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Int. Cl. 7 : A61K 6/ Agente: Carpintero López, Francisco

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ESPAÑA 51

Int. Cl.7:A61K 6/087 C08L 1/28 C08L 35/08 12

TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3

86

Número de solicitud europea:95928318 .5

86

Fecha de presentación :07.08.1995

87

Número de publicación de la solicitud:0869761

87

Fecha de publicación de la solicitud:14.10.1998

54

Título:Composición de adhesivo para dentaduras postizas mejorada.

30

Prioridad:10.08.1994 US 288587

45

Fecha de publicación de la mención BOPI:

01.04.2006

45

Fecha de la publicación del folleto de la patente:

01.04.2006

73

Titular/es:BLOCK DRUG COMPANY, Inc. CSC The United States Corporation 830 Bear Tavern Road

West Trenton, New Jersey 08628, US

72

Inventor/es:Synodis, Joseph; Smetana, Alfred, J.;

Gasman, Robert, C.; Wong, Eddie y Clarke, Hal, C.

74

Agente:Carpintero López, Francisco

Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas).

ES

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5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 DESCRIPCIÓN Composición de adhesivo para dentaduras postizas mejorada. 1. Campo de la invención

Esta invención se dirige a adhesivos, especialmente adhesivos para dentaduras postizas, y a procedimientos para fabricar y usar dichos adhesivos.

2. Descripción de la técnica relacionada

Habitualmente, las dentaduras postizas se fijan en la boca usando cremas o polvos que tienen propiedades ad-hesivas. Estas composiciones adhesivas para dentaduras postizas sirven tanto para adherir las dentaduras postizas a las encías como también para proporcionar una almohadilla y un sellante entre las encías y la dentadura postiza que permitan con ello un ajuste cómodo. También se requiere que los adhesivos para dentaduras postizas tengan caracterís-ticas organolépcaracterís-ticas aceptables. Además necesitan ser suficientemente fuertes de tal modo que una sola aplicación del adhesivo sea suficiente para el uso de todo un día, al tiempo que no impida ni obstaculice la retirada de la dentadura postiza al final del día para su limpieza y similares. Este último requisito ha adquirido más relevancia en los años recientes puesto que ha ido aumentado el número de horas de uso continuo que se considera que constituye “todo el día”.

La bibliografía técnica describe una amplia variedad de materiales adhesivos para dentaduras postizas. Sin em-bargo, la mayoría de los adhesivos para dentaduras postizas comercialmente disponibles en la actualidad se basa en copolímeros de alquilviniléter/anhídrido o ácido maléico. Esta clase de adhesivos se presentó como adhesivo potencial para dentaduras postizas en la patente de EE.UU. Nº 3.003.988, de Germann y col., que se concedió hace más de 30 años. Esa patente describe materiales sintéticos, sensibilizados al agua, pero insolubles en agua, que comprenden sa-les parciasa-les mixtas de copolímeros inferiores de alquilviniléter/anhídrido o ácido maléico para estabilizar dentaduras postizas. Las sales mencionadas en la patente son una mezcla de (a) calcio y (b) álcalis que incluyen compuestos de sodio, potasio y amonio cuaternario en una relación molar de 1:1 a 5:1. Los materiales de calcio y de álcali se añaden al copolímero para formar una sal mixta. El uso de esta clase de materiales ha sido descrito en una variedad de otras

patentes. Entre los ejemplos se incluyen las patentes de EE.UU. Nos 4.989.391, 5.037.924, 5.093.387, 4.980.391 y

4.373.036, la solicitud de patente europea publicada con Nº 406.643 y WO 92/10988.

Estos polímeros y sus sales no han demostrado ser tan completamente eficaces como se desea para fijar la den-tadura postiza, particularmente cuando el usuario de la denden-tadura consume líquidos calientes. Adicionalmente, se ha encontrado que son susceptibles de “desgastarse”, un término que se refiere a la erosión del adhesivo de debajo de la dentadura postiza durante el uso. Como resultado, las formulaciones han proporcionado menos de las 12 horas de fuerza de sujeción que han empezado a demandar los usuarios para dentaduras postizas.

Para proporcionar propiedades adhesivas y cohesivas adicionales, una de las aproximaciones que se han adoptado es manipular la forma salina del copolímero. Se pueden encontrar ejemplos en los documentos WO 92/22280, WO 92/10988, WO 92/10987 y las patentes de EE.UU. Nº 4.758.630 y 5.073.604. Otra aproximación ha sido emplear un adyuvante de adhesión en la formulación o la conversión del copolímero a un terpolímero, y ejemplos de estas aproximaciones se pueden encontrar en las patentes de EE.UU. Nº 3.736.274, 5.037.924 y 5.093.387.

A pesar de los esfuerzos que se han dedicado en mejorar las propiedades de los polímeros del tipo anhídrido maléi-co/alquilviniléter y sus sales, estas formulaciones no proporcionan el grado completo deseado de adhesión, cohesión y resistencia al desgaste debajo de la dentadura.

El copolímero se puede preparar con una variedad de pesos moleculares y el valor apropiado se selecciona de-pendiendo del uso que se vaya a hacer. Generalmente se admite que el copolímero del alquilviniléter y del anhídrido maléico debe tener un peso molecular convenientemente elevado para ser adecuado para su uso como adhesivo para dentaduras postizas. El peso molecular mínimo frecuentemente está indicado como el correspondiente a una viscosi-dad específica de 1,2 aproximadamente, medida en una disolución al 1% en peso/volumen de metiletilcetona a 25ºC.

Raramente se ha mencionado o se ha considerado que sea importante lo elevado que el peso molecular puede estar en exceso de ese valor y la descripción en el documento WO 92/10988 es un buen ejemplo de este hecho. La patente de EE.UU. Nº 4.373.036 es una excepción rara ya que indica que la viscosidad específica puede ser de 1,5-3,5 aproximadamente.

La falta de consideración del peso molecular es comprensible tanto en base teórica como experimental. A medida que el peso molecular aumenta, la solubilidad del polímero desciende. El polímero adquiere su fuerza de adhesión cuando se hidrata con la humedad de la saliva del individuo y el descenso de la solubilidad haría más difícil hidratar el polímero. Por consiguiente, la expectativa es que a medida que aumenta el peso molecular, la solubilidad descendería hasta el punto en el que el polímero dejaría de funcionar adecuadamente como adhesivo.

En una base experimental, se ha observado que un copolímero que tenga una viscosidad específica de 3,5 apro-ximadamente no presenta ninguna propiedad adhesiva estadísticamente significativa comparada con aquellas de un

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copolímero que tiene una viscosidad específica de 2,6 aproximadamente. Ya que es más difícil producir el polímero de mayor peso molecular, no hay razón para hacerlo. En vista de estas consideraciones, no es sorprendente que los intentos para mejorar las composiciones adhesivas para dentaduras postizas hayan ignorado el peso molecular del polímero. Sorprendentemente, ahora se ha encontrado que cuando el peso molecular es suficientemente elevado, se consigue una adhesión a la dentadura postiza superior.

Es un objeto de esta invención proporcionar una composición adhesiva para dentaduras postizas mejorada que tenga tanto propiedades adhesivas fuertes como una buena resistencia al desgaste para proporcionar propiedades de sujeción duraderas. Estos y otros objetos de la invención se harán evidentes para aquellos con conocimientos ordinarios en esta materia con la siguiente descripción detallada.

Resumen de la invención

La invención se refiere a una composición adhesiva para dentaduras postizas mejorada que comprende un adhesivo para dentaduras postizas y un vehículo para él. Más particularmente, la composición mejorada emplea un adhesivo para dentaduras postizas que es una sal de un copolímero del anhídrido o del ácido maléico y un alquilviniléter de 1 a 5 átomos de carbono que tiene una viscosidad específica de al menos 4 y el copolímero del anhídrido o del ácido maléico y el alquilviniléter de 1 a 5 átomos de carbono es una sal mixta de sodio/calcio. La mejora en el procedimiento de adhesión de una dentadura postiza a la mucosa bucal que resulta del uso de la nueva composición también es parte de esta invención.

Descripción detallada de la invención

La composición adhesiva para dentaduras postizas de la presente invención contiene una cantidad eficaz de adhe-sivo para dentaduras postizas de un adheadhe-sivo para dentaduras postizas y un vehículo farmacológicamente aceptable para él. El adhesivo para dentaduras postizas normalmente comprende entre el 15% aproximadamente y el 55% en peso de la composición adhesiva para dentaduras postizas aproximadamente. Preferentemente está entre el 17% apro-ximadamente y el 48% en peso aproapro-ximadamente y lo más preferentemente entre el 30% aproapro-ximadamente en una formulación en crema y el 50% aproximadamente en una fórmula en polvo. El adhesivo para dentaduras postizas em-pleado en la composición es una sal de un copolímero del ácido maléico o del anhídrido maléico y un alquilviniléter en el que el grupo alquilo tiene de 1 a 5 átomos de carbono aproximadamente. El copolímero preferido es un copolímero del anhídrido maléico y metilviniléter. El polímero se puede producir por cualquiera de los procedimientos que se han descrito en la bibliografía técnica o se puede adquirir comercialmente. No obstante, de acuerdo con la presente invención, el copolímero tiene un peso molecular, representado mediante la viscosidad específica medida en una di-solución al 1% en peso/volumen de metiletilcetona a 25ºC, de al menos 4 aproximadamente. Más preferentemente, la viscosidad específica es de al menos 4,5 aproximadamente.

El copolímero se emplea en forma de sal de calcio/sodio. Se prefieren aquellas sales en las que solamente se han hecho reaccionar una fracción de los grupos ácido, es decir, que están parcialmente neutralizadas.

Cuando se prepara la sal, los compuestos metálicos usados reaccionan con los grupos ácido carboxílico del co-polímero y los neutralizan. Preferentemente se neutralizan menos del 100% de los grupos ácido carboxílico sobre la cadena polimérica. Más preferentemente, los compuestos metálicos neutralizan entre el 50% aproximadamente y el 90% de los grupos ácido carboxílico del copolímero aproximadamente y lo más preferentemente entre el 65% aproximadamente y el 75% de los grupos ácido carboxílico aproximadamente.

Una de las ventajas particulares de esta invención es que el uso del copolímero con una viscosidad específica de al menos 4 aproximadamente permite emplear un menor grado de neutralización para conseguir un nivel dado de rendimiento del adhesivo para dentaduras postizas. Esto significa que la fuerza de cohesión mínima necesaria para un buen rendimiento del adhesivo para dentaduras postizas se puede conseguir neutralizando menos grupos ácido cuando el peso molecular del copolímero es tal que la viscosidad específica del copolímero es elevada. El uso de un menor grado de neutralización tiene sus propias ventajas. Como resultado de la menor concentración de cationes metálicos, la sal del polímero completamente hidratada es un adhesivo más blando (menor temperatura de transición cristalina) y, además, hay una mayor concentración de grupos carboxílicos sin reaccionar. Los polímeros que contienen grupos carboxilo libres no neutralizados se espera que se adhieran mejor a través de los puentes de hidrógeno a los grupos funcionales carbonilo presentes en el plástico acrílico de la dentadura postiza y a la mucosa bucal que los aniones carboxilato presentes en un adhesivo alcalino que contenga más cationes metálicos. Todavía adicionalmente, el mayor peso molecular y el reducido grado de neutralización también reducen la tendencia al desgaste del adhesivo entre la dentadura y la mucosa bucal. La sal del copolímero de esta invención se prepara disolviendo el copolímero en un disolvente adecuado tal como agua. Se puede usar una temperatura elevada para facilitar la disolución del polímero en el disolvente mientras la temperatura no sea tan elevada que tenga un efecto deletéreo sobre el polímero. Separadamente, se puede preparar una dispersión del compuesto metálico en agua. Preferentemente la disolución del compuesto metálico también incluye un catalizador, tal como un ácido o una base de Lewis, para facilitar la reacción parcial del compuesto metálico con el hidrógeno carboxílico en el copolímero.

En la elección del compuesto metálico inorgánico alcalino usado para neutralizar los grupos ácido carboxílico, no está limitada la fracción aniónica del compuesto, aunque preferentemente es un óxido, hidróxido, carbonato o haluro. De los haluros, los cloruros son los más preferidos. En general, se prefieren los óxidos o hidróxidos debido a

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su facilidad de manipulación, disponibilidad y la naturaleza generalmente inocua de los subproductos formados en su reacción con los ácidos carboxílicos.

Después de que la disolución polimérica se haya enfriado suficientemente (cuando se calienta), la disolución o dispersión del compuesto metálico y la disolución del polímero se combinan y se dejan reaccionar. El producto salino formado se seca, preferentemente se muele a un tamaño inferior a 0,149 mm aproximadamente (red 100) y a conti-nuación se dispersa en un vehículo farmacológicamente aceptable para formar el adhesivo para dentaduras postizas de esta invención usando técnicas muy conocidas en la materia.

Además del adhesivo para dentaduras postizas, la composición contiene un vehículo farmacológicamente acep-table. El vehículo farmacológicamente aceptable contiene materiales convencionales y si se desea, puede contener cualquier adyuvante de adhesivos que se hayan usado con anterioridad. Por ejemplo, el vehículo puede contener una goma de carboximetilcelulosa que se usa para sensibilizar el adhesivo a la humedad y potenciar las propiedades cohe-sivas de la formulación y mejorar la fuerza del gel.

También se pueden usar materiales de carboxietilcelulosa y carboxipropilcelulosa. Cuando está presente, la goma de celulosa preferentemente comprende entre el 10% aproximadamente y el 30% en peso de la composición adhesiva para dentaduras postizas aproximadamente, más preferentemente entre el 15% aproximadamente y el 25% aproxi-madamente y lo más preferentemente entre el 20% aproxiaproxi-madamente y el 22% de la composición aproxiaproxi-madamente para una fórmula en crema. En una fórmula en polvo, la goma de celulosa preferentemente comprende entre el 45% aproximadamente y el 55% de la composición aproximadamente. La celulosa puede estar presente en forma de una sal parcial o total, preferentemente una sal de sodio.

Los principios no activos que pueden estar presentes en la fracción del vehículo de la composición adhesiva para dentaduras postizas incluyen agentes espesantes tales como petrolatum, ceras, aceite mineral y otros aceites; aroma-tizantes tales como aceites de aromas sintéticos y/o aceites derivados de plantas y frutas; colorantes adecuados para uso alimentario, farmacológico y cosmético, y conocidos como colorantes FD&C; preservantes tales como parabenos, ácido benzoico y benzoatos y similares; modificadores de la viscosidad; y agentes anti-sedimentantes no tóxicos tales como sílice, estearato de magnesio y calcio.

En una formulación en crema, el aceite mineral o similar preferentemente comprende entre el 10% aproximada-mente y el 35% aproximadaaproximada-mente, preferenteaproximada-mente entre el 12% aproximadaaproximada-mente y el 17% en peso de la compo-sición aproximadamente, y el petrolatum y similares preferentemente comprenden entre el 20% aproximadamente y el 50% aproximadamente, preferentemente entre el 25% aproximadamente y el 45% en peso de la composición aproximadamente.

Para ilustrar adicionalmente la presente invención, a continuación se presentan varios ejemplos. En estos, como en toda la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, todas las partes y porcentajes son en peso y todas las tempera-turas en grados centígrados a menos que se indique otra cosa.

Ejemplo 1

Se prepararon como sigue una serie de sales mixtas del copolímero de metilviniléter/anhídrido maléico parcial-mente neutralizadas.

Se calentaron 3,25 kg de agua destilada en un vaso de reacción agitado a 90ºC aproximadamente. Se añadieron lentamente 253 gramos de copolímero de metilviniléter/anhídrido maléico y se prosiguió con la mezcla hasta que se obtuvo una disolución clara. A continuación la disolución se enfrió a 65-75ºC.

Separadamente, se prepararon 84 gramos de hidróxido cálcico y 13 gramos de una dispersión de hidróxido sódico en 500 gramos de agua. Cuando la temperatura de la disolución del copolímero hubo alcanzado los 65-75ºC, se añadió la dispersión mientras se mezclaba a velocidad elevada para prevenir una reacción localizada. Se prosiguió con la mezcla durante 15 minutos después de completar la adición de la dispersión que contenía el metal y a continuación la mezcla de reacción se transfirió a una serie de cubetas de secado de acero poco profundas que se colocaron en un horno de convección de aire caliente a 75ºC aproximadamente durante 18-20 horas. La sal parcialmente seca a continuación se molió y se tamizó a través de un tamiz de 0,149 mm (malla 100).

Ejemplo 2

Se calentaron 3,25 kg de agua destilada en un vaso de reacción agitado a 90ºC aproximadamente. Se añadieron lentamente 257 gramos de copolímero de metilviniléter/anhídrido maléico y se prosiguió con la mezcla hasta que se obtuvo una disolución clara. A continuación la disolución se enfrió a 65-75ºC.

Separadamente, se prepararon 79,4 gramos de hidróxido cálcico y 13,2 gramos de una dispersión de hidróxido sódico en 500 gramos de agua. Cuando la temperatura de la disolución del copolímero hubo alcanzado los 65-75ºC, se añadió la dispersión mientras se mezclaba a velocidad elevada para prevenir una reacción localizada. Se prosiguió con la mezcla durante 15 minutos después de completar la adición de la dispersión que contenía el metal y a continuación la mezcla de reacción se transfirió a una serie de cubetas de secado de acero poco profundas que se colocaron en

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un horno de convección de aire caliente a 75ºC aproximadamente durante 18-20 horas. La sal parcialmente seca a continuación se molió y se tamizó a través de un tamiz de 0,149 mm (malla 100).

Ejemplo 3

Se calentaron 3,25 kg de agua destilada en un vaso de reacción agitado a 90ºC aproximadamente. Se añadieron lentamente 262 gramos de copolímero de metilviniléter/anhídrido maléico y se prosiguió con la mezcla hasta que se obtuvo una disolución clara. A continuación la disolución se enfrió a 65-75ºC.

Separadamente, se prepararon 74,6 gramos de hidróxido cálcico y 13,4 gramos de una dispersión de hidróxido sódico en 500 gramos de agua. Cuando la temperatura de la disolución del copolímero hubo alcanzado los 65-75ºC, se añadió la dispersión mientras se mezclaba a velocidad elevada para prevenir una reacción localizada. Se prosiguió con la mezcla durante 15 minutos después de completar la adición de la dispersión que contenía el metal y a continuación la mezcla de reacción se transfirió a una serie de cubetas de secado de acero poco profundas que se colocaron en un horno de convección de aire caliente a 75ºC aproximadamente durante 18-20 horas. La sal parcialmente seca a continuación se molió y se tamizó a través de un tamiz de 0,149 mm (malla 100).

Ejemplo 4

Se calentaron 3,25 kg de agua destilada en un vaso de reacción agitado a 90ºC aproximadamente. Se añadieron lentamente 266,7 gramos de copolímero de metilviniléter/anhídrido maléico y se prosiguió con la mezcla hasta que se obtuvo una disolución clara. A continuación la disolución se enfrió a 65-75ºC.

Separadamente, se prepararon 69,6 gramos de hidróxido cálcico y 13,7 gramos de una dispersión de hidróxido sódico en 500 gramos de agua. Cuando la temperatura de la disolución del copolímero hubo alcanzado los 65-75ºC, se añadió la dispersión mientras se mezclaba a velocidad elevada para prevenir una reacción localizada. Se prosiguió con la mezcla durante 15 minutos después de completar la adición de la dispersión que contenía el metal y a continuación la mezcla de reacción se transfirió a una serie de cubetas de secado de acero poco profundas que se colocaron en un horno de convección de aire caliente a 75ºC aproximadamente durante 18-20 horas. La sal parcialmente seca a continuación se molió y se tamizó a través de un tamiz de 0,149 mm (malla 100).

La tabla presentada a continuación indica el hidróxido metálico usado para formar la dispersión y el porcentaje de los grupos ácido carboxílico neutralizados en el polímero producido.

Ejemplo Compuesto metálico % neutralizado

1 Hidróxido sódico/hidróxido cálcico 45

2 Hidróxido sódico/hidróxido cálcico 30

3 Hidróxido sódico/hidróxido cálcico 60

4 Hidróxido sódico/hidróxido cálcico 80

Ejemplos 5-8

Se prepararon una serie de cremas adhesivas para dentaduras postizas usando las sales del Ejemplo 1. Las sales respectivas se mezclaron con los otros principios de la siguiente manera.

Se calentó aceite mineral (17 partes aproximadamente) a una temperatura de 75ºC aproximadamente. Se calentó el petrolatum (28 partes aproximadamente) a la misma temperatura y se añadió al aceite mineral y se mezcló hasta que se alcanzó una consistencia uniforme. Se añadieron carboximetilcelulosa sódica (24 partes aproximadamente), colorante (0,05 partes), agente anti-sedimentante, preservantes (0,05 partes) y aromatizante (0,4 partes) mientras la mezcla se enfriaba lentamente a 50ºC aproximadamente. A continuación se añadió la sal mixta parcial del copolímero a 50ºC aproximadamente y la crema adhesiva para dentaduras postizas resultante se enfrió a temperatura ambiente.

Ejemplos 9-11

La resistencia de cizalladura del adhesivo se midió empleando tres muestras de formulaciones adhesivas de los Ejemplos 5-8 mezcladas homogéneamente y agua en relaciones ponderales de 1:1, 1:0,75 y 1:0,5. Cada combinación

se extendió sobre un área de 2,54 cm2 aproximadamente de un portaobjetos acrílico transparente y a continuación

sobre el primer portaobjetos se colocó un segundo portaobjetos que tenía un hueco con un diámetro de 1,9 cm en un extremo. El sándwich resultante se mantuvo a una presión de 20 lb (9 kg) aproximadamente durante 5 segundos y a continuación se dejó a un lado durante 5 minutos aproximadamente para permitir que se produjese la hidratación. De nuevo se aplicó presión (20 lb - 9 kg aproximadamente) durante 5 segundos y a continuación se midió la resistencia de cizalladura usando una máquina Instron Model 1122. Los resultados de las mediciones se promediaron. Se observó que la sal mixta parcial de sodio/calcio al 75% del copolímero de metilviniléter/anhídrido maléico (viscosidad específica de 4,7) tenía una mejor resistencia de cizalladura que la sal mixta parcial de sodio/calcio al 75% del copolímero con una viscosidad específica de 3,5 ó 2,6.

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5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 Ejemplos 12-15

Las formulaciones de pasta adhesiva para dentaduras postizas que contienen la sal parcial de sodio/calcio al 75% de un copolímero de metilviniléter/anhídrido maléico usan los siguientes principios: carboximetilcelulosa sódica (24 partes aproximadamente), petrolatum (28 partes aproximadamente), aceite mineral (17 partes aproximadamente), co-lorante (0,05 partes aproximadamente) y preservante (0,05 partes aproximadamente).

Las pastas en las que el copolímero (antes de la formación de la sal) tenía una viscosidad específica de 2,6, 3,5 ó 4,7 fueron evaluadas por un grupo de usuarios de dentaduras postizas. Se consideró que las pastas en las que el copolímero tenía una viscosidad específica de 2,6 ó 3,5 eran equivalentes mientras que la pasta en la que la viscosidad específica era de 4,7 se observó que presentaba una sujeción más fuerte y duradera.

Ejemplos 16-18

Se prepararon polvos adhesivos para dentaduras postizas usando sales parciales de sodio/calcio producidas en el Ejemplo 4. Las sales respectivas de mezclaron en seco con un peso equivalente de carboximetilcelulosa sódica. A continuación los polvos fueron evaluados por un grupo de usuarios de dentaduras postizas.

No se observó diferencias estadísticamente significativas en estas pruebas entre las sales parciales cuando el co-polímero de metilviniléter/anhídrido maléico tenía una viscosidad específica de 2,6 ó 3,5. No obstante, cuando la sal parcial del copolímero se había preparado a partir del copolímero con una viscosidad específica de 4,7, se observó una mejora estadísticamente significativa en el rendimiento del adhesivo. Se observó que la sal de elevado peso molecular tiene una sujeción más duradera y una sujeción más fuerte que los productos de peso molecular inferior.

Las diversas formas de realización que se han descrito en esta solicitud se presentan con el propósito de ilustrar la invención en profundidad y no se pretende limitarla. Se pueden introducir diversos cambios y modificaciones en aquellas formas de realización sin apartarse del espíritu y del alcance de la invención.

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5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 REIVINDICACIONES

1. Una composición adhesiva para dentaduras postizas constituida por un vehículo farmacológicamente aceptable y una cantidad eficaz para la adhesión de una sal de un copolímero del anhídrido o del ácido maléico y un alquilviniléter de 1 a 5 átomos de carbono, en el que el copolímero tiene una viscosidad específica de al menos 4,0 y el copolímero del anhídrido maléico y el alquilviniléter de 1 a 5 átomos de carbono es una sal mixta de sodio/calcio.

2. La composición adhesiva para dentaduras postizas de la reivindicación 1, en la que los grupos ácido carboxílico de dicho copolímero no están completamente neutralizados.

3. La composición adhesiva para dentaduras postizas de la reivindicación 2, en la que el resto alquilo es metilo. 4. La composición adhesiva para dentaduras postizas de la reivindicación 3, en la que la composición comprende el 30% en peso de la sal del copolímero, cuya composición está en forma de crema.

5. La composición adhesiva para dentaduras postizas de la reivindicación 1, en la que el adhesivo para dentaduras postizas está en una cantidad entre el 15% en peso y el 55% en peso de la composición total.

6. La composición adhesiva para dentaduras postizas de la reivindicación 1, en la que la composición comprende el 50% en peso del copolímero, cuya composición está en forma de polvo.

7. La composición adhesiva para dentaduras postizas de la reivindicación 1, en la que el adhesivo para dentaduras postizas es una sal mixta del copolímero de anhídrido maléico y metilviniléter.

8. La composición adhesiva para dentaduras postizas de la reivindicación 1, en la que la cantidad de adhesivo para dentaduras postizas está entre el 17% en peso y el 48% en peso de la composición.

9. La composición adhesiva para dentaduras postizas de la reivindicación 1 que contiene entre el 10% en peso y el 30% en peso de una goma de carboximetilcelulosa.

10. El uso de una composición adhesiva para dentaduras postizas según la reivindicación 1 para adherir una denta-dura postiza a la mucosa bucal.

Referencias

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