ANEXO VI Enzimas 8 de diciembre de 2015 No. Nombre Fuente Número Nombres químicos y sinónimos común 18 de diciembre de 2015

10 

Texto completo

(1)

ANEXO VI

Enzimas

Con fundamento en lo establecido en los artículos 1, 3 fracciones I (incisos c, d, l, s) V, XI y XII, 4 fracción II

inciso a, 11 y 12 fracción I del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos

Sanitarios; 1, 2, 7, 11, 12, 13, 14, 22, 201, 202, 203, 208 y 208bis del Reglamento de Control Sanitario de

Productos y Servicios, Primero del Acuerdo por el que se delegan las facultades que se señalan, en los

órganos administrativos que en el mismo indican de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos

Sanitarios, y PRIMERO al CUARTO, OCTAVO, DECIMOTERCERO al DECIMOQUINTO del Acuerdo por el

que se determinan las sustancias permitidas como aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y

suplementos alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias, se publica la siguiente lista de aditivos o

coadyuvantes, los cuales se podrán utilizar de manera inmediata, toda vez que han sido evaluados y

aprobados por la Secretaría, en tanto se actualiza este último Acuerdo, de conformidad con el artículo 208 bis

del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios publicado en el Diario Oficial de la Federación el

28 de noviembre de 2012.

8 de diciembre de 2015 No. Nombre común Fuente Número EC

Nombres químicos y sinónimos

27 Lactasa - Aspergillus niger - Aspergillus oryzae - Saccharomyces sp. - Kluyveromyces fragilis Kluyveromyces lactis

Aspergillus niger conteniendo el gen de la lactasa ácida asilado de Aspergillus oryzae

Bacillus licheniformis 3.2.1.22 3.2.1.23 -D-galactosido galactohidrolasa Alfa-galactosidasa Beta-galactosidasa Galactosidasa -D-lactosidasa -D-galactasa 18 de diciembre de 2015 No. Nombre Común

Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos

9 Beta amilasa - Malta de cebada

Bacillus licheniformis conteniendo el gen codificante para una beta amilasa de Bacillus flexus

3.2.1.2 1,4-α-D-glucano- maltohidrolasa, amilasa sacarogénica, glucogenasa; β amilasa, β-amilasa

No. Nombre Común

Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos

21 Glucosa oxidasa

Aspergillus niger

Aspergillus oryzae conteniendo el gen para la glucosa oxidasa aislado de Aspergillus niger Aspergillus niger conteniendo el gen de la glucosa oxidasa asilado de Penicillium chrysogenum.

1.1.3.4 Beta-D-glucosa: oxígeno 1-óxidoreductasa - Aero-glucosa dehidrogenasa - Glucosa oxihidrasa - Glucosa aerodehidrogenasa - Notatina 5 de febrero de 2016 No. Nombre Común

Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos

27 Lactasa - Aspergillus niger - Aspergillus oryzae - Saccharomyces sp. - Kluyveromyces fragilis 3.2.1.22 3.2.1.23 Alfa-galactosidasa Beta-galactosidasa Galactosidasa

(2)

14 de abril de 2016

Nombre común Fuente Número

EC

Nombres químicos y sinónimos

Observaciones

Fosfolipasa C Producida por Pseudomonas fluorescens a partir del gen modificado de la enzima Fosfolipasa C de Pseudomonas fluorescens

3.1.4.11 1-fosfatidil-1D-mioinositol-4,5-bisfosfate

inositoltrisfosfohidrolasa

Para la hidrolisis de fosfatidil inositol en la producción de aceites en una concentración máxima de uso de 0.3g/Kg (300g/ton métrica de aceite)

21 de abril de 2016

Nombre común Fuente Número

EC

Nombres químicos y sinónimos

Observaciones

Dextranasa Producida por Chaetonium gracile 3.2.1.11 Dextranasa Para la hidrolisis de enlaces alfa-1,6-glicosídicos en dextranos en el proceso de producción de azúcar en una concentración máxima de uso de 12g/Ton de jugo de caña (12mg/Kg)

Nombre común Fuente Numero

EC

Nombres químicos y sinónimos

Observaciones

Lactasa Producida por Kluyveromyces lactis a partir del gen modificado de la enzima lactasa de Kluyveromyces lactis

3.2.1.23 -D-lactosidasa Para la hidrolisis de lactosa para la producción de yogurth en una dosis máxima de uso de 0.0084mg/g de yogurth

29 de abril de 2016

Nombre común Fuente Numero

EC

Nombres químicos y sinónimos

Observaciones

Lactasa Producida por Kluyveromyces lactis a partir del gen modificado de la enzima lactasa de Kluyveromyces lactis

3.2.1.23 -D-lactosidasa Para la hidrolisis de lactosa para la producción de yogurth en una dosis máxima de uso de 0.0084mg/g de yogurth

21 de junio de 2016

Nombre común Fuente Número

EC

Nombres químicos y sinónimos

Observaciones

Fosfolipasa C Producida por Pseudomonas fluorescens a partir del gen modificado de la enzima Fosfolipasa C de Pseudomonas fluorescens

3.1.4.11 1-fosfatidil-1D-mioinositol-4,5-bisfosfate

inositoltrisfosfohidrolasa

Para la hidrolisis de fosfatidil inositol en la producción de aceites en una concentración máxima de uso de 0.3g/Kg (300g/ton métrica de aceite)

4 de agosto de 2016

Nombre común Fuente Número

EC

Nombres químicos y sinónimos

(3)

Acetolactato descarboxilasa

Producida por Bacillus licheniformis a partir del gen de loa enzima Acetolactato descarboxilasa de Bacillus brevis

4.1.1.5 ALDC Para la conversión de

alfa-acetolactato a aceotina en la elaboración de cerveza en una concentración máxima de uso de 50ADU/L de mosto fermentado equivalente a 0.1333mg/TOS 16 de agosto de 2016

Nombre común Fuente Número

EC

Nombres químcios y sinonimos

Observaciones

Alfa amilasa Producida por Trichoderma reesei a partir del gen de la enzima Alfa amilasa de Aspergillus kawachii

3.2.1.1 - 1,4-alfa-D-glucano glucanohidrolasa - Diastasa - Glicogenasa - Ptialina Para la tranformación del grano para producir glucosa y otros jarabes de almidón, elaboración de cerveza y alcohol potable a concentraciones máximas de:

Glucosa: 0.4kg de producto por tonelada métrica de sustancia seca de almidón

Jarabes de almidón: 1.0kg de producto por tonelada métrica de sustancia seca de almidón

Cerveza: 1.6 kg de producto enzimático por tonelada métrica de sustancia seca de almidón

Alcohol potable: 0.4 kg de producto enzimático por tonelada métrica de sustancia seca de almidón

5 de septiembre de 2016

No. Nombre común Fuente Número EC Nombre químico y sinónimos

Observaciones

21 Glucosa oxidasa . . .

Aspergillus Niger apartir del gen modificado de la enzima Glucosa Oxidasa de Aspergillus niger 1.1.3.4 . . . . . .

Para su uso únicamente en queso rallado en 100 GOx/kg, productos de panificación 200 GOx/kg, huevo deshidratado (desazucarado) 250 GOx/kg, y suplementos alimenticios 25000 GOx/kg.

1 unidad de GOx=0.0051 mg proteína

6 de octubre de 2015

Nombre común Fuente Número

EC

Nombres químicos y sinónimos

Observaciones

Glucoamilasa Producida por Aspergillus niger que expresa un gen de glucoamilasa de Gloeophyllum trabeum

3.2.1.3 Glucan 1,4-  glucosidasa; Amiloglucosidasa

Para la hidrolisis de enlaces alfa-1,4 y alfa 1-6 de dextrinas a partir de

(4)

extremos no reducidos en el procesamiento de almidón en una concentración máxima de uso de 800 Unidades de Actividad Aminoglucosidasa /AGU)/kg de almidón (equivalente a 157.2 md TOS/Kg de almidón) 22 de noviembre de 2016

No. Nombre común Fuente Número EC Nombre químico y sinónimos Observaciones 10 Beta glucanasa . . . - Aspergillus niger 3.2.1.6 . . . 24 de enero de 2017

Nombre común Fuente Número

EC Nombres químicos y sinónimos Observaciones Fosfoinositido fosfolipasa C

Producida por Pseudomonas fluorescens a partir del gen modificado de la enzima Fosfoinositido fosfolipasa C de Pseudomonas fluorescens. 3.1.4.11 Fosfolipasa C 1-fosfatidil-1D-mioinositol-4,5-bisfosfate inositoltrisfosfohidrolasa Para la hidrolisis de fosfatidil inositol en la producción de aceites en una concentración máxima de uso de 0.3g/Kg (300g/ton métrica de aceite)

No. Enzima Fuente Número

EC

Nombre químicos y sinónimos

Observaciones

3 Alfa amilasa Producida por Bacillus licheniformis a partir del gen de la enzima alfa amilasa de Cytophaga sp.

3.2.1.1 Para su uso en las siguientes condiciones: Procesamiento de carbohidratos en la elaboración de jarabe de maíz de alta fructosa

Concentrado ultrafiltrado (UFC): 5mg PT/kg de sustancia seca de almidón (9.19 TOS/kg de sustancia seca de almidón) Caldo completo (WB): 20mg PT/kg de

sustancia seca de almidón (30.0 TOS/kg de sustancia seca de almidón)

Alcohol potable

Concentrado ultrafiltrado (UFC): 6.2 mg PT/kg de sustancia seca de almidón (11.4 TOS/kg de sustancia seca de almidón) Caldo completo (WB): 27mg PT/kg de

sustancia seca de almidón (42.6 TOS/kg de sustancia seca de almidón)

Producida por

Trichoderma reesei a partir del gen de la enzima Alfa amilasa de Aspergillus kawachii

Para la tranformación del grano para producir glucosa y otros jarabes de almidón,

elaboración de cerveza y alcohol potable a concentraciones máximas de:

 Glucosa: 0.4kg de producto por tonelada métrica de sustancia seca de almidón

 Jarabes de almidón: 1.0kg de producto por tonelada métrica de

(5)

sustancia seca de almidón  Cerveza: 1.6 kg de producto

enzimático por tonelada métrica de sustancia seca de almidón Alcohol potable: 0.4 kg de producto

enzimático por tonelada métrica de sustancia seca de almidón

10 de febrero de 2017

Nombre común Fuente Número

EC

Nombres químicos y sinónimos

Observaciones

Endoxilanasa -Aspergillus niger a partir del gen modificado de la enzima endoxilanasa de Rasamsonia emersonii

3.2.1.8 4-B-D-xilan xilanohidrolasa Para la hidrolisis de xilanos en la elaboración de cerveza y productos de panificación en una concentración máxima de uso de 500 NTU/Kg de malta en la elaboración de cerveza y de 2000 NTU/Kg de harina en productos de panificación 17 de febrero de 2016 No. Nombre Común

Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos

53 Xilanasa - Aspergillus oryzae conteniendo el gen para la xilanasa aislado de Aspergillus niger

- Humicola insolens

- Aspergillus oryzae conteniendo el gen para la xilanasa aislado de Thermomyces lanuginosus - Bacillus subtilis conteniendo el gen para la xilanasa

aislado de Bacillus subtilis

- Aspergillus oryzae conteniendo el gen para la xilanasa aislado de Aspergillus aculeatus

Xilanasa producida por Bacillus lecheniformis a partir de una variante del gen de xilanasa de Bacillus licheniformis

- Producida por Trichoderma reesei

Producida por Trichoderma reesei a partir de múltiples copias del gen de xilanasa X3 de Aspergillus niger 3.2.1.8 - Endo-1,4-beta–xilanasa - Pentosanasa - 1,4-beta-D-xilan xilanohidrolasa - Beta-1,4-D-xilanohidrolasa - Beta-1,4-D-xilan xilanohidrolasa - 1,4-xilanasa - Endo-1,4-xilanasa

Endometalopeptidasa, proteasa neutra, bacilolisina

- 1,4-Beta-D-xylan xylanohidrolasa

27 de febrero de 2017

No. Nombre Común

Fuente Número EC Nombre químicos

y sinónimos

Observaciones

27 Lactasa Bacillus subtilis

expresada en un gen de lactasa aislado de Bifidobacterium bifidum.

3.2.1.23 β-D-lactosidasa Lactozym

El nivel de uso para productos de leche fresca es de alrededor de 100 ppm de proteína enzimática activa, correspondiente a 2.13 LAU/mL. El nivel máximo de uso es 400 ppm de proteína enzimática activa, correspondiente a 8.52 LAU/mL o 1.11 mg TOS/g.

(6)

El nivel de uso para productos de suero de leche es de alrededor de 150 ppm de proteína enzimática activa, correspondiente a 3.20 LAU/mL. El máximo nivel de uso es 400 ppm de proteína enzimática activa, correspondiente a 8.52 LAU/mL o 1.11 mg TOS/g.

05 de abril de 2017

No. Nombre Común

Fuente Número EC Nombre

químicos y sinónimos

Observaciones

18 Fosfolipasa -Aspergillus niger a partir del gen modificado de la enzima fosfolipasa A1 de Talaromyces leycettanus 3.1.1.32 - Fosfatidilcolina 1-acilhidrolasa - Fosfolipasa A1 En la refinación de aceites vegetales comestibles en una concentración máxima de uso de

32 mg PLA por kilogramo de aceite. 14 de junio de 2017 Nombre Común Fuente Número EC Nombres químicos y sinónimos Observaciones Xilanasa Producida por Trichoderma reesei a

partir del gen de la enzima xilanasa de Talaromyces leycettanus 3.2.1.8 - Endo-1,4-beta–xilanasa - Pentosanasa - 1,4-beta-D-xilan xilanohidrolasa - Beta-1,4-D-xilanohidrolasa - Beta-1,4-D-xilan xilanohidrolasa - 1,4-xilanasa - Endo-1,4-xilanasa

Para su uso en los siguientes procesos: - Elaboración de cerveza y elaboración de bebidas de cereales en una concentración máxima de uso de 500 FXU(S)/kg de materia seca de maíz, equivalente a 35.49 mg TOS; - Horneado y otros procesos alimenticios a base de cereal en una concentración máxima de uso de 650 FXU(S)/kg de materia seca de maíz, equivalente a 46.1 mg TOS;

- Procesamiento de granos en una concentración máxima de uso de 477 FXU(S)/kg de materia seca de maíz, equivalente a 48.32 mg TOS.

Nombre Común

Fuente Número EC

Nombres químicos y sinónimos Observaciones

α-L-arabinofuranosi

dasa

Producida por Trichoderma reesei a

partir del gen de la enzima α-L-arabinofuranosidasa de Talaromyces pinophilus 3.2.1.55 - α-arabinosidasa - α-L-arabinosidasa - α-arabinofuranosidasa - polisacarido α-L-arabinofuranosidasa - α-L-arabinofuranosida hidrolasa - α-L-arabinanasa

Para su uso en el proceso de molienda húmeda para la separación del maíz en germen, almidón, gluten y

fibras en una concentración máxima de 132 ARXU-M/kg de almidón de maíz equivalente a 46.80 mg/TOS

(7)

16 de junio de 2017

N o.

Nombre Común

Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos Observaciones

66 Glucanasa Streptomyces violaceoruber

3.2.1.39 Glucan endo-1,3-beta-D-glucosidasa; endo-1,3-beta-glucanasa; laminarinasa; oligo-1,3-glucosidasa; endo-1,3-betaglucanasa; callase; beta-1,3-glucanasa; kitalasa; 1,3-beta-D-glucano 3-glucanohidrolasa; endo-(1,3)-beta-D-glucanasa;(1->3) Condimentos en polvo 3020 mg/kg (151 mg TOS/kg) Condimentos líquidos 5941 mg/kg (202 mg TOS/kg) Sopas en polvo 30.2 mg/kg (1.5 mg TOS/kg) Sopas Líquidas 59.4 mg/kg (2 mg TOS/kg) 23 de junio de 2017 01 de agosto de 2017 Nombre Común Fuente Número EC

Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Endo-1,4-β-xilanasa

- Aspergillus niger

conteniendo el gen para endo-xilanasa aislado de Aspergillus niger 3.2.1.8 - Endo-(1-4)-β-xilano 4-xilanohidrolasa - endo-1,4-xilanasa; xilanasa - β-1,4-xilanasa - endo-β-1,4-xilanasa - endo-1,4-β-D-xilanasa - 1,4-β-xilano xilanohidrolasa - β-xilanasa - β-1,4-xilano xilanohidrolasa - endo-1,4-β-xilanasa - β-D-xilanasa

Para ser utilizada en productos de panadería, tales como pan, galletas, pan al vapor, pasteles, tortitas, tortillas, obleas y waffles en un nivel máximo de uso de 248 EDX/kg de harina, equivalente a 0.83 mg TOS/kg de pan.

Nombre Común

Fuente Número EC

Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Glucoamilasa Producida por Trichoderma reesei a partir del gen de la enzima glucoamilasa de Aspergillus fumigatus 3.2.1.3 - 1,4-alfa-D-glucano glucohidrasa - Glucoamilasa - Maltasa ácida - Alfa-glucosidasa lisosomal - Exo-1,4-alfa-glucosidasa

Para su uso en el proceso de transformación de granos para la fabricación de edulcorantes de maíz de alta fructosa y elaboración de cerveza en una concentración máxima de 160 GAU/kg de almidón seco y de alcohol potable, en una concentración máxima de 400 GAU/kg de sustancia seca

Nombre Común

Fuente Número EC

Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Glucosa isomerasa - … - Streptomyces rubiginosus - Streptomyces rubiginosus conteniendo el gen para la glucosa isomerasa aislado de Streptomyces 5.3.1.5 - D-xilosa cetol-isomerasa

- Xilosa isomerasa Para la isomerización de glucosa a fructosa en la producción de jarabe de alta y muy alta fructosa a una concentración de 251-300 GIGIC U/g y 301-350 GIGIC U/g respectivamente.

(8)

15 de noviembre de 2017

02 de marzo de 2018

22 de marzo de 2018

Nombre Común Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos Observaciones

Triacilglicerol lipasa Producida por Trichoderma reesei RF10625 genéticamente modificada con un gen de lipasa de Fosarium oxysporum 3.1.1.3 -Glicerol-ésterhidrolasa -Lipasa -Triacilglicerol lipasa -Triglicérido lipasa -Tributirasa -Fosfolipasa -Butirinasa -Triacilglicerol acilhidrolasa -Glicolipasa

Para su uso en los procesos de horneado y otros procesos a base de cereales a una concentración máxima de 10 mgTOS/kg de materia prima.

11 de octubre de 2016 Nombre

Común

Fuente Número EC

Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Beta glucanasa Geosmithia

emersonii 3.2.1.6 - 1,3-(1,3;1,4)-beta- D-glucano-3(4)-glucanohidrolasa - Endo-1,3(4)-beta-glucanasa

Para su uso en la elaboración de cerveza en una concentración máxima de 22.8 mg TOS/kg materia cruda, el procesamiento de granos en una concentración máxima de 41 mg TOS/kg materia cruda, el horneado en una concentración máxima de 23 mg TOS/kg materia cruda, así como en la producción de alcohol potable en una concentración máxima de 10 mg TOS/kg materia cruda.

Nombre Común

Fuente Número EC

Nombres químicos y sinónimos Observaciones

D-psicosa 3-epimerasa

Escherichia coli K-12 W3110 que porta un gen que expresa la D-psicosa 3-epimerasa de Arthrobacter globiformis M30 5.1.3.30 - D-alulosa 3-epimerasa - alulosa-3-epimerasa - DAEasa - DPEasa

Para su uso en la producción comercial de alulosa en una concentración máxima de 30000 FEU por kg de materia seca de alulosa.

Nombre Común Fuente Número EC Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Xilanasa - Bacillus subtilis conteniendo el gen para la xilanasa aislado de Pseudoalteromona s haloplanktis 3.2.1.8 - Endo-1,4-beta-xilanasa - Pentosanasa - 1,4-beta-D-xilan xilanohidrolasa - Beta-1,4-D-xilanohidrolasa - Beta1,4-D-xilan xilanohidrolasa - 1,4-xilanasa - Endo-1,4-xilanasa - Endo-beta(1-4) xilanasa

Para su uso en la fabricación de productos de panadería, tales como: pan, galletas, pan al vapor, pasteles, panqués, tortillas, obleas y waffles en una concentración máxima de 150 GDXU/kg de materia prima (1.44 TOS/kg de materia prima)

(9)

14 de octubre de 2016 10 de julio de 2018 Nombre Común Fuente Número EC

Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Glucoamilasa Producida por Trichoderma reesei conteniendo el gen de la glucoamilasa aislado de Fusarium verticillioides 3.2.1.3 - Glucan 1,4-  glucosidasa; - Amiloglucosidasa; - glucosidasa lisosomal; - maltasa acida; - exo-1,4-  –glucosidasa; - TrGA - 1,4-alfa-D-glucano glucohidrolasa - γ-amilasa - glucosa amilasa - γ-1,4-glucan glucohidrolasa - 4-α-D-glucan glucohidrolasa

Para su uso en el procesamiento de granos, incluyendo la elaboración de edulcorantes de maíz, como el jarabe de maíz de alta fructosa a una

concentración máxima de 0.16 GAU/g de almidón seco (equivalente a 91.84 mg TOS/kg de almidón seco), la fabricación de cerveza a una concentración máxima de 0.16 GAU/g de almidón seco (equivalente a 91.84 mg TOS/kg de almidón seco) y la fabricación de alcohol potable a una concentración máxima de 400 GAU/kg de sustancia seca (equivalente a 229.6 mg TOS/kg de sustancia seca)

28 de mayo de 2018 Nombre

Común

Fuente Número EC

Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Proteasa Producida por Bacillus subtilis conteniendo el gen para la proteasa serina aislado de Thermus aquaticus 3.4.21.111 - Acualisina 1 - Acualisina 1 proteasa - Caldolisina - Serin proteasa - Serin proteasa alcalina

Para su uso en la fabricación de productos de panadería, tales como: pan, galletas, pan al vapor, pasteles, panqués, tortillas, obleas y waffles en una concentración máxima de 12 000 mU/kg de materia prima (189.48 TOS/kg de materia prima).

Nombre Común Fuente Número

EC Nombres químicos y sinónimos Observaciones

Alfa amilasa Alfa-amilasa

producida por Bacillus amyloliquefaciens conteniendo el gen de alfa amilasa de Bacillus amyloliquefaciens 3.2.1.1 - 1,4-alfa-D-glucano glucanohidrolasa - Diastasa - Glicogenasa - Ptialina - 4-alfa-D-glucan glucanohidrolasa - Endoamilasa - Taka-amilasa A - Glucanohidrolasa

Para su uso en el procesamiento de carbohidratos a una concentración máxima de 45 mgTOS/kg de materia prima

(10)

28 de septiembre de 2018

Nombre Común

Fuente Número

EC

Nombre químicos y sinónimos Observaciones

Mezcla enzimática de β-glucanasa y Xilanasa Disporotrichum dimorphosporum 3.2.1.6 3.1.2.8

Para su uso durante la

producción de cerveza y otras

bebidas fermentadas a una

concentración máxima de 45-500 XVU (7,290-81,000 BGF) por kg de cebada de malta.

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