GESTION DE BIOSEGURIDAD
EN EL LABORATORIO DE
ANALISIS CLÍNICOS Y
MICROBIOLOGICOS:
Diagnóstico de Situación
Luis Merino
Especialización en Bacteriología Clínica
Alumno: Mauricio Ángel Martínez
Director: Luis A. Merino
Resistencia, Chaco, Argentina
Año: 2017
1
INTRODUCCIÓN
El estudio de los agentes infecciosos y la manipulación de material biológico conllevan
a riesgos que varían según el agente infeccioso, el tipo de material y los procedimientos
utilizados. Tiende a asumirse erróneamente que el concepto general de bioseguridad
equivale solo a seguridad biológica, estando expuesto el personal además a riesgos de
tipo físico y químico, en razón de los procedimientos, de la instrumentación, de las
condiciones de trabajo y de los materiales utilizados. Por otra parte, es importante
señalar que la seguridad en el laboratorio no se refiere solo al personal del laboratorio,
sino que debe ampliarse a la comunidad en general y al medio ambiente. Aunque la
actitud del personal, la metodología y las infraestructuras son importantes en la
reducción de los riesgos en el laboratorio, la formación y capacitación es la clave de la
eficacia de los programas de seguridad, y debe ser facilitada a todas las personas que
desarrollan allí su actividad laboral(1).
En su concepción más avanzada, la Bioseguridad como disciplina preventiva, advierte
en el caso de la seguridad laboral, que el que se accidenta no es un trabajador de la
salud en general, sino que se debe analizar las tareas que realiza, las condiciones en
que trabaja (espacio y tiempo), si dispone o no de material de protección adecuado, si
lo usa o no y los respectivos porqués. Es decir, se debe considerar todo lo relacionado
a quién se accidenta, en qué lugar y en qué momento en particular. Este argumento nos
permite analizar el evento en el concepto de tríada epidemiológica: persona, lugar,
momento, contribuyendo de esta manera a descubrir no sólo causas inmediatas sino
también mediatas, que a menudo se soslayan(2).
La mejor ingeniería sanitaria, un óptimo diseño arquitectónico y la tecnología más
avanzada resultan insuficientes si el personal desconoce o incumple las medidas
establecidas para su seguridad. Un programa de bioseguridad gestionado por
profesionales bien entrenados, con un alto grado de participación por parte de los
2
enfermedades, sino también a un incremento de la satisfacción del trabajador y a una
mayor eficiencia en el trabajo. Es necesario por lo tanto estimular, desarrollar e implantar
un programa de gestión de bioseguridad que incluya un establecimiento de normativas,
asignación de recursos, educación continua y una vigilancia sanitaria(3).
Definición de Bioseguridad
La Bioseguridad se puede definir tal como lo hace la Organización Mundial de la Salud
(OMS), en su Manual de Bioseguridad para el Laboratorio, para referirse a los principios,
técnicas y prácticas aplicadas con el fin de evitar la exposición no intencional a agentes
de riesgo biológico y toxinas, o su liberación accidental(4). Por su parte, el Instituto
Argentino de Normalización (IRAM), define Bioseguridad como el conjunto de métodos
tendientes a minimizar el riesgo asociado al manipuleo de los microorganismos,
mediante la protección de operadores, personas del entorno, animales y medio
ambiente. Involucra técnicas de laboratorio, equipos de seguridad y diseño de las
instalaciones(5).
Principios de la Bioseguridad
El término “contención” es utilizado para describir métodos seguros para manejar
materiales infecciosos en el laboratorio donde son manipulados o conservados. El
objetivo de la contención es reducir o eliminar la exposición del personal u otras
personas, y del medio ambiente a agentes potencialmente peligrosos.
La contención primaria, la protección del personal y del medio ambiente inmediato del
laboratorio de la exposición a agentes infecciosos, es provista tanto mediante buenas
prácticas de laboratorio como a través del uso de equipos de seguridad adecuados. La
contención secundaria, la protección del medio ambiente externo al laboratorio de la
3
la instalación y prácticas operativas. Por lo tanto, los tres elementos de contención
incluyen:
- Prácticas y técnicas de laboratorio.
- Equipos de seguridad (Barreras Primarias)
- Diseño y construcción de las instalaciones (Barreras Secundarias)
A partir de las combinaciones de estos tres elementos se originan cuatro Niveles de
Bioseguridad para Laboratorios de Salud (BSLs). Cada combinación es
específicamente apropiada para las operaciones llevadas a cabo, las vías de
transmisión documentadas o sospechadas de los agentes infecciosos, y la función o
actividad del laboratorio(6).
Gestión de bioseguridad
Considerando que la bioseguridad forma parte de los elementos esenciales del Sistema
de Gestión de Calidad (SGC), la vulnerabilidad de la comunidad ante la difusión natural,
accidental o intencional de los agentes biológicos de alto riesgo para la salud (seres
humanos y animales) y el medio ambiente, se puede reducir a través de la
implementación de medidas preventivas en el laboratorio(7).
En este trabajo se presenta un diagnóstico de situación como primera medida para el
establecimiento de un programa integral de gestión de bioseguridad, ya que resulta
imprescindible conocer el entorno de la organización, las condiciones tanto internas
como externas, que permitan comprender cómo la afectan; definir objetivos específicos
de seguridad y a partir de ahí decidir los medios que se utilizarán, para aprovechar los
aspectos positivos y enfrentar los negativos, y de esta forma alcanzar los objetivos
planificados.
El análisis de situación de la organización constituye un insumo para el diagnóstico
general y para ello se requiere la recolección adecuada de la información. La matriz
4
motiva a efectuar el análisis y consiste en realizar una evaluación de los factores fuertes
y débiles que, en su conjunto, describen la situación interna de una organización, así
como su evaluación externa, es decir, las oportunidades y amenazas. Debe recordarse
que su fin es determinar las condiciones que afectan directamente al laboratorio; el
diagnóstico no es el fin, es un medio que ayuda al planteamiento de objetivos y metas
realistas(8)(9).
Para la elaboración del programa se hace imprescindible definir indicadores y establecer
puntos de control que permitan verificar periódicamente la forma en que se va
modificando el entorno.
Podemos definir a los indicadores como aquellos datos representativos de un estado de
situación, proceso o actividad que nos permiten analizar cómo se encuentra la
organización en relación con aquellos aspectos de su funcionamiento que nos interesa
conocer. Es importante que la definición y construcción de indicadores se dirija
principalmente hacia los puntos críticos de los procesos(10).
El indicador también es una variable que describe un elemento de situación o una
evolución desde un punto de vista cuantitativo. Es la referencia de la mejora: toda mejora
se basa en datos cuantitativos. Un valor puntual de un indicador tiene un interés relativo.
Su auténtico interés lo adquiere en su comparación con mediciones anteriores y con el
objetivo a alcanzar(11).
Los indicadores de Bioseguridad son datos que nos permiten medir de forma objetiva
los sucesos ocurridos en el laboratorio para respaldar acciones, puede ser utilizada
como una herramienta para evaluar los posibles cambios en la situación(12).
Los Establecimientos de Atención de la Salud (EAS), en todos sus niveles de
complejidad y especialidad, tienen la responsabilidad de proteger el ambiente, la salud
de sus trabajadores y de terceros que concurren a los mismos. Parte de esa
responsabilidad reside en promover una gestión integral de los residuos que generan,
5
interno (generación, segregación y almacenamiento) transporte, tratamiento y
disposición final de los residuos constituye uno de los objetivos permanente de los EAS.
La decisión de definir y emplear indicadores específicos para la Gestión de Residuos de
Establecimientos de Salud (GREAS) se basa en la necesidad de contar con un
seguimiento y control de sus actividades y de evaluar las posibilidades del EAS para
implementar y sostener correctamente la gestión. Los indicadores de GREAS se
seleccionan en base a la observación de reiteradas situaciones conflictivas, cuyas
consecuencias pueden ser sanitarias, legales o económicas, que ponen de manifiesto
puntos críticos en la gestión:
Generación de residuos en el laboratorio
Si la segregación es incorrecta se suele generar mayor cantidad de residuos
biopatogénicos respecto de lo esperado con el consiguiente incremento de gastos en
tratamiento de residuos. Pero también si los volúmenes generados son menores a lo
esperado puede indicar una disposición final incorrecta de residuos biopatogénicos no
segregados como tales.
Accidentes debidos a residuos en el laboratorio
La mayoría de los accidentes relacionados con residuos se asocian con elementos
cortopunzantes, potencialmente contaminados con fluidos biológicos, como son las
agujas y el material de vidrio roto utilizados durante los procesos preanalíticos y
analíticos respectivamente. Traen aparejado un riesgo grave para el trabajador, horas o
días de baja laboral y complejos tratamientos profilácticos post exposición.
El seguimiento y control mediante indicadores implica necesariamente la previa
formulación de un plan de monitoreo, que permite definir los datos necesarios y así evitar
la duplicidad de relevamiento, optimizando tiempo y recursos. Los datos que conforman
los indicadores requieren de registros que garanticen la uniformidad de criterio en la
recolección de información, su mantenimiento en el tiempo y la solidez de la información
6
JUSTIFICACIÓN
El estudio resulta conveniente ya que se espera realizar un aporte que beneficie al
personal del laboratorio que se encuentra expuesto constantemente a riesgos físicos,
químicos y biológicos; Además permitirá concientizar sobre la prevención de incidentes
o accidentes, como así también conocer la situación del laboratorio en este aspecto.
Este estudio además puede ayudar a crear un instrumento en el campo profesional
bioquímico para recolectar y analizar los datos que determinan el nivel de cumplimiento
de Normas de Bioseguridad en Laboratorios de Análisis Clínicos y Microbiológicos de
mediana complejidad para que, en consecuencia, conociendo su situación, la Dirección
Técnica del Laboratorio establezca los lineamientos tendientes a mejorar la Gestión de
7
HIPÓTESIS
En un laboratorio de análisis clínicos y microbiológicos de mediana complejidad de la
ciudad de Resistencia, Chaco, no se cumple acabadamente con las medidas de
8
OBJETIVOS
Objetivo General:
Realizar una evaluación inicial de las medidas de bioseguridad que se aplican en un
Laboratorio de Análisis Clínicos y Microbiológicos de mediana complejidad de la ciudad de Resistencia Chaco en el período enero – marzo 2016.
Objetivos Específicos
Determinar el nivel de conocimiento que posee el personal sobre las medidas de
bioseguridad.
Conocer las condiciones de bioseguridad relacionadas con el equipo de seguridad
(Barreras Primarias) y las relacionadas con las instalaciones físicas del laboratorio
(Barreras Secundarias)
Identificar el cumplimiento de las barreras químicas, físicas y biológicas.
Verificar el manejo adecuado de residuos patológicos y peligrosos.
Desarrollar una matriz FODA que pueda contribuir a mejorar o desarrollar la Gestión de
9
MATERIALES Y METODOS
Se realizó un estudio descriptivo. El universo en estudio estuvo determinado por la
estructura y el personal de un Laboratorio de Análisis Clínicos y Microbiológicos de
mediana complejidad de la Ciudad de Resistencia, Chaco. El personal está constituido
por cuatro bioquímicos, dos administrativos y un personal de maestranza.
La técnica de recolección de datos fue la observación directa, mediante la utilización de
la lista de verificación (Checklist) incluida en el Manual de Bioseguridad en el Laboratorio
de la OMS durante el período enero a marzo de 2016. La misma comprende quince
aspectos o directrices aplicables a un laboratorio de nivel de bioseguridad 2(4) (ANEXO
1).
En base a los resultados de la Checklist, para cada aspecto se relacionó el número de
respuestas afirmativas respecto al total de respuestas Si/No y se expresó como
Porcentaje (%) de Cumplimiento con el fin de obtener una calificación según criterio
previamente asignado.
Para el análisis externo se consideró elementos económicos, culturales, avance
tecnológico, epidemiológicos e información disponible en los portales de noticia
relacionados a la actividad bioquímica.
Una vez identificados los elementos de ambos entornos se construyó la Matriz FODA
10
RESULTADOS
Descripción de la estructura del laboratorio:
La local del laboratorio dispone de una sala de espera amplia que se encuentra bien
delimitada del área de procesamiento y análisis del material biológico. Las paredes, los
techos y los suelos son lisos, fáciles de limpiar, impermeables a los líquidos y
resistentes a los productos químicos. Los suelos además son antideslizantes. El local
dispone de un autoclave para la decontaminación del material y se halla próximo al
mismo. El sistema de iluminación es nuevo y apropiado para todas las actividades y
cuenta al mismo tiempo con luces de emergencia. El mobiliario es robusto y queda
suficiente espacio entre mesas, armarios y otros muebles.
En base a la aplicación de la Checklist se identificaron aquellos aspectos que
constituyeron las fortalezas (F) y debilidades (D):
Tabla Nº1. Porcentaje de cumplimiento de cada aspecto relacionado con la
Bioseguridad
Aspecto Valor
obtenido (%)
F D
Señalización en el local del laboratorio y en equipos 43 BAJA
Diseño del laboratorio 80 ALTA
Garrafas de gas 100 ALTA
Sustancias químicas 75 ALTA
Frigoríficos/congeladores/cámaras de frío 0 ALTA
Equipo eléctrico 100 ALTA
Protección personal 9 ALTA
Gestión de residuos 14 ALTA
Controles técnicos generales 66 BAJA
Prácticas y procedimientos generales de bioseguridad 22 ALTA Organización general del laboratorio 100 ALTA
Protección contra incendios 40 BAJA
Baños calientes a temperatura constante 100 ALTA
Decontaminación de materiales y superficies 0 ALTA Manipulación de desechos contaminados 16 ALTA
Criterio para la Calificación: FORTALEZA ALTA: 75 - 100%; FORTALEZA BAJA: 50 - 74%; DEBILIDAD BAJA: 25 - 49%; DEBILIDAD ALTA: 0 - 24%
11
De esta forma se evidenciaron los aspectos que se incumplieron parcial o totalmente
siendo los más relevantes aquellos que tuvieron un valor menor a 25%. De esta forma
se detectaron los siguientes problemas:
Decontaminación (0%): No fueron preparadas correctamente las soluciones
desinfectantes y no se realizaron a diario. Además, no existió selección de desinfectante
en cuanto a tipo de superficie, tipo de microorganismo y tipo y cantidad de materia
orgánica.
Manipulación de desechos contaminados (16%): Para el descarte del material no se
encontró una separación apropiada de los residuos en relación a su clasificación
(segregación) y además en su mayoría no se decontaminaron correctamente antes de
ser eliminados. Los recipientes no se llenaron hasta una altura adecuada y algunos de
ellos no se encontraban debidamente rotulados.
Gestión de residuos (14%): No tiene procedimientos o instructivos específicos para la
gestión de residuos. No se halló recipientes para residuos químicos ni para objetos
cortantes y punzantes. Por otra parte no se observó recipientes para el almacenamiento
transitorio del material contaminado con sangre, líquidos corporales, excreciones o
secreciones antes de ser recolectado por el servicio subcontratado de recolección de
residuos biopatogénicos.
Protección personal (9%): Entre los elementos de protección sólo había disponible
guantes y no otros elementos adicionales como batas o gafas de protección. Al personal
no se lo observó vistiendo guardapolvos con mangas abrochadas en las muñecas.
Vestían chaquetillas dentro y fuera del laboratorio. No se recordó al personal las
inmunizaciones ni se les proveyó de información apropiada para los agentes que
manejan.
Prácticas y procedimientos generales (22%): Los alimentos para consumo humano
se guardaron en la misma heladera que los reactivos y muestras de análisis biológico.
12
los estudios. Se observó pipetear con la boca a pesar de contar con dispositivos
mecánicos de pipeteo. Asimismo, no se preparó ni adoptó un manual de bioseguridad
Protección contra incendios (20%): No se hallaron extintores de incendios ni
aspersores.
Con respecto a los aspectos positivos o fuertes, siguiendo los ítems de la lista de
chequeo, se encontraron las siguientes situaciones favorables al cumplimiento de las
medidas de bioseguridad:
Diseño del laboratorio: La puntuación de este aspecto determinó un resultado positivo
(80%) e hizo referencia a aquellas condiciones como la disposición de espacio suficiente
para realizar tanto la limpieza como el mantenimiento además de señalar el tipo y
disposición del material del mobiliario (mesadas y estanterías) generando espacio
suficiente para guardar los artículos de uso inmediato y aquellos para almacenamiento
de largo plazo. Cabe resaltar que área de química clínica e inmunología no tienen
mesadas resistentes a los ácidos y a los álcalis.
Seguridad química (75%): Se observó una conservación adecuada de cantidades de
sustancias químicas no inflamables, suficientes para el uso diario, en armarios
destinados especialmente para tal fin. Sin embargo, para las sustancias inflamables no
se encontró almacenamiento especial.
Seguridad eléctrica (100%): La instalación eléctrica resultó apta para evitar incendios
por sobrecargas eléctricas y para proteger a las personas contra las descargas
eléctricas. De igual característica se hallaron todos los equipos de laboratorio.
Garrafas de gas (100%): Se evaluó el correcto cumplimiento respecto a su
almacenamiento y fijación en forma segura en una casilla fuera del laboratorio. Además
se encontró una válvula cuya función es asegurar un suministro fiable de gas al interior
13
Organización general del laboratorio (100%): No se encontró recipientes de vidrio en
el suelo y aquellos objetos de vidrio rotos como portaobjetos fueron manipulados con
escoba. Se observó trapos absorbentes limpios en las superficies de trabajo.
Baños calientes a temperatura constante (100%): El Baño se halló en todo momento
equipado con nivel de agua y termostato en funcionamiento apropiado
Controles técnicos generales (66%): El laboratorio disponía de lavabo para las manos
a pesar de que no se utilizaba jabones desinfectantes líquidos. No se observaron piezas
de maquinaria al aire (poleas, ruedas dentadas). No se estableció un programa de
protección de los ambientes de artrópodos o roedores
Con el fin de obtener una evaluación inicial se confeccionó la matriz FODA:
Aspectos positivos Aspectos Negativos
FORTALEZAS DEBILIDADES
Garrafas de gas. Equipo eléctrico.
Baños calientes a temperatura constante. Organización general del laboratorio Diseño del Laboratorio.
Sustancias químicas
Controles técnicos generales
Decontaminación.
Manipulación de desechos
contaminados. Gestión de residuos. Protección personal.
Protección contra incendios.
Prácticas y procedimientos generales de bioseguridad.
Frigoríficos, congeladores, cámaras de frio.Señalización en el local del laboratorio y en equipos.
OPORTUNIDADES AMENAZAS
La institución rectora y fiscalizadora de la profesión (Colegio Bioquímico del Chaco), a través del Régimen de Previsión Social, ha implementado líneas especiales de ayuda económica (Línea 7) que posibilita ampliar el presupuesto en bioseguridad
Asociaciones científicas-profesionales de alcance nacional han desarrollado documentos útiles (guías) para capacitar
En la provincia del Chaco existe un escaso control y prevención de las enfermedades de transmisión por vectores que pone en riesgo la salud del personal y los pacientes.
Existen organizaciones que en la implementación de su estrategia logística realizan el transporte de las muestras de un laboratorio de menor a otro de mayor complejidad para análisis bioquímicos y
14 al personal. Ejemplo: Pautas Básicas de Calidad y Bioseguridad en el Laboratorio de Análisis Clínicos de la Comisión de Calidad de C.U.B.R.A. (1ª Ed Dic 2015).
En el plano regional, a raíz de posibles brotes de Dengue, Zika y Chikungunya, provocó mayor concientización del personal respecto a los riesgos potenciales que se originan en el laboratorio.
Gracias a los avances científicos y tecnológicos se desarrollan técnicas de diagnóstico de alta sensibilidad, sencillas y de poca manipulación de especímenes
no cumplen con las disposiciones vigentes de transporte de material biológico en territorio argentino lo cual constituye el incumplimiento de la Biocustodia fuera del laboratorio.
Frente a una auditoria externa por alguna obra social o prepaga u organismo competente de Bioseguridad el laboratorio no cuenta con un programa de Bioseguridad.
Durante los meses de mayor demanda energética en la ciudad se producen sucesivos cortes de energía eléctrica y el laboratorio no cuenta con generador propio. De esta forma se ve impedido el normal desenvolvimiento del trabajo que puede llevar en algunas situaciones a la aparición de accidentes dentro del local del laboratorio.
15
DISCUSIÓN
La Checklist se convirtió en una herramienta de trabajo reveladora, ya que mediante la
misma se evidenciaron los aspectos negativos más críticos de la bioseguridad en el
laboratorio. La matriz FODA a su vez demostró ser un instrumento viable para la
realización del diagnóstico de situación de la bioseguridad.
A partir de este estudio se propone la elaboración inmediata de un plan de mejora que
incluye entre las prioridades la asignación de un responsable de bioseguridad y la
creación de un manual de bioseguridad.
Asimismo conociendo que uno de los puntos críticos respecto a la gestión de residuos,
y para evaluaciones posteriores, resulta conveniente elaborar indicadores a partir de los
establecidos en las Directrices Nacionales para la Gestión de Residuos en
Establecimientos de Atención de la Salud (Resolución MSN 134/2016)(13):
Generación de Residuos Biopatogénicos por el servicio de Microbiología:
Porcentaje de Personal capacitado en gestión de residuos:
Incidencia de accidentes cortopunzantes (AC) en la gestión interna de residuos:
La falta de conocimiento y/o concientización del personal sobre los peligros a los que
están expuestos o al riesgo que conlleva el incumplimiento de las normas de Kg de residuos biopatogénicos del servicio de Microbiología =
Urocultivo/día
Kg de residuos biopatogénicos del servicio de Microbiología = Exudados vaginales y uretrales/día
Número de AC de los trabajadores en el laboratorio x 100 = Número de trabajadores
Cantidad del personal capacitado en gestión de residuos x 100 = Total de personas
16
bioseguridad e higiene en el trabajo son una causa de accidentes laborales, tal lo
señalado Kozajda y cols(14) quien en una población de trabajadores de laboratorio
observaron una alta incidencia de accidentes atribuibles, entre otros factores, a la falta
de conocimiento básico de los empleados sobre los peligros biológicos en los lugares
17
CONCLUSIÓN
En base a los resultados se concluye que debido a la falta de un Programa Integral de
Gestión de Bioseguridad no se cumplen completamente con las medidas de higiene y
18
BIBLIOGRAFIA
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3. Alados Arboledas J, Gómez García de la Pedrosa, E Leiva León J, Pérez Sáenz
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España; 2014.
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5. Instituto Argentino de Normalización. NORMA IRAM 80059 Clasificación de
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su relación con los niveles de bioseguridad según la actividad desarrollada.
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7. Organización Panamericana de la Salud. Bioseguridad y Mantenimiento. [citado
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http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=5460%
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8. Vargas J. Planificación en los Servicios de Salud. In: Salas Chávez A, Torres
Martínez R, Icaza Gurdián C, Carballo Rosabal M, editors. Curso Especial de
Posgrado en Gestión Local de Salud. 1a ed. San José, Costa Rica: Centro de
Desarrollo Estratégico e Información en Salud y Seguridad Social; 2005. Pp. 21–4.
19
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sociales. Contrib a la Econ. 2006. Disponible en http://www.eumed.net/ce/
10. Organización Panamericana de la Salud. Curso de Gestión de Calidad y Buenas
Prácticas de Laboratorio. 3a Ed. Grammatico J, Cuevas L, editores. Washington,
EUA; 2016. Pp 101-113.
11. Fernández Espina C, Mazziotta D. Gestión de la calidad en el laboratorio clínico. Buenos Aires: Editorial Médica Panamericana; 2005. 561 p.
12. Muñoz ME, Caballero R, Pozo J Del, Miraval ML, Caballero P. Importancia de
los indicadores de calidad para procedimientos de bioseguridad en los laboratorios clínicos. Boletín - Inst Nac Salud. 2015;21(3–4):47–54.
13. Ministerio de Salud. Directrices nacionales para la gestión de residuos en
establecimientos de atención de la salud. Ministerio de Salud. Directrices
nacionales para la gestión de residuos en establecimientos de atención de la
salud. Argentina; 2016. 140 p.
14. Kozajda A, Brodka K, Szadkowska-Stanczyk I. Factors influencing biosafety level and LAI among the staff of medical laboratories. Med Pr. 2013;64(4):473–
20
ANEXO I
Laboratorio básico – Nivel de bioseguridad 2: Encuesta sobre las medidas de bioseguridad en
el laboratorio.
SI NO N/A % 1 Señalización en el local del laboratorio y en equipos:
señal de advertencia de peligro en accesos y en equipos Señalización apropiada: radiación ultravioleta, láser, material radiactivo, etc.
x
Directrices de bioseguridad apropiadas disponibles y cumplidas
x
Equipo de laboratorio debidamente rotulado (peligro biológico, radiactivo, tóxico, etc.)
x
Acceso limitado y restringido al personal autorizado x Entrada limitada al personal informado de todos los riesgos x Signo de peligro biológico en la puerta. x
Todas las puertas cerradas x
Total 43 %
2 Diseño del laboratorio
Facilidad de limpieza x
Alumbrado ultravioleta en la sala con interruptor de interbloqueo
x
Todas las estanterías están fijadas con firmeza x Mostradores impermeables y resistentes a ácidos, álcalis, disolventes orgánicos y calor
x
Iluminación suficiente x
Suficiente espacio de almacenamiento, que se aprovecha debidamente
x
Total 80%
3 Garrafas de gas: se preverán espacio e instalaciones para un suministro fiable y adecuado de gas.
Todas las garrafas bien aseguradas x Garrafas de reserva con sus tapas correspondientes x Gases asfixiantes y peligrosos sólo en salas ventiladas x
Cantidad excesiva de garrafas o garrafas vacías x
Total 100%
4 Sustancias químicas (seguridad química)
Sustancias inflamables almacenadas en armario especial x Sustancias formadoras de peróxidos con doble fecha
(recepción y apertura)
x
Sustancias químicas debidamente separadas x Sustancias químicas peligrosas almacenadas por debajo
del nivel de los ojos
x
Sustancias químicas almacenadas en el suelo x Ausencia de recipientes abiertos x Todas las soluciones debidamente rotuladas x Termómetros de mercurio en uso (correcto) x
Total 75%
5 Frigoríficos/congeladores/cámaras de frío
Ausencia de alimentos para consumo humano x Sustancias inflamables en unidades a prueba de explosión x Rótulos exteriores si contienen sustancias cancerígenas,
radiactivas o con peligro biológico
21
Cámaras de frío con apertura de emergencia x
Total 0%
6 Equipo eléctrico (Seguridad eléctrica)
Ausencia de cables alargadores x
Enchufes con toma de tierra y la debida polaridad x No se observan conexiones cerca de fregaderos, duchas, etc.
x
No hay equipo con cables desgastados o en mal estado x No se observan enchufes o tomas eléctricas sobrecargados x Tomas de corriente montadas fuera del suelo x
Fusibles apropiados x
Las tomas eléctricas cercanas a puntos de agua cumplen las normas locales
x
Toma de tierra en cables eléctricos x
Calefactores portátiles x
Total 100%
7 Protección personal (Equipos de protección personal y
vigilancia médica y sanitaria)
Material para lavado de ojos en el laboratorio x
Ducha de seguridad disponible x
Equipo de protección personal disponible (guantes, batas, gafas de protección, etc.)
x
Ocupantes debidamente vestidos x
Las batas, camisas, guantes y otras prendas de vestir no se usan fuera del laboratorio
x
Equipo de protección personal para el almacenamiento criogénico
x
Se recuerda al personal del laboratorio las
inmunizaciones/pruebas apropiadas para los agentes que se manejan
x
Se recurre a los servicios médicos apropiados para las evaluaciones médicas, la vigilancia y el tratamiento de la exposición ocupacional
x
Se utilizan guantes cuando se maneja material infeccioso o equipo contaminado
x
Se usa protección facial cuando se trabaja con material infeccioso
x
Se lavan las manos después de retirar los guantes o de trabajar con agentes infecciosos y antes de salir del laboratorio
x
Agente antimicrobiano disponible para primeros auxilios inmediatos
x
Total 9%
8 Gestión de residuos
Signos de gestión correcta de residuos x Desechos debidamente separados en los recipientes
apropiados
x
Recipientes para residuos químicos rotulados, fechados y cerrados
x
Recipientes para residuos químicos debidamente manipulados y almacenados
x
Recipientes para objetos cortantes y punzantes debidamente utilizados y eliminados
22
Ausencia de basura en el suelo x
Procedimientos de eliminación de residuos expuestos en el laboratorio
x
Total 14%
9 Controles técnicos generales
Se dispone de lavabo para las manos x No se observan piezas de maquinaria al aire (poleas, ruedas dentadas)
x
Sistemas de agua destilada en buen estado x Programa activo y eficaz de control de artrópodos y roedores x
Total 66%
10 Prácticas y procedimientos generales de bioseguridad
Los alimentos para consumo humano se guardan fuera del laboratorio
x
Los hornos de microondas están claramente rotulados: “Prohibida la preparación de alimentos. Uso exclusivo del laboratorio”
x
En el laboratorio se cumple: “no se come, no se bebe, no se
fuma o no se aplican cosméticos” x
Prohibición de pipetear con la boca x Dispositivos mecánicos de pipeteo disponibles y en uso x Ropa protectora de laboratorio almacenada en lugar distinto de la ropa de calle
x
Se utiliza la CSB cuando hay la posibilidad de que se generen aerosoles infecciosos o salpicaduras
x
Se ha preparado y adoptado un manual de bioseguridad x El personal lee, revisa y sigue las instrucciones sobre
prácticas y procedimientos (obligatorio una vez al año para todo el personal)
x
Se aplican procedimientos para reducir al mínimo los aerosoles y salpicaduras
x
Se utilizan jeringuillas con vaina fija protectora de la aguja o jeringuillas con aguja fija de un solo uso
x
Los cestillos y rotores de centrifugadora se abren solamente dentro de la CSB
x
Las muestras infecciosas se transportan fuera de la CSB en recipientes aprobados, siguiendo las normas de transporte aprobadas
x
Total 22%
11 Organización general del laboratorio
Recipientes de vidrio no se observan en el suelo x
Poco riesgo de tropiezo x
Paños absorbentes limpios en las superficies de trabajo x Objetos de vidrio roto manipulados por medios mecánicos (escoba y recogedor, pinzas, etc.)
x
Total 100%
12 Protección contra incendios
Aspersores libres y despejados x
Cables o conducciones fuera del hueco de la puerta x Paso de anchura mínima de 1 m en el laboratorio x Prohibición de objetos almacenados sobre las tuberías o los
accesorios eléctricos
23
Los extintores de incendios portátiles están completamente cargados y en estado de funcionamiento
x
Total 40%
13 Baños calientes a temperatura constante
Baño equipado con nivel de agua y termostato en funcionamiento apropiado
x
Baño construido con materiales no combustibles x
Total 100%
14 Decontaminación de materiales y superficies
Decontaminante específico para el organismo que se esté usando
x
Informe al supervisor del laboratorio de todo derrame y accidente con material infeccioso
x
Utilización del descontaminante apropiado para limpiar los derrames
x
Descontaminación de las superficies de trabajo antes y después de cada operación, todos los días y tras cualquier derrame
x
Total 0 %
15 Manipulación de desechos contaminados
Los recipientes de desechos infecciosos se utilizan debidamente
x
Los recipientes se llenan hasta una altura adecuada x Los recipientes están debidamente rotulados y cerrados x Los cultivos y otros desechos reglamentados se
descontaminan correctamente antes de eliminarlos
x
Los materiales descontaminados fuera del laboratorio se transportan en recipientes cerrados, duraderos y estancos, conformes con las normas y reglamentaciones locales
X
Los desechos mixtos se descontaminan biológicamente antes de ser eliminados como residuos químicos o radiológicos
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