ANÁLISIS DE LA GESTIÓN DE RESIDUOS PELIGROSOS GENERADOS EN EL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD EN EUROFARMA COLOMBIA SAS
JEISON FABIÁN LOZANO COD 20052015054
UNIVERSIDAD DISTRITAL FRANCISCO JOSÉ DE CALDAS FACULTAD DE INGENIERÍA
INGENIERÍA INDUSTRIAL BOGOTÁ D.C.
ANÁLISIS DE LA GESTIÓN DE RESIDUOS PELIGROSOS GENERADOS EN EL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD EN EUROFARMA COLOMBIA SAS
JEISON FABIÁN LOZANO COD 20052015054
Trabajo de grado para obtener el título de
Ingeniero Industrial
DIRECTOR
HELVER RICARDO TOCASUCHE GONZÁLEZ
UNIVERSIDAD DISTRITAL FRANCISCO JOSÉ DE CALDAS FACULTAD DE INGENIERÍA
INGENIERÍA INDUSTRIAL BOGOTÁ D.C.
CONTENIDO
Pág.
Introducción ... 9
1 Contextualización ... 11
1.1 Misión... 12
1.2 Visión ... 12
1.3 Valores corporativos ... 12
1.4 Política ambiental... 13
2 Problematización ... 13
2.1 Descripción de la problemática ... 13
2.2 Pregunta de investigación... 14
2.3 Justificación... 14
3 Objetivos... 16
3.1 General ... 16
3.2 Específicos ... 16
CAPÍTULO I ... 17
4 Diagnóstico del estado actual de RSA... 17
4.1 Análisis externo... 17
4.2 Análisis interno ... 24
4.3 Análisis DOFA ... 25
4.4 Conclusión del diagnóstico del estado actual de RSA en Eurofarma ... 27
CAPÍTULO II ... 29
5.1 Eurofarma con el medio ambiente ... 29
5.2 Gestión integral de residuos en Eurofarma Colombia SAS ... 31
5.3 Tipos de desechos y clasificación ... 36
5.4 Proceso de eliminación de los residuos peligrosos ... 39
5.4.1 Predestrucciones Internas... 40
5.5 Conclusiones del diagnóstico situacional... 41
CAPÍTULO III... 43
6 Propuesta de mejora ... 43
6.1 Gestión de recursos ... 44
6.1.1 Grupo administrativo de gestión ambiental y sanitaria... 46
6.1.2 Programa de formación y educación... 47
6.2 Componente De Gestión Interna ... 49
6.2.1 Separación en la fuente ... 49
6.2.2 Clasificación de residuos ... 49
6.2.3 Almacenamiento Central ... 55
6.2.4 Desactivación de REPEL en el laboratorio de control de calidad de Eurofarma Colombia SAS. ... 57
6.2.5 Movimiento interno de residuos ... 59
6.2.6 Programa de seguridad industrial y plan de contingencia ... 60
6.2.7 Plan de contingencia gestión interna... 62
6.3 Gestión Externa. ... 63
6.3.1 Recolección... 63
6.3.3 Elaborar informes a las autoridades ambientales y sanitarias... 68
6.3.4 Plan de contingencia gestión Externa ... 68
7 Conclusiones... 70
8 Referencias ... 71
ÍNDICE DE ANEXOS
Pág.
ÍNDICE DE TABLAS
Pág.
Tabla 1. Matriz PESTAD ... 21
Tabla 2: Impacto PESTAD ... 22
Tabla 3: Oportunidades y Amenazas de Alto impacto ... 22
Tabla 4: Matriz MEFE ... 23
Tabla 5: Matriz MEFI ... 25
Tabla 6: Matriz DOFA ... 26
Tabla 7: Matriz MIME ... 27
Tabla 8. Gestión integral de Residuos generales en Eurofarma Colombia SAS ... 32
Tabla 9: Clasificación de Residuos peligrosos producidos en el laboratorio de control de calidad ... 37
Tabla 10. Clasificación de reactivos según SAFT-DATA... 38
Tabla 11: Proceso de eliminación de Residuos Peligrosos ... 39
Tabla 12. Métodos de eliminación de residuos en Eurofarma. ... 40
Tabla 13. Temas de formación del programa de formación y educación. ... 48
Tabla 14. Clasificación de los residuos, color de recipientes y rótulos respectivos ... 50
ÍNDICE DE FIGURAS
Pág.
Figura 1. Crecimiento de la industria farmacéutica 2003-2014. ... 18
Figura 2. Contribución de la industria farmacéutica al valor agregado de la industria manufacturera en Colombia. ... 18
Figura 3. Producción bruta de medicamentos en Colombia... 19
Figura 4. Principales problemas del sector farmacéutico... 19
Figura 5. Estándares responsabilidad Ambiental Eurofarma. ... 30
Figura 6. Sistema de gestión Ambiental Eurofarma. ... 31
Figura 7. Fines de la implementación de la propuesta de mejora. ... 43
Figura 8. Jerarquía en la gestión de recursos. ... 44
Figura 9. Jerarquía en la gestión de recursos. ... 45
Figura 10. Miembros del Comité de Gestión Ambiental ... 46
Figura 11. Miembros del Comité de Gestión Ambiental ... 47
Figura 12. Características de los medios de transporta externo. ... 62
Figura 13. Características de los medios de transporta externo. ... 63
Introducción
El presente proyecto se realiza con el objetivo de mejorar la gestión del riesgo en el
laboratorio de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS mediante el análisis de los residuos peligrosos generados.
Dado que la disminución en la producción de Residuos peligrosos por empresas y desde luego multinacionales es un problema de salud pública, en el que las leyes colombianas son cada vez más rigurosas.
Para dar cumplimiento al objetivo que direcciona el presente proyecto, se realizan las siguientes actividades: 1) Revisar informes de gestión de Eurofarma Colombia SAS. 2) Ingreso a
las instalaciones del laboratorio de control de calidad para realizar unas observaciones de la situación actual. 3) Partiendo de la información recolectada realizar las matrices: MEFE, MEFI y DOFA. 4) Establecer el cumplimiento de las normas ambientales vigentes en Colombia. 5)
Definir la Responsabilidad social que tiene Eurofarma con los REPEL. 6) Construir la propuesta de mejora de la gestión del manejo de residuos peligrosos generados en el laboratorio
de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS.
El desarrollo de este proyecto se propone realizarse en 6 meses, con un enfoque investigativo descriptivo-analítico.
El documento final estará construido por tres capítulos, el primero de caracterización donde se hace una presentación de la empresa en la que se desarrolla el proyecto, que para este
El segundo capítulo presentará los resultados luego del desarrollo de la investigación, estos se presentarán acordes a las variables presentadas en el marco teórico y un tercer capítulo
1 Contextualización
El presente proyecto se desarrolla en EUROFARMA COLOMBIA SAS, esta es una
empresa de origen Brasileño, creada en 1972, originalmente como Billi Farmacéutica, Eurofarma está entre las mayores industrias de farmacia de Brasil.
“En esa trayectoria, que en 2012 completo 40 años, Eurofarma creció y viene
consolidándose como una de las mayores empresas del sector farmacéutico brasilero.”(EUROFARMA.)
“En 2012 Eurofarma adquirió en Colombia-quinto mercado más importante de la región-la fábrica que pertenece a MSD y que, inicialmente, producirá en régimen de tercerización para
la propia MSD y que buscará nuevos clientes para optimizar su capacidad productiva, al mismo tiempo que iniciará su misión con marcas propias en el mercado colombiano. A comienzo de 2013, fue el turno de entrar en el mercado peruano, por medio da la compra de Refasa Carrión,
grupo peruano de origen familiar que ocupa la 25ª posición en el mercado regional.” (EUROFARMA.)
A continuación se presentan la misión, visión y valores de Eurofarma, los cuales son tomados textualmente de su página oficial:
1.1 Misión
Fomentar el acceso a la salud y a una calidad de vida con tratamientos a un precio justo
con operaciones rentables, que aseguren el crecimiento sostenible de la empresa y el intercambio de valor generado con nuestros colaboradores y la sociedad.
1.2 Visión
Consolidar las operaciones de Latinoamérica y expandir a los principales mercados globales buscando el reconocimiento de médicos y comunidades, apalancados por el lanzamiento
de nuevos productos y con renta que permita el crecimiento sostenible de la compañía.
1.3 Valores corporativos
Ética. El comportamiento de todos nuestros funcionarios está basado en la ética y
transparencia en todas las acciones y operaciones realizadas.
Compromiso. La competencia y el compromiso con la empresa propicia la valoración y
el crecimiento de nuestros funcionarios.
Diversidad. El respeto a la diversidad, la justicia y la igualdad en la relaciones entre
empresa y funcionario son compromisos de la organización.
Desarrollo sostenible. La responsabilidad social y la preocupación con la preservación
del medio ambiente son confirmadas en las acciones volcadas al bien estar y al desarrollo
sostenible de las comunidades en la cuales la empresa actúa.
Riesgo. La creencia de que asumir riesgos es parte integrante de la actividad empresarial
dinámica y exitosa.
Foco. Nuestra meta permanente es la generación de resultados positivos para promover el
Nacionalidad. La empresa tiene orgullo de ser Brasilera y compromiso con el desarrollo
de los países en que actúa, manteniendo el respeto y las tradiciones y las costumbres de los
pueblos y culturas con los cuales mantiene relaciones comerciales y operaciones propias.
1.4 Política ambiental
EUROFARMA industria farmacéutica de gran porte comprometida con la protección del medio ambiente busca la mejora continua en la fabricación de productos farmacéuticos,
veterinarios, frascos y ampollas de vidrio y desarrollo de nuevos productos y métodos analíticos
teniendo como principios:
- Prevenir la polución y conservar los recursos naturales.
- Atender los requisitos legales aplicables y otros requisitos subscritos por la organización que se relacionen a sus aspectos ambientales.
- Desarrollar la consciencia ambiental de nuestros funcionarios, proveedores y
comunidad.
De esta manera, Eurofarma Laboratorio estableció a través de la Política Ambiental el
compromiso con el desarrollo en equilibrio con el Medio Ambiente.
2 Problematización
2.1 Descripción de la problemática
En la actualidad una de las problemáticas que preocupan al mundo es la contaminación del medio ambiente y el desarrollo sostenible de las empresas e industrias que funcionan en la
actualidad alrededor del mundo.
En Eurofarma existe una política ambiental con miras al desarrollo sostenible, la responsabilidad social ambiental y el cumplimiento de las normas y leyes establecidas para el
La gestión que se lleva a cabo en Eurofarma Colombia, que interesa al desarrollo del presente proyecto de grado, tiene que ver con la disposición de los recursos peligrosos generados
en el laboratorio de control de calidad, sin embargo no es suficiente con conocer cómo se realiza actualmente la gestión de estos residuos, sino como se puede mejorar este proceso a fin de
disminuir el riesgo de estos residuos.
La preocupación constante de las empresas por el adecuado manejo de sus recursos, tiene que ver con las posibilidades de ampliar sus horizontes de participación en diferentes mercados.
Para lo cual se debe tener una gestión impecable en lo relacionado con la contaminación del medio ambiente.
Se toma el laboratorio de control de calidad para el desarrollo del presente proyecto de grado, dado que si no cumplen con los controles de calidad, los productos serán desechados, generando unas pérdidas importantes para la empresa, pero aún más importante sumando
residuos peligrosos a los ya generados en el proceso de fabricación. 2.2 Pregunta de investigación
De acuerdo con lo anterior se plantea la siguiente pregunta de investigación: ¿Cómo mejorar la gestión de los residuos peligrosos generados en el laboratorio de control de calidad de Eurofarma Colombia SAS?
2.3 Justificación
Las empresas farmacéuticas, se preocupan por el bienestar de las personas, creando
soluciones para mejorar su calidad de vida por medio de generación de fármacos que alivien enfermedades o contribuyan con su curación, sin embargo, pensando en mejorar la calidad de vida de los enfermos, se ha descuidado el medio ambiente y esto ha llevado a una contaminación
Uno de los causantes de dicha contaminación, tiene que ver con los residuos que se generan a nivel de los laboratorios, los cuales se encuentran en su mayoría clasificados como
residuos peligrosos para el medio ambiente y la salud humana.
Entendiendo que un residuo de laboratorio “es una sustancia o un preparado que casi
siempre presenta características de toxicidad y peligrosidad, cuya identificación y
almacenamiento inadecuados constituye un riesgo añadidos a los propios de la actividad del laboratorio”(Ministerio de Proteccion Social., 2000)
En la actualidad, “los gobiernos de todos los países se han empezado a interesar en
gestionar planes para disminuir tantos factores contaminantes y a nivel nacional, se han dado
unos pronunciamientos,para que haya nuevas tendencias y normatividad de los residuos.” (Ministerio de Proteccion Social., 2000)
El laboratorio de control de calidad, cuenta con una política impuesta por la empresa
Eurofarma, que permite la clasificación de residuos de acuerdo a su naturaleza, sin embargo para poder mejorar continuamente un proceso, se hace necesario el análisis del mismo, para poder
encontrar los puntos fuertes, sostenerlos y reconocer los puntos débiles para poder mejorarlos, permitiendo que el laboratorio de control de calidad, sea un foco de referencia para la adecuada gestión de recursos peligrosos.
Ahora bien se sabe que se deben cumplir con ciertos protocolos que permitan el manejo adecuado de los residuos de Eurofarma, por lo cual el desarrollo del presente proyecto de grado
3 Objetivos
3.1 General
Mejorar la gestión del riesgo en el laboratorio de control de calidad en EUROFARMA COLOMBIA SAS mediante el análisis de los residuos peligrosos generados.
3.2 Específicos
1) Realizar un diagnóstico de la situación actual de la gestión de los residuos peligrosos generados en el laboratorio de control de calidad en EUROFARMA Colombia SAS.
2) Analizar el estado actual mediante herramientas como MEFE, MEFI y DOFA
Responsabilidad Social Ambiental y el cumplimiento de normas ambientales vigentes
en Colombia.
3) Realizar una propuesta de mejora para la gestión del manejo de los residuos peligrosos generados en el laboratorio de control de calidad en EUROFARMA
CAPÍTULO I
4 Diagnóstico del estado actual de RSA
En el presente capítulo se realiza diagnóstico delestado actual mediante herramientas como MEFE, MEFI, DOFA, Responsabilidad Social Ambiental y el cumplimiento de normar ambientales
vigentes en Colombia. Se culmina conla matriz DOFA. Para lograrlo se realiza un análisis del
entorno que da como resultado la matriz de factores externos, luego se realiza un análisis al interior de la empresa, que permite construir la matriz de factores internos, para con ello
construir la matriz DOFA y realizar el análisis pertinente.
4.1 Análisis externo
De acuerdo con la clasificación del código CIIU, Eurofarma, pertenece al grupo
“industrias manufactureras”, (sección C), en la división 1: fabricación de productos
farmacéuticos, sustancias químicas medicinales y productos botánicos de uso farmacéutico,
abarca la transformación física o química de materiales, sustancias o componentes en productos nuevos, aunque ese no puede ser el criterio único y universal para la definición de las
manufacturas. Los materiales, sustancias o componentes transformados son materias primas
procedentes de la agricultura, la ganadería, la silvicultura, la pesca y la explotación de minas y canteras, así como productos de otras actividades manufactureras (DANE, Departamento
Administrativo Nacional de Estadísticas, 2012).
La superintendencia de sociedades, el sector de industrias manufactureras presentó un decrecimiento del 1,2% respecto a 2012, un panorama poco alentador para los inversionistas del
La densidad poblacional de la industria farmacéutica, en Colombia en los últimos años ha crecido de forma constante, con un promedio de 0,38. En la figura 1 se presenta el crecimiento
de 2003 a 2014.
Figura 1. Crecimiento de la industria farmacéutica 2003-2014.
Fuente: Elaboración propia basada en: DANE. Encuesta.
La industria farmacéutica, presenta un valor agregado a la industria manufacturera en Colombia de 4, 41 puntos por año en promedio, su aporte en el 2014 fue de del 3, 46%.
Figura 2. Contribución de la industria farmacéutica al valor agregado de la industria manufacturera en Colombia.
Fuente: Elaboración propia basada en: DANE. Encuesta 2014. 0,31 0,29 0,31
0,36 0,38 0,40 0,39 0,40
0,43 0,46 0,46 0,47
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
(N º Es ta b le ci m ie n to s / To ta l H b te s) * 1 0 0 .0 0 0 Año
Densidad Empresarial de la Industria Farmacéutica en Colombia
Fuente: Encuesta Anual Manufacturera
DANE-4,70% 5,08% 4,84%
4,50% 4,71% 4,01% 3,63% 3,85% 4,09% 3,78% 3,57% 3,46% 2,0% 2,5% 3,0% 3,5% 4,0% 4,5% 5,0% 5,5%
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
V al o r A g re g ad o d el S ec to r / V al o r A g re g ad o d e la In d u st ri a
Fuente: Encuesta Anual Manufacturera DANE-Cálculos: Cámara Farmacéutica ANDI
La producción anual en millones de pesos colombianos, fue en 2012 de $4,608, siendo una producción importante y representativa para el sector de las manufacturas. Como se muestra
en la figura 3, el crecimiento desde 2000 a 2012 ha sido considerable.
Figura 3. Producción bruta de medicamentos en Colombia.
Fuente: elaboración propia basada en: DANE. Encuesta 2014.
Uno de los principales problemas del sector farmacéutico es la competencia, sin embargo, existen otros que se presentan en la figura 4, con sus respectivos porcentajes de incidencia.
Figura 4. Principales problemas del sector farmacéutico.
De acuerdo con la revista Portafolio, las grandes multinacionales quieren tener una presencia destacada en América Latina, una de las regiones con mayor potencial de crecimiento
para el sector. En el caso de Colombia, pese a que no es el más grande de la región, maneja cifras que no son nada despreciables: al año se venden más de 7 billones de pesos en este sector, lo cual
incluye el segmento institucional.
El interés por Colombia no radica únicamente en el mercado interno, sino en que tiene la opción de ser plataforma exportadora. Por eso, en el último año se ha concretado cerca de una
decena de movimientos empresariales, y todo apunta a que los negocios seguirán produciéndose (Portafolio.co, 2012).
De acuerdo con la clasificación por tipo de productos definida internacionalmente por la OMS y los datos de IMS, localmente se encontró que para el 2006 cerca del 11% del valor total de las ventas estaban representadas por los medicamentos Genéricos DCI1. A nivel de volumen
de ventas este mercado representó un 39% del total. Es interesante indicar el hecho de que, si bien el mercado genérico cuenta con un crecimiento importante en volumen de ventas, su
participación en el porcentaje del valor total del mercado no presenta el mismo nivel de
crecimiento. En realidad, el precio de un genérico llega a ser una tercera parte de un producto de marca, e incluso puede alcanzar un quinto o menos del valor. (Bustamante, 2007)
Partiendo de los datos anteriores se observa que, aunque la representatividad de las industrias farmacéuticas en el mercado de las industrias farmacéuticas es importante, su
crecimiento es moderado pero importante, sin embargo, presenta algunos problemas como la falta de estabilidad, con base en los datos recaudados, se parte para la realización de la matriz de PESTAD.
1Productos genéricos: son productos comercializados bajo el nombre del componente activo, es decir sin ser identificados con una marca de fábrica o marca comercial. OMS, “Programa de Medicamentos Esenciales y Tecnología, División de desarrollo de
Tabla 1. Matriz PESTAD
MATRIZ DE PESTAD
OPORTUNIDAD AMENAZA
Variables Políticas Conoce y acoge la Resolución 062 de 2007, por el
cual se plantean los protocolos de muestreo y análisis y caracterización residuos peligrosos.
Falta de control interno del manejo de REPEL
Control de cumplimento de normas a empresas emergentes por parte del Ministerio de ambiente colombiano en relación con REPEL.
Normatividad cambiante en cuanto a REPEL
Variables económicas Poca competencia a nivel de empresas
internacionales.
Gran cantidad de empresas nacionales emergentes.
Interés de las empresas extranjeras en productos naturales colombianos.
Competidores de productos cosméticos.
Variables sociales
Capacitaciones en el manejo de REPEL. Falta de inversión en capacitaciones en el presente año.
Cuenta con diferentes programas de apoyo a la comunidad y de ejecución de programas de reciclaje.
Baja adecuación para el almacenaje de residuos peligrosos en las instalaciones de Eurofarma.
Variables tecnológicas Aumento en la posibilidad de desarrollo de
medicamentos naturales.
Poca facilidad de adquisición de materias primas naturales por dificultades de acceso.
Variables Ambientales Cuenta con un estatuto de Responsabilidad
Ambiental.
Poco control por parte de Eurofarma SAS, a sus sucursales internacionales sobre el cumplimiento de RA.
Variables demográficas Personal comprometido en el laboratorio de control
de calidad comprometido con la separación de REPEL.
Variabilidad en el personal del laboratorio de control de calidad.
Fuente: Los autores (2015)
La matriz presentada anteriormente permite tener la base para el análisis externo y
construir la matriz MEFE, en tanto que se determina el impacto de cada oportunidad y amenaza identificadas en la matriz PESTAD.
Para construir la matriz MEFE de análisis de factores externos, es necesario revisar el
Tabla 2: Impacto PESTAD
Fuente: Los autores (2015)
En resumen:
Tabla 3: Oportunidades y Amenazas de Alto impacto
OPORTUNIDADES DE ALTO
IMPACTO AMENAZAS DE ALTO IMPACTO
O1
Control de cumplimiento de normas a empresas emergentes por parte del Ministerio de ambiente colombiano en relación con REPEL.
Falta de inversión en capacitaciones en el
presente año. A1
O2 Capacitaciones en el manejo de REPEL.
Baja adecuación para el almacenaje de residuos peligrosos en las instalaciones de Eurofarma.
A2
O3 Aumento en la posibilidad de desarrollo de medicamentos naturales.
Poco control por parte de Eurofarma SAS, a sus sucursales internacionales sobre el cumplimiento de RA.
A3
O4 Cuenta con un estatuto de Responsabilidad Ambiental.
Variabilidad en el personal del laboratorio de
control de calidad. A4
Fuente: Los autores (2015)
En el análisis externo se muestran las amenazas y oportunidades de alto impacto
identificadas anteriormente, que pueden influenciar a la empresa, fuera del clima organizacional.
ALTO MEDIANO BAJO ALTO MEDIANO BAJO
Conoce y acoge la Resolución 062 de 2007, por el cual se plantean los protocolos de muestreo y análisis y caracterización residuos peligrosos.
X Falta de control interno del manejo de REPEL X
Control de cumplimiento de normas a empresas emergentes por parte del Ministerio de ambiente colombiano en relación con REPEL.
X Normatividad cambiante en cuanto a REPEL X
Poca competencia a nivel de empresas
internacionales. X
Gran cantidad de empresas nacionales
emergentes. X
Interés de las empresas extranjeras en productos
naturales colombianos. X Competidores de productos cosméticos. X
Capacitaciones en el manejo de REPEL. X Falta de inversión en capacitaciones en el
presente año. X
Cuenta con diferentes programas de apoyo a la comunidad y de ejecusión de programas de reciclaje.
X Baja adecuación para el almacenaje de residuos
peligrosos en las instalaciones de Eurofarma. X Aumento en la posibilidad de desarrollo de
medicamentos naturales. X
Poca facilidad de adquisición de materias primas
naturales por dificultades de acceso. X Cuenta con un estatuto de Responsabilidad
Ambiental. X
Poco control por parte de Eurofarma SAS, a sus sucursales internacionales sobre el cumplimiento de RA.
X
Personal comprometido en el laboratorio de control de calidad comprometido con la separación de REPEL.
X Variabilidad en el personal del laboratorio de
control de calidad. X
Para dar muestra de estas amenazas y oportunidades se construye la matriz de evaluación de factores externos (MEFE).
El análisis de evaluación de factor externo permite resumir y evaluar toda la información externa presentada en los segmentos político-jurídico, económico y tecnológico (Villegas &
Beltrán, 2009). Como resultado se obtiene las siguientes oportunidades y amenazas: Tabla 4: Matriz MEFE
Factores externos claves (Oportunidades y Amenazas)
Ponderación (0–1)
Calificación
(1-4) Valor Ponderado
Control de cumplimiento de normas a empresas emergentes por parte del Ministerio de ambiente colombiano en
relación con REPEL.
0,20 3 0,60
Capacitaciones en el manejo de REPEL. 0,15 3 0,45
Aumento en la posibilidad de desarrollo
de medicamentos naturales. 0,20 3 0,60
Cuenta con un estatuto de
Responsabilidad Ambiental. 0,10 3 0,30
Falta de inversión en capacitaciones en el
presente año. 0,10 3 0,30
Baja adecuación para el almacenaje de residuos peligrosos en las instalaciones de
Eurofarma.
0,05 3 0,15
Poco control por parte de Eurofarma SAS, a sus sucursales internacionales
sobre el cumplimiento de RA.
0,10 3 0,30
Variabilidad en el personal del
laboratorio de control de calidad. 0,10 2 0,20
RESULTADO TOTAL 1,00 2,90
Fuente: Los autores (2015)
El resultado sopesado de 2,90, muestra que Eurofarma, cuenta con las suficientes
4.2 Análisis interno
Este análisis se realiza a través de la matriz de evaluación del factor interno (MEFI), la
cual suministra una base para analizar las relaciones internas entre las áreas de Eurofarma. Es una herramienta analítica de formulación de estrategia que resume y evalúa las debilidades y
fortalezas importantes en cuanto a manejo de REPEL y cumplimiento con normativas ambientales colombianas. Su análisis se resume en las siguientes fortalezas y debilidades:
Fortalezas:
- El laboratorio de control de calidad trabaja bajo los reglamentos de la
Responsabilidad Ambiental
- Empresa comprometida con la disminución de la huella de carbono.
- Enseña a sus trabajadores sobre buenas prácticas ambientales, las cuales son exigidas en el laboratorio de control de calidad.
- Eurofarma, se esmera en cumplir con los requerimientos de seguridad en el
laboratorio de control de calidad.
- Para cumplir con los requerimientos de manejo de REPEL, en el laboratorio de
control de calidad, se realiza una capacitación para la adecuada gestión y separación de recursos.
Debilidades
- Fallas en la separación de REPEL en el laboratorio de calidad por falta de experiencia.
- Falta de conocimientos de los nuevos empleados sobre la destinación final de
Tabla 5: Matriz MEFI
Factores internos claves Ponderación (0–1)
Calificación
(1-4) Valor Ponderado
Fortalezas
El laboratorio de control de calidad trabaja bajo los reglamentos de la Responsabilidad
Ambiental
0,20 4 0,80
Empresa comprometida con la disminución
de la huella de carbono. 0,15 3 0,45
Enseña a sus trabajadores sobre buenas prácticas ambientales, las cuales son exigidas en el laboratorio de control de
calidad.
0,20 4 0,80
Eurofarma, se esmera en cumplir con los requerimientos de seguridad en el
laboratorio de control de calidad.
0,12 3 0,36
Para cumplir con los requerimientos de manejo de REPEL, en el laboratorio de
control de calidad, se realiza una capacitación para la adecuada gestión y
separación de recursos.
0,10 4 0,40
Debilidades
Fallas en la separación de REPEL en el laboratorio de calidad por falta de
experiencia.
0,12 2 0,24
Falta de conocimientos de los nuevos empleado sobre la destinación final de
REPEL.
0,11 2 0,22
RESULTADO TOTAL 1,00 3,27
Fuente: Los autores, 2015
El resultado sopesado es de (3,27), lo cual indica que la Eurofarma tiene una estrategia
interna adecuada para el manejo de REPEL en el laboratorio de control de calidad alta, así que se deben fortalecer las debilidades y contrarrestarlas con las fortalezas.
4.3 Análisis DOFA
análisis de la estrategia organizacional se identifican las debilidades y fortalezas de Eurofarma (Matriz MEFI), para concluir con la presentación de la matriz DOFA y sus respectivos análisis.
Tabla 6: Matriz DOFA
DEBILIDADES
Fallas en la separación de REPEL en el laboratorio de calidad por falta de experiencia.
Falta de conocimientos de los nuevos empleado sobre la destinación final de REPEL.
OPORTUNIDADES
Control de cumplimiento de normas a empresas emergentes por parte del Ministerio de ambiente colombiano en relación con REPEL.
Capacitaciones en el manejo de REPEL. Aumento en la posibilidad de desarrollo de medicamentos naturales.
Cuenta con un estatuto de Responsabilidad Ambiental.
FORTALEZAS
El laboratorio de control de calidad trabaja bajo los reglamentos de la Responsabilidad Ambiental Empresa comprometida con la disminución de la huella de carbono.
Enseña a sus trabajadores sobre buenas prácticas ambientales, las cuales son exigidas en el laboratorio de control de calidad.
Eurofarma, se esmera en cumplir con los requerimientos de seguridad en el laboratorio de control de calidad.
Para cumplir con los requerimientos de manejo de REPEL, en el laboratorio de control de calidad, se realiza una capacitación para la adecuada gestión y separación de recursos.
AMENAZAS
Falta de inversión en capacitaciones en el presente año.
Baja adecuación para el almacenaje de residuos peligrosos en las instalaciones de Eurofarma. Poco control por parte de Eurofarma SAS, a sus sucursales internacionales sobre el cumplimiento de RA.
Variabilidad en el personal del laboratorio de control de calidad.
Fuente: Los autores, 2015
La matriz DOFA presentada resume el análisis de los factores externos e internos que afectan positiva o negativamente a Eurofarma, se puede concluir que, las principales amenazas que tendrá en los próximos años están centradas al cumplimiento de normas ambientales y
manejo interno de REPEL. Por otro lado, una de las principales oportunidades de mantener su manejo de REPEL de manera adecuada es la capacitación de los empleados.
debilidades son el personal nuevo que ingresa al laboratorio de calidad sin conocer adecuadamente la división de REPEL y su destinación final.
Tabla 7: Matriz MIME
Fuente: Los autores, 2015
Finalmente, la matriz MIME indica que la empresa debe atacar en el mercado con las fortalezas identificadas y aprovechando las oportunidades del manejo de REPEL.
4.4 Conclusión del diagnóstico del estado actual de RSA en Eurofarma
El desarrollo de las matrices DOFA, MEFE y MEFI, dan como resultado que la Eurofarma tiene grandes posibilidades de en cuanto a la responsabilidad ambiental.
La matriz DOFA, en particular permite tener una idea general del campo de acción, de las fortalezas y oportunidades que tiene Eurofarma pero se debe tener presente las amenazas y
4 ALTO 3 MEDIO 2 BAJO 1
4 FUERTE 3 PROMEDIO 2 DÉBIL 1
MEFE 2,90
MEFI 3,25 El Cuadrante IV, Muestra que Eurofarma debe atacar con sus estrategias actuales, debe crecer y construir.
IX
Resultados ponderados totales de la MEFI MATRIZ INTERNA - EXTERNA (MIME)
R e su lt a d o s p o n d e r a d o s to ta le s d e l a M E F
E I II III
IV V VI
CAPÍTULO II
5 Diagnóstico situacional
El diagnóstico de la situación actual de los residuos peligrosos generados en el
laboratorio de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS, se realiza basado en informes de
Eurofarma, y en información primaria tomada por el autor.
El diagnostico situacional, se presenta de la siguiente manera: primero presentan disposiciones generales de Eurofarma relacionadas con el medio ambiente, acto seguido se
definen los tipos de desechos que se generan en el laboratorio de control de calidad y cómo estos son clasificados dentro de Eurofarma Colombia SAS, para dar paso a la forma como estos son
eliminados y en qué condiciones (tipo de empaque, quien los recoge, cuál es su destino final). Luego de la presentación de la información, se realizarán unas conclusiones generales, donde se establecerá la situación actual de los residuos peligrosos generados en el laboratorio de
control de calidad de Eurofarma Colombia SAS.
5.1 Eurofarma con el medio ambiente
Se han esforzado en solidificar su imagen de Organización Socialmente Responsable buscando la Eco-eficiencia, administrando los riesgos ambientas de forma concreta, además de diseminar el consumo consciente y buscar formas de preservar el medio ambiente (Billi, 2012).
Figura 5. Estándares responsabilidad Ambiental Eurofarma.
Fuente: elaboración propia basado en: (Eurofarma, 2011)
Eurofarma sustenta su responsabilidad ambiental RA, en cuatro objetivos que son: 1. Insertar la sostenibilidad en la estrategia de Eurofarma.
2. Crear conciencia de la importancia de la RA, capacitando a las personas y generar reconocimiento por el público nacional.
3. Crear una cultura de liderazgo con visión financiera, social y ambiental; consciente y responsable de los impactos de las operaciones y comprometida con las comunidades.
4. Asegurar el correcto desempeño de los indicadores de sostenibilidad a través de la evaluación interna, auditoría externa y publicaciones destacadas de referencia.
Por otro lado, La sostenibilidad de Eurofarma se sustenta en cuatro pilares que se presentan y definen a continuación:
Ocupar: Lograr que la RA ocupe un espacio importante dentro de la empresa.
Tener: Contar con líderes comprometidos con la sostenibilidad.
Ser: Una Empresa Modelo en Sostenibilidad en el sector farmacéutico y en Brasil.
Replicar: Copiar este modelo de sostenibilidad en otros países donde Eurofarma continúa
En 2006, se da la creación e implementación del Sistema de Gestión Ambiental SGA, desde 2006, una herramienta que permite a la empresa evaluar y controlar los impactos causados
al medio ambiente por sus actividades, productos o servicios ofrecidos (Eurofarma, 2011). El SGA tiene cuatro ítems importantes presentados en la figura 6.
Figura 6. Sistema de gestión Ambiental Eurofarma.
Fuente: elaboración propia basado en: (Eurofarma, 2011)
5.2 Gestión integral de residuos en Eurofarma Colombia SAS
De acuerdo a la información recopilada por el autor del presente proyecto, en las instalaciones de Eurofarma Colombia SAS y en las visitas realizadas a sus instalaciones, se
establece que Eurofarma Colombia, cuenta con una gestión integral de residuos dirigida de forma general a todos los residuos peligrosos y no peligrosos generados en las instalaciones de
Eurofarma Colombia. La gestión integral de se realiza interna y externamente mediante el procedimiento de manejo y gestión interna de residuos, el cual se presenta en la tabla 8 con los subprocesos, entradas, responsable, descripción de actividades y salidas con el fin de presentar
Tabla 8. Gestión integral de Residuos generales en Eurofarma Colombia SAS
SUBPROCESOS ENTRADAS RESPONSABLE DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES SALIDAS
Procedimiento de Manejo y Gestión Interna de residuos
Residuos generados en áreas y/o procesos
•Residuos.
• Hojas de Seguridad y
fichas técnicas de insumos y/o materias primas asociadas al residuo.
• Información
suministrada por el proveedor.
• Bibliografía de
referencia
• Normatividad ambiental
vigente.
1. Quien lo genera. 2. Personal Servicios generales.
3. Operario bodega de residuos.
4. Personal MASH.
a) R1-R2-R3- Identificar y clasificar el residuo de acuerdo a los Lineamientos de Eurofarma Colombia SAS. b) R4- Realizar la clasificación de nuevos residuos.
Residuos correctamente clasificados.
Identificación de residuos
•Residuos
• Código de colores para
la separación de residuos
1. Quien lo genera. a) R1- Separar los residuos de acuerdo al código de colores para la separación de residuos
Residuos correctamente identificados y separados.
Residuos generados en proceso
• Residuos • Empaques y embalajes • Insumos
1. Quien lo genera. 2. Personal de servicios generales.
3. Operario bodega de residuos.
a) R1-R2-R3- Mantener disponibles los empaques necesarios para los residuos que genere.
b) R1-R2-R3- Seleccionar el tipo de empaque c) R1-R2-R3 -Empacar los residuos
Residuos correctamente empacados.
Residuos generados en áreas comunes y oficinas
• Residuos
• Empaques y embalajes • Insumos
1. Quien lo genera. 2. Personal de servicios generales.
a) R1-R2-R3- Mantener disponibles los empaques necesarios para los residuos que genere.
b) R1-R2-R3- Seleccionar el tipo de empaque c) R1-R2-R3 -Empacar los residuos
Residuos correctamente empacados.
Rotulación de residuos
• Residuos • Etiquetas
• Empaques y embalajes. • Bolsas marcadas
1. Quien lo genera. 2. Personal de servicios generales.
3. Operario bodega de residuos.
a) R1-R2-R3- Utilizar rótulos si empaca residuos en cajas, canecas o recipientes pegando La etiqueta correspondiente
Residuos correctamente etiquetados.
Almacenamiento intermedio de residuos
• Residuos empacados • Empaques
1. Quien lo genera. 2. Personal de servicios generales.
a) R1- Colocar los residuos de acuerdo a lo indicado por Eurofarma Colombia SAS.
b) R2- Mantener bolsas dentro de los empaque a excepción de las canecas ubicadas en las oficias y puestos de trabajo para disponer residuos reciclables.
c) R2- Velar porque los recipientes de almacenamiento residuos permanezcan en condiciones de limpieza y aseo.
SUBPROCESOS ENTRADAS RESPONSABLE DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES SALIDAS Procedimiento de Manejo y Gestión Interna de residuos
Almacenamiento de residuos no peligrosos /
chatarra
• Residuos metálicos
(chatarra)
1. Personal de servicios generales.
2. Personal de ingeniería y/o mantenimiento.
a) R1-R2- Almacenar los residuos metálicos (Chatarra) en el pasillo de ingeniería y mantenimiento.
• Residuos nopeligrosos metálicos (chatarra) correctamente almacenados
transporte interno de residuos
• Residuos empacados y
Etiquetados.
• Contenedores dotados
de ruedas
•EPP
1. Personal servicios
generales. a) R1- Transportar los residuos
• Residuoscorrectamente transportados.
Recolección y transporte interno de residuos
líquidos químicos provenientes del laboratorio químico.
• Residuos líquidos
químicos empacados y etiquetados.
• EPP.• Contenedores de
seguridad.
• Carro empleado para el
transporte de residuos líquidos químicos
1. Personal servicios generales.
a) R1- Colocar los empaques de vidrio que contienen los residuos en los empaques plásticos de seguridad ubicados en el laboratorio.
b) R1- Bajar al primer piso los residuos correctamente empacados por el ascensor asignado para transporte de residuos peligrosos.
c) R1- Retirar los recipientes del ascensor para ubicarlos en el carro transportador.
d) R1- Transportar los residuos hasta el centro de acopio de residuos empleando el carro dispuesto para tal fin. e) R1- Seguir todas las normas de seguridad y tener las precauciones debidas durante el transporte de residuos.
• Residuoslíquidos químicos provenientes del laboratorio químico correctamente transportados.
Almacenamiento de residuos en centro de
acopio de residuos
• Residuos empacados y
etiquetados
1. Personal de servicios generales.
2. Operario bodega de residuos.
3. Personal MASH
a) R1- Entregar los residuos al centro de acopio de residuos, debidamente empacados y etiquetados.
b) R2- Verificar que los residuos cumplan con lo indicado para el almacenamiento de residuos en centro de acopio, sino no cumple R2 informa al jefe del área que genero los residuos para que los retire e implemente los correctivos. c) R2- Recibir los residuos, pesar y tomar los datos consignados en las etiquetas y reportar al R3.
d) R2- Almacenar de forma independiente en el centro de acopio según el tipo de residuos
• Residuoscorrectamente almacenados en el centro de acopio de residuos.
Almacenamiento de residuos de riesgo
biológico
• Residuos de riesgo
biológico empacados y etiquetados
1. Personal de servicios generales.
2. Operario bodega de residuos.
3. Personal MASH
a) R1- Entregar los residuos al centro de acopio de residuos, debidamente empacados y etiquetados.
b) R2- Verificar que los residuos cumplan con lo indicado para el almacenamiento de residuos riesgo biológico, sino no cumple R2 informa al jefe del área que genero los residuos para que los retire e implemente los correctivos. c) R2- Recibir los residuos, pesar y tomar los datos consignados en las etiquetas y reportar al R3.
d) R2- Almacenar en el refrigerador los residuos, hasta su entrega a un gestor.
SUBPROCESOS ENTRADAS RESPONSABLE DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES SALIDAS Procedimiento de Manejo y Gestión Interna de residuos
Almacenamiento de residuos líquidos empacados en empaques
de vidrio
• Residuos líquidos
envasados en empaques de vidrio
1. Personal servicios generales.
2. Operario Centro de Acopio
3. Personal MASH.
a) R1- Entregar los residuos al centro de acopio de residuos, debidamente empacados y etiquetados.
b) R2- Verificar que los residuos cumplan con lo indicado para su manejo, sino no cumple R2 informa al jefe del área que genero los residuos para que los retire e implemente los correctivos.
c) R2- Recibir los residuos, pesar y tomar los datos consignados en las etiquetas y reportar al R3. d) R2- Utilizar una segunda contención para el
almacenamiento de los residuos envasados en empaques de vidrio.
•Residuos peligrosos correctamente dispuestos y transportados.
Almacenamiento Residuos de muestras de retención de laboratorio.
• Residuos
correspondientes a muestras de retención de laboratorio
1. Personal servicios generales.
2. Operario Centro de Acopio
3. Personal MASH. 4. Jefe del área.
a) R1- Alistar los residuos
b) R1- Solicitar autorización a R4 y R3, quienes registran su firma en el formato
c) R1- Entregar los residuos en el centro de acopio de residuos, debidamente empacados y etiquetados de manera conjunta con una copia previamente diligenciado. d) R2 -Recibir los residuos y firmar el formato
e) R2-Adherir una copia del registro11.1 al empaque que contiene los residuos. f) R2- Almacenar de manera exclusiva los residuos en jaulas asignadas para tal fin en el centro de acopio de residuos y colocar el candado.
• Residuoscorrespondiente s a muestras de retención de laboratorio debidamente almacenados
Almacenamiento de residuos que contengan compuestos controlados por el fondo nacional de
estupefacientes
• Residuos que contengan
compuestos controlados por el fondo nacional de estupefacientes.
• Precinto de seguridad
1. Personal servicios generales.
2. Operario Centro de Acopio.
3. Personal de Vigilancia.
a) R1- Entregar los que contengan compuestos controlados por el fondo nacional de estupefacientes en el centro de acopio de residuos.
b) R2- Recibir los residuos y almacenar de manera exclusiva en jaulas asignadas para tal fin en el centro de acopio de residuos y colocar precintó de seguridad en compañía de R3.
• Residuos quedeben ser verificados por el fondo nacional de estupefacientes Debidamente almacenados
Predestrucción de residuos que contengan compuestos controlados por el fondo nacional de
estupefacientes
• Residuos que contengan
compuestos controlados por el fondo nacional de estupefacientes
1. Operario Centro de Acopio
2. Jefe del área. 3. Personal de Vigilancia 4. Personal MASH.
a) R2- Autorizar predestrucción si se requiere. b) R4 -Coordinar predestrucción con R1 y R3. c) R1 y R3- Retirar precinto de seguridad si aplica. d) R1- Realizar predestrucción de residuos. e) R4- Coordinar gestión externa con un R5.
• Residuos quedeben ser verificados por el fondo nacional de estupefacientes debidamente predestruidos
Predestrucción de residuos de materiales de
empaque y/o embalajes que posean logos o
cualquier imagen corporativa
• Residuos de materiales
de empaque y/o embalaje que posean logos o cualquier imagen corporativa
1. Personal servicios generales.
2. Operario Centro de Acopio
a) R1- Entrega personalmente a R2 los residuos que posean logos o cualquier imagen corporativa debidamente etiquetados y empacados
b) R2-Realizar la recepción de los residuos y procede a realizar el pesaje de los mismos.
c) R2- Realizar predestrucción de residuos y empacar los residuos
SUBPROCESOS ENTRADAS RESPONSABLE DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES SALIDAS Procedimiento de Manejo y Gestión Interna de residuos
Inspecciones al centro de acopio de residuos
• Procedimiento para el
manejo interno de residuos• Centro de
acopio
1. Coordinador MASH
a) R1- Realizar inspecciones al manejo interno de residuos una (1) vez por semestre.
b) R1- Elaborar informe de la inspección.
c) R1- Compartir informe de inspección con las áreas involucradas.
d) R1- Elaborar plan de acción con las áreas involucradas. e) R1- Realizar seguimiento y evaluación al plan de acción.
• Inspección alcentro de acopio de residuos.
Procedimiento manejo y gestión externa de residuos
Entrega de residuos a un
gestor • Residuos
1. Personal seguridad física.
2. Operario bodega de residuos.
3 Coordinación MASH. 4. Gestor o Delegado.
a) R3 y R4 -Programar entrega, recolección y cargue de residuos
b) R3- Informar a seguridad física la programación del cargue.
c) R2- Realizar la inspección
d) R4- Realizar el cargue, si el vehículo cumple con todos los requerimientos del formato
e) R2- Notificar a MASH, en caso de que el vehículo no cumpla con todos los requerimientos del formato quien cancela el cargue, e inicia una nueva programación. f) R1, R2 y R3- Diligenciar formatos de salidas varias que no afectan inventario.
g) R2 y/o R3- suministran al gestor la respectiva tarjeta de emergencia y/o hoja de seguridad
h) R1-R2- Supervisar el cierre del camión
i) R1-R2 R3 y R4- Supervisar que se coloque el precinto. (Cuando personal de MASH realice el acompañamiento).
• Residuospeligrosos correctamente entregados al tercero para disposición final.
Programación de auditorias
• Auditoria a gestores de
residuos peligrosos y manejo externo de residuos.
1. Coordinación MASH.
2. Gerente Planta.
a) R1- Elaborar anualmente un cronograma de auditorías a gestores de residuos, con base en los resultados del último año de gestión.
b) R2- Aprobar el cronograma de auditorías.
c) R1- Coordinar las fechas de la auditorias con el gestor.
• Programaciónpara la auditoría de gestores de residuos peligrosos y manejo externo de residuos.
Realización de la auditoria
• Programación de
auditoria de gestores de residuos peligrosos y manejo externo de residuos.
1. Personal MASH. a) R1- Realizar la auditoria previamente programada al gestor de residuos de acuerdo al formato
• Gestor deresiduos peligrosos y manejo externo de residuos auditado.
Elaboración y retroalimentación del informe de auditoría.
• Auditoria realizada a
gestores de residuos peligrosos y manejo externo de residuos.
1. Personal MASH.
a) R1- Elaborar informe de auditoría.
b) R1- Tomar decisiones frente a la continuación, renovación del contrato o establecer contrato con el gestor. c) R1- Realizar seguimiento y evaluación a las
recomendaciones realizadas al gestor en la siguiente auditoria de seguimiento
• Informe de laauditoria.
5.3 Tipos de desechos y clasificación
En el laboratorio de control de calidad de Eurofarma Colombia SAS, los residuos son
clasificados de la siguiente manera:
“Residuos Clase I: Los desechos de residuos peligrosos (materias primas y de los
productos farmacéuticos de residuos especificación, ambulatoria y reactivos de laboratorio). Residuos Clase II–A: residuos no inertes (físico-química y biológica de lodos de la
Estación de Tratamiento de Aguas Residuales, papel, cartón, residuos de barrido, residuos
orgánicos y residuos domésticos).
Residuos Clase II–B: residuos inertes(vidrio, metales, plásticos y residuos).”
(Eurofarma, 2014)
Los residuos de clase II-B, no se cuentan como residuos peligrosos, de esta manera se puede afirmar que los residuos peligrosos que se generan en el laboratorio de control de calidad
de Eurofarma Colombia SAS, son Residuos de Clase I.
Es importante definir qué: en el laboratorio de control de calidad, no se crean los
productos que Eurofarma Colombia SAS comercializa, este laboratorio como su nombre lo indica mide la calidad del producto, es decir que es el punto antes de poner el producto en el mercado, de esta manera los desechos que se producen en este punto son de materiales ya
elaborados, aunque al no ser aptos para su venta, es porque su composición química no es la adecuada y permitida para el uso de los clientes finales, así, la falla en su estructura, hace que
sean considerados como residuos peligrosos, por lo que se desechan.
Tabla 9: Clasificación de Residuos peligrosos producidos en el laboratorio de control de calidad
TIPO DE
RESIDUO
DEFINICIÓN CONTENIDO DEL
RECIPIENTE COLOR DEL RECIPIENTE ETIQUETA P el ig ro so s/ re si d u o s q u ím ic o s Fá rm ac o s v en cid o s y /o d ete rio ra d o
s Son aquellos
medicamentos vencidos,
deteriorados y/o
excedentes de sustancias
que han sido empleadas
en cualquier tipo de
procedimiento, dentro de
los cuales se incluyen los
productos que no
cumplen los estándares
de calidad, incluyendo
sus empaques.
QUÍMICOS: Resto
de sustancias
químicas y sus
empaques o cualquier otro residuo contaminado con estos. R ea ctiv o s
Son aquellos que por sí solos y en condiciones
normales, al mezclarse o al entrar en contacto
con otros elementos, compuestos, sustancias o
residuos, generan gases, vapores, humos tóxicos,
explosión o reaccionan térmicamente colocando
en riesgo la salud humana o el medio ambiente
Reutilizar envases originales asegurando la inutilización de etiquetas Colocar una etiqueta que diga: Residuos Peligrosos Químicos. R ad io ac tiv o s
Son sustancias emisoras
de energía predecible y
continua (alfa, beta o de
fotones), cuya interacción
con materia puede dar
lugar a rayos X y
neutrones.
Estos residuos
deben llevar una
etiqueta donde
claramente se vea
el símbolo negro
internacional de
residuos radiactivos
y un letrero que
diga: RESIDUOS
RADIACTIVOS.
Fuente: El autor (2015) basado en: (Instituto Nacional de Salud, 2010)
reactividad, y condiciones de almacenamiento (temperatura, luz), según las condiciones descritas por el proveedor (etiqueta y/o ficha técnica) y en su envase original, lejos de fuentes de calor y
protegidos de la luz solar. Están separados e identificados debidamente. Clasificados de acuerdo con el SAF-T-DATA, sistema estándar de identificación y Seguimiento de reactivos por
peligrosidad, que fue creado por J.T. Baker en 1982. Este sistema utiliza códigos de colores que indican la peligrosidad del reactivo, así:
Tabla 10. Clasificación de reactivos según SAFT-DATA
Característica del reactivo Descripción Código de almacenamiento
Inflamable
Área de almacenamiento de reactivos con riesgo de inflamación. Sustancias químicas que presentan riesgo de incendio
ROJO
Oxidante (reactivo)
Áreas de almacenaje de reactivos con riesgo de oxidación y reactividad.
Sustancias químicas que pueden reaccionar violentamente con el aire, agua u otras condiciones o productos químicos y posibilitan la ocurrencia de incendios y los promueven si están presentes.
AMARILLO
Corrosivo
Sustancia que al contacto con un objeto produce deterioro o destrucción parcial o total, especialmente de su superficie. En caso del riesgo por contacto se trata la piel, ojos y mucosas corporales.
BLANCO
Tóxico
Área de almacenamiento de reactivos y soluciones químicas con riesgo para la salud. Sustancias químicas toxicas por inhalación, ingestión o absorción a través de la piel, sustancias irritantes.
AZUL
No peligroso
Área de almacenamiento de sustancias químicas que no ofrecen un riesgo importante para ser clasificadas en alguno de los grupos anteriores.
VERDE
Incompatible
Sustancias químicas que pueden presentar incompatibilidad con otras sustancias de características similares, incluso de mismo color de clasificación y deben ser
almacenados separadamente.
RAYAS
Fuente: El autor. Basado en Eurofarma Colombia SAS
De acuerdo al tipo de residuo generado en el laboratorio de gestión de calidad, se realiza su debida clasificación y etiquetamiento, de acuerdo a las tablas 9 y 10 y se procede a su
eliminación.
5.4 Proceso de eliminación de los residuos peligrosos
Para poder eliminar los residuos peligrosos, se realiza una nueva clasificación que consiste en seleccionar los residuos que deben ser incinerados y los que son enviados al relleno sanitario.
En la tabla 11 se especifica cada uno de los procesos que se realizan con los residuos peligrosos, luego de su clasificación final, la descripción del proceso y el tipo de residuo que
hace parte de cada proceso.
Tabla 11: Proceso de eliminación de Residuos Peligrosos
Proceso Descripción Ventajas Tipo de residuo
Incineración
La incineración es un proceso de destrucción térmica realizado bajo alta temperatura - 900 a 1250 ° C, con un tiempo de residencia controlada - y se utiliza para el tratamiento de los residuos considerados como“peligrosos”, según la clasificación de la norma ISO 10004. Proceso: En esta tecnología la
descomposición térmica a través de la oxidación a alta temperatura de la parte orgánica de los residuos se produce, convirtiéndola en una fase gas y un sólido, la reducción de volumen, peso y características de los residuos peligrosos. Los residuos que la incineración
Destrucción total de la porción orgánica de los residuos
Seguimiento on-line de todo el proceso;
Emisiones atmosféricas totalmente controladas;
Flexibilidad en la recepción de los residuos (tambores, bidones, cajas, fardos, sacos y‘big bags’).
Productos farmacéuticos
Residuos de laboratorio
Radioactivos
Relleno Sanitario
El relleno sanitario es una solución ambientalmente segura para la eliminación de las clases I, II y III de residuos.
Los rellenos sanitarios son construidos con las tecnologías que se ocupan de que no hay
contaminación del medio ambiente a través de la técnica de sellado del suelo, la contención total de los residuos, que abarca el
Proceso Descripción Ventajas Tipo de residuo saneamiento y la
depuración de las aguas residuales.
Fuente: El autor (2015) Basado en:http://www.eurofarma.com.br/es/gestao-ambiental/monitoramento-ambiental
Los productos que son destinados al relleno sanitario, son entregados a un tercero
establecido por la autoridad ambiental para ser llevados a su destino final.
Eurofarma (2011), establece que: las medidas de control, la reducción y el reciclaje Eurofarma buscan constantemente mejorar los controles y la gestión de residuos, para así poder
establecer mejoras que contribuyen a su reducción. También trabaja para aumentar la conciencia y el cambio de comportamiento de los empleados, con respecto a la disposición y el compromiso
propio de la reducción, reutilización y reciclaje de residuos sólidos. En la tabla 12, se presentan los métodos de eliminación de residuos utilizada por EUROFARMA en los años: 2009, 2010 y 2011 respectivamente.
Tabla 12. Métodos de eliminación de residuos en Eurofarma.
Total de residuos por método de eliminación (TON) 2009 2010 2011
Residuos reciclables 1,195 1.223 1.308
Residuos orgánicos 3.479 1.791 1.474
TOTAL - NO PELIGROSOS 4.674 2.974 2782
Incineración de Residuos Peligrosos 64 23 47
Co-procesamiento Residuos Peligrosos 308 308 370
TOTAL - PELIGROSO 372 331 417
GENERACIÓN DE RESIDUOS TOTALES 5.046 3.305 3.199
Fuente: El autor (2015) Basado en:http://flipflashpages.uniflip.com/3/42863/150913/pub/document.pdf
5.4.1 Predestrucciones Internas
Los residuos de materiales de empaque y/o embalajes que posean logos o cualquier
imagen corporativa de Eurofarma y/o clientes, así como también los residuos que contengan compuestos que deben ser controlados por el fondo nacional de estupefacientes deberán ser predestruidos internamente en el centro de acopio de residuos antes de su entrega a un gestor
Los empaques (bolsas y/o cajas de cartón) que contienen residuos de materiales de empaque y/o embalajes que posee logos deberán estar completamente cerrados y sellados,
además de cumplir con su debida identificación, empaque, rotulación y Almacenamiento intermedio.
El almacenamiento intermedio consiste en que en diferentes áreas de la compañía se dispondrán de empaques (recipientes metálicos y/o plásticos) que permiten almacenar
temporalmente los residuos antes de ser traslados al centro de acopio de residuos (antigua bodega
de residuos). Los residuos no peligrosos tales como ordinarios o inertes generados en las oficinas y puestos de trabajo se depositarán en canecas con bolsa verde; para los residuos reciclables
(papel, cartón, plástico) se utilizaran canecas sin bolsa debidamente rotuladas.
La entrega de este tipo de residuos deberá realizarse de manera personal al operario del centro de acopio. Los residuos y/o materiales que posean logos generados en el área de empaque
seguirán lo indicado por Eurofarma Colombia.
Las cantidades a predestruir de residuos y/o materiales generados en las áreas de
Mexsana y controles físicos y que posean logos deberán coincidir con lo documentado en los registros de reconciliación de las órdenes de empaque y/o reportes de análisis.
5.5 Conclusiones del diagnóstico situacional
La eliminación de los residuos peligrosos producidos en el laboratorio de control de calidad de Eurofarma Colombia SAS, tiene dos tratamientos, el primero es interno y el segundo
externo.
El tratamiento interno tiene que ver con la clasificación de los residuos luego de la realización del control de calidad, esta se da en dos pasos:
2. Se determina la disposición final es decir si serán desechados directamente al relleno sanitario (luego del debido proceso de desactivación) o incinerados.
El tratamiento externo se realiza por medio de la entrega a la autoridad competente designada por el estado colombiano para recoger y llevar al relleno sanitario los desechos.
De la información anterior, se concluye que el proceso de eliminación de residuos en el laboratorio de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS, tiene un proceso adecuado, sin embargo existe una posible falla y esta tiene que ver con la debida clasificación interna de los
residuos, dado que las personas encargadas de esta clasificación en pueden no tienen el cuidado necesario para su manipulación, por falta de capacitación en la forma como se deben manipular y
clasificar estos residuos.
Partiendo de lo presentado anteriormente se establece que la posibilidad de mejora se encuentra precisamente en este punto, en la falta de capacitación del personal que realiza la
CAPÍTULO III
6 Propuesta de mejora
La propuesta realizada para la gestión de residuos peligrosos (REPEL), se presenta con el fin de mejorar la gestión del riesgo y minimizar el daño ambiental de los REPEL generados en el
laboratorio de control de calidad de Eurofarma Colombia SAS, basado en el análisis presentado en los capítulos I y II.
La implementación de la propuesta de mejora, se presenta con 5 fines presentados en la
figura 7.
Figura 7. Fines de la implementación de la propuesta de mejora.
Fuente: Elaboración propia.
En el diagnóstico situacional se presentó el Sistema de Gestión Ambiental SGA actual y
la gestión de residuos que se lleva a cabo en Eurofarma, al igual, que los tipos y clasificación de desechos. Este laboratorio cuenta con un SGA, y una gestión de residuos, sin embargo no tiene
un manual de manejo de REPEL establecido, por lo que esta propuesta se centra en el desarrollo del mismo. Y finalmente un manual de bolsillo con la información relevante para el manejo de REPEL (Anexo 3), con el fin de ser entregado a los trabajadores del laboratorio de control de
calidad, a fin de que tengan presentes las medidas preventivas en el manejo de REPEL.
Fines de la implementación del manual de REPEL en EUROFARMA Colombia SAS
Disminuir costos por mala segregación en la
fuente. Generar una
imagen amigable con el ambiente. Protección de la
salud de los funcionarios,
contratistas, visitantes, proveedores y
vecinos. Minimizar los
impactos ambientales relacionados con la generación de
REPEL. Cumplir los
requisitos legales y normativos en
Este manual a crear, se compone de los siguientes numerales: 1. Gestión de Residuos
2. Gestión Interna 3. Gestión Externa.
Cada uno de estos numerales se despliega en funciones específicas presentadas a
continuación. Estas se despliegan con base en la Resolución 01164 de 2002. Por la cual se adopta el Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de los residuos hospitalarios y similares.
6.1 Gestión de recursos
El Manejo Integral de Residuos implica la planeación y cobertura de las actividades
relacionadas con los residuos, desde la generación hasta la disposición final, incluyendo los aspectos de segregación, movimiento interno, almacenamiento, desactivación, recolección, transporte y tratamiento, con lo cual se pretende evitar y minimizar la generación de residuos e
incrementar el aprovechamiento de éstos, de tal suerte que cada vez sea menor la cantidad de residuos a disponer, como se puede observar en la Figura 8. En la Figura 9, se presentan los
diferentes componentes del Manejo Integral de Residuos.
Figura 8. Jerarquía en la gestión de recursos.
Fuente: Elaboración propia. Basado en: La Guía para la Gestión de Residuos Peligrosos del Centro Coordinador para el Convenio de Basilea.
Prevenir y minimizar la generación de residuos.
aprovechamiento y valorización de residuos.
Tratamiento.
Disposición
Figura 9. Jerarquía en la gestión de recursos.
Fuente: Elaboración propia. Basado en: Grupo de Investigaciones Ambientales, UPB Medellín.
Para llevar a cabo una gestión integral interna de REPEL, se ha contemplado la organización de los recursos administrativos mediante la definición de los aspectos organizacionales y funcionales que permiten al Eurofarma Colombia SAS, garantizar una
correcta implementación del Manual de Gestión Integral de Residuos. El punto de partida para el diseño de los programas y planes que el presente manual son los diagnósticos del estado actual
de RSA y el diagnóstico situacional de Eurofarma.
La gestión interna de residuos, incluye programas como: Programa de formación y educación, monitoreo, evaluación y plan de contingencias.
Generación de residuos
Separación de residuos
Especiales Aprovechables
Residuos no peligrosos
Almacenamiento
Recolección y transporte
Disposición final
Residuos peligrosos
No aprovechables
Tratamiento Aprovechamiento
Definitivo Temporal
Inertilización Desactivación Incineración
6.1.1 Grupo administrativo de gestión ambiental y sanitaria
Con el objeto de cumplir su compromiso ambiental, se plantea la creación del Comité de
Gestión Ambiental, como órgano asesor de la Dirección General, el cual está encargado de orientar y apoyar los asuntos relacionados con la gestión ambiental y dar cumplimiento al
Manual de Gestión Integral de Residuos.
6.1.1.1 Miembros del comité de gestión ambiental
Los miembros que conforman el Comité de Gestión Ambiental se presentan en la figura 10.
6.1.1.2 Funciones del comité de gestión ambiental
En la figura 11, se presentan las funciones del Comité de Gestión Ambiental CGA del
laboratorio de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS.
Figura 11. Miembros del Comité de Gestión Ambiental Fuente: Elaboración propia.
6.1.2 Programa de formación y educación
6.1.2.1 Objetivos del programa de formación y educación
Desarrollar un programa que capacite a todos los trabajadores antiguos y nuevos y los que
ingresen a posteriori, al laboratorio de control de calidad de Eurofarma Colombia SAS, en cuanto a la gestión integral de REPEL, con el fin de mejorar la gestión que se ha venido llevando hasta el momento.
6.1.2.2 Coordinación del programa de formación y educación
El programa será coordinado por el líder del proceso de gestión de salud ocupacional y
ambiental con el apoyo del comité de gestión ambiental.
FUNCIONES DEL COMITÉ DE GESTIÓN AMBIENTAL
•Liderar en forma continua la gestión ambiental del laboratorio de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS.
•Asesorar a la Dirección en la formulación de políticas de gestión ambiental y recomendar las necesidades de presupuesto para su desarrollo.
•Servir como órgano consultor institucional en materia de gestión ambiental y de todos los aspectos que de ella se deriven para dar cumplimiento a los objetivos.
•Participar cuando sea solicitado, en situaciones que ameriten su intervención para esclarecer y proponer acciones correctivas y preventivas.
•Rendir los informes de actividades solicitados por la Dirección General de Eurofarma Colombia SAS. •Divulgar e informar mediante boletines, circulares y carteleras, todo lo relacionado con Gestión Ambiental.
•Diseñar e impulsar los programas y acciones de capacitación orientadas a crear una cultura de gestión ambiental en el laboratorio de control de calidad en Eurofarma Colombia SAS.
