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UNIVERSIDAD VERACRUZANA
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
DEPARTAMENTO DE ESTUDIOS DE POSGRADO DIRECCIÓN REGIONAL SUR
DELEGACIÓN VERACRUZ NORTE UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR No. 61
“PREVALENCIA DE HEPATITIS C EN PRUEBA RÁPIDA Y
PCR EN LA UMF 61”
TESIS
QUE PARA OBTENER EL POSGRADO EN LA ESPECIALIDAD DE:
MEDICINA FAMILIAR
PRESENTA:
DRA. GRISELDA FLORES GÓMEZ
ASESORES DE TESIS:
DRA. ANGELICA OCHOA SOSA DRA. SONIA IRMA ROJAS CARRERA
DR. JOSE ARTEMIO CRUZ LÓPEZ
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UNIVERSIDAD VERACRUZANA
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
DEPARTAMENTO DE ESTUDIOS DE POSGRADO DIRECCIÓN REGIONAL SUR
DELEGACIÓN VERACRUZ NORTE UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR No. 61
“PREVALENCIA DE HEPATITIS C EN PRUEBA RÁPIDA Y
PCR EN LA UMF 61”
TESIS
QUE PARA OBTENER EL POSGRADO EN LA ESPECIALIDAD DE:
MEDICINA FAMILIAR
PRESENTA:
DRA. GRISELDA FLORES GÓMEZ
[email protected] Mat: 98316084Cel: 2291592986
ASESORES DE TESIS: DRA. ANGELICA OCHOA SOSA
[email protected] Mat.99317804 Cel: 2291040043
DRA. SONIA IRMA ROJAS CARRERA [email protected] Cel: 2291619009
DR. JOSE ARTEMIO CRUZ LÓPEZ
[email protected] [email protected] Cel: 2281 04 58 74
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AUTORIZACION PARA IMPRESIÓN:
“Prevalencia de Hepatitis C en prueba rápida y PCR en la UMF61”
Autor:
Dra. Griselda Flores Gómez
Autorización:
Dra. Angélica Ochoa Sosa
Coordinador Clínico de Educación e Investigación en Salud Unidad de Medicina Familiar No. 61
5
AGRADECIMIENTOS:
Al Instituto Mexicano del Seguro Social por otorgarme una beca y la oportunidad de realizar esta especialidad tan completa y satisfactoria.
A Dios por haberme permitido llegar hasta este punto y haberme dado salud para lograr mis objetivos, además de su infinita bondad y amor.
Gracias a mi Universidad por haberme formado, y en ella gracias a todas las personas que fueron participes de este proceso.
A mi familia por ser los pilares en mi vida, por su apoyo incondicional, este nuevo logro es en gran parte gracias a ustedes. Los amo.
6
ÍNDICE
RESUMEN 7
ABSTRACT 8
MARCO TEORICO 9
ANTECEDENTES CIENTIFICOS
14
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 16
METODOLOGÍA
17
RESULTADOS 19
DISCUSION 23
CONCLUSIONES 25
BIBLIOGRAFIA 26
ANEXOS 29
7
RESUMEN
Título: Prevalencia de hepatitis C en prueba rápida y PCR en la UMF 61
Introducción: La hepatitis C tiene prevalencia en México de 1.4%. La incidencia es
de 19 300 nuevos casos por año. Aún no se tiene un programa dedicado a identificar
la prevalencia de la hepatitis C en la UMF 61. La prueba rápida denominada
Advanced Quality Rapid anti-HCV test tiene una especificidad >98% y sensibilidad
>97% detectando anticuerpos específicos contra el VHC. La PCR para hepatitis C
mide copias del código genético de VHC, tiene una sensibilidad y especificidad de
99%.
Objetivo: Determinar la prevalencia de hepatitis C con prueba rápida y confirmar con PCR la presencia de la misma.
Material y métodos: Se realizó un estudio descriptivo y retrospectivo, en el periodo enero a diciembre del 2014, con la población derechohabiente de la UMF61, a todo
aquel paciente mayor de 16 años que deseó participar se le realizo prueba rápida
para detección de Hepatitis C, aquellos que resultaron positivos se les realizo
confirmatoria con PCR.
Resultados: De los 5122 pacientes participantes, resultaron negativos en prueba rápida 5068 (98.9 %) y positivos 54 (1.10%). El principal factor de riesgo asociado
a infección por VHC en pacientes con aplicación prueba rápida fué por
tatuajes-perforaciones corporales 3591 (42.5%). De los 54 pacientes reactivos en prueba
rápida, sólo se tomaron 50 pruebas confirmatorias: 29 se confirmaron con PCR
positivo (53.7%). Encontramos a 21 pacientes negativos en PCR (42%), el principal
factor de riesgo en pacientes confirmados con VHC fue la transfusión antes de 1995.
8
ABSTRACT
Title: Prevalence of hepatitis C in rapid test and PCR in UMF 61
Introduction: Hepatitis C has a prevalence in Mexico of 1.4%. The incidence is 19,300 new cases per year. There is still no program dedicated to identifying the
prevalence of hepatitis C in FMU 61. The rapid test called the Advanced Quality
Rapid anti-HCV test has a specificity of> 98% and sensitivity> 97% by detecting
specific antibodies against HCV. PCR for hepatitis C measures copies of the HCV
genetic code, has a sensitivity and specificity of 99%.
Objective: To determine the prevalence of hepatitis C with rapid test and to confirm the presence of hepatitis C.
Material and Methods: A descriptive and retrospective study was carried out between January and December 2014, with the beneficiary population of the UMF61,
to all patients over 16 years of age who wished to participate, who underwent rapid
tests for Hepatitis C , Those that were positive were confirmed by PCR.
Results: Of the 5122 participating patients, 5068 (98.9%) and positive 54 (1.10%) were negative in rapid test. The main risk factor associated with HCV infection in
patients with rapid test application was for tattoos-body piercing 3591 (42.5%). Of
the 54 reactive patients on rapid test, only 50 confirmatory tests were taken: 29 were
confirmed with positive PCR (53.7%). We found 21 patients negative in PCR (42%),
the main risk factor in patients confirmed with HCV was transfusion before 1995.
9
MARCO TEORICO
En el mundo se calcula que existen de 130 a 170 millones de individuos infectados
con Virus de hepatitis C (VHC) 1. La hepatitis crónica por VHC en el mundo
occidental es la causa más común de hepatopatía crónica junto con la
esteatohepatitis no alcohólica 2. En EUA, la prevalencia de hepatitis crónica se
estima aproximadamente en 1.33%, lo que representa alrededor de cuatro millones
de individuos afectados. Se estima también que la prevalencia puede ser mayor si
se toma en cuenta a los pacientes que viven en instituciones puede llegar a ser
mayor, esto es de 1.7% a 2.3% lo que equivaldría de 5.2 a 7 millones de personas
infectadas 3. Se calcula que cerca del 50% de estos pacientes desconocen su
diagnóstico, de ahí la importancia de realizarlos oportunos, ya que muchos de ellos
nunca se diagnostican o bien se diagnostican cuando ya hay alguna complicación
de la cirrosis, que en ocasiones suele ser la primera manifestación o bien la
presencia de carcinoma hepatocelular 4. La seropositividad para el anticuerpo del
virus C que se ha encontrado en México es de 1.1% 5, similar a la prevalencia
informada en países latinoamericanos como Colombia y Venezuela e incluso en
población abierta de países desarrollados como Francia de 1.1% 6.
En Latinoamérica, la prevalencia es cercana a 1.23%, que varía de país a país 3.
Por ejemplo, en México es de 1.6%, aunque en algunos estudios se ha encontrado
una prevalencia de 0.4% a 1.25% 5, 7.
La hepatitis C es un problema de salud en México 3. Los factores de riesgo indican
que la vía de contagio más frecuente es el uso de sangre o derivados de la sangre
8,9,10 hasta 1993-1994, fecha de publicación de la Norma Oficial Mexicana, NOM
003-SSA2-1993, el 18 de julio de 1994 11. En todos los individuos que tiene factores
de riesgo para infección por virus C deben realizarse los estudios de detección 9,12.
Es indispensable informar a las personas infectadas por el VHC acerca de las
medidas para evitar la transmisión de la infección a otras personas 13.
Puede ocurrir transmisión maternofetal si la madre es portadora del virus de
inmunodeficiencia humana (VIH) positiva, además de presentar anticuerpos para el
10
no está contraindicada en hijos de madres con VHC pero debe evitarse si se
observan lesiones en la piel14,15. Hay seis diferentes genotipos con subtipos, que
son importantes. Debido a la diferente respuesta al tratamiento 16. El más común en
México es el genotipo 1 y de este el genotipo 1b, teniendo ambos la menor repuesta
al tratamiento 17.
Como ya se mencionó, por mucho tiempo la vía más común de contagio fue a través
de la sangre o sus derivados hasta que se tuvo, por lo menos en México, un control
estricto de la sangre a transfundir 7, 9, 14,18. Aún quedarían algunos lugares que no
tiene un control estricto y se encontrarán nuevos casos de hepatitis
posttransfusional. Se han informado factores de riesgo ocupacionales para contraer
la infección, como la punción con aguja contaminada, principalmente en los
trabajadores de la salud que es alrededor del 1% y que puede aumentar a 5%
dependiendo de los años de vida profesional. Sin embargo no es una ruta de
infección muy importante y se ha calculado en aproximadamente 1:10,0000 19.
El VHC fue descubierto en 1989 por Choo y colaboradores. Las primeras técnicas
de detección de anticuerpos anti-VHC permitieron identificarlo como el principal
agente causal de las hepatitis postransfusionales . En la actualidad constituye la
causa más prevalente de hepatitis crónica en los países desarrollados5,8,11,19,20. La
historia natural de la infección se caracteriza por una gran tendencia a la cronicidad,
haciendo que esta enfermedad sea una causa significante de morbilidad y
mortalidad. Su gravedad varía ampliamente pudiendo oscilar desde una infección
crónica asintomática hasta cirrosis y carcinoma hepatocelular5,11,19,20. La progresión
a carcinoma hepatocelular en la infección por el VHC es un serio problema de salud
21.
El número de pacientes que se detectan y los que se tratan es aún escaso, lo que
se expresa en el hecho de que en 2005, la cirrosis hepática (complicación tardía de
la hepatitis C) fuera la tercera causa más común de mortalidad en hombres y la
séptima en mujeres. Se ha descrito que la mortalidad por cirrosis hepática varía
11
del país. El promedio de edad es de 50.3 ± 12.0 años. Aproximadamente 50% de
las cirrosis hepáticas son debidas a hepatitis virales crónicas por virus C y B 21.
A pesar de la elevada prevalencia de la infección por VHC, aún no está disponible
el tratamiento ideal; por esta razón se investiga de forma intensa en búsqueda de
alternativas más eficaces que la combinación de interferón pegilado (PEGIFN) más
ribavirina (R) con objeto de encontrar fármacos que supriman en alguna fase la
replicación del virus. Sin embargo, si se utilizan estas moléculas solas, la posibilidad
de resistencia es muy alta, por lo que es necesario combinarlas con el tratamiento
actual de PEGIFN y R 22.
El estudio de la historia natural de la hepatitis crónica por VHC ha presentado
limitaciones debido a que 1) el momento de inicio de la enfermedad se conoce en
pocos casos, 2) la infección aguda es asintomática en 70% a 85% de los enfermos23,
3) el estudio prospectivo de esta enfermedad es difícil debido a su duración
prolongada y 4) a que existen variaciones al estudiar diferentes poblaciones. Lo que
es claro es que a diferencia de la infección por otros virus de hepatitis, la infección
por el VHC persiste en la mayoría de los casos, con el subsecuente desarrollo de
hepatitis crónica, fibrosis hepática, cirrosis y en algunos casos hepatocarcinoma. El
conocimiento del curso natural de la hepatitis C crónica y de los factores que la
modifican es importante con fines de pronóstico, así como para diseñar estrategias
de vigilancia y tratamiento.
Después del contagio, es posible detectar el RNA-VHC en sangre de 2 a 14 días
posteriores; las transaminasas aumentan entre los 40-60 días, siendo la elevación
máxima de 400-1000 UI/ml, aunque algunos enfermos presentan elevaciones
mínimas y en 20% son de más de 1000 UI/ml. Los anticuerpos anti-VHC aparecen
entre los 20-150 días después de la infección 16,18,24.
La eliminación espontánea del VHC ocurre en 25% de los casos; los mecanismos
fisiopatogénicos de la resolución o persistencia de la infección no están
esclarecidos completamente pero están relacionados con una interacción compleja
12
propios del huésped como predictores de resolución espontánea, por ejemplo el
sexo femenino, tipo de respuesta inmune humoral y celular. Así como factores
genéticos. El predictor más importante identificado de eliminación de la infección es
el genotipo IL28B, es decir los polimorfismos de un solo nucleótido cerca del gen de
IL28B 25.
Los estudios realizados a principios de la década de 1990 en pacientes con hepatitis
C postransfusional demostraron que la mayoría de los pacientes no eliminaban el
VHC y que 85% a 90% desarrollaban infección persistente; estudios ulteriores
demostraron que el riesgo de desarrollar infección crónica es menor en otras
poblaciones y que existen diversos factores que modifican ese riesgo. Estudios en
familiares en contacto cotidiano con pacientes infectados y en otros grupos con
exposición repetida al virus mostraron que algunos sujetos desarrollan inmunidad
celular en ausencia de seroconversión 18,25.
La infección persistente puede ocurrir en 54% a 86% de los casos 25 dependiendo
de la edad del paciente, género, fuente de contagio, tamaño de inóculo, confección
por otros virus, raza, abuso de alcohol y estado de inmunocompetencia del huésped.
Por ejemplo las mujeres jóvenes evolucionan a la forma crónica con poca
frecuencia, lo contrario ocurre en quienes se exponen a un inóculo grande (la
hemotransfusión confiere un riesgo elevado) y en pacientes con
agamamaglobulinemia. Por lo tanto, el curso natural y la gravedad de hepatitis C
son heterogéneos debido a una variedad de factores que los determinan; cabe
destacar que son los factores propios del huésped y no los virales los que
determinan la progresión de la enfermedad.
Pruebas de diagnóstico
En el departamento de epidemiologia de la UMF 61 se realiza una prueba rápida
13
test la cual tiene una especificidad >98% y sensibilidad >97% detectando
anticuerpos específicos contra el VHC.
La hepatitis C crónica es la enfermedad crónica del hígado en la que mejor se ha
caracterizado la historia natural de la fibrosis hepática.
Los factores asociados con progresión acelerada de la fibrosis hepática son: sexo
masculino, edad al infectarse mayor a 40 años, raza negra, coinfección con el virus
de inmunodeficiencia humana o con el virus de hepatitis B, diabetes, resistencia a
la insulina, obesidad, esteatosis hepática, consumo del alcohol, consumo diario de
marihuana, tabaquismo y recientemente se identificó que el consumo de alimentos
con jarabe de maíz alto en fructosa es un factor de riesgo para el desarrollo de
fibrosis avanzada 22, 25.
En general, en los pacientes con hepatitis C crónica, el riesgo de desarrollar cirrosis
es de 16% (7%-18%) después de 20 años de infección y el riesgo aumenta de 41
% después de 30 años. La incidencia anual de carcinoma hepatocelular puede ser
tan alta como 7%, pero en general, el riesgo anual de desarrollar CHC es de 1% a
5% en los pacientes cirróticos infectados por el VHC durante al menos 20 años 21,27
14
ANTECEDENTES CIENTIFICOS
Según Ghany et al, en el 2009 Estados Unidos, Hepatology en Diagnosis,
Management, and Treatment of Hepatitis C: An Update 26 la decisión óptima para
detectar la infección por VHC es realizarla a las personas con una historia de riesgo
de exposición al virus, y que tienen un factor de riesgo identificable. Actualmente, el
uso de drogas inyectables es el principal modo de transmisión del VHC en los
EE.UU, todas las personas que utilizan o han utilizado drogas en el presente o en
el pasado, aunque sólo sea una vez, así como usuarios de drogas intranasales, que
hayan recibido una transfusión sanguínea o de algún componente sanguíneo o
transplante sanguíneo antes de 1992. Otras fuentes potenciales de transmisión del
VHC incluyen exposición a una pareja sexual infectada o múltiples parejas sexuales,
la exposición entre los trabajadores de la salud a contaminantes con VHC, tatuajes,
sangre y sus derivados. Los exámenes que detectan anticuerpos - VHC y que se
han utilizado tanto para detectar y diagnosticar la infección, son dos inmunoensayos
aprobados por la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para el uso clínico,
Abbott HCV EIA 2.0 (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL ) y ORTHO HCV versión
3.0 ELISA (Ortho-Clinical Diagnostics, Raritan , NJ) , así como un aumento de quimioluminiscencia inmunoensayo de ensayo ( CIA) VITROS anti – VHC Advanced
Quality Rapid anti-HCV test. En la actualidad todos los ensayos disponibles tienen
una excelente especificidad, con intervalo de 98 % a 99 % 26.
Laura Ladrón-de Guevara, et al. En un estudio de prevalencia y factores de riesgo
para hepatitis C en donadores de sangre, en el 2002, México 29. Su objetivo fue
determinar laprevalencia y factores de riesgo para la infección del virus de hepatitis C en donadores del Banco de Sangre del Centro Médico Nacional “20 de Noviembre”, ISSSTE. Material y método: se incluyeron 41,957 donadores
registrados durante el periodo comprendido entre enero de 1996 a agosto de 2000.
Para estudiar factores de riesgo se diseñó un estudio de casos y controles. Los
casos fueron definidos como donadores con serología positiva anti-virus de la
hepatitis C (VHC). Los controles se establecieron como donadores con pruebas
15
por VHC fue realizado a los participantes. Se calculó razón de momios (OR) de cada
factor con intervalo de confianza de 95% (IC 95%) para análisis univariado. Usando
regresión logística, se realizó análisis multivariado para establecer la contribución
independiente de cada factor. Resultados: la prevalencia cruda total para hepatitis
C fue 0.84%. Se encontraron factores de riesgo en 36.16% de los donadores
seropositivos anti-VHC. Durante el segundo cuestionario, 30% de donadores
seropositivos declararon uno o más factores previamente negados. Las variables
importantes fueron relación sexual con prostitutas (OR 7.48, IC 95% 1.43-38.92),
transfusión (OR 6.0, IC 95% 2.62-13.72), uso nasal de cocaína (OR 8.89, IC 95%
1.01-86.89), cirugía dental (OR 8.89, IC 95% 1.01- 86.89) y contacto con sujetos
infectados por hepatitis (OR 3.01, IC 95% 1.17-7.70). Discusión: se determina una
prevalencia cruda total para hepatitis C de 0.84%, muy cercana a la reportada para
nuestra población por el Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea 29.
La Fundación Mexicana para la Salud Hepática en el 2011 es un ensayo en el que
se reportan resultados de un seminario multidisciplinario que aborda el
reconocimiento y construcción de la hepatitis C comoproblema de salud en México.
La prevalencia es de 1.4%. La incidencia se estima en 19 300 nuevos casos por
año. Al disminuir los casos relacionados a transfusión, aumentan en importancia la
transmisión nosocomial y uso de drogas vía intravenosa o intranasal. Es necesario
construir nuevos contenidos para las representaciones sociales y percepción de
riesgo. El tratamiento basado en respuesta por PCR-ARN ha modificado los
esquemas de manejo, situación importante al considerar políticas de tratamiento.
Jurídicamente existe poca incidencia legislativa en el tema. La distribución de
competencias entre el Gobierno Federal y las entidades federativas en materia de
salubridad general se encuentra establecida en el artículo 13 de la Ley General de
Salud (México). Es necesario definir una estrategia que adquiera ele carácter de
16
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
¿Cuál es la prevalencia de hepatitis C con prueba rápida y PCR en la UMF 61?
JUSTIFICACIÓN
La hepatitis C es un problema de Salud en México debido a los factores de riesgo
de otras rutas de transmisión desconocidas y que en el mundo occidental es la
causa más común de hepatopatía crónica junto con el hígado graso. Considero
que en México esta subdiagnosticada y la prevalencia no se conoce con exactitud,
porque existen lugares como la cárcel, tatuados y muchas personas que recibieron
transfusión hace años y no saben que podrían tener la enfermedad de aquí deriva
la importancia de reforzar las campañas de detección oportuna mediante la prueba
rápida y así poder ofrecer un tratamiento que ayude a una curación de los
pacientes infectados.
La prueba rápida de hepatitis C cuyo costo es bajo es de gran ayuda en la población
que acude a la atención médica de primer nivel, sin embargo aún no se tiene un
programa dedicado a la detección de este padecimiento por lo que el propósito de
nuestro estudio es identificar la prevalencia de la hepatitis C en UMF 61 en el
periodo comprendido de enero a diciembre del 2014.
OBJETIVOS
Objetivo general: Determinar la prevalencia de hepatitis C con prueba rápida y PCR
en la UMF 61.
Objetivos específicos
1. Identificar principales factores de riesgo para hepatitis C
2. Determinar la presencia de hepatitis C con prueba rápida
3. Identificar pacientes con hepatitis C con PCR para VHC
17
METODOLOGIA
A través de un estudio descriptivo y retrospectivo, se buscó mediante una base
de datos proporcionada por el departamento de Epidemiología de la Unidad de
Medicina a Familiar No. 61 sobre detección de hepatitis C con prueba rápida. Se
revisaron los expedientes de aquellos pacientes que acudieron a realizarse la
prueba rápida, pacientes que cumplieran los criterios de inclusión como ser mayor
de 16 años de edad, ser derechohabientes del IMSS, sin distinción de sexo o estado
civil.
Se realizó búsqueda intencionada de factores de riesgo asociadas a la infección por
Virus de hepatitis C como transfusión sanguínea antes de 1995, uso de drogas
intravenosas, tatuajes, perforaciones corporales o pearcings, familiares con
hepatitis C, y prácticas sexuales de riesgo dentro de las que se incluyó dos o más
parejas sexuales y homosexualidad.
El estudio estuvo abierto de enero a diciembre del 2014, las variables que se
recabaron fueron edad, sexo, y los factores de riesgo anteriormente comentados.
Se eliminaron aquellos pacientes con expedientes incompletos. A todos aquellos
pacientes que resultaron positivos se les dio seguimiento mediante la búsqueda
intencionada de la infección por hepatitis C, para lo cual se les realizó PCR. Cada
paciente firmo su consentimiento informado cuando acudieron de manera voluntaria
a realizarse la prueba rápida. Se definió como reactivo a todos aquellos pacientes
cura prueba rápida resultó positiva. De la misma forma se diagnosticó como
infectado con hepatitis C a todo paciente cuyo resultado en PCR resultara positivo,
además de que se determinó el genotipo en cada uno de ellos todo esto con la
finalidad de poder enviar al servicio de Gastroenterología a la UMAE No. 14 para
18
Los datos obtenidos de cada paciente se recolectaron en una base de datos en el
programa Excel para su posterior análisis estadístico mediante el paquete
estadístico SPSS versión 22. Se realizó análisis estadístico con obtención de
19
RESULTADOS
Del total de los 5122 pacientes resultaron negativos en prueba rápida (98.9 %) y
positivos 54 (1.10%) (Grafico 1). Los resultados de factores de riesgo aplicados a
todos los participantes y utilizados como variables fueron los siguientes: trasfusión
de sangre antes del 1995: 1549 (18.3%), uso de drogas intravenosas 16 (0.2%),
tatuajes perforaciones corporales o pearcing 3591 (42.5%), familiares con hepatitis
C 723 (8.6%), prácticas sexuales de riesgo 1910 (22.6%). (Gráfico 1)
Gráfico 1.Resultados reactivos en prueba rápida en la población participante
N=5122
Fuente: Población derechohabiente del IMSS Núm. 61
En cuanto al sexo las personas que acudieron voluntariamente a realizarse la
prueba correspondieron al sexo femenino 3609 (70.5%) y 1513 al sexo masculino
(29.5 %) (Tabla 1).
98.90%
1.10% 0.00% 20.00% 40.00% 60.00% 80.00% 100.00% 120.00%
0 1000 2000 3000 4000 5000 6000
Negativo Positivo
20
Tabla 1. Distribución por sexo en totalidad de población participante en detección de prueba rápida.
N=5,122
Fuente: Población derechohabiente del IMSS Núm. 61
El rango de edad se distribuyó en 6 escalas siendo el rango de 46 a 55 años el más
frecuente con un total de 1305 (25.5%) y el menor rango fué en los menores de 18
años con 30 pacientes (0.6%).
De los 54 pacientes reactivos en prueba rápida, sólo se tomaron 50 pruebas
confirmatorias: 29 tuvieron una confirmación con un PCR positivo (53.7%).
Encontramos a 21 pacientes con resultado negativo en la prueba confirmatoria de
PCR (42%). Finalmente los 4 pacientes restantes; 2 (3.7 %) fueron canceladas en
su prueba confirmatoria al ser pacientes preexistentes al programa y 2 (3.7%) no se
presentaron a la segunda toma de PCR. De los 29 pacientes con PCR positivo 27
entraron a tratamiento (93.2%) mientras que 1 (3.4%) paciente aún se encuentra
pendiente de ingresar tratamiento y otro (3.4%) paciente no fue localizado (Tabla
2).
Sexo N %
Femenino 3609 70.50
21
Tabla 2. Pacientes positivos a Prueba rápida de hepatitis C y aplicación del PCR
confirmatorio, por grupos etáreos. N=54
Pruebas rápidas reactivas y PCR positivas
Pruebas Rápidas Reactivas
Grupo de Edad
Menor
de 18 18-25 26-35 36-45 46-55
Mayor de 55
Casos 54 1 2 3 10 17 21
Porcentaje 100% 1.90% 4% 6% 19% 31% 39%
PCR Positivas N=29
Grupo de edad
Menor
de 18 18-25 26-35 36-45 46-55
Mayor de 55
Casos 29 0 0 1 3 11 14
Porcentaje 100% 0% 0% 3% 10% 38% 48%
Fuente: Población derechohabiente del IMSS Núm.61
Se encontró prevalencia en edad, en el grupo etario mayor a 55 años con 21
pacientes (39%), al igual que los positivos en PCR con 14 pacientes (Tabla 2).
En cuanto a los factores de riesgo en PCR positiva son transfusión de sangre antes
de 1995 un 53.7%, uso de drogas intravenosas 1.85%, acupuntura, tatuajes o
perforaciones corporales 5.55%, familiares con hepatitis C 25.9%, sin factores de
22
Tabla 3. Factores de riesgo consignados por los pacientes al realizarse al realizarse
la PCR confirmatoria. N=54
Factores de riesgo n %
Transfusión de sangre antes de 1995 29 53.7
Drogas intravenosas 1 1.85
Tatuajes, perforaciones corporales 3 5.55
Familiares con hepatitis C 14 25.9
Sin factores de riesgo 7 13
Fuente: Población derechohabiente del IMSS Núm. 6
La determinación por PCR para el genotipo 1 fue de 16 pacientes (55.2%), 12 para
el genotipo 2 (41.4 %) y 1 no determinable (3.4%) (Tabla 4).
Tabla 4. Determinación de genotipo en pacientes positivos en PCR
Variable de Genotipo Hombres Porcentaje Mujeres Porcentaje
Tasa
General % Porcentaje
Genotipo 1 5 31.25% 11 68.75% 16 55%
Genotipo 2 1 8.3% 11 91.7% 12 41.3%
No determinable 0 0 1 100% 1 3.7%
TOTAL 6 21% 23 79% 29 100%
23
DISCUSIÓN
El programa de detección de Hepatitis C estuvo abierto de Enero a Diciembre del
2014. Según Restrepo J21, en Latinoamérica la hepatitis C tiene una de las
prevalencias más bajas del mundo, estimada en 1.23%, aunque varía de región en
región, incluso dentro de un mismo país, en este estudio se realizaron 5,122
pruebas rápidas, el porcentaje de la prevalencia fue del 1.05% muy similar a la
literatura.
El Advanced Quality Rapid anti-HCV test según Ghany MG et al 26 tiene una
especificidad de 98 % 26, y sensibilidad del 97%, en el presente estudio resultaron
reactivas en prueba rápida 54 pacientes y de estas encontramos positivas en PCR
a 29 pacientes número de positividad menor al esperado en la aplicación de pruebas
rápidas.
De acuerdo a los datos demográficos de la población de estudio observamos que
las personas que acudieron de manera voluntaria a realizarse la prueba rápida
correspondió al sexo femenino (70.5%), de las cuales resultaron positivas en PCR
el 79%. Se encontró prevalencia en edad, en el grupo etario de mayor a 55 años
con 21 pacientes (39%), al igual que los positivos en PCR con 14 pacientes, esto
es diferente a lo comentado por Restrepo J 21 con relación a la edad, en Estados
Unidos y Europa Occidental la mayoría de las infecciones se presentan en los
adultos con edades entre 39 y 49 años.
Según Restrepo J 21, en Latinoamérica la hepatitis C tiene como principal ruta de
transmisión a las transfusiones de sangre y derivados, también Laura Ladrón-de
Guevara, et al29 en un estudio cuyo objetivo fue determinar laprevalencia y factores
de riesgo para la infección del virus de hepatitis C en donadores del Banco de Sangre del Centro Médico Nacional “20 de Noviembre”, ISSSTE la prevalencia fue
de 0.84%, se encontraron diversos factores de riesgo , incluso algunos pacientes
resultaron positivos con VHC habiendo negado factores de riesgo, por lo que se les
aplicó un segundo cuestionario en el que un 30% declararon uno o más factores
24
seguidas de transfusión. En el presente estudio observamos que la trasfusión fue el
principal factor de riesgo, sin embargo un 13% de los pacientes positivos en PCR
negaron tener factores de riesgo.
Según Panduro A 7, en México los genotipos de VHC que predominan son el 1ª y
el 1b y en una menor proporción el 2ª y 3b muy similar a lo encontrado en este
estudio ya que encontramos un 55.2 % para el genotipo 1, un 41.4% para el genotipo
2 y uno no determinable (3.4%). En el presente estudio no se determinó el subtipo,
25
CONCLUSIONES
En este estudio podemos encontrar que la prevalencia de hepatitis C es muy similar
a la encontrada a nivel nacional, al mismo tiempo podemos constatar que el principal
factor de riesgo asociado a la presencia de dicha enfermedad sigue siendo la
transfusión sanguínea antes de 1995, y que al disminuir los casos asociado a la
transfusión aumentan el tener un familiares con hepatitis C seguido del hecho de
tener tatuajes o perforaciones suceso que se ha multiplicado en los últimos años. Al
igual que la literatura observamos que un 13% negó en el cuestionario aplicado
tener alguno de los factores de riesgo más sin embargo resultaron positivos también
en la confirmatoria.
El grupo de edad de mayor prevalencia en prueba confirmatoria con PCR fue de
aquellos mayores de 55 años, esto asociado al principal factor de riesgo que es la
transfusión sanguínea antes de 1995.
En cuanto a la prueba rápida utilizada Advanced Quality Rapid anti-HCV test la cual
según la literatura tiene una sensibilidad y especificidad del 97 al 98%, sólo
resultaron 29 pacientes confirmados en PCR, lo cual puede disminuir la confiabilidad
de la prueba o se tendría que investigar si existe una asociación con otras
infecciones virales.
En nuestro estudio encontramos como variable de genotipo 1 al más frecuente. De
manera global el genotipo del VHC que predomina en México es el 1b y
desafortunadamente los pacientes que presentan este genotipo son más resistentes
al tratamiento con interferón pegilado y rivabirina, el cual se otorga en nuestro
26
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29
ANEXOS
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y
POLITICAS DE SALUD
COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN
PREVALENCIA DE HEPATITIS C CON RPUEBA RAPIDA Y PCR EN UMF 61
Nombre del estudio:
Patrocinador:
R3MF GRISELDA FLORES GÓMEZ
Lugar y fecha: UMF 61 , Veracruz, Ver
Número de registro: R-2015-3003 2
Justificación y objetivo del estudio: Determinar la prevalencia de hepatitis C con prueba rápida y PCR en UMF 61
Procedimientos: Búsqueda en expedientes de aquellos pacientes que resultaron reactivos en prueba rápida y que fueron
enviados a realizar PCR, así como búsqueda de factores de riesgo.
Posibles riesgos y molestias: Ninguna
Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio:
Observar la prevalencia de hepatitis C
Información sobre resultados y alternativas de tratamiento:
Se hará difusión en congresos
Participación o retiro: Quedará de forma voluntaria sin represaría alguna para los que se retiren de la investigación
Privacidad y confidencialidad: Se mantendrá total hermetismo de los resultados y discreción del individuo
En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:
Investigador Responsable: Dra. Angélica Ochoa Sosa
Colaboradores: Dra. Griselda Flores Gómez Dra. Edith Guillen Salomón, Dra. Sonia Irma Rojas Carrera, Dr. José Artemio Cruz López
En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: [email protected] y [email protected]
Testigo 1
Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento
Nombre y Firma del Paciente
Nombre, dirección, relación y firma
Declaratoria de Consentimiento Informado.- Se me ha explicado con claridad en que consiste este estudio, además he leído el contenido de
este formato de consentimiento. Me han dado la oportunidad de hacer preguntas y todas han sido contestadas a mi satisfacción. Al firmar este formato estoy de acuerdo en participar en la investigación que aquí se dé
clara.
Testigo 2
Nombre, dirección, relación y firma
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Hoja de recolección de datos
PREVALENCIA DE HEPATITIS C EN PRUEBA RÁPIDA Y PCR EN LA UMF 61
Nombre________________________________________________ Edad__________ Sexo_______
NSS___________________________________________________
Fecha__________ Número de folio_________________
Resultado Reactivo__ Negativo__
Consultorio___________ turno__________
Domicilio________________________________________________
Tel casa____________________ Cel__________________________
Factores de riesgo:
Transfusiones sanguínea antes de 1995 si ⃝ no ⃝
Uso de drogas intravenosas si ⃝ no ⃝
Acupuntura, tatuajes o perforaciones corporales si ⃝ no ⃝
Antecedentes familiares directos con Hepatitis C o cirrosis (conyugues, padres e hijos) si ⃝ no ⃝
