• No se han encontrado resultados

Herpes zoster: epidemiología a y prevención. Valencia 2007

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "Herpes zoster: epidemiología a y prevención. Valencia 2007"

Copied!
31
0
0

Texto completo

(1)

Herpes zoster:

Herpes zoster:

epidemiolog

epidemiolog

í

í

a y

a y

prevenci

prevenci

ó

ó

n

n

.

.

Valencia 2007

Valencia 2007

(2)

PREVENCIÓN DE HERPES

ZOSTER

„ A mediados de 2006, ha sido aprobada en Estados Unidos por la

FDA, una vacuna frente al herpes zóster, que contiene virus vivos atenuados de la misma cepa (Oka) que las vacunas frente a la

varicela, pero en cantidad muy superior (al menos 19.400 UFP, que equivalen a unas 14 veces la dosis de la vacuna de la varicela).

„ La administración de esta vacuna (0,65 ml) por via subcutánea, a

personas mayores de 60 años, con antecedentes de varicela, actuaría como un “booster” para reactivar la inmunidad frente al virus.

„ Anónimo. Ficha técnica de Zostavax. Laboratorios Merck & CO, INC. USA 2006. Disponible en URL:

http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/z/zostavax/zostavax_pi.pdf(consulta 7-7-2006)

„ Thomas SL, Whwwlwe JG, Hall AJ. Contacts with varicella or with children and protection against herpes zoster in adults: a case control study. Lancet 2002;360:678-82

(3)

Inmunogenicidad: 1 vs 2 dosis en personas sanas ≥60 años de edad

210 007

Estudio de seguridad con dosis elevadas en adultos

≥50 años de edad

696 009

Inmunogenicidad: Personas previamente vacunadas

Inmunogenicidad: Personas sanas ≥30 años de edad

con títulos de Ac frente a VVZ prevacunación bajos o indetectables

Inmunogenicidad: Selección de dosis (2 niveles de

potencia); personas ≥60 años de edad sanos y con

enfermedades crónicas (EPOC y DM)

Inmunogenicidad: Rango de dosis (6 niveles de

potencia); personas ≥60 años de edad seropositivos

para VVZ; Seguridad

Objetivos

N

Estudio

196 005 21 003 397 002 276 001

(4)

Ensayo de eficacia aleatorizado y controlado en personas ≥60 años

Oxman MN y col. N Engl J Med 2005 Jun 2; 352 (22): 2271-84

38.546 004

Inmunogenicidad: Personas sanas ≥55 años de edad

con niveles bajos de inmunidad específica frente a VVZ

Inmunogenicidad: Personas ≥55 años de edad; un

subgrupo recibió una segunda dosis Objetivos N Estudio 21 030 202 012

(5)

„ Estudio multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo (22 centros)

„ Resultado de la colaboración con el Departamento de Asuntos

de Veteranos (VA) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos

„ Los 38.546 participantes (personas >60 años) fueron

aleatorizados para recibir una dosis de vacuna frente al herpes zóster o placebo

„ Criterio primario de valoración de eficacia

Î Carga de enfermedad (CDE) debida al HZ

„ Criterio secundario de valoración de eficacia

Î Incidencia de la NPH

„ Seguimiento de todos los casos de HZ durante al menos 6 meses

Oxman MN y colaboradores

N Engl J Med 2005 Jun 2; 352 (22): 2271-84..

(6)

Eficacia con relación a la carga de

enfermedad debida al HZ

„ Periodo medio de seguimiento: 3,1 años

„ HZ CDE = Incidencia x Gravedad x Duración del dolor asociado a HZ

„ La Eficacia es similar cuando los resultados se estratifican de

acuerdo con el sexo o la edad

Eficacia de la vacuna con relación a la carga

de enfermedad debida al HZ

EV

CDE

= 61,1%

(95% IC 51,1 - 69,1%) 5,6 2,2 0 2 4 6 8 Puntuación de la E DC Placebo Vacuna p< 0,001 Oxman

OxmanMN y MN y colaboradorescolaboradores N

(7)

Eficacia con relación a la incidencia total del HZ

Eficacia de la vacuna con relación a

la incidencia total de HZ

EV

HZ

= 51,3%

(95% IC 44,2 - 57,6%) 11,1 5,4 0 5 10 15 Incidencia de H Z / 1000 P -año Placebo Vacuna p< 0,001 Oxman

OxmanMN y MN y colaboradorescolaboradores N

N EnglEnglJ Med 2005 Jun 2; 352 (22): 2271J Med 2005 Jun 2; 352 (22): 2271--84.84.

(8)

Eficacia con relación a la

incidencia de NPH

„

Casos de NPH: Grupo Vacuna: 27 vs Grupo Placebo: 80

„

Eficacia similar cuando los resultados se estratifican

de

acuerdo con el sexo o la edad

EV

NPH

= 66,5%

(95% IC 47,5 -79,2%) 1,38 0,46 0 0,5 1 1,5 Placebo Vacuna

Eficacia de la vacuna con relación a la incidencia de NPH Incidencia de N PH /1000 P-año p< 0,001 Oxman

OxmanMN y MN y colaboradorescolaboradores N

(9)

Conclusiones (1)

„ En la población > 60 años, una dosis de Zostavax ha demostrado

que reduce sustancialmente el riesgo de herpes zoster y

neuralgia post-herpética (1)

„ Se observó tambien efecto sobre la gravedad y duración del dolor

asociado a zoster (1)

„ La eficacia de la vacuna en términos de incidencia de HZ ha sido

claramente mejor en el grupo de edad de 60-69 años (1)

„ Sin embargo, el beneficio de la vacunación ha sido también

evidente en personas > 70 años de edad (1)

La reducción de la incidencia fue menos significativa, pero se observó un efecto más pronunciado de la vacunación sobre la duración del dolor clínicamente significativo y la gravedad de la

enfermedad (1)

(10)

Valor Clínico: Conclusiones

„ ZOSTAVAX es eficaz y segura en personas >60 años de edad

„ Los resultados de eficacia son similares a los descritos para vacunas

actualmente financiadas y recomendadas en España para personas >65 años de edad y/o grupos de riesgo:

… Vacunas de gripe:

„ Eficacia del 58% en >60 años (1)

„ Efectividad del 30 - 40% en personas mayores

institucionalizadas (1)

… Vacuna neumocócica polisacarídica:

„ Efectividad del 44 - 72% en prevencion de enfermedad

invasora en >65 años (2,3)

(1) MMWR. Prevention and Control of Influenza. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) 2006; 55 (RR-10)

(2) Jackson LA et al. N Engl J Med 2003; 348: 1747-55 (3) Dominguez A et al. CID 2005: 40 1250-7

(11)

CONCOMITANT ADMINISTRATION OF

ZOSTAVAX AND INACTIVATED

INFLUENZA VACCINE IN ADULTS

50

YEARS OLD

KERZNER ET AL. 17 TH ECCMID

2007. MUNICH

(12)
(13)
(14)
(15)
(16)
(17)
(18)
(19)

CONCLUSIONES

„

ZOSTAVAX SE PUEDE EMPLEAR

SIMULTÁNEAMENTE CON LA VACUNA DE

GRIPE EN MAYORES DE 60 AÑOS.

„

NO HAY DIF. SIGNIFICATIVAS EN LOS

TÍTULOS DE AC FRENTE A VVZ Y GRIPE EN

AMBOS GRUPOS DE ESTUDIO.

„

NO HAY DIF. SIGNIFICATIVAS LA

INMUNOGENICIDAD Y SEGURIDAD EN

AMBOS GRUPOS DE ESTUDIO.

(20)

Evaluación económica de la vacunación

frente a herpes zoster en España

Dr Antonio González. Departamento Médico. Sanofi Pasteur MSD España. Itziar Oyagüez. Departamento Médico. Sanofi Pasteur MSD España.

(21)

Objetivo

Evaluar la eficiencia de la vacunación frente a herpes zoster en España en población > 60 años de edad

„ El estudio se ha basado en un modelo internacional desarrollado por

INNOVUS RESEARCH para evaluar la relación coste-efectividad en otros países, como Reino Unido.

„ Se utilizó un modelo de decisión para evaluar los costes y beneficios

asociados a la vacunación frente a HZ a partir de los 60 años de edad

„ El modelo se ha adaptado con datos específicos relativos a España

„ Todos los datos médicos y económicos han sido validados por expertos

(22)

- Indicación (según la ficha técnica): prevención de herpes zoster y neuralgia

post-herpética en personas de 60 años de edad o mayores.

- Asunción: vacuna solamente recomendada en personas > 60 años de edad con

patología crónica de base, en las que el herpes zoster y/o la neuralgia post-herpética puedan suponer un riesgo adicional, una interferencia con su patología de base o un compromiso adicional de su calidad de vida.

Estos serían fundamentalmente pacientes con enfermedades crónicas (por ejemplo

enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar, diabetes mellitus, cirrosis, etc.), es decir, pacientes que actualmente están incluidos en las recomendaciones de vacunación antigripal y antineumocócica.

- Cobertura de vacunación: se ha considerado una cobertura del 20% a alcanzar a largo

plazo.

- Eficacia: resultados ensayo clínico de Oxman et al.

(23)

Costes de la vacunación

188,55 €

Total

2.50 €

0.50 €/min

ADMON POR MÉDICO

1.50 €

0.30 €/min

ADMON POR ENFERMERA

187 €

PVP + IVA

180 €

PVP

120 €

PVL

Coste

unitario

VACUNA

(24)

- La vacunación frente a Herpes Zoster en personas >60 años de edad con patología crónica de base, en las que el HZ y/o la NPH puedan

suponer un riesgo adicional, una interferencia con su patología de base o un compromiso adicional de su calidad de vida, es una estrategia

eficiente.

- La estrategia resulta en 15.152 € por AVAC. - Globalmente se evitarían:

- 110.809 casos de herpes zoster

- 620.395 meses de dolor asociado al herpes zoster - 44.565 casos de neuralgia post-herpética

(25)

Tratamiento del HZ con antivirales

„ Se prescriben para tratar de limitar la gravedad y duración del proceso. No evitan la enfermedad, ni previenen la NPH.

„ Eficacia estimada del 30% en reducción del dolor.

„ Efectividad depende del inicio del tratamiento en las primeras

72 h de exantema.

„ Coste de tratamiento con antivirales: entre 109 y 332 euros.

„ Hay que sumar los costes en analgésicos, protectores

gástricos, corticoides etc

„ El antiviral más prescrito en España para el tratamiento del HZ

es Famciclovir, que es el más caro (296-332€) y está reembolsado por el SNS.

(26)

-

ZOSTAVAX® supone una innovación terapéutica de

primer orden.

-

Único producto capaz de evitar la aparición del

Herpes Zoster y la Neuralgia Post-Herpética.

-

Previene al menos 1 de cada 2 Herpes Zoster

-

Previene al menos 2 de cada 3 Neuralgias Post-Herpéticas

(3 de cada 4 Graves)

-

No existe alternativa terapéutica eficaz para la

prevención de estas patologías

(27)

- El impacto potencial clínico y social de esta intervención

es enorme: Herpes Zoster es un problema de salud que afecta

fundamentalmente a las personas mayores, con unas

consecuencias clínicas muy relevantes, especialmente en las

personas con patología crónica de base y polimedicadas.

- El beneficio clínico y social de la vacunación se obtiene

con un elevadísimo grado de eficiencia económica: el coste

por año de vida ajustado por calidad (AVAC) adicional es muy

bajo y está muy por debajo de la gran mayoría de

intervenciones terapéuticas que el Sistema Nacional de Salud

habitualmente lleva a cabo.

(28)

-

INDICACIONES:

-DIABÉTICOS

-EPOC EN TTO CON CORTICOIDES INHALADOS.

-ASMA BRONQUIAL.

-DEPRESIÓN MAYOR.

-PERSONAS INMUNOCOMPETENTES EN LAS QUE ESTÁ

PREVISTO UN PERIODO DE INMUNOSUPRESIÓN PLANEADA O POSIBLE EN UN FUTURO, COMO ES EL CASO DE

PACIENTES QUE ESTÉN ESPERANDO UN TRANSPLANTE, PACIENTES QUE VAN A RECIBIR QUIMIOTERAPIA O

TERAPIA INMUNOSUPRESORA (INCLUYENDO ALTAS DOSIS DE CORTICOESTEROIDES ORALES) FRENTE A CÁNCER, ARTRITIS REUMATOIDE, LUPUS U OTRAS ENFERMEDADES AUTOINMUNES.

Conclusiones del Consenso de

Conclusiones del Consenso de

Sociedades Cient

(29)

-

OTROS GRUPOS PRIORITARIOS PARA LA VACUNACIÓN:

-EPOC CON LIMITACIONES DE LA ACTIVIDAD FÍSICA

-INSUFICIENCIA CARDIACA.

-CIRROSIS.

-FIBROMIALGIA.

Conclusiones del Consenso de

Conclusiones del Consenso de

Sociedades Cient

(30)

Grupo de Trabajo para la elaboración de

“Documento de Consenso para la

Prevención del Herpes Zóster y la

Neuralgia Postherpética”

„

María José Álvarez Pasquín (AEV)

„

Carlos de Barutell (SED)

„

Carmen Batalla (semFYC)

„

Antonio Cerrillo (MPSP)

„

José Luis Cañada (SEMERGEN)

„

Pedro Jaén (AEDV)

„

Ángel Gil (Comité Asesor de Vacunas de la CAM)

„

Jordi Montero i Homs (SEN)

„

Carlos Rodríguez (SEGG/SEMEG)

(31)

Muchas gracias por

su atención

Referencias

Documento similar

que hasta que llegue el tiempo en que su regia planta ; | pise el hispano suelo... que hasta que el

Para ello, trabajaremos con una colección de cartas redactadas desde allí, impresa en Évora en 1598 y otros documentos jesuitas: el Sumario de las cosas de Japón (1583),

o Si dispone en su establecimiento de alguna silla de ruedas Jazz S50 o 708D cuyo nº de serie figura en el anexo 1 de esta nota informativa, consulte la nota de aviso de la

Objetivo: Identificar efectos secundarios tras la administración de la nueva vacuna Shingrix®, frente al virus Varicela Zóster.. Primera

Children (healthy and immunocompromised) who have been vaccinated against varicella have lower rates of herpes zoster compared to children who had natural infection

Ciaurriz quien, durante su primer arlo de estancia en Loyola 40 , catalogó sus fondos siguiendo la división previa a la que nos hemos referido; y si esta labor fue de

En la parte central de la línea, entre los planes de gobierno o dirección política, en el extremo izquierdo, y los planes reguladores del uso del suelo (urbanísticos y

اهعضوو يداصتق�لا اهطاشنو ةينارمعلا اهتمهاسم :رئازجلاب ةيسلدنأ�لا ةيلاجلا« ،ينوديعس نيدلا رصان 10 ، ، 2 ط ،رئازجلاب يسلدنأ�لا دوجولاو يربي�لا ريثأاتلا