De dónde viene y a dónde va la Evaluación de Tecnologías Sanitarias? Una visión global

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¿De dónde viene y a dónde va la Evaluación de

Tecnologías Sanitarias ? Una visión global

Dra. Laura Sampietro-Colom

Dirección de Innovación. Hospital Clínic de Barcelona U id d d ETS

Tecnologías Sanitarias ? Una visión global

Unidad de ETS

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Introducción

• ¿ Qué es la ETS ?: homogeneizando conceptos

• Quién es quién en ETS en el mundo:

q

–

Global

Regional

–

Regional

–

Europa

–

Estado Español

• Quién es quién en el mundo: “The Next Generation”

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¿ Qué es la Evaluación de Tecnología Sanitaria ?

Información (evidencia otras) (evidencia, otras) Decisión Evaluación

La ETS y sus abordajes de análisis de TS:

 Orientada a la Tecnología: Focalizada en una TS específica (STA)

 Orientada a un problema de Salud: Soluciones para gestionar un problema d l d d t i d (MTA)

de salud determinado (MTA)

 Orientada a proyecto: Ubicación local o utilización de una TS en una institución determinada (ETS en Hospital: mini-HTA, rapid-HTA)( p , p )

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¿ Qué es la Evaluación de Tecnología Sanitaria ?

aria Eval Económica Impacto presupuestario Implementación Cómo lo debemos hacer? ogía Sanit a presupuestario

Análisis ético y legal Impacto organizativo Análisis social Contexto Debemos introducirla ión Tecnol o Análisis social (valores y necesidad) E id i Gl b l Puede Efectividad (relativa/comparada) aquí? Evaluac i _{Evidencia Global:} MegaTrials, no-experimentales Evidencia Local: n: -PMA funcionar

aquí? Seguridad & Eficacia Absoluta Pragmatic Trials_{Info países &}

Registros egulació n ark, FDA -Funciona? Funcionamiento Tests técnicos (NBF) y

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Quién es quién en ETS en el mundo: “Global”

52 HTA Agencies (28 countries) Scientific & Professional

Doers and users HTA

52 HTA Agencies (28 countries) EU:32 HTA Agencies (17 count.)

More than 1,200 individuals Organizational members

60 N P fit 60 Non-Profit 16 For-Profit HTAi-Policy Forum

“A collaborative network of member agencies (n=20).

Emerging new drugs, devices, procedures, processes, and settings in

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Quién es quién en ETS en el mundo: “Regional”

Funded by EU (after 15 years of funded HTA projects)

• EUnetHTA (2006-2008) (35 organisations) • EUnetHTA Collaboration (2009)

• 53 Organizations

• EUnetHTA Joint Action 1 (2010-2012)

• 53 Organizations

• 23 EU countries + 2 EEA/EFTA countries

• EUnetHTA Joint Action 2 (2012-2015)

• 29 Partners + 18 Associates • 29 EU countries

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Quién es quién en ETS en el mundo: “Regional”

Directive 2011/24/EU Application on patients’

ect e 0

/

/ U

pp cat o o pat e ts

rights in cross-border healthcare:

Article 15

ect e 0

/

/ U

pp cat o o pat e ts

rights in cross-border healthcare:

Article 15

Article 15.

Formal EU Network (by 2015)

Article 15.

Formal EU Network (by 2015)

Provide objective, reliable … relative efficacy, short

& long-term effects of HTs…

Provide objective, reliable … relative efficacy, short

& long-term effects of HTs…

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Quién es quién en Europa

La ETS es la misma pero…

p

diferente!!!

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¿ A qué nivel del sistema se lleva a cabo la ETS en EU ?

Algunos Ejemplos

National Institutions Regional Institutions (county councils) HAS, INCA IQWiG DAHTA H it l IQWiG, DAHTA, G-BA

CVZ _{Health Care Improvement}

Scotland, AWMSG Hospitals Primary Care NICE SBU, TLV Regions, county councils UVKL Regions

7 Regions: AIQA, AETSA, Lain En

OSTEBA, AVALIA-T, IAS, Canary _CEDIT

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¿ Qué tipo de tecnologías se evalúan ?

T d ti

TS

Fá

Algunos Ejemplos

Todo tipo TS

Fármacos

HAS HAS-CT,

IQWiG, DAHTA, G-BA

INCA (oncology)

CVZ-CFH CVZ

NICE, Health Care S

SMC, AWMSG Improvment Scotland

SBU TLV

UVKL (oncology) AETS, AIAQS, AETSA,

OSTEBA, AVALIA-T, IAS, Canary Island

UVKL (oncology)

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Estratificación de Agencias según su rol en la ETS

 Llevan a cabo la ETS y recomiendan (otros toman la decisión

final) (eg SBU HAS Agencias Españolas Nacionales & Regionales) final) (eg. SBU, HAS, Agencias Españolas Nacionales & Regionales)  Llevan a cabo parte de la ETS (pero asumen propiedad informe

final), comisionan algunas secciones, y recomiendan (otros toman la decisión final) (eg. IQWiG, DAHTA, UVKL)

 Principalmente encargan toda la ETS y toman decisiones sobre cobertura (eg. G-BA, NICE (MTA), AWSMG, AIFA)

 La Industria lleva a cabo la ETS, instituciones analizan la

calidad (rehacen modelo si necesario) (eg CVZ-CHT TVL SMC calidad (rehacen modelo si necesario) (eg. CVZ CHT, TVL, SMC,

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Estratificación de Agencias según su rol en la recomendación

• Instituciones de obligado cumplimiento (eg.NICE, HAS)

vs Instituciones que recomiendan

• Recomendación hecha por los productores de la ETS

(eg HAS CVZ CHT) vs recomendación hecha por

(eg HAS, CVZ-CHT) vs recomendación hecha por

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Peso de la información clínica y económica en la decisión final

France Netherlands* France Netherlands* Netherlands* Italy Spain Italy (Drugs)

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Peso de la información clínica y económica en la decisión final

Clinical Clinical

NICE SMC AWMSG

G-BA

IQWiG

CVZ*

NICE, SMC, AWMSG,

TLV

CVZ*

AIFA

CVZ

HAS

TLV

AGENAS

AIFA

AGENAS

NICE, SMC,

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¿ Por qué ETS en diferentes países se derivan en diferentes decisiones ?

Más acerca del Contexto !!!!!

Agenda

Otros criterios en la

d i ió fi l

Evidencia

ge da

Política

decisión final: • Necesidad • Alternativas Disponibles

Valores

• Alternativas Disponibles • Grado de innovación • Carga/severidad de la

Experiencia

Recursos

• Carga/severidad de la enfermedad

• Importancia para la salud

Experiencia

Recursos

pública • Equidad

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Quien es quien en ETS en el mundo: “Estado español”

• Plan de Evaluación de TS (Ley 16/2003, de Cohesión y Calidad del SNS)

• Entra la ETS en España (1989: Catalunya). 1990-2000 7 agencias regionales +1 ISCIII

• AUnETS ( 2007, Plataforma de conocimiento compartido)

• Red española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (Real Decreto-ley 16/2012)

• Creación del Consejo de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (Orden SSI/1833/2013)

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Quien es quien en ETS en el mundo: “The Next Generation”

L ETS

l

H

i l

Sweeden:

La ETS en los Hospitales

Norway:

-Kunnskapscentret:

Program mini-HTA hospitals

-Hospitals in Regions of Lund

-HTA Centrum Sahlgrenska Univ Hospital (Västra Götaland)

Ireland:

-Health Information and Quality Authority: Program HTA Hospitals

Finland:

-Hospital District Helsinki & Uusimaa + MUMM Program (n=20) + other hospitals

Denmark:

-Danish hospitals and counties

Austria: LBI HTA France: - LBI-HTA - CEDIT (AP-HP) - MOntpelier Switzerland:

-Hospital Univ Laussane

Italy:

-Roma Policlinico “A. Gemelli”

-Padova University Hospital + Others around Italy

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www adhophta eu www.adhophta.eu

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¿Hacia dónde va la ETS ?: Algunas Tendencias

• Interacción y coordinación entre Agencias Regulatorias y Agencias

de ETS

• Definición y aplicación de principios que deberían gobernar el riesgo

compartido

•Value based reimbursement versus value based pricing

• Disinvestment o optimización TS

• Multiple TA (MTA) versus Single (STA) versus Systemic

• Incremento de la introducción de los principios de la ETS en

investigación primaria (eg Comparative Effectiveness Research, USA)

H

it l b

d HTA

• Hospital based-HTA

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¡¡ Gracias por su atención !!

lsampiet@clinic ub es lsampiet@clinic.ub.es