I M P L A N T O L O G Í A
Condiciones generales de garantía
Programa de
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PROGRAMA Serenity
®En el campo de la implantología deseamos, hoy más que nunca, acompañar en todo momento a nuestros socios y ofrecerles una garantía de calidad de todos nuestros productos y servicios. Nuestro objetivo es participar activamente en el éxito de la rehabilitación implanto-protética dental y garantizar a los profesionales de la salud una práctica clínica serena.
Condiciones generales de la garantía contractual
Las siguientes condiciones generales del programa Serenity® o “garantía Anthogyr” definen las condiciones para aceptar las reclamaciones, enviadas por nuestros clientes profesionales, sobre implantes, piezas protesicas pre-fabricadas y componentes protésicos personalizados CAD-CAM Simeda® fabricados y distribuidos por el grupo Anthogyr. Estas condiciones particulares de este documento, se aplican desde la fecha de impresión del dicho documento y excluyendo los productos a los productos comercializados a una fecha anterior. Las siguientes condiciones generales de la garantía contractual solo valen para la relación comercial entre el grupo Anthogyr y los profesionales sanitarios enumerados en el artículo 1.2 siguiente. Estas condiciones generales de garantía quedan excluidas del ámbito de relación entre el profesional sanitario y el paciente.
1. Alcance de la garantía
1.1 Cobertura de productos
El programa Serenity® incluye todos los productos implantarios definitivos fabricados y distribuidos por el grupo Anthogyr y la gama de implantes Axiom® REG, Axiom® PX, Axiom® 2.8, Anthofit®, Ossfit® y Simeda® (solución para prótesis personalizadas CAD-CAM) con excepción de los productos M.I.B.. Se consideran definitivos los componentes de la fase final de la rehabilitación protésica que se consideren colocados en boca para un tiempo indefinitivo por el profesional sanitario.
1.2 Beneficiarios
La garantía del programa Serenity® vale únicamente para las relaciones comerciales entre el grupo Anthogyr y los profesionales sanitarios siguientes, en particular, los cirujanos dentistas, los dentales generales, los protésicos dentales, los cirujanos maxilofaciales, los estomatólogos y los periodontólogos, y excluye la relación entre los profesionales sanitarios y sus pacientes.
1.3 Territorio geográfico
El programa Serenity® se aplica a todos los mercados atendidos por las filiales del grupo Anthogyr en Francia, Alemania, España, Italia, Benelux y Brasil, con la exclusión de China. Se podrán aplicar otras condiciones generales de garantía a los mercados no incluidos en esta cláusula. Para más información diríjase a su representante Anthogyr.
2. Condiciones de la garantía
2.1 Productos cubiertos por la garantía y duración de la misma
El programa de garantía Serenity® se aplica en caso de fracaso implantar o de defecto mecánico comprobado de los productos Anthogyr y Simeda® enumerados en la tabla siguiente:
Implantes dentales Componentes protésicos pre-fabricados1 Componentes proté-sicos personalizados CAD-CAM2 Simeda®
Titanio De por vida3 De por vida3 De por vida3
cromo cobalto - - De por vida3
Zirconio sobre base de titanio - 5 años 5 años
3 1. El término componentes protésicos pre-fabricados determina todos los componentes protésicos de
serie diseñados para una utilización definitiva. No se tienen en cuenta los componentes provisionales o personalizados CAD-CAM.
2. En el caso que se precisa de retocar un componente personalizado CAD-CAM, Anthogyr se reserva el derecho a no aplicar la garantía del programa Serenity®. Por retocar se entiende cualquier modifica-ción del componente después de su entrega por parte de Simeda® o Anthogyr.
3. La duración se extiende a partir de la fecha de colocación en boca del paciente por el profesional sanitario mencionado en el artículo 1.2 de las presentes condiciones generales de garantía.
2.2 Ventajas asociadas al programa Serenity®
El programa de garantía Serenity® se aplica en caso de fracaso implantar o de defecto mecánico definitivo según la definición dada en el artículo 2.1 y las condiciones descritas a continuación:
2.2.1 Productos Anthogyr
De 0 a 6 meses + de 6 meses
Fracaso implantar Cambio por un im-plante idéntico*.
Cambio por un implante idé-ntico* asi que el componente
protésico pre-fabricados si el implante ha sido cargado
defintivamente.
Defecto mecánico del implante o del componente
protésico pre-fabricado
Cambio por un implante idéntico más abono**.
Fracaso de un implante con un componente protésico personalizado
CAD-CAM Simeda®
Cambio por un im-plante idéntico*.
Cambio por un implante Anthogyr idéntico* asi que el componente protésico perso-nalizado CAD-CAM Simeda®*.
Defecto mecánico del componente protésico
personalizado CAD-CAM Simeda®
Cambio del componente protésico personalizado CAD-CAM Simeda®* asi que la entrega de por un implante Anthogyr idéntico* si fuera necesario. Se ofrece formación
sobre el sistema, previa solicitud es necesaria.
* Los cambios se efectuan sin cargo de portes de material ni de documentación.
** Abono para cubrir los honorarios de la reintervención por el profesional. El abono consistirá en un haber registrado en la cuenta del cliente por un importe equivalente a la última facturación del implante o del componente por el grupo Anthogyr
2.2.2. Rehabilitación personalizada CAD-CAM Simeda® sobre implante distinto de Anthogyr u Cambio sin cargo del componente protésico personalizado CAD-CAM Simeda®.
u Cambio del implante por un implante equivalente de Anthogyr si el defecto mecánico del componente Simeda® comporta el fracaso del implante. El cliente deberá entregar el material defectuoso completo de la rehabilitación.
2.3 En caso de fallo en declarar y rellenar la reclamación
Las reclamaciones formalizadas en el marco del programa Serenity® por los profesionales sanitarios citados en el artículo 1.2 deben efectuarse en un plazo máximo de 90 días, contados a partir de la fecha en que el profesional sanitario detecte el defecto. Cualquier solicitud de cobertura de la garantía se efectuará frente a un representante comercial de la empresa Anthogyr o filial referida, respetando las condiciones de elegibilidad indicadas en el paragrafo 2.4. En todos los casos se rellenara el formulario de cobertura del programa Serenity® y se adjuntará al material defectuoso; al lo contrario, Anthogyr no acceptara la reclamación. El formulario adjunto a este documento se puede descargar desde el sitio www.anthogyr.com.
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2.4 Condiciones de elegibilidad
Para beneficiarse de los derechos asociados al programa Serenity®, el profesional sanitario deberá: u presentar una solicitud de reclamación completa y documentada (formulario de cobertura de garantía,
radiografías preoperatorias y postoperatorias del caso clínico) y remitir, si procede, la información complementaria que se precise para analizar el producto.
u enviar los productos defectuosos referidos en la reclamacion debidamente descontaminados y esterilizados u indicar el número de lote (si es un componente protésico pre-fabricado) o el número de trazabilidad (si es
un componente protésico Simeda®) y el número de referencia comercial del producto defectuoso: esta información resulta esencial en el marco de la política del grupo Anthogyr para gestionar la calidad de sus productos.
u proporcionar los elementos de diseño de la rehabilitación si se trata de un producto CAD-CAM elaborado en asociación con Anthogyr.
u respetar los procedimientos de validación definidos por Simeda® para los productos CAD-CAM. Si se trata de un producto no validado por Simeda®, nos reservamos el derecho de anular la garantía de las rehabilitaciónes protésicas.
u tener una cuenta de cliente al corriente sin ningún litigio ni retraso en los pagos.
3. Exclusiones de la garantía
En el marco del programa Serenity®, el grupo Anthogyr excluye del ámbito de aplicación de las condiciones generales de garantía los siguientes casos:
u fracasos debidos a un traumatismo o daño causado por el paciente o un tercero
u fracaso sobrevenido en un paciente que presente alguna contraindicación para una rehabilitación satisfactoria o para el implante (en particular, diabetes mal controlada, consumo de drogas o alcohol, inmunodeficiencia, radioterapia craneal y/o cervical, enfermedad periodontal no tratada, mala higiene bucodental, bruxismo, infección seria y grave del lugar de colocación del implante, tratamiento con aminobisfosfonatos)
u productos entregados sin estar descontaminados ni esterilizados u productos de uso unico y provisionales o no definitivos
u uso del producto sin respetar las indicaciones especificadas en los manuales de cirugía y de prótesis Anthogyr y según el estado actual de los conocimientos clinicos relacionados a los implantes y protesis dentales. u cuando las margenes de tolerancia mecanica no permitan cargar el componente protésico pre-fabricados
o personalizado CAD-CAM Simeda®
u retoques que puedan disminuir la resistencia mecánica de los componentes de fabrica (implantes o componentes protésicos pre-fabricados)
u retoque del componente protésico personalizado CAD-CAM Simeda®. Simeda® se reserva el derecho a no aplicar la garantía del programa Serenity® si el diseño no esta valido dentro de los límites mecánicos adequados
u se excluyen asimismo del programa Serenity la instrumentación y el material de implantología diseñados, fabricados y distribuidos por el grupo Anthogyr
u casos de fuerza mayor
4. Limitaciones de la garantía
Si se exceptúan las condiciones generales de garantía mencionadas en los artículos 1, 2 y 3 del programa Serenity®, el grupo Anthogyr no establecerá ninguna garantía contractual, tácita o explícita, suplementaria y declinará toda responsabilidad por la pérdida de beneficios, el lucro cesante o los daños directos, indirectos o colaterales de un proveedor o subcontratista de asistencia sanitaria directamente relacionados con productos, servicios o informaciones de Anthogyr.
Por lo demás, las condiciones generales de garantía antedichas se aplicarán junto con las garantías legales previstas en las condiciones generales de venta.
5. Modificaciones o cancelación
El grupo Anthogyr se reserva el derecho a cancelar o modificar en cualquier momento, y con un preaviso de 30 días, una parte o la totalidad de esta garantía Anthogyr. Estas modificaciones o cancelaciones no afectarán a los productos vendidos previamente por el grupo Anthogyr.
5 Este formulario cubre todos los productos de implantología vendidos por el grupo Anthogyr incluidos,
o no, en el programa SERENITY® de ANTHOGYR.
FECHA DE LA RECLAMACIÓN . . . /. . . /. . . FECHA DEL INCIDENTE . . . /. . . /. . .
1. IDENTIFICACIÓN DEL CLIENTE* N.° DE CUENTA DEL CLIENTE:
APELLIDOS: . . . . NOMBRE: . . . . DIRECCIÓN: . . . . . . . . C. P.: . . . . CIUDAD: . . . . PAÍS: . . . . TELÉFONO: + . . . . . . . / . . . . / . . . . / . . . . / . . . . CORREO ELECTRÓNICO: . . . . 2. CONDICIONES DE ENVÍO* DESCONTAMINACIÓN ESTERILIZACIÓN
El producto se ha enviado: limpio sí no descontaminado sí no esterilizado sí no
3. TIPO DE SOLICITUD DE COBERTURA
Fracaso implantar (ir a los puntos 4, 5 y 6) Defecto mecánico (precisar todos los puntos, salvo el 9) Otro: . . .
4. PRODUCTOS
TIPO DE
PRODUCTO*
SISTEMA:
Axiom® REG Axiom® PX Axiom® 2.8 Anthofit® Ossfit® Otro: . . . .
COMPONENTE:
Implante Componente protésico pre-fabricado
Componente protésico personalizado
CADCAM Simeda® Auxiliar (ir al punto 9)
PRODUCTO 1 PRODUCTO 2 PRODUCTO 3
Designación
Ref. del artículo/n.º de trazabilidad CAD-CAM* N.º de lote*
Cant.* Fecha de colocación*
Fecha de retirada
Fecha de identificación del defecto*
5. DESCRIPCIÓN DEL INCIDENTE
ESTADIO DE TRATAMIENTO Producto utilizado en boca: Sí No Momento del incidente*: A recepción del
producto Durante la cirugía Durante toma de impresión Durante rehabilitación protésica A colocación de la
prótesis Tipo de incidente*: Fracaso implantar (fin de la
declara-ción) Defecto mecánico Otra
Daño del componente protésico personalizado CAD-CAM Simeda®
Consecuencia/s del
incidente: Cambio del pro-ducto
Cambio del implante colocado inicialmente Recolocación de la rehabilitación protesica
Realización de una nueva prótesis en el laboratorio Comentarios adicionales: . . . . . . . . . . . .
FORMULARIO DE SOLICITUD DE COBERTURA
(se puede descargar desde www.anthogyr.com)
* información obligatoria para
la cobertura de la garantía
Si se devuelve un producto no descontaminado NI esteriliza-do, Anthogyr se reserva el derecho a no aplicar la garantía (v. Programa Serenity de Anthogyr, apartado 3. Exclusión de la garantía) o de rechazar la reclamación.
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6. DESCRIPCIÓN/INFORMACIÓN DEL CASO (a rellenar solo en caso de devolución de implantes o componentes protésicos)
DATOS DEL PACIENTE* Hombre Mujer Edad*: . . . .
ANTECEDENTES*
Sin interés Quimioterapia reciente
Tabaquismo Alcohol
Diabetes Mala higiene
Enfermedad periodontal Cantidad reducida de hueso Problemas cardiovasculares Hueso de mala calidad
Bruxismo Infección
EXAMEN CLÍNICO*
Radiografía Sí No
Tipo de radiografía Retroalveolar Panorámica Haz cónico
Radiografía adjunta al expediente de devolución Sí No
COLOCACION*
Densidad ósea: Muy alta Normal Baja
7. DESCRIPCIÓN/INFORMACIÓN DE LA CIRUGIA (a rellenar solo con la devolución de implantes)
DESCRIPCIÓN INTERVENCIÓN
Situación antagonista Diente natural Prótesis unitaria Prótesis plural Falta pieza
Tipo de cirugia* Unitaria Plural
Número de cirugia* 1º tiempo 2º tiempo
Cirugía post-extraccion* Sí No
Cirugía asociada* Relleno ROG Injerto Elevacion de seno
Osteotomía Otra: . . .
Diámetro de la fresa terminal . . . mm
Taladro* Sí No
Colocación del implante* Solamente con contra angulo Con llave de
carraca Empezado con contra angulo y terminado con llave de carraca
Torque de colocación del
implante* . . . N.cm
Carga* Inmediata Precoz Diferida
Fecha de carga* . . . /. . . /. . .
8. DESCRIPCIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LAS PRÓTESIS Simeda®(a rellenar solo con la devolución de componentes Simeda®)
INFORMACIÓN DEL LABORATORIO Y DEL PACIENTE* LABORATORIO PACIENTE Razón social o apellidos y nombre Dirección Ciudad Código postal País
FORMULARIO DE SOLICITUD DE COBERTURA
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FORMULARIO DE SOLICITUD DE COBERTURA
(se puede descargar desde www.anthogyr.com)
9. INSTRUMENTOS/MATERIAL AUXILIAR (a rellenar solo con la devolución de material auxiliar)
Cantidad* N.º de referencia/designa-ción* N.º de lote* Fecha de compra* Fecha del último uso PRODUCTO 1 . . . /. . . /. . . . . . . . /. . . /. . . . . PRODUCTO 2 . . . /. . . /. . . . . . . . /. . . /. . . . . PRODUCTO 3 . . . /. . . /. . . . . . . . /. . . /. . . . . PRODUCTO 4 . . . /. . . /. . . . . . . . /. . . /. . . . .
UTILIZACIÓN
Número de usos* Ninguno <10 10-20 >20
Método de limpieza* Manual Ultrasonido Termodesinfección Otro: ………. Producto utilizado en boca Sí No
ORIGEN DE LA DEVO-LUCIÓN
Momento del
incidente*: Recepción del producto Durante la cirugía Rehabilitación protésica Tipo de
incidente No funcciona Aspecto fisico del instrumento Dañado
COMENTARIOS: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fecha: . . . / . . . / . . . Firma del cliente:
(si no es el cliente, indicar el cargo y nombre de la persona que hace la devolución)
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El cuestionario y los productos se devolverán a
Anthogyr
oSimeda
® según el componente defectuoso.ANTHOGYR IBERICA
Paseo de la Castellana, 153 Bajo 28046 Madrid - España Tel. : 91 567 07 75 Fax : 91 141 36 85 Simeda® Z.I. Eselborn-Lentzweiler 18, Op der Sang L-9779 Eselborn Luxembourg Tel. +352 266 404 1 Fax +352 266 404 44