21 y 22 NOVIEMBRE. instituto de salud carlos III. Aymon Solutions Spain // // T:

21 y 22

NOVIEMBRE

2014

SalóN dE actOS “ERNESt llucH”

INStItutO dE Salud caRlOS III

V JORNadaS

dE aSpEctOS

ÉtIcOS

dE la INVEStIgacIóN

BIOMÉdIca

autONOMía y

gEStIóN dE la

INfORMacIóN

ORgaNIZadO pOR:

instituto de salud carlos iii

WEB dE laS JORNadaS:

www.aymon.es/jornadabioetica2014

acREdItacIóN:

acreditado con 2,1 cRÉdItOS

Por la comisión de Formación continuada de las ProFesiones sanitarias de la comunidad de madrid sistema nacional de salud

SEcREtaRía tÉcNIca:

21 y 22 de Noviembre de 2014

AutonomíA y

gestión de lA

informAción

V JornAdAs

de Aspectos

Éticos

_{de lA inVestigAción}

BiomÉdicA

Estimados participantes:

Mi más cordial bienvenida a esta quinta edición de las Jornadas de Aspectos

Éticos de la Investigación Biomédica, organizadas por el CEI del ISCIII, y

que alternamos con los Congresos de Bioética.

Este año hemos elegido como hilo conductor “Autonomía y gestión de

la información”, temática de gran interés debido a la creciente percepción

pública de invasión de la privacidad, desde distintos frentes. Dicha intrusión

viene facilitada por las tecnologías de la información y comunicación y no

siempre es fácil apreciar un posible resultado beneficioso para el individuo

o su entorno social. Por otro lado, es indudable la necesidad de utilizar y

compartir datos de carácter personal para el desarrollo de la investigación

biomédica, que sí tendría posibilidades de beneficio social en la mayor

parte de los casos. El análisis de los valores en conflicto y la búsqueda del

equilibrio entre los derechos individuales y los posibles beneficios para la

sociedad constituye en estos momentos un debate ético de primer orden. El

borrador que circula de la próxima Regulación Europea sobre Protección

de Datos no hace sino añadir renovado interés a dicho debate.

Asimismo existe una gran expectativa ante los cambios que introducirá el

nuevo Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos

clínicos con medicamentos de uso humano, así como las provisiones del

nuevo Real Decreto de ensayos clínicos con medicamentos y Comités de

ética de la investigación. Durante las jornadas se discutirán los aspectos

más novedosos de dicha normativa así como su posible repercusión en el

funcionamiento de los Comités de Ética de la Investigación.

Esperamos que la discusión de los temas seleccionados contribuya a

clarificar los puntos menos definidos, y genere un enriquecimiento mutuo,

que mejore nuestro acercamiento a temas de gran trascendencia para la

investigación biomédica y el entorno en que se realiza.

Saludos cordiales.

Javier Arias Díaz

Presidente del Comité de Ética de la Investigación y Bienestar Animal, ISCIII

21 y 22 de Noviembre de 2014

AutonomíA y

gestión de lA

informAción

V JornAdAs

de Aspectos

Éticos

_{de lA inVestigAción}

BiomÉdicA

Fernando Abellán García-Sánchez

Derecho Sanitario Asesores. Madrid

Antoni Andreu Peris

Director del Instituto de Salud Carlos III. Madrid

Carlos Alonso Bedate

Comité de Bioética de España. Madrid

Javier Arias Díaz

Presidente del Comité de Ética de la Investigación y Bienestar Animal Instituto de Salud Carlos III. Madrid

Cristobal Belda Iniesta

Director de la Escuela Nacional de Sanidad. Madrid Instituto de Salud Carlos III. Madrid

Ester Busquets i Alibés

Directora del Departamento de Salud y Alimentación Comunitarias.

Facultad de Ciencias de la Salud y el Bienestar. Universitat de Vic. Barcelona

Colaboradora del Instituto Borja de Bioètica. Universidad Ramón Lllull

Javier de la Torre

Director de la Catedra de Bioética Universidad de Comillas. Madrid

Lydia Feito Grande

Filósofa. Universidad Complutense. Madrid

Pablo Ferrer Salvans

Instituto Borja de Bioética. Barcelona

Andrés C. García Montero

Banco de ADN. Centro de Investigación del Cáncer Universidad de Salamanca

Manuel García Sánchez

Área Internacional Agencia Española de Protección de Datos. Madrid

Isabel Gil Aldea

Directora Científica Biobanco de Navarrabiomed – Fundación Miguel Servet. Pamplona

Yolanda Gómez Sánchez

Catedrática. Facultad de Derecho. Dpto de Derecho Constitucional UNED

César Hernández García

Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios MSSSI

Teresa López López

Presidenta del Comité de Bioética de España

Mª Concepción Martín Arribas

Comité de Ética y Bienestar Animal Instituto de Salud Carlos III. Madrid

Joaquín Montalar Salcedo

J. Servicio de Oncología Médica Hospital Universitario y Politécnico La Fe. Valencia

Carmen Navarro Sánchez

Servicio de Epidemiología. Dirección general de Salud Consejería de Sanidad y Consumo Comunidad Autónoma de Murcia

Agustina Sirgo Rodríguez

Unidad de Psico-oncología Institut d’oncología de la Catalunya Sud Hospital Universitari Sant Joan de Reus. Tarragona

cOMItÉ ORgaNIZadOR:

Javier Arias Díaz

Mª Concepción Martín Arribas

Leyre de Sola Perea

cOMItÉ cIENtífIcO:

Carlos Alonso Bedate

Carmen Bouza Álvarez

Rosario del Barrio Yesa

Enma Fernández de Uzquiano

Fernando García López

Yolanda Gómez Sánchez

Cristina Guijarro Castro

Teresa Mata Gordon

Pilar Nicolás Jiménez

Teresa Pámpols Ros

Marina Pollán Santamaría

José Miguel Rubio Muñoz

Ana María Torres Redondo

Comité organizador

y Ponentes

21 y 22 de Noviembre de 2014

AutonomíA y

gestión de lA

informAción

V JornAdAs

de Aspectos

Éticos

_{de lA inVestigAción}

BiomÉdicA

12,00-14,00 h

14,00-15,00 h

VIERNES

21 Noviembre 2014

Programa

_Científico

VIERNES

21 Noviembre 2014

09.15 - 09.30 h.

09.30 - 11.00 h.

11,30-12,00 h

Inauguración

Director del Instituto de Salud Carlos III. Madrid

análisis ético: tres métodos

MODERADOR:

Pablo Ferrer Salvans

Instituto Borja de Bioética. Barcelona principialismo

Lydia Feito Grande

Filósofa. Universidad Complutense. Madrid Ética de la virtud

Javier de la Torre

Director de la Catedra de Bioética Universidad de Comillas. Madrid Ética utilitarista

Ester Busquets i Alibés

Directora del Departamento de Salud y Alimentación Comunitarias Facultad de Ciencias de la Salud y el Bienestar

Universitat de Vic.

Colaboradora del Instituto Borja de Bioètica Universidad Ramon Lllull

coloquio

descanso. café

protección de datos

MODERADOR:

Javier Arias Díaz

Presidente del Comité de Ética de la Investigación y Bienestar Animal Instituto de Salud Carlos III. Madrid Retos que plantea para investigación el nuevo reglamento europeo de protección de datos de carácter personal

Manuel García Sánchez

Área Internacional Agencia Española de Protección de Datos. Madrid utilización de bases de datos en estudios

epidemiológicos y de salud pública

Carmen Navarro Sánchez

Servicio de Epidemiología. Dirección general de Salud Consejería de Sanidad y Consumo Comunidad Autónoma Región de Murcia protección de datos y ensayos clínicos en oncología

Joaquín Montalar Salcedo

J. Servicio de Oncología Médica Hospital Universitario y Politécnico La Fe. Valencia coloquio

21 y 22 de Noviembre de 2014

AutonomíA y

gestión de lA

informAción

V JornAdAs

de Aspectos

Éticos

_{de lA inVestigAción}

BiomÉdicA

VIERNES

21 Noviembre 2014

SÁBadO

22 Noviembre 2014

aspectos éticos de la Medicina personalizada

MODERADOR:

Carlos Alonso Bedate

Comité de Bioética de España. Madrid

tratamiento individualizado límites entre asistencia e investigación

Cristobal Belda Iniesta

Director de la Escuela Nacional de Sanidad. Madrid Instituto de Salud Carlos III. Madrid

conflictos éticos en el contexto

de los análisis genéticos con fines terapéuticos

Yolanda Gómez Sánchez

Catedrática. Facultad de Derecho. Dpto de Derecho Constitucional. UNED

consejo genético. cuestiones morales y gestión de conflictos

Agustina Sirgo Rodríguez

Unidad de Psico-oncología

Institut d´Oncología de la Catalunya Sud Hospital Universitari Sant Joan de Reus coloquio

conferencia

Real decreto de ensayos clínicos con

medicamentos y comités de ética de la

investigación

Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. MSSSI

descanso

aspectos no resueltos en la actividad de los

Biobancos

MODERADORA:

Mª Concepción Martín Arribas

Comité de Ética y Bienestar Animal Instituto de Salud Carlos III. Madrid acceso a los datos de la historia clínica en investigación con muestras de biobancos

Fernando Abellán García-Sánchez

Derecho Sanitario Asesores. Madrid cesión a la industria de muestras biológicas

humanas con fines de investigación

Isabel Gil Aldea

Directora Científica. Biobanco de Navarrabiomed Fundación Miguel Servet planificación estratégica de los biobancos, ¿captación activa de muestras?

Andrés C. García Montero

Banco de ADN. Centro de Investigación del Cáncer Universidad de Salamanca

15,00-17,00 h.

9.30 - 10.30 h.

10.30 - 11.00 h.

11.00 - 13.00 h.

Programa

Científico

21 y 22 de Noviembre de 2014

AutonomíA y

gestión de lA

informAción

V JornAdAs

de Aspectos

Éticos

_{de lA inVestigAción}

BiomÉdicA

SÁBadO

22 Noviembre 2014

SÁBadO

22 Noviembre 2014

Recomendaciones (2014) del consejo de Europa sobre investigación con muestras biológicas humanas

Javier Arias Díaz

Presidente del Comité de Ética de la Investigación y Bienestar Animal Instituto de Salud Carlos III. Madrid

coloquio

conferencia clausura: “políticas públicas y ética”

Presidenta del Comité de Bioética de España

clausura

13,30-14,30 h

14,30 h

Programa

Científico

21 y 22 de Noviembre de 2014

AutonomíA y

gestión de lA

informAción

V JornAdAs

de Aspectos

Éticos

_{de lA inVestigAción}

BiomÉdicA

Cuestionario

_Ponencias

Diploma

Una vez finalizadas las Jornadas, el día10 de diciembre 2014, se colgará en la web:

www.aymon.es/jornadabioetica 2014

un Cuestionario de Satisfacción que debe ser cumplimentado en el plazo de 15 días para poder acceder al posterior Diploma de acreditación.

Una vez finalizadas las Jornadas, el día22 de diciembre 2014, se colgarán en la web:

www.aymon.es/jornadabioetica 2014 las Ponencias de las Jornadas en formato pdf que podrán descargarse con las siguientes claves: Usuario: jornadabioetica

Contraseña: 2014

Una vez finalizada las Jornadas, a partir del22 de diciembre 2014, y desde la web: www.aymon.es/jornadabioetica 2014 , si ha cumplido con los requisitos de evaluación de asistencia y entrega de Cuestionario, podrá descargarse el Diploma acreditativo con2,1 créditosque la Comisión de Formación continuada de las Profesiones sanitarias de la Comunidad de Madrid-Sistema Nacional de Salud.

Es necesario queconserven el Nº de su tarjeta acreditativa, ya que sin él no podrán acceder al Cuestionario ni Diploma.

cuestionario

ponencias

diploma

21 y 22 de Noviembre de 2014

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Éticos

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BiomÉdicA

Información

_general

Sede

destinatarios

Organizado por

Horarios

acreditación

cuotas de Inscripción

Secretaría técnica

Hoteles recomendados

Comité de Ética de Investigación y Bienestar Animal (CEIyBA). Subdirección General de Terapia Celular y Medicina Regenerativa. Instituto de Salud Carlos III.

Profesionales de la Sanidad y personal en formación. Miembros de los Comités de Bioética y Ética de instituciones y entidades sanitarias y de investigación, de universidades, fundaciones y asociaciones

Instituto de Salud Carlos III.

Salón “Ernest Lluch”. Instituto de Salud Carlos III. C/ Monforte de Lemos, 5. 28029 Madrid. Líneas de Autobús: 147, 67, 134, 124 y 135. Recogida de Documentación: Viernes 21 de Noviembre de 2014, de 8.45 a 09.15 h. Jornadas Científicas: Viernes 21 de Noviembre de 2014, de 09.15 a 17.00 h. Sábado 22 de Noviembre de 2014, de 9.30 a 14:30 h.

Hotel Vía Castellana

Paseo de la Castellana, 220. 28046. Madrid T: 91 567 43 00

Eurostars Madrid Tower Hotel

Paseo de la Castellana, 259 B. 28046. Madrid T: 91 334 27 00

NH Eurobuilding

Calle Padre Damián, 23. 28036. Madrid. Teléfono: 91 353 73 00 Acreditada con 2,1 créditos por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid Sistema Nacional de Salud. 07-AFOC-04429.7/2014

ESPECIALIDAD CUOTAS

NO MIEMBROS DE COMITÉS DE ÉTICA 300 € MIEMBROS DE COMITÉS DE ÉTICA 200 €

Aymon Solutions www.aymon.es T: 91 639 27 86. Fax: 91 639 29 88 Lola Aguilar M: 618 564 565 // [email protected] Leonor Suárez M: 689 306 120 // [email protected]

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Fax: 91 639 29 88

lolA AguilAr

t: 618 564 565

[email protected]

leonor Suárez

t: 689 306 120

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Web de las jornadas:

www.aymon.es/jornadabioetica2014

Secretaría técnica:

V JORNadaS

dE aSpEctOS

ÉtIcOS

dE la INVEStIgacIóN

BIOMÉdIca