Buenas prácticas en el uso de los medicamentos veterinarios y la inocuidad de los alimentos
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(2) v ffi s::':;gn**ricu'|rura. ,n.ffioffi*ffi,o E W¿Ftu. y Requlación Subqerencia de Protección Pecuar¡a. BUENASPRACTICAS EN El USO DE lOS MEDICAil{ENTOS VETERINARIOS Y 1A INOCUIDAD DE TOSA1IMENTOS. BoqoÉ, Colombia.
(3) INDICE I¿q. PRESENTACIÓ\ TNTRODUCCTÓN. . . . .... . . . . . . . . . - . ...1. . . . . .... .. .5. DEtPERSO\AL AUTORIZADO PARA Ñ{ANIPULAR 1. RESPONSABILIDAD '\4EDICAMENTOS ....-,.... ,,,,.....6 O ADMINISTRAR 6 ...--....... a. Elmédicoveterinario productor I b. El LOStu\EDICA\ ENTOSVETERI|.,JARIOS .. .... .... 9 2. r\FORñ\ACIÓN SOBRE DELOS,\IED|CAA,1ENTOS 3. AD,\,ltNtSTRACtÓ\ 4. LICE\CD I AEV E N TYAD I S T R I B L C I Ó N . , .. .... .. .. ... 9 , .....,.....10. Y EL\4ANTE\IMIENTO .........,,,.....10 5. LAELABOMCIÓN DELOSRECISTROS,, 6. SUSPENSION DELI,SODE,\4EDICA,\IENTOSVETERINARIOS-,,.,.. ,,,,,......,, ,,11 7. ALMACENAMIENTO DE,\IEDICAÑlENIOS VETERINARIOS 11 ,,,......,.... ,,,,...-....... DE,\4EDtCAi\lENTOS 8. ELti\,1tNACIÓ\ VETERINARtOS.. ............ ................12 S. UILIZACIÓN DEEQUIPOS PARA Y LI\.,\PIEZA LAADN1INISTRACIÓN DEr\4ED|CA'\\ENTOS.. ...12 1 0O B S E R \ A C F | Ó| NNA .L. . . . . . .. ... ...1l. DEFIN|CIONES. ..........14.
(4) PRESENTACION a creciente demanda de proteÍna de oriqenanimaly la modrrrni¿aci(rn di: pÍoducción, propjcjado loss¡stemas de han la uljljzacjón inter,sr\a de rncdicamenlos veterinarios en lodaslasespecies animales, conc propÓsito de prrrductivo lasenfermedades sudesempeño Sin curaro controlar o de mejorar )s de eslos embargo,como consecuencja de ello,se puedenqenerarresictu( en lostejidos, compueslos o de susmetabolitos órqanos animales V produLtos la que par,r v la humano, constituyen salud deslinados af consurno un riesqo comercializaciÓn de losmismos qk> y consecuente Atendiendo a estaproblemática conlasnuevas t|ndcnc¡as y su responsabilidad en salraguardar balesen materia de calidadde alimenlos a alimentaria. el conlrol técnico, i.ntíticopara sequridad el ICAlrabaja ejerciendo p.rcuari;rs aqroalimcnta¡i.ls la obtenciónde productos inocuosen lascadenas podemosafirmarquela inocuidad, d,: l¡rcalidad Al respeclo. comoatributo dc paralacompet¡ti\',dad losalimentos, esunaherramienta ),un pilalp,rralasalud,I n quede maneracreciente losconsumdoresdenranestesentidoesbienconocido inocuos, esdecir,queno constitu\,'an riesqoparasus,llud danalimentos y prudcnlcdc los racional la utilización Estoimplica, entreotrosaspectos. velerinarios en la produciion medicamenlos v de fos insumosaliropecuarios paraprr:ic'nirqur' Its primaria, como uno de los elementosmásimportantes quÍmicos por,tnLimad( l()s residuos alimentos de origenanimalcontenEian niveles internacÍonaf mente aceptados para presenlalosfunclamentr:ts que ofrecemos a los lectores. Esterr]alerial \€terinarios en lasr'rplolaciones la prer,ención de residuos de mcdicamentos y los cuidados que se debenteneren cuentaparasu t tlrrect¿ frlrpecuarias y administraciÓn, rneores con el fin de loqrat1Os almacenamienlo mulación, productr,s y, a su vez,obtenerde lasespecies ¡nocuosque animales resultados lasnecesidades de losconsumidores. satisfaqan.
(5) INTRODUCCION parala prescripción, n estaquía se establecen direcirices apl¡cación v distribución veterinarios de los medicamentos utilizadosparaprevenir, controlaro tratarlasenfermedades de los animales. oaramodificarsus funcionesorqánicas o mejorarsu desempeñoproductivo. Estasrecomendacionesse ap{icanfundamentalmente a lasespeciesanimalesproductoras de produclos alimento o cuvos seandestinados directamente al consumo humano comocarne.lecheo huevos.o cuandoestosproduclos se utilicenen la transprocesados formaciónv elaboración de al¡mentos Talesrequisitos se pueden aplicara las explotaciones cuyosproductosse comercializan en el mercado paraexportación nac¡onal. asícomoa lasfincaso establecimientos reqistrados y tomancomofundamento, entreolrosaspectos técnicos. lasorientaciones del CodexAlimentarius de la FAOy la Organización A4und¡al de la Salud quesedebetenerencuenta Unade lasprincipales consideraciones al utilizar losmedicamentos velerinarios en el tratamlento de lasenfermedades animales que o en el mejoramiento de la producción, es complementariamente al loqro de estepropósjto. paraqueel usode los sedebenlomarlasmedidasnecesarias veterÍnarios medicamentos no alterela inocuidad de losproductos oblenjdosen químicos la finca,es decirqueéstosno contengan que constituyan residuos un para riesqo la saludde losconsumidores o quedescaiifiquen el producto en el comercio nacional e internacional..
(6) 1. RESPONSABILIDAD DEt PERSONAT AUTORIZADO MIDICAMTNTOS PARAMANIPUTAR O ADMINISTRAR. pcrtinenle .rpfobada consiqnada en la cliqu(1,1 información sobrecl producto, porcl ICAv de acuerdo velerinar o de un mÓdico conla prcscripciÓn ('s imporVcter¡nari,r\ mcdicamentos o adn¡inistren Cuandose manípulen peli!lr()sos en o\ efectos la posibilidad de queéstosproduzcan taniereconocer que qurl personas sr'glaneren o los medicamenlos administran anlmales, en las residuoscuyaconcentra[ión en los tejidoso producloscomo r:,]tf'('v le(h(l (1,\'\R) aceptadcr eslénporencimadellímitemá\imode residuos. a. Elmédicoveterinario rsd( bll y usodc losmcdicamcnl( )s\ c1iri'rrrir administración LaformulaciÓn, porun medicoveterinario quiensetá, r, spon\llbl'|l y supervisada serordenada iorrtls recomcndat en cucnlalasslquienles teniendo delprocedlmiento. que el mcdi(.o!r'l('rinar¡(r se cs neccsario Paradetcfminariostratamientos quiarse printipLr y por )s mar ma preciso de un diaqnÓstico asequre dc realizar combinados conun ricsqomínimo. eficacia, L lr¿rt¿rni('nlo estéoricntada la administración de un medicamento Cuando quc ,tl('( tanla prr) o infestaciones endémicas dc enfermedades eslratéqico n dlaqnÓsti( a a cabounaeiialua(it dc losanimales, sedebeller,ar duclividad ( il(l obi(ltiva tipo llni(o valoraciÓn o alquna de laboratorio de análisis a travÓs l,iapli(a(.ion o dcseal¡l': quc pcrmita cs necesalia si determinar o zootécnico de un produclo. ,rnti dc ¿ntlpar.isilarlos. Eslcscriael casoporejcmplode la administraciÓn ,ll para casosde compuestos mcjorar dcsemfreno microbianos V en alqunos productivo de losan¡males.
(7) utilizando el menornúmerode proLostralamientos debeanserespecífrcos de productos a menos ductosposiblev evitandocl uso de rombinacíones quese hayandemostrado ventajas farmacolóqtcas evidenies . LosmédicosVetcrinarios debeantenerpfesenleque el uso no controlado puedeqenerar veterinatios. acumulaciÓn de de medicamentos e ifimitado presente que tener el tratados, fQualmcnte deberán residuos en iosanimalcs antibacterianos o antihelmínticos usocontinuo de productos anticoccid¡alcs, puedefavorece r el desarrollo de la resistencia a losmismosParticularmcnte puede víacadenaalitransmitida riana ser eventualmente la resistencia bacte microb¡olóqica o de la conlaminac¡ón mentaria a lossereshumanos a lravés de oriqenanimal de estassuslancias en alimentos de losresiduos . ELlCA.el médicoveterinario y autorizacapacitadas debidamentc v personas proqramas debeanenfatizar en la importancia dasparadesarrollar sanitarios, y de las buenaspr¿cticas de los procedim¡cntos administrativos correctos qanadcras. privileqiando losaspeclos reiati\,os la con a medicinapreventiva. enfermen clÍnica o subclíel fin de reducir la posibilidad de quelosanimales laadopciÓn de rade obliqatoriedad nicamente. Enlodosloscasosseconside porel ICA establecidos losproqramas de controly errad¡cación . lÉualmentc pecuarias se empleaánen lasexplotaciones medicamentos e eficacia loscualesdcben insumosaqropecuarios de rcconocida v secluridad. contarcon el respeclivo reqistro otorgadoporel lCA. . Elmédicoveterinario y separar debeá insistiren la necesidad de identiflcar paratalefecto losanimales individualmcnic, enfermos de lossanosVtratarlos se adecuaÉn instalacioncs especiales. y sistemas que ¡mpidan Se debeÉcontarcon instalaciones de mane.io que no havancumplidoel o mjnimicenla posibilidad de que animales puedanser sacrifitiempode rctiroparaun determinado medicamento. procedentes cadoso que Iosprodui,tos de losmismosseandadosparael consumohumano. Elmédicoveter¡nario debea ascsorarse del ICAen tornoa lasmedidasde conlrolque contribuvan a reducirla incidencia de lasenfermcdades v sobre cómoconlrolarlas..
(8) . E{médico veterinario seocupará delbienestar de losanimales en l()quctiene que ver con su afojamlento, descanso, transporte cumplienclo v beneficÍo estrictamente conprincipios de fabioética. Paralos casosen que el médicoveterlnario no administre el n,(,di(_amento o no supervise directamente su aplicacjón, es esencialque desp!(.sdel diaqnóslicoy evaluación de la siluaciónsanitarja de la explolar irin.el p()fesional prec¡sas impartainstrucciones v porescritoal personal debidament|r'apacitarlo y aüorizado,sobrela dosificación y losmodosdÉrcmplr-rrr entrenado del ntedl camento, teniendoen consideración el cálculocorrecto de lostiemposde relirc' de cumplirlos V la impofiancia b. Elproductor qanadera Lapersonaresponsable de la explolación r,aseael p()pietarioo el administrador paraqur: de la finca,es uno de losfactores másimportaltrts se cumplael objelivo de obteneralimentos de origenanimalcurrDl¡cndc¡ r on todoslosrequisitos de calidade jnocuidad. Paratal efecto.él dcbr'rá.tsequrarse que las¡nstalaciones y lossistemas admjnistrativos utilizados en l,rc.rplotación perm¡tan el estr¡clo sequimiento de lostiempos(l(,rotiKrestav cumplimienlo blecidosen el rotuladodel producloveterinarjo qrJclos niv('les v asíqarantizar de residuos no afectenla saluddel consum¡dor. Paraquetaffin seaposible, debeaimpartirinstrucc¡ones comf)lclas sobrl-(tl modode cumpfir conel tíempode retiro ganadera propofcÍ( )rraáal vcteriLapersonaresponsable de la explotación narioV al ICAinformación sobrela eliminación anirr¡lsacrif iradr) de cualqui(:r duranteel tratamiento o antesde terminarel períodode suspensrc'rn Silosanimales serienden antesdeltérminodeltiempode retiro. dcbeÉinfc;rmarseal comprador. que el sistemade producción y manejoen la ftn(,t qaranti( Esnccesario e el rastreo o la (azabilidad de losproductos de oriqenanimal,medi,lfrl.jdentfjraquepefmita(ealiza( ciónadecuada la búsqueda o sequim¡ento rir.r¿rda animal en casode serrequerido.
(9) 2. INFORMACION SOBRETOSMEDICAMENTOS VETERINARIOS. r i m o r d i a l m e n tsee c o n s i d c r ac o m o l a i n f o r m a c i ó nm á s f i d e d i q n as o b r e l o s medicamenlosveterinariosaquella que estaconsiqnada en el rotuladode los productos ( c a j ac. t i q u e t ea i n s e r l o )qy u eh as i d oa u l o r i z a d a p o re l l C A .L ai n f o f m a c i ósno b r ee l p r o d u c tqou e se presenteen folletos,riideos,comerciales de periódicos, radioo televisión, revistas, vademécumy demásmediosescrilos o informálicos o que se presente en Internet, y debe ajustarse a términosde moderación cienlífica no seránadmitidas que conduzcan exalieraciones a enqañoo que desvirtúen o e\aqerenla p r o d u c t o . q n a t u r a l e zVau t i l i d a d e u n L ai n f o r m a c i óbná s i c a u c d e b e np r e s e n l a rl o s m e d i c a m e n t voes t e r i n a r i q ou s e s e e m p l e a ne n c o n d i c i o n edse c a m D os o nl a ss i 0 ui e n l c s : Nombrecomercial productor Laboratorio y concenlración Composición Indicaciones Precauciones nes Vconlraindicacio Dosificación Tiempode retiro Condiciones de almacenamiento Reqistro ICA.
(10) 3. ADMINISTRACION DT tOS MEDICAMENTOS .r lltédi{-a en I médicoveterinario debeárecetar v dejarcopiade la lÓrmL' losarchivos de la explotación Lafórmula debeáincluir: especie, dosificación v viade adminisir¿(.ión. intcracci(,n(,'s farnracc¡ cuidadocon lasadvertencias. Sedebetcnerespecial qui-' y con la t'specie contraind de acuerdo óqicas. icacionestiempode retiro, Ü|1camentc seá realizada tror setratc Laadministración de losmedicamentos porel médicovel('flnaria) personal autorizado supervisado -ven lo posible nt. sin¿tntes o repetidarn( en exceso no sc suministraán Losmedicamentos o diaQnóstica a losanimales realizar clínica unae\,aluación veterinarios c n r:l rotuladtr fuerade lo previsk; Elusode iosmedicamentos pr(l\('nla( ion di) para1asdoslsnormales puededar luqara inloxicaciones, d(l en loslejidos! D()ductos de rcsiduos efeclosindeseables v a a qeneración oriqenanimal. conunadosisdifcrcntc,1d fecoÍlrlo Encasode queseempleeun producto en el librodc control. sedebeÉreqistrar en formadelallada dadaen el rotulado. crrlft'cspecles, de dosise indicacioncs extrapolaciones Nosedebenefectuar mediante sulitI 'trl'' irrforfl¿seanaulorizadas o sLtstcnladas sinouelasmismas ('sresponsaesteprocedimienk) de aplicar o cienlífica Ladecisión ciónlécnica bilidad delmédicovelerinario.. Y DISTRIBUCION DEVENTA 4. TICINCIA vctrlrien alma[(]rres o Venderán se distribuiran solamente os productos ( por el lCA,de conformidacl on o esta autorizados nariosdebidamenle (lnesclu(' rellistro de alrr,.L( sobre e 1023 de 1S97, en la Resolución blecido veterinaf aqrop€lcuarr()s iosv plaquicidas medicamentos comercial¡zan d(l movimienk) se debeállevarreqistrcs De acuerdo con estaResoluciÓn, particularmente (salida lquellosqu(' de medicamentos v entradadc productos),.
(11) (hormonas, tranqui antib¡Óticos, restrinqida anabÓlicos, tienenunaformulación sobreel sistemanerviosocentral,relacon actividad lizantev demásfarmacos pecuarios y plaquicldas jantesmusculares y alllunosantiparasilarios o aqrÍcolas. pecuarias) empleados en lasexplotaciones. Y Et MANTENIMIENTO 5. TA ETABORACION DETOSREGISTROS y el productor queel médlcorreterinario rnanlens requisito indlspensable que qanun reqislro veterinarios incluya actualizado de losmedicamentos : lasi0uiente información de administración Fecha utilizados Productos productor Lalroralorio \ únrerode lole ICA Reqistfo DoSiS Víade administración N ú m e r od e i d e n t i f i c a c ¡dóeni o sa n i m a l eesn l o sq u e s e u t i l i z óe l m e d i camento (aron)elproduclo (s)queadminlstró Nombrede la (s)persona del médicovelerinario Nombre.firmay númerode tafjetaprofesional por lo menosdurantedosañosv se predebenmanlenerse Eslosreqistros senlaáncadavezqueel ICAlo solicite.. 6. SUSPENSIÓru OTI USODt MEDICAMENTOS VETERINARIOS quehayreacciones uandoel médicoveterinario sospeche o el productor desfar,orables clínicas anormales o muertesde aniinesperadas, señales a un producto velerinario. males,o cualquier otroefectonocivoasociado procedeá y por se a la suspensión inmediatadel tratamiento a la notificación escritode estasnovedades al lCA..
(12) 7. ATMACENAMI TNTODEMTDICAMTNTOS NARIOS VETERI os productosveterinarios deben almacenarse de maner.i[orrcctade acuerdocon Lasinstrucciones facilitadas en la eliquetaD-^beátencrse en cuentaque laslemperaluras de almacenamiento sondc imporlancia para que la exposicii)n crílica alllunosmedicamentos, mienlras ,r la luz o a la puededanara oLros. humedad Lascondiciones de almacenamiento, transporte debenajusv conservacia)n quefigurenen la etiqueta, tarsea lasespecificaciones lasrelalivas en particular a lalemperalufa. luzy humedadTodoslosproductos vetefinarios dc.berán almay en cenarse instalaciones sequras manlenerse bajollavcfueradC alcancct dc losniñosy de losanimales. y Losmedicamentos se almacenaán apartede los plaquicidas, fcrtilizantes (,slc para propós¡to. aiimentos, en sÍtioso bodeqasindividuales acondicionadas Una personade la explotación sea expresamente designadap¿r,tel y c o n l r o l m a n e j od e l o sm e d i c a m e n tV o ds e m á si n s u m ops e L U J r i oqsu , i\ e e n l a f i n c ay q u et e n q a np o t e n c i a l iems p l i c a c i o nse( s) b r lca i n o c u i empleen dadde losal¡mentos.. 8. ETIMINACION VETTRINARIOS DEMEDICAMENTOS que sobren.lueqode haberset.Ompletado Veterinarios os medicamentos el tratamiento, debeÉnsereliminados de manera sequra, di:acucrdo con No debenconservarsc utilizados lasinstrucciones deleliquelado. env,ts.s sufccha a mediasparausofutufoNuncase utilizaán medicamenkrs supr:rada devencimiento. no cslcsometida Enloscasosen que la administración de medicamenlos a la supervisión directade un médicoveterinafio, se informaav (.apacitara al paraeliminar y sobrantes personal de mancra losenvases de losmedic.amentos queseclilc posible sequra deacuerdo conlo previsto en laetiqueta, de manera EslainformaciÓn debeser( onsiqnada cn contaminación delmedioambiente. losreqistros de lafinca..
(13) Y ilMPIHZADETQUIPOS 9. UTTUZACTON. pARAtA ADMtNIsrRAclóru or MtDtcAMENTos en los animales.los equio infecciones ara impedirsobredosificación veterinarios de losmedicamentos oosemoleados en la administraciÓn para producto y via de y debenserhigiénicosadecuados cadalipo de administracion. debeán Paraproductosinyectables jerinde manerapreferencial emplearse qas,aqujas\ equiposdese(nablesque permitanla administración de losproduclosen formaseguray de acuerdo recomendados con procedimientos Siestono en el rotulado delproducto. posible, se sistemas de es dispondáde quefaciliten del material la esterilizac¡ón y de estos correcta seg¡ura administración medicamentos. porvíaoraldeben parala adminislración Losequipos de losmedicamenlos Cuandola administración de losmedicamentos se estarlimoios v calibrados. y que el aquautilizada losrecipientes en se llevea caboen aguade beb¡da, el medicamento debenestarlimpiosy sin rastros de otrassustandispensa alterare{ efectodel produclo. ciasque pudieran parala admÍnistración Lalimpieza ut¡lizados de medicamende losequipos que veterinarios la de Ios debellevarse a caboen formalal asequre protección lasaludhumana v el medioambiente.. 10. OBSERVACION TINAT y demás veterinarios lcontroly la utilización racional de medicamentos parapreservar Iainrrcuidad de los insumospecuarios sonfundamenlales alimentos de orilienanimal..
(14) y delperso¡altl(:lat:rDlt¡ esresponsabilidad delflrédicoveterinario Estatarea sanosq|r('rum¡rlan de alimentos taciÓn aqropecuaria Porlo tantola obtenciÓn proposito c rtritn,parar:l de losconsumidores debeserun conlasnecesidades r a p estartodo:u apoto t aseqoti t -ralel lCA e\la dispLre\to. DEFINICIONES ('1('ctos no(linocuoesaquelquen()caus,l iNOCL'O. Unalimenlo ALiME,\IO que un atr¡bulo la inor-urdad,-'! Seco¡sidera los en la saluddel consumidor. de losalimentos. de Lacalidad que se aplicao admilristra a ( ual\'fIFRi,\lAR/O: Sustancia ,VEDICAA4ENIO quicrespccieanimaly dentrode éstas,lasdestinadas a la trodut.citjlde con avcs,pcccs\',1Deias; ovinos,porcinoS, comolos bovinos, alimentos,.
(15) de lasenfermedades o diaqnÓstico conlrol,lratamienlo finesde prevención. o paramejorar el comportarniento lasfuncionesorqánicas, o paramodificar productivo. el desempeño entrela Esel períodode tiempoque debetranscurrir DEREI/RO: TIEMPO delanimal delmedicamento Vel sacrificio o administración últimaaplicaciÓn producy de sus la toma administraciÓn parael consumo o la última humano, y cumplimiento del leche. miel)conel mismofin.Laobservación tos(huer,os, puedan que la salud afectar presentaciÓn de residuos tiempode retiroevitala delconsumidor. OSUSMCIAbOIitos SONSUSTANC|AS VFIFRiNAR/OI DE MEDICAMENIO RESIDI.]O delusode los comoconsecuencia quesealmacenan en loslelidosanimales o de mejoraen el tratamiento medicamenlos Vcontrolde lasenfermedades productivo. mientodeldesemDeño IfIER/NAR/O5 DE A,IEDICANIENIOS Lí^,4ITE MÁXIMO PARARESIDUOS principios aclivos los delo (LMRMV): o concentraciÓn Esla marimacantidad en loslejidosanimales o susmetabolilos veterinarios de losmeclicamentos como carentede todo riesqotoxicoloqico considerada o sus productos. de de elaboraciÓn para tecnolóqicos parala saludhumanao losprocesos (microqramo en pglKq se exllresa productos Ceneralmente alimenticios losniveles seaceptan porkiLo) Enel casode Colombia detejidoo alimento. de la FAOv la OrqanizariÓn ALIÑ\ENTARIUS fijadosporel CODEX de residuos \4undial de la Salud. (BPNIV): YEIFR/'\4R/OS ENÉTL,sODE A'4EDICAAIENIOS BUFNASPF4CTrcAS incluio autorizados, recomendados Sonlosmodosde empleooficialmente porel lCA,paramedicamentos veterinadoslostiemposde retiroaprobados para pácticas el uso pácticas, Lasbuenas en condiciones riosadministrados la inoculdad tienencomopropÓsito veterinarios de medicamentos QatanliTar animalparaconsumohumano.Particularmente de oriqien de losalimentos de animalestratadoscon qaranlizan que la carney a leche,proveniente que puedanserperjuresiduos no contenqan vetefinarios, medicamentos productos y que no sean estos dicialesparala saludde Losconsumidores porestemotivoen el mercado intefnacional. rcchazados.
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