Antiinflamatorios tópicos
Los antiinflamatorios por vía tópica pueden ser una alternativa eficaz a los dolores
leves o moderados, y sin los efectos
secundarios de
los medicamentos por vía
oral. Aunque ha existido siempre un debate sobre la justificación de su uso en el
tratamiento del dolor y de la inflamación, son especialmente eficaces en patologías que
afectan a
músculos, tendones y ligamentos.
En muchos casos, permiten evitar la toma
prolongada de un fármaco antiinflamatorio por vía oral y disminuir los riesgos de
efectos secundarios como son las alteraciones gastrointestinales. Podemos encontrarlos
comercializados bajo distintas formas farmacéuticas: cremas, pomadas, geles, espray,
roll-on
, linimentos e incluso parches adhesivos.
MARIA-JOSEP DIVINS
Farmacéutica
Información de
Mercado
N
ormalmente la inflamacióndebida a alteraciones muscu-loesquéleticas agudas y espe-cialmente traumáticas, acompañada de dolor y limitación funcional, suele ser tratada con antiinflamatoriosorales. En ciertos casos, cuando se trata de dolores leves o moderados, los antiinflamatorios por vía tópica pueden ser una alternativa eficaz y sin los efectossecundarios delos medicamentos por vía oral.Incluso pue-den ser aconsejados por el farmacéutico, siempre y cuando la lesión parezca no requerir intervención médica.
Su uso puede ser muy útil también en otro tipo de pacientes afectados por patologías crónicas como la artrosis. Los antiinflamatorios tópicos pueden supo-ner un alivio a estos pacientes y dismi-nuir su consumo de antiinflamatorios por vía oral.
Inflamación y dolor
La inflamación es una respuesta del sis-tema inmunológico del organismo que se produce como consecuencia de un daño celular determinado. Se trata de una respuesta protectora, cuyo objetivo
consiste en eliminar la causa inicial de la lesión tisular, así como las células y tejidos necróticos resultantes de la lesión original. Los síntomas que suele producir son dolor, enrojecimiento, ca-lor en la zona afectada, rigidez e, inclu-so, pérdida de la movilidad.
Cuando un tejido corporal sufre por ejemplo un traumatismo fuerte, tras una breve constricción de las arteriolas, se origina el proceso inflamatorio al pro-ducirse una vasodilatación que facili-ta el aporte de grandes cantidades de sangre hacia el área afectada. Distintos mediadores químicos actúan sobre las células endoteliales incrementando la permeabilidad capilar y desencadenan una extravasación de agua, sales y algu-nas proteíalgu-nas plasmáticas, que pueden acumularse en los tejidos (edema), con lo que se dificulta o imposibilita el fun-cionamiento normal del órgano o de la región afectada.
La inflamación se clasifica clásica-mente como aguda o crónica en función de la duración de la misma. Esta última puede prolongarse durante semanas, meses o años. La inflamación crónica puede seguir a una inflamación agu-da por persistencia del estímulo o por alguna interferencia con el proceso de curación normal.
El dolor es un síntoma asociado a múl-tiples patologías y entre ellas también los procesos inflamatorios. El dolor en la zo-na está causado por uzo-na combizo-nación de la presión ejercida por la tumefacción so-bre las terminaciones nerviosas de la zona con la intensa estimulación o irritación de las terminaciones sensitivas, provocada por algunos de los componentes del exu-dado inflamatorio.
Antiinflamatorios tópicos
Ha existido siempre un cierto debate sobre la justificación del uso de antiin-flamatorios tópicos en el tratamiento del dolor y de la inflamación. Conceptual-mente parece razonable dudar de que un fármaco de este tipo aplicado sobre la piel en la cercanía de un proceso in-flamatorio pueda penetrar hasta alcanzar concentraciones terapéuticas en el área a tratar, y existen pocos estudios clínicos comparativos entre diferentes principios
nes) a espray, roll-on, linimentos e inclu-so parches adhesivos.
La eficacia por vía tópica de cada prin-cipio activo en concreto no dependerá exclusivamente de su potencia farmaco-lógica intrínseca sino también de su ca-pacidad para ser absorbido y alcanzar la lesión. Es muy importante, por tanto, una adecuada formulación galénica.
Los principios activos más utilizados son los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como el diclofenaco sódico (con marcas como Voltadol, Voltaren, Dolo-tren, etc., y genéricos, entre los que el más vendido es el de Kern), el etofena-mato (Flogoprofen, Zenavan, etc.), el ketoprofeno (Fastum, etc.), dexketopro-feno (Enangel, etc.), el ibuprodexketopro-feno, etc. Sin olvidar formulaciones analgesicoan-tiinflamatorias clásicas a base de sustan-cias como el alcanfor y los salicilatos (de metilo, de dietilamina, etc.).
También se clasifican en este grupo los productos tópicos formulados a base de capsaicina, una oleorresina que es componente activo de varias especies de plantas del género Capsicum. Su ac-ción radica en su capacidad para inhi-bir la liberación, en las terminaciones centrales y periféricas de las fibras tipo C, del neuropéptido sustancia P, prin-cipal neurotransmisor de ciertos estí-mulos dolorosos. Como consecuencia, disminuye la actividad de las neuronas sensitivas y bloquea la transmisión del dolor, especialmente del dolor crónico y activos y formulaciones concretas,
pe-ro la práctica médica habitual y su uso durante décadas permiten defender su utilidad terapéutica.
Los efectos secundarios
producidos por los
antiinflamatorios tópicos
suelen ser poco frecuentes
y generalmente revierten
al dejar la medicación.
Los antiinflamatorios tópicos son es-pecialmente eficaces en patologías que afectan amúsculos, tendones y ligamen-tos.Su uso también permite, en muchos casos, evitar la toma prolongada de un fármaco antiinflamatorio por vía oral y disminuir por tanto los riesgos de efectos secundarios bien conocidos y frecuentes, como son las alteraciones gastrointes-tinales. Al alcanzar niveles plasmáticos muy bajos, se minimizan los efectos sis-témicos y las interacciones con otros tratamientos. Estas moléculas asocian a su acción antiinflamatoria un efecto analgésico. Aunque ambas acciones es-tán habitualmente presentes, la relación de potencia entre ambas puede variar bastante de una molécula a otra.
Podemos encontrarlos comercializados bajo distintas formas farmacéuticas que van desde las cremas, pomadas y geles (que son las presentaciones más
comu-Figura 1. Antiinflamatorios tópicos. Comparativa de ventas (2012-2016*). (*) Años móviles a septiembre.
Datos: TAM septiembre 2016.
+18% 59,7 70,3 Millones de euros Millones de unidades 20,7 -32% 14,0 2012 2016
especialmente del de origen neuropático. Algunas reacciones adversas pueden ser quemazón, eritema, sequedad, etc., en la zona tratada.
Mercado de
los antiinflamatorios
tópicos
El mercado de los antiinflamatorios tó-picos lo componen 46 laboratorios que comercializan un total de 63 productos.
En cambio, si analizamos los valores, veremos que se ha producido un incre-mento positivo del 18%, dado que se ha pasado de 59,7 millones de euros a 70,3 millones. Esto es debido, por una parte, al aumento de precio de estos productos, que en algunos casos era an-teriormente muy bajo y, por otra, al lan-zamiento de nuevos antiinflamatorios tópicos con mayores precios de venta al público.
El número de prescripciones efectua-das por los médicos bajó un 26%: pasó de 4.830.000 (año móvil a septiembre de 2012) a solo 3.590.000 (año móvil a septiembre de 2016). La venta por pro-pia iniciativa del paciente es por tanto muy importante en este grupo de medi-camentos (fig. 2).
Un análisis que resulta interesante es el del efecto deseado por el médico en el momento de la prescripción y có-mo ha evolucionado a lo largo de estos cuatro años y tras el impacto de la des-financiación.En la figura 3, vemos que se ha reducido un poco la búsqueda del efecto analgésico y han desapareci-do prácticamente aquellos otros efec-tos quizás más inconcreefec-tos. Conseguir que con el producto recetado se pro-duzca una reducción de la inflamación es, pues, el mayor propósito buscado (75,1%).
Sus ventas fueron de 70,30 millones de euros a PVL, como resultado de sus algo más de 14 millones de unidades vendi-das (TAM septiembre 2016).
Como podemos observar en la figura 1, las ventas en unidades han sufrido un im-portante retroceso (-32%) respecto a las cifras de septiembre de 2012, fecha de la exclusión de este grupo de fármacos de la financiación por el Sistema Nacional de Salud. En estos cuatro años se han perdi-do unas ventas totales de 6,7 millones de unidades de los distintos antiinflamatorios. Figura 2. Antiinflamatorios tópicos. Comparativa de prescripciones médicas (2012-2016*). (*) Años móviles a septiembre.
Datos: TAM septiembre 2016.
Figura 3. Antiinflamatorios tópicos. Porcentajes de prescripciones médicas por efecto deseado (2012-2016*). (*) Años móviles de octubre a septiembre siguiente.
Datos: TAM septiembre 2016.
Millones de unidades 4,83 -26% 3,59 2012 2016 Antiinflamatorio 56,5% Analgésico 29,8% Analgésico22,3% Otros efectos
13,7% Otros efectos2,6% Antiinflamatorio75,1%
(17,1%). Viñas se situó en tercer lugar
del ranking, con 1.337.000 unidades y
un montante de 9,01 millones de eu-ros (12,8%). Con un 10,4% en valor, lo sigue Chiesi España, con 1.518.000 unidades y 7,3 millones de euros. La quinta posición fue para Reckitt Benc-kiser, con 716.000 unidades y 5,22 mi-llones de euros (7,4%). Ya por debajo del 5%, un antiguo líder de este seg-mento, Almirall, con 571.000 unida-des y 3,07 millones de euros de factu-ración (4,4%). Seguido de Menarini, también líder durante algunos años del mercado, y que aún sigue vendiendo hoy un número importante de unidades (1.072.000), pero que por su menor precio unitario le supusieron solamente 2,67 millones de euros (3,8%). Centrum ocupó la octava posición con 1,69 millo-nes de euros (2,4%). Finalmente, Isdin y Angelini facturaron 1,40 millones de euros (2%) y 1,29 millones de euros (1,8%), respectivamente.
Ventas por marcas
Las ventas por marcas están representa-das en las figuras 5 y 6. El primer pro-ducto del ranking fue Voltadol, de GSK
Ventas por laboratorios
En la figura 4 se representan los por-centajes de ventas por laboratorios. El laboratorio que más vendió fue
Glaxo-SmithKline Consumer Healthcare, con 3.761.000 unidades y 20 millones de euros (28,5%). Lo sigue Novartis, que alcanzó las 2.694.000 unidades, por un importe de 12 millones de euros
Valores
20,0
Millones de euros
Voltadol
Voltaren Emulgel Flogopr
ofen Reflex Capsicin Radio Salill Calmatel Sensedol Fastum Bexidemil Enangel
20,0 18,0 16,0 14.0 12,0 10,0 8,0 6,0 4,0 2,0 0,0 12,0 7,3 5,2 4,5 4,5 2,6 1,7 1,4 1,4 1,3
Figura 4. Antiinflamatorios tópicos. Porcentajes de mercado por laboratorios (valores). Datos: TAM septiembre 2016.
Figura 5. Antiinflamatorios tópicos. Ventas de las principales marcas. Datos: TAM septiembre 2016.
GSK Cons. Healthcare 28,5% Otros 9,5% Novartis 17,1% Chiesi 10,4% Reckitt Benckiser 7,4% Almirall 4,4% Menarini 3,8% Centrum 2,4% Isdin 2,0% Angelini 1,8% Viñas 12,8%
Consumer Healthcare, con 3.761.000 unidades (26,8%) y 20 millones de eu-ros (un 28,5% en valor). A continua-ción, Voltaren Emulgel, de Novartis, con 2.694.000 unidades (19,2%) y 12 mi-llones de euros (17,1%).La tercera posi-ción la consiguió Flogoprofen, de Chiesi, con 1.518.000 unidades (10,8%) y 7,3 millones de euros (10,4%).Y la cuarta, Reflex, de Reckitt Benckiser, con 716.000 unidades (5,1%) y 5,2 millones de euros (7,4%).Capsicin y Radio Salil, ambos de Viñas, obtuvieron la misma facturación: 4,5 millones de euros (6,4%). Por debajo del 4%, está Calmatel, de Almirall, con 2,6 millones de euros (3,6%); Sensedol, de Centrum, con 1,7 millones de euros (2,4%); Fastum, de Menarini, con 1,4 millones de euros (2%); Bexidermil, de Isdin, con 1,4 millones de euros (2%), y Enangel, de Menarini, con 1,3 millones de euros (1,8%).
Desde la farmacia
Los efectos secundarios producidos por estos fármacos suelen ser poco frecuen-tes y generalmente revierten al dejar la medicación. Solo un bajo porcentaje de los individuos tratados suele presentar irritación o enrojecimiento en la zona de aplicación del producto.
Son muchos los clientes que ante pa-tologías agudas de carácter leve se acer-can a la farmacia en busca de nuestro consejo.El farmacéutico puede decidir-se por alguno de estos antiinflamatorios tópicos con la seguridad de su eficacia y la ausencia de riesgos por uso, salvo hipersensibilidad a sus principios acti-vos.También son muy recomendables estos productos como coadyuvantes en aquellos casos de enfermedades cró-nicas de tipo reumático, previamente diagnosticadas.
Teniendo en cuenta que la mayoría de estos productos no son de receta médica obligatoria, el rol del farmacéutico comu-nitario adquiere mayor relevancia si cabe para el desarrollo o la conservación, en lo posible, de este mercado nada desdeñable para las oficinas de farmacia.Para ello, un factor clave consiste en “recordar” al paciente la existencia deestos medicamentos.Utilizar los elementos de publicidad en el punto de venta queponen a nuestra disposición algunas compañías farmacéuticas facilita su visibilidad. Visibilidad que también hemos de potenciar al máximo con la exposición en nuestros lineales de algunos productos conocidos y populares, aunque no sean pu-blicitarios. Esto, unido a nuestro consejo profesional personalizado, debe contribuir a dejar claro a los pacientes que su utilidad es cierta en el alivio de estas patologías. A la vez que nos ayuda, también, a rentabilizar los recursos de nuestra oficina de farmacia.
Teniendo en cuenta que
la mayoría de los antiinflamatorios tópicos no son de receta
médica obligatoria
, el rol del farmacéutico comunitario adquiere mayor relevancia
si cabe para el desarrollo o la conservación, en lo posible, de este mercado nada desdeñable
para las oficinas de farmacia.
Figura 6. Antiinflamatorios tópicos. Porcentajes de participación por marcas. Datos: TAM septiembre 2016.
Voltadol 28,5% Voltadol 26,8% Voltaren Emulgel 17,1% Voltaren Emulgel 19,2% Flogoprofen 10,4% Flogoprofen 10,8% Reflex 7,4% Reflex 5,1% Capsicin 6,4% Capsicin 2,9% Radio Salill 6,4% Radio Salill 6,6% Calmatel 3,6% Calmatel 3,4% Bexidermil 2,0% Bexidermil 2,6% Enangel 1,8% Enangel 2,0% Otros 12,1% Otros 14,0% Sensedol 2,4% Sensedol 1,0% Fastum 2,0% Unidades Valores Fastum 5,7%