Dossier de Mascarillas
PRODUCTOS DE PROTECCIÓN
CONTROL DE CALIDAD POR VISIÓN ARTIFICIAL
EMO especialistas en ortopedia EMO especialistas en ortopedia
NUESTRO GR AN RE TO ES
M E J O R A R L A V I D A
D E L A S P E R S O N A S
Gracias a los productos médicos y ortopédicos cada día millones de personas son capaces de sentirse mejor, y todas las personas que participamos en EMO nos sentimos orgullosos de contribuir a que esto sea posible.
Tenemos la voluntad de liderar el camino hacia a productos innovadores y servicios que respondan a las necesidades de las personas y de los profesionales de la salud.
E M O
ESPECIALIDADES
MÉDICO ORTOPÉDICAS
Desde 1970 desarrollamos, fabricamos y acercamos a los profesionales: productos médicos y ortopédicos.
En todo el proceso se sigue un estricto criterio de calidad, desde el diseño industrial hasta la elección de los materiales, pasando por la propia producción.
El conocimiento, la experiencia y la gran capacidad de producción hacen posible disponer de una completa gama de productos que incluyen productos médicos, para el bienestar y la autonomía personal.
EMO especialistas en ortopedia EMO especialistas en ortopedia
N O S A D A P T A M O S P A R A C U B R I R L A S N E C E S I D A D E S Q U E S U R G E N E N L O S N U E V O S E S C E N A R I O S P L A N T E A D O S E N N U E S T R A S O C I E D A D .
Contamos una instalación adaptada con 1000m2 y con una producción
de 350 mascarillas por minuto. Todo ello gracias a la rápida adaptación y crecimiento de nuestro equipo humano.
C O N U N C O N T R O L D E C A L I D A D P O R V I S I Ó N A R T I F I C I A L
Contamos con sistemas de visión artificial en la cadena de producción lo que representa una mejora en cuanto a la capacidad de inspección, identificación y guía de mascarillas. La detección de cualquier acabado defectuoso retira la mascarilla de la línea de producción en milisegundos.
O R G U L L O S O S
D E S E G U I R
I N N O V A N D O
H A Z C L I C K P A R A
V E R V Í D E O
O R G U L L O S O S
D E S E G U I R
C R E C I E N D O
EMO especialistas en ortopedia EMO especialistas en ortopedia P O N E M O S A V U E S T R A D I S P O S I C I Ó N L A S M A S C A R I L L A S Q U E M E J O R S E A D A P T A N A V U E S T R A S N E C E S I D A D E S T R A B A J A M O S P A R A H A C E R T E L A S C O S A S F Á C I L E S .
Conocemos el sector y queremos desarrollar un camino juntos basado en la colaboración profesional y empresarial.
Sin olvidar que un proveedor cercano además de reducir el tiempo de entrega, reduce la huella ecológica.
P R O V E E D O R
C E R C A N O
S O M O S P R O V E E D O R E S D E L A S A N I D A D P Ú B L I C A .
Nuestros productos pasan las pruebas más exigentes y obtienen todos los certificados necesarios.
Llevando un riguroso control de higiene y calidad desde la compra de materias primas hasta la entrega del producto final.
C O N F I A N Z A Y
T R A N S P A R E N C I A
EMO especialistas en ortopedia EMO especialistas en ortopedia
tá
E T I Q U E T A D O D E L A N O R M A
La referencia a la norma UNE asegura el cumplimiento de un estándar de calidad
¿ E N Q U É H A Y Q U E F I J A R S E
A L A H O R A D E E L E G I R U N A M A S C A R I L L A ?
UNE EN 0064 UNE EN0065 para mascarillas higiénicas UNE EN 14683 2019+AC:2019 estándar de calidad para mascarillas quirúrgicas es UNE EN 149 2001+A1:2009 estándar de calidad para mascarillas de protección individualA I T E X
Organismo notificado donde se han realizado los ensayos para la certificación de nuestras mascarillas. En él se han realizado los ensayos de las normas UNE EN 14683 (mascarillas quirúrgicas), UNE EN 149 (mascarillas protectoras FFP2) y UNE 0065 (mascarillas higiénicas reutilizables).
Instituto de investigación textil
Nuestras mascarillas están hechas en España, y mas concretamente en nuestra fábrica de Paiporta (Valencia).
M A R C A D O C E
El marcado CE asegura que el producto cumple con la legislación.
0 1 6 1
Las mascarillas de protección deben incluir el número del organismo notificador en el marcado CE
Contamos con licencia sanitaria para fabricar productos sanitarios, como nuestras mascarillas quirúrgicas.
L I C E N C I A S A N I T A R I A
Certificado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
agencia española de
medicamentos y productos sanitarios
Nº DE LICENCIA 13-PS TIPO DE PRODUCTO FABRICACIÓN MASCARILLAS QUIRÚRGICAS
ENSAYOS DE MASCARILL AS QUIRÚRGICAS, HIGIÉNICAS Y DE PROTECCIÓN
está
LÁTEX
FREE SIN LÁTEX
También contamos con un certificado de confianza de los textiles usados en nuestras mascarillas.
C E R T I F I C A D O P R O D U C T O T E X T I L
La certificación STANDARD 100 by OEKO-TEX®es la etiqueta ecológica líder mundial para productos textiles. Estos productos han sido evaluados y certificados por institutos reconocidos internacionalmente.
L Á T E X F R E E
Si se tiene alergia al látex, el sistema inmunitario identifica el látex como una sustancia perjudicial y activa determinados anticuerpos para combatirlo.
Para evitar este tipo de alergias fabricamos todas nuestras mascarillas libres de látex.
ENSAYO
QUIRÚRGICA
TIPO IIR
HIGIÉNICAS
REUTILIZABLES
HIGIÉNICAS
EFICACIA DE FILTRACIÓN BACTERIANA (BFE) %
≥ 98
> 95
> 90
RESPIRABILIDAD: PRESIÓN DIFERENCIAL (Pa/cm2) %< 60
< 60
< 60
PRESIÓN DE RESISTENCIA A LAS SALPICADURAS (kPa)
≥ 16
-
-LIMPIEZA MICROBIANA (ufc/g)
≤ 30
-
-ENSAYO
FFP2
FUGA TOTAL HACIA EL INTERIOR No superior al 8% Avg.
PENETRACIÓN DEL FILTRO CON NaCl DESPUÉS DE EXPOSICIÓN DE 3,5 MINUTOS Resistencia máx. 96l/min. 6% PENETRACIÓN DEL FILTRO CON NaCl DESPUÉS DE EXPOSICIÓN DE 120 MG Resistencia máx. 96l/min. después de una exposición de 120 mg 6%
RESISTENCIA A LA RESPIRACIÓN Inhalación 30l/min. 0.7 mbar
RESISTENCIA A LA RESPIRACIÓN Inhalación 30l/min. 2.4 mbar
RESISTENCIA A LA RESPIRACIÓN Inhalación 30l/min. 3.0 mbar
RESISTENCIA A LA PENETRACIÓN CON ACEITE DE PARAFINA Penetración 3min. 6% RESISTENCIA A LA PENETRACIÓN CON ACEITE DE PARAFINA Exposición a 120 mg 3min. 6%
EMO especialistas en ortopedia
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FA BR IC AD OEN E S PA ÑA ·· M A D E IN SPA IN · ·N O R M A T I V A
U N E E N 1 4 6 8 3
2 0 1 9 + A C : 2 0 1 9Estas mascarillas están diseñadas para filtrar el aire exhalado.
Su misión es proteger a quienes están a tu alrededor, evitando la dispersión vírica al estornudar, toser o hablar. Deben tener un mecanismo que permita ceñirla estrecha-mente sobre nariz, boca y barbilla a quien la lleva puesta.
M A S C A R I L L A Q U I R Ú R G I C A T I P O I I R
PRODUCTO SANITARIO · FABRICADO CON LICENCIA SANITARIA
Cumple norma mascarillas quirúrgicas UNE EN 14683 2019+AC:2019.3
C A R A C T E R Í S T I C A S
Talla única - 9x17,5 cm.
Mascarilla de tres capas fabricada con tejido no tejido.
Compuestas de polipropileno hidrófobo y filtrante adecuado, Meltblown.
R E F E R E N C I A
MASK QX IIR
está UNE EN 14683 2019+AC:2019 estándar de calidad LÁTEX FREE SIN LÁTEX agencia española de medicamentos y productos sanitarios Nº DE LICENCIA 13-PS TIPO DE PRODUCTO FABRICACIÓN MASCARILLAS QUIRÚRGICASENSAYO
TIPO IIR
EFICACIA DE FILTRACIÓN BACTERIANA (BFE) %
≥ 98
RESPIRABILIDAD: PRESIÓN DIFERENCIAL (Pa/cm
2) %
< 60
PRESIÓN DE RESISTENCIA A LAS SALPICADURAS (kPa)
≥ 16
LIMPIEZA MICROBIANA (ufc/g)
≤ 30
TRIPLE PLIEGUE TRIPLE CAPA CLIP NASAL LÁTEX FREE TIRA ELÁSTICA AZUL VER DE NEGR O NAR ANJA RO SA BUR DEOS
EMO especialistas en ortopedia
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FA BR IC AD OEN E S PA ÑA ··M AD E IN SPA IN · ·M A S C A R I L L A D E P R O T E C C I Ó N F F P 2
EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL (EPI)
Cumple norma mascarillas de protección FFP2 Reglamento (UE) 2016/425. Ensayo EN 149-2001+A1:2009.
C A R A C T E R Í S T I C A S
Talla única - 11,5 cm de ancho (cerrada) x 12,6 cm de alto.
Mascarilla de 5 capas compuestas de polipropileno hidrófobo, filtrante adecuado y excelente respirabilidad.
Clip de ajuste a la nariz y gomas para las orejas.
Embolsadas invidudalmente.
R E F E R E N C I A
FFP2C5 MASCARILLA FFP2
está LÁTEXFREE
SIN LÁTEX 0 1 6 1 UNE EN 149 2001+A1:2009 estándar de calidad
N O R M A T I V A
U N E E N 1 4 9
2 0 0 1 + A 1 : 2 0 0 9Mascarilla cuya finalidad es proteger a la persona que lo lleva frente a la inhalación de sustancias peligrosas (por ejemplo, para la protección frente a partículas/aerosoles). Con clip nasal de aluminio para favorecer la estanqueidad. Es un equipo de protección individual (EPI), cumpliendo con el Reglamento (UE) 2016/425. No es una mascarilla sanitaria.
ENSAYO
FFP2
FUGA TOTAL HACIA EL INTERIOR No superior al 8% Avg.
PENETRACIÓN DEL FILTRO CON NaCl DESPUÉS DE EXPOSICIÓN DE 3,5 MINUTOS Resistencia máx. 96l/min. 6%
PENETRACIÓN DEL FILTRO CON NaCl DESPUÉS DE EXPOSICIÓN DE 120 MG Resistencia máx. 96l/min. después de una
exposición de 120 mg 6%
RESISTENCIA A LA RESPIRACIÓN Inhalación 30l/min. 0.7 mbar
RESISTENCIA A LA RESPIRACIÓN Inhalación 30l/min. 2.4 mbar
RESISTENCIA A LA RESPIRACIÓN Inhalación 30l/min. 3.0 mbar
RESISTENCIA A LA PENETRACIÓN CON ACEITE DE PARAFINA Penetración 3min. 6%
RESISTENCIA A LA PENETRACIÓN CON ACEITE DE PARAFINA Exposición a 120 mg 3min. 6%
CINCO CAPAS CLIP NASAL LÁTEX FREE TIRA ELÁSTICA PROTEC CI ÓN DE 5 CA PAS GRI S PE RLA GRI S MAR ENGO NEGR O BEIG ROSA BUR DEOS AZU L MAR INO
EMO especialistas en ortopedia
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TRIPLE PLIEGUE TRIPLE CAPA
CLIP NASAL LÁTEX FREE
TIRA ELÁSTICA FA BR IC AD OEN E S PA ÑA ·· M A D E IN SPA IN · ·
N O R M A T I V A
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Establece los requisitos mínimos que deben cumplir las mascarillas higiénicas en cuanto a los materiales que se utilizan para su elaboración, confección, marcado y uso. Se trata de una especificación clave para facilitar la fabricación masiva de mascarillas.
M A S C A R I L L A H I G I É N I C A
NO ES PRODUCTO SANITARIO NI EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL (EPI)
Este producto está destinado a población sin síntomas de enfermedad.
Cumple norma mascarillas higiénicas UNE EN 0064
AITEX Ensayo 2020TM0830: Datos iniciales: BFE 95.71% y Respirabilidad 19 Pa/cm
2.
C A R A C T E R Í S T I C A S
Talla única - 9x17,5 cm.
Mascarilla de tres capas fabricada con tejido no tejido.
Compuestas de polipropileno hidrófobo y filtrante adecuado, Meltblown.
R E F E R E N C I A
MASK3C MASCARILLA HIGIÉNICA
ENSAYO
HIGIÉNICA
EFICACIA DE FILTRACIÓN BACTERIANA (BFE) %
> 95
RESPIRABILIDAD: PRESIÓN DIFERENCIAL (Pa/cm
2) %
< 60
está UNE EN 0064 LÁTEX FREE SIN LÁTEX AZUL NEGR O ROSA
EMO especialistas en ortopedia TRIPLE PLIEGUE CLIP NASAL LÁTEX FREE TIRA ELÁSTICA BLA NCO
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FA BR IC AD OEN E S PA ÑA ·· M A D E IN SPA IN · · NEG ROM A S C A R I L L A H I G I É N I C A R E U T I L I Z A B L E
NO ES PRODUCTO SANITARIO NI EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL (EPI)
Este producto está destinado a población sin síntomas de enfermedad.
Cumple norma mascarillas higiénicas UNE EN 0065
AITEX Ensayo 2020TM1744: Datos iniciales: BFE 92.05% y Respirabilidad 22 Pa/cm
2.
Después lavados: BFE 93.18% y Respirabilidad 22 Pa/cm
2.
C A R A C T E R Í S T I C A S
Reutilizable hasta 10 limpiezas.
Talla única - 9,5x18 cm.
Uso recomendado a partir de 12 años .
Compuesta por diversas capas de polipropileno hidrófobo, poliéster y viscosa.
R E F E R E N C I A
MASK LV
N O R M A T I V A
U N E E N 0 0 6 5
Producto previsto por el fabricante para ser utilizado en varias ocasiones siempre que se sigan las instrucciones de limpieza del fabricante. Extracto “Especificación UNE 0065:2020 pag-6”
está UNE EN 0065 LÁTEX FREE SIN LÁTEX
ENSAYO
HIGIÉNICA
EFICACIA DE FILTRACIÓN BACTERIANA (BFE) %
> 90
EMO especialistas en ortopedia
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FA BR IC AD OEN E S PA ÑA ·· M A D E IN SPA IN · · TRIPLE PLIEGUE CLIP NASAL LÁTEX FREE TIRA ELÁSTICAM A S C A R I L L A H I G I É N I C A I N F A N T I L R E U T I L I Z A B L E
NO ES PRODUCTO SANITARIO NI EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL (EPI)
Este producto está destinado a población sin síntomas de enfermedad.
Cumple norma mascarillas higiénicas UNE EN 0065
AITEX Ensayo 2020TM1744: Datos iniciales: BFE 92.05% y Respirabilidad 22 Pa/cm
2.
Después lavados: BFE 93.18% y Respirabilidad 22 Pa/cm
2.
C A R A C T E R Í S T I C A S
Reutilizable hasta 10 limpiezas.
Disponible en tres tallas.
Uso recomendado a para menores de 13 años .
Compuesta por diversas capas de polipropileno hidrófobo, poliéster y viscosa.
R E F E R E N C I A
MASK LV Kids
N O R M A T I V A
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Producto previsto por el fabricante para ser utilizado en varias ocasiones siempre que se sigan las instrucciones de limpieza del fabricante. Extracto “Especificación UNE 0065:2020 pag-6”
TALLAS EDAD ALTOXANCHO
XXS 3 a 5 años 5,5x13 cm. XS 6 a 9 años 6,5x15 cm. S 10 a 12 años 8,5x17 cm. está UNE EN 0065 LÁTEX FREE SIN LÁTEX
ENSAYO
HIGIÉNICA
EFICACIA DE FILTRACIÓN BACTERIANA (BFE) %
> 90
RESPIRABILIDAD: PRESIÓN DIFERENCIAL (Pa/cm
2) %
< 60
BLA NCO NEG
EMO especialistas en ortopedia goma aJUStable ESPACIO ÓPTIMO Pantallas TRANSPARENTE INTERCAMBIABLES
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FA BR IC A DO EN E S PA ÑA ·· M A D E IN SPA IN · ·R E C O M E N D A C I Ó N
C E N T R O N A C I O N A L D E M E D I O S D E P R O T E C C I Ó N D E L
I N S T I T U T O N A C I O N A L D E S E G U R I D A D Y S A L U D E N E L T R A B A J O
El producto MASCARA CLEAR D45 cumple con los las recomendaciones de la nota informativa sobre
fabricación de pantallas faciales de protección frente a salpicaduras (30.03.20) con motivo de la
crisis sanitaria COVID-19 del Centro Nacional de Medios de Protección del Instituto Nacional de
Seguridad y Salud en el Trabajo.
M Á S C A R A D E P R O T E C C I Ó N
NO ES PRODUCTO SANITARIO NI EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL (EPI)
Cumple norma del Centro Nacional de Medios de Proteción del Instituto nacional de Seguridad y
Salud en el Trabajo
Óptimo espacio de 45 mm. entre cara y la carcasa protectora con 45 milimetros de separación.
Pantalla transparente y con goma negra.
Adecuadas prestaciones ópticas.
Con pantallas intercambiables.
Protección frente a salpicaduras (zona protegida y dimensión vertical).
Adecuadas referencias y simetría en la colocación.
Sistema de sujeción doble adaptable.
Con goma ajustable.
Dimensión vertical libre del visor.
Sin terminaciones o bordes cortantes tanto en el arnés o diadema como en el visor.
R E F E R E N C I A
MÁSCARA CLEAR D45
RECAMBIOS MÁSCARA CLEAR D45 - Pack 10 unidades
está LÁTEX FREE SIN LÁTEX FA BR IC A DO ENE S PA ÑA··M AD E IN SPA IN · ·