el problema principal (Realización del producto), que presenta la empresa, siendo éste el alto índice de productos no conformes (peso neto bajo, latas colapsadas, golpes y mal cierre ).

(13)

procedimiento al personal involucrado en la realización del producto para obtener resultados como: Minimizar productos no conformes, trabajo a conciencia y mejorar el nivel de competitividad de la empresa.

(14)

INTRODUCCIÓN

Antes de mencionar sobre el contenido de esta investigación científica,

quiero hacer llegar mis mas sinceros agradecimientos a la

Industria Pesquera

NIRSA

representada por el

Ing. Julio Aguirre, Gerente del Dpto. Control de

Calidad, Dra. Mildred Rivera

, que desinteresadamente me brindaron la

oportunidad de realizar mi tesis de grado, previa a la obtención del titulo

Ingeniero Industrial.

En compensación o retribución para la empresa, pondré todos mis conocimientos adquiridos en la Universidad de Guayaquil, Facultad de Ingeniería Industrial el cual trata de detectar los problemas y enfocar soluciones aplicando diversas técnicas de la rama.

Este análisis preliminar presenta un esquema de la situación actual sobre la organización del sistema de calidad con la finalidad de obtener una visión global de la forma como utilizan los recursos con que cuenta la empresa en su área técnica y profesional, trata también sobre los análisis y controles que se realizan a la materia prima, producto en proceso y producto terminado en el Departamento de Control de Calidad.

Como mi especialización es, en la gestión de calidad y después de haber analizado que mi país ocupa uno de los últimos lugares en competitividad y que sólo el 2% de las empresas activas en nuestro Ecuador han alcanzado una certificaciónISO

(15)
(16)

1.1 ANTECEDENTES

Los propietarios de NIRSA, iniciaron su primer proceso de producción en el año de 1.958; con la elaboración de conservas de pescado (sardinas) cuya capacidad era de 1 tonelada por día, para obtener 30 cajas de 48 latas de una libra, utilizando sistemas y métodos antiguos en sus instalaciones ubicada en la ciudadela La Atarazana al norte de la ciudad de Guayaquil.

En 1.961 la empresa aumentó su producción, viéndose en la necesidad de cambiar su maquinaria y reemplazarla por modernos y actuales, efectuándose la compra de 3 Barcos pesqueros para cubrir la demanda. Cabe indicar que la pesca la transportaban en camiones debidamente acondicionados con sal y hielo, hasta la planta de Guayaquil.

En 1.975 compran en Perú 2 líneas de secado de harina de pescado de 20 toneladas por hora y se crea procesadora de harina y aceite de pescado ubicada en la parroquia de Posorja, y su flota pesquera estaba constituida por 9 barcos.

El 25 de marzo de 1.979 la empresa liquida su planta conservadora ubicada en la ciudadela La Atarazana y la trasladan a sus nuevas instalaciones de Posorja.

(17)

1.2 LOCALIZACIÓN Y

UBICACIÓN.-NIRSA se encuentra localizada en la Provincia del Guayas, Cantón Guayaquil, Parroquia Posorja, en el sector Pesquero Industrial, junto al Malecón s/n. (Ver anexo # 1).

Debido al reducido espacio físico que posee el área de Bodega del Producto Terminado, Nirsa posee bodegas de almacenamiento en lugares como: Guayaquil, Manta, Quito, Santo Domingo donde se almacena el producto terminado para luego ser distribuido en el mercado local, para el mercado internacional el producto es embarcado en la matriz de la empresa. ( Posorja )

El Departamento de Venta se encuentra ubicado en la ciudad de Guayaquil en la Av. Plaza Dañín y Democracia (ver anexo # 2).

1.3 ESTRUCTURA

ORGANIZACIONAL.-La Industria Pesquera “Negocios Industriales Real S.A.” (Nirsa.) tiene una estructura organizacional de tipo funcional, cuenta con un recurso humano de aproximadamente 3000 trabajadores que colaboran en los diferentes procesos, siendo en gran porcentaje mujeres.

(18)

1.4 DISTRIBUCIÓN DE

PLANTA.-La empresa tiene suficiente espacio físico y está constituida de hormigón armado, donde se levantan los departamentos correspondientes de la fábrica tales como: Oficinas administrativas, áreas de proceso, cámaras frigoríficas, tanques reservorios de agua, de aceite de soya, combustible; bodegas, Taller de mantenimiento, Comedor, Dpto. Médico, Recursos Humano, patio de carga y descarga de materia prima y producto terminado, producción, Control de Calidad, Etiquetado y Encartonado, Servicios Sanitarios (ver anexo # 4).

1.5 DIAGRAMA DE

RECORRIDO.-El diagrama de recorrido se lo elaboran con la finalidad de poder visualizar la secuencia del proceso o flujo de operaciones. Es un esquema necesario para llevar a cabo revisiones de la distribución de los equipos de la Planta (ver anexo # 4.1)

1.6 PROCESO DE

PRODUCCIÓN.-Comienza con la captura en alta mar por medio de barcos, la cual es realizada cuando está en cardume (manchas), brisas (comiendo), seguidamente la materia prima es depositada en cubas (pozas) de congelamiento que poseen los barcos, luego al llegar al puerto respectivo (Muelle – Posorja) se procede a su transportación para su respectiva clasificación, pesaje y codificación, enseguida son puestos en los scows ( tanques de hierro) donde el pescado es codificado por tamaño, origen, especie, lote y barco; esta operación es realizada manualmente.

(19)

muestreo de rigor para hacer las pruebas de análisis organoléptico del producto por medio de los ojos, olfato y gusto de la persona.

Los puntos sometidos a exámenes son:

1.6.1 Olor de las agallas.-Este examen demuestra si el producto es fresco.

1.6.2 Color de las agallas.- Su color natural debe ser rojo sangre, por ningún motivo se acepta un color opaco.

1.6.3 Sabor del pescado.- No debe tener sabor picante, si se detecta éste sabor, significa que al producto se le está descomponiendo la proteína “Histirina” y el pescado tiene histamina que de acuerdo a normas de la Empresa se acepta hasta un rango no mayor a 1.5, pasado de esto el producto es rechazado.

1.6.4 Apariencia textura.- no debe tener aplastada sus panzas, ni lomos. Su textura debe ser firme o semifirme.

1.6.5 Temperatura.- la materia prima debe llegar con una temperatura entre – 8 y – 9°C, si el producto llega con una temperatura superior o inferior al rango establecido por la empresa, se descarga dicha pesca colocando la observación respectiva.

(20)

Realizadas estas pruebas, el pescado es depositado en los respectivos scows y trasladado por medio de montacargas hasta la cámara, donde es identificado por origen, tamaño, especie, talla y Barco; para los procedimientos posteriores.

1.7 INGENIERÍA DEL

PROCESO.-1.7.1 Recepción y Almacenamiento.- La materia prima es conservada en las cámaras a una temperatura de – 12°C + 4°C, aquí es identificado el scows (ver anexo # 5 - 7).

1.7.2 Descongelamiento.- Producción emite el respectivo orden de egreso para el proceso productivo ( ver anexo No. 7.1), siendo su temperatura de –2º a –4º C, este proceso se lo realiza por el método de duchas (ver anexo # 8 -10).

1.7.3 Desbuche y Clasificación.- En esta área se produce la remoción de panzas y sus vísceras, además de su respectiva clasificación y colocación en los coches (ver anexo # 11 – 12).

1.7.4 Cocción.- En esta sección la materia prima es precocida a una temperatura de entre 60 y 64°C, dependiendo del procesamiento de la pesca en Planta (es decir, si es para lata o para lonjas), el tiempo de cocción esta dado de acuerdo al tamaño y especie del pescado. (ver anexo # 13 – 15).

1.7.5 Enfriamiento.- Una vez cumplido el ciclo de cocción se le otorga un choque térmico de 2 minutos inicialmente, luego de 15 minutos se le rosea 1 minuto de agua a temperatura normal, se repite el ciclo hasta alcanzar una temperatura de =< 50°C. (ver anexo # 16 – 17 ).

(21)

perdida de la piel del pescado en el proceso de cocción, mediante nebulización (frío – vapor) para de esta manera, en el momento de entrar a las líneas de limpieza, la piel no esté reseca; la pesca debe ingresar al chill room a una temperatura de =< 50 °C.

1.7.7 Limpieza, Llenado, Sellado y Esterilizado.- En esta área se sigue el concepto del método FIFO (primero en entrar, primero en salir). En ésta área existen dos clasificaciones de limpieza: SINGLE CLEAN (despellejado y fileteado) y DEEP CLEAN (limpieza profunda). Ver anexo # 18 – 21.

1.7.8 Encartonado y Etiquetado.- Salido el producto del esterilizador son volteadas en una mesa transportadora, pasa por el secado con el fin de secar las latas para luego ser etiquetado y encartonado. (Ver anexo # 22 – 23).

1.7.9 Almacenamiento.- Es transportado por montacargas hasta el área de Bodega para su respectivo almacenamiento y futura comercialización.

1.8 PRODUCTO QUE ELABORA

.-NIRSA fabrica una variedad de productos tales como:

 Harina de pescado.

 Empacadora de Camarón.

 Conservas de Sardinas.

 Conservas de Atún:

 Empaque en aceite y agua.

 Empaque ventrisca (panzas)

 Empaque sólidos (varios tipos)

(22)

 Lomos precocidos (enfundados y congelados)

 Producto desmenuzado

 Producto Chunks.

1.9 CARACTERÍSTICA DE LA MATERIA PRIMA

.-La materia prima utilizada en la empresa es el pescado (atún) el cual se provee nacional e internacionalmente. Por su comercialización y sabor, NIRSA a preferido las especies siguientes:

- Yellow Fin Y/F (Aleta Amarilla).- Su nombre científico es thunus albacares, alcanza un peso de 40 hasta +60 kg, su carne es clara y no es consistente al cocinarla, su costo es mayor, y posee unos puntos sobre la piel.

- Skip Jack S/J ( Picudo o Bonito).- Su nombre científico es euthynnus affinis este es pequeño y no rebasa a las 20 Libras, su carne es oscura y consistente al cocinarlo; tiene un costo menor, sobre la piel posee unas rayas.

- Big Eyes B/E (Ojos Grandes).- Su nombre científico es thunus obesus, se aparece y alcanza, igual que el peso del Yellow Fin, la diferencia es que sus aletas son gris oscuras, y más largas que la del Yellow fin, sus ojos son grandes, al cocinarla contiene más humedad.

1.10 MERCADO QUE

(23)

Mercado Nacional

Mercado Norteamericano

Mercado Sudamericano

Mercado Europeo

M. Norteamericano Mercado Sudamericano Mercado Europeo

Estados Unidos Venezuela Alemania

México Colombia Inglaterra

Costa Rica Chile España

M. Norteamericano Mercado Sudamericano Mercado Europeo

Panamá Argentina Italia

Brasil Japón

Uruguay Bélgica

Paraguay Nederland

Perú

Bolivia

1.11

(24)

NOMBRE DEL BARCO

Gabriela A.

Roberto A.

Drennec

Vía Simouns

Elizabeth

María del Mar

Milagros A.

Gloria A.

Rosa Fernández

Ile Aux. Moines

Los proveedores de envases son; Enlit y Fadesa, las láminas (cartón) le provee procarsa.

1.12 FACILIDADES OPERACIONALES

NIRSA posee en los actuales momentos máquinas de alta tecnología, se encuentra sistematizada; se podría decir que la Empresa avanza conforme a la tecnología de punta.

Las facilidades operacionales que tiene la fábrica son:

(25)

- Volteadores Rock

- Sierra eléctrica

- Bombas de agua.

- Compresores.

- Máquina cerradora continental (cerradora de latas)

- Máquina cerradora Luthi.

- Máquina Fraga de 100 y 200 (Cerradora y Dosificadora de latas) usado en producto 2 libras.

- Máquina Luthi (cerradora y dosificadora de latas) para producto de 1/8, ¼, ½, 1 y 4 Libras.

- Máquina etiquetadora Durt.

- Máquina encartonadora Luthi (armadora de cartón)

- Máquina selladora

- Máquina Palletizadora.

- Máquina Surdry (despalletizadora)

- Autoclaves de vapor y Surdry

- Montacargas.

- Máquina Tripack (3 latas de 1/8 en un paquete.

1.13 MARCO

TEORICO.-Para esta auditoria se aplicaran las normas ISO 9001 versión 2000, modelo para el aseguramiento de la calidad del producto y de aumentar la satisfacción del cliente.

La norma ISO 9001 versión 2000 anula y reemplaza las normas ISO 9001, 9002 y 9003 de la versión de 1994, recalcamos también que para obtener la certificación bajo esta norma, la empresa debe cumplir con uno de los requisitos por parte de la ISO 9001; Ítem 8.2.2 que se refiere a tener implantado un sistema de Auditoria Interna.

(26)

ISO, corresponde al Organismo Internacional de Estandarización, este mismo fue creado a fines de los años 40. Su sede está situada en la ciudad de Ginebra (Suiza).

Todas las normas desarrollada por este organismo son voluntarias, ningún requerimiento legal obliga a los países a adoptarlos. Sin embargo, las industrias a nivel mundial, muy a menudo adoptan las normas ISO como requisito para llevar a cabo sus actividades comerciales, por lo que son primordiales en dichos casos.

1.14

OBJETIVOS.-1.14.1 OBJETIVOS GENERALES

- Analizar la situación actual de la empresa en relación con la calidad.

- Identificar y asegurar los parámetros a medir en el Control de Calidad y las acciones a tomar, una vez recogida la información mediante la aplicación de un Sistema de Calidad basado en la Norma ISO 9001: 2000.

1.14.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Realizar una evaluación de calidad, las operaciones del Departamento de Control de Calidad.

Identificar los problemas del departamento.

Descripción de los problemas, su origen y su causa.

(27)

Realizar un estudio acerca de los costos que generan los problemas.

Elaborar y mantener procedimientos e instructivos de trabajo, para el correcto funcionamiento del proceso productivo.

Ofrecer conclusiones y recomendaciones.

1.15

METODOLOGÍA.-Se utiliza el cuestionario guía de la norma ISO 9001: 2000, para realizar la auditoria interna en la empresa.

Recopilación de información actualizada a través de; encuestas al personal de la empresa, observaciones y monitoreo durante los procesos, además reportes estadísticos de la empresa.

Análisis de las causas y efectos de los problemas principales, mediante el Diagrama de Ishikawa o Diagrama Causa – Efecto.

Determinar en cuanto a importancia y magnitud de frecuencias las causas de los problemas, por medio del Diagrama de Pareto.

(28)
(29)

AUDITORIA INTERNA

2.1 SITUACIÓN ACTUAL DE LA EMPRESA RELACIÓN A LA CALIDAD

2.1.1 POLÍTICA DE

CALIDAD.-Mantener nuestros estándares de calidad del producto de acuerdo con los requisitos de nuestros clientes.

Elaborar un producto seguro y apto para el consumo, que cumpla con todas las regulaciones y normas.

2.1.2 MISIÓN Y VISIÓN DE LA EMPRESA

MISIÓN.-Elaborar un producto de alta calidad para llegar a la satisfacción del cliente.

Ser líderes en la conservación, industrialización y comercialización de los recursos costeros a nivel nacional como internacional.

VISIÓN.-Ser líderes en las ventas de su producto (harina de pescado, camarón, conservas de atún y sardinas).

(30)

2.1.3 TIPOS DE

CONTROLES.-La empresa realiza diferentes tipos de controles al producto, comenzando desde la recepción de la Materia Prima hasta la transformación que sufre ésta, o sea que los controles se los ejecutan, en cada área del proceso productivo.

 Control Físico

 Control Químico

 Control Microbiológico

 Control Organoléptico

2.1.4 TIPOS DE

ANÁLISIS.-Como mencionamos anteriormente en los controles del producto, también se lleva a cabo los análisis del mismo tanto en la Materia Prima como producto en proceso y en el Producto Terminado que a continuación detallaremos:

a.- Análisis ( Parámetro Físico).

Control de Descarga

- Tamaño

- Peso

- Especie

Control de Temperatura

- Recepción de Materia Prima.

- Congelado y Descongelado

- Encerado Pre – cocción

- Enfriamiento he Hidratación

- Esterilizado

(31)

- Análisis del Agua

- Histamina ( 2% mgr/ 100 de Histamina)

- Análisis del Cloruro ( 2% de sal)

- Análisis del Nitrógeno Volátil

- Análisis de Proteína

- Análisis del Aceite

c.- Análisis ( Parámetro Microbiológico)

- Análisis Aerobios – Mezo filos - Termo filos

- Análisis Anaerobios – Mesófiros

- Análisis Clostridium

- Análisis Hongos de levaduras

- Prueba estabilidad (Envejecimiento acelerado)

d.- Análisis (Parámetro Organoléptico )

- Visual

- Color

- Olor

- Sabor

e.- Análisis ( Parámetro Físico y Químico)

- Control de Humedad

2.1.5 CERTIFICACIÓN BAJO

NORMA.-La Industria Pesquera NIRSA, se encuentra certificada bajo la norma :

 HAACP ( Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Controles )

 INP ( Instituto Nacional de Pesca)

 GMP ( Buena Práctica de Manufactura )

 SSOPS ( Estándar de Sanitación en Practicas Operacionales )

(32)

2.2 FODA DE LA EMPRESA

2.2.1 FACTORES INTERNOS

FORTALEZAS

 Los suministros e insumos representan un papel importante para la buena operación de las actividades diarias, posee sus propios proveedores de materia prima (Flota Atunera), donde refleja la calidad de la misma.

 La empresa es reconocida a nivel internacional, ya que está certificada bajo la Norma HACCP (Hazard and Análisis Critical Control Points).

 Posee un mínimo índice de desperdicio, por mantener implantado un Sistema de Gestión de la Calidad, y un mejoramiento continuo. Con respecto al desperdicio, ésta es reciclada y aprovechada al máximo.

 Obtiene un buen posicionamiento en el mercado, cuenta con empresas sólidas en su cartera de clientes. (Mercado Local e internacional)

DEBILIDADES

 Existe una deficiencia de energía eléctrica, donde a veces se paraliza el proceso productivo.

 No existe un plan de capacitación al personal por parte de la dirección.

 Paralizaciones en el proceso productivo cuando se presenta problemas como:

- Mala calibración de la máquina

- Paralización de la Máquina ( se atranca producto )

- Falta de coordinación entre operarios y supervisores.

- Por mantenimiento correctivo.

(33)

2.2.2 FACTORES EXTERNOS

OPORTUNIDADES

 La alta tecnología de punta permite introducir nuevas máquinas y equipos y así elaborar nuevos productos por la empresa.

 Capacitación de nuevos mercados internos y externos, en los cuales se comercializan una variedad de sus productos.

 La tendencia de crecimiento y desarrollo de las actividades productivas, mejorando los procesos, para lograr una mayor competitividad y eficacia.

AMENAZAS

 Falta de inversión nacional, gubernamental y extranjera, ya que desacelera el crecimiento económico.

 Escasez de materia prima(Veda de atún y sardinas).

 Competencia en su alrededor (SALIKA, RICAPESCA).

2.3 AUDITORIA INTERNA

La Auditoria efectuada al interior de la empresa NIRSA está basada en la Norma ISO 9001:2000, en la cual se tiene las preguntas respectivas para cada ítem de la norma. La auditoria se ha realizado por medio de observaciones, análisis de documentos, y por entrevistas con los involucrados en el proceso de elaborado de atún.

(34)

La auditoria practicada en este estudio tiene como valoración la técnica por deméritos o incumplimiento, el mismo que fue proporcionado en el Seminario de Graduación.

2.3.1 EXPLICACIÓN DEL MÉTODO DE VALORACIÓN PARA LA AUDITORIA

Este método de valoración tiene un total de 1000 puntos para todas las cláusulas de la Norma ISO 9001:2000. Estos 1000 puntos son distribuidos para cada ítem de la norma de acuerdo a la importancia que tenga dentro de la empresa, siendo muy importante la pericia del que está auditando para la asignación de la puntuación.

La puntuación es distribuida de forma equitativa para las preguntas que contenga, por ejemplo, para el ítem número 5 Responsabilidad de la Dirección de la empresa se asigna 300 puntos. Estos a su vez son divididos para cada subitem, tale que para el Compromiso de la Dirección se asigna 50, el Enfoque al Cliente 50, Política de Calidad 50, Planificación 50, Responsabilidad y comunicación 50 y Revisión por la Dirección 50.

De la puntuación asignada a la política de calidad (50), son divididos en tres subitems, el 5.3.1. con 20 puntos de deméritos, y los ítem 5.3.2. y 5.3.3. con 15 puntos de deméritos asignados, de la misma manera para los otros numerales de la norma, se podrá observar los puntos asignados.

(35)

2.3.2 EVALUACIÓN DE LA AUDITORIA INTERNA

2.3.2.1 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

DETALLE DE LOS LINEAMIENTOS REALIZADOS EN UNA

EVALUACIÒN POR DEMÉRITOS

SOBRE “SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”

SEGÚN NORMA ISO 9001/2000 CAP: 4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

ITEMS DE LA NORMA

DEMERITOS CALIFICACION % DE

DE DEMERITOS

POR ITEMS OTORGAGAS DEMÉRITOS

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.1. Requisitos Generales 50 7.6 15.2 %

4.1.1. La empresa tiene establecido, documentado, 12 1.5 12.5%

Implementado y mantiene un S.G.C.?

4.1.2. Mejora continuamente su eficacia de acuerdo 10 1.5 15%

A los requisitos de la norma Internacional?

4.1.3. Identifica sus procesos para el S.G.C. y su 4 1 25%

aplicación a través de la organización?

4.1.4. Determina la secuencia e interacción del proceso? 4 1 25%

4.1.5. Determina los criterios y métodos necesarios para 4 1 25%

asegurarse que la operación y control son procesos eficaces?

(36)

2.3.2.2 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

información para apoyar la operación y

seguimiento de los procesos?

4.1.7. Realiza el seguimiento, la medición y análisis Calidad? 4 0 0

4.1.8. Implementan acciones para lograr los resultados 4 1 25%

Planificados y la mejora continua del proceso?

4.1.9. La empresa gestiona los procesos de acuerdo con los

requisitos de la norma Internacional? 4 0 0

4.2. Requisitos de la Documentación 225 18 9.7%

4.2.1 Cumple con la documentación del S.G.C.? 25 5

4.2.2 La empresa establece y mantiene un manual de Calidad? 100 3 3%

4.2.3 Controla la documentación mediante un 50 5 10%

Procedimiento documentado?

4.2.4 Controla los registros mediante un procedimiento 50 5 10%

Documentado?

TOTAL 275 25.6 9.3%

(37)

EVALUACIÓN POR DEMÉRITOS

SOBRE “SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”

SEGÚN NORMA ISO 9001/2000 CAP: 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 50 0 0 %

5.1.1 Los requisitos del cliente son comunicado a los operarios? 25 0

5.1.2 Se encuentran establecidos las políticas y objetivos de calidad? 25 0

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 50

5.2.1 La alta dirección se asegura en determinar y hacer 50 0

cumplir los requisitos del cliente?

5.3 POLITICA DE LA CALIDAD 50 0

5.3.1 La política de la calidad es adecuada para la empresa? 20 0

5.3.2 Existe el compromiso de la Dirección por 15 0

Mejorar el S.G.C. De manera continua?

5.3.3 Es comunicada y entendida la política de la 15 0

calidad en la organización?

5.4. PLANIFICACIÓN 50 0

5.4.1 Cuenta la empresa con objetivos de la calidad 25 0

Los cuales son medidles?

5.4.2 Se planifica el S.G.C. Para poder cumplir con 25 0

Los objetivos de la calidad?

5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 50 3 6 %

5.5.1 ¿Se encuentran definidas las funciones del personal? 15 0

(38)

2.3.2.3 GESTIÓN DE LOS RECURSOS

DETALLE DE LOS LINEAMIENTOS REALIZADOS EN UNA

EVALUACIÓN POR DEMERITOS

SOBRE “SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”

SEGÚN LA NORMA ISO 9001: 2000 CAP: GESTIÓN DE LOS RECURSOS Como representante del S.G.C.?

5.5.3 Es eficiente y fluida la comunicación entre el personal? 20 3 15%

5.6 REVISION POR LA DIRECCIÓN 50 5 10 %

5.6.1 La alta dirección revisa a intervalos planificados 10 0 0

El S.G.C.? (Revisión incluye evaluación, mejoras y cambios)

5.6.2.1 Existe retroalimentación del cliente? 5 0 0

5.6.2.2 Hay registros de acciones correctivas y preventivas? 5 5 100%

5.6.2.3 Realiza la Dirección el seguimiento necesario 5 0 0

En las actividades diarias?

5.6.3.1 Existe mejoras en la eficacia del S.G.C. y sus procesos? 15 0 0

5.6.3.2 Existe mejora del producto en relación con los 10 0 0

requisitos del cliente?

TOTAL 300 8 2.66%

ITEMS DE LA NORMA

DEMERITOS CALIFICACION

% DE

DEMÉRITOS DE DEMERITOS

POR ITEMS OTORGAGAS

(39)

6.1.- PROVISIÓN DE RECURSOS

15

0 0 %

6.1.1.- La empresa proporciona los recursos para implementar, 8 0

Mantener y mejorar continuamente el S.G.C.?

6.1.2.- Proporciona recursos para aumentar la satisfacción del 7 0

Cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos?

6.2.- RECURSOS HUMANOS 15 2.6 5.20%

6.2.1.- La empresa capacita al personal que realiza trabajos 7 0

Que afecta a la calidad del producto?

6.2.2.- Existe un plan de capacitación para que el personal 8 1.6 20%

Sea competente, consciente en la importancia de sus

Actividades?

6.3.- INFRAESTRUCTURA 10 0 0%

6.3.1.- La empresa determina, proporciona y mantiene la 10 0%

Infraestructura necesaria para lograr la conformidad

Con los requisitos del producto?

6.4.- AMBIENTE DE TRABAJO 10 1 10%

6.4.1.- La organización determina y gestiona un buen 10 1 10%

Ambiente de trabajo para lograr la conformidad

Con los requisitos del producto?

(40)

2.3.3.4 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

DETALLE DE LOS LINEAMIENTOS REALIZADOS EN UNA

EVALUACIÒN POR DEMÉRITOS

SOBRE “SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”

SEGÚN NORMA ISO 9001/2000 CAP: 7 REALIZACION DEL PRODUCTO

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO

20

0 0 %

7.1.1 La empresa planifica y desarrolla los procesos 10 0

Para la realización del producto.

7.1.2 Verifican, Validan, inspeccionan, realizan 10 0

seguimientos y pruebas al producto.

7.2. PROCESOS RELACIONADO CON EL CLIENTE 40 0 0 %

7.2.1 Determina la empresa los requisitos especificados por el cliente, 8 0

incluyendo las actividades de entrega y la posterior a la misma.

7.2.2 Determina también los requisitos relacionado con el producto. 7 0

7.2.3. La empresa revisa los requisitos relacionado con el producto. 10 0

7.2.4. La organización determina e implementa 15 0

disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes

(41)

7.4.1 La empresa se asegura de que el producto 20 0

adquirido cumplan con los requisitos de compras

7.4.1.2. Los proveedores son seleccionados, evaluados 15 3.75 25 %

Verificados y reevaluados.

7.4.2.1 El departamento de compras describe el 10 0

producto a comprar (En aprobación del producto,

Procedimientos, procesos, equipos)

7.4.2.2. La empresa se asegura de la adecuación de los requisitos 10 0

De compra antes de comunicárselo al proveedor.

7.4.3.1. La organización tiene establecido e implementado tipos 10 0

de inspección para asegurarse de que el producto comprado

cumple con los requisitos de compras especificados

7.4.3.2. En la información de compra establece las disposiciones 10 0

Para la verificación y métodos para la liberación del producto

(42)

DETALLE DE LOS LINEAMIENTOS REALIZADOS EN UNA

EVALUACIÓN POR DEMÉRITOS

SOBRE “SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”

SEGÚN NORMA ISO 9001/200 CAP: 7 REALIZACION DEL PRODUCTO

7.5 PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO 30

7.5.1.1 La organización planifica y controla la Producción 4 0

Y la prestación de servicio (Servicio de Post Venta)

7.5.1.2 Controla la producción bajos equipos y 3 0

Dispositivos de medición

7.5.1.3 Tiene a disponibilidad procedimientos e 10 10 100%

Instructivos de trabajo

7.5.2.1 Validan los procesos de producción y la 3 0

prestación de servicio

7.5.3.1 La empresa tiene identificado su producto con 2 0

Respecto a los requisitos de seguimiento y medición.

7.5.3.2 Controla y registra la identificación única del Producto 3 0

7.5.4.1 La organización identifica, verifica y protege los NO APLICA

bienes que son propiedad del cliente suministrado

Para la utilización dentro del producto

(43)

producto tanto interno como la entrega al destino previsto

7.5.5.2 Esta preservación es identificada, manipulada, 2 0

almacenada y protegida por la empresa.

7.6 Control de los dispositivos de seguimientos y medición. 20

7.6.1 La empresa determina y realiza el seguimiento 5 0

medición mediante los dispositivos necesarios

para evidenciar la conformidad del producto.

7.6.2 Existen procesos establecidos para asegurarse que el 5 1 20 %

seguimiento y medición se lo realiza de manera eficaz

7.6.3 Existe a intervalos planificados un servicio de 5 1.25 25 %

calibración o verificación para los equipos de medición.

7.6.4 La organización evalúa y registra los resultados 5 2 40 %

De la calibración y la verificación.

TOTAL 185 18 9.72%

DESCRIPCIÓN DEM. PTOS.

ASIG.

% DEMERITOS

(44)

8.1 GENERALIDADES 15 3.5 0.23%

8.1.1 Se planifican e implementan los procesos de seguimiento, Medición, análisis y mejoras 8 0

8.1.2

Se determinan los métodos aplicables, incluyendo la técnica estadísticas y el alcance de

su utilización 7 3.5 50 %

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICÓN 60 2.5 4.16%

8.2.1 Satisfacción del cliente. 20 0

8.2.1.1 Se realiza el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente 10 0

con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización.

8.2.1.2 Se cuenta con la determinación de los métodos 10 0

Para obtener y utilizar dicha información.

8.2.2 Auditoria Interna 20 2.5 12.5%

8.2.2.1. Se determina si el sistema de gestión de calidad 2 0

es conforme con las disposic. y requisitos de esta norma.

8.2.2.2 Se determina si se ha implement. y aun se mantiene de manera eficaz 2 0.5 25 %

8.2.2.3 Se planifica un programa de auditoria, tomando en consideración 3 0

el estado y la importancia de los procesos

8.2.2.4 Se definen los criterios de auditoria, el alcance 3 0

De la misma su frecuencia y metodología.

8.2.2.5 Se asegura la objetividad e imparcialidad del proceso de la Auditoria 2 0

8.2.2.6 Se define en un procedimiento documentado las 3 0

respons. para la planificación y la realización de la auditoria

8.2.2.7 Se asegura de que la toma de acciones se realicen sin demora injustificada, 3 0

con el fin de eliminar Las no conformidades detectadas y sus causas

8.2.2.8 Se incluye la verificación de las acciones tomadas y el informe 2 2 100%

de dichos resultados.

8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos 10 0 0 %

8.2.3.1 Se aplican métodos apropiados para el seguimiento y la medición de los procesos

del S.G.C. 4 0

8.2.3.2 Se demuestra la capacidad de los procesos para 3 0

Alcanzar los resultados planificados

8.2.3.3 Se realizan correcciones de las acciones según Sea conveniente para asegurar la

(45)

DESCRIPCIÓN DEM. PTOS. ASIG. % DEMERITOS

8.3 CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES

8.3.1 Se asegura que el producto no conforme con los requisitos, 3 0

se controla para prevenir su uso o entrega no intencionada

8.3.2 Se encuentran definidos en procedimiento documentado 3 0

8.3.3 Se tratan los productos no conformes en la toma de acciones 3 0

8.3.4 Se mantienen registros de las no conformidades 3 0

8.3.5 Se somete a una nueva verificación para demostrar su 4 0

conformidad con los requisitos

8.3.6 Se toman acciones apropiadas respecto a los defectos. 4 0

TOTAL 20 0 0 %

8.4 ANÁLISIS DE DATOS

8.4.1 Se recopilan, determinan y analizan los datos apropiados para 5 0

demostrar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad

8.4.2 Se incluyen datos generados del resultado, del seguimiento y 5 0

medición y de cualquier otra fuente pertinente.

8.4.3 Se proporciona información sobre: 10

8.4.3.1 Satisfacción del cliente. 2.5 0 conformidad del producto.

8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto 10 0 0 %

8.2.4.1 Se realiza la medición y seguimiento de las Características del 4 0

producto para verificar que se Cumplan los requisitos del mismo.

8.2.4.2 Se efectúan estas operaciones en etapas apropiadas 3 0

durante la realización del producto.

8.2.4.3 Se mantiene una evidencia de la conformidad 3 0

De los criterios de aceptación

(46)

8.4.3.2 Conformidad con los requisitos. 2.5 0

8.4.3.3 Características y tendencias de los procesos,

incluyendo las oportunidades 2.5 1.25 50%

para llevar a cabo acciones preventivas.

8.4.3.4 Los proveedores. 2.5 0

TOTAL 20 1.25 6.25%

8.5 MEJORA

8.5.1 Mejora continua 25 0 0%

8.5.1.1 Se mejora continuamente la eficacia del Sist. De

Cali-dad mediante uso de la política de caliCali-dad.

8.5.2 Acción correctiva 25 0 0%

8.5.2.1 Se toma acciones para eliminar la causa de no 10 0

Conformidad para prevenir que no vuelva a ocurrir.

8.5.2.2 Son apropiadas las acciones correctivas de no

conformid. 7 0

8.5.2.3 Se establece un procedimiento documentado para

definir los requisitos. 8 0

8.5.3 Acción Preventiva 25 0 0%

8.5.3.1 Se determinan acciones para eliminar las causas de las 7 0

no conformidades potenciales y prevenir su ocurrencia.

8.5.3.2 Las acciones preventivas son apropiadas a los 8 0

efectos de los problemas potenciales.

8.5.3.3 Se establece un procedimiento documentado 10 0

para definir los requisitos.

TOTAL 190 7.25 3.81%

TOTAL DE PUNTOS DE LOS ITEMS DE LA NORMA 1000 66.85

(47)

4.- Sistema de Gestión de la Calidad (25.6 DE 275 Deméritos, 9.3 %)

Requisitos Generales (7.6 de 50 Deméritos, 15,2 %)

 La empresa si tiene implantado y documentado un Sistema de Gestión de la Calidad, trabaja con la norma INEN 184 (Instituto Nacional Ecuatoriano de Normalización)

 Actualmente NIRSA, tiene un Sistema Internacional de Calidad HACCP para conservación de riesgos específicos del pescado. Este es un sistema que permite identificar riesgos específicos y puntos críticos de control e implementar las medidas preventivas, con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos (atún).

 Por ende, tiene identificado sus procesos y ejecuta una mejora continua en su sistema de calidad, pero no bajo esta norma.

 Constantemente realiza el seguimiento, medición y análisis de calidad durante el proceso productivo.

Requisitos de la Documentación (18 de 225 Deméritos, 9.7 %)

 La Organización si cumple con la documentación del sistema de calidad (trabaja con la INEN, pero bajo esta norma no se encuentra certificada. Para el mercado externo está certificado bajo la norma HACCP, EFSI que significa Europa, Alimento, Seguridad, Inspección, Servicios)

 La empresa si establece y mantiene un manual de calidad para la fabricación de conservas de atún, pero no bajo la norma ISO 9001 versión 2000.

 Por lo consiguiente no es eficiente el control de la documentación y registros mediante procedimientos documentados, como exige la norma antes mencionada.

(48)

Compromiso de la Dirección (0 de 50 Deméritos,0 % )

 La Alta Dirección si comunica los requisitos del cliente a la Organización (dan a conocer los requisitos al Gerente de Control de Calidad, Gerente de Producción, Gerente Administrativo, estos a su vez comunica a sus subordinados) para la elaboración de conservas de atún

 Tiene establecido y mantiene políticas y objetivos de calidad

Enfoque al Cliente ( 0 de 50 Deméritos, 0 % )

 La Dirección si se asegura en hacer cumplir los requisitos del cliente y cuenta con los métodos específicos para poder determinar el grado de satisfacción del cliente (verifican todos los registros del proceso productivo del día, mantiene el servicio de pos-venta)

Política de la Calidad (0 de 50 Deméritos, 0 %)

Ya que su misión es de ser líderes en la conservación, industrialización y comercialización de los recursos costeros a nivel nacional como internacional:

 La Alta Gerencia si cumple con la con la implantación, comunicación y entendimiento de la política de calidad

 La Alta Dirección tiene el compromiso de mejorar continuamente el Sistema de Gestión de Calidad, ya que las ventas de sus productos tiende más al mercado local como internacional

Planificación (0 de 50 Deméritos, 0 % )

 Actualmente la empresa cuenta con objetivos claros en relación a la calidad del producto y a la organización, estos objetivos son medibles anualmente, cuando se realiza la auditoria interna (como se mencionó al analizar la situación actual de la empresa en relación a la calidad).

 La Gerencia si planifica y establece los Objetivos de Calidad a coto y a mediano plazo

Responsabilidad, Autoridad y comunicación (3 de 50 Deméritos, 6 %)

(49)

trabajadores saben el puesto que ocupan. La empresa cuenta con el organigrama estructural y funcional

 Sí, se motiva al personal de acuerdo al rendimiento, se lleva a cabo esto ya que en el proceso interviene el recurso humano (incentivo económico de acuerdo a su eficiencia)

 No es muy eficiente la comunicación por parte de la Alta Dirección con el personal de la Organización

Revisión por la Dirección (5 de 50 Deméritos, 10 %)

 La Alta Dirección si revisa, evalúa y realiza mejoras al Sistema de Gestión de Calidad

 Además existen mejoras en el producto en relación con los requisitos del cliente y de la empresa

 A pesar de que no existe mantenimiento preventivo se proporciona mantenimiento rutinario en el proceso productivo, y si es de realizar acciones correctivas la ejecutan, pero no hay registros de la misma o toman decisiones improvisadas

6.- Gestión de los Recursos (5.4 de 50 Deméritos, 10.8 % )

Provisión de los Recursos (0 de 15 Deméritos, 0 %)

 La empresa si proporciona los recursos para implementar mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad

 De la misma manera proporciona recursos para aumentar la satisfacción del cliente (cumpliendo con los requisitos con el mismo)

 La Organización se actualiza con equipos y accesorios de tecnología

Recursos Humanos (4.4 de 15 Deméritos, 29.33 %)

 No existe un plan de capacitación para el personal, pero si capacitan a los trabajadores que realizan trabajos que afecta a la calidad del producto

(50)

 La empresa si posee la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto

 A futuro construirá un centro de capacitación para el personal

Ambiente de Trabajo (1 de 10 Deméritos, 10 % )

 En unas áreas del proceso productivo el ambiente de trabajo no es muy bueno, debido a las condiciones ambientales del mismo (Área de Pre-proceso, sección cocción, temperatura poco alta, Área de etiquetado y encartonado, ruido de las máquinas, operarios no son protegidos del ruido)

7.- Realización del producto (18 de 185 Deméritos, 9.72 %)

Planificación de la realización del producto ( 0 de 20 Deméritos, 0 % )

 La organización tiene establecido la cantidad de tonelada de materia prima a producir. También tiene definido los requerimientos que debe tener cada tipo de conservas de atún. (ver anexo # 7.1 y anexo # 8 )

 Las inspecciones, seguimientos y pruebas que se le realiza al producto están bien definidas son pruebas: físicas, químicas, microbiológicos y organolépticos

 Si existen registros sobre estas inspecciones y controles en el proceso productivo

Procesos relacionado con el Cliente (0 de 40 Deméritos, 0 % )

 La empresa si cumple con los requisitos determinado por el cliente, incluyendo la entrega del producto donde se encuentra el cliente, si existe el servicio de post – venta

 La organización determina y cumple con los requisitos relacionados con el producto

 Si existe comunicación con el cliente, y sus quejas o no conformidad con el cliente son escuchados o atendidas, para luego tomar las respectivas acciones correctivas y preventivas

(51)

 La empresa se asegura que el producto adquirido cumplan con los requisitos de compras, si no cumple la empresa devuelve el producto no conforme a los proveedores

 Los proveedores son seleccionados, evaluados y reevaluados por la empresa, las políticas de compras están bien definidas y entendidas por parte de los proveedores.

 La organización no tiene establecido ni implantado tipos de inspecciones, a los productos comprados (envases, láminas, proteínas, etc. ) ya que el proveedor lo realiza al 100%

Producción y Prestación del Servicio ( 3 de 30 Deméritos, 10 %)

 La empresa planifica y controla la producción y prestación de servicio

 No posee instructivos de trabajo, solo lo expresa verbalmente, hay mucho control por parte de la mano de obra indirecta ( supervisores, controladores, etc. )

 La empresa, tanto internamente como externamente preserva la conformidad del producto.

 Si existe procedimiento establecido por cada suministro que permite la fácil identificación del producto durante los capítulo de fabricación, almacenaje, entrega e instalación, las identificaciones se realizan a través de la codificaciones electrónicas Video Jet (codificación del producto y fecha de caducidad) ver anexo # 24

Control de los Dispositivos de Seguimientos y medición ( 4.25 de 20 Deméritos, 21.25%)

 La organización si cuenta con los equipos apropiados para realizar el mantenimiento a sus equipos o dispositivos de seguimientos y medición

 Si posee un servicio de calibración para sus equipos, pero no lo cumple de manera eficaz

 La organización evalúa y registra los resultados de calibración y verificación pero no de manera eficiente

(52)

NOTA: El numeral 7.3 y 7.5.4.1. la empresa no la aplica

8.- Medición, Análisis y mejora (7.25 de 190 Deméritos, 3.81 % )

 La organización si planifica e implementa los procesos de seguimientos, medición y mejoras al producto

 La empresa si cuenta con un plan de auditoria interna (Dpto de Auditoria Interna), esta se la realiza anualmente, proyectándose a realizarse semestralmente.

 El seguimiento y medición del proceso productivo se lo realiza desde la recepción de materia prima (muelle), producto en proceso, hasta el área de bodega de producto terminado (es muy eficiente el control del proceso productivo por parte de la mano de obra directa e indirecta).

 El control de productos defectuosos y no conformes es eficiente, se registra y se vuelve verificar para demostrar su conformidad o no, se define si el producto puede ser comercializado o destruido. Todo producto no conforme y defectuoso queda retenido en un área denominada JAULA (En ésta área, el departamento de control de calidad realiza los respectivos remuestreos, para el análisis y control al producto retenido) ver anexo # 25

 Si existe una mejora continua en el sistema de gestión de calidad, las acciones correctivas y preventivas se ejecutan en el momento indicado y archivado mediante un procedimiento documentado

2.3.2.7 RESUMEN GENERAL DE LA AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD BAJO LA NORMA ISO 9001 VERSIÓN 2000

(53)

En ésta área, el operario es adiestrado verbalmente, y no por medio de un procedimiento, la cual esta atentando a la norma, ya que ésta, nos dice que debe tener un procedimiento documentado e instructivo de trabajo para el área antes mencionada.

DEMÉRITO CALIFICACION PORCENTAJE

PUNTOS DE LA AUDITORIA POR DE DEMERITOS DE

PUNTOS OTORGADOS DEMERITOS

4.- Sistema de Gestión de la

Calidad 275 25,6 9,30%

5.- Responsabilidad de la dirección 300 8 2,66%

6.- Gestión de los Recursos 50 2,6 5,40%

7.- Realización del producto 185 18 9,72%

8.- Medición, Análisis y Mejora 190 7,25 3,71%

(54)

RESUMEN DE LA AUDITORIA INTERNA

9,72%

3,71% 5,40%

2,66%

0% 2% 4% 6% 8% 10% 12%

4.- Sistema de Gestión de la

Calidad

5.-Responsabilidad de la dirección

6.- Gestión de los Recursos

7.- Realización del producto

(55)
(56)

DIAGNOSTICO DE LA AUDITORIA

3.1 DETERMINACIÓN DEL PROBLEMA PRINCIPAL

De acuerdo con la evaluación de la auditoria interna, basada en la Norma ISO 9001 versión 2000, se pudo determinar las siguientes cláusula de mayor porcentaje de deméritos:

Numeral 7: Realización del Producto con 9.72 %

Numeral 4: Sistema de Gestión de la Calidad con 9.30 %

Numeral 6: Gestión de los Recursos con 5,20 %

Numeral 8: Medición, Análisis y mejora con 3.28 %

Numeral 5: Responsabilidad de la Dirección con 2.66 %

Para la empresa, que me permite realizar el estudio correspondiente, se ha dado a la conclusión de analizar el numeral 7: Realización del Producto, debido a que existe producto no conforme y productos defectuosos. Originando, bajando y atrasando la venta del producto para el mercado externo y local, ya que no cumple con las especificaciones del cliente que son exigentes en dichos mercados.

El producto defectuoso y no conforme queda retenido en Jaula, para que el Departamento de Control de Calidad realice los respectivos análisis, donde este determina si el producto es liberado para ser destruido o comercializado ( realizan remuestreo para analizar a los productos no conformes o defectuosos )

(57)

subcausas mediante el diagrama de Ishikawa. El producto defectuoso por sulfuro, la empresa lo devuelve al proveedor y esta cubre los costos y los gastos del producto, esta es una política de la empresa hacia los proveedores de envases (Enlit y Fadesa), la empresa no pierde, con los productos defectuosos, por tal motivo analizamos los productos de no conformidad.

La empresa de la misma manera, no pierde con los productos no conforme, ya que estos son destinado para el consumo del personal y para el comedor de la empresa, (a precio de costo), pero si ocasiona restricción en ventas, por ende dejando de ganar, perdiendo tiempo productivo y dinero en las ventas de conservas de atún, a continuación se describe las no conformidades principales:

Mediante la técnica de muestreo (conteo de datos) se procedió a cuantificar el problema de productos no conformes (peso neto bajo, latas colapsadas, golpes y mal cierre, y otros), y posteriormente distribuidos por frecuencias, los datos se recopilan en un turno de 12 horas, en un periodo de dos meses (4 quincena), obteniendo un valor representativo de 325 unidades quincenal de productos no conforme, y 1300 unidades bimensual, los productos defectuosos y no conforme quedan registrados en la sección Jaula y en el Laboratorio de Control de Calidad.

PROBLEMA A PROBLEMA B PROBLEMA C PROBLEMA D

PESO NETO

BAJO

LATAS COLAPSADAS

GOLPES Y MAL

(58)

En la tabla siguiente se detalla el número de productos no conformes, durantes dos meses de estudio (Noviembre y Diciembre del 2002), cabe indicar que el estudio del producto de conservas de atún es solo de las latas de ½ libra.

3.2 TABLA DE EVENTOS (PRODUCTOS NO CONFORME) QUINCENAL (Q)

ELABORADO POR: Periodo: 2 meses

FRECUENCIA 881 890 285 105 2161

(59)

A través de los datos obtenidos en el cuadro “ tabla de datos ”, se procede a la elaboración de un diagrama de Pareto, con sus respectivos valores, que nos permitirá determinar visualmente los problemas de mayor incidencia, en el área de producción, (máquina dosificadora y llenadora) siendo los productos no conforme:

 Peso neto bajo

 Latas colapsadas

 Golpes y mal cierre

 Otros

Mediante el análisis de la gráfica de Pareto, nos damos cuenta que el problema de peso neto bajo, es el producto no conforme de mayor incidencia en la conserva de atún (latas de ½ libra), dando un origen de un alto porcentaje de producto no conforme y por ende, la organización deja de vender y ganar dinero, lo que significa pérdidas económicas para la empresa ( cabe indicar que este estudio se basa, solo del producto de ½ libra ).

3.3 DIAGRAMA DE PARETO DEL PROBLEMA DE LATAS DE ½ LIBRA

C 1 8 2 2 2 5 2 7 9 2 2 3

D 8 1 0 1 1 1 5 4 4 1 1

TOTAL PROMEDIO/QUINCENAL 541

TIPOS DE PRODUCTOS NO

No. DE PRODUCTOS NO

(60)

CONFORME CONFORME RELATIVA ACUMULADA

Peso Neto Bajo 1299 60.11 % 60.11 %

Latas Colapsadas 726 33.60 % 93.71 %

Golpes y mal cierr 92 4.26 % 97.97 %

Otros 44 2.03 % 100 %

(61)

3.3.1 DIAGRAMA DE PARETO

DIAGRAMA DE PARETO DE PRODUCTOS NO

CONFORME

NUMEROS DE UNIDADES NO CONFORME

0

PROBLEMA A: PESO NETO BAJO

PROBLEMA B: LATAS COLAPSADAS

PROBLEMA C: GOLPES Y MAL CIERRE

(62)

3.4 ESTUDIO DEL DIAGRAMA CAUSA – EFECTO

A continuación se procede a elaborar el diagrama Causa - Efecto con la finalidad de observar la relación que existe entre una característica de calidad y sus factores principales, el resultado del análisis se ha obtenido mediante una lluvia de ideas para identificar las causas y subcausas que influyen directamente en el efecto del problema.

Problema A,B,C,D

Origen: Producción

Causa : Mala calibración de la máquina, problema con la bomba dosificadora y falta de método de trabajo, (el operario es adiestrado verbalmente)

(63)

DI AGR AM A C AU S A – EFE C TO

PRODUCTO

NO CONFORME

OPERARIO MAQUINA

(64)
(65)

ANALISIS DE LOS COSTOS DE LOS PROBLEMAS

4.1 COSTO DE CALIDAD GENERADO POR PRODUCTOS NO CONFORMES

Para determinar el costo por perdida de calidad de productos no conforme, se ha tomado como referencia y base de cálculo la cantidad de 8,235,334 unidades producidas en dos meses, desglosada quincenalmente como se describe en la siguiente tala, valores tomados de fuente de la empresa, (ver anexo # 24)

Para calcular las unidades producidas, en el área de bodega de producto terminado realizamos el siguiente cálculo, ya que en el inventario se registran por cajas fraccionadas. Cada caja con producto de ½ libra, contiene 48 unidades.

Producción de Noviembre:74,412..74 fracción caja

74,412.00 cajas x 48 unidades = 3,571,776

1 caja No. De

QUINCENAS

TOTAL DE UNIDADES

PRODUCIDAS (Nov. y Dic. 2002)

1 1,730,574

2 1,841,238

3 2,434,235

4 2,229,287

(66)

0.74 cajas x 48 unidades = 36

1 caja 3,571,812,00 u.

De la misma manera se calcula el mes de diciembre (97,156.70 fracción caja) dando como resultado 4,663,522.oo unidades producidas del mes antes mencionado. La suma de las unidades de los dos meses de producción es de 8,235,334.oo unidades.

Dentro de este parámetro se obtuvo la cantidad representativa de 2161 unidades no conformes durante los dos meses de producción. Cabe señalar que las unidades defectuosas y no conformes quedan retenidas en un área denominada Jaula, el objetivo de esta es para que las unidades sean de nuevas verificadas (si cumple o no con las especificaciones, si el producto puede ser comercializado o destruido). La cantidad de unidades defectuosas registrado mediante la observación de una quincena de trabajo, que se menciona en el capítulo tres, nos da la pauta para cuantificar el costo que representa en dos meses de producción, es decir que las 325 unidades no conforme (peso neto bajo) lo multiplicamos por cuatro quincenas laboradas en la empresa (estudio bimensual), obteniendo como resultados la cantidad de 1300 productos no conforme, de la misma manera se realiza el calculo para las demás no conformidades plasmadas en la tabla, pero para calcular el costo bimensual, calculamos el costo de fabricación de una unidad.

(67)

4.2 COSTO DE FABRICACIÓN DE UNA UNIDAD DE ATÚN DE ½ LIBRA

DESGLOSE DE COSTO COSTO ($)

MATERIA PRIMA

- Pescado

10,52

INGREDIENTES

- Aceite

- Proteína

- Sal

1,17

MATERIAL DE EMPAQUE

- Lata

- Cartón

- Etiqueta

4,08

GASTOS IND. FAB.

- Mano de obra

- Mantenimiento

- Depreciación

- Etc.

(68)

Como podemos observar en la tabla anterior el costo de fabricación de una unidad es de 0.39 $/u.

El valor representativo de $ 843.96 es el costo generados por productos no conformes durante dos meses de producción, generando un costo de calidad por fallas internas un total de 5063.76 dólares anuales.

TOTAL 18,74 $/Caja

325 4 1300 0.39 507.00

Latas

Colapsadas 182 4 728 0.39 283.92

Golpes y Mal

cierre 23 4 92 0.39 35.88

Otros 11 4 44 0.39 17.16

(69)

Pero la empresa vende su producto a razón de 28.32 dólares la caja, pero esta contiene 48 unidades, quiere decir que, el precio de venta de cada unidad es de $ 0.59.

(70)
(71)

5.1 ALTERNATIVA DE SOLUCIÓN

De las evaluaciones obtenidas en la auditoria interna, realizada en la empresa NIRSA, bajo la norma ISO 9001 versión 2000, se determinó el problema principal que presenta la empresa siendo este el alto índice de productos no conforme (peso neto bajo, latas colapsadas, golpes y mal cierre), se detectó la falta de procedimiento documentado que asegure el eficaz control del proceso en el área de producción, la cual se basa nuestro trabajo investigativo que está relacionada a esta área, sección de llenado y sellado del producto de esta empresa, donde se determinó los mayores problemas como son:

La pérdida de tiempo por paralizaciones de máquinas (mala calibración)

Producto retenido por no cumplir con el peso requerido

Por falta de procedimiento e instructivo de trabajo en esta sección

Como propuesta de solución a estos problemas que generan tiempos improductivos, reclamos por la alta di0rección por productos no conformes en un rediseño del proceso, elaborando un manual de procedimiento e instructivo de trabajo, que son herramientas necesaria basada en la Norma ISO 9001/2000, ésta tiene como característica un objeto y un campo de aplicación:

OBJETO

Esta norma internacional especifica los requisitos para un Sistema

de Gestión de Calidad cuando una organización:

Necesita demostrar su capacidad, para proporcionar de forma

Figure

Actualización...

Referencias

Actualización...

Related subjects : Productos no Conformes