MPCEIP - Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca.
VAP-Subsecretaría de Calidad e Inocuidad Dirección de Control y Diagnóstico Sanitario
PROYECTO: I002 MPCEIP-Acreditación de los Métodos de diagnóstico viral para mancha blanca (WSSV) utilizando Kits de BIONEER por PCR Tiempo Real y PCR Convencional.
Líder del Proyecto: Pin Quimiz, Narciso Flavio ([email protected]) Patrocinador Ejecutivo: Pesantes Román, Daniel
Alfonso
Programas Relacionados:
Titular: Castello Albán, Mónica
Elizabeth
Prioridad: 0
Tipo de Proyecto: Procesos Retorno Económico: 0.00
CUP: TIR: 0.00 %
Objetivos Operativos: 1 VAN: 0.00
Viabilidad Técnica: Media Estimado Al Fin Del Proyecto: 0.00
Localidad de Gestión: Zona 8 - DMG > Guayas > Guayaquil
Tipo de Ppto. Externo: Fecha de Inicio - Fecha de Fin: 08/01/2021 - 17/12/2021
Fecha de última actualización: 02/06/2021 Fecha de Fin Base: 17/12/2021
Modificado por: Pin Quimiz, Narciso Flavio Fecha del siguiente Hito: 30/06/2021
DATOS GENERALES
Descripción JUSTIFICACIÓN:
El virus del síndrome de la mancha blanca (WSSV, "White Spot Syndrome Virus" por sus siglas en inglés). El virus puede infectar a gran variedad de crustáceos acuáticos, sobre todo decápodos, como camarones marinos, de aguas salobres y de aguas dulces, así como a cangrejos y cangrejos de río y langostas. Es uno de los patógenos más devastadores para el cultivo del camarón y debido a su alta patogenicidad en camarones peneidos, representa un peligro a la camaronicultura al causar un alto impacto económico. Todos los estados de vida son potencialmente susceptibles, desde los huevos a los reproductores. Actualmente no se ha desarrollado ningún método de vacunación de probada eficiencia, ni tratamiento con sustancias químicas, para la infección por el WSSV; sólo se aplican muchas prácticas de manejo para hacer frente a la infección, entre ellas, la de utilizar ejemplares libres de patógenos específicos o bien reservas negativas según la prueba de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
Los métodos de PCR, tanto la PCR Convencional como la PCR en tiempo real, son técnicas moleculares de detección muy específicas del WSSV, son extremadamente sensibles y tienen un intervalo dinámico y amplio, por lo que están altamente recomendadas para todas las situaciones en las que se requiera el diagnóstico de infección por WSSV. De lo anteriormente mencionado parte la importancia de contar con métodos de diagnóstico viral para detección del virus de la mancha blanca (WSSV) validados y acreditados que permitan al laboratorio garantizar la calidad, confianza y seguridad de sus resultados analíticos.
DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO:
Este proyecto consiste en cumplir con todos los requisitos de competencia de la Norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018, para
presentarse a una auditoría externa de ampliación del alcance de acreditación y obtener una resolución favorable por parte del Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) que resulte en la declaración de condición de acreditado de los métodos de diagnóstico viral para mancha blanca (WSSV) utilizando Kits de BIONEER por PCR Tiempo Real y PCR Convencional en el Laboratorio de Ensayo de Patología Acuícola.
OBJETIVO GENERAL O PROPÓSITO:
Acreditar los métodos de diagnóstico viral para mancha blanca (WSSV) utilizando Kits de BIONEER por PCR Tiempo real y PCR Convencional ante el SAE en conformidad con la Norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
DATOS GENERALES
Descripción
- Realizar la testificación de los métodos de diagnóstico viral para mancha blanca (WSSV) utilizando Kits de BIONEER por PCR Tiempo real y Convencional, en auditoría interna para evaluar su conformidad con los criterios establecidos en la Norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018.
- Participar en una Auditoría Externa ante el SAE de ampliación del alcance de acreditación que incluya los métodos de diagnóstico viral para mancha blanca (WSSV) utilizando Kits de BIONEER por PCR Tiempo real y Convencional.
PRODUCTO / SERVICIO: Acreditación del Laboratorio de Ensayos de Patología Acuícola (LAB-EPA) ampliado con los métodos de diagnóstico para el virus de Mancha Blanca (WSSV) utilizando Kits de BIONEER por PCR Tiempo real y Convencional.
Beneficios Cualitativos
Entrega del servicio de análisis al sector pesquero y acuicultor que permita cumplir con las normativas y regulaciones relacionadas con la detección del virus de la mancha blanca (WSSV) en larvas de camarón, postlarvas de camarón, camarones juveniles, reproductores y productos acuícolas.
Tipo de Beneficiario
Beneficiario interno: Dirección de Regulación y Diagnóstico Sanitario de la Subsecretaría de Calidad e Inocuidad.
Beneficiario externo: Sector Acuícola y Pesquer Restricciones
RESTRICCIONES:
TIEMPO: El proyecto tendrá una duración de 11 meses.
COSTO: El presupuesto asignado del proyecto es cero.
ALCANCE: El proyecto consiste en acreditar los métodos de diagnóstico viral para mancha blanca (WSSV) utilizando Kits de BIONEER por PCR Tiempo Real y PCR Convencional en las matrices: larvas de camarón, postlarvas de camarón, camarones juveniles,
reproductores y productos acuícolas.
RECURSOS: Personal técnico calificado, materiales fungibles, Kits de diagnóstico Bioneer para WSSV: AccuPower WSSV PCR Kit (Nested) y AccuPower® WSSV qPCR Kit, material volumétrico y equipos (termocicladores) con mantenimiento y calibración vigentes.
SUPUESTOS:
- Adquisición de materiales fungibles, kits de diagnóstico por PCR Bioneer a tiempo.
- Mantenimiento y calibración oportuna a los equipos.
- Aplicación de los Procedimientos de la metodología a acreditar.
Fase Actual: Anteproyecto Definición Planeación Ejecución Cierre Completado Congelado Cancelado
AVANCE FÍSICO DEL PROYECTO
% TIEMPO TOTAL TRANSCURRIDO AVANCE FÍSICO PROGRAMADO VS. REAL
Transcurrido: 44.19 %
Fecha de Inicio: 08/01/2021 Fecha de Fin: 17/12/2021
Porcentaje de Avance
Año Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
Avance programado acumulado
10 % 20 % 30 % 40 % 50 % 60 % 70 % 75 % 85 % 90 % 95 % 100 %
Avance real acumulado
10 % 20 % 30 % 40 % 50 %
Estado 2021
RESÚMENES EJECUTIVOS (MÁS RECIENTES)
Resúmenes Ejecutivos Modificado por Fecha de última
actualización MAYO 2021:
1. Se procedió a la Adquisición de bienes y servicios necesarios para el diagnóstico viral para mancha blanca (WSSV) por PCR tiempo real y PCR convencional. HITO #5, CUMPLIDO.
Pin Quimiz, Narciso Flavio
02/06/2021 - 11:05 AM
ABRIL 2021:
1. Se procedió a la elaboración de procedimientos de los métodos de diagnóstico viral para mancha blanca (WSSV) por PCR tiempo real y PCR convencional. HITO #4, CUMPLIDO.
Pin Quimiz, Narciso Flavio
27/04/2021 - 12:37 PM
MARZO 2021:
1. Se procedió a la revisión bibliográfica para la elaboración de procedimientos de los métodos de diagnóstico viral para mancha blanca (WSSV) por PCR tiempo real y PCR convencional. HITO
#3, CUMPLIDO.
Pin Quimiz, Narciso Flavio
07/04/2021 - 01:01 PM
FEBRERO 2021:
1. Se procedió a la elaboración del Cronograma de evaluación de cumplimiento con los criterios de acreditación del SAE según norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018 para Laboratorios. HITO
#2, CUMPLIDO.
Pin Quimiz, Narciso Flavio
05/03/2021 - 04:18 PM
ENERO 2021:
1. Se procedió a la elaboración del Acta de Constitución del Proyecto de Gasto Corriente, el cual consiste en la "ACREDITACIÓN DE LOS MÉTODOS DE DIAGNÓSTICO VIRAL PARA MANCHA BLANCA (WSSV) UTILIZANDO KITS DE BIONEER POR PCR TIEMPO REAL Y PCR CONVENCIONAL". HITO #1, CUMPLIDO.
Pin Quimiz, Narciso Flavio
05/02/2021 - 03:33 PM
RIESGOS ABIERTOS DEL PROYECTO
Riesgo Fecha de
última actualización
Responsable Probabilidad Impacto Calificación Acciones Cerradas /
Totales 5- PROYECTO. Tiempo.
Retraso en las compras y servicios establecidos en el POA CAUSARÍA incumplimiento en las fechas previstas y participación insatisfactoria en las auditorías de evaluación de la conformidad.
01/02/2021 Narciso Flavio Pin Quimiz
30 % 70 21 0/1
Riesgos cerrados: 0, Abiertos: 1
LOCALIDADES
Localidad de Impacto 1 Nacional - Nivel 1 > Nacional - Nivel 2 > Nacional - Nivel 3
HITOS
Hito Categoría Fecha
Comprometida
Fecha Estimada
Fecha Real
A tiempo
Hito Cumplido
Avance Físico 1 DEFINICIÓN: Acta de
constitución del proyecto, firmada.
4-Inicio de Trabajo 08/01/2021 08/01/2021 Sí 10.0
2 PLANEACIÓN: Cronograma de evaluación de cumplimiento con los criterios de acreditación del SAE según norma NTE
5-Entregables Intermedios
26/02/2021 26/02/2021 Sí 10.0
HITOS
Hito Categoría Fecha
Comprometida
Fecha Estimada
Fecha Real
A tiempo
Hito Cumplido
Avance Físico INEN ISO/IEC 17025:2018
para Laboratorios, aprobado.
3 EJECUCIÓN: Revisión bibliográfica para la
elaboración de procedimientos de los métodos a acreditar, realizada.
5-Entregables Intermedios
31/03/2021 31/03/2021 Sí 10.0
4 EJECUCIÓN: Procedimientos de la metodología a acreditar, elaborado.
5-Entregables Intermedios
26/04/2021 26/04/2021 Sí 10.0
5 EJECUCIÓN: Adquisición de bienes y servicios necesarios, realizada.
5-Entregables Intermedios
31/05/2021 31/05/2021 Sí 10.0
6 EJECUCIÓN: Evaluación de los requisitos técnicos de desempeño y de la validación de los métodos a acreditar, efectuada.
9-Entregables Formales
30/06/2021 30/06/2021 No 10.0
7 EJECUCIÓN: Capacitación al personal de laboratorio sobre metodología de análisis de los métodos a acreditar, realizada.
9-Entregables Formales
14/07/2021 14/07/2021 No 10.0
8 EJECUCIÓN: Auditoría interna de evaluación de conformidad y ampliación del alcance de acreditación, efectuada.
9-Entregables Formales
30/08/2021 30/08/2021 No 5.0
9 EJECUCIÓN: Auditoría externa de evaluación de conformidad y ampliación del alcance de acreditación, efectuada
9-Entregables Formales
15/09/2021 15/09/2021 No 10.0
10 EJECUCIÓN: Plan de Acción para el levantamiento de No Conformidades, aprobado.
9-Entregables Formales
01/10/2021 01/10/2021 No 5.0
11 CIERRE: Ampliación del alcance de acreditación, recibido.
9-Entregables Formales
29/11/2021 29/11/2021 No 5.0
12 CIERRE: Acta de Cierre del proyecto, firmada.
9-Entregables Formales
17/12/2021 17/12/2021 No 5.0
INDICADORES DEL PROYECTO
Indicador Estado Avance al
Período
Meta Resultado del Período
Fecha de Inicio
Último Período Actualizado 1 Porcentaje de avance de actividades
del proyecto
100.02 % 0.4166 0.4167 08/01/2021 Mayo
AVANCE FINANCIERO DEL PROYECTO
COSTO TOTAL % COSTO TOTAL DEVENGADO
Anticipo Desembolsado: 0.00
Estimado Al Fin Del Proyecto: 0.00 **
Costo Total: 1.00
Total Devengado: 0.00
% Costo Total Devengado: 0.00 %
**El Estimado al fin del proyecto se calcula con el devengado de años anteriores, mas el programado a devengar actual, mas el planeado de años futuros.
% Costo Total Devengado: 0.00 %
Perfil Económico 2021
Años Previos Año Actual (2021) Años Futuros Total
Ppto. Planeado 0.00 0.00 0.00 0.00
Ppto. Externo Planeado 0.00 0.00 0.00 0.00
Ppto. Aprobado Inicial 0.00 0.00 0.00 0.00
Ppto. Codificado 0.00 0.00 0.00 0.00
Ppto. Comprometido 0.00 0.00 0.00 0.00
Planeado - Codificado (2021)
0.00
Programado a Devengar
0.00 0.00 0.00 0.00
Ppto. Devengado 0.00 0.00 0.00 0.00
Pagado Real 0.00 0.00 0.00 0.00
Estimado a fin de año * 0.00 0.00 0.00 0.00
Variación Proyectada (Programado a Devengar - Estimado)
0.00 0.00 0.00 0.00
% de Programado a Devengar vs.
Devengado
* 0.00 % 0.00 % 0.00 % 0.00 %
Ppto. Codificado 998 0.00 0.00 0.00 0.00
Ppto. Devengado 998 0.00 0.00 0.00 0.00
* Ppto. Devengado
PROGRAMADO A DEVENGAR VS. DEVENGADO 2021
Presupuesto Mensual 2021 Mes Prog. a Devengar
(Mensual)
Devengado (Mensual)
Prog. a Devengar (Acumulado)
Devengado (Acumulado)
Avance Acumulado
Estado Avance Anual
Ene 0.00 0.00
Presupuesto Mensual 2021 Mes Prog. a Devengar
(Mensual)
Devengado (Mensual)
Prog. a Devengar (Acumulado)
Devengado (Acumulado)
Avance Acumulado
Estado Avance Anual
Feb 0.00 0.00
Mar 0.00 0.00
Abr 0.00 0.00
May 0.00 0.00
Jun 0.00 0.00
Jul 0.00 0.00
Ago 0.00 0.00
Sep 0.00 0.00
Oct 0.00 0.00
Nov 0.00 0.00
Dic 0.00 0.00
Total 0.00
OBJETIVOS ALINEADOS
Objetivos Operativos
1 Incrementar la eficiencia en la gestión de control sanitario en los establecimientos pesqueros y acuícolas MEDIANTE la verificación oficial regulatoria, el diagnóstico y reporte de resultados.
ARCHIVOS DEL PROYECTO
Descripción de Archivo Archivo Fecha
de Alta 1 ASOCIACION HITO No.1 .- CONSTITUCIÓN DE ACTA
DEL PROYECTO DE GASTO CORRIENTE
A1.pdf 05/02/2021
2 ASOCIACION HITO No.2 .- Cronograma de evaluación de cumplimiento con los criterios de acreditación del SAE según norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018 para Laboratorios,
A2.pdf 05/03/2021
3 ASOCIACION HITO No.3 .- Revisión bibliográfica para la elaboración de procedimientos de los métodos a acreditar.
A3.pdf 07/04/2021
4 ASOCIACION HITO No.4 .- Procedimientos de la metodología a acreditar, elaborado
A4.pdf 27/04/2021
5 ASOCIACION HITO No.5 .- Adquisición de bienes y servicios necesarios, realizada.
A5.pdf 02/06/2021
EQUIPO DEL PROYECTO
Nombre Rol Puesto Correo Electrónico Teléfono(s)
Castello Albán, Mónica Elizabeth
Titular del proyecto Directora de Control y Certificación Sanitaria, Encargada
[email protected] ob.ec
Pesantes Román, Daniel Alfonso
Patrocinador del proyecto
Subsecretario de Calidad e Inocuidad
[email protected] ob.ec
Pin Quimiz, Narciso Flavio
Líder del proyecto Analista de Control y Certificación Sanitaria