Mercado Institucional de Medicamentos de Costa Rica

(1)

ó

Evaluaci

ó

n del Impacto de

Disposiciones ADPIC + en el

Mercado Institucional de

Medicamentos de Costa Rica

Greivin Hernández-González

CINPE-UNA

CINPE UNA

Heredia, 18-06-09

QuickTime™ and a TIFF (LZW) decompressor are needed to see this picture.

(2)

Obj ti

ó it d l

Objetivo y propósito del

análisis

• Analizar el mercado institucional de

di

t

l

t

l

43%

medicamentos el cual representa el

43%

del mercado total.

• Estimar el impacto de provisiones

ADPIC+ en acuerdos como el CAFTA-DR

• Influenciar el proceso de implementación.

(3)

La CCSS

C b t

100% d l

f

d d

• Cobertura 100% de las enfermedades

• Financiamiento: tripartito, el patrono

t 9 25% d l

l i

l t b j d

aporta 9.25% del salario, el trabajador

un 5.50% y el Estado 0.25%.

L

d

i i ió d

d

t

• La adquisición de productos

farmacéuticos se da a través de la LOM

Si

i

d l

li

i

t

d l OMS

• Siguiendo los lineamientos de la OMS

WHO sobre medicamentos esenciales.

(4)

La metodología

M d l d ilib i i l • Modelo de equilibrio parcial

• Intellectual Property Rights Impact Model version 2008 3 (Rovira UBA-OPS)

version 2008.3 (Rovira UBA-OPS)

• Cuatro escenarios basados principalmente en: cambios en las reglas de PI, g ,

comportamiento organizacional, y otros

supuestos sobre variables orientadas por los incentivos (dinámicas)

incentivos (dinámicas).

(5)

La información

• Fuentes primarias como:

– La CCSS,

– El Ministerio de Salud,

– La Dirección de Propiedad Industrial del Registro Nacional.

– Federal Drugs Administration

E M di i A

(6)

Parámetros fijos

• 132 IA = 80% mercado en 2007

• 9 5% tasa de crecimiento anual del

9.5% tasa de crecimiento anual del

mercado en términos reales 2000-2007.

• La industria nacional NO participa en el

mercado bajo exclusividad.

T

d

t 8%

(7)

Costa Rica: participación en el gasto en

medicamentos de la CCSS según industria

medicamentos de la CCSS según industria,

2000-2007

Costa Rica: participación en el gasto en medicamentos de la CCSS según industria, 2000-2007 Genéricos extraterritoriales 34% 31% Genéricos extraterritoriales Genéricos nacionales Innovadores 35%

(8)

CCSS: diferenciales de precios de

medicamentos en una muestra de compras

de la CCSS, 1997-2006.

(dólares de 1982-1984 = 100)

( )

Precio Precio Diferencial Diferencial

exclusividad competencia simple Ponderado

Ingrediente activo

Ponderador (compras de la

CCSS) D * P

exclusividad competencia simple Ponderado

TOTAL 2,9 21.279.358 67.303.542,8 3,2 Cromoglicato aerosol 7,0 3,0 2,3 3.201.529 7.445.123,8 Indinavir 400 mg 120,0 20,9 5,7 3.686.473 21.154.318,8 Nelfinavir 250 mg 80,0 34,2 2,3 2.410.730 5.635.603,2 Ingrediente activo CCSS) D P Estavudina 40 mg 148,3 76,0 2,0 560.243 1.093.539,7 Didanosina 100 mg 69,5 58,1 1,2 808.731 968.604,6 paclitaxel 6 mg/ml 95,6 17,6 5,4 1.900.442 10.338.418,2 Efavirenz 200 Mg 193,6 37,3 5,2 1.639.890 8.504.081,6 Lamivudina 150mg 134,2 63,1 2,1 924.191 1.964.859,8 Lamivudina 150mg 134,2 63,1 2,1 924.191 1.964.859,8

Bromuro de Ipratropio Monohidrato 3,3 2,5 1,3 594.544 793.624,5

Bromuro de Ipatropio Anhidro 250 ug/ml 2,8 1,2 2,2 331.7 743.232,2

(9)

Diferenciales de precio

Nelfinavir 250 mg (1.9) 140 80 100 120 40 60 80 0 20

Hoffman La Roche 1998 Hoffman La Roche 1998 Stein 2002 Stein 2006 Provider

(10)

Diferenciales de precio

Paclitaxel (5) 160 180 100 120 140 20 40 60 80 0 20 Bristol Myers S. 1999 BristolMyers.S 2000 Bristol Mayer 2005

Cipla 2005 Cipla 2005 Dabur 2006

(11)

Diferenciales de precio

Didanosine 100mg (1.1) 120 140 80 100 120 20 40 60 0 20 Bristol Myers S 1998

Protein SA 2001 Stein 2001 Bristol Myers 2002 Gutis 2005

(12)

Parámetros específicos de

cada escenario

• 8 nuevos IA ingresan a la LOM y 5 salen. • Elasticidad entre 0 y -1.

• DCI = 100%

• Nuevos IA protegidos por patente cada año = 4 (FDA EMEA & V d )

4 (FDA, EMEA & Vademecum)

• Nuevos IA protegidos por datos de prueba cada año = 4

(13)

Extensiones de patentes:

solicitadas vs. otorgadas

Requested Total patents requeste (1996-2007): 3192

600 Approved

Total patents approved (1996-2007): 150

400 200 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 0 Fuente: Macaya, 2008. 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

(14)

Patentes solicitadas por Pfizer

Pharmacia Applications 71 80 Warner Lambert Pfizer Pharmacia 59 ₅₆ 43 51 60 Approved 33 17 20 40 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 1 2 5 12 7 17 0 20 Fuente: Macaya, 2008. 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

(15)

Tiempo de aprobación de

t

patentes

4,000 Time evaluation Time post-evaluation 3,000 , Time pre-evaluation Time evaluation 2,000 5 years 1,000 2505 2525 2550 2575 2600 2625 2650 0 Fuente: Macaya, 2008. 505 5 5 550 5 5 600 6 5 650

(16)

Patentes: tiempo de

l

ió

evaluación

2,500 3,000 1,500 2,000 CAFTA 3 years limit 500 1,000 2505 2525 2550 2575 2600 2625 2650 0 Fuente: Macaya, 2008.

(17)

Vinculación patente-registro 4 años

Vinculación patente registro 4 años

(18)

(19)

Los Escenarios

• Base = ADPIC

• CAFTA-DR– muy favorable= exclusividad datos de prueba 5 años

• CAFTA-DR- intermedio= exclusividad DP, “linkage”, criterios patentabilidad (50%).

• CAFTA-DR+ desfavorable = exclusividad DP, linkage, criterios patentabilidad (100%),

compensaciones o extensiones.p

• CAFTA-DR++ muy desfavorable = exclusividad DP, linkage, criterios de patentabilidad (50%), diferencial linkage, criterios de patentabilidad (50%), diferencial

(20)

Resultados

• Las nuevas reglas del CAFTA-DR le

costarían al presupuesto de la CCSS

destinado a medicamentos de cero

hasta US$2.012 de aquí a 2030.

(21)

Resultados:

l

d l

d f

Valor del mercado farmac

é

utico

23%

Mercado institucional de medicamentos de Costa Rica: resultados del escenario ADPIC con cuatro ampliaciones, 2030.

(% de diferencia respecto al escenario base)

17% 2% 0% 1000.0 1200.0 1400.0 USD 200 0 400.0 600.0 800.0 M illones de 0.0 200.0

Base Datos Extensiones Linkage Patentes

(22)

Resultados: Valor del mercado

farmac

é

utico 2030

• La combinación de estas medidas

podrían incrementar el gasto en

p

g

medicamentos de la CCSS de

US$2.008 hasta US$3.357 millones al

$

2030

.

(23)

Resultados: Valor del mercado

ffarmac

é

utico 2030

Mercado institucional de medicamentos de Costa Rica: resultados del escenario ADPIC con varias combinaciones de ampliaciones, 2030.

(% de diferencia respecto al escenario base)

31% 23% 28% 17% 1200 1400 1600 S D 600 800 1000 M illo n e s d e U S 0 200 400

Base CAFTA CAFTA CAFTA+ CAFTA++

M

Base CAFTA-- CAFTA- CAFTA+ CAFTA++

(24)

Resultados

• Estas medidas podrían generar un

incremento en los precios de hasta un

p

40% en algunos años.

(25)

Resultados

Costa Rica: índice de precios del gasto en medicamentos del mercado institucional según distintos p g g

escenarios ADPIC+ 1,40 1,60 1,00 1,20 , CAFTA DR 0,60 0,80 Ín d ice --CAFTA-DR -CAFTA-DR +CAFTA-DR ++CAFTA-DR 0 00 0,20 0,40 0,00 2007 2009 201 1 2013 2015 2017 2019 2021 2023 202 5 2027 2029 2031 2033 2035 2037 203 9 2041 2043 2045 2047 2049 Años

(26)

Resultados

• Si la CCSS no encuentra los recursos

suficientes para hacer frente a este

p

gasto, el consumo de medicamentos se

podría reducir de un 14% a un 24%.

(27)

Reducci

ó

n proporcional en el

consumo (e=-1), 2007-2050

Costa Rica: reducción en el consumo de

medicamentos del mercado institucional según distintos escenarios ADPIC+

-0.05 0.00 2010 2020 2030 2040 -0.10 CAFTA DR -0.20 -0.15 Índi c e --CAFTA-DR -CAFTA-DR +CAFTA-DR ++CAFTA-DR -0.25 -0.30 Años

(28)

Reducci

ó

n en las ventas de la

Reducci

ó

n en las ventas de la

industria dom

é

stica, 2007-2050

• La industria doméstica se verá afectada

por una reducción de su cuota a niveles

p

(29)

Reducci

ó

n en las ventas

d

dom

é

sticas, 2007-2050

Costa Rica: reducción en las ventas de la industria domestica según distintas políticas ADPIC+

-20.00 -10.00 0.00 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019 2021 2023 2025 2027 2029 2031 2033 2035 2037 2039 2041 2043 2045 2047 2049 -40.00 -30.00 o lare s Datos 70 00 -60.00 -50.00 mi ll one s de d o Extensiones Linkage Patentes -90.00 -80.00 -70.00 -100.00 Años

(30)

Resultados

Costa Rica: proporción de ingredientes activos del mercado institucional bajo exclusividad segun distintos escenarios ADPIC+

0.35 0.40 0 20 0.25 0.30 a res --CAFTA-DR -CAFTA-DR +CAFTA DR 0.10 0.15 0.20 dó la +CAFTA-DR ADPIC ++CAFTA-DR 0.00 0.05 7 9 1 3 5 7 9 1 3 5 7 9 1 3 5 7 9 1 3 5 7 9 20 0 20 0 9 20 1 20 1 20 1 5 20 1 20 1 9 20 2 20 2 20 2 5 20 2 20 2 9 20 3 20 3 20 3 5 20 3 20 3 9 20 4 20 4 20 4 5 20 4 20 4 9 años

(31)

Conclusiones

• Tan sólo el ADPIC implicará que cerca del 14% de las entidades químicas estarán bajo 14% de las entidades químicas estarán bajo monopolio en los próximos años. Tal

situación conllevará la necesidad de mayor y financiamiento.

• En un ambiente ADPIC+, de acuerdo con las

i d l d l i l l i

proyecciones del modelo incluso el escenario más optimista pondría gran presión sobre el presupuesto de medicamentos de la CCSS.

p p

• Es posible que el impacto sea mayor en el mercado privado y en enfermedades

ífi

(32)

Conclusiones

• Esto podría afectar a la población más

vulnerable que es la que demanda mayores servicios de la CCSS

servicios de la CCSS.

• A efectos de hacer los resultados de los diferentes escenarios lo más cercanos a la diferentes escenarios lo más cercanos a la realidad, se hizo un esfuerzo importante para estimar coeficientes y parámetros utilizando

tid d d i f ió di ibl gran cantidad de información disponible, evitando el uso de parámetros importados de otras realidades o valores supuestos. o as ea dades o a o es supues os

(33)

Recomendaciones

• Incluso si CR no tuviese los compromisos en IP impuestos por el CAFTA-DR, es necesario generar mecanismos para mitigar el impacto futuro de sobre la exclusividad y el precio de los medicamentos

los medicamentos.

• La legislación de implementación del CAFTA-DR carece de incentivos pro competencia

DR carece de incentivos pro-competencia

como lo faculta el mismo acuerdo (y lo obliga el ADPIC).

(34)

Promover la competencia

• Considerar la regulación de precios de

di t

medicamentos.

• Incentivar la revisión rigurosa de patentes • Desincentivar la vinculación-patente registro.Desincentivar la vinculación patente registro.

• Promover el uso de licencias obligatorias destinadas a corregir prácticas anticompetitivas.

D t d l d d l i tit i

• Dotar de los recursos adecuados a las instituciones vinculadas con la promoción de la competencia en el mercado de medicamentos.

(35)

¡Gracias por su atención!

h @

gher@una.ac.cr

QuickTime™ and a TIFF (LZW) decompressor are needed to see this picture.