Descripción de Producto para el Cliente Cartuchos EO Steri-Gas MR de 3M MR

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Texto completo

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Descripción de Producto para el Cliente

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Contenido

Introducción………1

Características y ventajas………..1

Aplicaciones………2

Especificaciones………..2

Registro EPA (Protección Ambiental)………..3

Información de salud y seguridad……….3

Almacenamiento de cartuchos Steri-Gas MR de 3M MR………....5

Manejo y desecho de cartuchos………..5

Fugas o derrames de óxido de etileno………6

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Introducción

Durante muchos años Las cantidades de la unidad de dosis de OE para os esterilizadores de gas Steri-Vac, se han proporcionado a través de los cartuchos de OE Steri-Vac de 3M Diversas instituciones dedicadas al cuidado de la salud han encontrado que este método es confiable y costo - eficiente para la

esterilización de artículos médicos

Nota

: Los cartuchos Steri-Gas son de uso limitado a profesionales de la medicina o a personal capacitado en las áreas médicas e industriales.

Este símbolo de alerta de seguridad identifica importantes mensajes de seguridad en el manual. Al ver este símbolo lea con cuidado el mensaje que sigue. Puede prevenir una lesión personal.

Características y

ventajas

El cartucho más grande de Steri-Gas contiene menos de seis (6) onzas de 100% de óxido de etileno. Antes de iniciar el ciclo de esterilización, el operador introduce un cartucho al sujetador dentro de la cámara de esterilización del esterilizador Steri-Vac. El cartucho usado se retira con facilidad del sujetador una vez concluido el ciclo de esterilización, aireado con los artículos

esterilizados y desechado junto con el desecho no incinerable.

Principales ventajas y beneficios del sistema:

Los cartuchos contienen pequeñas cantidades de óxido de etileno.

El cartucho dispensa la cantidad adecuada de óxido de etileno para cada ciclo de esterilización.

El sistema proporciona un método de esterilización fácil, costo- efectivo y eficiente.

No hay tanques estorbosos que almacenar, cambiar ni transportar.

No hay válvulas externas que requieren mantenimiento tardado. Las válvulas externas son una fuente de fugas de gas.

No hay filtros de línea de gas a conectar , y que requieren cambio. Los filtros de línea de gas también pueden ser una fuente de exposición al óxido de etileno.

Los cartuchos no contienen diluyentes de clorofluorcarbono que ocasionan destrucción de la capa de ozono.

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Aplicaciones

Los siguientes cartuchos están aprobados para uso con el esterilizador Steri-Vac.

Cartucho Steri-Gas Para uso con los siguientes modelos de esterilizadores Steri-Vac. 4-100 400C, 4XL y 5XL

4-134 400B

8-170 8XL

Especificaciones

Contenido del cartucho Los cartuchos contienen 100% óxido de etileno líquido. El líquido se convierte en gas cuando es liberado del cartucho en la cámara de esterilización. Las características físicas principales del óxido de etileno aparecen a la derecha. Punto de ebullición Presión de vapor Color Límites de inflamabilidad inferior superior Temperatura de ignición en aire sin aire Solubilidad en agua Densidad líquida (agua=1) Densidad de vapor (aire=1) Aroma detectable 10.7°C (51.3°F) 1094mm Hg a 20°C Incoloro 3% (30,000ppm) 100% 428.9°C (804°F) 571.1°C (1060°F) Completo 0.87 1.49 Aprox. 500-750 ppm

Tiempo de vida en anaquel El tiempo de vida en anaquel del cartucho Steri-Gas es de 5 años a partir de la fecha de fabricación. La fecha de fabricación para cada cartucho aparece grabada del lado de su tapa y aparece impresa en la etiqueta de la caja del cartucho

Peso Cartucho Steri-Gas Peso OE* 4-100 100 g. (3.52 oz) 4-134 127 g. (4.47 oz). 8-170 170 g. (5.99 oz.) *Peso de Óxido de Etileno en cartucho Steri-Gas.

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Especificaciones

(Cont)

Registro EPA

Los fabricantes de pesticidas químicos, como el oxido de etileno, deben registrar las declaraciones de la etiqueta de su producto con la Agencia de Protección Ambiental (Environmental Protection Agency) (EPA)

Con base en estas declaraciones, la EPA requiere que el fabricante muestre que el producto cumple con ciertos estándares de desempeño antes de emitir el registro. El número de registro de EPA que aparece en los cartuchos Steri-Gas es 7182-1.

Información de Salud y seguridad

¡Peligro!

El óxido de etileno esterilizante es inflamable y tóxico. Es importante que los usuarios del esterilizador Steri-Vac comprendan los peligros químicos y las precauciones necesarias. La Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (The Occupational Safety and Health Administration) (OSHA) y muchas localidades estatales cuentan con leyes de comunicación de riesgos y peligros que requieren que los superiores proporcionen esta información a los empleados. La Hoja de Seguridad (MSDS) de los cartuchos Steri-Gas contiene mayor información detallada. Si requiere una copia adicional contacte a su representante de 3M

Óxido de Etileno (EO, EtO)

El óxido de etileno es inflamable en concentraciones del 3% (30,000 ppm) al 100%. Mantenga todas las fuentes de ignición, como fósforos, cigarros encendidos, chispas y descarga estática lejos del esterilizador y del cartucho.

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Información de Salud y seguridad (Cont.)

Toxicidad

Declaraciones de tratamiento

inmediato/Primeros auxilios

Inhalación aguda

La inhalación puede ocasionar

irritación de las vías respiratorias,

mareo, nausea y vómito (inmediato

o posterior), dolor de pecho y

efectos neurotóxicos.

Salga al aire libre de inmediato después

de una sobre exposición al OE. Consulte

a un médico lo más pronto posible.

Inhalación crónica

OSHA clasifica el óxido de etileno

(OE) como un carcinógeno

humano y reproductivo peligroso.

Contacto con los ojos

Si salpica el óxido de etileno puede

ocasionar daño muy severo a los

ojos. Las altas concentraciones

pueden ocasionar lesiones e

irritación muy severa.

Para el óxido de etileno líquido o altas

concentraciones de gas, lave los ojos, de

inmediato, con agua durante 10 minutos.

Consulte a un médico de inmediato

Contacto con la piel

El óxido de etileno líquido puede

ocasionar irritación en la piel,

dermatitis y ampollas.

Lave el área de contacto con agua

durante 15 minutos. Retire las prendas

contaminadas mientras lava. Lave el área

afectada con jabón y agua. Consulte a un

médico lo más pronto posible. Ventile

las prendas contaminadas y lave antes de

volver a utilizar. Deseche los artículos de

piel contaminados.

Ingestión

Una ruta de exposición poco

probable. El óxido de etileno, si

ingerido, es cáustico y ocasiona

irritación severa y quemaduras a la

mucosa gastrointestinal.

Llame a un médico o un centro de

control de veneno. Tome uno o dos

vasos de agua e induzca el vómito

tocando la garganta con el dedo. no

induzca el vómito o suministre nada por

la boca a una persona inconsciente.

Límites de exposición de acuerdo

a OSHA

(29CFR 1910.1047

Los límites de exposición de acuerdo a

OSHA es 1 ppm (1 parte por millón)

medido como un promedio de 8 horas

con límite de Excursión de 5 ppm en un

periodo de muestra de 15 minutos.

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Almacenamiento de los

cartuchos Steri-Gas

¡Peligro!

Códigos de la Asociación Nacional de Protección contra Incendios (National Fire

Protection Association) (NFPA)

El artículo No. 30, sección 4450 de la NFPA delimita los requerimientos de almacenamiento para líquidos inflamables Clase 1 en ocupación de oficina, educación e instituciones. Los requerimientos están relacionados con los cartuchos Steri-Gas con contenido de 100% óxido de etileno. El Sub párrafo (b) de dicha sección establece lo siguiente: “No más de 10 galones de líquidos Clase I y Clase II combinados deberán almacenarse fuera de un gabinete de almacenamiento o almacén, excepto en envases de seguridad” Diez (10) galones de óxido de etileno es equivalente aproximadamente a 213 de los cartuchos de Steri-Gas más grandes (No. 8-170).

Recomendaciones 3M

Las recomendaciones de 3M para el almacenamiento de los cartuchos Steri-Gas (que aparecen a continuación), son más estrictas que los códigos de NFPA. Consulte los códigos locales de su área para requerimientos adicionales.

Mantenga todas las fuentes de ignición como fósforos, cigarros encendidos, chispas y descargas de estática lejos del esterilizador y de los cartuchos

Almacene los cartuchos en posición vertical en temperaturas de 15-30°c (59-86°F)

Mantenga la cantidad necesaria para un día o un máximo de doce (12) cartuchos (1 caja) en el área inmediata del esterilizador. Esta área necesita por lo menos 10 cambios de aire por hora.

Los cartuchos adicionales deben almacenarse en un gabinete aprobado para

líquidos inflamables con ventilación hacia fuera, o en un área apta para el almacenamiento de líquidos inflamables con ventilación adecuada o en un sistema de escape de operación continua, que no recicle.

Manejo y desecho de los

cartuchos

Cartuchos usados

Aireé los cartuchos vacíos (usados) junto con los artículos esterilizados. Esto eliminará los residuos de óxido de etileno de los cartuchos. Después de airear, deseche los cartuchos vacíos con desecho normal, no incinerable. Deseche los cartuchos aireados de inmediato. No regrese los cartuchos usados a su caja de empaque con cartuchos llenos. Esto evitará el desecho accidental de cartuchos llenos.

Cartuchos no usados

Los cartuchos no usados contienen desecho pesticida, el cual es tóxico. El desecho inadecuado es una violación de la ley. si no se puede desechar de acuerdo a las instrucciones en la etiqueta, contacte a las autoridades pertinentes. Contacte a su representante de 3M para mayor información. Es la responsabilidad del usuario enviar de acuerdo a las leyes locales, estatales y federales. Los cartuchos Steri-Gas deben almacenarse y transportarse en su empaque original o empaque intermedio, ambos aprobados por el Departamento de Transportes (Department of Transportation) (DOT).

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Manejo y

desecho de los

cartuchos

Lo siguiente debe aparecer claramente visible en el empaque exterior para transporte.

Etiqueta roja de gas inflamable UN-1040 ÓXIDO DE ETILENO Inhalación peligrosa De acuerdo a la norma de DOT E-10695,a 3M le ha sido otorgada la franquicia de ciertas provisiones del DOT en EUA en regulaciones de empaque para el transporte de cartuchos Steri-Gas

Esta franquicia requiere que las cajas informen del contenido de gas inflamable y que lleva la marca de “Inhalación Peligrosa”

Fugas y

derrames de

óxido de etileno

Característica de fuga o

derrame

Plan de Emergencia y

Procedimientos

Lo siguiente indica una fuga en el cartucho Steri-Gas:

Chorros o goteo rápido del cartucho de óxido de etileno líquido

Un cartucho que se siente muy frío y/o

pérdida de peso en el

cartucho

Requerimientos de OSHA

OSHA requiere que las instalaciones que utilizan óxido de etileno, cuenten con un plan de

emergencia, por escrito, en caso de fuga o derrame. Los procedimientos para capacitar, alertar, evacuar, rescatar, y si es necesario el personal de tratamientos médicos debe ser incluido en el plan. Los

procedimientos- desde el momento cuando una emergencia se reporta por la primera vez al momento que es seguro volver a entrar al área- también debe ser especificado. Las responsabilidades deben definirse claramente en el plan.

OSHA requiere un sistema de alarma visible y audible para alertar al personal de una fuga o derrame en las áreas de más de diez (10) empleados.

Un sistema de voceo y luces son ejemplos de sistemas aceptables. La alarma puede ser de activación manual o automática. Una alarma conectada a un sistema de muestreo de aire no es necesaria. La

comunicación de voz directa puede utilizarse como una alarma en áreas de diez (10) o menos empleados. OSHA también tiene requerimientos específicos para la instalación, pruebas y mantenimiento de las alarmas.

Consulte las normas de OSHA sobre óxido de etileno (29CFR 1910.1047), planes de emergencia (29CFR 1910.28) y sistemas de alarma (29CFR 1910.162) para mayor información.

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Fugas y

derrames de

óxido de etileno

Plan de Emergencia y Procedimientos

Plan de emergencia recomendado AAMI*

El plan de emergencia debe ser una parte integral de la capacitación de los empleados. Todo el personal que seguramente estará involucrado en una emergencia de OE debe estar bien instruido en los procedimientos. La capacitación debe programarse durante la orientación del trabajo, cuando los procedimientos de emergencia cambien y por lo menos anualmente. Los simulacros de emergencia, similares a los simulacros

de incendios, deben programarse con cierta frecuencia. La autoridad de seguridad de las instalaciones o un miembro del comité de seguridad debe desarrollar el plan de emergencia con ayuda de los departamentos que manejan directamente el óxido de etileno, un ingeniero, o físico y otro personal pertinente (por ejemplo escuadrón de bomberos local)

Recomendaciones de 3M

para el manejo de fugas o

derrames del gas

Evite contacto directo con el óxido de etileno líquido

Evacue al personal del

departamento inmediato

Mantenga todas las fuentes de ignición como fósforos, cigarros encendidos, chispas y descarga estática lejos del óxido de etileno.

Consulte de inmediato al personal adecuado designado en el plan de emergencia del departamento.

Si es necesario siga las instrucciones de Primeros Auxilios de la sección de Salud y seguridad dentro del presente documento.

*Association for the Advancement of Medical Instrumentation (Asociación para el avance de instrumentos médicos)

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¡Peligro!

Precauciones

Mantenga todas las fuentes de ignición como los fósforos, cigarros encendidos, chispas y descargas estáticas lejos del esterilizador y de los cartuchos Steri-Gas

No incinere el cartucho Steri-Gas, lleno o vacío

Para evitar el peligro de una explosión, no coloque el cartucho con fuga de óxido de etileno en un gabinete de aireación. Coloque o deje dicho cartucho en el esterilizador y corra un ciclo para vaciar el cartucho de óxido de etileno.

Vuelva a entrar al departamento únicamente después de que el personal calificado de salud y/o seguridad determine que es seguro entrar. (Por ejemplo: muestreo de aire o cálculo de la cantidad de tiempo necesario para que el sistema de ventilación elimine el óxido de etileno.)

No utilice prendas

contaminadas con óxido de etileno hasta que éstas hayan sido lavadas. Deseche los artículos de piel contaminados.

No perfore el cartucho por

ningún motivo si no lo hace el esterilizador.

De acuerdo a la norma de OSHA sobre óxido de etileno, desarrolle un plan de emergencia por escrito para fugas o derrames. Asegúrese de que su personal esté capacitado en los procedimientos de emergencia. Refiérase a la norma OSHA 29 CFR 1910.1047 y a la sección de Fugas y Derrames del presente documento para mayor información.

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3M Health Care

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