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APARELHO DE MEDIÇÃO DA GLICEMIA

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Academic year: 2021

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Aviva Nano

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Roche USA – 47991 V6/1 – 05799139001(01) – Schwarz – Proofprint Number 304 Roche USA – 47991 V6/2 – 05799139001(01) – Cyan – Proofprint Number 304 Roche USA – 47991 V6/3 – 05799139001(01) – Magenta – Proofprint Number 304 Roche USA – 47991 V6/4 – 05799139001(01) – Yellow – Proofprint Number 304 Roche USA – 47991 V6/5 – 05799139001(01) – PMS 287 – Proofprint Number 304 Roche USA – 47991 V6/6 – 05799139001(01) – PMS 5445 – Proofprint Number 304

MEDIDOR DE GLUCEMIA /

APARELHO DE MEDIÇÃO DA GLICEMIA

Instrucciones de uso

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1

Tanto si el medidor Accu‑Chek Aviva Nano es su primer medidor de glucemia como si ya lleva algún tiempo usando otros modelos, le rogamos que se tome el tiempo necesario para leer atentamente estas

Instrucciones de uso antes de usar su nuevo medidor. Para asegurar un uso correcto y resultados fiables, necesita comprender cómo funciona, el significado de los mensajes en la pantalla y la finalidad de cada función.

Por favor, si tiene dudas póngase en contacto con uno de nuestros centros de atención al cliente y servicio postventa. Al final de estas Instrucciones de uso encontrará una lista de direcciones.

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Roche USA – 47991 V4/1 – 05799139001(01) – Schwarz – Roche USA – 47991 V4/2 – 05799139001(01) – Cyan – Roche USA – 47991 V4/3 – 05799139001(01) – Magenta – Roche USA – 47991 V4/4 – 05799139001(01) – Yellow –

ES

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2

El sistema Accu‑Chek Aviva Nano

El medidor Accu‑Chek Aviva Nano está concebido para el uso con las tiras reactivas Accu‑Chek Aviva para pruebas cuantitativas de glucemia en sangre total venosa, arterial, neonatal o capilar fresca con el fin de analizar la eficacia del control de glucemia. La sangre total capilar para realizar pruebas se puede obtener de la yema del dedo o de lugares alternativos aprobados (p. ej., del antebrazo). Consulte la sección sobre mediciones en lugares alternativos (AST) de estas Instrucciones de uso para informarse cuáles son los lugares alternativos permitidos y sobre las restricciones. El medidor Accu‑Chek Aviva Nano y las tiras reactivas Accu‑Chek Aviva conforman un sistema de testado completo, concebido para el uso diagnóstico in vitro por personal sanitario en ambientes hospitalarios y para el uso doméstico por personas con diabetes. El sistema no debe usarse para el diagnóstico o el screening de la diabetes mellitus.

Sólo para uso con tiras reactivas y soluciones de control Accu‑Chek Aviva. Autodiagnóstico

El sistema incluye (algunos artículos pueden venderse por separado):

Medidor Accu‑Chek Aviva Nano con pilas

Tiras reactivas Accu‑Chek Aviva y chip de codificación

Solución de control Accu‑Chek Aviva

Cualquier objeto que entra en contacto con sangre humana es una posible fuente de infección (vea: Clinical and Laboratory Standards Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline – Third Edition; CLSI document M29‑A3, 2005).

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3

Por qué es importante que mida la glucemia regularmente

Realizar pruebas de glucemia regularmente puede significar una gran diferencia en la manera en que Ud. controla su diabetes diariamente. Lo hemos simplificado al máximo.

Informaciones importantes acerca de su nuevo medidor

El nuevo medidor viene de fábrica con la hora y la fecha preajustadas. Es posible que tenga que adaptar •

la hora a la zona horaria en la que vive.

Si ha seguido las Instrucciones de uso, pero aún presenta síntomas que no parecen coincidir con los •

(6)
(7)

5

Índice de contenidos

Capítulo 1: Cómo funciona su nuevo sistema ...7

El medidor Accu‑Chek Aviva Nano ...7

Codificar el medidor...9

Usar el sistema Accu‑Chek Aviva Nano ...11

Capítulo 2: Realizar pruebas de glucemia ...13

Realizar una prueba de glucemia ...13

Marcar los resultados de prueba y ajustar el recordatorio para después de las comidas ...17

Medición en lugares alternativos (AST) ...19

Resultados de prueba no esperados ...23

Síntomas de un nivel de glucemia alto o bajo ...24

Capítulo 3: Memoria del medidor, ajustes y descarga ...25

Memoria ...25

Ver los resultados de prueba ...26

Ajustar el medidor ...28

Ajustar la hora y la fecha ...29

Ajustar la señal sonora On/Off ...31

Ajustar la hora del recordatorio para después de las comidas ...33

Ajustar los recordatorios de medición ...35

Ajustar el indicador de hipoglucemia (Hypo) ...38

Transferir datos directamente a un ordenador usando un software especializado y un cable de infrarrojos ..41

Capítulo 4: Controles del funcionamiento ...43

Por qué realizar controles del funcionamiento ...43

Acerca de las soluciones de control ...44

Realizar un control del funcionamiento ...45

(8)

6

Capítulo 5: Mantenimiento y solución de problemas ...51

Cambiar las pilas ...51

Limpiar el medidor ...53

Mantenimiento y solución de problemas ...54

Mensajes en la pantalla y solución de problemas ...55

Capítulo 6: Datos técnicos ...61

Limitaciones del producto ...61

Especificaciones ...61

Información sobre la seguridad del producto ...63

Desechar el medidor ...63

Explicación de los símbolos ...64

Suministros y accesorios ...65

Nota para personal sanitario ...66

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7

Capítulo 1: Cómo funciona su nuevo sistema

El medidor Accu‑Chek Aviva Nano

Teclas flecha derecha e izquierda

Púlselas para acceder a la memoria, realizar ajustes y navegar por los resultados. Pantalla

Muestra resultados, mensajes y resultados almacenados en la memoria.

Ranura de la tira reactiva

Inserte la tira reactiva aquí.

Ventana de infrarrojos (IR)

Se usa para transferir datos del medidor a un ordenador.

Tecla de encendido/Set

Enciende y apaga el medidor y ajusta las opciones.

Cajón de las pilas – Saque el cajón de las pilas para sustituir las pilas en caso necesario.

Ranura del chip de codificación – Inserte el chip de codificación en esta ranura.

(10)

8

Ventana amarilla

Rócela con la gota de sangre o la solución

de control. Tubo de tiras reactivas Frasco de solución

de control Extremo dorado

Inserte este extremo de la tira reactiva en el medidor.

Tecla de encendido/Set

Ventana de infrarrojos (IR)

Vista superior Tira reactiva

Vista lateral

Tecla flecha

izquierda Tecla flecha derecha

Chip de codificación (es sólo un ejemplo) Pilas – Insértelas en el cajón con el símbolo (+) mirando hacia abajo.

(11)

9

1. Asegúrese de que el medidor

esté apagado. 2. Dé la vuelta al medidor. 3. Retire el chip de codificación antiguo (si aún está dentro del medidor) y deséchelo.

Codificar el medidor

(12)

10

Notas:

No use fuerza para insertar el chip de codificación en el medidor, está diseñado para entrar en el •

medidor de una sola forma.

Si en la pantalla aparece un “code”, así como “‑ ‑ ‑” parpadeando, inserte un chip de codificación en el •

medidor.

4. Dé la vuelta al chip de codificación de modo que el número de código quede en sentido contrario a Ud. Insértelo en la ranura del chip de codificación hasta el tope.

5. Deje el chip de codificación en el medidor hasta que abra un nuevo envase de tiras reactivas.

(13)

11

Usar el sistema Accu‑Chek Aviva Nano

Use sólo tiras reactivas Accu‑Chek Aviva. •

Cambie el chip de codificación cada vez que abra un nuevo envase de tiras reactivas. •

Almacene las tiras reactivas no usadas en su tubo original cerrado. •

Cierre el tubo herméticamente inmediatamente después de retirar una tira reactiva para proteger las tiras •

reactivas de la humedad.

Use la tira reactiva inmediatamente después de retirarla del tubo. •

Asegúrese de comprobar la fecha de caducidad del tubo de tiras reactivas. No use las tiras reactivas •

pasada dicha fecha.

Almacene el tubo de tiras reactivas y el medidor en un sitio fresco y seco, como por ejemplo un •

dormitorio.

Vea el prospecto de las tiras reactivas para las condiciones de almacenamiento de las tiras reactivas y •

para las condiciones de operación del sistema.

No aplique sangre o solución de control a la tira reactiva antes de insertarla en el medidor. •

¡No almacene las tiras reactivas en ambientes sumamente calientes o húmedos (baño o cocina)! El calor y la humedad pueden dañar las tiras reactivas.

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(15)

13

Capítulo 2: Realizar pruebas de glucemia

Realizar una prueba de glucemia

Antes de realizar su primera prueba de glucemia, ajuste el medidor correctamente. Necesita el medidor, una tira reactiva, un dispositivo de punción y una lanceta.

1. Lávese las manos y séqueselas. 2. Prepare su dispositivo de punción.

3. Inserte la tira reactiva en el medidor en el sentido de las flechas. El medidor se enciende.

4. Asegúrese de que el número de código que aparece en la pantalla coincida con el número de código del tubo de tiras reactivas. Si no llega a ver el número de código, retire la tira reactiva e insértela de nuevo en el medidor.

(16)

14

5. En la pantalla aparecen el símbolo de una tira reactiva y el símbolo de una gota de sangre parpadeando.

O

Botón disparador amarillo

6. Efectúe una punción en la yema del dedo con el dispositivo de punción. Las muestras de sangre obtenidas de la palma de la mano son equivalentes a las obtenidas de la yema del dedo. Para más detalles acerca de cómo obtener sangre de la palma de la mano, consulte los pasos 5 y 6 de la sección Medición en lugares alternativos (AST).

(17)

15

7. Apriete ligeramente su dedo para estimular el flujo de la sangre. Esto ayuda a obtener una gota de sangre.

8. Roce el borde delantero de la ventana amarilla de la tira reactiva con la gota de sangre. No deposite sangre encima de la tira reactiva. Cuando parpadea, indica que hay suficiente sangre en la tira reactiva.

(18)

16

9. El resultado aparece en la pantalla. Si desea marcar el resultado de prueba como una prueba anterior o posterior a una comida o con un marcador general, deje la tira reactiva en el medidor (vea la sección siguiente). En caso contrario, retire y deseche la tira reactiva usada.

Nota:

Si la prueba se ha realizado con éxito, el medidor se apaga automáticamente 5 segundos después de que se retira la tira reactiva.

(19)

17

Marcar los resultados de prueba y ajustar el recordatorio para

después de las comidas

Si lo desea, puede marcar el resultado de prueba con:

Un marcador para antes de las comidas

Un marcador para antes de las comidas con un recordatorio para después de las comidas

Un marcador para después de las comidas Un marcador general

La marcación de resultados mediante un

marcador para antes o para después de las comidas le proporciona más información sobre sus resultados de glucemia y sirve de ayuda a Ud. y al personal sanitario para la gestión de su diabetes.

Cuando un resultado antes de la comida se marca con un

recordatorio para después de las comidas, el medidor emite una señal sonora 1 ó 2 horas después de que se realiza la prueba, para recordarle realizar otra prueba después de la comida.

Es posible que desee usar el

marcador general para marcar un evento tal como un resultado obtenido con sangre de un lugar alternativo o después de haber hecho deporte.

Al consultar los resultados en la memoria, estos marcadores le pueden ayudar a recordar qué diferencia este resultado de los demás.

(20)

18

Marcar los resultados de prueba y ajustar el recordatorio para después de las comidas: 1. Realice una prueba. No retire la tira reactiva.

2. Pulse y suelte para conmutar entre los marcadores de resultado y el recordatorio para después de las comidas.

Marcador para antes de las comidas

Marcador para antes de las comidas con recordatorio para después de las comidas Marcador para después de las comidas

Marcador general

3. Una vez que el marcador de resultado ( , o ) o el marcador para antes de las comidas con recordatorio para después de las comidas ( ) que desea seleccionar aparezca en la pantalla, retire la tira reactiva del medidor.

Si selecciona el recordatorio para después de las comidas, el medidor emite una señal sonora •

1 ó 2 horas después de la prueba anterior a la comida para recordarle que debe realizar una prueba después de la comida.

Si selecciona un marcador de resultado, éste se almacena automáticamente en la memoria. •

Nota:

El marcador para después de las comidas aparece automáticamente junto con el resultado de prueba, si se realiza una prueba en el transcurso de 15 minutos antes o después de la hora programada para el recordatorio para después de las comidas. Ajuste la hora del recordatorio para después de las comidas en 1 ó 2 horas en el modo set‑up (de ajustes).

(21)

19

Medición en lugares alternativos (AST)

También puede obtener las muestras de sangre de otros lugares de su cuerpo que no sean la yema del dedo. Los lugares alternativos incluyen la palma de la mano, el antebrazo, el brazo, el muslo y la pantorrilla. Los dos sitios para realizar pruebas en la palma de la mano son las partes carnosas debajo del pulgar (tenar) y debajo del dedo meñique (hipotenar). Sangre obtenida de la yema del dedo o de la palma de la mano se puede usar en cualquier momento para medir la glucemia. Si usa sangre del antebrazo, del brazo, del muslo o de la pantorrilla, hay determinados momentos que no son adecuados para realizar una prueba (vea la sección siguiente). La razón es que su nivel de glucemia cambia más rápidamente en la yema del dedo o en la palma de la mano que en los lugares alternativos. Esta diferencia puede inducirle a tomar una decisión terapéutica falsa que puede tener consecuencias adversas para su salud.

Por favor, lea la sección siguiente antes de realizar pruebas con sangre de lugares alternativos.

hipotenar

(22)

20

IMPORTANTE

Consulte a su personal sanitario antes de •

empezar a realizar pruebas con sangre de lugares alternativos.

No modifique su tratamiento a causa de un único resultado. NUNCA ignore síntomas de hiperglucemia o hipoglucemia. Si su resultado de glucemia no coincide con cómo se siente, realice otra prueba con sangre de la yema del dedo/de la palma de la mano para confirmar el primer resultado. Si tampoco el segundo resultado obtenido con sangre de la yema del dedo/de la palma de la mano coincide con cómo se siente, llame a su personal sanitario.

Pruebas con sangre de lugares alternativos pueden realizarse:

Inmediatamente antes de una comida •

Cuando esté en ayunas •

Pruebas con sangre de lugares alternativos NO pueden realizarse:

2 horas o menos después de comer •

Después de hacer ejercicio físico •

Si está enfermo •

Si piensa que su nivel de glucemia es bajo •

Si a menudo no se da cuenta de que su nivel de •

glucemia es bajo

Durante el período de mayor actuación de la •

insulina de acción corta o de los análogos de insulina de acción rápida

Hasta 2 horas después de inyectarse una •

insulina de acción corta o un análogo de insulina de acción rápida

(23)

21

Necesita el medidor, una tira reactiva, un dispositivo de punción diseñado para AST y una lanceta.

1. Prepare su dispositivo de punción.

2. Inserte la tira reactiva en el medidor en el sentido de las flechas. El medidor se enciende.

3. Asegúrese de que el número de código que aparece en la pantalla coincida con el número de código del tubo de tiras reactivas. Si no llega a ver el número de código, retire la tira reactiva e insértela de nuevo en el medidor.

4. En la pantalla aparecen el símbolo de una tira reactiva y el símbolo de una gota de sangre parpadeando.

5. Presione firmemente el dispositivo de punción contra una zona carnosa del lugar alternativo de donde va a obtener la sangre. Presione el dispositivo de punción moviéndolo hacia arriba y hacia abajo lentamente para estimular el flujo de la sangre.

(24)

22

6. Mantenga una presión constante sobre la zona y pulse el botón disparador del dispositivo de punción. Aplique presión a la zona con el dispositivo de punción para estimular el flujo de la sangre.

7. Roce el borde delantero de la ventana amarilla de la tira reactiva con la gota de sangre. Cuando parpadea, indica que hay suficiente sangre en la tira reactiva.

8. El resultado aparece en la pantalla. Marque el resultado o retire y deseche la tira reactiva usada.

Nota:

Si la gota de sangre es demasiado pequeña, vuelva a ejercer presión para obtener una gota de sangre de tamaño suficiente.

(25)

23

Resultados de prueba no esperados

Si su resultado de glucemia no coincide con cómo se siente, siga estos pasos:

Posibles fuentes de error Acción

1. Compruebe si las tiras reactivas están

caducadas. Deseche las tiras reactivas si están caducadas.

2. Compruebe si el tubo de tiras reactivas estuvo

siempre cerrado herméticamente. Sustituya las tiras reactivas si piensa que el tubo de tiras reactivas estuvo abierto durante algún tiempo. 3. Compruebe si la tira reactiva fue usada

inmediatamente después de retirarla del tubo. Repita la prueba con una tira reactiva nueva. 4. Compruebe si las tiras reactivas se han

almacenado en un sitio fresco y seco. Repita la prueba con una tira reactiva debidamente almacenada. 5. Compruebe si ha seguido los pasos de la

prueba. Lea el capítulo 2 “Realizar pruebas de glucemia” y repita la prueba. Si aún tiene problemas, llame a Roche.

6. Compruebe si el número de código que aparece en la pantalla del medidor coincide con el número de código del tubo de tiras reactivas.

Si no coinciden, inserte el chip de codificación correcto en el medidor y repita la prueba.

7. Si aún no está seguro de cuál es la causa … Repita la prueba con una tira reactiva nueva y realice un control del funcionamiento. Si aún tiene problemas, llame a Roche.

(26)

24

Síntomas de un nivel de glucemia alto o bajo

El conocimiento de los síntomas de un nivel de glucemia alto o bajo puede ayudarle a interpretar los resultados de prueba y a decidir cómo actuar si obtiene resultados no esperados. Estos son los síntomas más frecuentes:

Nivel de glucemia alto (hiperglucemia): fatiga, mayor hambre o sed de lo normal, micción frecuente, visión borrosa, dolor de cabeza o dolores generales.

Nivel de glucemia bajo (hipoglucemia): sudoración, temblores, visión borrosa, palpitaciones, hormigueo o entumecimiento de la boca o de las yemas de los dedos.

Si sufre alguno de estos síntomas, realice una prueba de glucemia con sangre de la yema del dedo/de la palma de la mano. Si su resultado de glucemia aparece como LO o HI, consulte inmediatamente a su personal sanitario.

(27)

25

Capítulo 3: Memoria del medidor, ajustes y descarga

Memoria

Almacenar resultados de prueba

El medidor almacena automáticamente hasta 500 resultados de glucemia con la hora y la fecha

correspondientes y cualquier marcador de prueba. Puede consultarlos en cualquier momento. Los resultados de prueba se almacenan del más reciente al más antiguo. Es muy importante ajustar la hora y la fecha correctas en el medidor. Un ajuste correcto de la hora y de la fecha ayuda a garantizar que tanto Ud. como su personal sanitario interpreten correctamente los resultados de glucemia.

Notas:

La memoria no se borra al cambiar las pilas. Debe comprobar que la hora y la fecha aún sean •

correctas tras cambiar las pilas.

Una vez que la memoria contiene 500 resultados, al añadir un nuevo resultado la memoria borra •

automáticamente el resultado más antiguo.

Si se realizan más de 500 pruebas en un periodo de 90 días, sólo se incluyen en el promedio de •

90 días los 500 resultados más recientes. Pulse y

mantenga pulsada o para desplazarse más rápidamente por los resultados.

(28)

26

Se almacenan los resultados de control en la memoria, pero no puede consultarlos en el medidor. No se •

incluyen en los promedios de 7, 14, 30 y 90 días. Para ver los resultados de control, debe descargarlos primero a una aplicación de software compatible. Si desea informarse acerca de la disponibilidad de estos productos, póngase en contacto con Roche.

Ver los resultados de prueba

Con el medidor encendido o apagado, pulse y suelte o para acceder a la memoria. Aparecerá el resultado más reciente.

Para ver los resultados anteriores en orden –

pulse

Para ver los promedios de 7, 14, 30 ó 90 días –

pulse

Para ver los promedios de antes y después de la comida de 7, 14, 30 ó 90 días –

continúe

pulsando

Número de días en el promedio

(29)

27

Nota:

En los promedios de resultados de pruebas anteriores y posteriores a las comidas se incluyen sólo los resultados de prueba a los que se ha asignado un marcador para antes de las comidas ( ) o después de las comidas ( ). Todos los resultados de glucemia se incluyen en los promedios de 7, 14, 30 y 90 días.

Resultados anteriores

Pulse para ver los resultados anteriores, del más reciente al más antiguo.

Promedio general

Pulse para ver los promedios de 7, 14, 30 y 90 días.

Promedio de pruebas antes de la

comida

Continúe pulsando para ver los promedios de 7, 14, 30 y 90 días de las pruebas antes de la comida.

Promedio de pruebas después de la

comida

Continúe pulsando para ver los promedios de 7, 14, 30 y 90 días de las pruebas después de la comida.

(30)

28

Ajustar el medidor

Usar el modo set‑up (de ajustes)

Usando el modo set‑up (de ajustes), puede personalizar el medidor para adaptarlo a su estilo de vida. A continuación encontrará las características que puede personalizar en el orden en que aparecen en el modo set‑up:

Hora y Fecha – ajuste la hora y la fecha.

Señal sonora – puede activarla (“On”) o desactivarla (“OFF”).

Hora del recordatorio para después de las comidas – seleccione 1 ó 2 horas.

Recordatorios de medición –puede activarlo (“On”) o desactivarlo (“OFF”).

Indicador de hipoglucemia (Hypo) – puede activarlo (“On”) o desactivarlo (“OFF”). Si selecciona “On”, seleccione el nivel de glucemia que debe disparar la alarma.

El modo set‑up es fácil de usar.

A continuación le ofrecemos una vista general de las funciones ejecutadas a través de las distintas teclas en el modo set‑up.

Para acceder al modo set‑up

– con el medidor encendido, pulse y mantenga pulsada hasta que “set‑up” aparezca.

Para confirmar la característica que ha seleccionado

– pulse y suelte .

Para salir del modo set‑up

–pulse y mantenga pulsada hasta que vea el símbolo de la tira reactiva parpadeando.

Para establecer ajustes

–pulse y suelte o . Para desplazarse más rápidamente, pulse y

(31)

29

Ajustar la hora y la fecha

disminuir aumentar

1. Pulse y suelte para encender el medidor. Aparece el símbolo de la tira reactiva parpadeando.

2. Pulse y mantenga pulsada

hasta que “set‑up” aparezca en la pantalla. La hora parpadea.

3. Pulse y suelte o para disminuir o aumentar la hora. Está aquí

HORA / FECHA

(horas, minutos,

día, mes, año)

SEÑAL SONORA (on/off) HORA DEL RECORDATORIO PARA DESPUÉS DE LAS COMIDAS (1 hora ó 2 horas) RECORDATORIOS DE MEDICIÓN

(A‑1, A‑2, A‑3, A‑4)

INDICADOR DE HIPOGLUCEMIA

(32)

30

4. Pulse y suelte para confirmar la hora. Los minutos parpadean.

5. Pulse y suelte o para ajustar los minutos. Pulse y suelte para confirmar los minutos.

6. Repita el paso 5 para ajustar el

día, el mes y el año. 7. Si desea realizar más ajustes, pulse y suelte . Si desea salir, pulse y mantenga pulsada hasta que vea el símbolo de la tira reactiva parpadeando.

(33)

31

Ajustar la señal sonora (

) On/Off

Su nuevo medidor viene de fábrica con la señal sonora activada (“On”). Si lo prefiere, puede ajustarla en “OFF” (desactivado). Esto no afectará sus resultados de prueba.

La señal sonora es de gran ayuda porque le avisa:

Cuando debe aplicar sangre o solución de control a la tira reactiva •

Cuando la tira reactiva ha absorbido suficiente sangre o solución de control •

Cuando ha finalizado la prueba •

Cuando se pulsa una tecla •

Cuando es hora de realizar una prueba (si ha ajustado un recordatorio de medición o el recordatorio para •

después de las comidas correspondiente)

Si ha ocurrido un error al realizar la prueba (la señal sonora suena avisándole de un error, incluso cuando •

está desactivada) HORA / FECHA

(horas, minutos,

día, mes, año)

SEÑAL SONORA (on/off) HORA DEL RECORDATORIO PARA DESPUÉS DE LAS COMIDAS (1 hora ó 2 horas) RECORDATORIOS DE MEDICIÓN

(A‑1, A‑2, A‑3, A‑4)

INDICADOR DE HIPOGLUCEMIA

(off, on, nivel)

(34)

32

1. Pulse y suelte para encender el medidor. Aparece el símbolo de la tira reactiva parpadeando. 2. Pulse y mantenga pulsada hasta que aparezca “set‑up” en la pantalla. 3. Pulse y suelte repetidamente hasta que el símbolo de la señal sonora parpadeando y “On” u “OFF” aparezcan en la pantalla. 4. Pulse y suelte o para seleccionar “On” u “OFF”. 5. Si desea realizar más

ajustes, pulse y suelte . Si desea salir, pulse y mantenga pulsada hasta que vea el símbolo de la tira reactiva parpadeando.

(35)

33

Ajustar la hora del recordatorio para después

de las comidas (

)

El recordatorio para después de las comidas:

Emite una señal sonora 1 ó 2 horas después de la prueba, para recordarle que debe realizar una prueba •

después de la comida

Emite una señal sonora cada 2 minutos, un máximo de 3 veces •

Se desactiva insertando una tira reactiva o pulsando cualquier tecla •

El recordatorio para después de las comidas está preajustado en su medidor en 2 horas. No obstante, puede seleccionar entre 1 y 2 horas en el modo set‑up.

HORA / FECHA

(horas, minutos,

día, mes, año)

SEÑAL SONORA (on/off) HORA DEL RECORDATORIO PARA DESPUÉS DE LAS COMIDAS (1 hora ó 2 horas) RECORDATORIOS DE MEDICIÓN

(A‑1, A‑2, A‑3, A‑4)

INDICADOR DE HIPOGLUCEMIA

(off, on, nivel)

Está aquí

Notas:

Para que el recordatorio se active, debe haber previamente ajustado la señal sonora en “On” (activado). •

Si se realiza una prueba 15 minutos antes de la hora programada para un recordatorio de medición, éste •

no se activará.

Si el medidor está encendido en el momento previsto para el recordatorio de medición, éste no se •

activará.

Las bajas temperaturas pueden desactivar el recordatorio de medición hasta que se encienda el medidor. •

(36)

34

1. Pulse y suelte para encender el medidor. Aparece el símbolo de la tira reactiva parpadeando.

2. Pulse y mantenga pulsada hasta que aparezca “set‑up” en la pantalla.

3. Pulse y suelte repetidamente hasta que aparezcan en la pantalla “set‑up” y “1Hr” o “2Hr” parpadeando. 4. Pulse y suelte o para seleccionar “1Hr” o “2Hr”. Pulse y suelte para confirmar su elección. Cuando ocurre un recordatorio para después de las comidas, aparece esta pantalla.

(37)

35

Ajustar los recordatorios de medición (

)

El recordatorio de medición:

Emite una señal sonora para recordarle que debe realizar una prueba •

Emite una señal sonora cada 2 minutos, un máximo de 3 veces •

Se desactiva insertando una tira reactiva o pulsando cualquier tecla •

Está preajustado en “OFF” (desactivado). Si desea usar esta característica, debe activarla (“On”) •

Puede ajustar hasta 4 recordatorios de medición por día. Para su mayor comodidad, cuando activa A‑1, A‑2, A‑3 y A‑4 el medidor está ajustado de fábrica en las siguientes horas. Puede modificar dichas horas según lo requiera.

A‑1 8:00 A‑2 12:00 A‑3 18:00 A‑4 22:00 HORA / FECHA

(horas, minutos,

día, mes, año)

SEÑAL SONORA (on/off) HORA DEL RECORDATORIO PARA DESPUÉS DE LAS COMIDAS (1 hora ó 2 horas) RECORDATORIOS DE MEDICIÓN

(A‑1, A‑2, A‑3, A‑4)

INDICADOR DE HIPOGLUCEMIA

(off, on, nivel)

Está aquí

Notas:

Si se realiza una prueba 15 minutos antes de la hora programada para un recordatorio de medición, •

éste no se activará.

Si el medidor está encendido en el momento previsto para el recordatorio de medición, éste no se •

activará.

Las bajas temperaturas pueden desactivar el recordatorio de medición hasta que se encienda el •

(38)

36

Cuando está ajustando la hora para el recordatorio de medición, el símbolo de la campana y “set‑up” permanecen en la pantalla. 1. Pulse y suelte para encender el medidor. Aparece el símbolo de la tira reactiva parpadeando. 2. Pulse y mantenga pulsada hasta que aparezca “set‑up” en la pantalla.

3. Pulse y suelte repetidamente hasta que aparezca en la pantalla el símbolo de la campana, “OFF”, así como “set‑up” y “A‑1” parpadeando.

4. Pulse y suelte o para seleccionar “On” u “OFF”. Pulse y suelte

para confirmar su elección.

(39)

37

5. Si selecciona “On”, la hora parpadea. “A‑1” y el símbolo de la campana permanecen en la pantalla.

6. Pulse y suelte o para seleccionar la hora. Pulse y suelte para confirmar la hora.

7. Los minutos parpadean. Pulse y suelte o para seleccionar 00, 15, 30 ó 45. Estas son las únicas opciones disponibles.

8. Pulse y suelte para confirmar los minutos.

9. “Set‑up”, “OFF” y el símbolo de la campana aparecen en la pantalla, junto con el siguiente recordatorio de medición (“A‑2”) parpadeando. Puede ajustar un segundo recordatorio de medición o pulsar y mantener pulsada

hasta que el símbolo de la tira reactiva aparezca parpadeando en la pantalla para salir del modo set‑up.

(40)

38

HORA / FECHA

(horas, minutos,

día, mes, año)

SEÑAL SONORA (on/off) HORA DEL RECORDATORIO PARA DESPUÉS DE LAS COMIDAS (1 hora ó 2 horas) RECORDATORIOS DE MEDICIÓN

(A‑1, A‑2, A‑3, A‑4)

INDICADOR DE HIPOGLUCEMIA

(off, on, nivel)

Está aquí

Ajustar el indicador de hipoglucemia (Hypo) (

)

El indicador de hipoglucemia:

Se puede ajustar en un nivel entre 50 y 90 mg/dL para que le indique cuando su nivel de glucemia es •

probablemente demasiado bajo.

Notas:

Antes de ajustar el indicador de hipoglucemia, consulte •

a su personal sanitario para determinar cuál es su nivel hipoglucémico.

Su nuevo medidor viene de fábrica con el indicador de •

hipoglucemia preajustado en “OFF” (desactivado).

1. Pulse y suelte para encender el medidor. Aparece el símbolo de la tira reactiva parpadeando.

(41)

39

2. Pulse y mantenga pulsada

hasta que aparezca “set‑up” en la pantalla.

3. Pulse y suelte repetidamente hasta que aparezcan en la pantalla “set‑up” y “OFF”, así como parpadeando. 4. Pulse y suelte o para

seleccionar “On” u “OFF”. Pulse y suelte para confirmar su elección.

5. Si opta por ajustar el indicador de hipoglucemia en “On” (activado), aparece “set‑up” y

parpadea. La pantalla muestra 70 mg/dL.

(42)

40

6. Pulse y suelte o para seleccionar el nivel

deseado. Pulse y suelte para confirmarlo. 7. Pulse y símbolo de la tira reactiva aparezca parpadeando mantenga pulsada hasta que el en la pantalla para salir del modo set‑up.

Esta función no sustituye un entrenamiento adecuado para hipoglucemia por parte de su personal sanitario.

(43)

41

Transferir datos directamente a un ordenador usando un

software especializado y un cable de infrarrojos

Puede transferir los resultados almacenados a un ordenador para realizar consultas, establecer pautas e imprimir resultados.

1. Instale el software siguiendo las instrucciones. Para transferir los resultados a un ordenador, conecte el cable de infrarrojos siguiendo las instrucciones.

2. Ejecute el software y siga las instrucciones acerca de cómo descargar información. Asegúrese de que el software esté listo para aceptar datos del medidor.

3. Con el medidor apagado, pulse y mantenga pulsadas

simultáneamente y hasta que aparezcan 2 flechas en la pantalla parpadeando alternadamente.

(44)

42

4. Localice la ventana de infrarrojos (IR) en la parte superior del medidor. 5. Localice la ventana de infrarrojos (IR) en el cable de infrarrojos conectado al

ordenador.

6. Coloque el medidor en una superficie plana. Coloque las dos ventanas de infrarrojos (IR) una enfrente de la otra. Deberían estar separadas unos 3 a 10 cm.

7. No mueva el cable de infrarrojos ni el medidor durante la transferencia de datos. 8. Siga las instrucciones del software.

9. Es posible que el software apague el medidor automáticamente al concluir la transferencia de los datos.

Notas:

Si la transferencia de datos no ha tenido éxito, inténtelo de nuevo. Si aún tiene problemas, póngase en •

contacto con Roche.

Para sacar el mayor partido posible a la función de descarga, debe ajustar la hora y la fecha •

correctamente en el medidor.

Ventana de infrarrojos (IR)

(45)

43

Capítulo 4: Controles del funcionamiento

Por qué realizar controles del funcionamiento

Un control del funcionamiento le permite comprobar si el medidor y las tiras reactivas funcionan correctamente y si proporcionan resultados fiables. Debería realizar un control del funcionamiento si:

Abre un nuevo envase de tiras reactivas •

Ha dejado el tubo de tiras reactivas abierto •

Desea comprobar el buen funcionamiento del medidor y de las tiras reactivas •

Sus tiras reactivas han estado almacenadas a temperaturas extremas y/o en ambientes húmedos •

Se le ha caído el medidor •

El resultado de prueba no coincide con cómo se siente •

Desea comprobar que está realizando las pruebas correctamente •

(46)

44

Acerca de las soluciones de control

Use sólo soluciones de control Accu‑Chek Aviva. •

El medidor reconoce automáticamente la solución de control Accu‑Chek Aviva. •

Los resultados de control no se muestran en la memoria. •

Anote en la etiqueta del frasco de solución de control la fecha en que lo abrió. La solución de control se •

puede usar durante 3 meses a partir de la fecha de apertura del frasco o hasta la fecha de caducidad en la etiqueta del frasco, según lo que se cumpla antes.

No use solución de control caducada. •

La solución de control puede manchar su ropa. Si se le derrama, lave su ropa con agua y jabón. •

Cierre el frasco herméticamente después de usarlo. •

Vea el prospecto de la solución de control referente a las condiciones de almacenamiento. •

(47)

45

1. Inserte la tira reactiva en el medidor en el sentido de las flechas. El medidor se enciende.

2. Asegúrese de que el número de código que aparece en la pantalla coincida con el número de código del tubo de tiras reactivas. Si no llega a ver el número de código, retire la tira reactiva e insértela de nuevo en el medidor.

3. Seleccione la solución de control a usar. Introducirá el nivel en una fase posterior de la prueba.

Realizar un control del funcionamiento

Necesita el medidor, una tira reactiva y solución de control del nivel 1 y/ó 2. El nivel de control está impreso en la etiqueta del frasco.

(48)

46

4. Coloque el medidor en una superficie plana, como por ejemplo una mesa.

5. Retire la tapa del frasco de solución de control. Limpie la punta del frasco con un paño.

6. Apriete el frasco hasta que se forme una gota pequeña en la punta. Roce el borde delantero

de la ventana amarilla de la tira reactiva con la gota de solución de control. Cuando parpadea, indica que hay suficiente solución de control en la tira reactiva. Limpie la punta del frasco con un paño y ciérrelo herméticamente.

(49)

47

7. El resultado aparece en la pantalla junto con el

símbolo del frasco de solución de control y una “L” parpadeando. No retire todavía la tira reactiva. Pulse una vez para marcar el resultado como de nivel 1. Si ha realizado el control del funcionamiento con nivel 2, pulse una vez más.

8. Pulse y suelte para confirmar el nivel de control en el medidor.

9. Si el resultado está dentro del rango aceptable, “OK” y el resultado del control se alternan en la pantalla. El rango está impreso en la etiqueta del tubo de tiras reactivas. Si el resultado de control se encuentra dentro del rango impreso en el tubo de tiras reactivas, las tiras reactivas y el medidor funcionan correctamente. Si el resultado está fuera del rango aceptable, “Err” y el resultado del control se alternan en la pantalla. Retire y deseche la tira reactiva usada.

(50)

48

Interpretar resultados de control fuera del rango aceptable

Si el resultado de control no se encuentra dentro del rango aceptable, éstas son algunas de las cosas que puede hacer para solucionar el problema:

Posibles fuentes de error

Acción

1. Compruebe si las tiras reactivas o las

soluciones de control están caducadas. Deseche las tiras reactivas o las soluciones de control si están caducadas. Si la solución de control lleva abierta más de 3 meses, deséchela.

2. Compruebe si ha limpiado la punta del frasco de solución de control con un paño antes y después de usarlo.

Limpie la punta del frasco con un paño. Repita el control del funcionamiento con una tira reactiva nueva y otra gota de solución de control.

3. Compruebe si el tubo de tiras reactivas y el frasco de solución de control estuvieron siempre cerrados herméticamente.

Sustituya las tiras reactivas o las soluciones de control si piensa que estuvieron abiertas durante algún tiempo.

4. Compruebe si la tira reactiva fue usada

inmediatamente después de retirarla del tubo. Repita el control del funcionamiento con una tira reactiva nueva. 5. Compruebe si las tiras reactivas y la solución

de control se han almacenado en un sitio fresco y seco.

Repita el control del funcionamiento con una tira reactiva o solución de control debidamente almacenadas.

(51)

49

Posibles fuentes de error

Acción

6. Compruebe si ha seguido los pasos de la

prueba. Lea el capítulo 4 “Controles del funcionamiento”, y realice nuevamente el control del funcionamiento. Si aún tiene problemas, llame a Roche.

7. Compruebe si al realizar el control del funcionamiento ha seleccionado el nivel de solución de control correcto, es decir, 1 ó 2.

Si ha seleccionado el nivel de solución de control erróneo, aún puede comparar el resultado de control con el rango impreso en el tubo de tiras reactivas. 8. Compruebe si el número de código que

aparece en la pantalla del medidor coincide con el número de código del tubo de tiras reactivas.

Si no coinciden, inserte el chip de codificación correcto en el medidor y repita el control del funcionamiento.

9. Si aún no está seguro de cuál es la causa … Repita el control del funcionamiento con una tira reactiva nueva. Si aún tiene problemas, llame a Roche.

(52)
(53)

51

Capítulo 5: Mantenimiento y solución de problemas

Cambiar las pilas

1. Saque el cajón de las pilas del medidor presionando sobre él con el pulgar y ejerciendo presión hacia fuera.

2. Retire las pilas usadas y coloque las nuevas en el cajón con el símbolo (+) mirando hacia abajo.

3. Coloque el cajón de las pilas nuevamente en su sitio de modo que encaje.

Nota:

Al encender el medidor tras cambiar las pilas, el medidor le solicita automáticamente que compruebe si la hora y la fecha son correctas.

(+) mirando hacia abajo

(54)

52

Notas:

El medidor usa dos pilas de litio de 3 voltios del tipo 2032. Este tipo de pila está a la venta en •

numerosos establecimientos. Tenga siempre a mano pilas de reserva sin abrir. Asegúrese de que las pilas se inserten con el símbolo

(+) mirando hacia abajo o en la dirección opuesta a Ud.

Tras cambiar las pilas, el medidor le solicita que confirme los ajustes de la hora y la fecha. Todos los •

resultados de prueba se almacenan en la memoria.

Sustituya siempre ambas pilas al mismo tiempo por otras de la misma marca. •

(55)

53

Limpiar el medidor

Es muy fácil cuidar de su medidor Accu‑Chek Aviva Nano. Simplemente manténgalo libre de polvo. Si necesita limpiarlo, siga estas instrucciones cuidadosamente para obtener el mejor resultado posible:

Lo que debe hacer

Asegúrese de que el medidor esté apagado •

Limpie suavemente la superficie del medidor con •

un paño suave ligeramente húmedo (exprima el paño para eliminar el exceso de líquido) y una de las siguientes soluciones detergentes:

Isopropanol al 70 % •

Un lavavajillas suave mezclado con agua •

Una solución con un 10 % de lejía común •

(1 parte de lejía por cada 9 partes de agua) preparada ese mismo día

Lo que no debe hacer

Dejar que penetre humedad en las ranuras del •

chip de codificación o de la tira reactiva Pulverizar directamente el medidor con cualquier •

tipo de solución detergente

Sumergir el medidor en agua u otro líquido •

Verter líquido en el medidor •

(56)

54

Mantenimiento y solución de problemas

Si lo usa en condiciones normales, el medidor requiere poco o ningún mantenimiento. El medidor comprueba sus propios sistemas automáticamente cada vez que lo enciende y le comunica si hay algún problema. Si se le cae el medidor o piensa que los resultados obtenidos no son correctos, llame a Roche.

Para asegurarse de que la pantalla funciona correctamente, apague el medidor y, a continuación, pulse y

mantenga pulsada para ver la pantalla completa. Todos los segmentos deberían verse claramente y ser exactamente iguales a la imagen de abajo. Si no es así, llame a Roche.

(57)

55

Las pilas están casi descargadas. Cambie las pilas sin demora.

El medidor está en el modo set‑up, esperando que Ud. modifique o confirme los ajustes.

Mensajes en la pantalla y solución de problemas

Nunca tome decisiones terapéuticas basadas en un mensaje de error. Si tiene dudas, llame a Roche.

El medidor no se enciende o la pantalla está en blanco.

Las pilas están agotadas – Inserte •

nuevas pilas.

La pantalla está dañada – Llame a •

Roche.

El medidor está defectuoso – •

Llame a Roche.

Temperaturas extremas – Coloque •

el medidor en un área con una temperatura adecuada. (pantalla

blanca)

El medidor está listo para que inserte una tira reactiva.

(58)

56

El nivel de glucemia puede ser superior al rango de medición del sistema.

El medidor está listo para que aplique una gota de sangre o de solución de control.

El nivel de glucemia puede ser inferior al rango de medición del sistema.

Se ha asignado un marcador para después de la comida a este resultado de prueba.

Se ha asignado un marcador para antes de la comida a este resultado de prueba.

Se ha asignado un marcador para antes de las comidas a este resultado de prueba y se ha activado un recordatorio para después de las comidas.

(59)

57

Su nivel de glucemia puede ser extremadamente bajo o la tira reactiva puede estar dañada o mal insertada. Si ve este mensaje de error después de aplicar sangre a la tira reactiva, consulte el capítulo 2 “Resultados de prueba no esperados”. Si ve este mensaje de error antes de aplicar sangre a la tira reactiva, retire la tira reactiva e insértela de nuevo, o sustitúyala por otra si está dañada. Asegúrese de que el número de código del tubo de tiras reactivas coincida con el número de código del chip de codificación insertado en el medidor. Si el mensaje aparece de nuevo, llame a Roche.

Las tiras reactivas caducan a finales del mes en curso. Antes de que acabe el mes, inserte un nuevo chip de codificación de un nuevo envase de tiras reactivas y asegúrese de que el número de código del chip coincida con el número de código del tubo de tiras reactivas. Asegúrese de que la hora y la fecha indicadas en el medidor sean correctas.

El medidor no ha sido codificado o el chip de codificación no ha sido insertado. Apague el medidor y codifíquelo de nuevo.

Se ha asignado un marcador general a este resultado de prueba.

El resultado es inferior al nivel de hipoglucemia (glucemia baja) definido.

(60)

58

El chip de codificación es incorrecto. Apague el medidor e inserte un nuevo chip de codificación. Si el problema continúa, llame a Roche.

Su nivel de glucemia puede ser extremadamente alto o se ha producido un error con el medidor o la tira reactiva. Si esto coincide con como se siente, póngase en contacto con su personal sanitario

inmediatamente. Si esto no coincide con como se siente, repita la prueba y consulte el capítulo 2 “Resultados de prueba no esperados”. Si esto no coincide con como se siente, realice un control del funcionamiento con solución de control y una tira reactiva nueva. Si el resultado de control está dentro del rango aceptable, lea de nuevo las instrucciones para el procedimiento de prueba correcto y repita la prueba de glucemia con una tira reactiva nueva. Si el mensaje E‑3 aparece de nuevo después de su prueba de glucemia, su resultado de glucemia puede ser extremadamente alto y superior al rango de medición del sistema. Póngase en contacto con su personal sanitario inmediata‑ mente. Si el resultado de control está fuera del rango aceptable, consulte el capítulo 4 “Interpretar resultados de control fuera del rango aceptable”.

(61)

59

La tira reactiva no ha absorbido suficiente sangre o solución de control para realizar la prueba o la sangre o solución de control se aplicó después de que la prueba comenzara. Deseche la tira reactiva y repita la prueba.

El chip de codificación proviene de un lote de tiras reactivas caducado. Asegúrese de que el número de código del chip de codificación coincida con el número de código del tubo de tiras reactivas. Retire el chip de codificación, acceda al modo set‑up (de ajustes) y asegúrese de que la hora y la fecha indicadas en el medidor sean correctas.

La sangre o la solución de control se aplicaron a la tira reactiva antes de que el símbolo de la gota apareciera parpadeando en la pantalla. Deseche la tira reactiva y repita la prueba.

Se ha producido un fallo electrónico o, en casos poco frecuentes, se ha retirado y reinsertado una tira reactiva usada. Apague y encienda el medidor o retire las pilas durante 20 segundos e insértelas de nuevo. Realice una prueba de glucemia o un control del funcionamiento. Si el problema persiste, llame a Roche.

(62)

60

La temperatura es superior o inferior al rango adecuado para el medidor. Vea el prospecto de las tiras reactivas referente a las condiciones de operación del sistema. Vaya a un lugar con condiciones ambientales adecuadas, espere 5 minutos y repita la prueba. No caliente o enfríe el medidor por medios artificiales.

Los ajustes de la hora y de la fecha podrían ser incorrectos. Asegúrese de que la hora y la fecha sean correctas y ajústelas si es preciso.

Las pilas están casi agotadas.

Cambie las pilas sin demora.

Nota:

Si ve cualquier otro mensaje de error en la pantalla, por favor llame a Roche.

(63)

61

Capítulo 6: Datos técnicos

Limitaciones del producto

Encontrará la información más actualizada sobre las especificaciones y las limitaciones del producto en el prospecto que acompaña a las tiras reactivas.

Especificaciones

Volumen de sangre requerido Vea el prospecto de las tiras reactivas. Tipo de muestra Vea el prospecto de las tiras reactivas.

Tiempo de medición Vea el prospecto de las tiras reactivas.

Rango de medición Vea el prospecto de las tiras reactivas. Condiciones de almacenamiento de las tiras reactivas Vea el prospecto de las tiras reactivas.

Condiciones de almacenamiento del medidor Temperatura: de ‑25 °C a 70 °C

Condiciones de operación del sistema Vea el prospecto de las tiras reactivas.

Rango de humedad relativa para la operación del sistema Vea el prospecto de las tiras reactivas. Capacidad de memoria 500 resultados con hora y fecha

Apagado automático 2 minutos

Suministro de energía Dos pilas de litio de 3 voltios (tipo botón 2032) Pantalla LCD

Medidas 69 x 43 x 20 mm (longitud, ancho, altura) Peso Aprox. 40 g (pilas incluidas)

(64)

62

Clase de protección III

Tipo de medidor El medidor Accu‑Chek Aviva Nano es adecuado para el uso continuado.

Condiciones de almacenamiento de la solución de control Vea el prospecto de la solución de control.

Compatibilidad electromagnética

Este medidor cumple los requisitos de inmunidad electromagnética según EN ISO 15197, Anexo A. La base elegida para la prueba de inmunidad a descargas electrostáticas ha sido el estándar básico IEC 61000‑4‑2.

Adicionalmente, cumple los requisitos de emisiones electromagnéticas según EN 61326. Por tanto, sus emisiones electromagnéticas son bajas. No es de esperar que se produzcan interferencias del medidor con otros aparatos eléctricos.

Análisis de rendimiento

Vea el prospecto de las tiras reactivas.

Principio de la prueba

(65)

63

Información sobre la seguridad del producto

Riesgo de asfixia. Piezas pequeñas. Conserve fuera del alcance de los niños menores de

3 años.

Los campos electromagnéticos fuertes pueden interferir con el funcionamiento correcto

del medidor. No use este medidor cerca de fuentes de radiación electromagnética fuerte.

Para evitar descargas electrostáticas, no use el medidor en un ambiente muy seco,

especialmente en presencia de materiales sintéticos.

Desechar el medidor

Ocasionalmente, durante la medición de glucemia el medidor puede entrar en contacto con la sangre. Por tanto, los medidores usados representan un riesgo de infección. Deseche el medidor usado, después de haber retirado las pilas, de acuerdo con las normas de eliminación locales. Puede obtener informaciones respecto a la eliminación correcta en el ayuntamiento competente.

El medidor no entra en el área de vigencia de la Directiva Europea 2002/96/CE – Directiva sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE).

(66)

64

Explicación de los símbolos

Es posible que encuentre en el embalaje, en la placa de características y en las Instrucciones de uso del medidor Accu‑Chek Aviva Nano los siguientes símbolos, que se explican a continuación con sus respectivos significados.

Consúltense las instrucciones de uso

¡Precaución (consulte la documentación)! Observe las advertencias de seguridad en las

instrucciones de uso del aparato.

Límites de temperatura (Conservar a) Fabricante

Número de catálogo

Producto sanitario para diagnóstico in vitro.

Este producto cumple los requisitos de la Directiva Europea 98/79/CE sobre productos sanitarios

para diagnóstico in vitro. 3V tipo 2032

(67)

65

Garantía

Deberán prevalecer las disposiciones legales relativas a garantías que rigen la venta de bienes de consumo en el

país de compra.

Suministros y accesorios

Los siguientes suministros y accesorios están a la venta en centros para el control de la diabetes autorizados por Roche, en farmacias o a través de su proveedor local de productos médicos:

Tiras reactivas

Tiras reactivas Accu‑Chek Aviva Soluciones de control

(68)

66

Nota para personal sanitario

Personal sanitario: Siga los procedimientos para el control de infecciones vigentes en su centro. Vea el prospecto de las tiras reactivas para obtener más información para personal sanitario.

La decisión de si recomendar o no lugares alternativos para realizar pruebas de glucemia (AST = Alternative Site Testing = medición en lugares alternativos), debe tener en cuenta la motivación y el nivel de

conocimiento del paciente y su habilidad para comprender aspectos relativos a la diabetes y al

procedimiento AST. Si está considerando recomendar el procedimiento AST a sus pacientes, debe recordar que hay una diferencia considerable entre los resultados de pruebas de glucemia realizadas con sangre de la yema del dedo/la palma de la mano y la procedente de lugares alternativos. La diferencia en la concentración capilar y la perfusión de la sangre en el cuerpo puede tener como consecuencia

discrepancias en los resultados de glucemia en función del lugar del cuerpo del que proceda la sangre. Este efecto fisiológico varía según el individuo y puede variar para un mismo individuo dependiendo de su comportamiento y de su condición física relativa.

Nuestros estudios acerca de mediciones en lugares alternativos en adultos diabéticos demuestran que el nivel de glucemia de la mayoría de las personas cambia más rápidamente en la sangre del dedo/de la palma de la mano que en la procedente de lugares alternativos.* Esto es especialmente relevante cuando los niveles de glucemia están subiendo o bajando rápidamente. Si su paciente está habituado a tomar decisiones terapéuticas basadas en pruebas en la yema del dedo/la palma de la mano, él o ella tendrá que tener en cuenta el desfase que afecta a una prueba realizada con sangre de un lugar alternativo.

(69)

67

A

ajustes de la señal sonora, 31 ajustes del medidor, 28

C

chip de codificación, 8–9 comprobación de la pantalla, 54 control del funcionamiento,

realizar, 45

D

datos técnicos, 61–65

E

entumecimiento, 24

especificaciones del producto, 61–62

F

fatiga, 24 fecha de caducidad, 11, 44

G

garantía, 65 glucemia alta, 24 glucemia baja, 24

glucemia, realizar pruebas de, 13

H

hambre, mayor de lo normal, 24 hiperglucemia, 24

hipoglucemia, 24 hora y fecha, ajustar, 29 hormigueo, 24

I

indicador de hipoglucemia, ajustar, 38–40

L

limitaciones del producto, 61

(70)

68

M

mantenimiento del medidor, 54 marcador general, 17–18

marcador para antes de las comidas, 17–18, 26–27 marcador para después de las comidas, 17–18,

26–27

marcar resultados de prueba, 17–18 medición en lugares alternativos, 13, 66 memoria del medidor, 25–27

mensajes de error, 57–60 mensajes en la pantalla, 55–60 micción frecuente, 24

O

ordenador, conectar su medidor a un, 41

P

palpitaciones, 24 personal sanitario, 66 pilas, cambiar, 51 instalar, 51 tipo, 52, 61, 64

R

recordatorio para después de las comidas, 17–18, 28, 33–34

recordatorios de medición, ajustar, 35–37 resultados de control fuera del rango aceptable,

interpretar, 48

resultados de prueba no esperados, 23

S

sed, mayor de lo normal, 24 símbolos, 64–65 solución de control, 44 solución de problemas, 55–60 sudoración, 24 suministros, 65

T

tecla de encendido/set, 7–8 temblores, 24

tiras reactivas Accu‑Chek Aviva, 8, 11

V

(71)

1

Quer o aparelho Accu‑Chek Aviva Nano seja o seu primeiro aparelho de medição da glicemia quer já tenha utilizado outro durante algum tempo, por favor leia atentamente este manual antes de utilizar o seu novo

aparelho. Para o utilizar correctamente e com confiança, necessita de compreender o seu funcionamento, as

mensagens apresentadas no visor e todas as funções.

Em caso de dúvidas, contactar um dos nossos centros de apoio e assistência a clientes. No fim deste

manual, encontra‑se uma lista de endereços.

This file may not print

or view at 100%.

Die lines and color

breaks do not print.

Roche USA – 47991 V4/1 – 05799139001(01) – Schwarz – Roche USA – 47991 V4/2 – 05799139001(01) – Cyan – Roche USA – 47991 V4/3 – 05799139001(01) – Magenta – Roche USA – 47991 V4/4 – 05799139001(01) – Yellow –

PT

(72)

2

O sistema Accu‑Chek Aviva Nano

O aparelho Accu‑Chek Aviva Nano destina‑se à medição quantitativa da glicemia em sangue total fresco venoso, arterial, neonatal ou capilar com tiras‑teste Accu‑Chek Aviva, sendo um recurso auxiliar para monitorizar a efectividade do controle glicémico. Sangue total capilar para efectuar um teste de glicemia pode ser obtido da ponta de um dedo e de locais alternativos aprovados (p. ex., antebraço). Consultar a secção Testes em locais alternativos (AST) deste manual para informações sobre locais alternativos aprovados e limitações associadas. O aparelho Accu‑Chek Aviva Nano e as tiras‑teste Accu‑Chek Aviva

fornecem um completo sistema de teste para uso diagóstico in vitro, que pode ser utilizado por profissionais

de saúde em ambiente clínico ou por pessoas com diabetes em ambiente domiciliar. O sistema não é adequado para diagnosticar ou rastrear a diabetes mellitus.

Só para uso com tiras‑teste Accu‑Chek Aviva e soluções de controlo Accu‑Chek Aviva. Adequado para o autocontrolo

Componentes do sistema (algums componentes se vendem em separado):

Aparelho Accu‑Chek Aviva Nano com pilhas

Tiras‑teste Accu‑Chek Aviva e chip de código

Solução de controlo Accu‑Chek Aviva

Qualquer objecto que entre em contacto com o sangue humano é uma potencial fonte de infecção (consultar: Clinical and Laboratory Standards Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline – Third Edition; CLSI document M29‑A3, 2005).

(73)

3

A importância de controlar regularmente a glicemia

A realização regular de testes de glicemia pode ter uma grande influência na forma de controlar diariamente a sua diabetes. Simplificámos o mais possível a realização dos testes.

Informações importantes sobre o seu novo aparelho

O aparelho é fornecido com hora e data pré-definidas. Pode ser necessário acertar a hora pela hora local. •

Se seguir todas as instruções indicadas neste manual, mas continuar a ter sintomas que parecem não

(74)
(75)

5

Índice

Capítulo 1: Compreensão do novo sistema ...7

O aparelho Accu‑Chek Aviva Nano ...7

Codificação do aparelho ...9 Utilização do sistema Accu‑Chek Aviva Nano ...11

Capítulo 2: Teste de glicemia ...13

Realização de um teste de glicemia ...13

Marcação de resultados de teste e configuração do lembrete de teste pós-refeição ...17 Testes em locais alternativos (AST) ...19 Resultados de teste invulgares ...23 Sintomas de glicemia alta ou baixa ...24

Capítulo 3: Memória do aparelho, configuração e transferência de dados ...25

Memória ...25 Visualização dos resultados de teste ...26

Configuração do aparelho ...28 Acerto da hora e da data ...29

Configuração On/Off do sinal acústico ...31

Configuração dos lembretes de teste pós-refeição ...33

Configuração dos lembretes de teste ...35

Configuração da função de aviso de hipoglicemia (Hipo) ...38 Transferência de dados directamente para um computador, utilizando software especializado

e um cabo de infravermelhos ...41 Capítulo 4: Testes de controlo ...43 Finalidade dos testes de controlo...43 Sobre as soluções de controlo ...44

(76)

6

Realização de um teste de controlo ...45 Interpretação dos resultados de controlo fora do intervalo aceitável...48 Capítulo 5: Manutenção e diagnóstico de anomalias ...51 Substituição das pilhas ...51 Limpeza do aparelho ...53 Manutenção e diagnóstico de anomalias ...54 Mensagens do visor e diagnóstico de anomalias ...55 Capítulo 6: Informações técnicas ...61 Limitações do produto ...61

Especificações ...61 Informações de segurança do produto ...63 Eliminação do aparelho de medição ...63

Significado dos símbolos ...64 Materiais adicionais ...65

Informações para profissionais de saúde ...66

(77)

7

Capítulo 1: Compreensão do novo sistema

O aparelho Accu‑Chek Aviva Nano

Botões de seta de direcção para a direita e para a esquerda

Premir para aceder à memória, corrigir configurações e percorrer os resultados. Visor – Apresenta resultados, mensagens e resultados guardados na memória. Ranhura de tiras‑teste

Introduzir a tira‑teste aqui.

Janela de infravermelhos (IR) – Transfere dados do aparelho para um computador. Botão ligar/desligar/ configurar

Para ligar ou desligar o aparelho e definir opções.

Gaveta das pilhas

Quando for necessário substituir as pilhas, puxar gaveta das pilhas para fora. Ranhura do chip de código – Introduzir o chip de código nesta abertura.

(78)

8

Janela amarela

Encostar aqui a gota de sangue ou de

solução de controlo. Recipiente de tiras‑teste Frasco de solução

de controlo Ponta dourada

Introduzir a tira‑ teste no aparelho por este lado.

Botão ligar/desligar/configurar

Janela de infravermelhos (IR)

Aspecto da parte superior Tira‑teste Vista lateral Botão de seta de direcção para a esquerda Botão de seta de direcção para a direita Chip de código

(por exemplo) Introduzir na gaveta Pilhas – com o lado (+) virado

(79)

9

1. Verificar se o aparelho está

desligado. 2. Virar o aparelho para baixo. 3. Retirar o chip de código antigo (se estiver algum dentro do aparelho) e descartá‑lo.

Codificação do aparelho

Referencias

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