1. INTRODUCCIÓN.
A pesar de los avances en la prestación de servicios de salud, las Infecciones Asociadas al Cuidado de la Salud continúan representando una pérdida significativa de recursos humanos y económicos derivados de estas atenciones. Las fuentes de infección incluyen: otros pacientes, trabajadores de la salud, medio ambiente y objetos inanimados.
En la prestación de servicios de salud, una vez ingresan a la institución se utilizan varias clases de equipos médicos y/o odontológicos que entran en contacto con diferentes partes del cuerpo del paciente y dependiendo de la efectividad con que éstos hayan sido reprocesados, evitaremos complicaciones como las infecciones asociadas al cuidado de la salud, derivadas de la atención al paciente, con equipos médicos desinfectados o esterilizados de forma inadecuada.
El proceso de esterilización al tener esta gran responsabilidad dentro del funcionamiento seguro de una institución de salud, requiere de unos estándares de trabajo altos y deben contar con el compromiso incuestionable de las directivas y profesionales que allí laboran para su adecuado funcionamiento.
Este manual responde a la necesidad de establecer unas normas básicas que oriente un método de trabajo estandarizado que sirva de herramienta para garantizar que se cumplen con todas las normas y exigencias que regulan el Sistema Único de Habilitación.
Finalmente, el proceso de esterilización debe garantizar que los dispositivos esterilizados cumplieron con todos los pasos del proceso y que la certificación química y biológica se cumplió de forma adecuada.
2. 2. OBJETIVO.
2.1 General.
Garantizar la limpieza, desinfección y esterilización de los dispositivos odontológicos y/o médicos utilizados durante la realización de los procedimientos en salud en las sedes de PROMEDAN IPS.
2.2 Específicos.
Documentar las actividades realizadas en el proceso de esterilización asignando responsables, procedimientos, métodos, precauciones y demás.
Estandarizar el proceso de esterilización en todas las sedes buscando minimizar riesgos.
Garantizar un adecuado control de calidad en los procesos de limpieza, desinfección y esterilización de los dispositivos odontológicos y/o médicos.
Garantizar la limpieza, funcionalidad e integridad de todo elemento que se va a preparar para esterilizar.
3. ALCANCE.
Aplica para el proceso de esterilización de las sedes de PROMEDAN IPS. El proceso inicia con la recepción y recolección de instrumental contaminado y finaliza con el secado, empacado, esterilizado y entrega de material estéril para el proceso de atención.
RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL:
Respetar las normas de circulación, bioseguridad, diligenciamiento de formatos, pautas para esterilización y áreas diferenciadas y estandarizadas a nivel institucional.
Realizar un control de calidad de los dispositivos estériles
Garantizar una utilización correcta de controles del proceso.
Realizar una correcta envoltura y almacenamiento de los paquetes estériles, para velar por la integridad del proceso.
Llevar al día los registros, planillas y estadísticas, implementadas en el proceso.
Garantizar un material estéril suficiente para las necesidades de la institución.
Asegurar que el material se ha procesado de acuerdo a lo establecido, incluyendo los controles durante el proceso.
Capacitar al personal de la institución en lo referente a procesos de desinfección, esterilización, manipulación y transporte de elementos estériles, bajo la vigilancia del comité de infecciones
Vigilar el mantenimiento de las instalaciones y los equipos
Garantizar la coordinación permanente con el comité de infecciones de la institución, este deberá realizar análisis de los indicadores y resultados mensuales del monitoreo del proceso de esterilización.
No se permitirá la manipulación del instrumental por una persona que muestre signos de estar enferma o sufrir lesiones abiertas, hasta asegurarse de que la condición ha desaparecido, ya que puede afectar, tanto la calidad de los productos, como su estado general de salud.
BIOSEGURIDAD EN EL PROCESO DE ESTERILIZACION.
Normas de higiene para el personal del proceso de esterilización.
Para asegurar la protección del personal, cada empleado deberá disponer de suficientes uniformes que le permitan mantenerlos limpios, considerándose indispensable su cambio, cuantas veces sea necesario según el estado de higiene en el que se encuentre.
El personal que realice actividades que impliquen algún riesgo para su salud debe ser examinado periódicamente en su estado físico general.
No debe permitirse la manipulación de materiales, utensilios o productos terminados por una persona que muestre signos de estar enferma o sufrir lesiones abiertas, hasta asegurarse de que la condición ha desaparecido, ya que puede afectar, tanto la calidad de los productos, como su estado general de salud.
No se deben ingerir bebidas, alimentos.
Utilizar los elementos de protección personal como delantal, mascarilla, gorro y gafas cada vez que se realizan procesos de lavado, desinfección y esterilización.
Mantenga el lugar de trabajo en óptimas condiciones de higiene y aseo.
Reporte de forma inmediata cualquier accidente de riesgo biológico con instrumental contaminado o químicos.
Limpie los derrames de sangre o fluidos corporales rápidamente (Ver procedimientos de manejo de derrames)
Evite deambular con los elementos de protección personal fuera de su área de trabajo.
Todo el personal asistencial debe tener esquema de inmunización completo, especial énfasis en Hepatitis B y Tétanos.
No utilizar fósforos o encendedores, fumar, circular sin necesidad, permanecer con las puertas o ventanas abiertas, no utilice ventiladores.
No guarde alimentos en neveras ni en los equipos de refrigeración de sustancias contaminantes o químicas.
No debe tener elementos personales en el área de esterilización
No se deben tener uñas largas ni maquilladas.
No adorne las áreas en ningún caso.
Mantenga sus elementos de protección personal en óptimas condiciones de aseo, en un lugar seguro y de fácil acceso.
Utilice las técnicas correctas en la realización de todo procedimiento.
Restrinja el ingreso a las áreas de alto riesgo biológico al personal no autorizado, al que no utilice los elementos de protección personal necesarios y a los niños.
Equipo de protección personal.
El personal debe trabajar protegido con Elementos de Protección Personal-EPP para prevenir de manera crítica la exposición percutánea y permucosa de sangre y otros materiales potencialmente peligrosos.
Las prácticas de trabajo seguras, la mecánica apropiada, también mejorarán la seguridad del trabajador, cada tipo de actividad exige un tipo de protección para ejecutarla.
Elemento de Protección Personal
Indicaciones para uso
Uso de gorro
Debe ser utilizado para evitar la caída de cabello o cualquier partícula sobre las superficies o el instrumental; adicionalmente para la protección de salpicaduras del material contaminado.
Para transitar en el área de esterilización, toda persona debe utilizar gorro, aún aquellas que posean cabello corto. El gorro debe ser colocado conteniendo la totalidad del cabello, inclusive flequillos. Siempre debe disponerse gorros limpios en un sitio destinado solo para este fin.
Uso de careta
Para evitar salpicaduras de material contaminado, debe permanecer ubicada en el área de lavado y secado, debe ser desinfectada según protocolo de limpieza y desinfección diariamente.
Uso de mascarilla quirúrgica La mascarilla debe ser usada como protección a salpicaduras de
material contaminado y para la evitar la contaminación de los elementos a esterilizar, es obligatorio en los siguientes casos:
En el área de lavado y secado
Dialogo mientras se está trabajando con material.
En zona de almacenamiento de material estéril y entrega de material estéril.
Uso de delantal plástico y/o desechable
Debe ser usada para evitar salpicaduras y derrames de material contaminado, debe permanecer ubicada en el área de lavado y secado, debe ser desinfectado según protocolo de limpieza y desinfección diariamente.
Uso de guantes industrial calibre 25
Con el fin de evitar contacto con fluidos contaminados y accidentes de trabajo con elementos corto-punzantes deben permanecer en el área de limpieza y secado, y deben ser desinfectados según protocolo de limpieza y desinfección diariamente.
Uso de zapatos
Los zapatos dentro del área de esterilización no serán exclusivos para este trabajo por lo cual se hará uso de zapatos adecuados, que deben cumplir las siguientes características: Suela antideslizante, material flexible, que permita limpieza y desinfección, cerrados, con sistema de ajuste que garantice seguridad al caminar para evitar caídas.
Uso de ropa
No se puede circular por fuera de esterilización sin colocarse previamente una bata quirúrgica, que cubra y proteja totalmente la ropa de trabajo; de lo contrario deberán cambiarse antes de salir o al reingreso al área.
Las personas que ingresen al servicio por motivos puntuales y específicos y no pertenezcan al personal que habitualmente cumple tareas del proceso, deben colocarse una bata limpia de protección y polainas antes de transitar por el área.
El uso de bata quirúrgica aplica para IPS que cuentan con área independiente de esterilización.
4. DEFINICIONES Y/O CONCEPTOS GENERALES.
Artículos críticos: Son aquellos instrumentos que entran en contacto con cavidades o tejidos estériles incluyendo el sistema vascular. Estos artículos representan un alto riesgo de infección si están contaminados con cualquier microorganismo por lo que deben estar siempre estériles.
Artículos semi-críticos: Son aquellos instrumentos que entran en contacto con la mucosa de los tractos respiratorios, genital y urinario, y con la piel que no se encuentra intacta. Aunque las mucosas son generalmente resistentes a las infecciones por esporas bacterianas, pueden presentar infección cuando se contaminan con otras formas microbianas. Por tal razón deben ser estériles, o bien mínimamente, sometidos a Desinfección de Alto Nivel-DAN.
Artículos no críticos: Son todos los instrumentos que sólo toman contacto con la piel intacta. En este caso, la piel sana actúa como una barrera efectiva para evitar el ingreso de la mayoría de los microorganismos y por lo tanto el nivel de desinfección requiere ser menor. En general, sólo exige limpieza adecuada, secado y en algunas ocasiones desinfección de nivel intermedio o de bajo nivel.
Biocarga (o carga microbiana): Es el número y tipo de microorganismos viables que contaminan un objeto.
Bioseguridad: Conjunto de normas y procedimientos que garantizan el control de los factores de riesgo, la prevención de impactos nocivos y el respeto de los límites permisibles sin atentar contra la salud de las personas que laboran y/o manipulan elementos biológicos, técnicos, bioquímicos y genéticos, garantizando que el producto o insumo de estas investigaciones y/o procesos, no atentan contra la salud y el bienestar del consumidor final ni contra el ambiente.
Buenas prácticas de esterilización: Son las normas a seguir durante el proceso de esterilización para garantizar una esterilización uniforme y controlada, conforme a las condiciones exigidas para un Prestador de Servicio de Salud.
Calor húmedo: El mecanismo de acción del calor húmedo es por desnaturalización de las proteínas, tiene la ventaja de producir una elevación de la temperatura en forma rápida en tiempos cortos de esterilización y no dejar residuos tóxicos en el material. El equipo que se utiliza en esta técnica se le denomina autoclave.
Desinfección: La desinfección es el proceso físico o químico por medio del cual se logra eliminar los microorganismos de formas vegetativas en objetos inanimados, sin que se asegure la eliminación de esporas bacterianas. Todo artículo semi-crítico que no pueda ser esterilizado, debe ser sometido a desinfección de acuerdo al criterio de indicación, según el protocolo validado.
Desinfección de alto nivel-DAN: Es realizada con agentes químicos líquidos que eliminan a todos los microorganismos. Como ejemplos: el orthophthaldehído, el glutaraldehído, el ácido peracético, el dióxido de cloro, el peróxido de hidrógeno y el formaldehído, entre otros.
Desinfección de nivel intermedio-DNI: Se realiza utilizando agentes químicos que eliminan bacterias vegetativas y algunas esporas bacterianas. Aquí se incluyen el grupo de los fenoles, el hipoclorito de sodio, la cetrimida y el cloruro de benzalconio.
Desinfección de bajo nivel-DBN: Es realizado por agentes químicos que eliminan bacterias vegetativas, hongos y algunos virus en un período de tiempo corto (Menos de 10 minutos). Como por ejemplo, el grupo de amonios cuaternarios.
Dispositivo médico: Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación incluyendo sus componentes, partes accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso en, diagnóstico, control, tratamiento curativo o paliativo, alivio o compensación de una lesión o una deficiencia o prevención de una enfermedad, trastorno o estado físico anormal o sus síntomas en el ser humano.
Detergente enzimático: Detergente que contienen enzimas proteo líticas que disuelven la materia orgánica y están especialmente diseñados para el lavado de instrumental y equipo médico
Esterilización: Eliminación o muerte de todos los microorganismos y esporas que contiene un objeto o sustancia.
Estéril: Condición libre de todo microorganismo viviente.
Fecha de vencimiento: Es la que indica el tiempo máximo dentro del cual se garantizan las especificaciones de calidad de un producto establecidas para su utilización.
Indicador Químico: Dispositivo para monitorear un proceso de esterilización, previamente diseñado para responder con un cambio químico característico a condiciones físicas dentro de la cámara de esterilización.
Indicador biológico: Portador inoculado contenido dentro de su empaque primario que da una resistencia conocida al proceso de esterilización.
Lavadora descontaminadora: Equipo que, en forma automática, lava el instrumental u otros artículos, dejándolos secos y listos para su revisión y empaque.
Lavadora ultrasónica: Equipo que genera ondas de sonido de alta frecuencia en el lavado con detergente, donde son colocados los artículos, realizando una limpieza profunda en aquellos sitios de difícil acceso.
Lote de esterilización: Los elementos que han sido esterilizados simultáneamente en la misma cámara de esterilización.
Limpieza de dispositivos médicos: Es la remoción, generalmente realizada con agua y detergente, de la materia orgánica e inorgánica visible (Ej.: sangre, sustancias proteicas y otros residuos) de las superficies de los instrumentos o equipos para la salud.
Lubricante para dispositivos: Solución utilizada para lubricar el instrumental. No debe ser aceitoso, pegajoso, tóxico, ni contener siliconas. Ablanda cierres y articulaciones, formando una barrera protectora sobre el instrumental. Previene la corrosión, oxidación, mancha y endurecimiento del instrumental.
Material crítico: Es aquel que está en contacto directo con las cavidades abiertas del paciente.
Material semi-critico: Es aquel que está en contacto directo con las mucosas del paciente.
Número de lote: Designación (mediante números, letras o ambos) del lote a esterilizar que en caso de necesidad permita localizar y revisar todas las operaciones de esterilización e inspección practicadas durante su proceso.
CONDICIONES GENERALES.
Requisitos de infraestructura.
Almacenamiento: En este sitio es almacenado el instrumental estéril en recipientes cerrados.
Esterilización: En este sitio se ubica la autoclave y se realiza el ciclo de esterilización.
Lavado: En este espacio se descontaminan y lavan los elementos recibidos.
Mesones: Deberán ser profundos, a fin de evitar salpicaduras durante la tarea y permitir la correcta inmersión de los elementos, un factor clave para la correcta limpieza de los mismos.
Preparación y empaque: En este sitio los instrumentos y elementos descontaminados y lavados son inspeccionados, preparados y empacados para el respectivo proceso de esterilización
Pisos y paredes: Los pisos y paredes, deberán estar recubiertos en materiales sólidos, lisos, lavables, impermeables y que no desprendan fibras ni partículas y las uniones entre ambos no deben ser ángulos rectos, es decir debe ser una superficie continua y única (media caña). No deberán ser afectados por los agentes químicos utilizados habitualmente en la limpieza.
Recepción: En esta área los instrumentos, suministros y equipos reutilizables son recibidos
Techos: Deberán ser construidos de manera que no queden ángulos expuestos y presenten una superficie única (ángulos sanitarios) para evitar la condensación de humedad, polvo u otras posibles causas de contaminación, los tubos y otras instalaciones colgantes de los techos deben estar recubiertas de cielos rasos. Un cielo raso con instalaciones de techo adecuadamente ocultas, limita la condensación, la acumulación de polvo y otras posibles fuentes de contaminación.
Temperatura y humedad: Es deseable que el ambiente mantenga una temperatura estable entre 18°C-25°C, y una humedad relativa ambiente de 35-70%. Mayor temperatura y humedad favorecen el crecimiento microbiano, y por debajo de los niveles recomendados, pueden quedar afectados determinados parámetros de la esterilización, como la penetración del agente esterilizante.
Ventilación: Los sistemas de ventilación deben ser diseñados de manera que el aire fluya de las áreas limpias a las sucias y luego se libere al exterior o a un sistema de recirculación por filtro. No se permitirá la instalación de ventiladores, pues generan gran turbulencia de polvo en el aire y también microorganismos que se proyectan desde el piso a las mesas de trabajo.
Características generales del área de almacenamiento.
Lugar protegido, libre de polvo, insectos y roedores.
Superficies lisas y lavables
Fácil acceso e identificación de los materiales
Temperatura ambiente entre 18°C y 25° C; la humedad entre 35% y 70% (El exceso de humedad aumenta la permeabilidad)
Circulación restringida
Estantes cerrados, para elementos que no roten con frecuencia
Almacenamiento, de manera que se utilicen primero los productos con menor tiempo de expiración.
Proteger con bolsa plástica los elementos que se utilizarán menos. (Aclarar que la cubierta externa no está estéril).
Los elementos estériles deben ser almacenados en estantería de material no poroso, ni corrosivos que estén mínimo a 25 cms del piso, 15 cm del cielo raso y a 6 cms de la pared.
No se deben tener ventiladores, porque esto hace que circulen microorganismos del piso al área, aumentando la contaminación.
El tiempo de esterilidad de un elemento no lo da el sistema de esterilización empleado, sino las condiciones de empaque, manipulación, transporte y almacenamiento. Mientras el empaque esté integro la esterilidad se mantiene
Requisitos que debe cumplir el lugar de almacenado.
Debe ser amplio, en función de la cantidad de material que en ella se vaya a almacenar.
Las paredes son lisas y de fácil limpieza.
Tendrá condiciones ambientales adecuadas de temperatura y humedad (18-25ºC y 35-70%) las cuales deberán ser medidas con el termo higrómetro y registradas en el formato “Control de temperatura y humedad”.
Las estanterías o armarios se elegirán en función de la rotación de los materiales y de la accesibilidad de personal a la zona.
Las estanterías abiertas deben ser de rejilla para evitar condensación de humedad y concentración de polvo.
Se usarán armarios cerrados cuando el material vaya a tener una rotación poco frecuente o cuando el acceso de personal no sea restringido.
Se usarán cestos accesorios que se colocarán sobre las estanterías o armarios siempre que el material no tenga estabilidad y pueda resbalar o caerse.
Se aconseja que los muebles tengan ruedas para poder retirarlos de las paredes para su limpieza.
Los contenedores rígidos se deberán almacenar de forma que sin tener que moverlos se pueda identificar y controlar la fecha de caducidad.
Cuando el contenido sea pesado, tenga aristas, envases de cartón y plástico interior, se sugiere proteger con doble bolsa.
Dotación.
Realizar el proceso de esterilización requiere de unos elementos indispensables, independientemente de donde se realice, como son:
Esterilizadores que garanticen el proceso a los elementos que se utilizan en los servicios de la institución o el profesional independiente o según la oferta de servicios cuando se trate de centrales independientes
Programa de mantenimiento preventivo, validación a la instalación y recalificación anual para los esterilizadores.
Instrumento para la medición de condiciones ambientales: temperatura y humedad.
Elementos de protección personal para quien realiza las actividades críticas del proceso.
Cubetas plásticas profundas de acuerdo con la cantidad de instrumental a lavar y cepillos para lavado. Los sistemas de contenedores rígidos reutilizables para esterilización se utilizan como empaque para objetos, antes, durante y después de la esterilización o para contener y transportar los objetos contaminados después de su utilización. Pueden estar fabricados en metales de aluminio, varios tipos de polímeros o en combinaciones de estos materiales.
Selladoras, si el empaque lo requiere.
Estanterías para almacenaje de superficies lavables y con estantes arriba del piso al menos 25 cm y a 6 cm de la pared.
Validación a la Instalación.
Se lleva a cabo para demostrar que el equipo y los elementos auxiliares se han suministrado e instalado de acuerdo con su especificación y acorde con estándares o patrones de referencia nacionales. Verifica que todos los sistemas de soporte crítico necesarios para el funcionamiento adecuado del esterilizador estén presentes, además de que el equipo tenga todas sus partes completas y funcionando.
La Calidad de Instalación (IQ) consiste en comprobar que el equipo se ha instalado de forma adecuada y segura para su funcionamiento siguiendo las especificaciones del fabricante y de las normas que sean aplicables. Se procede a:
Verificar la correcta instalación de acometidas de agua, vapor, electricidad, aire comprimido, ventilación, etc.
Verificar el correcto funcionamiento de las distintas seguridades del equipo de acuerdo con la normativa vigente especifica.
Verificar que la máquina está equipada con la documentación técnica adecuada: planos de instalación, manual técnico usuario de funcionamiento, etc.
Vigencia de paquetes estériles (Tiempo de vencimiento).
Es el periodo durante el cual un artículo es considerado seguro para su uso. Si los paquetes se manejan y se almacenan adecuadamente mantendrán la esterilidad. Cuando la integridad del paquete se comprometa, es decir se rompa, se corte, se humedezca, se quiebre, se ensucie o se abra, pierde su esterilidad.
El tiempo de vencimiento de los paquetes depende de las siguientes condiciones:
Del tipo de empaque: Se deben seguir las indicaciones del fabricante de cada tipo de empaque, sea papel crepado o los diferentes tipos de bolsas de 3 capas: poliéster-polipropileno y debajo papel grado médico (auto-sellantes o preferiblemente para selladora de impulso). En cada ficha técnica se establecen las condiciones y tiempo de almacenamiento. Todos los materiales de envoltura deben contar con Registro Sanitario INVIMA.
De las condiciones de almacenamiento. Debe ser libre de polvo, humedad, temperaturas extremas, debe almacenarse por actividad, procedimientos o especialidades, no saturados es decir filados y no amontonados, evitando así la sobre manipulación; con el criterio de rotación de inventarios, es decir, lo primero que se vence es lo primero que sale. No deben mezclarse insumos o material no estéril con paquetes estériles.
De la técnica de empacado. Los paquetes deben quedar herméticos y su contenido no expuesto al ambiente para garantizar así la esterilidad de los elementos. Debe ser un paquete agradable a la vista y seguro.
Como política institucional definimos que las fechas de vencimiento del instrumental de poca rotación se revisará mensualmente, y no debe tener fecha superior a 2 meses, en caso tal, se actualiza la fecha para esterilizarse nuevamente.
Control de Esterilización (Indicar cuales usamos y como los usamos)
Pautas para validar el proceso de esterilización, (control de paquetes) que dependen de Implementar políticas adecuadas para mantener la esterilidad "asociada a eventos" depende de lo siguiente:
Calidad del material de empaque como "barrera bacteriana efectiva", condiciones internas de almacenamiento, condiciones de transporte, prácticas de manipulación de productos estériles.
Eventos que comprometen la esterilidad de un artículo: Manejo y transporte, caída, compresión, Almacenamiento, Contaminación microbiana del entorno, Movimientos de aire, Tráfico, Localización,
Temperatura, Humedad, Entrega del artículo estéril (como es presentado o abierto el material estéril), Evidencia visual de deterioro del empaque, Desgarro, Agujeros, Ruptura de los sellos y cierres, Humedad, Empaque arrugado
5. CONTENIDO.
Según la normativa vigente, en Colombia el método preferente para esterilización en servicios de odontología es el calor húmedo; el uso de calor seco viene en desuso y los controles para éste presentan limitaciones en su integridad; es por esto que a continuación se hace referencia al método de esterilización recomendado por los organismos de vigilancia y control y el que ha demostrado 100%
de efectividad.
Actividad Descripción de actividad Responsable
Traslado de instrumental
Trasladar el material sucio a esterilización inmediatamente terminados los procedimientos. En el caso que no sea posible el traslado inmediato, se debe procurar que la materia orgánica no se seque, por lo cual se deberá sumergir los instrumentos en jabón enzimático.
Auxiliar de odontología
El traslado se realiza en contenedores cerrados para evitar la filtración de líquidos y contacto con fluidos corporales.
Auxiliar de odontología Vaciar los reservorios que contengan líquidos antes del Auxiliar de
traslado para evitar su derrame. Estos deben ser cerrados y lavables.
odontología El recipiente debe estar rotulados y realizar el aseo diario o
cada vez que se considere necesario.
Auxiliar de odontología Asegurar las válvulas, llaves o accesorios de equipos para
evitar daños o pérdida de elementos.
Auxiliar de odontología Proteger filos y puntas de los instrumentos. Auxiliar de
odontología Asegurar que todos los equipos se trasladen completos. Auxiliar de
odontología No sobrecargar elementos livianos con elementos pesados. Auxiliar de
odontología
Recepción del instrumental
Una vez finalizada la atención, la Auxiliar de Odontología con su EPP retira el instrumental y lo deposita inmediatamente hasta el contenedor cerrado marcado con
“Transporte instrumental contaminado”. Una vez este el instrumental listo debe dirigirse hasta el área de esterilización y entregarlo al Auxiliar encargada del servicio.
Auxiliar de odontología
En el área sucia se recibirán los materiales e instrumentales en contenedores cerrados con detergente enzimático. Para esta recepción el personal usará los EPP (Guantes gruesos, delantal plástico y/o desechable gorro, tapabocas, etc.) teniendo mucho cuidado de evitar caídas o derrames
Auxiliar de odontología
Lavado manual y enjuague
Antes de comenzar el proceso, los instrumentos y los utensilios generales de operación deben ser separados de los instrumentos delicados o de los aparatos que requieren un manejo especial. Las instrucciones sobre limpieza y descontaminación del fabricante deben ser consultadas, para obtener instrucciones específicas y determinar si el aparato tolera inmersión o la exposición a altas temperaturas.
Auxiliar de odontología
Se inicia sumergiendo el instrumental en solución de detergente enzimático, manual del instrumental, sumergiendo los mismos en una solución de detergente enzimático hasta que toda la materia orgánica esté disuelta y se haya eliminado. Se recomienda un mínimo de 1 minuto en remojo (Ver ficha técnica del producto). Alargar el tiempo de remojo para el instrumental con materia orgánica adherida. Los materiales de acero, no inoxidables, al carbono, como así también los materiales cromados que hayan perdido su integridad (aún pequeñas erosiones) no deben estar expuestos al detergente enzimático más de 5 minutos para prevenir la corrosión.
Auxiliar de odontología
Enjuagar el dispositivo odontológico y/o medico enérgicamente con agua corriente potable, aspirando el agua a través de todos los canales, para quitar posibles rastros del detergente enzimático.
Auxiliar de odontología
Sumergir el instrumental en la dilución del detergente multi-enzimático, el tiempo mínimo que especifique el fabricante.
Auxiliar de odontología Con un cepillo de cerdas blandas (no de metal), se
limpiarán mecánicamente todas las superficies de los dispositivos odontológicos y/o médicos. El cepillado debe realizarse en un ángulo de 45 grados debajo del detergente; enfatizando especialmente en las ranuras y espacios internos del instrumental. Si se realiza fuera de este, creará aerosoles que contienen microorganismos peligrosos para el operador.
Auxiliar de odontología
Enjuagar el dispositivo odontológico y/o medico enérgicamente con agua corriente potable, aspirando el agua a través de todos los canales, para quitar posibles rastros del detergente enzimático
Auxiliar de odontología No salpicar el ambiente físico u otras personas mientras se
realiza el lavado.
Auxiliar de odontología Se llega al enjuague sólo cuando se cuenta con la
seguridad de haber removido toda la suciedad
Auxiliar de odontología
Secado del instrumental
El secado del instrumental, de los equipos y de otros artículos, constituye parte fundamental durante el proceso de limpieza.
Auxiliar de odontología Es muy importante secar los instrumentos inmediatamente
luego del enjuague, para evitar la contaminación posterior.
Auxiliar de odontología Para realizarlo, es necesario tener en cuenta el grado de
humedad de los artículos, ya que podría interferir en los procesos de desinfección o esterilización.
Auxiliar de odontología El secado manual debe realizarse con un paño o con aire
comprimido, los paños deberán ser desechados por cada carga.
Auxiliar de odontología
Clasificación
Después de realizar la lubricación del material, éste será clasificado de acuerdo al contenido del paquete. (Ver Formato “Pautas para la clasificación y empaque de instrumental” por servicio.)
Auxiliar de odontología
Preparación de materiales y
métodos
Los artículos una vez procesados en el área sucia serán llevados al área limpia de acuerdo a la condición y el uso para su preparación. Esta etapa comprende la inspección y verificación de los artículos, la selección del empaque, el empaque propiamente dicho, el sellado, la identificación del paquete y la evaluación del mismo.
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Inspección y verificación
La inspección y verificación de los artículos deberá preceder a la etapa de preparación para detectar fallas del proceso de limpieza, así como las condiciones de integridad y funcionalidad de los artículos.
Se deberá realizar la inspección visual con lupa de cada artículo observando fallas del proceso de limpieza,
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corrosión y otros daños como podrían ser quebraduras del artículo, si existe presencia de cualquier signo de suciedad debe repetirse el proceso de lavado. Se retirarán los artículos que no estén en condiciones de uso, reemplazándolos en el menor tiempo posible.
En la inspección se pueden identificar manchas producto de: Lavado manual insuficiente, los restos de productos de limpieza o desinfección, la composición del agua, la concentración elevada de detergentes o lubricantes, los detergentes o lubricantes inapropiados, las superficies dañadas de los instrumentos, la mala calidad del vapor y los restos o residuos de medicamentos.
También se deberá realizar la inspección funcional de cada artículo, verificando el corte de tijeras, encaje de dientes en el caso de pinzas de disección, sistema de traba en cremalleras de pinzas hemostáticas y sus condiciones de lubricación.
Lubricación
Después de inspeccionar con lupa los instrumentos pueden manifestar rigidez y dificultad en el manejo así como también pueden presentar manchas u otros eventos, por lo que es importante la lubricación después del lavado y antes de la esterilización (Según aplique).
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Sellado
La finalidad del sellado hermético es mantener después de la preparación, esterilización, almacenamiento y distribución, la esterilidad del contenido de los paquetes antes y durante el momento de uso.
El sellado del paquete deberá ser muy seguro y evitar todo tipo de apertura de los mismos.
El sellado deberá permitir una posterior apertura aséptica y de fácil técnica para evitar caídas o roturas del material.
Se podrá realizar de acuerdo a las siguientes técnicas: Con cintas adhesivas, doblado manual, termosellado.
No utilizar para el sellado: Ganchos, alfileres, otros elementos cortantes. Todos estos elementos producen la rotura del envoltorio
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Rotulado
El rotulado debe ser claro, fácil de interpretar y conocido por los usuarios. El rotulado manual se debe hacer sobre el doblado o pestaña del envoltorio cuidando no perforar el mismo, y que las tintas de escritura cuidar de no manchar el dispositivo. Debe estar identificado con los siguientes datos:
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Fecha de realización del empaque o proceso de esterilización.
Fecha de vencimiento del empaque
Número consecutivo (Fecha de realización del empaque+ número de carga+ número de paquete)
Nombre del material que contiene
Nombre del funcionario encargado de la carga en la Autoclave.
Evaluación del proceso de
empaque
Verificación de la integridad de la esterilidad:
Empaque sin perforaciones o pérdida de la integridad
Empaque sellado completamente (cierre por pliegues o sellos por calor)
Empaque seco sin videncia de humedad interna o externa
Empaque limpio y sin polvo
Viraje de indicador químico externo (Cinta)
Viraje de indicador químico en papel grado medico según el método de esterilización
Rotulado correcto incluya fecha de vencimiento y carga efectuada
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Esterilización
Cuando se carga o descargan el instrumental, se deben seguir las siguientes indicaciones:
Colocar las bandejas de instrumentos de costado, con el lado más largo sobre el estante.
No permitir que los paquetes envueltos estén en contacto con la cámara del esterilizador.
Dejar al menos 7,5 cm entre la parte superior del esterilizador y la parte más alta de la carga.
Nunca colocar paquetes sobre el piso de la cámara.
Los paquetes deben acomodarse de costado con el lado plástico de uno enfrentado al lado de papel del otro paquete.
Todos los paquetes deben estar ligeramente inclinados, con el lado de papel hacia abajo, para prevenir que la humedad quede atrapada.
Cuando finalice el ciclo de esterilización, no coloque la carga cerca de aire acondicionado
Controle visualmente la parte exterior de los paquetes para comprobar si están secos.
Una bandeja de instrumental que tiene gotas de agua o humedad visible en el exterior del paquete, o en la cinta adhesiva usada para asegurarlo, no se considera estéril.
El almacenamiento de los artículos estériles debe
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realizarse en un lugar que evite los riesgos de contaminación, favorezca el movimiento e identificación rápida y fácil de los artículos.
El adecuado empaque, almacenamiento y distribución del instrumental se verá reflejado en la vida útil del paquete.
El autoclave debe estar en perfecto estado de limpieza
La distribución de la carga debe permitir la libre circulación del agente esterilizante en la cámara
Cada paquete debe quedar separado de los vecinos y no debe estar en contacto con las paredes, piso y techo de la autoclave.
Los elementos con partes removibles deben ser desarmados
Los implementos pesados deben colocarse de tal forma que no estropeen a los delicados
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Manipulación material estéril
El material estéril debe ser almacenado en condiciones que aseguren su esterilidad. La vida útil de un producto estéril es el tiempo que transcurre desde que es procesado hasta que se utiliza o hasta que alcanza la fecha de caducidad, momento en el que debe ser retirado para volver a ser esterilizado, si es un producto reutilizable o desechado si es de un solo uso; va a depender directamente de los siguientes aspectos fundamentales: manipulación, transporte, almacenamiento y uso correcto, independientemente del método utilizado para su esterilización.
Desde que el instrumental sale de la autoclave comienza la manipulación de los productos, y esta debe ser siempre la mínima necesaria. Es importante tener en cuenta antes de manipular el instrumental estéril:
Dejarlos enfriar antes de su retirada de los esterilizadores para evitar condensados.
Las manos deben estar limpias y secas
Si antes se realizó otra actividad, realizar lavado de manos exhaustivo.
Quitarse los guantes utilizados para otra actividad y lavarse las manos.
Transportarse en recipientes cerrados, si el volumen lo requiere, y nunca apoyados a la ropa de trabajo.
La ropa de trabajo debe estar limpia.
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Transporte
El sistema de transporte debe evitar el daño de los empaques y garantía en la integridad del elemento estéril.
Para el transporte de los elementos por fuera de la central o
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del área de esterilización se utilizaran recipientes cerrados, que permitan el aislamiento del paquete de los factores externos que pueden afectar su esterilidad. Las personas encargadas de manipular los paquetes deben mantener las normas de bioseguridad determinadas (Ver manual de bioseguridad). Se deben tener en cuenta las siguientes pautas
Los contenedores deben ser resistentes a la perforación, limpios y lavables
Deben asegurar la protección del material durante el transporte
El recipiente debe ser de dedicación exclusiva a dicha actividad.
Se debe transportar de forma separada los elementos estériles y no estériles, garantizando que no entren en contacto entre ellos
Nunca se deben llevar los materiales directamente en la mano a las estanterías.
Se garantizarán políticas de asepsia y antisepsia durante todo el proceso.
Verificación al proceso de esterilización
Todo instrumental que se use nuevamente con el paciente, resistente al calor, compatible con humedad debe seguir los pasos de este instructivo.
Se debe lavar todo el instrumental que ha sido utilizado y no utilizado durante los procedimientos realizados siempre y cuando la bolsa o empaque donde estaba depositado sea abierta.
El paquete de instrumental esterilizado se debe abrir momentos antes de realizarse el procedimiento con el paciente y en presencia del profesional tratante y del paciente, con el fin de verificar si la cinta indicadora de cada paquete está marcando la efectividad del proceso de esterilización. De encontrarse alteraciones en el color normal de la cinta no se debe usar este instrumental y se debe iniciar todo el proceso de limpieza, desinfección y esterilización.
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El responsable del proceso de esterilización es el encargado del diligenciamiento completo del formato
“Control de ciclos de esterilización” por cada una de las cargas realizadas en el autoclave, además de la verificación del proceso de esterilización por cada paquete y carga montada, a través del formato “Verificación del cumplimiento del proceso de esterilización”; así mismo el profesional es responsable de registrar en la historia
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clínica el paquete estéril utilizado con cada paciente.
El control biológico se debe realizar cada 25 cargas o semanalmente de la siguiente manera:
Marcar la ampolla con la fecha del proceso
Llevar la ampolla al autoclave y ponerla en la parte del desagüe junto con el integrador emulador
Dejar enfriar y enviar al laboratorio contratado
En caso de recibir notificación positiva por parte del Laboratorio se deberá recoger todos los paquetes esterilizados en esa carga y devolverlos inmediatamente al proceso de esterilización. Es responsabilidad del Auxiliar que realizó el proceso de esterilización registrar el resultado en el formato “Control de ciclos de esterilización”.
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Se deberá llevar un control estricto de las fechas de vencimiento de cada uno de los paquetes, para evitar su vencimiento. Para ello se almacenaran utilizando la metodología PEPS (Primeros en entrar, primeros en salir) lo cual se verificara en los aseos profundos y en las rondas de seguridad. En caso de vencimiento se deberá iniciar nuevamente el proceso de esterilización.
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El lavado de manos es el método más simple y efectivo de detener la diseminación de las infecciones, para realizar todo el proceso de limpieza, desinfección y esterilización se deben retirar anillos y pulseras, usar uñas cortas y sin esmalte, mangas largas en los uniformes y lavarse las manos con jabón al entrar y salir del área de esterilización, al tener contacto con material contaminado, antes y después de preparar el instrumental, antes y después de ir al baño, después de quitarse los guantes y al pasar de un área a otra. (Ver instructivo de higiene de manos)
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6. DOCUMENTOS DE REGISTRO.
NA
7. ANEXOS
Anexo 1. Cuadro resumen de actividades del proceso
No DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD OBSERVACIONES
1
Una vez finalizada la atención, la responsable del proceso de esterilización, con sus elementos de protección personal, retira el instrumental de la bandeja y lo lleva hasta el contenedor
Características de los contenedores:
Rotulado (Transporte de instrumental sucio)
destinado para el transporte. Una vez este el instrumental allí, debe dirigirse hasta el área de esterilización y entregarlo a auxiliar encargada del servicio.
Selle hermético.
2 Colocarse elementos de protección personal Revisar capitulo normas de bioseguridad.
3
Preparar detergente multi-enzimático según recomendaciones del fabricante (ver ficha técnica de producto)
La cantidad de solución varía dependiendo de la cantidad de instrumental o material a desinfectar.
4
Sumergir el instrumental en la dilución del detergente multienzimático, el tiempo mínimo que especifique el fabricante.
El instrumental debe quedar totalmente cubierto con la dilución.
5
Cepillar el instrumental retirando el detergente multienzimático del instrumental con la ayuda de un cepillo, asegurándose de que sea retirada completamente la materia orgánica o material adhesivo presente.
El cepillado debe realizarse debajo del nivel del agua, para evitar salpicaduras y mayor contaminación, se recomienda que el cepillo sea de cerdas blandas, el cual debe lavarse y desinfectarse diariamente con cloro orgánico biodegradable
6
Lavar o enjuagar con abundante agua potable, hasta retirar todo el detergente del instrumental.
Para esta actividad no es necesario el uso de jabón quirúrgico u otro insumo líquido pues puede alterar la eficacia del detergente.
7
Secar completamente cada instrumento usando toalla de papel desechable o aire comprimido (Según aplique)
8
Revisar y verificar el estado del instrumental:
fracturas, óxido, desgaste, etc. Excluyendo del proceso de esterilización el instrumental en mal estado.
No se debe continuar usando el instrumental, si se encuentran piezas en mal estado
se debe reportar la necesidad de cambio o reposición inmediatamente al Coordinador de la Unidad para su adquisición.
9
Clasificar el instrumental de acuerdo al tipo de procedimientos y áreas donde se va a utilizar.
Esta clasificación se debe realizar por tipo de Procedimientos y áreas donde se va a utilizar (Revisar Anexo 2)
10 Empacar el instrumental en el papel crepe o bolsa de poli-propileno.
Rotule el paquete con los siguientes datos:
Fecha de realización del empaque o proceso de esterilización.
Fecha de vencimiento del empaque.
Número consecutivo de la carga por día.
Nombre del material que contiene
Nombre del funcionario encargado de la carga en la Autoclave.
12 Sellar el paquete verificando que quede completamente cerrado.
13 Verificar la marcación completa del empaque Antes de introducirlo al autoclave
Verifique que cada uno de los paquetes tiene los siguientes registros completos:
Nombre del material que contiene.
Fecha de realización del empaque o proceso de esterilización.
Fecha de vencimiento del empaque.
Número consecutivo de la carga por día
Nombre del funcionario encargado de la carga
14 Llevar instrumental a esterilizar acomodándolo
en la cámara de la autoclave. Seguir condiciones de este procedimiento 15 Instalar el controlador Biológico y Químico
dentro del autoclave y en el desagüe del mismo.
16 Diligenciar el formato control de ciclos de esterilización en el autoclave.
Tener en cuenta las siguientes recomendaciones:
Contenido: Registrar el número de paquetes introducidos según la clasificación anexa (Ejemplo 5 Básicos, 2 Cirugía)
Nombre o tipo de control utilizado: B (Si es biológico) Q (Si es químico)
Cumplimiento del proceso: Se deben diligenciar la lista de chequeo cumplimiento del proceso de esterilización previamente
17 Programar y realizar el ciclo de esterilización en el auto-clave
Verificar listado de chequeo esterilización en el proceso de esterilización.
18 Empacar el control biológico en un recipiente plástico para transportarlo al laboratorio.
Esta actividad se debe realizar en las cargas donde se utilice el control biológico.
20 Registrar el resultado de la incubación. Formato “Control de ciclos de esterilización”
23
Diligenciar en la Historia clínica, el número del paquete que se utilizó durante la atención del paciente
Este registro garantiza la trazabilidad del proceso como factor determinante en la prevención de eventos adversos.
8. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS.
NA
9. CONTROL DE CAMBIOS
Versión Fecha Descripción Elaboró Revisó y aprobó
01 Marzo de 2019 Creación del documento Coordinación de
odontología Gestión de Calidad
