Diciembre 2008 - Resumen SUPPORT de una revisión
sistemática
¿Se debe utilizar ajo para la prevención de
la preeclampsia y sus complicaciones?
La preeclampsia complica entre el 2 y el 8% de los embarazos y puede tener
efectos graves sobre la madre y el niño, lo que hace que sea una amenaza
importante para la salud pública, tanto en países desarrollados como en países
en vías de desarrollo.
Mensajes clave
Î
La preeclampsia es un trastorno que puede representar una amenaza para la
vida.
Î
No se debería considerar el uso de ajo para la prevención de la preeclampsia
y sus complicaciones porque su efectividad y seguridad aún no han sido
confirmadas.
Î
Es necesario realizar más estudios para determinar la seguridad, la
efectividad y la adherencia al tratamiento con ajo para prevenir la
preeclampsia y sus complicaciones.
¿Para quién es este resumen?
Para quienes toman decisiones relacionadas a morbimortalidad materna.
Este resumen se basa en la
siguiente revisión sistemática:
Meher S, Duley L. Ajo para la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2006, Número 3, Art. No.: CD006065. DOI: 10.1002/14651858.CD006065.
¿Qué es una revisión
sistemática?
Un resumen de estudios que trata un tema claramente definido y que utiliza métodos explícitos y sistemáticos para identificar, seleccionar y evaluar de manera crítica la investigación relevante, y para recopilar y analizar los datos de los estudios incluidos.
Este resumen incluye:
• Hallazgos clave de investigaciones basadas en una revisión sistemática
• Consideraciones sobre la relevancia de esta investigación para países de medianos y bajos ingresos
No incluye:
• Recomendaciones• La evidencia adicional que no está incluida en la revisión sistemática
• Descripciones detalladas de las intervenciones o de su implementación
SUPPORT: una colaboración internacional fundada por el 6° Programa de la UE para apoyar el uso de las revisiones y de los estudios clínicos relevantes para las políticas con el fin de informar decisiones sobre la salud materno-infantil en países de medianos y bajos ingresos.
www.support-collaboration.org
Glosario de términos utilizados en este informe: www.support-collaboration.org/ summaries/explanations.htm
Referencias de antecedentes sobre este tema:
Antecedentes 2
Acerca de la revisión sistemática que respalda este resumen
Objetivo de la revisión: Evaluar los efectos del ajo en la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones
Qué investigaron los autores de la revisión
Qué hallaron los autores de la revisión
Intervenciones 1) Ajo versus placebo o no intervención; y
2) Ajo versus cualquier otra intervención para
prevenir la preeclampsia.
Se incluyó un estudio en el que participaron 100 mujeres
primigrávidas en las semanas 28 a 32. Las participantes
eran mujeres con riesgo moderado de preeclampsia. El ajo
se suministró en forma de comprimidos y se afirmó que los
comprimidos eran de “olor controlado”.
Participantes
Mujeres embarazadas independientemente de
la edad gestacional y agrupadas según sus
riesgos de desarrollar preeclampsia al
momento del ingreso al estudio. Mujeres 1)
normotensas, 2) hipertensas, sin proteinuria y
3) sin definir.
Mujeres primigrávidas en las semanas 28 a 32 de edad
gestacional.
Lugar
No se determina.
El estudio se realizó en Irán.
Resultados
1) Resultado principal: preeclampsia, muerte
infantil, parto prematuro, pequeño para la
edad gestacional.
2) Otros como morbilidad grave para la madre
o el niño
3) Resultados económicos
Hipertensión gestacional, cesárea y mortalidad perinatal (1
estudio).
Fecha de la búsqueda más reciente: Octubre 2007
Limitaciones: Ésta es una revisión sistemática de buena calidad con limitaciones de poca importancia.
Meher S, Duley L. Ajo para la prevención de la preeclampsia y sus complicaciones. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2006, Número 3, Art. No.: CD006065. DOI: 10.1002/14651858.CD006065.
Antecedentes
La hipertensión es un trastorno frecuente en el embarazo. Alrededor del 10% de
las mujeres tendrán valores de presión arterial por encima de lo normal en algún
momento antes de o durante el parto. La preeclampsia es parte de un espectro de
trastornos conocidos como trastornos hipertensivos del embarazo, y se define
como presión arterial alta y proteinuria detectadas por primera vez en la segunda
mitad del embarazo (es decir, después de las 20 semanas de gestación).
Aproximadamente entre el 10 y el 25% de las muertes maternas en los países en
vías de desarrollo están asociadas con la preeclampsia o la eclampsia. Una vez
que se identifica a las mujeres que corren alto riesgo, éstas pueden ser objeto de
una supervisión prenatal más intensiva e intervenciones profilácticas. Las
recomendaciones de que el ajo puede disminuir la presión arterial, reducir el
estrés oxidativo y/o inhibir la agregación plaquetaria dieron lugar a la hipótesis
de que el ajo puede tener un papel en la prevención de la preeclampsia. Existen
muchas preparaciones comerciales de ajo disponibles; sin embargo, la alicina, el
compuesto activo del ajo, es inestable, de modo que su biodisponibilidad sigue siendo incierta.
resumen
Después de buscar ampliamente revisiones sistemáticas que pudieran ayudar a basar las decisiones sobre los sistemas de salud, hemos seleccionado aquellas que brindan
información que sea relevante para los países de medianos y bajos ingresos. Los métodos utilizados para evaluar la calidad de la revisión y para emitir los criterios sobre su relevancia se describen en: www.support-collaboration.org/methods
Saber lo que no se sabe es
importante
Podría ser que una revisión de buena calidad no encuentre ningún estudio de países de medianos y bajos ingresos o ningún estudio bien diseñado. Aunque sea decepcionante, es importante saber qué es lo que no se sabe y qué es lo que se sabe.
Resumen de hallazgos 3
Resumen de hallazgos
Se incluyó un estudio en el que participaron 100 mujeres primigrávidas con riesgo
moderado de preeclampsia. No hubo una clara diferencia en el riesgo relativo de
hipertensión gestacional o preeclampsia (entre los grupos) y las mujeres
asignadas a ajo tuvieron una mayor probabilidad de informar olor que aquellas
asignadas a placebo.
Uso profiláctico del ajo versus uso de placebo/no
intervención
Î
Se encontró un estudio para esta comparación. Existe evidencia de baja
calidad respecto de que el ajo no previene el inicio de la preeclampsia.
Ajo para la preclampsia
Paciente o población
:
Pacientes con preeclampsia
Lugar:
Irán
Intervención
:Ajo
Comparación:
Placebo/no intervención
Riesgos comparativos ilustrativos
Resultados
Riesgo
asumido
(rango)
Riesgo
correspondiente
(IC 95%)
Efecto relativo
(IC 95%)
N° de participantes
(estudios)
Calidad de la evidencia
(GRADE)
Sin ajo
Con ajo
Preeclampsia
180 por 1000
140 por 1000
RR 0,78
(0,31 a 1,93)
100
(1)
⊕⊕
baja
1 IC: Intervalo de confianza RR: Riesgo relativo GRADE: Grados de evidencia del Grupo de Trabajo GRADE (GRADE Working Group) (ver arriba y última página) *Riesgos comparativos ilustrativos. El riesgo asumido SIN la intervención está basado en el placebo. El riesgo correspondiente CON la intervención (y su intervalo de confianza del 95%) se basa en el efecto relativo total (y su intervalo de confianza del 95%).1 Método de ocultamiento de la asignación poco claro.
Sobre la calidad de la evidencia
(GRADE)
⊕⊕⊕⊕
Alta: Es poco probable que otras
investigaciones cambien nuestra confianza en la estimación del efecto.
⊕⊕⊕
Moderada: Es posible que otras
investigaciones tengan un impacto importante sobre nuestra confianza en la estimación del efecto y que puedan cambiar la estimación.
⊕⊕
Baja: Es muy probable que otras investigaciones tengan un impacto importante sobre nuestra confianza en la estimación del efecto y es probable que cambien la estimación.
⊕
Muy baja: No estamos muy seguros sobre la
estimación.
Para obtener más información, vea la última página.
Relevancia de la revisión para países de medianos y bajos ingresos 4
Relevancia de la revisión para países de medianos y bajos ingresos
Î
Hallazgos
Z
Interpretación*
APLICABILIDAD
Î
En el estudio iraní, el ajo se suministró en forma de
comprimidos, y se afirmó que eran de “olor controlado”. No
obstante, un tercio de las mujeres que recibieron el tratamiento
activo informó olor, en comparación con sólo el 4% que recibió
placebo. Dichos olores pueden ser aceptables en las comunidades
con una alta ingesta alimenticia de ajo, pero pueden ser
inaceptables donde la ingesta de ajo es más baja. Además, las
mujeres embarazadas pueden ser particularmente sensibles al
olor, lo que influye en el cumplimiento con la intervención en las
comunidades con una ingesta baja de ajo.
Z
No se debería considerar el uso de ajo para la
prevención de la preeclampsia y sus complicaciones
porque su efectividad y seguridad aún no han sido
confirmadas.
EQUIDAD
Î
El estudio incluido no proporcionó datos en lo que respecta a
efectos diferenciales de la intervención para las poblaciones
carenciadas.
Z
No podemos anticipar diferencias en efectividad entre
los diferentes lugares dentro de los países. No es posible
determinar si la intervención pudo aumentar o disminuir
las inequidades en la salud.
CONSIDERACIONES ECONÓMICAS
Î
No existe información acerca de los costos para los prestadores
de salud o los consumidores.
Z
No se proporcionó información respecto a la relación
costo-beneficio u otras consideraciones económicas.
MONITOREO Y EVALUACIÓN
Î
El ajo es un ingrediente común en los alimentos,
especialmente en algunas partes del mundo. Existen fundamentos
teóricos razonables para sugerir que el ajo puede ayudar a
prevenir la preeclampsia y sus complicaciones. Aunque el ajo está
asociado con el olor, no se han informado efectos secundarios más
graves. Si se utilizan productos con ajo, es importante determinar
la cantidad de los ingredientes principales presentados en
diferentes preparaciones con ajo. Es necesaria una investigación
más detallada para poner en claro si los potenciales beneficios en
la salud son específicos de las preparaciones especiales, los
ingredientes o las dosis.
Z
Se deberían realizar más estudios clínicos para
determinar la seguridad, la efectividad y la adherencia al
tratamiento con ajo para prevenir la preeclampsia y sus
complicaciones. Esta adherencia debe evaluarse
principalmente en lugares o culturas donde no se utiliza
habitualmente una gran cantidad de ajo en la dieta
alimenticia.
*Las opiniones emitidas por los autores de este resumen no son necesariamente aquellas de los autores de la revisión y están basadas en los hallazgos de la revisión y de las consultas con investigadores y tomadores de decisiones en países de medianos y bajos ingresos. Para obtener detalles adicionales sobre cómo se emitieron estas opiniones visite: http://www.support-collaboration.org/summaries/methods.htm
Información adicional 5
Información adicional
Literatura relacionada
Meads CA, Cnossen JS, Meher S, Juarez-Garcia A, ter Riet G, Duley L, et al. Methods of prediction
and prevention of pre-eclampsia: systematic reviews of accuracy and effectiveness literature
with economic modelling. Health Technol Assess 2008;12(6).
Resumen elaborado por:
Evelina Chapman, Luciano Mignini, Edgardo Abalos. Centro Rosarino de Estudios Perinatales,
Rosario, Argentina.
Conflicto de interés
Ninguno declarado. Para obtener más detalles, visite:
www.support-collaboration.org/summaries/coi.htm
Agradecimientos
Este resumen ha sido revisado por los siguientes expertos: Lelia Duley, Professor of Obstetric
Epidemiology, University of Leeds, Bradford Institute for Health Research, Temple Bank House,
Bradford Royal Infirmary, Duckworth Lane, Bradford BD9 6RJ, United Kingdon.
Este resumen ha sido traducido por: María Isern, Marina Cavallera, Oscar Vicario, Sabrina Bitetti y
Florencia Almeyda.
Este resumen debe citarse como:
Chapman E, Mignini L, Abalos E. ¿Se debe utilizar ajo para la prevención de la preeclampsia y sus
complicaciones? Resumen SUPPORT de una revisión sistemática. Diciembre 2008.
www.support-collaboration.org/summaries.htm
Este resumen fue elaborado con el apoyo adicional de:
Centro Rosarino de Estudios Perinatales
www.crep.org.ar
Colaboradores SUPPORT:
La Biblioteca de Salud Reproductiva de la OMS (BSR) es una biblioteca electrónica de revisiones que cubre el campo de la salud sexual y reproductiva. Se ha publicado anualmente desde 1997 por el departamento de Salud Reproductiva e Investigación en la Organización Mundial de la Salud. La BSR toma la mejor evidencia disponible sobre salud sexual y reproductiva de las revisiones sistemáticas Cochrane y las presenta como acciones prácticas para los médicos para mejorar los resultados de la salud, especialmente en los países en vía de desarrollo.www.who.int/rhl The Cochrane Effective Practice and
Organisation of Care Group (EPOC) es un Grupo Revisor Colaborador de la Colaboración Cochrane: una organización internacional cuyo objetivo es ayudar a que las personas tomen decisiones bien fundadas sobre la atención de la salud preparando, manteniendo y asegurando el acceso a revisiones sistemáticas sobre los efectos de las intervenciones. www.epoc.cochrane.org
Para obtener más información, visite: www.support-collaboration.org
Para recibir novedades por e-mail sobre nuevos resúmenes SUPPORT:
www.support-collaboration.org/summaries/newsletter.htm
Para emitir comentarios sobre este resumen, visite:
http://www.support-collaboration.org/summaries/feedback.htm
Sobre la calidad de la evidencia
(GRADE)
La calidad de la evidencia es una opinión sobre el alcance hasta el cual podemos tener la certeza de que las estimaciones del efecto sean correctas. Estas opiniones son emitidas utilizando el sistema GRADE y son brindadas para cada resultado. Las opiniones se basan en el tipo de diseño del estudio (estudios clínicos aleatorizados versus estudios observacionales), el riesgo de sesgo, la coherencia de los resultados dentro de los estudios y la precisión de la estimación total en los estudios. Para cada resultado, la calidad de la evidencia se clasifica como alta, moderada, baja o muy baja utilizando las definiciones de la página 3.
Para obtener más información sobre GRADE:
http://www.support-collaboration.org/ summaries/grade.pdf