UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS
ESCUELA DE ESTUDIOS DE POSTGRADO PROGRAMA DE ESPECIALIDADES CLINICAS
HOSPITAL ROOSEVELT, GUATEMALA
Guía del Programa de Investigación para Residentes Del Hospital Roosevelt, 2011
1. INTRODUCCION
La presente guía tiene como objeto orientar al Residente en su programa de formación de Maestría en las diversas especialidades en el desarrollo de la investigación programada como requisito para optar al grado académico al concluir su Residencia.
2. OBJETIVOS
Reforzar los conocimientos básicos sobre investigación clínica
Realizar investigación operativa durante el programa de Residencia
Publicar los trabajos de investigación en medios y publicaciones científicas reconocidas.
Aportar al Hospital Roosevelt, a la comunidad académica universitaria y al país conocimiento científico de alta calidad que contribuya a la salud y bienestar de la población guatemalteca.
Objetivos Específicos:
Determinar como realizar una investigación científica de calidad.
Conocer los diseños de investigación clínica y su aplicación.
Determinar la validez científica de los estudios clínicos publicados con base a la Medicina Basada en Evidencia
Conocer las pruebas estadísticas más importantes, aplicadas en la investigación.
Determinar los errores más frecuentes encontrados en la investigación.
Reforzar los conocimientos forma adecuada los programas: Excel, EPI INFO, SPSS.
Aplicar los conocimientos obtenidos para poder realizar en forma correcta, con principios de bioética un artículo o trabajo de investigación.
3. CONTENIDO
Guía de Elaboración de Protocolo, trabajo de campo e Informe Final.
Filosofía de la Investigación Clínica
Tipos de Diseños de Investigación
Medicina Basada en Evidencia
Marco Conceptual
Planteamiento del problema
Justificación
Hipótesis
Revisión Bibliográfica (Marco Teórico)
Normas de Vancouver
Marco Metodológico
Bioestadística y Epidemiología básica
Diseño de la investigación
Universo, Población y Muestreo
Variables
Instrumentos de recolección de datos, análisis de resultados
Presentación de Resultados
Consentimiento informado
Calendarización de Actividades
Programas de Análisis estadístico de datos
Excel
Epi Info
4. CALENDARIZACION DE ACTIVIDADES 2011
RESIDENTES DE PRIMER AÑO
No TAREA FECHA EXAMEN FECHA
1 Presentación de TEMA a
estudiar y de Asesor 21-2-2011
Guía de Elaboración de Protocolo. Guía de Investigación
28-2-2011
2
Presentación de Marco Teórico, Referencias Bibliográficas (mínimo 25 artículos)
11-4-2011
Tipos de Investigación, Normas de Vancouver Medicina Basada en Evidencia
25-4-2011
3
Planteamiento del Problema, Justificación, Objetivos y complemento de Marco teórico
13-6-2011
Epidemiología Básica, Estadística Descriptiva Muestreo y cálculo de muestra
Variables estadísticas
27-6-2011
4 Marco Metodológico 11-7-2011
Riesgo Relativo
Reducciones de riesgo, Número necesario a tratar, Odds Ratio, Intervalo de confianza, sensibilidad
especificidad, valor predictivo, valor P,
2-9-2011
RESIDENTES DE SEGUNDO AÑO
No TAREA FECHA EXAMEN FECHA
1
Primer Informe Preliminar, Revisión y aprobación de Instrumentos de recolección
21-2-2011
Guía de Elaboración de Protocolo e Informe Final. Guía de Investigación
28-2-2011
2 Segundo Informe Preliminar,
Revisión de Instrumentos 11-4-2011
Recolección y Análisis de Datos.
Instrumentos de
Medición (Confiabilidad y Validez).
Estadística Descriptiva e Inferencial (Aplicación Clínica).
25-4-2011
3
Tercer Informe Preliminar de resultados, Análisis Preliminar de resultados , Uso de Excel y Epi Info
13-6-2011
Análisis Parametral (Pearson, Regresión, T student, Proporciones, Varianza y Covarianza)
27-6-2011
4
--- 11-7-2011
Análisis No Parametral (Chi cuadrado,
Coeficiente de Correlación, e
Independencia, Tablas de Contingencia, Análisis Multivariado)
2-9-2011
5 Presentación de Resultados de
RESIDENTES DE TERCER AÑO
No TAREA FECHA EXAMEN FECHA
1 --- 21-2-2011
Guía de Elaboración de Protocolo e Informe Final. Curso de Estadística de OPS
28-2-2011
2
Presentación de primer informe preliminar del constructo del Informe Final
11-4-2011 Bioética, Códigos
Internacionales 25-4-2011
3
Presentación de segundo informe preliminar del constructo del Informe Final
13-6-2011
Ejercicio de Programas estadístico Excel y/o.
Epi Info SPSS. 27-6-2011
4 Presentación de Informe Final 2-8-2011
Cómo Escribir Artículos Científicos.
Cómo Publicar en
Revistas. Index medicus
2-9-2011
5. FLUJOGRAMA PARA AUTORIZACION DEL PROTOCOLO
1.
ELEGIR EL TEMA CON EL ASESOR. VERIFICAR FACTIBILIDAD DE LA INVESTIGACION.
2.
REVISAR LA LITERIATURA Y PLANTEAR EL PROBLEMA
3. ELABORACION DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION 4. PRESENTACION DEL PROTOCOLO AL ASESOR
5.
REVISION Y CORRECION DEL PROYECTO POR EL ASESOR
6.
PRESENTACION Y REVISION POR EL DOCENTE DE INVESTIGACION O COMITÉ DEL DEPARTAMENTO
7.
REALIZACION DE CORRECCIONES DE LA
INVESTIGACION
8.
APROBACION DEL PROTOCOLO POR EL
DOCENTE DE INVESTIGACION
9.
REVISION Y CORRECCIONES POR EL COMITÉ DE
DOCENCIA E INVESTIGACION
10.
REVISION Y APROBACION POR EL COMITÉ DE ETICA, SI LO AMERITA
11.
APROBACION DEL PROTOCOLO POR EL COMITÉ DE DOCENCIA E
INVESTIGACION
12.
ACTA DE CONSTANCIA DE APROBACION O NO DEL
6. CONTENIDO BASICO DE LOS PROTOCOLOS E INFORMES FINALES
Puntos básicos de un Protocolo:
Carátula: que incluye Universidad, Institución Departamento, fecha, Protocolo de Investigación, nombre del médico residente, carné, nombre del o los asesores.
INDICE DE CONTENIDOS
Título (subtítulo, si lo amerita)
Definición y delimitación del problema
Justificación
Objetivos
Antecedentes
Hipótesis
Metodología
Bibliografía
Anexos (instrumentos y consentimiento informado, según el caso)
TITULO
Debe reflejar el contenido del trabajo
Ser conciso y claro
Debe de indicar el tiempo donde se realiza la investigación
Hacer referencia a la población y lugar del estudio
No sobrepasar de 15 palabras (si utilizar el subtítulo)
DEFINICIÓN Y DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA
Definir el problema y los conceptos más importantes
Debe de ir de lo general a lo específico
Delimitar en tiempo y espacio y persona
Los conceptos variados deben de ser actualizados
La redacción debe ser clara y sin ambigüedades
JUSTIFICACIÓN
Señala la magnitud y trascendencia del problema, global o localmente
indica la vulnerabilidad del problema, con datos actualizados
Fundamenta los juicios vertidos con datos estadísticos
Los aportes a la medicina, se fundamenta con citas bibliográficas, la pertinencia del problema, con la definición del problema
OBJETIVOS
Congruentes
Claros y precisos
Susceptibles de alcanzar en el estudio
Tener correlación con las variables y con el instrumento para recolectar la información, así como con la hipótesis
ANTECEDENTES O REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA (Marco Teórico) Específicos del problema
Incluir referencias (de ser posible incluir publicaciones periódicos)
Consultar un mínimo de 25 referencias (en los informes finales, enriquecer con otros artículos más recientes)
Organizadas en forma correcta
HIPÓTESIS
Congruente con los objetivos
Considerar la relación de las variables
Sencillas y claras
Contener la hipótesis de la investigación(alterna o del investigador) y la nula (en estudios descriptivos, no es necesario)
METODOLOGÍA
Tipo de estudio y su descripción de porqué se le nombra así
Debe describir la población o universo, sujeto u objeto a estudiar en forma clara
Describir el proceso y selección del tamaño del muestra
Cálculo del tamaño de la muestra
Criterios de inclusión y exclusión
Cuadro de Operacionalización de variables que incluye: la variable, definición conceptual, definición operacional, tipo de variable, la escala de medida y la unidad de medida
Proceso de Selección de la muestra (pasos, detallados del trabajo con su muestra).
Descripción de los instrumentos utilizados para recolectar la información
Plan de análisis estadístico
Procedimiento para garantizar los aspectos éticos de la investigación
Materiales y recursos humanos, costos aproximados de la investigación
Cronograma de ejecución
BIBLIOGRAFIA
Mínimo de 25 artículos pertinentes
Presentados de acuerdo a normas internacionales (VANCOUVER)
Orden según aparición, con relación directa del tema
ANEXOS
Consentimiento informado cuando se aplica, con el cumplimiento de sus requisitos (Instrumento en el Departamento de Docencia e Investigación)
ASPECTOS IMPORTANTES:
Lo primero es la elección del tema y la revisión bibliográfica específica del mismo, por lo menos 25 artículos pertinentes al tema y evaluar la FACTIBILIDAD de realizarlo.
El Departamento de Docencia de Investigación tiene disponible el formato de la Hoja de Autorización (hoja de firmas o Formulario HR 2), con los datos del investigador y el tutor, el título del trabajo y el orden de firmas a obtener. Favor solicitarla y adjuntarla como primera página del protocolo e informe final
1er. Año, está encaminado a la elaboración del Protocolo
2do. Año, debe de realizar el trabajo de campo propiamente dicho
3er. Año, debe realizar la presentación del Informe Final
4to. Año, elaboración Protocolo de Manejo
ESTILO DE LA PRESENTACIÓN
Debe incluir la Hoja de docencia e investigación de autorización con firmas respectivas del autor, asesor, Jefe del departamento, Docente Investigación y Coordinador del Postgrado.
El formato es en tamaño carta con páginas debidamente numeradas e indexadas sin manchones ni suciedad.
Hoja de papel bond tamaño carta. Tipo de letra Arial, número 12.
Márgenes:
Superior 2.5 cm
Inferior 2.5 cm
Izquierdo 3.5 cm
Derecho 2.5 cm
Espacio 1.5
Pie de página: Numero de página justificado a la derecha.
Referencias bibliográficas citadas en el orden de mención, según Guías de Vancouver.
Empastado de color negro
El Protocolo no debe incluir ni dibujos ni símbolos ni colores, escrito en blanco y negro.
En el caso del Protocolo debe incluir sin numerarse, en página por aparte cada uno y en este orden los siguientes:
CARATULA
INDICE
TITULO Y SUBTITULO
RESUMEN
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
JUSTIFICACION
MARCO TEORICO
OBJETIVOS
METODOLOGIA
REFERENCIAS
En el caso del Informe final incluirá:
CARATULA
INDICE
TITULO Y SUBTITULO
RESUMEN
INTRODUCCION
OBJETIVOS
MARCO TEORICO
HIPOTESIS (si lo amerita según el tipo de estudio)
METODOLOGIA
RESULTADOS
DISCUSION
CONCLUSIONES
RECOMENDACIONES
APORTES
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
ANEXOS
La carátula, que es la primera hoja, debe incluir el siguiente texto: SUPERIOR IZQUIERDO: Universidad de San Carlos de Guatemala, Facultad de Ciencias Médicas, Escuela de Estudios de Post Grado, Departamento de……, Hospital Roosevelt. CENTRADO EN NEGRILLAS: PROTOCOLOLO DE INVESTIGACION. Ó INFORME FINAL, INFERIOR DERECHO: Nombre del Estudiante, Carné, Nombre del Asesor, Fecha.
REQUISITOS DEL INFORME FINAL
TITULO
Describe el diseño, población estudiada y lugar; conciso (no más de 15 palabras, sino subtítulo).
RESUMEN
En el mismo, debe de haber información de todo el trabajo y su contenido debe de hacer referencia a los objetivos, a la población, a la metodología a los resultados y conclusiones (250 palabras).
INTRODUCCIÓN
Introduce al lector de manera general al tema específico (delimitación del problema), justifica el trabajo y presenta los objetivos., más desarrolladas que en el resumen.
OBJETIVOS
Los mismos deben ir en concordancia con el protocolo y, nuevamente, ser redactados en pretérito.
METODOLOGIA
Describe el diseño, población, sujeto de estudio, cálculo y selección, muestra, criterios de inclusión-exclusión, cuadro de definiciones conceptuales y operacionales de variables, procedimientos, pruebas, estadísticas, normas éticas.
RESULTADOS
Se hace referencia a los objetivos de manera de introducción a esta sección( 1 hoja), los resultados son presentados con base a objetivos y métodos, cuadro de tablas y gráficas, se presentan en forma pertinente (el título del trabajo en la primera tabla y/o gráfica, con subtítulo, las otras sólo el subtítulo de la gráfica o tabla por ejemplo edad, sexo, con su numeración correlativa y fuente al pie), y se describe los datos más relevantes sin ser repetitivos, el análisis estadístico de la información es claro y ajustado al diseño del estudios, describe la población estudiada.
Usa la numeración de cada hoja en forma pertinente, presenta un índice, usa el tipo de letra permitido, un lenguaje sencillo y claro y ajustado al diseño del estudio.
DISCUSIÓN Y ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS
En este punto, la misma deberá ser en base a los objetivos planteados en la investigación, la misma deberá ser en tiempo pasado. Define el problema estudiado, uso de referencias bibliográficas nuevas, resalta hallazgos y los compara.
CONCLUSIONES
Congruentes con los objetivos y resultados.
RECOMENDACIONES
Hacer notar la relación del trabajo, con planteamiento de recomendaciones prácticas y racionales.
APORTES
Se deben describir las acciones específicas que los resultados de la investigación hayan generado.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFCIAS
Deberá de ser enriquecida con los artículos adicionales en el protocolo, con uso de normas internacionales para su presentación (criterios de la REUNA).
ANEXOS
Instrumentos utilizados (boleta recolectora de datos y/o Consentimiento Informado con su respectivo numeral)
PRESENTACIÓN Y ESTILO
OBSERVACIONES ADICIONALES
Estos son los errores más comunes encontrados en los Proyectos de Investigación:
Los títulos de los trabajos mal planteados
La delimitación del problema, inadecuadamente formulada
No se planteó el problema, ni se justificó la realización del estudio
Los objetivos no coincidentes con la metodología y conclusiones, utilizando verbos inadecuados y con falta de relación entre variables, hipótesis y el instrumento
Proyectos sin hipótesis, cuando sí se requiere
Los trabajos no cuentan con revisión bibliográfica pertinente y la bibliografía mal citada y no siguiendo las normas bibliográficas internacionales
La metodología se plantea en forma inadecuada, el estudiante no reconoce adecuadamente la población, la muestra, las variables y no definía claramente los criterios de inclusión y exclusión
Mala redacción y errores ortográficos, falta de orden y limpieza
Algunos trabajos inclusive, no se cita el nombre del autor, del asesor o el nombre del Departamento donde se realiza la investigación
A pesar de existir la guía sobre el consentimiento informado a los estudiantes, no se sgue adecuadamente
El estilo de presentación de los trabajos, no es el estipulado
Muy pocos de los trabajos son publicados
TRABAJO DE CAMPO
Cimentado en base a las siguientes actividades:
Supervisión en base a boletas o instrumentos de recolección de datos, durante el segundo año
Revisión de cronograma de actividades
Análisis de Datos (por bimestre, resúmenes ejecutivos de seguimiento).
7. EVALUACIÓN DE INVESTIGACIÓN
La investigación se evalúa bimestralmente, en base a las tareas asignadas por las diferentes áreas de post-grado (1, 2, 3 y 4º. Año), se promedia en base al producto (presentación de los componentes relacionados con el protocolo, trabajo de campo e informe final), así como la evaluación sobre el tema que se planifica con la debida anticipación, el producto del trabajo correspondiente (protocolo, trabajo de campo e informe final), se deberá presentar los primeros 8 días del segundo mes de cada bimestre según calendario anteriormente presentado. La ausencia a un examen sin excusa debidamente justificada o la falta de presentación de la tarea correspondiente, la nota será de 0 puntos.
instrumento de evaluación de Protocolo e Informe Final, para que cada asesor docente pueda ponderarlo y facilitar de esta manera, la calificación de los mismos.
También se anexa la guía para elaborar un consentimiento informado y alguna bibliografía que puedan consultar, folletos; los cuales deben ser leídos por los residentes y serán evaluados sobre dichos documentos, según calendarización, los cuales se encuentran en la Coordinación de Investigación.
Cada componente se gana por separado (Docencia, Servicio e Investigación), con nota mínima de 70 puntos.
Las vacaciones, así como permisos tienen que notificarse con anticipación
Los permisos por enfermedad tienen que ser notificadas en su momento por el Médico Residente y/o la Jefatura del departamento respectiva.
Cualquier duda y comentario, avocarse con confianza para asesoría con los docentes encargados de Investigación designados para el efecto.
Dr. Mario Herrera Castellanos.
Dra., Karina Linares Leal
Dr. Oliver Adrián Valiente Hernández.
Docentes de Investigación Hospital Roosevelt,
Dr. Edgar Rolando Berganza Bocaletti.
BIBLIOGRAFÍA
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7. Dawson-Saunders, Beth, Trapp G. Robert “Bioestadística Médica” Editorial El Manual Moderno, S.A. de C.V. México, D.F. 1993.
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17. Wayne, Daniel W. “Bioestadística” Limusa, Grupo Noriega Editores. Séptima re-impresión, México, D.F. 1992.
