Contenedor
¿Por qué ONE TRAY
®
?
Autorización regulatoria
Aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA): el sistema de contenedor sellado y patentado One Tray®, cuenta con la
aprobación 510(k) de la FDA y cumple con las recomendaciones de la AORN y la AAMI para un manejo seguro así como un transporte y una entrega correcta. Cuenta con el marcado CE conforme a la directiva 93/42/CEE, relativa a los productos sanitarios.
Seguridad
Los contenedores One Tray® permiten una esterilización “Rapid” de los
instrumentos quirúrgicos, con la garantía y la seguridad de la aprobación del marcado CE y de la FDA y del protocolo validado según la aprobación 510(k).
Ventajas
One Tray® utiliza el mismo montaje ya conocido y unos protocolos de
preparación muy adecuados, utilizados también para los contenedores tradicionales de filtros y ventilación.
Valor
Las publicaciones médicas informan de la necesidad clínica de tener un procesado estéril y rápido de los instrumentos quirúrgicos, utilizando métodos seguros, convenientes y patentados, como los que cuentan con la aprobación 510(k) de la FDA y el marcado CE.
Flexibilidad
One Tray® tiene unas capacidades bien definidas para el usuario, con distintas
opciones de la base y de la altura de la tapa, así como de tamaños de sus marcas (huellas). El sistema One Tray® está validado para un periodo de
conservación de 30 días.
Innovador
La innovación de la tecnología con barrera SterObex™, asegura un sellado a largo plazo y aumenta el mantenimiento de la esterilidad del contenedor.
Go Green
La tecnología innovadora de esterilización “Rapid”, elimina todos los residuos que se asocian con el envoltorio de los instrumentos quirúrgicos y con todos los sets de préstamo y consignación.
Porque los instrumentos quirúrgicos están experimentando unas exigencias sin precedentes para controlar costes y mejorar eficacia. El gran reto, es gestionar todos estos instrumentos según la carga de casos quirúrgicos, en un entorno en continuo cambio; especialmente en casos de urgencias.
El sistema de procesado One Tray® optimiza la
utilización de algunos instrumentos quirúrgicos, ofreciendo a la vez un tiempo cuantificable y un ahorro de costes que son inmediatos y continuos.
Beneficios
medioambientales
• Reduce el uso de energía • Reduce residuos
• Reduce las huellas de carbono • Protección evidente del precinto • Iniciativas medioambientales verde
Valor beneficios
• Reduce inversiones de capital • Mejora niveles de servicio • Potencia la productividad
• Aumenta la capacidad de servicio y la velocidad
La capacidad de procesado rápido y puntero de One Tray®, va acompañado
de unas características de diseño innovadoras y de unos beneficios de rendimiento únicos, que eliminan tiempos de secado/y de enfriamiento.
Características y beneficios
Para hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios
Eliminación de envoltorios (tecnología más verde)
Disminuye la mano de obra a la hora de envolver y tratar las cargas
Coste de los artículos a esterilizar:
Envoltorios azules, toallas/lavandería, paragolpes angulados/ bandejas extra de protección, cinta
Envoltorio de bandejas no utilizadas (permite tomar decisiones durante la intervención y elimina la necesidad de envolverlo todo)
Re-esterilización de Envoltorios mojados o rotos/flashing
Cancelación de casos/cambio de programa
No es necesario envolver las bandejas de apoyo para cada caso Instrumentos – se requiere poca energía para esterilizar (Greener Pathway): El uso de agua y vapor, de electricidad y de gas, es menor
Formación del personal/elimina errores humanos durante el proceso de esterilización (un protocolo)
La calidad de la esterilización aumenta la seguridad del paciente
Las políticas estándares y guías de esterilización, para SPD/OR De acuerdo con la AORN 25 libras/11.3KG estándar – permite cumplir con las regulaciones del SPD (Departamento de procesamiento estéril)
Ventajas del procesado rápido:
• Disminuye el tiempo de espera en quirófano
• Elimina el papeleo IUSS (Inmediate Use Steam Sterilization); elimina la comisión conjunta examinadora sobre el flashing Cancelación de un caso/cambio, debido a un equipo no estéril o falta de instrumentos
Resultados coherentes en el proceso de esterilización
Disminuye las tasas de infección debido a unos valores más altos de lo necesario, exigidos por la FDA
Elimina un almacenamiento prolongado (está estéril o no)
Los contenedores son sólidos y duraderos Periodo de conservación de 30 días
Aumento de eficacia Ahorro de dinero Ahorro de tiempo
Tres áreas de oportunidad
que pueden afectar
a cualquier instalación
1. Soluciones de problemas en el SPD/ OR (Departamento de procesamiento estéril/quirófano)
2. Da solución al gran número de bandejas prestadas y consignadas, en el departamento SPD a diario
3. Sustituir el IUSS/”Flash” el día que se entregan las bandejas
One Tray® trabaja con instrumentos
quirúrgicos en bandejas de organización modular, para un procesado rápido de todos los sets de instrumentos y con ello conseguir una mayor eficacia.
ONE TRAY
®
system
Contenedor de esterilización con un terminal de filtros y ventilación adecuadamente sellado y aprobado por la FDA.
• 4 minutos pre-vac (estándar 3 pulsos por ciclo)
• Validado para 0 minutos mínimo, de tiempo de secado y enfriado • Periodo de conservación de 30 días
Fuerza de compresión industrial de primer orden, con un diseño de bloqueo
La barrera innovadora SterObex™ asegura una capacidad de sellado prolongada y aumenta la esterilidad de la línea de contenedores One Tray®
La cubierta con placa, coloca a mayor altura los instrumentos del fondo de la bandeja
Único diseño de tapa que ayuda a evitar muescas, en el borde superior de la base
Este diseño único de contenedor, potencia el flujo de vapor termodinámico
Vista de la tecnología de barrera “SterObex™”
Apilado para un almacenamiento más simple
Característica única del filtro One Tray® combinado con el diseño del contenedor consigue una esterilidad y mantenimiento del terminal.
Los filtros no tejidos de fórmulas registradas, son
indispensables como parte del sistema One Tray®.
Cómo funciona
• Material no tejido de fórmulas registradas • Protección óptima por barrera
– Barrera de micro partículas – Barrera hidrofóbica
• Los filtros y el diseño de la cobertura del filtro, crean un “contenedor sellado”
• Equilibrio único de flujo aéreo y de la tecnología de barrera para los fluidos
Ventajas
• Mayor confianza a la hora de prevenir la contaminación bacteriana, que sigue al procesado
• Protegido por una patente
• Mayor eficacia en la barrera de filtración microbiana
• Usa el mismo protocolo que en el proceso de autoclave estándar • Ofrece un transporte seguro en un contenedor sellado • Filtro diseñado para una fácil instalación, eliminando errores del
usuario
Kits de procesado
Se necesitan los kits de procesado One Tray®, para el uso del
sistema One Tray®.
Cada kit contiene los siguientes artículos:
• Tres filtros con fórmulas registradas, que aseguran una alineación y un uso correcto
• Dos cargas de tarjetas ID identidad • Un integrador, clase 5
• Dos precintos One Lock™ para sellar con puntos indicadores
Diseño del filtro
One Tray® utiliza un conjunto de productos con marca registrada,
de tres filtros no tejidos. Estos filtros actúan no solamente como barreras de partículas, sino también como barreras de fluidos. El diseño de estos filtros, asegura una adecuada alineación y uso.
Modelos Tray y descripciones
Pre-Vaccum
Temperatura 270º F/132ºC Tiempo de exposición 4 minutos Ciclo de tiempo de secado no es necesario Ciclo de tiempo de enfriamiento no es necesario
Gravedad
Temperatura 270º F/132ºC Tiempo de exposición 34 minutos Ciclo de tiempo de secado no es necesario Ciclo de tiempo de enfriamiento no es necesario
Ciclos de esterilización a vapor
Modelo Descripción/dimensión
M2104 21” (53.3cm) longitud I.D. x 12” (30.5cm) ancho I.D. - 4” (10.2cm) altura de trabajo con 21” (53.3cm) cubierta con placa
M2106 21” (53.3cm) longitud I.D. x 12” (30.5cm) ancho I.D. - 6” (15.2cm) altura de trabajo con 21” (53.3cm) cubierta con placa
M2108 21” (53.3cm) longitud I.D. x 12” (30.5cm) ancho I.D. - 8” (20.3cm) altura de trabajo con 21” (53.3cm) cubierta con placa
M2404 24” (61.0cm) longitud I.D. x 12” (30.5cm) ancho I.D. - 4” (10.2cm) altura de trabajo con 24” (61.0cm) cubierta con placa
M2406 24” (61.0cm) longitud I.D. x 12” (30.5cm) ancho I.D. - 6” (15.2cm) altura de trabajo con 24” (61.0cm) cubierta con placa
M2408 24” (61.0cm) longitud I.D. x 12” (30.5cm) ancho I.D. - 8” (20.3cm) altura de trabajo con 24” (61.0cm) cubierta con placa
OTK-210 Filtro
MCT1502OT01_esp
Innovative Sterilization Technologies
7625 Paragon Road, Suite A · Dayton, OH 45459, US Tel. 00 1 937.619.0138 · www.iststerilization.com
www.medcomtech.es
Viladecans Business Park. Edifici Brasil
C/ Catalunya, 83-85. 08840 Viladecans (Barcelona, Spain) Tel. +34 934 803 374 · e-mail: medcomtech@medcomtech.es
