Secretaría de Educación Pública
Instituto Tecnológico de Colima
SEP
Institutos Tecnológicos
VILLA DE ÁLVAREZ, COLIMA, ENERO DE 2013
OPCIÓN X
MEMORIA DE RESIDENCIA PROFESIONAL
QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE
INGENIERO BIOQUÍMICO
PRESENTA
JOSÉ ALFREDO HERNÁNDEZ HURTADO
ASESOR
M.C. LUIS ALFONSO NÚÑEZ PLASCENCIA
ESTANDARIZACIÓN DE TIEMPOS DE
ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO
Índice
CAPÍTULO 1 --- 1
INTRODUCCIÓN --- 2
Stiefel Mexicana S.A de C.V. --- 2
JUSTIFICACIÓN --- 3
OBJETIVOS GENERALES Y ESPECÍFICOS --- 4
CAPÍTULO 2 --- 5
CARACTERIZACIÓN DEL ÁREA --- 6
PROBLEMAS A RESOLVER, PRIORIZANDO --- 6
ALCANCES Y LIMITACIONES --- 7
CAPÍTULO 3 --- 8
FUNDAMENTO TEÓRICO --- 9
Trabajo Estándar --- 9
5S ---11
Controles visuales ---12
Revisión del desempeño y proceso de rendición de cuentas ---12
PROCEDIMIENTO Y DESCRIPCIÓN DE LAS ACTIVIDADES REALIZADAS ---13
RESULTADOS ---22
REGISTRO DE FORMATOS DE TRABAJO ESTANDARIZADO POR PT ---22
G3400 – Wartec Crema ---24
G2900 - Indoxyl Gel ---26
G2722 – Clidets Solución ---28
G2700 – Clidets Gel ---29
G2501 - Stievamycin Gel ---30
G1700 - Duoplant Gel ---31
G1500 – BenOxyl Gel ---32
G1400 - Solugel Gel ---33
G1225 - Stieva-A Gel ---34
G1218 – Stieva-A Crema---35
G0800 - Prurix Emulsión/Loción ---36
306074 - Duofilm Solución ---37
1300VC – Isotrex Gel ---38
STRIPS ---39
G3400 - Wartec Crema (Strips) ---40
G2900 - Indoxyl Gel (Strips) ---42
G2722 – Clidets Solución (Strips) ---44
G2700 – Clidets Gel (Strips) ---45
G2501 - STIEVAMYCIN GEL (Strips) ---46
G1700 - Duoplant Gel (Strips) ---48
G1500 – BenOxyl Gel (Strips) ---49
G1400 - Solugel Gel (Strips) ---50
G1225 - STIEVA-A GEL (Strips) ---52
G1218 - STIEVA A CREMA (Strips) ---54
G0800 - PRURIX EMULSIÓN/ LOCIÓN (Strips) ---56
306074 - Duofilm Solución (Strips) ---57
1300VC – Isotrex Gel (Strips) ---58
CAPÍTULO 4 ---60
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ---61
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Y VIRTUALES ---62
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Capítulo 1
Introducción
Justificación
Objetivos general y específicos
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Introducción
Stiefel Mexicana S.A de C.V.
Entre 1992-1993 se inaugura la Planta en San Juan del Río, Qro., en un terreno de 10,000 m2 y con una superficie construida de 4,458 m2, bajo el nombre de Stiefel Mexicana S.A de C.V., iniciando exportaciones hacia Centroamérica y el Caribe. En abril de 2009, las principales autoridades de Stiefel Mexicana S.A de C.V. anuncian la venta de ésta a todo el personal; la cual es comprada por una de las industrias farmacéuticas más grandes al nivel mundial: GlaxoSmithKline. Para enero de 2010, Stiefel Mexicana cambia de titularidad nombrándose como una compañía de GSK, desde entonces Stiefel Mexicana entró en un proceso de reestructura organizacional y operacional, esto con el fin de adaptarse a las exigencias de GMS (Global Manufacturing & Supply), el área de GSK que se encarga de la parte de manufactura y abastecimiento a nivel internacional.
En Stiefel Mexicana S.A. de C.V. se producen medicamentos de calidad como jabones medicinales, cremas, geles, ungüentos y soluciones. La calidad de un fármaco o medicamento es el cumplimiento de especificaciones establecidas que garantizan la identidad, pureza, potencia y cualquier otra propiedad química, física o biológica que asegure su aptitud de uso; Una de las funciones del laboratorio de control de calidad es la de realizar los análisis correspondientes al PT (Producto Terminado) según el método especificado para cada PT. Todos los análisis realizados en el área deben cumplir con los lineamientos establecidos para las Buenas Prácticas de Laboratorio (Ver Anexo 1) así como establecer el registro de datos de análisis en bitácoras o formatos empleados y mantener evidencia documentada y trazabilidad de cada uno de los análisis que se lleven a cabo en el área de control de calidad. Los lineamientos generales sobre buenas prácticas de laboratorio son la aplicación de principios científicos, técnicos y de seguridad que se deben llevar a cabo, al realizar actividades dentro del laboratorio de control de calidad. Por ello, el laboratorio de control de calidad, debe implementar un sistema de calidad definiendo claramente su estructura organizacional para establecer las líneas de comunicación, sus responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos para garantizar la integridad de los resultados así como su confiabilidad.
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Justificación
Así como cada individuo en la sociedad es único e irrepetible en sus características, costumbres, ideas, el desarrollo de las actividades de los procesos de análisis que cada analista lleva a cabo, igualmente se les da seguimiento de manera semejante pero no igual, cada analista tiene su forma particular de dar seguimiento a las actividades descritas en los métodos de análisis, esto nos da como resultado una variación significativa del tiempo necesario para realizar el análisis descrito en un procedimiento por un analista y otro. La implementación del trabajo estándar es el definir la mejor manera existente para realizar una tarea o actividad y que brinde toda la seguridad para la persona que lo realice, de esta manera el analista se ajusta a esta única manera y como resultado tenemos estabilidad, seguridad y una reducción significativa en la variación de la forma en la que se realicen las actividades.
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Objetivos generales y específicos
Objetivo general:
Implementar el trabajo estándar en el laboratorio de control de calidad, eliminando los desperdicios de tiempo en los análisis fisicoquímicos de producto terminado (PT).
Objetivos específicos:
Establecer el trabajo estandarizado inicial para los procesos de análisis fisicoquímicos de producto terminado, y así tener un punto de partida para implementar el proceso de mejora continua en los análisis de laboratorio de control de calidad.
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Capítulo 2
Caracterización del área
Problemas a resolver
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Caracterización del área
La implementación se realizó dentro de las instalaciones del laboratorio de control de calidad el cual pertenece a la unidad de calidad de la planta Stiefel Mexicana S.A. de C.V.
En el laboratorio de control de calidad se produce la evidencia del cumplimiento de especificaciones establecidas que garantizan la identidad, pureza, potencia y cualquier otra propiedad química, física o biológica que asegura la aptitud de uso de los medicamentos que se producen en Stiefel Mexicana. El estudio se realizó centrándose únicamente en los análisis Fisicoquímicos de producto terminado (PT), quedando pendiente la implementación en materia prima, el área de microbiología y validación.
Problemas a resolver
Existe una diferencia muy notoria en el tiempo que requiere un analista y otro para desarrollar el conjunto de análisis estándar específicos para un producto terminado en particular, por ello no es posible organizar de manera coherente el plan de trabajo del grupo de analistas.
Con el trabajo estándar definido, la gestión del desempeño en tiempo real del estado de los procesos de análisis fisicoquímicos tendrá las bases suficientes para poder implementarse.
Para poder implementar el proceso de mejora continua (Kaizen) el punto de partida es un trabajo estandarizado bien definido.
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Alcances y limitaciones
El trabajo estandarizado se define como la “Única mejor manera” en que se desarrollan las actividades en una operación, en este caso las operaciones son los análisis que se desarrollan en el laboratorio de control de calidad
Alcances
Establecer la manera más segura posible para el analista que desarrolle actividades en los procesos de análisis.
Definir el trabajo estandarizado, estableciendo tiempos adecuados para obtener resultados aceptables y sin producir fatiga en los analistas.
Reducir la variación de la forma y tiempo en que se desarrollan las actividades necesarias para cumplir con los procedimientos de análisis de producto terminado en el laboratorio de control de calidad.
Establecer un diseño apropiado para una óptima interpretación de los Strips por parte de los analistas y el jefe de control.
Organizar el uso de equipos de laboratorio durante los análisis del laboratorio de control de calidad.
Limitaciones
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Capítulo 3
Fundamento teórico
Procedimiento y descripción de las actividades
realizadas
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Fundamento teórico
Taichi Ohno, vicepresidente de Toyota Motor Corporation, dijo… "Donde no hay un estándar, no puede haber kaizen"
Trabajo estándar
Se define como una simple descripción escrita conocida por el equipo para realizar un proceso o tarea en específico, es la forma más segura, de mayor calidad y la más eficiente.
Representa lo identificado y acordado como la “Única mejor manera” actualmente conocida para llevar acabo las actividades y organizar los equipos.
El trabajo estandarizado…
1. Se identifica y es acordado por el equipo que realiza la tarea 2. Incluye la cantidad de tiempo necesario para cada tarea 3. Se centra en las personas y no en los equipos o materiales 4. Reduce la variación y aumenta la coherencia
Vision Factory en su actualización del 2008 define el trabajo estándar como lo identificado y acordado "mejor manera" actualmente conocida para llevar a cabo las actividades y organizar equipos. Junto con 5S, El trabajo Estandarizado permite a los gerentes de área trabajar con los miembros del equipo, en tiempo real, sobre las mejoras sencillas, rápidas y eficaces que respondan directamente a las cuestiones operativas del día a día que plantea el sistema de gestión del rendimiento.
El trabajo estándar es una parte clave del ciclo de mejora continua dentro de los Fundamentos de Excelencia Operacional y del Sistema de Gestión del Rendimiento. El definir un trabajo estandarizado con lleva establecer los controles visuales, los estándares 5S’s en el lugar de trabajo y el trabajo estándar, este último se emplea para hacer visible un proceso y los posibles problemas en él. La forma de identificar y eliminar los desperdicios se realiza por medio del kaizen (Proceso de mejora continua), una vez eliminados se vuelve a redefinir el estándar. Para confirmar el buen funcionamiento de los estándares e identificar opciones de mejora en seguridad y desempeño, además de la revisión de rendición de cuentas por niveles se programan recorridos (Gemba) en el área a gestionar, dichos recorridos los realiza el director de planta junto con los gerentes de todas las áreas, todos discuten las métricas del área gestionada y proponen mejoras para ser evaluadas.
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Tipo de trabajo Ejemplo de trabajo ¿Qué puede ser estandarizado? ¿Qué se aprende con la experiencia?
Rutina:
(Variedad Baja, Analizabilidad Alta)
Trabajo en línea de montaje, servicio de comida rápida, Captura de datos del vendedor
Elementos de trabajo,
secuencias, tiempos, habilidades fundamentales, especificaciones de producto, diseño de
herramientas del lugar de trabajo
Reconocimiento de los problemas, la respuesta de un problema, la solución de problemas
Técnico:
(Variedad alta, analizabilidad alta)
Inspección de manejo de
materiales, análisis de datos de
laboratorio, Trabajo del equipo de soporte técnico, mantenimiento de equipos.
Procedimientos genéricos, procesos básicos, habilidades fundamentales, especificaciones de producto, diseño de
herramientas en el lugar de trabajo
Capacidad para la solución de problemas, solución intuitiva de problema, mapa mental de las situaciones problemáticas
Labor
(Variedad baja, analizabilidad baja)
líder del grupo, enfermera,
comprador, algunos trabajos de ingeniería
Procedimientos genéricos, habilidades fundamentales, pautas del producto, diseño de herramientas en el lugar de trabajo.
Solución intuitiva de problemas, lectura del estado de la situación
No es de rutina
(Variedad alta, analizabilidad baja)
Director del
programa, Científico de investigación y desarrollo, Ingeniero de desarrollo, Cirujano
Procedimientos genéricos, habilidades fundamentales, criterios del producto, diseño de herramientas en el lugar de trabajo.
Creativa capacidad innovadora, intuitiva solución de un problema, lectura del estado de una situación
Tabla 3.1: Características de diferentes tipos de trabajo
Entre los beneficios del trabajo estándar se incluyen: • La repetición perfecta de pasos críticos.
• La tarea repetida a un ritmo fijo.
• Maximiza la seguridad, la calidad y el rendimiento, reduce al mínimo el tiempo y esfuerzo.
La seguridad es la prioridad del trabajo estándar, este elimina completamente las medidas excepcionales y crea un ambiente de trabajo libre de estrés, el hacer el trabajo con un orden específico y de manera disciplinada facilita la limpieza del desorden generado en las actividades, además de ser el indicador del fin del turno en muchos procesos; Un buen trabajo estandarizado es aquel que está disponible y accesible en el lugar de uso, es de fácil comprensión, fácil de actualizar, está evolucionando continuamente y mejorando; Cada que se le realicen cambios al trabajo estandarizado se deben de aprobar los cambios en el mismo, así como dar la garantía de que todos los analistas están plenamente capacitados al momento de implementar el nuevo estándar.
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1. ¿Sabes lo que es el trabajo estándar (y me lo puedes demostrar)? 2. ¿Entiendes porque hay que seguir el trabajo estándar?
3. ¿Estás dispuesto a seguir el trabajo estándar?
4. ¿Cuáles son las consecuencias de que opten por no seguir el trabajo estándar? 5. ¿Cuál es proceso para hacer cambios en el trabajo estándar?
5S’s
El principal propósito de las 5S’s es el de eliminar los desperdicios (por ejemplo, los desperdicios asociados con movimientos como buscar materiales, herramientas y piezas). También ayuda a desarrollar los hábitos de un trabajo disciplinado, mismos que son cruciales en una operación lean (operación efectuada de manera óptima en cuanto a recursos). La implementación de 5S’s ayuda a ver si algo falta o si está fuera de su lugar a través de estándares visuales. Este enfoque en la organización y el estandarizar los lugares de trabajo son factores clave para la implementación de prácticas lean como el trabajo estándar.
1S: Ordenar –Identificando y dejando fuera del área de trabajo los elementos que no son necesarios, solo lo esencial para desarrollar el trabajo.
2S: Guardar – Un lugar para cada cosa y cada cosa en su lugar, se ahorra tiempo a la hora de buscar algo en específico.
3S: Lucir – Limpiar y mantener el área limpia.
4S: Estandarizar – Una vez que se completa la 3s, se define el "estándar". Estos estándares se pueden fijar creando estándares visuales y cualquier desviación será evidente inmediatamente.
5S: Mantener – Mantener en pie los hábitos adquiridos en 5S, mediante el uso de indicadores visuales y auditorías por parte del grupo de trabajo. Ver figura 3.1
S
ort
Ordenar
S
tore
Guardar
S
hine
Lucir
S
tandardise
Estandarizar
S
ustain
Mantener
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Controles visuales
Los controles visuales tienen aplicaciones múltiples, la principal, comparar el desempeño de trabajo frente al desempeño esperado con facilidad y de un solo vistazo, como una parte natural del flujo de trabajo. Estos también pueden ser de gran utilidad para dar con las razones de los objetivos no cumplidos y su explicación para el caso de cada nivel en gestión, esto con el propósito de dar una respuesta adecuada en el marco de tiempo apropiado.
Preguntas clave:
¿Cuál es el desempeño esperado? ¿Cuál es el desempeño actual? Si hay una diferencia… ¿Por qué?
¿Qué medidas se están tomando para corregir cualquier diferencia?
Revisión del desempeño y proceso de rendición de cuentas
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Procedimiento y descripción de las actividades
realizadas
Procedimiento:
Diez pasos básicos para definir el trabajo estándar
1. Definir el enunciado del problema y el objetivo / Pensar bien el mejoramiento 2. Definir el alcance y los límites del proceso, por ejemplo, el punto de inicio y de fin 3. Acordar el área de trabajo específica para procesar la mejora
4. Observar el proceso y reunir datos
5. Ayudar a los miembros del equipo a crear el trabajo estándar 6. Capacitar al supervisor en el trabajo estándar
7. Capacitar al resto del equipo para hacer el trabajo estándar 8. Ejecutar el proceso, observar y medir los resultados
9. Hacer los ajustes y modificaciones en el trabajo estandarizado 10. Repetir los pasos 6 – 10 según sea necesario
Descripción
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Método G3400
Método G2900
Método G2722
Método G2700
Método G2501
Método G1700
Método G1500
Método G1400
Método G1225
Método G1218
Método G0800
Método 306074
Método 1300VC
Se establecieron tiempos apropiados para la verificación diaria de las balanzas y el potenciómetro y se estableció como una actividad fija para todos los días de la semana, al igual todos los días queda fija una reunión de 30 minutos para discutir el estado de las métricas del área, se determinó que los días martes y jueves son para dar seguimiento al programa de capacitación y adiestramiento del personal, estas actividades también quedaron fijas en el diseño de los Strips estos tiempos se muestran en amarillo en los esquemas de la figura 3.2y en blanco se muestran los tiempos en los cuales es posible asignar alguna actividad, esta representación fue la base para crear los estándares visuales de trabajo (Strips), en las que se representa el orden y tiempo de las operaciones hechas por el analista y los equipos que se llegasen a emplear.
Figura 3.2: Actividades fijas en las Strips
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Código Descripción de quipo
Marca Modelo Serie
FQ-W002.01 Balanza analítica Mettler-Toledo AT201 1113092287 FQ-W003.01 Balanza analítica Mettler-Toledo AG285 1121060092 FQ-W011.01 Balanza analítica Mettler-Toledo XS205DU
FQ-W016.01 Balanza analítica Mettler-Toledo XS205DU
FQ-VIS002.01 Viscosímetro Brookfield HBT 6507156 FQ-VIS003.01 Viscosímetro Brookfield LVT 75701 FQ-VIS001.01 Viscosímetro Brookfield RVT 6526443
FQ-A002.01 Potenciómetro Mettler-Toledo SevenMulti 1227077118 FQ-029 Espectrofluorómetro PerkinElmer LS45 73747 FQ-017 Espectrofotómetro
UV-Vis
hp HP8453 CN93500245
FQ-018 Espectrofotómetro Infrarrojo
Nicolet Protégé 460 ADT 9800406
FQ-046 CL4 Cromatógrafo de Líquidos HPLC
Agilent Tech 1200 NA
FQ-040 CG2 Cromatógrafo de Gases
Agilent Tech 6850 SII (G2630B) US10627004
FQ-034 CL2 Cromatógrafo de Líquidos HPLC
Agilent Tech 1200
FQ-039 CL3 Cromatógrafo de Líquidos HPLC
Agilent Tech 1200
FQ-002 CL1 Cromatógrafo de Líquidos HPLC
Agilent Tech 1100
FQ-055 CL5 Cromatógrafo de Líquidos HPLC
Agilent Tech DE62969028
FQ-060 CL6 Cromatógrafo de Líquidos HPLC
HEWLETT PACKARD
FQ-061 CL7 Cromatógrafo de Líquidos HPLC
Agilent Tech
FQ-015 CG1 Cromatógrafo de Gases
hp 5890A SII 3336A53355
Tabla 3.2 Equipos y sus características
El estudio de las operaciones se efectuó de tres maneras.
Por medio de los métodos de análisis.
Estudiando los análisis efectuados en el periodo Agosto/Noviembre.
Estudiando las faltas de las Strips que no mostraron estabilidad en los análisis de Materia Prima, (Ver Figura 3.6) los cuales contienen mucha información y su comprensión no es ágil.
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Durante el periodo de julio y agosto se tomó lectura de los métodos de análisis de cada PT y se analizó la información proveniente del archivo electrónico capacidad de laboratorio realizado anteriormente por el supervisor de fisicoquímicos, este documento contiene información de tiempos estimados para las actividades de cada uno de los análisis, la información del archivo electrónico capacidad de laboratorio
se corroboró con la información de los métodos y junto con el grupo de analistas se fueron determinando en el transcurso del periodo agosto-noviembre las actividades mostradas en el registro de formatos de trabajo estandarizado por PT, durante el mes de Agosto del 2012 se produjeron los siguientes productos en diferentes presentaciones, ver tabla 3.4.
Actividades M H Equipo
Actividad 1 0 0 -
Actividad 2 0 0 -
Actividad 3 0 0 -
Actividad 4 0 0 -
Actividad 5 0 0 -
Actividad 6 0 0 -
Actividad 7 0 0 -
Actividad 8 0 0 -
Actividad 9 0 0 -
Actividad 10 0 0 -
Nota: Se entiende por:
M = Horas de tiempo Maquina en operación
H = Horas de tiempo Hombre en operación
Tabla 3.3: Formato de trabajo estandarizado
Lote Producto
1036439 Isotrex gel 30gr
1037813 Duofilm Solución 15mL
1037815 Duofilm Solución 15mL
1037866 Duofilm Solución 15mL
1038069 Duofilm Solución 15mL
1038694 Duoplant gel
1039091 Duofilm Solución 10mL
1039092 Duofilm Solución 10mL
1039097 Duofilm Solución 15mL
1040691 Duofilm Solución 15mL
1040693 Duofilm Solución 15mL
1040694 Duofilm Solución 10mL
Tabla 3.4: Lotes y productos del plan de producción Agosto
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Lote Producto
1040833 Indoxyl gel
1040334 Clindoxyl gel
1040922 Prurix 120mL
1040958 Prurix 120mL
1040959 Prurix 120mL
1040491 Duoplant 15gr
1040492 Duoplant 15gr
1041130 Duofilm 15mL
1041168 Stieva A Crema 0.25
1041167 Stieva A Crema 0.25
1041166 Stieva A Crema 0.25
1041177 Prurix 120mL
1041251 Indoxyl 30gr
1041248 Clindoxyl 30gr
Tabla 3.5: Lotes y productos del plan de producción Septiembre
Durante el mes de Octubre 2012 se produjeron los siguientes productos en diferentes presentaciones, ver tabla 3.6.
Lote Producto
1041313 Clindoxyl
1041312 Indoxyl gel 6gr
1041311 Indoxyl gel 6gr
1041316 Indoxyl gel 30gr
1041355 Prurix 120mL
1041358 Prurix 120mL
1041488 Solugel
- Stieva A Crema 0.05
- Stieva A Crema 0.50
- Clidets gel
- Stieva A Crema 0.50
- Spectraban 55 70gr
- Spectraban 55 12gr
Tabla 3.6: Lotes y productos del plan de producción Octubre
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Producto
Spectraban 55 125gr Spectraban 55 70gr Fisiogel crema 10gr Fisiogel crema 75gr Fisiogel dermolimpiador Fisiogel dermolimpiador Fisiogel crema liquida Fisiogel crema liquida Fisiogel crema liquida Fisiogel AI crema liquida Fisiogel AI crema liquida
Tabla 3.7: Productos del plan de producción Noviembre
Productos con los que se trabajó en el periodo Agosto-noviembre del 2012, de los cuales se capturó la información para cubrir los espacios del Registro de formatos de trabajo estándar por PT.
Agosto
1. Isotrex
2. Duofilm Solución 3. Duoplant gel Septiembre.
1. Indoxyl 2. Prurix
3. Stieva-A Crema Octubre
1. Solugel 2. Clidets gel
Para los PT ‘s que no se analizaron durante el periodo comprendido, la determinación de los tiempos y actividades se efectuó considerando solo los métodos de análisis, la experiencia adquirida de procesos similares ya analizados y de información directa proporcionada por los analistas.
El desarrollo de los Strips consistió en tres actividades que se muestran a continuación:
Actividad 1
Página 19 Figura 3.3: Ejemplo del primer diseño de las Strips
Resultados de la actividad 1
En los resultados de las primeras Strips de la figura 3.3 se muestra en la primera fila el nombre del PT del cual pertenecen las Strips, en la segunda fila se muestran los tiempos disponibles indicados en horas (Hrs) y los horarios establecidos para la junta L1, el comedor y las capacitaciones de los martes y jueves; La longitud de la segunda fila representa el tiempo que transcurre en un turno normal de trabajo de 9 horas (de 8:00 AM a 5:00 PM). Por último la tercera fila se designó para establecer las actividades que realizan los analistas (en verde) y el tiempo que se requiere en los equipos a utilizar (en gris).
Ya diseñados los Strips, se capacitó en la interpretación de los Strips al jefe de laboratorio y a las analistas para poder poner en marcha las Strips en las operaciones del día a día.
La puesta en marcha de los Strips arrojó oportunidades de mejora en cuanto al diseño para la interpretación del mismo y se hizo la propuesta por parte de los analistas de asignar el tiempo de una manera más específica.
Actividad 2
Página 20 Figura 3.4: Ejemplo del Segundo diseño de las Strips
Resultados de la actividad 2
Los resultados de las segundas Strips demuestran elementos que fueron modificados para facilitar su comprensión. El cambio se realizó en la fila 2, aquí se estableció la línea de tiempo que indica el inicio y fin de cada hora del día, esto para orientar al analista a través del seguimiento de sus actividades, ver figura 3.4.
Ya diseñados los Strips por segunda vez, se capacitó en la interpretación de los Strips al jefe de laboratorio y a las analistas para poder poner en marcha las Strips en una segunda ocasión en las operaciones del día a día.
La puesta en marcha de los Strips nuevamente arrojó opciones de mejora y se hizo la propuesta de asignar el tiempo de una manera más específica, además se hizo la propuesta de que se asignara una sola fila para las horas-hombre y una sola fila para las horas-maquina.
Actividad 3
Se rediseñaron los Strips, resultando finalmente como el ejemplo de la Figura 3.5. En los cuales se entiende por:
ID = Identificación.
% = Determinación del porcentaje.
Sus. Rel. = Sustancias Relacionadas.
Resultados de la actividad 3
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en longitud el tiempo que requiere el analista en efectuar alguna actividad específica. El color gris en la quinta fila representa en longitud el tiempo de operación de un esquipo en específico. El color rojo representa las actividades fijas durante el transcurso del día. Ver figura 3.5.
El número que aparece junto al nombre del producto en los Strips representa el número de stock, este número sirve para identificar el producto en los registros de la organización.
Figura 3.5: Ejemplo del tercer diseño de las Strips
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Resultados
Registro de formatos de trabajo estandarizado por PT
Stock Producto Formatos de los análisis correspondientes para cada PT
G3400 Wartec Crema
Identificación y determinación del porcentaje de Podofilotoxina
Identificación y determinación del porcentaje de Metílparabeno, Propílparabeno y BHA
Determinación del porcentaje de sustancias relacionadas de Podofilotoxina Determinación del porcentaje de sustancias relacionadas de Picropodofilína Descripción
pH
G2900 Indoxyl Gel
Identificación y determinación del porcentaje de Peróxido de benzoilo Identificación y determinación del porcentaje de Clindamicina
Determinación del porcentaje de sustancias relacionadas de Peróxido de benzoilo Determinación del porcentaje de sustancias relacionadas de Clindamicina Descripción
pH
Gravedad especifica Viscosidad
Tamaño de partícula
G2722 Clidets Solución
Identificación y determinación del porcentaje de Fosfato de clindamicina Identificación y determinación del porcentaje de Alcohol
Descripción pH
G2700 Clidets Gel
Identificación y determinación del porcentaje de Fosfato de clindamicina Identificación y determinación del porcentaje de Alatoina
Descripción pH
G2501 Stievamycin Gel
Identificación y determinación del porcentaje de Tretinoina Determinación del porcentaje de Eritromicina
Identificación y determinación del porcentaje de Alcohol
Identificación y determinación del porcentaje de Butilhidroxianisol Identificación de Eritromicina en placa
Descripción pH
G1700 Duoplant Gel
Identificación de Ácido salicílico Gravedad específica
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G1500 BenOxyl Gel
Identificación de Peróxido de benzoilo por cromatografía en placa fina Determinación del porcentaje de Peróxido de benzoilo
Descripción pH
Tamaño de partícula Viscosidad
G1400 Solugel Gel
Identificación y determinación del porcentaje de Peróxido de benzoilo Determinación del porcentaje de sustancias relacionadas de Peróxido de benzoilo
pH
Tamaño de partícula Viscosidad
Gravedad especifica Descripción
G1225 Stieva-A Gel
Identificación y determinación del porcentaje de Tretinoina Identificación y determinación del porcentaje de Alcohol Identificación de Butilhidroxitolueno
Descripción pH
G1218 Stieva-A Crema
Identificación y determinación del porcentaje de Tretinoina
Identificación y determinación del porcentaje de Butilhidroxianisol y Butilhidroxitolueno
Determinación del porcentaje de Metílparabeno y Propílparabeno Identificación de Metílparabeno y Propílparabeno en placa pH
Viscosidad Descripción
G0800 Prurix Emulsión
/Loción
Identificación y determinación del porcentaje de Alcanfor y Mentol pH
Descripción
306074 Duofilm
Solución
Determinación del porcentaje de Ácido Salicílico Determinación del porcentaje de Ácido Láctico Gravedad Especifica
Descripción
1300VC Isotrex Gel
Identificación y determinación del porcentaje de Isotretinoino Descripción
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G3400 – Wartec Crema
Identificación y determinación del porcentaje de Podofilotoxina
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de soluciones 0 1 -
Preparación de fase móvil 1 1 Potenciómetro
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 0 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 2 0.5 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 2 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 10 0.5 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 0.5 -
Identificación y determinación del porcentaje de Metílparabeno, Propílparabeno y BHA
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de solución diluyente 0 1 -
Preparación de fase móvil 1 1 Potenciómetro
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 0 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 2 0.5 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 2 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 12 0.5 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 0.5 -
Determinación del porcentaje de sustancias relacionadas de Podofilotoxina
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de solución diluyente 0.5 0.5 -
Preparación de fase móvil 1 1 Potenciómetro
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 0 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 0.5 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 10 0.5 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Página 25
Determinación del porcentaje de sustancias relacionadas de Picropodofilína
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de solución diluyente 0.5 0.5 -
Preparación de fase móvil 1 1 Potenciómetro
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 0 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 0.5 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 16 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 1 -
Descripción
Actividad M H
Descripción del producto 0 0.3
pH
Actividad M H Equipo
Página 26
G2900 - Indoxyl Gel
Identificación y determinación del porcentaje de Peróxido de benzoilo
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, potenciómetro
Preparación de fase móvil 0 1 -
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 1 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 0.66 0.33 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 6 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 0.5 -
Identificación y determinación del porcentaje de Clindamicina
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Calificar y activar columna 3.5 1 HPLC
Preparación de fase móvil 1 1 Balanza, Potenciómetro
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 0.66 0.5 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 1 0.16 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 11 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 1 -
Determinación del porcentaje de sustancias relacionadas de Peróxido de benzoilo
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de fase móvil 0 1 -
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 0.66 0.33 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 1 0.16 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 21 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 2 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 0.5 -
Determinación del porcentaje de sustancias relacionadas de Clindamicina
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de fase móvil 1 1 Balanza, Potenciómetro
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 0.66 0.33 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 2 0.16 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 23 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1.5 -
Página 27
Descripción
Actividad M H
Descripción del producto 0.3 0.3
pH
Actividad M H Equipo
Determinación de pH 0.3 0.3 Potenciómetro
Gravedad Específica
Actividad M H Equipo
Determinar gravedad específica 0.75 0.75 Balanza
Viscosidad
Actividad M H Equipo
Determinar viscosidad 0.5 0.5 Viscosímetro
Tamaño de partícula
Actividad M H Equipo
Página 28
G2722 – Clidets Solución
Identificación y determinación del porcentaje de Fosfato de clindamicina
Identificación y determinación del porcentaje de Alcohol
Actividad M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Medir volumen de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 0 1 -
Acondicionamiento de CG, revisión de método, crear secuencia 1 0.5 CG
Prueba de recobro en CG 1 0.5 CG
Tiempo de corrida de estándares y muestras en CG 6.5 0.5 CG
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1.5 -
Lavar material y desechar residuos 0 1 -
Descripción
Actividad M H
Descripción del producto 0.3 0.3
pH
Actividad M H Equipo
Determinación de pH 0.5 0.5 Potenciómetro
Actividad M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de soluciones 1 1 Balanza
Ajuste de pH de soluciones 0.5 0.5 Potenciómetro
Preparación de fase móvil 0 1 -
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 1 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 10 0.5 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Página 29
G2700 – Clidets Gel
Identificación y determinación del porcentaje de Fosfato de clindamicina
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de soluciones 1 1 Balanza
Ajuste de pH de soluciones 0.5 0.5 Potenciómetro
Preparación de fase móvil 0 1 -
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 1 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 10 0.5 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 1 -
Identificación y determinación del porcentaje de Alatoina
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de fase móvil 0 1 -
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 1 1 Campana de Extracción
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 0.5 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 6.5 0.5 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 0.5 -
Descripción
Actividad M H
Descripción del producto 0.3 0.3
pH
Actividad M H Equipo
Página 30
G2501 - Stievamycin Gel
Identificación y determinación del porcentaje de Tretinoina
Actividades H M Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, potenciómetro
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de muestra y estándares 1 0 -
UV - Verificación de equipo 0.4 0.4 Espectrofotómetro UV
UV - Lectura de blanco 0.3 0.3 Espectrofotómetro UV
UV - Lectura de estándares 0.9 0.9 Espectrofotómetro UV
UV - Lectura de muestra 0.8 0.8 Espectrofotómetro UV
UV - Lectura de estándares 0.8 0.8 Espectrofotómetro UV
Reporte 2 0 -
Determinación del porcentaje de Eritromicina
Identificación y determinación del porcentaje de Alcohol
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 1 1 -
Acondicionamiento de CG, revisión de método, crear secuencia 1 0.5 CG
Prueba de recobro en CG 1 0.5 CG
Tiempo de corrida de estándares y muestras en CG 4 0 CG
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1.5 -
Lavar material y desechar residuos 0 0.5 -
Identificación y determinación del porcentaje de Butilhidroxianisol
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 0 1 -
Acondicionamiento de CG, revisión de método, crear secuencia 1 0.5 CG
Prueba de recobro en CG 0.5 0.5 CG
Tiempo de corrida de estándares y muestras en CG 3 0 CG
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 0.5 -
Lavar material y desechar residuos 0 1 -
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de soluciones 1 1 Balanza
Ajuste de pH de soluciones 0.5 0.5 Potenciómetro
Preparación de fase móvil 0.5 0.5 -
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 0 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 0.5 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 8 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1.5 -
Página 31
Identificación de Eritromicina en placa
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de fase móvil 0 0.5 -
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de muestras y estándares 0 1 -
Inyección en placa de muestras y estándares 0 0.5 -
Elución de la placa 2 0 -
Reporte 0 1 -
Descripción
Actividad M H
Descripción del producto 0.3 0.3
pH
Actividad M H Equipo
Determinación de pH 0.5 0.5 Potenciómetro
G1700 - Duoplant Gel
Identificación de Ácido salicílico
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de fase móvil 1 1 Potenciómetro
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 0 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 0.5 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 2 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 0.5 -
Gravedad Específica
Actividades M H Equipo
Determinar gravedad específica 1 1 Balanza
Descripción
Actividades M H
Página 32
G1500 – BenOxyl Gel
Identificación de Peróxido de benzoilo por cromatografía en placa fina
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de fase móvil 0 0.5 -
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de muestras y estándares 0 1 -
Inyección en placa de muestras y estándares 0 0.5 -
Elución de la placa 1 0 -
Reporte 0 1.5 -
Determinación del porcentaje de Peróxido de benzoilo
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, potenciómetro
Preparación de fase móvil 0 1 -
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 0 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 2 0.5 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 5 0.5 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 1 -
Descripción
Actividades M H
Descripción del producto 0.3 0.3
pH
Actividades M H Equipo
Determinación de pH 0.5 0.5 Potenciómetro
Tamaño de partícula
Actividades M H Equipo
Determinar tamaño de partícula 0.5 0.5 Medidor de partícula
Viscosidad
Actividades M H Equipo
Página 33
G1400 - Solugel Gel
Identificación y determinación del porcentaje de Peróxido de benzoilo
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza/Potenciómetro
Preparación de fase móvil 1 1 -
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 1 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 1 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 6 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 1 -
Determinación del porcentaje de sustancias relacionadas de Peróxido de benzoilo
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza/Potenciómetro
Preparación de fase móvil 0 1 -
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 0 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 0.5 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 21 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 2 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 1 -
pH
Actividad M H Equipo
Determinar pH 0.5 0.5 Potenciómetro
Tamaño de partícula
Actividad M H Equipo
Determinar tamaño de partícula 1 1 Medidor de partícula
Viscosidad
Actividad M H Equipo
Viscosidad 1 1 Viscosímetro
Gravedad específica
Actividad M H Equipo
Gravedad específica 1 1 Balanza
Descripción
Actividad M H
Página 34
G1225 - Stieva-A Gel
Identificación y determinación del porcentaje de Tretinoina
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 0 1 -
UV - Verificación de equipo 1 1 Espectrofotómetro UV
UV - Lectura de blanco 0.166 0.166 Espectrofotómetro UV
UV - Lectura de estándares 1 1 Espectrofotómetro UV
UV - Lectura de muestra 1 1 Espectrofotómetro UV
UV - Lectura de estándares 0.5 0.5 Espectrofotómetro UV
Lavar material y desechar residuos 0 0.9 -
Identificación y determinación del porcentaje de Alcohol
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 0 1 -
Acondicionamiento de CG, revisión de método, crear secuencia 1 0.5 CG
Prueba de recobro en CG 1 0.5 CG
Tiempo de corrida de estándares y muestras en CG 5 0 CG
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1.5 -
Lavar material y desechar residuos 0 1 -
Identificación de Butilhidroxitolueno
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 0 2 -
Acondicionamiento de CG, revisión de método, crear secuencia 2 0.5 CG
Prueba de recobro en CG 1 0.5 CG
Tiempo de corrida de estándares y muestras en CG 3 0 CG
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Lavar material y desechar residuos 0 1 -
Descripción
Actividad M H
Descripción del producto 0.3 0.3
pH
Actividad M H Equipo
Página 35
G1218 – Stieva-A Crema
Identificación y determinación del porcentaje de Tretinoina
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de soluciones 1 1 Balanza
Ajuste de pH de soluciones 0.5 0.5 Potenciómetro
Preparación de fase móvil 0 1 -
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 1 1 Campana de Extracción
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 9 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 1 -
Identificación y determinación del porcentaje de Butilhidroxianisol y Butilhidroxitolueno
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 0 1 -
Acondicionamiento de CG, revisión de método, crear secuencia 2 0.5 CG
Prueba de recobro en CG 2 0.5 CG
Tiempo de corrida de estándares y muestras en CG 9 0 CG
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 0.5 -
Lavar material y desechar residuos 0 1 -
Determinación del porcentaje de Metílparabeno y Propílparabeno
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de soluciones 1 1 Balanza
Preparación de fase móvil 0.5 0.5 -
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 0 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 2 0.5 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 2 1 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 9 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1.5 -
Página 36
Identificación de Metílparabeno y Propílparabeno en placa
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de fase móvil o solvente de desarrollo 0 1 -
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de muestras y estándares 0 1 -
Acondicionamiento de la cámara cromatográfica 0 0.166 -
Preparación de la placa 0 0.25 -
Inyección en placa de muestras y estándares 6 1.25 Placa
Desarrollo de la placa 2 0 Placa
Revelado de la placa 0 0.166 Placa
Reporte 0 0.5 -
Lavado de material y desecho de residuos 0 1 -
pH
Actividad M H Equipo
Pesado de muestra y lectura de pH 0.5 0.5 Balanza/Potenciómetro
Viscosidad
Actividad M H Equipo
Viscosidad 0.5 0.5 Viscosímetro
Descripción
Actividad M H
Descripción 0 0.33
G0800 - Prurix Emulsión / Loción
Identificación y determinación del porcentaje de Alcanfor y Mentol
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Revisión de gases 0 0.25 -
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 1 1 -
Acondicionamiento de CG, revisión de métodos y crear secuencia 0.66 0.66 CG
Prueba de recobro en CG 0.33 0.16 CG
Tiempo de corrida de estándares y muestras en CG 3 0.5 CG
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 0.5 -
pH
Actividad M H Equipo
Determinación de pH 0.3 0.3 Potenciómetro
Descripción
Actividad M H
Página 37
306074 - Duofilm Solución
Determinación del porcentaje de Ácido Salicílico
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Preparación de fase móvil 0 1 -
Pesado de estándares y muestras 1 1 Balanza
Preparación de estándares y muestras 1 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 0.5 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 2 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 0.5 -
Determinación del porcentaje de Ácido Láctico
Actividades M H Equipo
Verificación de balanza y potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, Potenciómetro
Pesado de estándares y muestras 1.5 1.5 Balanza
Preparación de estándares y muestras 2.5 1.5 Parrilla y reflujos
Acondicionamiento de CG, revisión de método, crear secuencia 1 0.5 CG
Prueba de recobro en CG 1 0.5 CG
Tiempo de corrida de estándares y muestras en CG 9 0 CG
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1.5 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 1 -
Gravedad Específica
Actividad M H Equipo
Determinar gravedad específica 1 1 Balanza
Descripción
Actividad M H
Página 38
1300VC – Isotrex Gel
Identificación y determinación del porcentaje de Isotretinoino
Actividades M H Equipo
Verificación de Balanza y Potenciómetro 1.5 1.5 Balanza, potenciómetro
Preparación de fase móvil 0 1 -
Pesado de Estándares y Muestras 1 1 Balanza
Preparación de Estándares y Muestras 0 1 -
Acondicionamiento de HPLC, revisión de métodos y crear secuencia 1 1 HPLC
Prueba de recobro en HPLC 1 0.5 HPLC
Tiempo de corrida de estándares y muestras en HPLC 3 0 HPLC
Elaborar reporte (Imprimir, sellar y calcular) 0 1 -
Enjuagar material y desechar residuos 0 1 -
Descripción
Actividades M H
Descripción del producto 0 0.3
Viscosidad
Actividades M H Equipo
Página 39
Strips
1. G3400 – Wartec Crema (Strips) 2. G2900 - Indoxyl Gel (Strips) 3. G2722 – Clidets Solución (Strips) 4. G2700 – Clidets Gel (Strips) 5. G2501 - STIEVAMYCIN GEL (Strips) 6. G1700 - Duoplant Gel (Strips) 7. G1500 – BenOxyl Gel (Strips) 8. G1400 - Solugel Gel (Strips) 9. G1225 - STIEVA-A GEL (Strips) 10. G1218 - STIEVA A CREMA (Strips)
11. G0800 - PRURIX EMULSIÓN/ LOCIÓN (Strips) 12. 306074 - Duofilm Solución (Strips)
Página 40
Página 42
Página 44
Página 45
Página 46
Página 48
Página 49
Página 50
Página 52
Página 54
Página 56
Página 57
Página 58
Página 59
Interpretación de los resultados finales
Al poner a prueba la funcionalidad de las Strips se observó que la interpretación de las Strips por parte de los analistas fue de manera ágil, tal como una parte natural del trabajo. Esto demuestra que el trabajo estandarizado planteado en los Strips es estable. En la figura 4.1se puede apreciar el indicador de las actividades cumplidas, este indicador es una carita feliz amarilla.
Figura 4.1: Strips en su versión final puestos a prueba
Los analistas comentaron el estar satisfechos con los tiempos asignados porque no se sintieron presionados, que cuando se tiene presión con el tiempo es más probable que surja cualquier tipo de error, y que los tiempos y el orden establecido de las actividades fueron los apropiados para entregar los resultados de los análisis a tiempo.
Página 60
Capítulo 4
Conclusiones y recomendaciones
Referencias bibliográficas y virtuales
Página 61
Conclusiones y recomendaciones
Conclusión:
La implementación del trabajo estandarizado en el laboratorio de control de calidad mostró estabilidad en los procesos de análisis, la programación de actividades por parte del jefe de control de calidad se realizó de manera ágil y de fácil comprensión para los analistas. (Ver Figura 4.1) El proceso queda con un estándar definido y abierto a la posibilidad de mejora continua Kaizen. Ahora es posible dar seguimiento al proceso de rendición de cuentas por niveles, en el nivel de operación de los analistas.
Figura 4.1: Strips en el tablero de actividades
Recomendación:
Página 62
Referencias bibliográficas
Standard Work. En OE Foundations & Performance Management Libraryde Connect.gsk.com.
Recuperado de https:iwhc.gsk.com/gmsfiles/production/gms/draganddrop/oe/e&t
Visual Controls_Leader Standard Work_Tiered Accountability. En OE Foundations & Performance
Management Libraryde Connect.gsk.com. Recuperado de
https:iwhc.gsk.com/gmsfiles/production/gms/draganddrop/oe/e&t
Referencias virtuales
2008_Vision_Factory_Up-date. Recuperado de Connect.gsk.com/sites/gms_oe/pages/default.aspx Performance Management System Overview for QC. Recuperado de
Página 64