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FSSC 22000 [Modo de Compatibilidad]

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(1)

SISTEMA DE GESTIÓN DE

INOCUIDAD ALIMENTARIA

(2)

SISTEMA DE GESTIÓN GRUPO CASSA

Sistema de Gestión: es conjunto de

elementos mutuamente relacionados o

que interactúan para establecer la política

y los objetivos y para lograr dichos

objetivos

Objetivos Política Alta Dirección Trabajadores maquinari a Proceso s

Proceso:

conjunto de actividades mutuamente

relacionadas o que interactúan, las cuales

transforman

elementos

de

entrada

en

resultados

(3)

Calidad: grado en el que un conjunto

de características inherentes cumple

con los requisitos del cliente

SISTEMA DE GESTIÓN GRUPO CASSA

Inocuidad: Concepto que implica que los

alimentos no causará daño al consumidor

cuando se preparan y/o consumen de

acuerdo con el uso previsto

Calidad es cumplir las características que el cliente nos ha pedido en el azúcar y así tener clientes satisfechos.

Características de calidad: -Color -Tamaño de grano -Sedimento -Cantidad -Etc.

Inocuidad es que el azúcar que producimos no le causará daño a quienes la consuman, nuestra comunidad, vecinos, familia y nosotros mismos.

Inocuidad se logra evitando

contaminación por: -Peligros físicos -Peligros químicos -Peligros biológicos

(4)

Inocuidad del azúcar:

Garantía de que

el

azúcar

no

causará

daño

al

consumidor

cuando se prepare y/o consuma.

SISTEMA DE GESTIÓN DE INOCUIDAD

Peligro:

Un agente

biológico

(bacterias, virus, microbios),

químico

(lubricantes,

agroquímicos) o

físico

(piedras, vidrios, trozos de metal)

presente en el azúcar que

puede causar un efecto adverso para la salud del consumidor.

(5)
(6)

SISTEMA DE GESTIÓN DE INOCUIDAD

(7)

SISTEMA DE GESTIÓN DE INOCUIDAD

(8)

SISTEMA DE GESTIÓN DE INOCUIDAD

(9)
(10)
(11)

LEYES /

NORMATIVAS

(BPA, BPM,

POES)

ISO

22002-1

ADICIONALES

FSSC 22000

ISO

SISTEMA DE

INOCUIDAD SEGÚN

FSSC 22000

El sistema FSSC 22000, incluye los requisitos establecidos por las normas:

ISO 22000:2005

ISO / TS 22002-1:2009 Adicionales FSSC 22000

Además el cumplimiento de los requisitos legales aplicables a la industria azucarera nacionales e internacionales

22000

SISTEMA DE GESTIÓN DE INOCUIDAD

Certificación de

Sistemas de Inocuidad

(12)

POLITICA Y OBJETIVOS

Intenciones y dirección generales que la organización establece en relacionadas con la Inocuidad de los alimentos, expresando formalmente el compromiso que la alta dirección tiene con el sistema de gestión de inocuidad.

PROCEDIMIENT OS

DOCUMENTADO S

Procedimientos documentados exigidos por la norma ISO 22000:2005, para administrar el desarrollo y sostenibilidad del sistema de gestión de Inocuidad de los alimentos

DOCUMENTOS NECESARIOS

Toda la información que la organización necesita para asegurarse del eficaz desarrollo, implementación y actualización del sistema de gestión de Inocuidad de los alimentos

REGISTROS

Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas

La documentación del sistema de gestión de la Inocuidad de los

alimentos debe incluir

Los requisitos de la documentación del sistema de inocuidad se basan en la norma ISO 22000:2005

(13)

REQUISITOS OBLIGATORIOS:

Normativas y/o leyes nacionales o

internacionales de cumplimiento obligatorio, que de no cumplirse pueden

ser motivo de amonestaciones por parte de los organismos que vigilan su

cumplimiento.

OTROS REQUISITOS LEGALES:

Normativas nacionales o

internacionales

recomendadas cuyo cumplimiento

y aplicación es

opcional.

BASE LEGAL

El Sistema de Inocuidad Alimentaria, debe fundamentarse sobre

una base legal que brinde los lineamientos principales para la

correcta ejecución del sistema.

BASE LEGAL

Disposiciones legales vigentes en materia sanitaria e inocuidad que regulan la

elaboración de productos alimenticios, se incluyen normativas y leyes, nacionales e

internacionales, aplicables al tipo de alimento que se elabora.

(14)

SISTEMAS DE GESTION DE LA

INOCUIDAD DE LOS

ALIMENTOS

(Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria)

(ISO 22000:2005)

(15)

ISO 22000:2005 Introducción

Elementos Clave para asegurar la inocuidad de los alimentos

Comunicación Interactiva

Sistema de Gestión

Programas Pre requisitos

Principios HACCP según CAC

INOCUIDAD

COMUNICACI ON SISTEMA DE GESTION ISO HACCP CAC PROGRAMA S PRE REQUISITOS PPRs PPR Ops

OBJETO: Asegurar que la organización establezca las medidas preventivas para entregar

alimentos inocuos a los consumidores.

CAMPO DE APLICACIÓN: Aplica a todas las organizaciones, sin importar su tamaño, que

estén involucradas en cualquier aspecto de la cadena alimentaria y deseen implementar

sistemas que proporcionen de forma coherente productos inocuos.

(16)

Lanzamiento Global



El 1 de septiembre del 2005 se publicó oficialmente la

norma ISO 22000-2005.



Objetivo: armonizar a nivel global los requisitos paras

sistemas de gestión de inocuidad.

ISO 22000:2005

El formato de la norma es idéntico al formato de las normas ISO 9001, ISO

14001, OHSAS 18001 de manera que la hace apropiada para el desarrollo de

un Sistema de Gestión Integrado.

La ISO 22000, es aceptada a nivel internacional y es auditable.

Una debilidad importante, es que la ISO 22000 no tiene una lista detallada de

requerimientos para las buenas prácticas aunque la norma los enumera y hace

referencia a los códigos de prácticas existentes, sobre todo los de Codex

Alimentarius.

(17)

Estructura de la Norma ISO 22000

Prologo

Introducción

1.OBJETO Y

CAMPO DE APLICACIÓN

2.NORMAS DE

REFERENCIA

3. TERMINOS Y

DEFINICIONES

4. SISTEMA DE GESTION

DE LA INOCUIDAD

DE LOS ALIMENTOS

5.RESPONSABILIDAD

DE LA DIRECCION

6.GESTION DE

RECURSOS.

7. PLANIFICACION Y REALIZACION

DE PRODUCTOS INOCUOS

8.VALIDACION, VERIFICACION

Y MEJORA DEL SGIA

Anexo A: Relación entre

ISO 22000 e ISO 9001:2000

Anexo B: Relación entre

HACCP e ISO 22000

Anexo C: Referencias

CODEX ALIMENTARIUS

(18)

SISTEMA DE GESTION DE LA INOCUIDAD DE LOS

ALIMENTOS (4.0)

Establecer, documentar, implementar y mantener un

sistema de inocuidad de los alimentos eficaz y actualizarlo

cada vez que sea necesario.

Definir alcance (productos, procesos, lugares).

(19)

a.- Asegurar que se identifican, evalúan y controlan los

peligros

para

la

inocuidad

de

los

alimentos,

razonablemente previsibles dentro del alcance del

sistema

Hacer un análisis de peligros, (todos los razonablemente previsibles dentro del

marco del alcance definido) y diseñar un plan para su prevención, eliminación,

disminución y control de los mismos y asegurar la eficacia de lo planificado.

SISTEMA DE GESTION DE LA INOCUIDAD DE LOS

ALIMENTOS (4.0)

REQUISITOS GENERALES 4.1

b.- Comunicar la información apropiada, a través de toda la cadena, relativa a

temas de inocuidad relacionada con sus productos

Diseñar un sistema de comunicación activa con clientes y proveedores, agencias

regulatorias y entidades de reglamentación relacionadas con la inocuidad

(20)

SISTEMA DE GESTION DE LA INOCUIDAD DE LOS

ALIMENTOS (4.0)

REQUISITOS GENERALES 4.1

c.- Comunicar la información concerniente al SGIA, (diseño, requisitos,

funcionamiento, actualización, mejoras) a toda la organización, hasta el

grado que sea necesario, para asegurar la inocuidad

Diseñar un sistema de comunicación activa a todo el personal cuya

función este relacionada con la inocuidad dentro del marco del alcance

definido para asegurar la eficacia del sistema.

d.- Evaluar periodicamente y actualizar cuando sea necesario el SGIA y asegurarse

de incluir los cambios en la organizacion y la informacion mas reciente sobre

los peligros pertinentes.

Establecer un mecanismo de actualizacion (cambios en productos, procesos,

equipos, ingredientes y peligros) para garantizar la vigencia del sistema en el

(21)

5.- Asegurarse que las actividades realizadas por empresas externas

(contratistas) bajo la modalidad de sub contratación cumplen con los

requisitos del sistema.

Establecer un mecanismo de CONTROL DE SERVICIOS

TERCERIZADOS para garantizar la vigencia del sistema en el

tiempo.

REQUISITOS GENERALES 4.1

SISTEMA DE GESTION DE LA INOCUIDAD DE LOS

ALIMENTOS (4.0)

NO TE PREOCUPES VIEJO VA A QUEDAR MUY BIEN, HOMERO SE ENCARGA DE ESO

(22)

4.2.1 Generalidades

SISTEMA DE GESTION DE LA INOCUIDAD DE LOS

ALIMENTOS (4.0)

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2

La documentación debe incluir:

- Declaración de Política y Objetivos de Inocuidad.

- Procedimientos documentados requeridos por la norma.

- Registros necesarios para el cumplimiento de los requisitos.

- Cualquier documento necesario para el funcionamiento eficaz del sistema.

Procedimientos

Documentados

POLITICA DE INOCUIDAD OBJETIVOS DE INOCUIDAD

Registros

Documentos necesarios

(23)

4.2.2 Control de Documentos

Procedimiento para control de documentos para aprobar, revisar, actualizar y asegurarse que se incluyan los cambios.

• Aprueban los documentos.

• Revisan y actualizan.

• Identifican los cambios y el estado de revisión en curso.

• Encuentran disponibles las versiones actuales de los documentos en sus puntos de utilización.

• Mantienen legibles e identificables.

• Identifican y se controla la distribución de los documentos externos.

• Retiran e identifican los documentos obsoletos.

SISTEMA DE GESTION DE LA INOCUIDAD DE LOS

ALIMENTOS (4.0)

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2

4.2.3 Control de Registros

Procedimiento

para

identificar,

almacenar,

proteger,

recuperar,

retener y disponer de ellos

Toda la información que produce el Sistema de Gestión

de Inocuidad debe tenerse disponible (almacenarse), ya

sea en papel o en un sistema informático como evidencia.

Esta información debe mantenerse y estar disponible a

solicitud. (clientes, gobierno, empresa)

Se deben establecer procedimientos por escrito acerca de

como almacenar y conservar sin deterioro la información

sobre la calidad

(24)

DIRECCION DE

LA EMPRESA

Definir

Responsabilidades y

Autoridad

Proveer

Recursos

Designar Lider

del Equipo

Planificar y

Revisar

Sistemáticamente

el Sistema de

Inocuidad

Operacionalmente es Responsabilidad de la Dirección

Comunicacion

Interna y

Externa

Compromiso :

Política

Objetivos de

Inocuidad

Requisitos Legales

Preparación

ante

Emergencias

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

(5.0)

(25)

 Establecer política de inocuidad

 Demostrar que los objetivos de la empresa apoyan el SGIA

 Liderar y comunicar a la organización el compromiso con el SGIA

 Establecer la importancia de cumplir los requisitos legales y del cliente  Efectuar la revisión por la dirección

 Asegurar los recursos necesarios para el SGIA

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

(5.0)

COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

POLÍTICA DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS

Adecuada al rol de la empresa y debidamente actualizada

Debidamente comprometida con el cumplimiento de las leyes locales y los requisitos del

cliente

Trata la comunicación de forma adecuada

Escrita y difundida a todos los niveles y actualizada

Respaldada por objetivos medibles

(26)

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

(5.0)

RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD



Alta dirección designa al líder



Dirige el equipo de inocuidad



Responde por la competencia del equipo



Establece, implementa, mantiene y actualiza el SGIA



Informa a la alta dirección sobre la eficacia del SGIA

LÍDER DEL EQUIPO DE INOCUIDAD DEL ALIMENTO

La alta dirección es responsable por definir la autoridad y responsabilidad dentro del SGIA para

alcanzar su eficacia

En sentido descendente (jefes-subalternos) instrucciones para gestionar la inocuidad

En sentido ascendente (subalternos-jefe) informe de incidentes que afectan la inocuidad

(27)

5.6.1 Externa

Consumidores

Clientes

Proveedores

Contratistas de servicios externos

Autoridades y otros Cualquier otra organización de la cadena alimentaria que pueda resultar afectada, desde el punto de vista de la inocuidad de los alimentos, por nuestras actividades.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

(5.0)

Es necesario:

Mantener registros de la comunicación

Mantener disponibles requisitos, leyes, reglamentos, contratos, acuerdos, quejas anteriores. Definir vocería (autoridad y responsabilidad) oficial

Asegurarse que la información generada ingresa como elemento de entrada para la actualización y la revisión por la dirección del SGIA

COMUNICACIÓN 5.6

5.6.2 Comunicación Interna

1.- Se debe establecer pautas eficaces para comunicar internamente los requisitos del SGIA.

2.- Se debe informar al equipo de inocuidad sobre todo elemento que altere el status quo

que sirvió de premisa del diseño del SGIA. Debe establecerse un mecanismo de

comunicación eficaz.

(28)

5.8.1 Generalidades

Sistemáticamente (programadas)

Documentar el proceso (registros)

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

(5.0)

REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 5.8

5.8.2 Información para Revisión

Seguimiento de revisiones previas

Resultados de actividades de verificación

Cambios pertinentes

Incidentes relativos (recalls, emergencias)

Resultados de actividades de actualización

Registros de comunicación

Auditorias externas o inspecciones

5.8.3 Resultados

Evaluar la eficacia del SGIA para producir productos inocuos

Mejorar eficacia del SGIA

Definir recursos necesarios

Revisar la política y objetivos

(29)

GESTIÓN DE

LOS

RECURSOS

Infraestructura

Adecuada

Recursos

Humanos

Competentes

Recursos

necesarios para la

efectividad y

mejora del sistema

Ambiente de

Trabajo

Adecuado

GESTIÓN DE LOS RECURSOS (6.0)

6.1 Provisión de Recursos

El Sistema de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos, como toda actividad empresarial,

necesita la asignación de recursos para su desarrollo, implementación, mantenimiento y

mejora.

(30)

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación

• Definir cuales son las competencias que deben reunir las personas relacionadas con el Sistema.

• En caso necesario, proporcionar la formación precisa para que el personal adquiera la competencia

adecuada.

• Asegurarse de la competencia y formación del personal encargado del seguimiento, correcciones y acciones

correctivas del Sistema.

• Definir métodos para evaluar la competencia, formación y habilidades de las personas implicadas.

• Concienciar al personal de la importancia de su aportación para el correcto funcionamiento del Sistema. • Resaltar ante el personal implicado la importancia

de una comunicación eficaz en todo lo relacionado con la inocuidad de los alimentos.

• Mantener registros de las actividades formativas

que garantizan la competencia y formación del personal implicado en el Sistema.

GESTIÓN DE LOS RECURSOS (6.0)

(31)

Proveer recursos y mantener la infraestructura para cumplir los requisitos de la norma

 Edificios

 Equipos de proceso

 Utilidades o servicios auxiliares  Alrededores

 Servicios generales de soporte

GESTIÓN DE LOS RECURSOS (6.0)

INFRAESTRUCTURA 6.3

AMBIENTE DE TRABAJO 6.4

Proveer recursos y gestionar el ambiente de trabajo

Prevención de la contaminación cruzada

Requerimientos de áreas y espacios

Aditamentos de protección y trabajo (ropas, utensilios)

(32)

PLANIFICACION Y REALIZACION DE PRODUCTOS INOCUOS (7.0)

7.1 La empresa alimentaria debe: “Planificar y desarrollar los

procesos necesarios para la realización de productos inocuos”.

En esto se incluyen los Programas de Prerrequisitos, los Prerrequisitos Operativos y el Plan HACCP (APPCC).

Programas Pre

requisitos (7.2)

Análisis de Peligros (7.4)

Actualizacion

Informacion (7.7)

Programas

Prerequisitos

Operativos (7.5)

Planificacion de la

Verificacion (7.8)

Establecimiento

Plan HACCP (7.6)

Pasos preliminares

para el analisis de

peligros (7.3)

Sistema de Trazabilidad

(7.9)

Control de no

Conformidades (7.10)

(33)

7.2.1 Establecer uno o mas Pre Requisitos PPR para ayudar a controlar :

La probabilidad de introducir peligros desde el ambiente

La contaminación biológica, química y física, incluyendo la

contaminación cruzada

Los niveles de peligros en el producto y en el ambiente

PLANIFICACION Y REALIZACION DE PRODUCTOS INOCUOS (7.0)

Son aquellos planes o acciones destinados al mantenimiento de un ambiente higiénico en

todas las etapas de nuestro proceso, condición básica para la obtención de productos

inocuos.

PPR : Condiciones y actividades básicas que son necesarias para mantener a lo largo de toda la cadena alimentaria un ambiente higiénico apropiado para la producción, manipulación y provisión de productos finales inocuos y alimentos inocuos para el consumo humano.

PROGRAMAS DE PRE REQUISITOS 7.2

ESTABLECIMIENTO DE PPR´S OPERACIONALES 7.5

Debe estar documentado responsabilidades, autoridades y los registros de seguimiento.

Peligro, medida de control, seguimiento, responsabilidad y autoridad, acciones correctivas,

registros.

(34)

Sistema HACCP

Es un sistema preventivo para el control de

peligros

en la industria

alimentaria, con el fin de garantizar la

inocuidad

del alimento.

(Codex Alimentarius)

H

azard

A

nalysis

C

ritical

C

ontrol

P

oint

HACCP = APPCC:

A

nálisis de

P

eligros y

P

untos

C

ríticos de

C

ontrol

HACCP =

PPR´S OPERACIONALES

PPR Op’s : PPR identificado por el análisis de peligros como esencial para controlar la

probabilidad de introducir peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos y/o la

contaminación o proliferación de peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos

en los productos o en el ambiente de producción.

PLANIFICACION Y REALIZACION DE PRODUCTOS INOCUOS (7.0)

Medida de control esencial para prevenir o eliminar un peligro especifico relacionado con la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable en base a Límites Críticos establecidos.

(35)



7.3.1 Acopiar toda información necesaria

Mantener registros y la información pertinente al análisis de peligros



7.3.2 Equipo de Inocuidad.

(Paso 1 HACCP)

Designar un equipo multidisciplinario y mantener registros de su

competencia.



7.3.3 Características del Producto

(Paso 2 HACCP)



7.3.3.1 Materias primas, insumos y materiales en contacto con el

producto



7.3.3.2 Características de los productos finales



7.3.4 Uso Previsto

(Paso 3 HACCP)



7.3.5 Diagramas de Flujo, etapas del proceso y medidas de control



7.3.5.1 Diagramas de Flujo

(Paso 4 Y 5 HACCP)



7.3.5.2 Descripción de las etapas del proceso y de las medidas de

control

PLANIFICACION Y REALIZACION DE PRODUCTOS INOCUOS (7.0)

PASOS PRELIMINARES PARA PERMITIR EL ANÁLISIS DE

PELIGROS 7.3

(36)

SISTEMA HACCP

Medida de Control sistema de Inocuidad

Programas de

Pre Requisito

(PPR)

Programas de

Pre Requisito

Operacionales

(PPROP)

Punto Critico de

Control (PCC)

Peligros

Peligros

Peligros

Acción o actividad que se puede usar para prevenir o eliminar un peligro relacionado con la Inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.

(37)

 7.4.1 Generalidades (peligros y medidas de control) (Paso 6 HACCP)

 7.4.2 Identificación de peligros y determinación de los niveles aceptables

(informaciones externas, experiencia, datos estadísticos. Mantener registros)

 7.4.3 Evaluación de peligros (control de niveles aceptables, severidad y

probabilidad de ocurrencia)

 7.4.4 Selección y evaluación de las medidas de control (una o varias para cada

peligro, algunas medidas de control serán gestionadas como parte del plan de HACCP y otras como PPR Operacionales)

PLANIFICACION Y REALIZACION DE PRODUCTOS INOCUOS (7.0)

ANÁLISIS DE PELIGROS 7.4

7.6.2 Identificación de los puntos críticos de control

(PCC)

(Paso 7 HACCP).

7.6.3 Determinación de los limites críticos para los

puntos críticos de control (PCC)

(Paso 8 HACCP).

Documentar; peligro, medida de control, limites críticos,

seguimiento, responsabilidad y autoridad, acciones correctivas,

registros.

7.6.4 Sistema para el monitoreo de los puntos de control

críticos

(Paso 9 HACCP).

(38)

ESTABLECIMIENTO DEL PLAN DE HACCP

a) Limpieza Rejillas imantadas a) Se realiza la limpieza de las rejillas imantadas. a) Cada 4 horas (2 veces por turno) a) Operador de Slinger (fábrica) b) Operador de la secadora (Refineria) a) Registros de limpieza de imanes (diarios) [FR-664-06] b)Detectar presencia de partículas metálicas ≥ 7 mm b) Se realiza análisis de partículas metálicas ≥ 7 mm b) Cada 8 horas (1 vez por turno a) Químico de Fábrica. b) Químico de Refinería b) Reporte diario de tamaño de partículas [FR-370-02] HOJA DE CONTROL DE PCC Verificación Diariamente el auditor HACCP, supervisa los limpiezas realizadas y los reportes emitidos por el responsable de laboratorio. MONITOREO PCC # 1 (FÍSICO) Registros Riesgo significativo identificado

Límites Críticos para cada riesgo identificado

Qué Cómo Frecuencia Responsable Acciones correctivas Presencia de partículas metálicas en azúcar ≥ 7 mm ; Referencia normativa: Office of Regulatory Affairs ORA/FDA "Compliance Policy Guide Chapter 5, Sub

Chapter - 555.425- Etapa del proceso Remoción Magnética de contaminantes metálicos Segregar el producto desde la última revisión del PCC, que estaba dentro del límite

Documento preparado de conformidad con los principios del Sistema de HACCP, en el que se resumen todos los pasos necesarios para asegurar el control de los peligros que resultan significativos para la inocuidad de los alimentos.

(39)

Punto Crítico de Control (PCC): Medida de control esencial

para prevenir o eliminar un peligro especifico relacionado con la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable en base a Límites Críticos establecidos.

LÍMITE CRÍTICO: CRITERIO QUE DIFERENCIA LA ACEPTABILIDAD O INACEPTABILIDAD DEL PROCESO (DE

UN ALIMENTO) EN UNA DETERMINADA

FASE. (DEL MISMO)

Con los programa pre requisito funcionando efectivamente, se previene el ingreso de peligros al azúcar, lo que no se puede prevenir con BP´s y POES se convertirá en Puntos Críticos de Control (PCC). En el Sistema HACCP de Central Izalco solamente existe un PCC, ubicado en la etapa “remoción magnética de contaminantes metálicos”, en el se controla; la

presencia de partículas metálicas en el azúcar.

Límite Crítico para partículas metálicas en azúcar

No se permiten partículas metálicas ≥ 7 mm, no se permiten partículas metálicas mayores o iguales a 7mm

Normativa de Referencia: Office of Regulatory Affairs ORA/FDA "Compliance Policy Guide Chapter 5, Sub Chapter -

555.425"Política de cumplimiento Capítulo 5, Sub capítulo -555.425- de la Oficina de Asuntos Regulatorios ORA / FDA.

(40)

El laboratorio de control de procesos verifica que la fuerza de las rejillas imantadas se mantenga con la misma intensidad de atracción durante todo el periodo de zafra, realizando pruebas semanales con un dinamómetro en cada barra de las rejillas imantadas.

Dinamómetro

(41)

Detector de Metales

Adicionalmente

Después de la etapa de envasado se tienen detectores de metales, con los que

se advierte la presencia de partículas de; acero inoxidable, material ferros y material no ferroso en el producto terminado.

Actualmente toda la producción de refinería y un tercio de la producción de fábrica pasan por un detector de metales.

Para verificar que la sensibilidad del detector de metales es la adecuada, se realizan pruebas semanales con patrones de diferentes medidas que permiten su comprobación.

(42)

PLANIFICACION Y REALIZACION DE PRODUCTOS INOCUOS (7.0)

Actualización de la información preliminar y los documentos que

especifican los PPR(s) y el Plan HACCP 7.7

En la actividad de toda organización se producen cambios y modificaciones, en

procesos, productos, etc. Esto implica que hay que proceder a actualizar el Sistema

de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos, actualizando, cuando sea necesario, lo

relacionado con:

- Las características del producto.

- El uso previsto.

- Los diagramas de flujo.

- La descripción de las etapas del proceso.

- Las medidas de control.

(43)



Definición de Verificación : Confirmación mediante la aportación de evidencia

objetiva, de que se han cumplido los requisitos especificados. (ISO 9000-2000).



Definición de Validación : obtención de evidencia de que las medidas de control

gestionadas por el plan HACCP y los PPR Ops. son capaces de ser eficaces.

(Codex Alimentarius)



Se planifica el propósito, método, frecuencia y responsabilidades de las

actividades de verificación



Las actividades deben confirmar que:



PPRs, PPR Ops. y Plan HACCP y otros procedimientos están implementados y

son eficaces



La información de entrada al análisis de peligros esta actualizada y los niveles de

peligros están dentro de los limites.

PLANIFICACION Y REALIZACION DE PRODUCTOS INOCUOS (7.0)

(44)

 Identificación de lotes de producción

 Relación con los lotes de materia prima, registros de procesamiento y

entrega.

 Identificación del material recibido de proveedores y la ruta inicial de

distribución del producto final.

 Permitir la manipulación de los productos potencialmente no inocuos y

retiros del mercado.

PLANIFICACION Y REALIZACION DE PRODUCTOS INOCUOS (7.0)

“La posibilidad de encontrar y seguir el rastro, en todas las etapas de la producción,

transformación y distribución, de un alimento”

R. 178/02 ¿Qué es trazabilidad?

SISTEMA DE TRAZABILIDAD 7.9

1. Qué ha llegado? 2. Cuánta cantidad? 3. De dónde ha llegado? 4. Cuándo ha llegado? 5. Cómo se ha identificado?

ENTRADA

1. De dónde proviene? 2. Qué cantidad? 3. Cómo se ha identificado el proceso?

4. Cómo se relaciona con la entrada?

PROCESO

SALIDA

1. Qué ha salido? 2. Cuánta cantidad? 3. De dónde viene? 4. Dónde ha ido? 5. Cómo se ha identificado la salida? 6. Cómo se ha relacionado con el proceso?

(45)

Madurante

Lote 703

Cal

Lote 80704

Carbon

Activado

Lote 705

Fabricación

Producto No

Conforme

Rastrear el

Problema

7.9 Trazabilidad

Almacenamiento

Mercado

RECLAMO

PROVEDORES

CAÑA

(46)



Definición de Corrección : acción tomada para eliminar

una no conformidad detectada. (ISO 9000-2000)



Definición de Acción Correctiva : acción tomada para

eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra

situación indeseable. (ISO 9000-2000)

PLANIFICACION Y REALIZACION DE PRODUCTOS INOCUOS (7.0)

7.10.1 Correcciones

7.10.2 Acciones correctivas

(Paso 10 HACCP)

Identificar y manipular adecuadamente los productos potencialmente no

inocuos

Mantener procedimiento documentado para identificación, evaluación y

disposición de productos potencialmente no inocuos.

Mantener registros.

Iniciar en base a los datos de correcciones las acciones correctivas pertinente

Facilitar la retirada de manera completa y a tiempo de productos no inocuos

(47)

Acciones Correctivas

Con el fin de hacer frente a las desviaciones que puedan producirse, deberán formularse medidas correctivas específicas para garantizar que la inocuidad del producto no se verá afectada.

En cada deviación se analiza el problema, y se busca una solución para desaparecerlo de raíz.

Síntoma del problema “La maleza”

Sobre la superficie (obvio, se ve, esta ahí)

El mundo de la raíz, en el análisis de la causa raíz, se refiere a las causa detrás del síntoma, y no a una sola

causa Diagramas de Causa y Efecto

Otros nombres

– Diagramas de espina de pescado – Diagramas de Ishikawa

Problema

(48)

7.10.3 Manipulación de productos potencialmente no inocuos.

Cuando se considera que un producto es potencialmente no inocuo, la empresa

debe prevenir la entrada en la cadena alimentaria del producto no conforme.

Identificar y manipular adecuadamente los productos potencialmente no

inocuos

Mantener

procedimiento

documentado

para

identificación,

evaluación

y

disposición de productos potencialmente no inocuos.

Mantener registros.

Iniciar en base a los datos de correcciones las acciones correctivas pertinente

Facilitar la retirada de manera completa y a tiempo de productos no inocuos

(49)

 8.1 General

Planificar e implementar procesos para validar las medidas de control y verificar el SGIA

 8.2 Validación de las Combinaciones de Medidas de Control

La validación debe ser ex-ante

 8.3 Control del Seguimiento y la Medición

Evidencia de que los métodos y equipos de seguimiento y medición son adecuados.

VALIDACION, VERIFICACION Y MEJORA DEL SISTEMA DE

GESTION DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS (8.0)

8.4 Verificación del SGIA

(Paso 11 HACCP)

La verificación debe ser ex-post.

Auditorias internas y evaluación de la

verificación.

8.5 Mejora

La organización mejora continuamente

la eficacia del SGIA y lo actualiza.

(50)

Programas pre requisitos para

inocuidad de los alimentos en la

industria de alimentos

(ISO 22002-1:2009)

(51)

ISO 22002-1:2009

OBJETO: Detallar los requerimientos para la implementación de los programas pre requsitos

en las organizaciones que cuentan un sistema de gestión de inocuidad según la norma ISO

22000:2005.

CAMPO DE APLICACIÓN: Aplica a todas las organizaciones, sin importar su tamaño, que

estén involucradas en cualquier aspecto de la cadena alimentaria y deseen implementar

sistemas que proporcionen de forma coherente productos inocuos.

Son aquellos planes o acciones destinados al mantenimiento de un ambiente higiénico en

todas las etapas de nuestro proceso, condición básica para la obtención de productos

inocuos.

PPR : Condiciones y actividades básicas que son necesarias para mantener a lo largo de toda la cadena alimentaria un ambiente higiénico apropiado para la producción, manipulación y provisión de productos finales inocuos y alimentos inocuos para el consumo humano.

(52)

Los programas prerrequisito son los siguientes:

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Procedimientos Operacionales de Estándar se Sanitización

(POES)

Buenas Prácticas Agrícolas (BPA)

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Son actividades que se realizan en nuestras instalaciones para garantizar higiene en la

producción de azúcar, apoyándonos en condiciones adecuadas de infraestructura y con

documentación que sirve de soporte en la ejecución de dichas actividades.

Procedimientos Operacionales Estándar de Sanitización

Principios generales que establecen una base sólida para asegurar la higiene en los alimentos, a

través de actividades especificas orientadas a profundizar en la higiene y limpieza de aquellas

áreas y componentes que necesitan de un tratamiento especial y/o desinfección.

Buenas Prácticas Agrícolas

Principios generales que establecen una base sólida para asegurar la higiene en los alimentos, a

través de actividades especificas orientadas a profundizar en la higiene y limpieza de aquellas

áreas y componentes que necesitan de un tratamiento especial y/o desinfección.

(53)

Construcción y distribución de los edificios

(a)

Lay out de las instalaciones y el espacio de trabajo

(b)

Servicios de apoyo. Aire, agua y energía

(c)

Manejo de desechos

(d)

Limpieza, mantenimiento e idoneidad de los equipos

(e)

Gestión de compras y materiales

(f)

Medidas para la prevención de la contaminación cruzada

(g)

Limpieza y Sanitación

(h)

Control de plagas

(i)

Higiene del personal y facilidades de los empleados

(j)

Re procesos

Recalls

Almacenamiento

(k)

Información al consumidor y etiquetado

Defensa del alimento, bio vigilancia y bioterrorismo

ISO 22002-1:2009

ISO 22000:2005

(54)

1 Construcción y distribución de los edificios



Requisitos generales

diseño idóneo, construcción y materiales apropiados y

mantenimiento adecuado.



Ambiente alrededor de edificios

contaminantes potenciales

revisión de efectividad y actualización



Localización de los establecimientos

control del predio (limites definidos)

orden y limpieza

patios, parqueos

vegetación controlada

(55)

Planta y sus alrededores

Instalaciones físicas

 Pisos: son de diferentes materiales; ladrillos de cemento y de cerámica en el área de alto riesgo. Lámina metálica antiderrapante debidamente pintada y cemento.

 Paredes: son de materiales adecuados para uso en viviendas, las

cuales se mantienen limpias y pintadas de color claro.

Techos: Los techos, columnas, vigas, tensores y estructuras de los edificios son de materiales resistentes y se mantienen limpios, pintados, libres de óxido

 Ventanas y puertas: Las puertas de las áreas de envasado cierran adecuadamente con el objetivo de hermetizar y prevenir el ingreso de polvo o materias extrañas

 Iluminación: En la zona de alto riesgo, las lámparas están ubicadas de manera que previenen la contaminación, los bombillos o tubos fluorescentes de las lámparas están protegidos por pantallas o rejillas.

 Ventilación: Las salas de envasado de azúcar están provistas de un sistema de climatización, en las demás áreas se tiene ventilación natural o forzada por medio de ventiladores mecánicos y extractores de aire.

Central Izalco cuenta con procedimientos estructurados de limpieza de patios de caña y de alrededores de la fábrica los cuales se ejecutan de acuerdo a un programa establecido.

EDIFICIOS, FACILIDADES Y ALREDEDORES DE LA PLANTA

ISO 22002-1:2009

(56)

2 Lay out de las instalaciones y el espacio de

trabajo

 Almacenamiento de alimentos, materiales de empaque, ingredientes y

químicos no alimentarios

 Proveer protección a los materiales de la contaminación por polvo, de la

condensación, de los drenajes, de los desperdicios y de otras fuentes de contaminación

 Minimizar el deterioro

 Permitir limpieza y mantenimiento  Locales secos y ventilados

 Control de condiciones (HR,T) cuando aplica

 Materias primas, productos en proceso y productos terminados deben

almacenarse separados

 No se almacena directamente sobre el piso.

 Separados de la pared. (pasillos de limpieza e inspección)

 Áreas separadas y controladas para productos químicos peligrosos

(57)

3 Servicios de apoyo. Aire, agua y energía

• Requisitos Generales

Provisión y rutas de servicios. Seguras para el producto. Calidad monitoreada, conducción adecuada. (contaminación)

• Suministro de agua

Agua segura, monitoreo

• Químicos para calderas

aditivos aprobados

• Ventilación y calidad el aire

Especificaciones de calidad del aire (producto expuesto)

• Aire comprimido y otros gases

Inocuidad del aire comprimido (aceite grado alimentario)

• Iluminación

Iluminación adecuada. Protección, limpieza y mantenimiento de lámparas

(58)

SEGURIDAD DEL AGUA EMPLEADA EN EL PROCESO

OBJETIVO

Garantizar ausencia de microorganismos patógenos en el agua de condenso utilizada en el proceso industrial, utilizada en centrifugas, manteniendo una temperatura mínima de 170 °F.

INVOLUCRADOS/ACTIVIDADES:

Responsable de Tratamiento de Aguas: Se encarga de que el agua de condenso cumpla los parámetros requeridos de calidad.

Supervisores de Turno Producción: Monitorean durante cada turno que la temperatura del agua industrial utilizada en las centrifugas se mantenga arriba de 170° F.

Microorganismos / Temperatura

Control de Procesos: Coordina la realización de análisis microbiológicos a través de un laboratorio externo, semanalmente.

(59)

SEGURIDAD DEL AGUA EMPLEADA EN ESTACIONES DE LAVADO DE MANOS

OBJETIVO:

Que el agua para el lavado de manos este libre de microorganismos patógenos, introduciendo cloro al agua de la red para garantizar que el agua utilizada en las estaciones de lavado de manos cumpla con los estándares exigidos por la NORMA OBLIGATORIA NSO 13.07.01.04. AGUA

POTABLE.

INVOLUCRADOS/ACTIVIDADES

Responsable de Tratamiento de aguas: Se encarga de que la inyección de cloro sea suficiente para mantener el residual exigido por la norma.

Control de procesos: Verifica diariamente que el residual de cloro en el agua se mantenga entre los limites exigidos por la norma y coordina la realización de análisis microbiológicos a través de un laboratorio externo semanalmente.

(60)

4) SEGURIDAD DEL AGUA EMPLEADA EN CALDERAS

OBJETIVO:

Garantizar que los químicos usados para tratamiento de calderas, cumplen con las regulaciones del 21 CFR 173.310, y que las dosificaciones de productos como como los polímeros, aminas, antiespumantes y secuestrantes de oxigeno se encuentran dentro de los límites permitidos por la misma; para la fabricación de azúcar.

INVOLUCRADOS/ACTIVIDADES:

Responsable de Tratamiento de Aguas: Verificar y autorizar la dosificación de los productos aprobados para el tratamiento del agua de calderas, que es ejecutada por el encargado de tratamiento químico de agua de calderas.

(61)

Traslado de basura Recolección de basura Disposición final de la basura,

La limpieza de la fabrica se realiza a través de un programa de limpieza de infraestructura general de fábrica, en el que se incluyen: techos, paredes y vigas.

Almacenamiento Temporal

ISO 22002-1:2009

Requisitos generales

identificación, recolección, remoción y disposición de desechos de forma que se previene la

contaminación del producto o de las áreas de producción.

Contenedores para desechos y materiales no comestibles o peligrosos

Manejo y remoción de los desechos

Drenajes

Materiales, ubicación, capacidad, limpieza, mantenimiento

(62)

5 Limpieza, mantenimiento e idoneidad de

los equipos



Requisitos generales

diseño y mantenimiento adecuados



diseño higiénico



liso, accesible, limpiable, autodrenante, esterilizable cuando aplique.



superficies de contacto con el producto compatibles



Equipos de monitoreo y control de temperaturas

Limpieza de planta, utensilios y equipos

programas escritos con frecuencias establecidas que deben especificar lo que se limpia,

incluso los drenajes, responsabilidades, el método de limpieza, el uso de herramientas

dedicadas, remoción o desarme de piezas y los métodos para verificar la efectividad de

la limpieza

Mantenimiento preventivo y correctivo

Programa de mantenimiento, personal entrenado en BPM, priorizar y tener en cuenta la

inocuidad en reparaciones en daños y reparaciones, establecer procedimientos de alta

basados en inocuidad

(63)

15 Defensa del alimento, biovigilancia y

bioterrorismo



Requisitos generales

Se ha evaluado los peligros y riesgos del producto ante potenciales

contaminaciones maliciosas como sabotaje, vandalismo o bioterrorismo y se

han puesto en funcionamiento medidas proporcionales al riesgo.



Controles de acceso

(64)

SISTEMA DE INOCUIDAD

Esquema de certificación para los sistemas de inocuidad de los alimentos en cumplimiento de la norma ISO 22000: 2005 y especificaciones técnicas para el sector PPR

(65)

Referencias

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