Perfil de Competencia Laboral

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Perfil de Competencia

Laboral

OPERADOR(A) DE MÁQUINA DE ENVASADO Y

EMPAQUE DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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perador(a) de Máquina en Envasado y Empaque de Productos Farmacéuticos

O

NOMBRE DEL PERFIL:

OPERADOR(A) DE MÁQUINA DE ENVASADO Y EMPAQUE DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

NIVEL DE COMPETENCIA: NIVEL 2

EQUIPO RESPONSABLE DEL LEVANTAMIENTO DEL PERFIL:

Secretaría Técnica de Capacitación y Formación Profesional, Dirección de Competencias y Certificación a través del equipo de la consultoría representada por el Psi. Hernán Paredes.

REVISIÓN Y EDICIÓN

Secretaría Técnica de Capacitación y Formación Profesional Noviembre, 2012.

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3 OPERADOR(A) DE MÁQUINA DE ENVASADO Y

EMPAQUE DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Operar los equipos y/o maquinaria para el envase y empacado de los

productos farmacéuticos de acuerdo a orden de producción, cumpliendo

los protocolos establecidos de buenas prácticas de manufactura, normas

de seguridad y medio ambiente.

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Preparar los materiales, equipos e insumos, que se usan en el proceso de manejo de envases y materiales de empaquetado considerando las normas de seguridad y salud en el trabajo.

Operar los equipos y maquinaria para el empaque y envasado de los productos farmacéuticos de acuerdo a orden de producción, Buenas Prácticas de Manufactura, normas de seguridad y salud en el trabajo y medio ambiente.

Realizar el mantenimiento preventivo de máquinas y equipos que intervienen en el proceso de envasado y empaquetado de acuerdo a procedimientos establecidos tomando en cuenta normas de seguridad y salud en el trabajo.

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Preparar los materiales, equipos e insumos, que se usan en el proceso de manejo de envases y materiales de empaquetado considerando las normas de seguridad y salud en el trabajo.

1.1 Recibir y verificar los insumos necesarios de acuerdo al orden de empaquetado y envasado de los productos terminados.

1.2 Cambiar formatos y poner a punto los equipos destinados a procesos de envase y empaque conforme procedimientos establecidos.

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Operar los equipos y maquinaria para el empaque y envasado de los productos farmacéuticos de acuerdo a orden de producción, Buenas Prácticas de Manufactura, normas de seguridad y salud en el trabajo y medio ambiente.

2.1 Realizar el proceso de empaque y envasado de acuerdo a buenas prácticas de manufactura, seguridad y medio ambiente.

2.2 Realizar el control y ajustes necesarios en la máquina dentro del proceso de empaque y envasado para garantizar la calidad del producto terminado.

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Realizar el mantenimiento preventivo de máquinas y equipos que intervienen en el proceso de envasado y empaquetado de acuerdo a procedimientos establecidos tomando en cuenta normas de seguridad y salud en el trabajo.

3.1 Ejecutar actividades de acondicionamiento de las máquinas y equipos para envasado y empaquetado de acuerdo a los procedimientos establecidos.

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1.1 Recibir y verificar los insumos necesarios de acuerdo al orden de empaquetado y envasado de los productos terminados.

1.1.1 Verifica que los materiales estén acorde a las fichas técnicas.

1.2 Cambiar formatos y poner a punto los equipos destinados a procesos de envase y empaque conforme procedimientos establecidos.

1.2.1 Verifica las condiciones de la máquina (integridad, limpieza) de acuerdo al procedimiento establecido.

1.2.2 Utilizar equipo de protección personal de acuerdo a los procedimientos establecidos para el manejo de envases y materiales de empaquetado.

Preparar los materiales, equipos e insumos, que se usan en el proceso de manejo de envases y materiales de empaquetado considerando las normas de seguridad y salud en el trabajo.

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 Equipos de envasados de productos farmacéuticos.

 Suministros y materiales para el sellado y empaquetado.

 Equipos de sellados de botellas o tubos.

 Selladoras empacadoras.

 Procedimientos, instructivos.

 Manuales de operación y mantenimiento de equipos de envasado y sellado.

 Instrucciones u órdenes de trabajo.

 Procedimientos, instructivos establecidos.

 Orden de producción.

 Fichas técnicas de los productos a envasar.

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 Registros de los sistemas de gestión y del proceso de envase y empaquetado.

 Registros de mano de Obra.

 Normas de Seguridad y Salud en el Trabajo.

 Buenas Prácticas de Manufactura.

 Conocimiento básico de control de procesos de envase y empaque de productos farmacéuticos.

 Conocimientos básicos de mecánica.

 Procesador de texto.

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 Manejo de recursos materiales: Obtener y cuidar el uso apropiado de equipos, locales, accesorios y materiales necesarios para realizar ciertos trabajos.

 Operación y Control: Controlar la operación de equipos o sistemas.

 Control de operaciones: Observar medidores, dispositivos, paneles u otros indicadores para comprobar si una máquina o equipo funciona correctamente.

 Trabajo en equipo: Cooperar y trabajar de manera coordinada con los demás.

 Comprensión Escrita: La capacidad de leer y entender información e ideas presentadas de manera escrita.

 Comprensión Oral: La capacidad de escuchar y comprender información o ideas presentadas en forma oral.

 Facilidad Numérica: La capacidad de sumar, restar, multiplicar o dividir rápida y correctamente.

 Minuciosidad: Es la capacidad de tener cuidado y esmero hasta en los menores detalles.

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2.1 Realizar el proceso de empaque y envasado de acuerdo a buenas prácticas de manufactura, seguridad y medio ambiente.

2.1.1 Realiza la clasificación de productos terminados y materiales de acuerdo a órdenes de empaque y envasado.

2.1.2 Verifica que el producto obtenido cumpla con las especificaciones técnicas establecidas.

2.1.3 Manipula el producto terminado para ser ubicado en los respectivos envases de acuerdo a Buenas Prácticas de Manufactura y procedimientos establecidos.

2.1.4 Separa las unidades defectuosas en las fases del proceso donde sea factible (empaque y envasado) de acuerdo a los procedimientos establecidos.

2.2 Realizar el control y ajustes necesarios en la máquina dentro del proceso de empaque y envasado para garantizar la calidad del producto terminado.

2.2.1 Realiza la operación de la maquina tomando en consideración las normas de seguridad y salud en el trabajo.

2.2.2 Realiza los ajustes necesarios para cumplir con las especificaciones de empaque y envasado.

Operar los equipos y maquinaria para el empaque y envasado de los productos farmacéuticos de acuerdo a orden de producción, Buenas Prácticas de Manufactura, normas de seguridad y salud en el trabajo y medio ambiente.

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 Equipos de envasados de productos farmacéuticos.

 Equipo de protección personal.

 Procedimiento para las pruebas de sellado.

 Calibraciones de balanzas.

 Aplicación de normas medio ambientales aplicables.

 Formatos y reportes establecidos.

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 Hojas de procesos.

 Reporte de mano de obra.

 Normas de seguridad y salud en el Trabajo.

 Reportes de envase o empaque.

 Registros de los sistemas de gestión y del proceso de envase y empaquetado.

 Conocimientos básicos de electricidad.

 Conocimiento de manuales operativos de las maquinas o equipos.

 Conocimiento de normas ambientales que aplique a su área.

 Procedimientos de manufactura de medicamentos.

 Metrología básica.

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 Monitoreo y control: Evaluar cuán bien está algo o alguien aprendiendo o haciendo algo.

 Identificación de problemas: Identificar la naturaleza de un problema.

 Inspección de productos: Inspeccionar y evaluar la calidad de los productos.

 Manejo del tiempo: Manejar el propio tiempo y el de los demás.

 Ordenar Información: La capacidad de seguir correctamente una regla o una serie de reglas o instrucciones con el fin de colocar cosas o acciones en un cierto orden. Estas cosas o acciones pueden incluir números, letras, palabras, cuadros, procedimientos, oraciones y operaciones matemáticas o lógicas.

 Proactividad: Es la capacidad de anticiparse a situaciones o eventos generando mejoras.

 Destreza Manual: La capacidad de realizar con rapidez movimientos coordinados de una mano, una mano con el brazo, o dos manos, para sujetar, manipular o ensamblar objetos.

 Atención Selectiva: La capacidad de concentrarse y no distraerse mientras se realiza una tarea durante un período de tiempo en un ambiente con estímulos variados.

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3.1 Ejecutar actividades de acondicionamiento de las máquinas y equipos para envasado y empaquetado de acuerdo a los procedimientos establecidos.

3.1.1 Realiza la limpieza y desinfección de las partes y componentes de la máquina y equipos de acuerdo al procedimiento establecido.

3.1.2 Lubrica las partes y componentes de la máquina y equipos conforme a especificaciones técnicas del fabricante..

3.1.3 Calibra las máquinas y equipos de acuerdo a especificaciones establecidas por el fabricante.

3.1.4 Maneja los residuos y desechos generados en los procesos de envasado y empaquetado de acuerdo a procesos establecidos en seguridad y medio ambiente.

3.1.5 Reporta desperfectos encontrados al área de mantenimiento de acuerdo al procedimiento establecido.

Realizar el mantenimiento preventivo de maquinas y equipos que intervienen en el proceso envasado y empaquetado de acuerdo a procedimientos establecidos tomando en cuenta normas de seguridad y salud en el trabajo.

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 Procedimientos de manufactura de medicamentos.

 Instrucciones u órdenes de trabajo.

 Procedimientos, instructivos establecidos.

 Orden de producción.

 Bitácora de uso y calibración de las máquinas y equipos.

 Fichas técnicas de los productos a envasar.

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 Registros de los sistemas de gestión y del proceso de envase / empaque.

 Buenas Prácticas de Manufactura.

 Conocimiento básico del proceso de empaquetado y envase.

 Metrología básica.

 Manuales de operación y mantenimiento de equipos de envasado y sellado.

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