Nuevos retos de la norma ISO
9001:2015
Mónica Vivas
Directora de Evaluación de la conformidad
ICONTEC
TEMAS
1.
Antecedentes de la Revisión de las normas de sistema
de gestión
2.
Estructura de Alto Nivel
3.
Principales cambios
4.
Impacto de los cambios
Antecedentes de la Revisión de la
norma de sistema de gestión
2000, ahora la norma se basa en
un ENFOQUE DE PROCESOS
Al mismo tiempo se actualiza
la ISO 9004, norma que
proporciona directrices para
la mejora del desempeño, es
decir que está dirigida para
aquellas
empresas
que
quieren ir más allá de los
requisitos mínimos.
2008, no hay cambio de requisitos, sólo
se aclaran algunos de ellos
Un año después se actualiza la
norma
ISO
9004,
la
cual
proporciona directrices para la
gestión del éxito sostenido.
¿ Para qué actualizar la norma
Considerar los cambios
en las prácticas y tecnologías relacionadas con los
sistemas de gestión de calidad y las prácticas de negocio entre otros.
Asegurar que los requisitos sean claros y en un lenguaje simple
, de tal
forma que las organizaciones puedan implementarlos y sea fácil de
evaluar su conformidad ya sea por primera, segunda o tercera parte
Asegurar que los requisitos sean adecuados para proporcionar la
confianza de que las organizaciones que cumplen con esta norma son
capaces de proveer productos y servicios que cumplen los requisitos de
los clientes y otros de una forma consistente.
Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO
, con
el fin de mejorar la compatibilidad con otras normas de sistemas de
gestión de la ISO.
Incrementar la confianza
en las capacidades de una organización para
proporcionar productos y servicios conformes.
Adecuada
para su
propósito
Aumentar
la
confianza
Ambiente
complejo,
exigente y
dinámico
Mejor uso:
Implementación
y evaluación
Estable
para diez
o más años
Objetivos a
alcanzar con la
revisión
Las necesidades de los usuarios
El trabajo realizado por un grupo
designado por el ISO/TC/176/SC2
Relacionado con la identificación de
posibles conceptos a trabajar.
Encuesta realizada por la ISO.
Comentarios recibidos durante el proceso de
enmienda de la revisión de la ISO 9001:2008.
Lecciones aprendidas.
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
Existen diversas normas de
sistemas de gestión
(Calidad, ambiente,
Seguridad de información, continuidad del negocio, sostenibilidad de
eventos, gestión de la energía, etc.)
Las normas comparten elementos comunes pero tienen
diversas
formas y estructuras
. Esto hace que se genere confusión y dificultad
en la implementación.
Una estructura y terminología común
facilita la implementación
y
permite que la organización tenga un sistema de gestión.
¿Por qué?
Nueva estructura de las normas de
Sistemas de Gestión
ISO/TMB/TAG13-JTCG “Joint Vision”
Una visión para todos los sistemas de gestión;
Una estructura de clausulas común;
Mismos títulos para las clausulas;
Misma secuencia de clausulas;
Texto igual para las clausulas idénticas en todos los sistemas;
Términos y definiciones comunes (22);
Se puede desviar pero con justificación y posterior aceptación por el TMB.
Estructura de Alto nivel y requisitos
comunes
Nueva estructura de las normas de Sistemas
de Gestión
¿Por qué?
Normas Publicadas
ISO 9001 – Calidad
ISO 14001 – Ambiente
ISO/IEC 27001 – Seguridad de Información
ISO 20000 – Servicios de IT
ISO 22000 – Seguridad alimentar
ISO 15489 – Gestión de Registros
ISO 28000 – Seguridad en la cadena de suministro
ISO 31000 – Gestión de Riesgos
ISO 20121 – Gestión de Eventos Sostenibles
ISO 22301 – Gestión continuidad de negocio
ISO 39001 – Gestión de Seguridad Vial
ISO 55001 – Gestión de Activos
ISO 26000 – Responsabilidad Social
IEC 62402 – Gestión de Obsolescencia
ISO 50001 – Gestión de Energía (…)
Documentos Sectoriales
ISO/TS 16949 – ISO 9001 Automóvil
ISO/TS 29001 – ISO 9001 Petróleo y Gas
ISO 13485 – Dispositivos médicos
ISO/IEC 90003 – ISO 9000 Software
ISO/IWA 1 – ISO 9000 Salud
ISO/IWA 2 – ISO 9000 Educación
ISO 18091:2014 – ISO 9000 Gobierno local
En desarrollo
ISO 37001 – Anti corrupción
ISO 22301 – Conformidad
ISO 50501 – Innovación MSS
ISO 18091 – Gobierno Local (…)
5. Liderazgo
6.
Planificación
7. Apoyo
8.
Operación
9. Evaluación del
desempeño
10. Mejora
4. Contexto de la organización
P
P
P
P
H
V
A
PRINCIPALES CAMBIOS DE LA
NORMA DE SISTEMAS DE GESTIÓN
4
Contexto de la
organización
P L A N I F I C A R
HACER
VERIFICAR
ACTUAR
5
Liderazgo
6
Planificación
7
Soporte
8
Operación
9
Evaluación del
desempeño
10
Mejora
Adopción de la
estructura de alto
nivel
establecida en el anexo SL de
la parte 1 de las ISO/IEC Directives.
Requisitos
específicos
para
el
pensamiento basado en riesgos
,
para
apoyar
y
mejorar
el
entendimiento
y
aplicación
del
enfoque por procesos
.
5. Liderazgo 6. Planificació n 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora 18 4. Contexto de la organización
