ACTA NÚMERO DIECIOCHO.- De sesión ordinaria de Junta de Delegados de la Dirección
Nacional de Medicamentos, celebrada de forma virtual en atención a los lineamientos
brindados por el Ministerio de Salud con motivo de la pandemia por Covid-19, a las trece
horas con treinta minutos del día veinte de mayo del año dos mil veintiuno, habiendo
convocado en debida forma a los delegados y, estando conectados en línea en el servidor
acordado: el director nacional, licenciado Noe Geovanni García Iraheta; el delegado suplente
del Ministerio de Salud, doctor Ricardo Humberto Ruano Arévalo; la delegada propietaria
del Ministerio de Economía, licenciada Verónica Carmelina Díaz Avilés; el delegado
propietario de la Defensoría del Consumidor, licenciado Ricardo Salazar Villalta; la delegada
suplente del Instituto Salvadoreño del Seguro Social, licenciada Gilda Isabel Hernández de
Hernández; el delegado suplente del Ministerio de Hacienda, licenciado Raúl Anaya Mena;
el delegado propietario de la Universidad de El Salvador, licenciado Guillermo Emilio
Alvarenga Marroquín; y, el director ejecutivo y secretario de sesiones, licenciado Francisco
Bosco Antonio Cortez Morales. Después de establecido el quórum, el director nacional
propone a los delegados la agenda a desarrollar estructurada de la forma siguiente: 1.
Aprobación de la agenda a desarrollar. 2. Lectura de acta de sesión extraordinaria 03.2021
para aprobación 3. Autorización de trámites de registro sanitario de productos y cambios
post registro de productos. 4. Autorización de trámites de establecimientos y post registro
de establecimientos. 5. Autorización de trámites de importación. 6. Autorización de
publicidad y promoción de productos farmacéuticos 7. Cancelación de registros sanitarios
por la causal establecida en el artículo 35 letra a) de la Ley de Medicamentos. Seguidamente,
el director nacional sometió a votación la propuesta de agenda obteniendo unanimidad de
votos a favor; por lo que los delegados de conformidad a los artículos 4 de la Ley de
Medicamentos, 8 y 13 del Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta Dirección,
toman el siguiente ACUERDO: 18.21.1. Aprobar la agenda a desarrollar de conformidad a la
propuesta realizada por el director. A continuación, se prosigue a desarrollar el PUNTO
NÚMERO 2. El director nacional concedió la palabra al coordinador legal de esta Dirección,
quien dirigió la lectura del acta de sesión extraordinaria 03.2021 de fecha 17 de mayo del
año dos mil veintiuno, una vez finalizada la lectura, el director nacional sometió a votación
el contenido y redacción del acta, obteniendo unanimidad de votos a favor. Por tanto, los
delegados de conformidad a los artículos 4 de la Ley de Medicamentos, 8 y 13 del
Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta Dirección, toman el siguiente
ACUERDO: 16.21.2. Aprobar el contenido y redacción del acta de sesión extraordinaria de
Junta de Delegados número 03.2021 de fecha diecisiete de mayo del año dos mil veintiuno.
PUNTO NÚMERO TRES. El director nacional cedió la palabra al director ejecutivo de esta
Dirección quien hizo del conocimiento a los delegados la necesidad de autorizar trámites de
registro sanitario de productos farmacéuticos, registros sanitarios de dispositivos médicos,
registro de productos cosméticos, cambios post registro de productos cosméticos, registro
de productos higiénicos, así como inscripción de productos químicos; en ese sentido,
manifestó que para el caso de productos farmacéuticos existen diecisiete trámites de
inscripción de registro sanitario; en cuanto a dispositivos médicos existen quince trámites
de inscripción de registro sanitario; respecto a productos cosméticos existen setenta y siete
trámites de inscripción de registro sanitario, en cuanto a los trámites post registro de
productos cosméticos existen uno de ampliación de fragancia, tres de ampliación de
presentación, tres de cambio de empaque, quince de cambio de fórmula y siete de cambio
de nombre; en relación a productos higiénicos existen cinco trámites de inscripción de
registro sanitario; respecto a productos químicos existen setenta y siete solicitudes de
inscripción equivalentes a cincuenta y cinco mezclas y doce sustancias puras; también
expresó que todos los trámites agotaron las etapas correspondientes que llevaron a la
emisión de los dictámenes técnicos respectivos. Por lo que el director nacional propuso a los
delegados la autorización de los mismos y seguidamente sometió a votación la aprobación
de los trámites antes mencionados, obteniendo unanimidad de votos a favor. Por tanto, los
delegados en virtud de lo anterior y a las atribuciones conferidas en los artículos 4, 6 letras
d) y e) de la Ley de Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización y Funcionamiento
de esta Dirección, toman los siguientes ACUERDOS: 18.21.3.1. Autorizar la inscripción del
registro sanitario de los productos farmacéuticos siguientes:
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
N° PRODUCTO PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) TITULAR
1 SINSUEÑO 90 MG/ 50 MG/10 ML SOLUCION ORAL CAFEINA 90MG TIAMINA CLORHIDRATO 50MG COMPAÑIA FARMACEUTICA, S.A. DE C.V. 2 VISCOFAM JARABE CLORHIDRATO DE AMBROXOL 30MG GUAIFENESINA 50MG RACEMENTOL 1MG
ULTIMATE DE HONDURAS, S.A. DE C.V.
3 HICET 10 MG CAPSULAS DE
GELATINA SUAVE CETIRIZINA CLORHIDRATO 10.00MG
MED PHARMA, SOCIEDAD ANONIMA 4 APETÉN SOLUCIÓN EXTEMPORÁNEA CIPROHEPTADINA 3.00MG TIAMINA CLORHIDRATO 0.68MG RIBOFLAVINA 5´- FOSFATO 0.72MG NICOTINAMIDA LABORATORIOS SUED, S.R.L.
18.21.3.2. Autorizar inscripción del registro sanitario de los dispositivos médicos siguientes
6.80MG PIRIDOXINA CLORHIDRATO 0.68MG
ÁCIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C) 16.80MG
5 ENZYPLUS 150MG / 80MG CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
PANCREATINA 150MG DIMETICONA
80MG GRUPO OMEGA S.A. DE C.V
6 PREDNISOLONA BP 5MG WEST
TABLETAS PREDNISOLONA 5MG
WEST COAST
PHARMACEUTICAL WORKS LTD. 7 DOXICICLINA 100 MG ADIUVO
CAPSULAS DOXICICLINA HICLATO 122.6MG
DROGUERIA EUROPEA, S.A. DE C.V.
8
HIERRO POLIMALTOSA COMPLEX Y ACIDO FOLICO TABLETAS
MASTICABLES ARGUS SALUD
HIERRO POLIMALTOSADO 222MG ÁCIDO FÓLICO 0.4MG
DROGUERIA SAIMED, S.A. DE C.V.
9 VOLFENAC PLUS TABLETAS PARACETAMOL 500.00MG
DICLOFENACO SODICO 25.00MG SOCIEDAD ACTIVA, S.A. DE C.V. 10 CINFALAIR 10 MG, COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELICULA. MONTELUKAST SÓDICO 10.4MG
LABORATORIOS COMERCIALES E INDUSTRIALES FARMACEUTICOS, S.A.
11 VITASIL D3 2,000 UI CÁPSULAS VITAMINA D3 2000UI LABORATORIOS SUIZOS, S. A. DE C. V.
12 DOTILOL PLUS SOLUCIÓN OFTÁLMICA
DORZOLAMIDA 20MG BRIMONIDINA TARTRATO 2MG MALEATO DE TIMOLOL 5MG
WELLCO CORPORATION S.A
13 FORMULA MAGNESIO VIJOSA
CAPSULAS MAGNESIO 400MG.
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V.
14
BEPENEM BIOGALENIC 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE MEROPENEM TRIHIDRATO 570.5MG LABORATORIOS BIOGALENIC, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE 15 ADKAN MULTIVITAMINICO SOLUCION ORAL
VITAMINA A 10000UI VITAMINA D3 2000UI VITAMINA E 30UI ÁCIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C) 100MG
GUARDADO S.A. DE C.V.
16 DOLEND CAPSULAS DE GELATINA
BLANDA NAPROXENO SODICO 220MG GUARDADO S.A. DE C.V. 17 PROGESTERONA 200 ADIUVO
CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA PROGESTERONA 200MG
DROGUERIA EUROPEA, S.A. DE C.V.
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
N° PRODUCTO TITULAR
1 CONCENTRADORES DE OXÍGENO OLIVE DADA DADA Y CIA S.A. DE C.V.
2 CONGELADOR PARA PLASMA EMSAS INGENIERIA Y TECNOLOGIA, S.A. DE C.V. 3 REFRIGERADOS PARA BANCO DE SANGRE – B MEDICAL PROMED DE EL SALVADOR, S.A DE C.V 4 RESUCITADOR INFANTIL CON PIEZA EN T - DAVID MEDICAL EQUIMSA, S.A. DE C.V.
5 CABINA DE OXIGENO INFANTIL YZ SERIES DAVID MEDICAL EQUIMSA, S.A. DE C.V. 6 MEZCLADOR AIRE /OXIGENO KY SERIES DAVID MEDICAL EQUIMSA, S.A. DE C.V. 7 ASPIRADOR DE BAJA PRESION S-1, S-2, S-3 DAVID MEDICAL EQUIMSA, S.A. DE C.V. 8 BOLSA DE REANIMACIÓN - DAVID MEDICAL EQUIMSA, S.A. DE C.V. 9 ANALIZADORES QUIMICOS - IVD DIRUI LABTRONIC, S.A. DE C.V.
18.21.3.3. Autorizar la inscripción del registro sanitario de los productos cosméticos
siguientes:
10 EQUIPO TWINCUBATOR HAIN LABTRONIC, S.A. DE C.V.
11 MICROALBUMIN TECNODIAGNOSTICA DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V. 12 INMUNOGLOBULINS DIRECT TECNODIAGNOSTICA DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V. 13 COMPLEMENTS C3-C4 TECNODIAGNOSTICA DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V. 14 TRANSFERRIN TECNODIAGNOSTICA DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V. 15 ACID PHOSPHATASE HUMAZYM TECNODIAGNOSTICA DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
N° PRODUCTO TITULAR FORMA COSMÉTICA
1
POLVO DE HADAS GEL PARA EL CABELLO CON GLITTER, DELICIOSO AROMA A FRUTAS. PARA TODO TIPO DE CABELLO, ALTA FIJACION
FLUSHING S.A. GEL PARA CABELLO
2 MAQUILLAJE COMPACTO. NATURAL PRO BEAUTY SABILA.
ARABELA EL SALVADOR, SA. DE
C.V. MAQUILLAJE
3
KÜÜL FUNNY COLORS. (NARANJA, AMARILLO, ROJO, MAGENTA, VIOLETA, AZUL, VERDE, NARANJA NEON, VERDE NEÓN, AZUL NEON, AMARILLO NEÓN).
NATTURA LABORATORIOS, S.A.
DE C.V. CREMA CAPILAR
4 JUMBO KIDS, JABON LIQUIDO ANTIBACTERIAL FLUSHING S.A. JABON DE DUCHA Y TOCADOR
5 MINISO L´HOMME SHAVING FOAM MINISO HONG KONG LIMITED ESPUMA DE AFEITAR 6 DR.PIEX ANTITRANSPIRANTE PARA PIES CON
ALOE VERA
AMSA AEROSOLES Y MAQUILAS
S.A AEROSOL PARA PIES
7 PERFUME SOLIDO.ARABELA CHOCO LOVE ARABELA EL SALVADOR, SA. DE
C.V. PERFUME
8 MOROCCANOIL -SHOWER GEL MOROCCANOIL ISRAEL, LTD. GEL DE DUCHA 9 VOLUME THERAPY MIRACLE TRUSS WHITE DO BRASIL INDUSTRIA DE
COSMETICOS-EIRELI-EPP GEL PARA CABELLO 10 CURLY FIX TRUSS WHITE DO BRASIL INDUSTRIA DE
COSMETICOS-EIRELI-EPP GEL CAPILAR 11 SESDERMA SAMAY CREMA
ANTIENVEJECIMIENTO "SESDERMA, S.L." CREMA FACIAL 12 SESDERMA SAMAY SERUM
ANTIENVEJECIMIENTO "SESDERMA, S.L." SUERO FACIAL 13 SESDERMA DRYSES DESODORANTE AEROSOL
DERMO CARE PROTECTION "SESDERMA, S.L." DESODORANTE 14 SESDERMA OCEANSKIN GEL LIMPIADOR "SESDERMA, S.L." REMOVEDOR DE
MAQUILLAJE 15 SESDERMA OCEANSKIN SERUM HIDRATANTE "SESDERMA, S.L." SUERO FACIAL 16 AVON ANEW HYDRA PRO VITA-D CREMA-GEL
FACIAL AVON PRODUCTS INC. GEL FACIAL
17 AVON COLONIA PARA NIÑAS (FLUFFY SUGAR) AVON PRODUCTS INC. AGUA DE COLONIA 18 AVON PRECIOUS EARTH LÁPIZ LABIAL AVON PRODUCTS INC. LABIAL
19 MARK.SHOW GLOW BRILLO LABIAL
20
AVON PRECIOUS EARTH SOMBRA METALIZADA PARA PARPÁDOS EN LÁPIZ (WILDERNESS)
AVON PRODUCTS INC. MAQUILLAJE
21
AVON PRECIOUS EARTH SOMBRA METALIZADA PARA PARPÁDOS EN LÁPIZ (ELECTRIC STORM, CHESTNUT FLARE)
AVON PRODUCTS INC. MAQUILLAJE
22 ESTELINA´S SPA TREATMENT SCRUB ESTELINA´S SPA PRODUCTS. CREMA PARA PIES 23 ACEITE PARA CUTÍCULA ORGANIC NAILS -
TANGERINE
"ORGANIC NAILS", SOCIEDAD
ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE ACEITE PARA CUTICULA 24 ACEITE PARA CUTÍCULA ORGANIC NAILS –
ROSE
"ORGANIC NAILS", SOCIEDAD
ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE ACEITE PARA CUTICULA 25 ACEITE PARA CUTÍCULA ORGANIC NAILS –
PINEAPPLE
"ORGANIC NAILS", SOCIEDAD
ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE ACEITE PARA CUTICULA 26 ACEITE PARA CUTÍCULA ORGANIC NAILS –
KIWIFRUIT
"ORGANIC NAILS", SOCIEDAD
ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE ACEITE PARA CUTICULA 27 ACEITE PARA CUTÍCULA ORGANIC NAILS –
CRANBERRY
"ORGANIC NAILS", SOCIEDAD
ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE ACEITE PARA CUTICULA 28 ULTRA BRIGHT - ORGANIC NAILS "ORGANIC NAILS", SOCIEDAD
ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE BRILLO DE UÑAS 29 TOTAL REMOVER - ORGANIC NAILS "ORGANIC NAILS", SOCIEDAD
ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE REMOVEDOR DE ESMALTE 30 SYNERGY WIPE - ORGANIC NAILS "ORGANIC NAILS", SOCIEDAD
ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE BRILLO DE UÑAS 31 CREMA CAPILAR RIZADORA CON ACEITE DE
COCO. ARABELA
ARABELA EL SALVADOR, SA. DE
C.V. CREMA CAPILAR
32 EYESHADOW VARIOS COLORES USHAS SALEM LIMITED. MAQUILLAJE 33 MUMUSO LIP BALM MUMUSO(SHANGAI) CO. LTD. LABIAL 34 PALLETE LIP STICK VARIOS COLORES ANYLADY SALEM LIMITED. MAQUILLAJE 35 DEPILEX CREMA DEPILATORIA PIEL EXTRA
-SECA ACEITE DE COCO 3 EN 1 BELLEZA EXPRESS S.A. CREMA DEPILATORIA 36 ADMISS BASE ROSADA 5 FREE CERESCOS S.A.S. BASE DE ESMALTE 37 ADMISS BASE AJO LIMON CERESCOS S.A.S. BASE DE ESMALTE 38 ADMISS BRILLO 5 FREE CERESCOS S.A.S. BASE DE ESMALTE 39 FOR MEN PERFUME PARA CABALLERO.
ARABELA GOLDEN.
ARABELA EL SALVADOR, SA. DE
C.V. PERFUME
40 AVON GEL PARA EL CABELLO (MARVEL
AVENGERS) AVON PRODUCTS INC. GEL PARA CABELLO
41 JABÓN DE TOCADOR VENZA PROTECCIÓN TOTAL +AVENA
DINANT DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
JABON DE DUCHA Y TOCADOR
42 IVORY GENTLE DEODORANT THE PROCTER & GAMBLE
COMPANY DESODORANTE
43 SECRET OUTLAST INVISIBLE SOLID COMPLETELY CLEAN
THE PROCTER & GAMBLE
COMPANY DESODORANTE
44 OLD SPICE DEODORANT SWAGGER THE PROCTER & GAMBLE
COMPANY DESODORANTE
45 SESDERMA ATOPISES LECHE CORPORAL "SESDERMA, S.L." CREMA PARA CUERPO 46 SHAMPOO REVIVA 2 EN 1 MEN ANTICASPA CHERRY S.A DE C.V SHAMPOO Y
ACONDICIONADOR 47 SHAMPOO REVIVA 2 EN 1 MEN ANTICAIDA CHERRY S.A DE C.V SHAMPOO Y
ACONDICIONADOR 48 PROTECTOR DE CABELLO CONTRA EL CALOR.
PROTEINA THERMAL. CLAIR – KERATIN
SOCIEDAD SAINT GERMAIN, S.A.
49 SPRAY FIJADOR PARA CABELLO. CLAIR-KERATIN
SOCIEDAD SAINT GERMAIN, S.A.
DE C.V. SPRAY Y ESPUMA CAPILAR 50 MASCARA HIDRATANTE PARA CABELLOS
DEBILITADOS Y SECO. CLAIR – ARGAN OIL
SOCIEDAD SAINT GERMAIN, S.A.
DE C.V. CREMA CAPILAR
51 CREMA PARA PEINAR ARGAN ULTRA KOSMOQUIMICA, S.A. DE C.V. CREMA CAPILAR 52 AVON SENSUS DESODORANTE ROLL-ON
ANTITRANSPIRANTE AVON PRODUCTS INC. DESODORANTE 53 SHAMPOO COCONUT SELECT KOSMOQUIMICA, S.A. DE C.V. SHAMPOO 54 ACONDICIONADOR COCONUT SELECT KOSMOQUIMICA, S.A. DE C.V. ACONDICIONADOR 55 CREMA PARA PEINAR COCONUT SELECT KOSMOQUIMICA, S.A. DE C.V. CREMA CAPILAR 56 AVON GEL CON GLITTER PARA EL CABELLO
(DISNEY FROZEN) AVON PRODUCTS INC. GEL PARA CABELLO 57 AVON ATTRACTION DESIRE FOR HIM
SHAMPOO CABELLO Y CUERPO AVON PRODUCTS INC. SHAMPOO 58 SPA COOLING GEL ESTELINA´S SPA PRODUCTS. GEL CORPORAL 59 SPA MINERAL CLAY MASK ESTELINA´S SPA PRODUCTS. CREMA PARA CUERPO 60 ESTELINA´S SPA SOAK & BODY WASH ESTELINA´S SPA PRODUCTS. JABON DE DUCHA Y
TOCADOR 61 TOALLITAS HÚMEDAS HUGGIES MANITOS Y
CARITA CON ECO-FIBRAS
KIMBERLY CLARK DE CENTRO AMERICA, LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE
TOALLA HUMEDA
62 AVON BRILLO LABIAL HUMECTANTE PARA
NIÑAS (DISNEY STITCH) AVON PRODUCTS INC. LABIAL 63 AVON GEL CON GLITTER PARA EL CABELLO
(DISNEY STITCH) AVON PRODUCTS INC. GEL PARA CABELLO 64 JABON DE TOCADOR VENZA PROTECCIÓN
TOTAL + VITAMINA E
DINANT DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
JABON DE DUCHA Y TOCADOR
65 BIO-OIL ACEITE PARA EL CUIDADO DE LA PIEL
(NATURAL) UNION SWISS LIMITADA ACEITE CORPORAL
66 ESIKA LÁPIZ PARA CEJAS (TONOS VARIOS) BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
DELINEADOR DE OJOS Y CEJAS
67 ESIKA LÁPIZ PARA OJOS (TONOS VARIOS) BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
DELINEADOR DE OJOS Y CEJAS
68 AVON CREMA PARA PEINAR (MINNIE) AVON PRODUCTS INC. CREMA CAPILAR 69 AVON BRILLO LABIAL HUMECTANTE PARA
NIÑAS (MINNIE) AVON PRODUCTS INC. LABIAL
70 MK MEN BEARD OIL MARY KAY INC. ACEITE FACIAL
71 OPTIMALS SOOTHING MICELLAR CLEANSING WATER
"ORIFLAME DE EL SALVADOR, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE"
REMOVEDOR DE MAQUILLAJE
72 OPTIMALS COMFORTING FACIAL TONER
"ORIFLAME DE EL SALVADOR, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE"
LOCION FACIAL
73 OPTIMALS EVEN OUT DAY CREAM SPF 20
"ORIFLAME DE EL SALVADOR, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE"
CREMA FACIAL
74 TOALLITAS HUGGIES COCONUT OIL
KIMBERLY CLARK DE CENTRO AMERICA, LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE
TOALLA HUMEDA
75 TOALLITAS HUGGIES CUCUMBER & ALOE
KIMBERLY CLARK DE CENTRO AMERICA, LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE
18.21.3.4. Autorizar la ampliación de fragancia para el producto cosmético detallado a
continuación:
18.21.3.5. Autorizar la ampliación de presentación para los productos cosméticos detallados
a continuación:
76 DOVE EXFOLIACION SUAVE JABON DE TOCADOR COMPUESTO
UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE C.V.
JABON DE DUCHA Y TOCADOR
77 FRESH BUCAL FLUSHING S.A. AROMATIZANTE BUCAL
AUTORIZACIÓN DE AMPLIACIÓN DE FRAGANCIA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR FRAGANCIA
ADICIONADA
1
FLUSHING FOR MEN EAU DE COLOGNE FRAGANCIAS: CASTELLO, ADICCION 4, ATLANTIC BAY, BARON INTENSE, BLACK JACK, BLUE ICE, COLOR`SS BLUE, COLOR`SS BLACK, COLOR`SS GOLD, CONKISTADOR, CONNECCTION, DRAGGO, ECLIPSE, GINNO, GOL SPORT, H3-13, MARINO, PACKAR, PRINCIPE NEGRO, REYES CARLOS, REYES WILLIAM, RUSSO, TANGO, VOLTIO, PRINCIPE AZUL, PRINCIPE LEYENDA, REYES JORGE, INVICTO, INSTINTO, REYES FELIPE, GLADIADOR, POLO NIGHT, POLO V.I.P., CASANOVA, GUERRERO, MISTERIO, LEGADO, BLACK SEDUCTION, ENERGY, DARK MAN, BLUE ATRACTION, MISTER GREY, BAD BOY, BAD BLACK, LATIN LOVER.
RCG04730110 FLUSHING S.A.
AQUA MAN,
MAGNETIC, TEXAS, BOSTON, HUGO VIP, SO DARK, KING, DARK BLUE, REY ALBERTO, FUERZA, FOR YOU, FOREVER, INVICTED
AUTORIZACIÓN DE AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR PRESENTACIÓN ADICIONADA
1 VICHY DERCOS TECHNIQUE PELLICULAIRE ANTI-DRANDRUFF SHAMPPOMG TRAITANT ADVANCE ACTION SHAMPOO 1EC31561215 VICHY LABORATOIRES
BOTELLA DE PLASTICO X 1 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 1.2 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 1.5 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 2 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 3 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 4 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 5 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 7 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 8 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 10 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 15 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 30 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 35 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 40 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 50 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 75 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 100 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 120 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 125 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 150 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 175 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 250 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 300 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 350 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 370 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 400 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 500 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 680 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 750 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 1000 ML, BOTELLA DE PLASTICO X 390 ML 2 VICHY LIFTACTIV SUPREME H.A. EPIDERMIC FILLER 1EC18230820 L´OREAL GUATEMALA, SA
CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 1 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 1.2 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 2 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 3 ML, CAJA DE
CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 4 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 7 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 8 ML, CAJA DE CARTON X 1 ESTUCHE DE VIDRIO X 10 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 15 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 35 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 40 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 50 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 75 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 100 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 120 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 125 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 150 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 175 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 200 ML, CAJA DE CARTON X 1 ESTUCHE DE CARTON X 250 M, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 300 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 350 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 370 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 400 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 500 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 680 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 750 ML, CAJA DE CARTON X 1 FRASCO DE VIDRIO X 1000 ML
3
FLUSHING FOR MEN EAU DE COLOGNE FRAGANCIAS: CASTELLO, ADICCION 4, ATLANTIC BAY, BARON INTENSE, BLACK JACK, BLUE ICE, COLOR`SS BLUE, COLOR`SS BLACK, COLOR`SS GOLD, CONKISTADOR, CONNECCTION, DRAGGO, ECLIPSE, GINNO, GOL SPORT, H3-13, MARINO, PACKAR, PRINCIPE NEGRO, REYES CARLOS, REYES WILLIAM, RUSSO, TANGO, VOLTIO, PRINCIPE AZUL, PRINCIPE LEYENDA, REYES JORGE, INVICTO, INSTINTO, REYES FELIPE, GLADIADOR, POLO NIGHT, POLO V.I.P., CASANOVA,
GUERRERO,
MISTERIO, LEGADO, BLACK SEDUCTION,
RCG04730110 FLUSHING S.A.
CAJA DE CARTON X 1 ENVASE DE VIDRIO X 60 ML, CAJA DE CARTON X 1 ENVASE DE VIDRIO X 85 ML, CAJA DE CARTON X 1 ENVASE DE VIDRIO X 90 ML, CAJA DE CARTON X 1 ENVASE DE VIDRIO X 95 ML, CAJA DE CARTON X 1 ENVASE DE VIDRIO X 100 ML, CAJA DE CARTON X 1 ENVASE DE VIDRIO X 102 ML, CAJA DE CARTON X 1 ENVASE DE VIDRIO X 105 ML, CAJA DE CARTON X 1 ENVASE DE VIDRIO X 106 ML, CAJA DE CARTON X 1 ENVASE DE VIDRIO X 110 ML, CAJA DE CARTON X 1 ENVASE DE VIDRIO X 112 ML, CAJA DE CARTON X 1 ENVASE DE VIDRIO X 115 ML
18.21.3.6. Autorizar el cambio de empaque de los productos cosméticos detallados a
continuación:
18.21.3.7. Autorizar el cambio de fórmula para los productos cosméticos detallados a
continuación:
ENERGY, DARK MAN, BLUE ATRACTION, MISTER GREY, BAD BOY, BAD BLACK, LATIN LOVER.
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE EMPAQUE DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR
1 SENSODYNE WHITENING + ANTI
SARRO CON FLUOR. 1EC50881012
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE.
2 SENSODYNE MENTA FRESCA CON
FLUOR. 1EC50871012
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE.
3 ZANCUFIN LOCION 1UC05570316 LABORATORIOS WOHLER, S.A. DE C.V.
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE FÓRMULA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR
1
JUMBO NATURALS, CREMA DE PEINAR TRATAMIENTO CON EXTRACTO DE MORINGA Y ARGAN
RCG02190814 FLUSHING S.A.
2 CREMA PARA PEINAR INSTANTEC RIZOS RCG04141009 FLUSHING S.A. 3 ZERO ACNE, CREMA ANTIACNE. RCG00540415 FLUSHING S.A. 4 FEMINELLA, JABON LIQUIDO INTIMO. RCG00290215 FLUSHING S.A. 5 BABY JUMBITO, 3 EN 1, SHAMPOO,
ACONDICIONADOR Y GEL DE BAÑO. RCG02921114 FLUSHING S.A. 6 PERLAS MAGICAS, AMPOLLA NOCTURNA
REPARADORA. RCG00370315 FLUSHING S.A.
7 PERLA NEGRA, AMPOLLAS FORTALECEDORAS RCG00180115 FLUSHING S.A. 8 CALVIN, CONTRA LA CALVICIE CON D-BIOTINA Y
D-PANTENOL, AMPOLLA REGENERADORAS RCG12531207 FLUSHING S.A.
9 BALSAMO ESPECIAL RCG12551207 FLUSHING S.A.
10 TONICO CAPILAR CONCENTRADO PERLA ADN
CRECIMIENTO FORTIFICADO. RCG00440314 FLUSHING S.A. 11 SEXY LADY 3 EN 1 ROLLON RCG01670409 FLUSHING S.A. 12 SEXY LADY, CREMA DEPILADORA RCG12601207 FLUSHING S.A. 13 PLACENTA SHAMPOO Y ACONDICIONADOR
PARA CABELLO SECO Y MALTRATADO RCG12371207 FLUSHING S.A.
14 ACEITE REDUCTOR RCG12401207 FLUSHING S.A.
15 ZANCUFIN LOCION 1UC05570316 LABORATORIOS WOHLER, S.A. DE C.V.
03.21.3.8. Autorizar el cambio de nombre de los productos cosméticos detallados a
continuación:
18.21.3.9. Autorizar la inscripción del registro sanitario de los productos higiénicos
siguientes:
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE NOMBRE DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR NUEVO NOMBRE
1 CREMA PARA PEINAR INSTANTEC RIZOS RCG04141009 FLUSHING S.A. CREMA PARA PEINAR INSTANT TEC RIZOS
2 ACEITE REDUCTOR RCG12401207 FLUSHING S.A. BODYFIRM, ACEITE REDUCTOR
3
PLACENTA SHAMPOO Y
ACONDICIONADOR PARA CABELLO SECO Y MALTRATADO RCG12371207 FLUSHING S.A. PLACENTA SHAMPOO Y ACONDICIONADOR, EFECTO FORTALECEDOR , PARA CABELLO DÉBIL Y QUIMICAMENTE MALTRATADO (FLUSHING) 4 SENSODYNE MENTA FRESCA CON
FLUOR. 1EC50871012
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE.
SENSODYNE MENTA FRESCA
5 SENSODYNE WHITENING + ANTI SARRO
CON FLUOR. 1EC50881012
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE.
SENSODYNE WHITENING + ANTISARRO
6 ZERO ACNE, JABON FACIAL, ANTIACNE RCG00660311 FLUSHING S.A.
ZERO ACNE, JABON LIQUIDO FACIAL ANTI-ACNE, CON ACNACIDOL Y ACIDO SALICILICO
7
FLUSHING FOR MEN EAU DE COLOGNE FRAGANCIAS: CASTELLO, ADICCION 4, ATLANTIC BAY, BARON INTENSE, BLACK JACK, BLUE ICE, COLOR`SS BLUE, COLOR`SS BLACK, COLOR`SS GOLD, CONKISTADOR, CONNECCTION, DRAGGO, ECLIPSE, GINNO, GOL SPORT, H3-13, MARINO, PACKAR, PRINCIPE NEGRO, REYES CARLOS, REYES WILLIAM, RUSSO, TANGO, VOLTIO, PRINCIPE AZUL, PRINCIPE LEYENDA, REYES JORGE, INVICTO, INSTINTO, REYES FELIPE, GLADIADOR, POLO NIGHT, POLO V.I.P., CASANOVA, GUERRERO, MISTERIO, LEGADO, BLACK SEDUCTION, ENERGY, DARK MAN, BLUE ATRACTION, MISTER GREY, BAD BOY, BAD BLACK, LATIN LOVER.
RCG04730110 FLUSHING S.A. FLUSHING FOR MEN EAU DE COLOGNE
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS
N° PRODUCTO TITULAR
1 CALIFORNIA GOLD BRAZILIAN CARNAUBA CLEANER
WAX-PASTE MOTHERS POLISHES.WAXES.CLEANERS, INC.
2 LYSOL DESINFETANTE SPRAY / LYSOL DESINFECTANTE
18.21.3.10. Autorizar las inscripciones de productos químicos detallados a continuación:
DO ALGODÃO / PUREZA DE ALGODÓN, FLORES DE LIMA E LIMÃO / FLORES DE LIMÓN, BRISA DA MANHÃ / BRISA DE LA MAÑANA
3 SCENTIA VEHICULOS DETERGENTE LIQUIDO SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA 4 AGUA ACTIVA ECODES BM EW TECH S.A.S.
5 LIMPIADOR DESINFECTANTE VOGUE VOGUE CORPORATION, S.A. DE C.V.
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS QUIMICOS
N° NOMBRE DEL PRODUCTO IMPORTADOR
MEZCLAS
1 BLANSIZE S-8001 DROGUERIA DIBARSA, DE C.V. 2 WL™ 739 SILVER GALVANIZING COMPOUND
AEROSOL SHERWIN WILLIAMS DE CENTRO AMERICA, S.A.
3 REMAFIN VERDE PL63619805 SIGMA S.A. 4 REMAFIN AZUL PL53619791 SIGMA S.A.
5 LUTENE-H ME1000 SMI PET EL SALVADOR, S.A. DE C.V. 6 LUTENE-H ME1000 SMI PREFORMAS Y ENVASES, S.A. DE C.V. 7 9111SM-1L IMLAR POLIURETANO ROJO OXIDO T AXALTA EL SALVADOR, S.A.
8 9113SM-1L IMLAR POLIURETANO MARRON VIOL AXALTA EL SALVADOR, S.A. 9 9114SM-1L IMLAR POLIURETANO VIOLETA AXALTA EL SALVADOR, S.A. 10 9109SM-1L IMLAR POLIURETANO AMARIL OXIDO AXALTA EL SALVADOR, S.A. 11 9116SM-1L IMLAR POLIURETANO ROJO OXIDO AXALTA EL SALVADOR, S.A. 12 9100SM-4L IMLAR POLIURETANO VEH. AJUSTE AXALTA EL SALVADOR, S.A. 13 9101SM-4L IMLAR POLIURETANO VEH. AJUSTE AXALTA EL SALVADOR, S.A.
14 OCTOATO DE COBALTO 12% SHERWIN WILLIAMS DE CENTRO AMERICA, S.A. 15 GMSD63 MS-63 ESMALTE BLANCO BRILLANTE CATHEDRAL ART EL SALVADOR, S.A. DE C.V. 16 MN306S INTERPON 610 NEGRO TEXTURADO MATE HEROMETAL, S.A. DE C.V.
17 COLORMATCH 220 CARMIN TEXTILES LA PAZ, L.L.C. 18 COLORMATCH 225 ROJO OSCURO TEXTILES LA PAZ, L.L.C. 19 COLORMATCH 180 ANARANJADO TEXTILES LA PAZ, L.L.C. 20 COLORMATCH 102 CITRON TEXTILES LA PAZ, L.L.C.
21 UNIX P48 TENERIA SAN MIGUEL
22 P0271773 PERFUME COMPOUND GOLDEN ROSE IMPORQUIM, S.A. DE C.V.
23 DIANIX NAVY XF-W INDUSTRIAL QUIMICA STAR, S.A. DE C.V.
24 IRO 52 VIOLET BASE P28770 SUN CHEMICAL DE CENTRO AMERICA, S.A.DE C.V.
25 PC PINK RB INTERTRADE, S.A. DE C.V.
26 P650 MAGNAPRINT ECO FLUO VIOLET HFV CENTRO DE DISTRIBUCION REGIONAL, S.A DE C.V. 27 HEAT TRANSFER SERIE BRF SPORT CLEAR R & M, S.A. DE C.V.
28 SERIE HEAT TRANSFER BRF MOJO 69 R & M, S.A. DE C.V. 29 SERIE DE TRANSFERENCIA DE CALOR BRF R & M, S.A. DE C.V.
30 9106SM-1L IMLAR POLIURETANO AZUL VERDOSO AXALTA EL SALVADOR, S.A. 31 9107SM-1L IMLAR POLIURETANO MARRON MAGE AXALTA EL SALVADOR, S.A. 32 9115SM-1L IMLAR POLIURETANO AMAR OXIDO T AXALTA EL SALVADOR, S.A. 33 CRISTALAN 7 5920 BF MEYER BAN S. A. DE C.V. 34 PANTONE PRO PMS YELLOW AD04008100.1 INSUMOS GRAFICOS, S.A. DE C.V.
35 ONLINE DEO & FF3 MEX-EC0424842 SALONES DE BELLEZA Y EQUIPOS DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
36 INEDIT DEO & FF1 MEX-EC0424839 SALONES DE BELLEZA Y EQUIPOS DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
37 MASTERBATCH AZUL E-06/1281-GI INDUSTRIAL COLOR, S.A. DE C.V.
38 REDUCTOR SUPER ACELERADO SHERWIN WILLIAMS DE CENTRO AMERICA, S.A. 39 CATALIZADOR PARA CLEAR OPEX SHERWIN WILLIAMS DE CENTRO AMERICA, S.A. 40 BS INHIBIDOR DE HONGOS MATE TRANSPARENTE SHERWIN WILLIAMS DE CENTRO AMERICA, S.A. 41 MEDIUM IDROSOLUBILE INDUSTRIAS CONSOLIDADAS, S.A.
42 INK BOTTLE T544220-AL NEXSYS DE CENTROAMERICA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE
43 INK BOTTLE T664120-AL NEXSYS DE CENTROAMERICA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE
44 ME80000-BLANCO-MB THERMOPLAST, S.A. DE C.V. 45 LLDPE LD 105.BR THERMOPLAST, S.A. DE C.V. 46 POLIETILENO ALTA DENSIDAD HDF 8000 INDUSTRIAS PLASTICAS S.A. DE C.V. 47 POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD RPL 5C1NL INDUSTRIAS PLASTICAS S.A. DE C.V.
48 EAR1 GALON RESINA MATRIZ PRODUCTOS Y SERVICIOS ORTOPEDICOS, SOCIEDAD ANÓNMA DE CAPITAL VARIABLE
49 PUROLITE® MB3710 SISTEMAS INDUSTRIALES Y AMBIENTALES, S.A. DE C.V. 50 FREEZETONE LIQUIDO DE FRENOS DOT3 FR
800-10-3UK DEPOSITO AUTOMOTRIZ, S.A. DE C.V.
51 COLORMATCH 300 AZUL TEXTILES LA PAZ, L.L.C. 52 COLORMATCH 110 AMARILLO ORO TEXTILES LA PAZ, L.L.C. 53 CAMIE 999 DRY SILICONE REPUESTOS SINAI, SA. DE CV. 54 PINTURA CERAMICA NEGRA-TEMPVER INDUSTRIAS CONSOLIDADAS, S.A. 55 DOWLEX™ 2645.11GY POLYETHYLENE RESIN TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.
SUSTANCIAS PURAS
56 ACIDO SULFAMICO INDUSTRIAL QUIMICA SALVADOREÑA (INQUISALVA, S.A. DE C.V.)
57 DOW DGDC-2100 NT 7 RESINA DE ALTA DENSIDAD
DE POLIETILENO TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.
58 NEOMIN TCC DISTRIBUIDORA SALVADOREÑA DE INDUSTRIAS VARIAS, S.A. (DISALIN, S.A)
59 SYLVACOTE 7003 SHERWIN WILLIAMS DE CENTRO AMERICA, S.A. 60 DCC YELLOW 7754 SHERWIN WILLIAMS DE CENTRO AMERICA, S.A. 61 SILICATO DE SODIO EN PIEDRA 2V TRADING EL SALVADOR, S.A. DE C.V. 62 FORMOLENE L42009B INDUSTRIAS PLASTICAS S.A. DE C.V. 63 DOW LDPE 132I RESINA DE POLIETILENO DE BAJA
PUNTO NÚMERO 4. El director nacional cedió la palabra al director ejecutivo de esta
Dirección, quien hizo del conocimiento a los delegados la necesidad de autorizar trámites de
establecimientos, especificando que existen quince solicitudes de apertura de
establecimientos, quince de inscripción de regente, tres de traspaso de establecimientos,
uno de cierre temporal, dos de cierre definitivo, uno de traslado de establecimiento, uno de
cambio de nombre de establecimiento, cinco de inscripción de importador, uno de
modificación de infraestructura y uno de ampliación de importador. Agregó, además, que
todos los trámites agotaron las etapas correspondientes y cuentan con dictámenes técnicos
favorables. Por lo que el director nacional propuso a los delegados la autorización de los
mismos y seguidamente sometió a votación la aprobación de los trámites antes
mencionados, obteniendo unanimidad votos a favor. Por tanto, los delegados en virtud de
lo anterior y a las atribuciones conferidas en los artículos 4 y 6 letra c) de la Ley de
Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta Dirección,
toman los siguientes ACUERDOS: 18.21.4.1. Autorizar la apertura de los establecimientos
detallados a continuación:
64 300129-DISOLVENTE (DILUTANT FOR FFA>3%) PROD. ALIMENTICIOS DIANA, S.A. DE C.V. 65 TRIETANOLAMINA 99 % BROKINSA, S.A. DE C.V.
66 POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD HDB0355 SIGMA S.A.
67 PP REPSOL ISPLEN PP091C4M GRUPO H.B., S.A. DE.C.V.
AUTORIZACIÓN DE APERTURA DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS N° N° DE
REGISTRO
NOMBRE DEL
ESTABLECIMIENTO TITULAR REGENTE DIRECCION AUTORIZADA
1 N/A FARMACIA VIRGEN DE LA PAZ SUCURSAL 2 DISTRIBUIDORA SANTA ROSA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE YESSICA MARCELA ROMERO DE GÓMEZ AVENIDA EL BOQUERÓN, 1-PG A-7, JARDINES DEL VOLCAN, CIUDAD MERLIOT, MUNICIPIO DE SANTA TECLA, DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD
2 N/A FARMACIA SAN LUCAS PATRICIA VALLE DE VILLACORTA
FLOR DE MARÍA URBINA
DE ORTIZ
SEGUNDA AVENIDA SUR, BARRIO LA VEGA, UNA CUADRA ATRÁS DE LA IGLESIA CATÓLICA, MUNICIPIO DE EL PARAISO, DEPARTAMENTO DE CHALATENANGO
3 N/A FARMACIA SAN ROMERO
JOSÉ DANIEL MEJIA LEIVA
REYNA ISABEL LOPEZ GUZMAN
CARRETERA TRONCAL DEL NORTE A UN COSTADO DE LA TERMINAL DE BUSES BARRIO EL POY, MUNICIPIO DE CITALÁ, DEPARTAMENTO DE CHALATENANGO
4 N/A FARMACIA MELISSA CÉSAR DOUGLAS GARCIA RODRÍGUEZ
MARIA ISABEL LOPEZ DE SIGUENZA
BARRIO EL CALVARIO, FINAL CALLE EL CEMENTERIO #32, MUNICIPIO DE CHINAMECA, DEPARTAMENTO DE SAN MIGUEL
5 N/A FARMACIA CB&A JULIO ADALBERTO REYES ALVAREZ
RICARDO DANIEL SARAVIA DOMINGUEZ
SEGUNDA CALLE ORIENTE, # 15, ENTRADA A COLONIA MURILLO, MUNICIPIO DE JIQUILISCO, DEPARTAMENTO DE USULUTÁN
6 N/A BOTIQUÍN CENTRO QUIRURGICO SAN JOSÉ
JOSÉ ISMAEL ZUNIGA ZELAYA Y MARLON VLADIMIR SORIANO FLORES MIRNA CATALINA REYES VENTURA
OCTAVA CALLE ORIENTE, NÚMERO TRES, BARRIO SAN JOSÉ, MUNICIPIO DE COJUTEPEQUE, DEPARTAMENTO DE CUSCATLÁN 7 N/A BOTIQUÍN DE LA ASOCIACIÓN ASTRANS ASOCIACIÓN SALVADOREÑAS DE MUJERES TRANSGENERO, TRANSEXUALES Y TRAVESTIS RICARDO DANIEL SARAVIA DOMÍNGUEZ BOULEVARD UNIVERSITARIO, COLONIA SAN LUIS #3, DOS CASAS ABAJO DE PARADA DE BUSES, MUNCIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR 8 N/A DISPENSADOR EN SUPER MERCADO: SUPER SELECTOS METROPOLIS CALLEJA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE N/A
AVENIDA BERNAL Y CALLE ZACAMIL CENTRO COMERCIAL METROPOLIS, MUNICIPIO DE MEJICANOS, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR 9 N/A DISPENSADOR EN SUPER MERCADO: SUPER SELECTOS AHUACHAPAN CALLEJA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE N/A CARRETERA A AHUACHAPAN Y DESVIO A SONSONATE, MUNICIPIO DE AHUACHAPAN, DEPARTAMENTO DE AHUACHAPÁN 10 N/A DISPENSADOR EN SUPER MERCADO: SUPER SELECTOS CHALATENANGO CALLEJA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE N/A
CALLE MORAZÁN Y SEGUNDA AVENIDA SUR, MUNICIPIO DE CHALATENANGO, DEPARTAMENTO DE CHALATENANGO 11 N/A DISPENSADOR EN SUPER MERCADO: SUPER SELECTOS METROCENTRO CALLEJA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE N/A
LOCAL ANCLA, REMODELACION DE SEXTA ETAPA, METROCENTRO, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR 12 N/A DISPENSADOR EN SUPER MERCADO: SUPER SELECTOS MIRALVALLE II CALLEJA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE N/A BOULEVARD CONSTITUCION Y CALLE MOTOCROSS, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR 13 N/A DISPENSADOR EN SUPER MERCADO: SUPER SELECTOS ZARAGOZA CALLEJA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE N/A
PRIMERA AVENIDA NORTE, ANCLA L-2, # 15, CONDOMINIO PLAZA ZARAGOZA, MUNICIPIO DE ZARAGOZA, DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD 14 N/A DISPENSADOR EN SUPER MERCADO: CALLEJA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE N/A CARRETERA EL LITORAL, KILÓMETRO 23 ½, ANCLA B-1, CENTRO COMERCIAL EL FARO,
18.21.4.2. Autorizar la inscripción de los regentes detallados a continuación:
18.21.4.3. Autorizar el traspaso de los establecimientos detallados a continuación:
SUPER SELECTOS EL FARO PUERTO DE LA LIBERTAD, MUNICIPIO DE LA LIBERTAD, DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD 15 N/A DISPENSADOR EN MERCADOS Y OTROS: MARITZA MARITZA LIZETH
PINEDA DE ZALDAÑA N/A
MERCADO UNO, ENTRE 3ª CALLE DE BARRIO LAS ÁNIMAS, FINAL CALLEJN SANTANA, MUNICIPIO
DE CHALCHUAPA,
DEPARTAMENTO DE SANTA ANA
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGENTE
N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR NUEVO REGENTE
1 FARMACIA VIRGEN DE LA
PAZ SUCURSAL 2 N/A POR APERTURA
DISTRIBUIDORA SANTA ROSA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE
YESSICA MARCELA ROMERO DE GOMEZ 2 FARMACIA SAN LUCAS N/A POR APERTURA PATRICIA VALLE DE VILLACORTA FLOR DE MARÍA URBINA DE
ORTIZ
3 FARMACIA SAN ROMERO N/A POR APERTURA JOSÉ DANIEL MEJIA LEIVA REYNA ISABEL LÓPEZ GUZMÁN
4 FARMACIA MELISSA N/A POR APERTURA CÉSAR DOUGLAS GARCIA RODRIGUEZ
MARÍA SIABEL LÓPEZ DE SIGUENZA
5 FARMACIA CB&A N/A POR APERTURA JULIO ADALBERTO REYES ÁLVAREZ
RICARDO DANIEL SARAVIA DOMÍNGUEZ
6 BOTIQUÍN CENTRO
QUIRURGICO SAN JOSÉ N/A POR APERTURA
JOSÉ ISMAEL ZUNIGA ZELAYA Y MARLON VLADIMIR SORIANO FLORES
MIRNA CATALINA REYES VENTURA
7 BOTIQUÍN DE LA
ASOCIACION ASTRANS N/A POR APERTURA
ASOCIACIÓN DE MUJERES SALVADOREÑAS DE MUJERES TRANSGENERO, TRANSEXUALES Y TRAVESTIS
RICARDO DANIEL SARAVIA DOMÍNGUEZ
8 BOTIQUÍN GADIEL E08B0276 JONAS ELI MENDOZA CÁRCAMO CARLOS ALBERTO ORANTES MARTINEZ
9 BOTIQUÍN CLÍNICA
MÉDICA RED SEGURA E08B0258
ORGANIZACIÓN
PANAMERICANA DE MERCADEO SOCIAL DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
JACQUELINE IVETTE ROSA MURILLO
10 FARMACIAS LA VIDA
PLAZA LIBERTAD E10F0822 JOMI, S.A DE C.V.
CAROLINA EUGENIA FLORES MOLINA
11 FARMACIA EL BOTICARIO E10F3181 DISTRIBUIDORA ALQUIMIA, S.A. DE C.V.
DEBORA RAQUEL HENRIQUEZ GUTIÉRREZ 12 FARMACIA
FARMAVALUE 16 E10F3156
FARMACIAS EUROPEAS, S.A. DE C.V.
LUIS ALONSO HERNÁNDEZ JACO
13 FARMACIA SAN
SEBASTIAN E10F1156 MANUEL ERNESTO ALEJO LÓPEZ
MARTHA CRISTINA GONZÁLEZ APARICIO 14 FARMACIAS LA VIDA SALANDRA E10F1610 CABRERA ASOCIADOS, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE SOFIA GABRIELA HERNÁNDEZ MANCIA 15 FARMACIA DEL AHORRO E10F2821 CARLOS FERNANDO MARTÍNEZ
UMANZOR
TANYA ZENEIDA ALVARADO GARCIA
18.21.4.4. Autorizar el cierre temporal del establecimiento detallado a continuación:
18.21.4.5. Autorizar el cierre definitivo de los establecimientos detallados a continuación:
18.21.4.6. Autorizar el traslado del establecimiento detallado a continuación:
18.21.4.7. Autorizar el cambio de nombre del establecimiento detallado a continuación:
18.21.4.8. Autorizar la inscripción de los importadores detallados a continuación:
AUTORIZACIÓN DE TRASPASO DE ESTABLECIMIENTOS
N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR NUEVO TITULAR
1 FARMACIAS LA VIDA SALANDRA E10F1610 JOMI, S.A DE C.V:
CABRERA ASOCIADOS, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE
2 FARMACIA DEL AHORRO E10F2821 SILVIA ABIGAIL MIRANDA PEREIRA
CARLOS FERNANDO MARTÍNEZ UMANZOR
3 BOTIQUÍN CLINICA MÉDICA RED
SEGURA E08B0258 ASOCIACIÓN PASMO ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE MERCADEO SOCIAL DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
AUTORIZACIÓN DE CIERRE TEMPORAL DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR MOTIVO
1 FARMACIA LA BENDICIÓN
DE DIOS #2 E10F2792
ROSA ESTELY SERRANO CALLEJAS
EMBARGO DEL EDIFICIO DONDE FUNCIONABA EL ESTABLECIMIENTO
AUTORIZACIÓN DE CIERRE DEFINITIVO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR MOTIVO
1 ALIS E53VM00446 JENNY MARÍA RIVAS DE GUDIEL
POR PÉRDIDA DEL PRODUCTO EN SU TOTALIDAD DEBIDO A INCENDIO 2 FARMACIA ANDREA E10F3443 ELSY ISABEL TICAS
ALVARENGA BAJOS INGRESOS
AUTORIZACIÓN DE TRASLADO DE ESTABLECIMIENTO
N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO DIRECCION AUTORIZADA NUEVA DIRECCION
1 BETAFARMA DROGUERIA E01D0347
CALLE CHAPARRASTIQUE, #33, ZONA INDUSTRIAL SANTA ELENA, MUNICIPIO DE ANTIGUO CUSCATLÁN, DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD
PASEO GENERAL ESCALÓN Y 75 AVENIDA NORTE, 2DO NIVEL, LOCAL #101, FRENTE A FUENTES BEETHOVEN, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE NOMBRE DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
N° NOMBRE AUTORIZADO REGISTRO TITULAR NUEVO NOMBRE
1 FARMACIA L&M E10F2888 EDWIN MANFREDO
CHACÓN IBARRA FARMACIA LOS ÁNGELES
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE IMPORTADORES Nº NUMERO DE
TRÁMITE
NOMBRE DEL
ESTABLECIMIENTO DIRECCIÓN DE BODEGA
PRODUCTO A IMPORTAR 1 2602201703
FOAM INDUSTRIAL EXPORT, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE
CALLE ZACAMIL, URBANIZACIÓN BRISAS DEL SUR, LOTE 1, MUNICIPIO
PRODUCTOS QUÍMICOS
18.21.4.9. Autorizar la modificación de infraestructura del establecimiento detallado a
continuación:
18.21.4.10. Autorizar la ampliación de inscripción del importador detallado a continuación:
PUNTO NÚMERO 5. El director nacional se dirigió a los delegados respecto a las
autorizaciones de importación y cedió la palabra al director ejecutivo de esta Dirección quien
hizo del conocimiento a los delegados que se le ha dado trámite a las siguientes solicitudes:
dos solicitudes de autorización de importación bajo la figura de permiso especial de
DE SOYAPANGO, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
2 1203211701 POC, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE
19 AVENIDA NORTE Y CALLE ARCE, CONDOMINIO ARCADAS ARCE, LOCAL B-1 Y B-2, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
PRODUCTOS QUÍMICOS
3 2603211701
BIOS EL SALVADOR, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE
73 AVENIDA SUR, CALLE NUEVA # 2, CASA # 1, COLONIA ESCALÓN, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
INSUMOS MÉDICOS 4 0812201701 HEALTHCO PRODUCTS, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE PARQUE INDUSTRIAL 950, KILÓMETRO 9 ½, CARRETERA DE LA LIBERTAD HACIA SAN SALVADOR, MUNICIPIO DE ANTIGUO CUSCATLÁN, DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD PRODUCTOS HIGIÉNICOS, COSMÉTICOS, QUÍMICOS E INSUMOS MÉDICOS 5 2701211703 LETERAGO, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE
CALLE IZALCO, AVENIDA EL BOQUERÓN, BLOCK B, LOTE 7 Y 8, PARQUE COMERCIAL E INDUSTRIAL BOQUERÓN, MUELLE 2, MUNICIPIO DE ANTIGUO CUSCATLÁN, DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD
PRODUCTOS COSMÉTICOS
AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIÓN DE INFRAESTRUCTURA
N° NOMBRE AUTORIZADO REGISTRO TITULAR MOTIVO
1 DROGUERÍA PISA DE EL
SALVADOR E01D0340
DROGUERÍA DE EL SALVADOR PISA, S.A. DE
C.V.
AUTORIZACIÓN DE NUEVA BODEGA UBICADA EN ZONA INDUSTRIAL EL PROGRESO, CALLE EL PROGRESO, LOTE 8, 9 Y 10, OPERADOR LOGÍSTICO RANSA, S.A. DE C.V.
AUTORIZACIÓN DE AMPLIACIÓN A LA INSCRIPCIÓN DE IMPORTADOR N° NOMBRE COMERCIAL DIRECCIÓN PRODUCTOS QUE IMPORTA ACTUALMENTE PRODUCTO A IMPORTAR NUMERO DE INSCRIPCIÓN 1 DISEÑO, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE 17 AVENIDA NORTE, # 324, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR PRODUCTOS QUÍMICOS PRODUCTOS COSMÉTICOS E2986
importación para el sistema nacional de salud, cinco solicitudes de autorización bajo la figura
de permiso especial de importación, doce solicitudes de autorización de importación bajo la
figura de visado sujeto a condición, dos solicitudes de autorización de importación de
productos bajo la figura de permiso especial de donación y cuatro solicitudes de autorización
de importación bajo la figura de permiso especial de donación sujeto a condición; también
expresó que existen mil doscientos ochenta y tres visados comprendidos en la semana del
once al catorce de mayo del año dos mil veintiuno, diligenciados en el Centro de Trámites
de Importaciones y Exportaciones (CIEX). Además, expone que todos los trámites cuentan
con dictamen técnico y han sido diligenciados observando y aplicando los requisitos que la
Ley de Medicamentos y su reglamento establecen. A continuación, el director nacional
propuso a los delegados la autorización de los mismos y seguidamente sometió a votación
la aprobación de los trámites y dictámenes antes mencionados, obteniendo unanimidad de
votos a favor. Por tanto, los delegados de conformidad a las atribuciones conferidas en los
artículos 4 y 6 letra e) y j) de la Ley de Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización
y Funcionamiento de esta Dirección, toman los siguientes ACUERDOS: 18.21.5.1. Autorizar
la importación bajo la figura de permiso especial de importación para el sistema nacional de
salud a:
18.21.5.2. Autorizar la importación bajo la figura de permiso especial de importación a:
AUTORIZACIÓN DE PERMISO ESPECIAL DE IMPORTACIÓN PARA EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE PRODUCTOS DESTINO
1 2021003226 MINISTERIO DE SALUD DE EL SALVADOR HEPATITIS B RECOMBINANT PEDRIATRIC 1DS VIAL
FABRICANTE: SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
PAÍS DE ORIGEN: INDIA CANTIDAD: 27500 DOSIS FACTURA NÚMERO:5067/2021
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE LAS VACUNAS LAS CUALES FUERON ADQUIRIDAS A TRAVÉS DE OPS/OMS SEGÚN ORDEN DE COMPRA NÚMERO APO21-00004773, PARA SER UTILIZADAS EN EL CENTRO NACIONAL DE BIOLÓGICOS (CENABI).
2 2021003359
MINISTERIO DE SALUD DE EL SALVADOR
DIPHTHERIA, TETANUS AND PERTUSSIS (ACELLULAR) VACCINE (ADSORBED, REDUCED ANTIGENS) (DTPA) ADULT/ ADOLESCENT FABRICANTE: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA ORIGEN: BÉLGICA CANTIDAD: 42000 DOSIS FACTURA NÚMERO:13001598 AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE LAS VACUNAS LAS CUALES FUERON ADQUIRIDAS A TRAVÉS DE OPS/OMS, PARA SER UTILIZADAS EN EL CENTRO NACIONAL DE BIOLÓGICOS (CENABI).
18.21.5.3. Autorizar la importación bajo la figura de visado sujeto a condición a:
N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE PRODUCTOS DESTINO
1 2021002466 VISIONARIOS S.A. DE C.V.
ALOINJERTOS ESTRUCTURALES PARA USO EN FEMUR (EJE FEMORAL, CABEZA FEMORAL, INJERTOS PROXIMAL Y DISTAL, HUESOS ENTEROS)
FABRICANTE: RTI SURGICAL INC. PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
CANTIDAD: 1 UNIDAD FACTURA NÚMERO: 9041206
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DEL PRODUCTO EL CUAL SERÁ DESTINADOS PARA EL INSTITUTO SALVADOREÑO DEL SEGURO SOCIAL.
2 2021002588 OPERADORA DEL SUR, S.A. DE C.V.
CONCENTRADOR DE OXÍGENO
FABRICANTE: SHENZHEN DEDA HEALTH CO. LTD.
PAÍS DE ORIGEN: CHINA CANTIDAD: 3 UNIDADES FACTURA NÚMERO: 3948890597
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE LOS PRODUCTOS LOS CUALES SERÁN DESTINADOS PARA USO INTERNO DE LA EMPRESA.
3 2021002458
SCIENTIFIC INSTRUMENTS, S.A DE C.V.
CERTEST ALLPLEX SARS-COV-2 ASSAY FABRICANTE: SEEGENE, INC. PAÍS DE ORIGEN: COREA DEL SUR CANTIDAD: 512 KITS PARA 100 TEST FACTURA NÚMERO: C-210318004
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE LOS PRODUCTOS LOS CUALES SERÁN DESTINADOS PARA MINSAL. 4 2021002462 NIPRO MEDICAL CORPORATION SUCURSAL EL SALVADOR
SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST FABRICANTE: BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
PAÍS DE ORIGEN: CHINA
CANTIDAD: 5400 CAJAS POR 25 TEST FACTURA NÚMERO: 90641598
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE LOS PRODUCTOS LOS CUALES SERÁN DESTINADOS PARA SU COMERCIALIZACIÓN EN EL TERRITORIO NACIONAL. 5 202104060007 COMITÉ INTERNACIONAL DE LA CRUZ ROJA
TIJERAS PARA VENDAJE LISTER
FABRICANTE: OANDP DE MEXICO S.A. DE C.V.
PAÍS DE ORIGEN: MÉXICO CANTIDAD: 1 UNIDAD FACTURA NÚMERO: 15681A
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DEL PRODUCTO EL CUAL SERÁ DESTINADOS PARA USO INTERNO DE LA CRUZ ROJA
AUTORIZACIÓN DE VISADOS SUJETOS A CONDICIÓN N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE PRODUCTOS CONDICIONES
1 2021002112 GUARDADO, S.A. DE C.V.
AZITRO-DENK 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, TRAMADOL DENK 50MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
PAÍS DE ORIGEN: ALEMANIA CANTIDAD: 100 CAJAS X 3 COMPRIMIDOS Y 111 CAJAS X 10 COMPRIMIDOS RESPECTIVAMENTE NÚMERO DE LOTE: 24997 Y 200016699 FACTURA NÚMERO: 496748/2
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS BAJO EL COMPROMISO DE FINALIZAR EL PROCESO DE ANÁLISIS DE PRIMER LOTE DE COMERCIALIZACIÓN, ANTE ESTA SEDE ADMINISTRATIVA.
2 2021002113 GUARDADO, S.A. DE C.V.
AZITRO-DENK 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, TRAMADOL DENK 50MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
PAÍS DE ORIGEN: ALEMANIA CANTIDAD: 864 CAJAS X 3 COMPRIMIDOS Y 312 CAJAS X 10 COMPRIMIDOS RESPECTIVAMENTE NÚMERO DE LOTE: 24997 Y 20001669 9 FACTURA NÚMERO: 497282/2
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS BAJO EL COMPROMISO DE FINALIZAR EL PROCESO DE ANÁLISIS DE PRIMER LOTE DE COMERCIALIZACIÓN, ANTE ESTA SEDE ADMINISTRATIVA.
3 2021002053 DROGUERÍA UNIVERSAL, S.A. DE C.V. MIRANDA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ELEA
PAÍS DE ORIGEN: URUGUAY CANTIDAD: 500 CAJAS NÚMERO DE LOTE: 42449 FACTURA NÚMERO: 0061-00000706
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DEL PRODUCTO BAJO EL COMPROMISO DE FINALIZAR EL TRÁMITE DE RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO, ANTE LA DIVISIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE ESTE ENTE REGULADOR.
4 2021002091
LUCÍA ESTELA ARGUETA DE FONSECA
SES MAGIC EYES PAÍS DE ORIGEN: CHINA CANTIDAD: 48 CAJAS NÚMERO DE LOTE: 81513 FACTURA NÚMERO: 2021/113
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DEBIDO A QUE EL PRODUCTO SES MAGIC EYES, NO POSEE CERTIFICADO DE LIBRE VENTA EN EL PAÍS DE ORIGEN, BAJO EL COMPROMISO DE FINALIZAR EL REGISTRO SANITARIO ANTE LA UNIDAD DE REGISTRO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE ENTE REGULADOR. 5 2021002119 HERMES RAFAEL HERNÁNDEZ CASTILLO POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD EXTRUSION LDPE PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA CANTIDAD: 22 TONELADAS FACTURA NÚMERO: 145315
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DEL PRODUCTO QUÍMICO DEBIDO A QUE EL PRODUCTO AÚN NO ESTÁ INSCRITO COMO PRODUCTO QUÍMICO EN LA UNIDAD CORRESPONDIENTE LO ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE FINALIZAR LOS TRÁMITES DE INSCRIPCIÓN COMO PRODUCTO QUÍMICO. 6 2021002153 LUBRICANTES INTERNACIONALES DE SALVADOR, S.A. DE C.V.
CHV TECH CONC PLUS HF (6/12OZMW)
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA CANTIDAD: 32 BOTELLAS POR 32 OZ FLUIDAS
FACTURA NÚMERO: IAH0521574
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DEL PRODUCTO QUÍMICO LO ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE FINALIZAR LOS TRÁMITES DE INSCRIPCIÓN COMO PRODUCTO QUÍMICO. 7 2021002179 NATURE´S SUNSHINE PRODUCTS DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V CLOROFILA LÍQUIDA SOLUCIÓN ORAL, GOTU KOLA CAPSULAS, PSYLLIUM HULLS (PSYLLIUM EN POLVO)
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS, BAJO EL COMPROMISO DE FINALIZAR EL
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA CANTIDAD: 500, 500 Y 1584 UINDADES RESPECTIVAMENTE NÚMERO DE LOTE: 00122193 2, 00122102 7, 00122220 4 FACTURA NÚMERO: 4716561
PROCESO DE RENOVACIÓN, ANTE ESTA SEDE ADMINISTRATIVA.
8 2021002137 SERVICIOS QUIRÚRGICOS DE EL SALVADOR, S.A. de C.V. BOLSAS RECOLECTORAS DE SANGRE
PAÍS DE ORIGEN: INDIA FACTURA NÚMERO: A 6383
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DEL INSUMO MÉDICO BAJO EL COMPROMISO FINALIZAR TRÁMITE DE RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ANTE LA UNIDAD DE REGISTRO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE ENTE REGULADOR.
9 2021002182
NEXSYS DE CENTROAMERICA,
S.A. DE C.V.
TINTA MAGENTA BOTELLA DYE T544320-AL, TINTA AMARILLA BOTELLA DYE T544420-AL, BOTELLA TINTA CYAN T504220-AL, BOTELLA TINTA MAGENTA T504320-AL, BOTELLA TINTA AMARILLA T504420-AL.
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA CANTIDAD: 120 BOTELLAS DE 65 ML CADA UNO
FACTURA NÚMERO: 9002000715
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS, BAJO EL COMPROMISO DE FINALIZAR LOS TRÁMITES DE INSCRIPCIÓN COMO PRODUCTO QUÍMICO.
10 2021002128 DIAGNOSTIKA CAPRIS, S.A. DE C.V.
SULFOLYSER IVD-SYSMEX PAÍS DE ORIGEN: BRASIL CANTIDAD: 5 ENVASES POR 5 ML
NÚMERO DE LOTE: P0005 FACTURA NÚMERO: DS-122
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DEL INSUMO MÉDICO BAJO EL COMPROMISO FINALIZAR TRÁMITE DE REGISTRO SANITARIO ANTE LA UNIDAD DE REGISTRO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE ENTE REGULADOR. 11 2021002131 ELECTROMED, S.A. DE C.V. GUILLOTINA 20G, PAQUETES DE VITRECTOMÌA EQUIPO FAROS
PAÍS DE ORIGEN: SUIZA CANTIDAD: 1 CAJA X 6 UNIDADES Y 2 CAJAS X 6 UNIDADES
FACTURA NÚMERO: 2521.0393
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DEL INSUMO MÉDICO BAJO EL COMPROMISO FINALIZAR TRÁMITE DE REGISTRO SANITARIO ANTE LA UNIDAD DE REGISTRO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE ENTE REGULADOR. 12 2021002199 NEXSYS DE CENTROAMERICA, S.A. DE C.V. T544120-AL FRASCO DE 65 ML, T504120-AL FRASCO 65 ML, T504220-AL FRASCO 65 ML, T504320-AL FRASCO 65 ML, T504420-AL FRASCO 65 ML, T664120-AL FRASCO 65
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS BAJO EL COMPROMISO DE FINALIZAR LOS TRÁMITES DE INSCRIPCIÓN COMO PRODUCTO QUÍMICO
18.21.5.4. Autorizar la importación de productos bajo la figura de permisos especiales de
donación a:
18.21.5.5. Autorizar la importación de productos bajo la figura de permisos especiales de
donación sujetos a condición a:
ML, T-664320-AL FRASCO 65 ML, T664420-AL FRASCO 65 ML, T673220 FRASCO 65 ML, T673320 FRASCO 65 ML, T673420-AL FRASCO 65 ML, T673520-AL FRASCO 65 ML, T673620-AL FRASCO 65 ML FACTURA NÚMERO: 9002167431
AUTORIZACIÓN DE PERMISOS ESPECIALES DE DONACIÓN N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE DONANTE
TIPO DE PRODUCTO DESTINO 1 2021003268 MÉDICOS SIN FRONTERAS ESPAÑA MEDECINS SANS FRONTIERES LOGISTIQUE PRODUCTO FARMACÉUTICO, FACTURA NÚMERO: 264974 AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO, LA DISTRIBUCIÓN DEL MEDICAMENTO SE HARÁ DESDE LA FARMACIA CENTRAL HACIA LOS EQUIPOS ATENCIÓN PREHOSPITALARIA Y BRIGADAS DE SALUD PARA SER UTILIZADO POR LOS MÉDICOS DE LA ORGANIZACIÓN EN LAS ÁREAS DE SOYAPANGO E ILOPANGO. 2 2021002441 ASOCIACIÓN DEMOGRÁFICA SALVADOREÑA / PROFAMILIA IPPF-INTERNATIONAL PLANNED PARENTHOOD FEDERATION INSUMO MÉDICO. FACTURA NÚMERO: 419K01 AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DEL DONATIVO EL CUAL SERÁ UTILIZADO PARA MÉTODOS ANTICONCEPTIVOS
INTRAUTERINOS EN CLÍNICAS DE ADS / PRO-FAMILIA.
AUTORIZACIÓN DE PERMISOS ESPECIALES DE DONACIÓN SUJETOS A CONDICION N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE DONANTE
TIPO DE PRODUCTO CONDICIÓN 1 2021002706 FUNDACIÓN SALVADOREÑA PARA LA SALUD Y EL DESARROLLO HUMANO (FUSAL) SALVADORAN AMERICAN HUMANITARIAN FOUNDATION (SAHF) PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FACTURA NÚMERO: A003-21 DR
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE LOS PRODUCTOS EN RAZÓN DE QUE NO FUE POSIBLE VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE SUS FABRICANTES, ASÍ COMO NO FUE POSIBLE VERIFICAR LOS CERTIFICADOS DE ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO DE LOS LOTES DE LOS PRODUCTO SUJETOS DE DONACIÓN. 2 2021002464 FUNDACIÓN SALVADOREÑA CROSS CATHOLIC OUTREACH PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE LOS PRODUCTOS EN
DE APOYO PARA LAS VICTIMAS Y AFECTADOS POR LAS PANDILLAS Y/O MANO AMIGA PRODUCTOS COSMÉTICOS, HIGIÉNICOS Y QUÍMICOS FACTURA NÚMERO: 5145-21
RAZÓN DE QUE NO FUE POSIBLE VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA DE LOS FABRICANTES DE LOS MEDICAMENTOS SUJETOS DE DONACIÓN, ASÍ COMO NO FUE POSIBLE VERIFICAR LOS CERTIFICADOS DE ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO DE LOS LOTES DE LOS PRODUCTO SUJETOS DE DONACIÓN. ASÍ MISMO SE CONSIDERA PROCEDENTE AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS, HIGIÉNICOS Y QUÍMICOS, EN RAZÓN DE QUE NO FUE POSIBLE VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA DEL FABRICANTE DEL PRODUCTO COSMÉTICO SUJETO DE DONACIÓN, ASÍ COMO NO FUE POSIBLE VERIFICAR EL CERTIFICADO DE ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO DEL LOTE DEL PRODUCTO SUJETO DE DONACIÓN. 3 2021002639 FUNDACIÓN AYUDAME A VIVIR THE NATIONAL CHILDREN´S CANCER SOCIETY PRODUCTO FARMACÉUTICO FACTURA NÚMERO: EL SALVADOR 0305202144
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE LOS PRODUCTOS EN RAZÓN DE QUE NO FUE POSIBLE VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE LOS FABRICANTES DE LOS MEDICAMENTOS SUJETOS DE DONACIÓN, ASÍ COMO NO FUE POSIBLE VERIFICAR LOS CERTIFICADOS DE ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO DE LOS LOTES DE LOS PRODUCTO SUJETOS DE DONACIÓN. 4 2021002807 FUNDACIÓN SALVADOREÑA PARA LA SALUD Y EL DESARROLLO HUMANO (FUSAL) SALVADORAN AMERICAN HUMANITARIAN FOUNDATION (SAHF) PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FACTURA NÚMERO: A004-21 DR
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE LOS PRODUCTOS EN RAZÓN DE QUE NO FUE POSIBLE VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE SUS FABRICANTES, ASÍ COMO NO FUE POSIBLE VERIFICAR LOS CERTIFICADOS DE ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO DE LOS LOTES DE LOS PRODUCTO SUJETOS DE DONACIÓN.
18.21.5.6. Autorizar la importación bajo la figura de visado de quinientas seis solicitudes de
productos químicos, trecientos ochenta y un de productos cosméticos e higiénicos,
doscientas veintinueve especialidades farmacéuticas, cuarenta y cinco de materias primas
para droguerías y cinto veintidós solicitudes de insumos médicos, haciendo un total de mil
doscientos ochenta y tres importaciones diligenciadas en la semana del once al catorce de
mayo del año dos mil veintiuno en el Centro de Trámites de Importaciones y Exportaciones
(CIEX). PUNTO NÚMERO 6. El director nacional cedió la palabra al director ejecutivo de esta
Dirección quien hizo de conocimiento a los delegados que existen sesenta y siete solicitudes
de autorización de publicidad de medicamentos que han sido evaluadas de forma favorable
y una solicitud de publicidad evaluada como desfavorable, así como diez solicitudes de
promoción de medicamentos que fueron dictaminadas de manera favorable y dos de forma
desfavorable. Por lo que el director nacional propone a los delegados autorizar las solicitudes
dictaminadas de manera favorable y denegar las solicitudes evaluadas de manera
desfavorable. Seguidamente, el director nacional sometió a votación la propuesta
obteniendo unanimidad de votos a favor. Por tanto, los delegados de conformidad a los
artículos 4, 6 letra f), 57 letra f) de la Ley de Medicamentos y 13 del Reglamento de
Organización y Funcionamiento de esta Dirección, toman los siguientes ACUERDOS:
18.21.6.1. Autorizar las solicitudes de publicidad según se detalla a continuación:
SOLICITUDES DE PUBLICIDAD FAVORABLES
N° N° SOLICITUD SOLICITANTE MEDICAMENTOS N° REGISTRO SANITARIO MEDIO DE DIFUSIÓN 1 20210511020003 LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. PLURIAMIN ® TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA F036318072019 CARTELES Y SIMILARES 2 20210511020004 GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA, S.A.
PANADOL 500mg EXTRA
FUERTE TABLETAS 14526 INTERNET
3 20210512040001 LABORATORIOS VIJOSA
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F024716072008
VALLA PUBLICITARIA VIRO GRIP A.M. 2
GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F025816072008
4 20210512040002 LABORATORIOS VIJOSA
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F024716072008
VALLA PUBLICITARIA VIRO GRIP A.M. 2
GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F025816072008
5 20210512040003 LABORATORIOS VIJOSA
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F024716072008 VALLA PUBLICITARIA
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F025816072008 6 20210512040004 LABORATORIOS VIJOSA
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F024716072008
VALLA PUBLICITARIA VIRO GRIP A.M. 2
GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)
F025816072008
7 20210512040005 LABORATORIOS VIJOSA
GRIIN FLEX POLVO PARA
SOLUCION ORAL F044221092011 CARTELES Y SIMILARES 8 20210512040006 LABORATORIOS VIJOSA NEURO CAMPOLON
ENERGY SOLUCION ORAL SN013824032010
CARTELES Y SIMILARES 9 20210512020007 NOVO NORDISK A\/S VICTOZA 6mg/mL, SOLUCION PARA INYECCIONES EN PLUMA PRE-CARGADA F044713062013 CARTELES Y SIMILARES 10 20210512020008 NOVO NORDISK A\/S VICTOZA 6mg/mL, SOLUCION PARA INYECCIONES EN PLUMA PRE-CARGADA F044713062013 CARTELES Y SIMILARES
11 20210512040010 GRUPO RAZEL, S.A. DE C.V. BRONKOFLU MUCOLITICO 15mg/5mL SOLUCION ORAL F024228052003 TELEVISIÓN BRONKOFLU GRIPE Y TOS
JARABE F024618042013 BRONKOFLU® BALSAMICO EMULSION ORAL N000321032012 BRONKOFLU® MIEL JARABE N000621032012 12 20210512020011 PROCTER & GAMBLE INTERAMERICAS DE GUATEMALA, LIMITADA NEUROBION TABLETAS RECUBIERTAS 3801 INTERNET (Correo Electrónico) NEUROBION® DC 10000 SOLUCION INYECTABLE F042531082011 NEUROBION® DC 25000 SOLUCION INYECTABLE F044921092011 13 20210512020012 PROCTER & GAMBLE INTERAMERICAS DE GUATEMALA, LIMITADA NEUROBION TABLETAS RECUBIERTAS 3801 INTERNET 14 20210512020013 PROCTER & GAMBLE INTERAMERICAS DE GUATEMALA, LIMITADA NEUROBION TABLETAS RECUBIERTAS 3801 INTERNET 15 20210512020014 PROCTER & GAMBLE INTERAMERICAS DE GUATEMALA, LIMITADA DOLO NEUROBION® DC SOLUCION INYECTABLE F043631082011 INTERNET (Correo Electrónico)
16 20210512020015 THE PROCTER & GAMBLE COMPANY
VICK 44 TODO TIPO DE TOS PARA ADULTOS Y NIÑOS
0.133g/1.330g/100mL JARABE
F079624111999 INTERNET
17 20210512020016 THE PROCTER & GAMBLE COMPANY
VICK 44 TODO TIPO DE TOS PARA ADULTOS Y NIÑOS
0.133g/1.330g/100mL JARABE 18 20210512020017 PROCTER & GAMBLE INTERAMERICAS DE GUATEMALA, LIMITADA NEUROBION TABLETAS RECUBIERTAS 3801 INTERNET 19 20210513040002 MARCELI S.A. DE C.V. DOLO SPORT 19893 VALLA PUBLICITARIA 20 20210513040003 MARCELI S.A. DE C.V. DOLO SPORT 19893 VALLA PUBLICITARIA 21 20210513040004 MARCELI S.A. DE C.V. DOLO SPORT 19893 VALLA PUBLICITARIA 22 20210513040005 MARCELI S.A. DE C.V. DOLO SPORT 19893 VALLA PUBLICITARIA 23 20210513020006 VITCO, S.A. DE C.V.
ULTRABLEX CON GINKGO BILOBA CAPSULAS DE GELATINA BLANDA SN008408102020 CARTELES Y SIMILARES VITAMINA E 400 UI VITCO CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA SN008508102020 ULTRABLEX CON CAFEINA
CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
SN009129102020 ULTRABLEX CON ATP
CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA
SN009229102020 ULTRABLEX CON GINSENG
CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
SN009329102020 ULTRABLEX CON GINKGO
BILOBA SOLUCION ORAL SN009912112020 GERIABLEX CON GINSENG
CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
SN010403122020 ULTRABLEX CON GINSENG
SOLUCION ORAL SN010503122020 ULTRABLEX CON CAFEINA
SOLUCION ORAL SN011117122020
24 20210513040007 RIGAL, S.A. DE C.V. VITA KIDS JARABE SN007524092020 CARTELES Y SIMILARES 25 20210513020008 PFIZER INC IBRANCE 125mg CÁPSULAS F007823022017 INTERNET (Correo Electrónico) IBRANCE 100 mg CAPSULAS F007923022017 IBRANCE 75mg CÁPSULAS F008423022017
26 20210513020010 RIGAL, S.A. DE C.V. CVIT JARABE SN003505062020 CARTELES Y SIMILARES
27 20210513020011 RIGAL, S.A. DE C.V.
GLUTA-PHOS GINKGO
BILOBA CAPSULAS N001421052020 CARTELES Y SIMILARES GLUTA-PHOS GINKGO
BILOBA SOLUCION ORAL N001805062020
28 20210513020012 PFIZER AUSTRALIA PTY LTD PRISTIQ 50 mg TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA F035818072019 INTERNET (Correo Electrónico) PRISTIQ 100 mg TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA F035918072019
29 20210514020002 BAYER S.A. ALKA-SELTZER TABLETAS
EFERVESCENTES. RG1548260706 INTERNET 30 20210514020003 BAYER S.A. ALKA-SELTZER TABLETAS
EFERVESCENTES. RG1548260706
VALLA PUBLICITARIA 31 20210514020004 BAYER S.A. ALKA-SELTZER TABLETAS
EFERVESCENTES. RG1548260706
VALLA PUBLICITARIA 32 20210514020005 BAYER S.A. ALKA-SELTZER TABLETAS
EFERVESCENTES. RG1548260706
VALLA PUBLICITARIA 33 20210514020006 BAYER S.A. ALKA-SELTZER TABLETAS
EFERVESCENTES. RG1548260706
VALLA PUBLICITARIA 34 20210514020007 BAYER S.A. ALKA-SELTZER TABLETAS
EFERVESCENTES. RG1548260706 INTERNET 35 20210514020008 BAYER S.A. ALKA-SELTZER TABLETAS
EFERVESCENTES. RG1548260706 RADIO 36 20210514020009 BAYER S.A. ALKA-SELTZER TABLETAS
EFERVESCENTES. RG1548260706 RADIO 37 20210514020010 BAYER S.A. ALKA-SELTZER BOOST TABLETAS EFERVESCENTES F016603052018 CARTELES Y SIMILARES 38 20210514020011 BAYER S.A. ALKA-SELTZER BOOST TABLETAS EFERVESCENTES F016603052018 VALLA PUBLICITARIA 39 20210514020012 BAYER S.A. ALKA-SELTZER BOOST TABLETAS EFERVESCENTES F016603052018 PRENSA ESCRITA 40 20210514020013 BAYER S.A. ALKA-SELTZER BOOST TABLETAS EFERVESCENTES F016603052018 INTERNET 41 20210514020014 BAYER S.A. ALKA-SELTZER BOOST TABLETAS EFERVESCENTES F016603052018 VALLA PUBLICITARIA 42 20210514020015 BAYER S.A. ALKA-SELTZER FRUTABS TABLETAS MASTICABLES F011028022019 INTERNET ALKA-SELTZER RAPIDO ALIVIO TABLETAS EFERVESCENTES F016503052018 ALKA-SELTZER BOOST TABLETAS EFERVESCENTES F016603052018 ALKA AD 2mg TABLETAS RG1752280207 ALKA-GASTRIC 500 mg TABLETAS MASTICABLES RG1982101007 43 20210514020016 BAYER S.A. ALKA-SELTZER FRUTABS TABLETAS MASTICABLES F011028022019 VALLA PUBLICITARIA ALKA-SELTZER RAPIDO ALIVIO TABLETAS EFERVESCENTES F016503052018 ALKA-SELTZER BOOST TABLETAS EFERVESCENTES F016603052018 ALKA AD 2mg TABLETAS RG1752280207 ALKA-GASTRIC 500 mg TABLETAS MASTICABLES RG1982101007 44 20210517020001 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S.A. SYNFLORIX SUSPENSION INYECTABLE F018915122010 INTERNET (Correo Electrónico) 45 20210517020004 LABORATORIOS RECALCINE S.A. ANFIBOL COMPRIMIDOS 5mg F122621112013 INTERNET (Correo Electrónico)
