¿Se Siente
fruStrado por el
dolor de rodilla?
Brinde a su rodilla
la amortiguación que necesita.
SynviSc se usa para aliviar el dolor de rodilla causado por la osteoartritis (OA). Es para pacientes que no obtienen alivio suficiente al tomar analgésicos simples, por ejemplo, paracetamol, o al hacer ejercicio y fisioterapia.
información de seguridad importante
Antes de administrarse SynviSc, infórmele a su médico si ha tenido una reacción alérgica, como hinchazón en la cara, la lengua o la garganta, dificultades para respirar, sarpullido, picazón o urticaria debido a SynviSc o cualquier producto a base de ácido hialurónico.
Consulte la Información de seguridad importante en la página 10.
SynviSc® (hylan G-F 20) lubrica y amortigua su rodilla
y puede proporcionar hasta seis meses de alivio del
dolor de rodilla causado por la osteoartritis.*
* Tal como lo demuestra un estudio médico en el que se comparó el efecto de Synvisc con una inyección de agua salada.
el dolor de rodilla
cauSado por la
oSteoartritiS
tiene SoluciÓn
Es hora de buscar la opción
de tratamiento adecuada
para usted.
La mejor forma de comenzar a analizar sus
opciones de tratamiento es hablar con su
médico. y cuando lo haga, tenga en cuenta
lo siguiente:
el dolor de rodilla causado por la
osteoartritis afecta a cada persona
de manera diferente
Una radiografía puede mostrar el grado
o el nivel de osteoartritis. Sin embargo,
su nivel de dolor no está necesariamente
relacionado con esto. Su osteoartritis puede
ser leve con mucho dolor o grave con
poco dolor. Su médico confía en que usted
describa con claridad cómo está su rodilla.
la causa no es solo la pérdida
de cartílago
En las rodillas con osteoartritis, el cartílago
que protege los extremos de los huesos
se deteriora gradualmente, el líquido de
las articulaciones pierde la función de
amortiguación, y es posible que los huesos
comiencen a rozar uno contra otro. Todo
esto puede causar el dolor en la rodilla que
usted siente.
Hay 3 indicios que indican que es
momento de buscar un tratamiento
diferente:
1. El dolor de rodilla lo obliga a darse por vencido
2. El dolor de rodilla evita que haga ejercicios
3. Los tratamientos actuales no son suficientes
SynviSc (hylan G-f 20) es una manera
diferente de tratar el dolor de rodilla
causado por la osteoartritis
SynviSc lubrica y amortigua su rodilla y puede
proporcionar hasta seis meses de alivio del dolor
de rodilla causado por la osteoartritis.
cuando esté listo para probar algo diferente,
asegúrese de consultar a su médico si SynviSc
es adecuado para usted.
SU MÉDICO QUERRÁ SABER
• ¿Con qué frecuencia siente dolor?
• ¿De qué manera afecta sus actividades?
• ¿Su tratamiento actual está funcionando?
¿Qué es SynviSc?
SynviSc es una serie de tres inyecciones, en
la que cada una se suministra con una semana
de diferencia, que complementan el líquido de
su rodilla y ayudan a lubricar y amortiguar la
articulación. Puede proporcionar hasta seis
meses de alivio del dolor de rodilla causado
por la osteoartritis.
¿Qué contiene SynviSc?
La inyección contiene una mezcla similar a un
gel elaborada a partir de una sustancia llamada
ácido hialurónico (se pronuncia hia-lu-RÓ-ni-co)
que se extrae de las crestas de gallinas.
El ácido hialurónico es una sustancia natural
que se encuentra en el cuerpo y está presente
en niveles muy altos en las articulaciones.
El ácido hialurónico propio del cuerpo
actúa como lubricante y amortiguador en
la articulación, y es necesario para que esta
funcione correctamente.
¿cuándo debería considerar el uso de
SynviSc?
SynviSc se recomienda para personas con
osteoartritis de rodilla que no han recibido el
alivio suficiente del dolor realizando dietas,
ejercicios o con medicamentos para el dolor de
venta libre. Si ha probado con estas opciones
y aún siente dolor en la rodilla a causa de
la osteoartritis, infórmeselo a su médico y
pregúntele si SynviSc podría ayudarle.
conSulte SoBre
SynviSc
®
(hylan G-F 20)
Una manera natural de tratar el dolor
de rodilla causado por la osteoartritis
¿cuáles son los efectos secundarios?
Los efectos secundarios producidos por
SynviSc no son frecuentes. En ensayos clínicos,
aproximadamente el 7 % de los pacientes
experimentaron dolor, hinchazón y/o
acumulación de líquido alrededor de la rodilla.
SynvISC
complementa
el líquido de la
articulación
SynviSc complementa el líquido de la articulación para aliviar el dolor y mejorar la lubricación y amortiguación de su rodilla.
© 2007 Tim Peters and Company, Inc. Todos los derechos reservados. timpetersandcompany.com
COnSUltE A SU MÉDICO
SOBRE UnA SOlUCIón
nAtURAl
SynviSC es un producto elaborado
a partir de una sustancia natural
que lubrica y amortigua la
articulación de su rodilla.
prepÁreSe para
SuS citaS
Infórmese sobre las inyecciones
de SynvISC® (hylan G-F 20)
¿cómo se administra SynviSc?
SynviSc se inyecta directamente en la rodilla
en el transcurso de tres visitas al médico, con
una semana de diferencia entre cada una.
¿en qué consiste el procedimiento?
cada inyección lleva unos minutos y puede
administrarse en el consultorio de su médico.
¿la inyección dolerá?
Es posible que su médico le aplique anestesia
antes de ponerle las inyecciones de SynviSc.
Puede sentir un poco de presión, pero no
debería dolerle.
prepÁreSe para
SuS citaS
¿está cubierto por el seguro?
SynviSc está cubierto por Medicare y por
la mayoría de los planes de seguro.
¿Qué ocurre luego de las inyecciones?
Puede retomar inmediatamente sus
actividades diarias normales luego de las
inyecciones, pero debe evitar las actividades
extenuantes durante 48 horas.
Sepa QuÉ
eSperar
Qué ocurre luego de una inyección
de SynvISC® (hylan G-F 20)
en las primeras 48 horas luego de
la inyección de SynviSc:
• Debe poder retomar sus actividades
diarias normales.
• Debe evitar las actividades que impliquen
un esfuerzo excesivo de la rodilla, como
trotar, levantar peso o estar de pie
durante un tiempo prolongado.
• Si presenta dolor leve o hinchazón en
el lugar de la inyección, coloque una
bolsa de hielo en su rodilla durante
10 minutos o lo que le recomiende
su médico.
en los próximos meses:
• Es posible que algunos pacientes
comiencen a sentir alivio del dolor
de rodilla causado por la osteoartritis
después de la primera inyección, pero
debe recibir las tres inyecciones para
obtener el máximo beneficio.
• Aunque todos responden de manera
diferente, la mayoría de los pacientes
sienten el mayor alivio dentro de las
8 a 12 semanas luego de la primera
inyección.
• SYNVISC puede proporcionar hasta seis
meses de alivio del dolor de rodilla.
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OnTrack
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llame al
1-866-480-8912 o
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para rodillas
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a paso de ejercicios pensados
específicamente para
pacientes con osteoartritis
de rodilla.
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en el
proGraMa
ontracK
indicación
SynviSc® (hylan G-F 20) está indicado para el alivio
del dolor de rodilla causado por la osteoartritis (OA).
Es para pacientes que no han respondido
adecuadamente a los analgésicos simples, por
ejemplo, paracetamol, o al ejercicio y la fisioterapia.
información de seguridad importante
Antes de administrarse SynviSc, infórmele
a su médico si ha tenido una reacción alérgica,
como hinchazón en la cara, la lengua o la garganta,
dificultades para respirar, sarpullido, picazón o
urticaria debido a SynviSc o cualquier producto
a base de ácido hialurónico. no debe usarse en
pacientes con infección en la articulación de la rodilla,
enfermedades cutáneas o infección alrededor del área
donde se aplicará la inyección o con problemas
circulatorios en las piernas.
SynviSc se administra solo mediante una inyección
en la rodilla, y este procedimiento debe ser realizado
por un médico u otro profesional de atención médica
calificado. SynviSc no ha sido probado para el alivio
del dolor en otras articulaciones que no sean la rodilla.
infórmele a su médico si es alérgico a productos
derivados de aves, como plumas, huevos o aves de
corral, o si su pierna está hinchada o presenta infección.
SynviSc no ha sido probado en niños (≤21 años),
mujeres embarazadas o mujeres que están
amamantando. Debe informarle a su médico si
cree que está embarazada o si está amamantando.
consulte a su médico antes de reanudar actividades
con cargas extenuantes después del tratamiento.
Los efectos secundarios más frecuentes que se
informaron después de la administración de SynviSc
incluyen dolor, hinchazón, calor, enrojecimiento
y/o acumulación de líquido dentro o alrededor de la
rodilla. infórmele a su médico si experimenta algún
efecto secundario luego del tratamiento con SynviSc.
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL PACIENTE SYNVISC® (HYLAN G-F 20)
Asegúrese de leer la siguiente información importante atentamente. Esta información no reemplaza el asesoramiento de su médico. Si no entiende esta información o desea saber más, consulte a su médico.
Glosario de términos
Ácido hialurónico (se pronuncia hia-lu-RÓ-ni-co): es una
sustancia natural que está presente en las articulaciones en niveles muy elevados. Actúa como lubricante y amortiguador en la articulación, y es necesario para que esta funcione correctamente.
Fármacos antiinflamatorios no esteroideos: también conocidos
como “AINE”; son medicamentos utilizados para tratar el dolor o la hinchazón. Hay muchos ejemplos de AINE, entre los que se incluyen (a modo de ejemplo) la aspirina y el ibuprofeno. Algunos de estos son fármacos de venta libre y otros pueden obtenerse únicamente con receta.
Osteoartritis (se pronuncia OS-te-o-ar-TRI-tis): (OA) es un tipo de
artritis que implica el desgaste del cartílago (la capa protectora de las terminaciones de los huesos) y la pérdida de líquido amortiguador en la articulación.
Índice
– Glosario de términos – Índice
– ¿Qué es el producto SYNVISC®?
– ¿Cómo se usa el producto SYNVISC®? (Indicaciones) – ¿Cómo se administra el producto SYNVISC®?
– ¿Hay algún motivo por el cual no debería recibir las inyecciones de SYNVISC®? (Contraindicaciones)
– ¿Qué advertencias debería darme mi médico?
– ¿Cuáles son los riesgos de recibir inyecciones de SYNVISC®? – ¿Cuáles son los beneficios de recibir inyecciones de SYNVISC®? – ¿Qué debo hacer después de recibir una inyección de SYNVISC®? – ¿Cuáles son otros de los tratamientos disponibles para la OA?
– Tratamientos no farmacológicos – Terapia farmacológica
– ¿Qué eventos adversos se observaron en los estudios clínicos? – ¿Cómo obtengo más información acerca del producto
SYNVISC®? (Ayuda para el usuario)
¿Qué es el producto SYNVISC®?
SYNVISC es una mezcla similar a un gel compuesta por líquido de hilano A, gel de hilano B y agua salada. El hilano A y el hilano B están elaborados a partir de una sustancia llamada ácido hialurónico (se pronuncia hia-lu-RÓ-ni-co), conocido también como hialuronato de sodio que se extrae de las crestas de gallinas. El ácido hialurónico es una sustancia natural que se encuentra en el cuerpo y está presente en niveles muy elevados en las articulaciones. El ácido hialurónico propio del cuerpo actúa como lubricante y amortiguador en la articulación, y es necesario para que esta funcione correctamente. La osteoartritis (se pronuncia os-TE-o-ar-TRI-tis) (OA) es un tipo de artritis que implica el desgaste del cartílago (la capa protectora de las terminaciones de los huesos). Los pacientes con OA pueden no tener la cantidad suficiente de ácido hialurónico, y puede que presenten una disminución en la calidad del ácido hialurónico en la articulación. SYNVISC se presenta en jeringas que contienen 2 ml (media cucharadita) del producto. SYNVISC se inyecta directamente
SYNVISC es la siguiente:
SYNVISC está indicado para el tratamiento para el dolor de rodilla causado por la osteoartritis (OA) en pacientes que no han respondido de manera adecuada a la terapia no farmacológica conservadora y a los analgésicos simples, p. ej. paracetamol.
¿Cómo se administra el producto SYNVISC®?
Su médico le inyectará SYNVISC en la rodilla.
¿Hay algún motivo por el cual no debería recibir las inyecciones de SYNVISC®? (Contraindicaciones)
Su médico determinará si hay algún motivo por el cual usted no sea un candidato adecuado para recibir SYNVISC. Debe tener en cuenta que SYNVISC:
• No debe administrarse a pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a SYNVISC, Synvisc-One® ni ningún otro producto hecho a base de ácido hialurónico. Es posible que los indicios de una reacción alérgica incluyan hinchazón de la cara, la lengua o la garganta; dificultad para respirar o tragar; falta de aliento; sibilancia; dolor en el pecho; opresión en la garganta; somnolencia; sarpullido; picazón; urticaria; rubefacción y/o fiebre.
• No debe usarse en pacientes con infección en la articulación de la rodilla, enfermedades cutáneas o infección alrededor del área donde se aplicará la inyección o con problemas circulatorios en las piernas.
¿Qué advertencias debería darme mi médico?
A continuación, presentamos consideraciones importantes del tratamiento para que analice con su médico y entienda a fin de poder evitar resultados insatisfactorios y complicaciones: • SYNVISC se administra solo mediante una inyección en la rodilla,
y este procedimiento debe ser realizado por un médico u otro profesional de atención médica calificado. SYNVISC no ha sido probado para el alivio del dolor en otras articulaciones que no sean la rodilla.
• SYNVISC no ha sido probado para demostrar un mejor alivio del dolor cuando se lo combina con otros medicamentos inyectables. • Infórmele a su médico si es alérgico a productos derivados de
aves, como plumas, huevos y aves de corral.
• Infórmele a su médico si presenta una hinchazón significativa o coágulos de sangre en la pierna.
• SYNVISC no ha sido probado en mujeres embarazadas o que estén amamantando. Debe informarle a su médico si cree que está embarazada o si está amamantando.
• SYNVISC no ha sido probado en niños (≤21 años).
¿Cuáles son los riesgos de recibir inyecciones de SYNVISC®?
Los efectos secundarios (también llamados reacciones) a veces observados cuando se administra SYNVISC en la rodilla por primera vez o luego de una serie repetida de inyecciones fueron dolor, hinchazón, calor, enrojecimiento y/o acumulación de líquido alrededor de la rodilla. Estas reacciones fueron, en general, leves y no duraron mucho tiempo. Si experimenta una reacción en la que la hinchazón sea extensiva y dolorosa, debe notificarle a su médico. Las reacciones parecieron ocurrir con
administró la inyección. A veces, es necesario dar analgésicos orales, como paracetamol o AINE, o administrar inyecciones de esteroides o extraer el líquido de la articulación de la rodilla. En raras ocasiones, los pacientes deben someterse a una artroscopía (una inspección quirúrgica de la articulación de la rodilla) u otros procedimientos médicos relacionados con estas reacciones. Otros efectos secundarios menos frecuentes fueron: sarpullido, urticaria, picazón, dolor/calambre muscular, rubefacción y/o hinchazón de la cara, taquicardia, náuseas (o sensación de malestar estomacal), mareos, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dificultad para respirar, hinchazón de los brazos y/o las piernas, sensación de comezón en la piel y, en casos muy infrecuentes, un recuento bajo de plaquetas en la sangre (las plaquetas son un tipo de célula de la sangre necesarias para ayudar a la coagulación de la sangre cuando se corta o se lastima). Antes de que le administren SYNVISC, infórmele a su médico si le ha ocurrido algo como esto después de recibir una inyección de SYNVISC o de otro producto con ácido hialurónico. Si presenta alguno de los signos o síntomas mencionados anteriormente después de recibir SYNVISC, o si tiene cualquier otro problema, debe comunicarse con su médico. Se han informados algunos casos infrecuentes de infección en la articulación de la rodilla luego de administrar inyecciones de SYNVISC.
¿Cuáles son los beneficios de recibir inyecciones de SYNVISC®?
Como lo demuestran los estudios médicos en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla, donde aproximadamente la mitad recibió una única inyección de SYNVISC y a la otra mitad se le extrajo el líquido de la rodilla y/o recibió inyecciones del mismo volumen de agua salada (una inyección de “control con solución salina”), los beneficios más importantes de SYNVISC son alivio del dolor y mejora de otros síntomas relacionados con la OA de rodilla.
¿Qué debo hacer después de recibir una inyección de SYNVISC®?
Se recomienda que evite realizar actividades extenuantes (por ejemplo, deportes de alto impacto como jugar fútbol, tenis o trotar) o actividades de cargas prolongadas durante aproximadamente 48 horas después de la inyección. Consulte a su médico sobre cuál es el momento adecuado para reanudar dichas actividades.
¿Qué otros tratamientos hay disponibles para la OA?
Si tiene OA, hay otras cosas que puede hacer además de recibir SYNVISC. Entre estas, se incluyen las siguientes:
Tratamientos no farmacológicos
• Evitar realizar actividades que le causen dolor de rodilla • Hacer ejercicio o fisioterapia
• Bajar de peso
• Extraer el exceso de líquido de la rodilla
Terapia farmacológica
• Analgésicos como paracetamol y narcóticos • Fármacos que reducen la inflamación (los signos de
inflamación son hinchazón, dolor o enrojecimiento), como la
total, se realizaron en Alemania. Los pacientes que participaron en estos estudios tenían, al menos, 40 años de edad y tenían dolor de rodilla a causa de la OA. Se dividió a los pacientes en dos grupos. A un grupo se le administró una inyección de SYNVISC en una o ambas rodillas una vez a la semana durante tres semanas. Al segundo grupo se le aplicó una inyección de agua salada una vez a la semana durante tres semanas. Como parte del estudio, se midió el dolor de la articulación de la rodilla durante 26 semanas. Además, se les solicitó a pacientes y médicos que ofrecieran su opinión sobre el éxito del tratamiento durante 26 semanas. Los pacientes con dolor de rodilla causado por la OA, que no sintieron alivio con otros medicamentos, sintieron alivio con SYNVISC. Los pacientes que recibieron SYNVISC sintieron un mayor alivio del dolor que los pacientes que recibieron agua salada. Algunos pacientes comenzaron a sentir alivio del dolor después de la primera semana del tratamiento con SYNVISC. El mayor alivio del dolor y el mayor éxito del tratamiento se observó de 8 a 12 semanas de haberse iniciado el tratamiento con SYNVISC. En un estudio médico realizado en los Estados Unidos participaron 90 pacientes. Los pacientes tenían, al menos, 40 años de edad y tenían dolor de rodilla a causa de la OA. Se dividió a los pacientes en dos grupos. Un grupo recibió SYNVISC una vez por semana durante tres semanas. A los pacientes del segundo grupo se les insertó una aguja en la rodilla para eliminar el líquido (este procedimiento se conoce como artrocentesis [se pronuncia AR-tro-cen-TE-sis]) una vez por semana durante tres semanas.
Los pacientes experimentaron una mejora después del tratamiento con SYNVISC, pero no más que los pacientes que se sometieron a la artrocentesis. La diferencia entre este estudio y los estudios alemanes radica en que el último momento en que se compararon los dos grupos fue solo dos semanas después de la última inyección de SYNVISC. El estudio fue también diferente en otras maneras, incluida la cantidad de tiempo que los pacientes debieron dejar de tomar sus medicamentos antes de poder comenzar con el tratamiento. La cantidad de tiempo que los pacientes debieron dejar de tomar los medicamentos fue de dos semanas en los estudios alemanes y de cuatro semanas en el estudio realizado en los Estados Unidos.
¿Qué eventos adversos se observaron en los estudios clínicos?
Los efectos secundarios (también llamados reacciones) a veces observados cuando se administra SYNVISC en la rodilla por primera vez o luego de una serie repetida de inyecciones fueron dolor, hinchazón, calor, enrojecimiento y/o acumulación de líquido alrededor de la rodilla. Estas reacciones fueron, en general, leves y no duraron mucho tiempo.
¿Cómo obtengo más información acerca del producto SYNVISC®? (Ayuda para el usuario)
Si tiene preguntas o quisiera saber más sobre SYNVISC, puede llamar a Genzyme Biosurgery al 1-888-3-SYNVISC (1-888-379-6847) o visitar www.synvisc.com.
