GUIA DE INVESTIGACION HR 2011

Texto completo

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UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS

ESCUELA DE ESTUDIOS DE POSTGRADO PROGRAMA DE ESPECIALIDADES CLINICAS

HOSPITAL ROOSEVELT, GUATEMALA

Guía del Programa de Investigación para Residentes Del Hospital Roosevelt, 2011

1. INTRODUCCION

La presente guía tiene como objeto orientar al Residente en su programa de formación de Maestría en las diversas especialidades en el desarrollo de la investigación programada como requisito para optar al grado académico al concluir su Residencia.

2. OBJETIVOS

 Reforzar los conocimientos básicos sobre investigación clínica

 Realizar investigación operativa durante el programa de Residencia

 Publicar los trabajos de investigación en medios y publicaciones científicas reconocidas.

 Aportar al Hospital Roosevelt, a la comunidad académica universitaria y al país conocimiento científico de alta calidad que contribuya a la salud y bienestar de la población guatemalteca.

Objetivos Específicos:

 Determinar como realizar una investigación científica de calidad.

 Conocer los diseños de investigación clínica y su aplicación.

 Determinar la validez científica de los estudios clínicos publicados con base a la Medicina Basada en Evidencia

 Conocer las pruebas estadísticas más importantes, aplicadas en la investigación.

 Determinar los errores más frecuentes encontrados en la investigación.

 Reforzar los conocimientos forma adecuada los programas: Excel, EPI INFO, SPSS.

 Aplicar los conocimientos obtenidos para poder realizar en forma correcta, con principios de bioética un artículo o trabajo de investigación.

3. CONTENIDO

 Guía de Elaboración de Protocolo, trabajo de campo e Informe Final.

 Filosofía de la Investigación Clínica

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 Tipos de Diseños de Investigación

 Medicina Basada en Evidencia

 Marco Conceptual

 Planteamiento del problema

 Justificación

 Hipótesis

 Revisión Bibliográfica (Marco Teórico)

 Normas de Vancouver

 Marco Metodológico

 Bioestadística y Epidemiología básica

 Diseño de la investigación

 Universo, Población y Muestreo

 Variables

 Instrumentos de recolección de datos, análisis de resultados

 Presentación de Resultados

 Consentimiento informado

 Calendarización de Actividades

 Programas de Análisis estadístico de datos

 Excel

 Epi Info

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4. CALENDARIZACION DE ACTIVIDADES 2011

 RESIDENTES DE PRIMER AÑO

No TAREA FECHA EXAMEN FECHA

1 Presentación de TEMA a

estudiar y de Asesor 21-2-2011

Guía de Elaboración de Protocolo. Guía de Investigación

28-2-2011

2

Presentación de Marco Teórico, Referencias Bibliográficas (mínimo 25 artículos)

11-4-2011

Tipos de Investigación, Normas de Vancouver Medicina Basada en Evidencia

25-4-2011

3

Planteamiento del Problema, Justificación, Objetivos y complemento de Marco teórico

13-6-2011

Epidemiología Básica, Estadística Descriptiva Muestreo y cálculo de muestra

Variables estadísticas

27-6-2011

4 Marco Metodológico 11-7-2011

Riesgo Relativo

Reducciones de riesgo, Número necesario a tratar, Odds Ratio, Intervalo de confianza, sensibilidad

especificidad, valor predictivo, valor P,

2-9-2011

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 RESIDENTES DE SEGUNDO AÑO

No TAREA FECHA EXAMEN FECHA

1

Primer Informe Preliminar, Revisión y aprobación de Instrumentos de recolección

21-2-2011

Guía de Elaboración de Protocolo e Informe Final. Guía de Investigación

28-2-2011

2 Segundo Informe Preliminar,

Revisión de Instrumentos 11-4-2011

Recolección y Análisis de Datos.

Instrumentos de

Medición (Confiabilidad y Validez).

Estadística Descriptiva e Inferencial (Aplicación Clínica).

25-4-2011

3

Tercer Informe Preliminar de resultados, Análisis Preliminar de resultados , Uso de Excel y Epi Info

13-6-2011

Análisis Parametral (Pearson, Regresión, T student, Proporciones, Varianza y Covarianza)

27-6-2011

4

--- 11-7-2011

Análisis No Parametral (Chi cuadrado,

Coeficiente de Correlación, e

Independencia, Tablas de Contingencia, Análisis Multivariado)

2-9-2011

5 Presentación de Resultados de

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 RESIDENTES DE TERCER AÑO

No TAREA FECHA EXAMEN FECHA

1 --- 21-2-2011

Guía de Elaboración de Protocolo e Informe Final. Curso de Estadística de OPS

28-2-2011

2

Presentación de primer informe preliminar del constructo del Informe Final

11-4-2011 Bioética, Códigos

Internacionales 25-4-2011

3

Presentación de segundo informe preliminar del constructo del Informe Final

13-6-2011

Ejercicio de Programas estadístico Excel y/o.

Epi Info SPSS. 27-6-2011

4 Presentación de Informe Final 2-8-2011

Cómo Escribir Artículos Científicos.

Cómo Publicar en

Revistas. Index medicus

2-9-2011

5. FLUJOGRAMA PARA AUTORIZACION DEL PROTOCOLO

1.

ELEGIR EL TEMA CON EL ASESOR. VERIFICAR FACTIBILIDAD DE LA INVESTIGACION.

2.

REVISAR LA LITERIATURA Y PLANTEAR EL PROBLEMA

3. ELABORACION DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION 4. PRESENTACION DEL PROTOCOLO AL ASESOR

5.

REVISION Y CORRECION DEL PROYECTO POR EL ASESOR

6.

PRESENTACION Y REVISION POR EL DOCENTE DE INVESTIGACION O COMITÉ DEL DEPARTAMENTO

7.

REALIZACION DE CORRECCIONES DE LA

INVESTIGACION

8.

APROBACION DEL PROTOCOLO POR EL

DOCENTE DE INVESTIGACION

9.

REVISION Y CORRECCIONES POR EL COMITÉ DE

DOCENCIA E INVESTIGACION

10.

REVISION Y APROBACION POR EL COMITÉ DE ETICA, SI LO AMERITA

11.

APROBACION DEL PROTOCOLO POR EL COMITÉ DE DOCENCIA E

INVESTIGACION

12.

ACTA DE CONSTANCIA DE APROBACION O NO DEL

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6. CONTENIDO BASICO DE LOS PROTOCOLOS E INFORMES FINALES

Puntos básicos de un Protocolo:

Carátula: que incluye Universidad, Institución Departamento, fecha, Protocolo de Investigación, nombre del médico residente, carné, nombre del o los asesores.

INDICE DE CONTENIDOS

 Título (subtítulo, si lo amerita)

 Definición y delimitación del problema

 Justificación

 Objetivos

 Antecedentes

 Hipótesis

 Metodología

 Bibliografía

 Anexos (instrumentos y consentimiento informado, según el caso)

TITULO

 Debe reflejar el contenido del trabajo

 Ser conciso y claro

 Debe de indicar el tiempo donde se realiza la investigación

 Hacer referencia a la población y lugar del estudio

 No sobrepasar de 15 palabras (si utilizar el subtítulo)

DEFINICIÓN Y DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA

 Definir el problema y los conceptos más importantes

 Debe de ir de lo general a lo específico

 Delimitar en tiempo y espacio y persona

 Los conceptos variados deben de ser actualizados

 La redacción debe ser clara y sin ambigüedades

JUSTIFICACIÓN

 Señala la magnitud y trascendencia del problema, global o localmente

 indica la vulnerabilidad del problema, con datos actualizados

 Fundamenta los juicios vertidos con datos estadísticos

 Los aportes a la medicina, se fundamenta con citas bibliográficas, la pertinencia del problema, con la definición del problema

OBJETIVOS

 Congruentes

 Claros y precisos

 Susceptibles de alcanzar en el estudio

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 Tener correlación con las variables y con el instrumento para recolectar la información, así como con la hipótesis

ANTECEDENTES O REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA (Marco Teórico)  Específicos del problema

 Incluir referencias (de ser posible incluir publicaciones periódicos)

 Consultar un mínimo de 25 referencias (en los informes finales, enriquecer con otros artículos más recientes)

 Organizadas en forma correcta

HIPÓTESIS

 Congruente con los objetivos

 Considerar la relación de las variables

 Sencillas y claras

 Contener la hipótesis de la investigación(alterna o del investigador) y la nula (en estudios descriptivos, no es necesario)

METODOLOGÍA

 Tipo de estudio y su descripción de porqué se le nombra así

 Debe describir la población o universo, sujeto u objeto a estudiar en forma clara

 Describir el proceso y selección del tamaño del muestra

 Cálculo del tamaño de la muestra

 Criterios de inclusión y exclusión

 Cuadro de Operacionalización de variables que incluye: la variable, definición conceptual, definición operacional, tipo de variable, la escala de medida y la unidad de medida

 Proceso de Selección de la muestra (pasos, detallados del trabajo con su muestra).

 Descripción de los instrumentos utilizados para recolectar la información

 Plan de análisis estadístico

 Procedimiento para garantizar los aspectos éticos de la investigación

 Materiales y recursos humanos, costos aproximados de la investigación

 Cronograma de ejecución

BIBLIOGRAFIA

 Mínimo de 25 artículos pertinentes

 Presentados de acuerdo a normas internacionales (VANCOUVER)

 Orden según aparición, con relación directa del tema

ANEXOS

 Consentimiento informado cuando se aplica, con el cumplimiento de sus requisitos (Instrumento en el Departamento de Docencia e Investigación)

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ASPECTOS IMPORTANTES:

 Lo primero es la elección del tema y la revisión bibliográfica específica del mismo, por lo menos 25 artículos pertinentes al tema y evaluar la FACTIBILIDAD de realizarlo.

 El Departamento de Docencia de Investigación tiene disponible el formato de la Hoja de Autorización (hoja de firmas o Formulario HR 2), con los datos del investigador y el tutor, el título del trabajo y el orden de firmas a obtener. Favor solicitarla y adjuntarla como primera página del protocolo e informe final

 1er. Año, está encaminado a la elaboración del Protocolo

 2do. Año, debe de realizar el trabajo de campo propiamente dicho

 3er. Año, debe realizar la presentación del Informe Final

 4to. Año, elaboración Protocolo de Manejo

ESTILO DE LA PRESENTACIÓN

 Debe incluir la Hoja de docencia e investigación de autorización con firmas respectivas del autor, asesor, Jefe del departamento, Docente Investigación y Coordinador del Postgrado.

 El formato es en tamaño carta con páginas debidamente numeradas e indexadas sin manchones ni suciedad.

 Hoja de papel bond tamaño carta. Tipo de letra Arial, número 12.

 Márgenes:

 Superior 2.5 cm

 Inferior 2.5 cm

 Izquierdo 3.5 cm

 Derecho 2.5 cm

 Espacio 1.5

 Pie de página: Numero de página justificado a la derecha.

 Referencias bibliográficas citadas en el orden de mención, según Guías de Vancouver.

 Empastado de color negro

 El Protocolo no debe incluir ni dibujos ni símbolos ni colores, escrito en blanco y negro.

 En el caso del Protocolo debe incluir sin numerarse, en página por aparte cada uno y en este orden los siguientes:

 CARATULA

 INDICE

 TITULO Y SUBTITULO

 RESUMEN

 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

 JUSTIFICACION

 MARCO TEORICO

 OBJETIVOS

 METODOLOGIA

 REFERENCIAS

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 En el caso del Informe final incluirá:

 CARATULA

 INDICE

 TITULO Y SUBTITULO

 RESUMEN

 INTRODUCCION

 OBJETIVOS

 MARCO TEORICO

 HIPOTESIS (si lo amerita según el tipo de estudio)

 METODOLOGIA

 RESULTADOS

 DISCUSION

 CONCLUSIONES

 RECOMENDACIONES

 APORTES

 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

 ANEXOS

 La carátula, que es la primera hoja, debe incluir el siguiente texto: SUPERIOR IZQUIERDO: Universidad de San Carlos de Guatemala, Facultad de Ciencias Médicas, Escuela de Estudios de Post Grado, Departamento de……, Hospital Roosevelt. CENTRADO EN NEGRILLAS: PROTOCOLOLO DE INVESTIGACION. Ó INFORME FINAL, INFERIOR DERECHO: Nombre del Estudiante, Carné, Nombre del Asesor, Fecha.

REQUISITOS DEL INFORME FINAL

TITULO

Describe el diseño, población estudiada y lugar; conciso (no más de 15 palabras, sino subtítulo).

RESUMEN

En el mismo, debe de haber información de todo el trabajo y su contenido debe de hacer referencia a los objetivos, a la población, a la metodología a los resultados y conclusiones (250 palabras).

INTRODUCCIÓN

Introduce al lector de manera general al tema específico (delimitación del problema), justifica el trabajo y presenta los objetivos., más desarrolladas que en el resumen.

OBJETIVOS

Los mismos deben ir en concordancia con el protocolo y, nuevamente, ser redactados en pretérito.

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METODOLOGIA

Describe el diseño, población, sujeto de estudio, cálculo y selección, muestra, criterios de inclusión-exclusión, cuadro de definiciones conceptuales y operacionales de variables, procedimientos, pruebas, estadísticas, normas éticas.

RESULTADOS

Se hace referencia a los objetivos de manera de introducción a esta sección( 1 hoja), los resultados son presentados con base a objetivos y métodos, cuadro de tablas y gráficas, se presentan en forma pertinente (el título del trabajo en la primera tabla y/o gráfica, con subtítulo, las otras sólo el subtítulo de la gráfica o tabla por ejemplo edad, sexo, con su numeración correlativa y fuente al pie), y se describe los datos más relevantes sin ser repetitivos, el análisis estadístico de la información es claro y ajustado al diseño del estudios, describe la población estudiada.

Usa la numeración de cada hoja en forma pertinente, presenta un índice, usa el tipo de letra permitido, un lenguaje sencillo y claro y ajustado al diseño del estudio.

DISCUSIÓN Y ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS

En este punto, la misma deberá ser en base a los objetivos planteados en la investigación, la misma deberá ser en tiempo pasado. Define el problema estudiado, uso de referencias bibliográficas nuevas, resalta hallazgos y los compara.

CONCLUSIONES

Congruentes con los objetivos y resultados.

RECOMENDACIONES

Hacer notar la relación del trabajo, con planteamiento de recomendaciones prácticas y racionales.

APORTES

Se deben describir las acciones específicas que los resultados de la investigación hayan generado.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFCIAS

Deberá de ser enriquecida con los artículos adicionales en el protocolo, con uso de normas internacionales para su presentación (criterios de la REUNA).

ANEXOS

Instrumentos utilizados (boleta recolectora de datos y/o Consentimiento Informado con su respectivo numeral)

PRESENTACIÓN Y ESTILO

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OBSERVACIONES ADICIONALES

Estos son los errores más comunes encontrados en los Proyectos de Investigación:

 Los títulos de los trabajos mal planteados

 La delimitación del problema, inadecuadamente formulada

 No se planteó el problema, ni se justificó la realización del estudio

 Los objetivos no coincidentes con la metodología y conclusiones, utilizando verbos inadecuados y con falta de relación entre variables, hipótesis y el instrumento

 Proyectos sin hipótesis, cuando sí se requiere

 Los trabajos no cuentan con revisión bibliográfica pertinente y la bibliografía mal citada y no siguiendo las normas bibliográficas internacionales

 La metodología se plantea en forma inadecuada, el estudiante no reconoce adecuadamente la población, la muestra, las variables y no definía claramente los criterios de inclusión y exclusión

 Mala redacción y errores ortográficos, falta de orden y limpieza

 Algunos trabajos inclusive, no se cita el nombre del autor, del asesor o el nombre del Departamento donde se realiza la investigación

 A pesar de existir la guía sobre el consentimiento informado a los estudiantes, no se sgue adecuadamente

 El estilo de presentación de los trabajos, no es el estipulado

 Muy pocos de los trabajos son publicados

TRABAJO DE CAMPO

Cimentado en base a las siguientes actividades:

 Supervisión en base a boletas o instrumentos de recolección de datos, durante el segundo año

 Revisión de cronograma de actividades

 Análisis de Datos (por bimestre, resúmenes ejecutivos de seguimiento).

7. EVALUACIÓN DE INVESTIGACIÓN

 La investigación se evalúa bimestralmente, en base a las tareas asignadas por las diferentes áreas de post-grado (1, 2, 3 y 4º. Año), se promedia en base al producto (presentación de los componentes relacionados con el protocolo, trabajo de campo e informe final), así como la evaluación sobre el tema que se planifica con la debida anticipación, el producto del trabajo correspondiente (protocolo, trabajo de campo e informe final), se deberá presentar los primeros 8 días del segundo mes de cada bimestre según calendario anteriormente presentado. La ausencia a un examen sin excusa debidamente justificada o la falta de presentación de la tarea correspondiente, la nota será de 0 puntos.

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instrumento de evaluación de Protocolo e Informe Final, para que cada asesor docente pueda ponderarlo y facilitar de esta manera, la calificación de los mismos.

 También se anexa la guía para elaborar un consentimiento informado y alguna bibliografía que puedan consultar, folletos; los cuales deben ser leídos por los residentes y serán evaluados sobre dichos documentos, según calendarización, los cuales se encuentran en la Coordinación de Investigación.

 Cada componente se gana por separado (Docencia, Servicio e Investigación), con nota mínima de 70 puntos.

 Las vacaciones, así como permisos tienen que notificarse con anticipación

 Los permisos por enfermedad tienen que ser notificadas en su momento por el Médico Residente y/o la Jefatura del departamento respectiva.

Cualquier duda y comentario, avocarse con confianza para asesoría con los docentes encargados de Investigación designados para el efecto.

 Dr. Mario Herrera Castellanos.

 Dra., Karina Linares Leal

 Dr. Oliver Adrián Valiente Hernández.

Docentes de Investigación Hospital Roosevelt,

 Dr. Edgar Rolando Berganza Bocaletti.

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BIBLIOGRAFÍA

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17. Wayne, Daniel W. “Bioestadística” Limusa, Grupo Noriega Editores. Séptima re-impresión, México, D.F. 1992.

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Referencias

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