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DIPLOMADO EN FARMACIA HOSPITALARIA ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

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(1)

DIPLOMADO EN FARMACIA

HOSPITALARIA

ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE

MEDICAMENTOS

M. en F.C Ma Eugenia R. Posada Galarza

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(2)

ÍNDICE

Objetivo

Introducción

Definiciones

Ciencias auxiliares de los EUM

Importancia de los EUM

Requisitos de los EUM

Organismos responsables de lo EUM

Clasificación de los EUM

Anatómico-terapéutica

Anatómico-terapéutica-química

Tipos de EUM

Sobre la oferta

Sobre la prescripción:

Cuantitativos

DDD, DDP, CPVE, DTD y

CPUV

Cualitativos

GEU y VTP

Estrategias y métodos empleados en los

EUM

Otras utilidades de EUM

Conclusiones

Referencias

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(3)

OBJETIVO

Conocer y adquirir los conocimientos básicos

necesarios sobre los EUM, mediante la

exposición al grupo de las características

principales, de la metodología empleada y

fundamentos teóricos de esta, para adquirir

las bases necesarias en la práctica para el

correcto monitoreo de uso de medicamentos y

determinar los factores involucrados en ello.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(4)

INTRODUCCIÓN

1962 Speiers en Escocia analizó la ingesta de

talidomida en madres de niños con focomelia.

Determinó la relación entre estos factores.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(5)

INTRODUCCIÓN

1962 Speiers en Irlanda analizó el uso del

cloranfenicol contra la tosferina. Demostró que

era excesivo pese al riesgo de anemia aplásica.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(6)

INTRODUCCIÓN

1966-1967. Engel y Siderius realizaron el primer

EUM internacional en 6 países europeos, donde

se encontraron amplias diferencias de patrones de

uso.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(7)

INTRODUCCIÓN

1969 en Oslo. Simposium sobre Consumo de

Medicamentos,

donde

se

presentaron

los

resultados del estudio, (pero fue difícil comparar)

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(8)

INTRODUCCIÓN

1975 en Noruega. Publicación de las primeras

DDD determinadas por la Norwegian Medicinal

Depot, de acuerdo a la clasificación de la

European

Pharmaceutical

Market

Research

Association (EPhMRA)

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(9)

INTRODUCCIÓN

1979 OMS = Oficina Regional para Europa = Drug Utilization

Research Group (DURG). Publicó normas para llevar a cabo

los “Studies in Drug Utilization”

Años 80´s se dividen los EUM en dos tipos:

Propios de la administración sanitaria como control de

calidad de tipo externo y su relación con la morbi-mortalidad

Propios de los centros de atención de salud como control de

calidad de tipo interno.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(10)

En nuestro país, los EUM hasta 1997 se habían

realizado

únicamente

para

establecer

consumo de ventas de medicamentos a

nivel de la industria farmacéutica.

(11)

DEFINICIONES

Farmacoepidemiología.

Es la disciplina que se enfoca en el estudio de los

fármacos a partir de una perspectiva y un método

epidemiológico que se centra exclusivamente en el

binomio

beneficio/costo

tras

el

uso

de

un

medicamento.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(12)

DEFINICIONES

Farmacovigilancia.

Es la disciplina que se centra exclusivamente

en la valoración del binomio benficio/riesgo

tras el uso de un medicamento.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(13)

DEFINICIONES

Estudios de utilización de

medicamentos.

Son trabajos realizados por

la farmacoepidemiología, con

propósito de que sirvan de

indicadores sanitarios.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(14)

Según la OMS:

Estudios de Utilización de Medicamentos

Son aquellos que tienen por objeto analizar la

“comercialización, distribución, prescripción y

uso

de

medicamentos

en

una

sociedad

determinada, con particular atención a sus

consecuencias

médicas,

sociales

y

económicas”.

OMS

Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(15)

Definición de la OMS

involucra

Estudio

Mercadotecnia Distribución Prescripción Uso de los medicamentos Dispensación

Sanitarias

Económicas

Sociales

CONSECUENCIAS

Mercadotecnia

Dispensación

Distribución

Uso de los

medicamentos

Prescripción

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

Industria

Médico

Farmacéuti

co

(16)

UTILIDAD

Este

tipo

de

estudios

pueden

ser

particularmente útiles cuando es necesario

racionalizar el uso de medicamentos e intentar

disminuir los gastos en atención a salud,

ofreciendo el mejor servicio.

Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(17)

UTILIDAD

No solo permiten saber quién, cómo, cuándo y

por qué toma los medicamentos

Ayudan a conocer cómo se percibe la salud y

la enfermedad tanto por la población como por

los profesionales de la salud, y cómo interactúa

el

sistema

de

atención

sanitaria

con

la

población en un concepto socio-cultural.

Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(18)

Ciencias Auxiliares de los EUM

Multidisciplinarios

Sociología

Medicina

Antropología

Economía

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(19)

Importancia de los EUM

En la

asistencia

Utilización del

medicamento

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(20)

Importancia de los EUM en la Asistencia

Acto médico

Médico-paciente

Evaluación

Diagnóstico

Prescripción

Respuesta

A un problema

Deseo de modificar

el curso

de las enfermedades

Presencia de

un problema

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(21)

Importancia de los EUM en su Utilización

Prescripción

Factor

cultural

Nutrición

Condiciones

de vida

Uso no

controlado

Condiciones

laborales

Educación

Hábitos

sociales

Carga

psicológica

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(22)

Objetivos de los EUM

Describir patrones de uso de medicamentos.

Estudiar

la

evolución

de

los

perfiles

terapéuticos con el tiempo.

Analizar los factores que determinan el uso de

ciertos fármacos (edad, sexo, diagnóstico, etc.).

Detectar

el

uso

inadecuado

de

los

medicamentos tanto por exceso como por

defecto.

Definir áreas para futuras investigaciones sobre

eficacia y seguridad de la terapéutica.

Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(23)

Objetivos de los EUM

Cont…

Diseñar estudios farmacoeconómicos.

Estimar

las

necesidades

de

medicamentos

como base para planificar su selección, y la

elaboración de guías farmacoterapéuticas.

Evaluar

los

resultados

de

políticas

educacionales, informativas o legislativas.

Analizar la demanda de fármacos con objeto de

rentabilizar los recursos.

Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(24)

Importancia de los EUM

1976

1985

Países en

desarrollo

Países

desarrollados

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(25)

Requisitos de los EUM

Preferentemente un

solo principio activo

Literatura de referencia

Valor terapéutico

comprobado

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(26)

Organismos Responsables de los EUM

OMS

European

Pharmaceutical

Market Research

Association

(EPhMRA)

International

Pharmaceutical

Market Research

Group

(IPMRG)

Drug Utilization

Research Group

(DURG)

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(27)

Clasificación de los Medicamentos para

Realizar los EUM

Forma en que actúan

Categorías

farmacoterapéuticas

Según las enfermedades

de indicación

Categoría diagnóstica

Por su estructura

Por grupo químico

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(28)
(29)

Clasificación Anatómico - Terapéutica

Se realiza basándose en el sistema u órgano

sobre el que ejercen su acción principal :

14 grupos

Clasificación

Órgano o sistema

= letras

Grupo terapéutico principal

= 2 números

Subsubgrupo terapéutico = letra y número

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(30)

Grupos de Clasificación

Anatómico-Terapéutica

A = Aparato digestivo y

metabolismo

B = Sangre y órganos

hematopoyéticos

C = Aparato cardiovascular

D = Dermatología

G = Aparato genitourinario y

hormonas sexuales

H = Hormonas de uso sistémico

J = Antiinfecciosos por vía

L = Terapia antineoplásica

M = Aparato

músculoesquelético

N = Sistema nervioso central

P = Parasitología

R = Aparato respiratorio

S = Órganos de los sentidos

V = Varios

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(31)

Clasificación Anatómica – Terapéutica – Química

Mismos principios de la Anatómica – terapéutica, pero trata

de eliminar las limitaciones de esta.

Clasificación

Órgano o sistema = letras

Grupo terapéutico principal

= 2 números

Subsubgrupo terapéutico = letra

Subgrupo químico terapéutico

= letra

Principio activo en particular

= 2 números

Dígitos específicos para medicamentos con más de 1 p.a.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(32)

Ejemplo de Clasificación de Medicamentos

Cimetidina

A

= Aparato digestivo y metabolismo

A

02

= Antiácidos, antiflatulentos,

antiulcerosos.

A02

B1

= Antihistamínicos H2

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(33)

Ejemplo de la Clasificación ATC

Cimetidina

A

= Aparato digestivo y metabolismo

A

02

= Antiácidos, antiflatulentos y antiulcerosos

A02B

= Antiulcerosos

A02B

A

= Antihistamínicos H2

A02BA

01

= Cimetidina

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(34)

Limitaciones

Los códigos no permiten la identificación de

especialidades

con

un

principio

activo

determinado

La especialidad puede contener un principio

activo o aditivo oculto que puede pasar

desapercibido

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(35)

Tipos de EUM

1

. Estudios sobre la oferta de medicamentos

Descripción cuanti y cualitativa de la oferta de

medicamentos (sea en un país, centro hospitalario

o en un medio ambulatorio).

Permite su comparación en el tiempo y espacio

La

fuente

de

información

son

los

catálogos

nacionales de especialidades farmacéuticas, las

guías farmacoterapéuticas.

Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(36)

Tipos de EUM

A) Estudios sobre la oferta

Cuantitativa

Cualitativa

¿Cómo es la

oferta?

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(37)

Diploma do en Farmaci

2.3.1 Estudios de prescripción.

Se

puede

analizar

la

relación

entre

indicación y prescripción.

A nivel comunitario se elaboran los perfiles

farmacoterapéuticos de cada facultativo a partir

de los datos de las recetas de la Seguridad

Social.

jueves, 16 de junio de 2011

(38)

Tipos de EUM

B) Estudios sobre la

prescripción:

Estudios sobre el

cumplimiento de la

prescripción

Estudios cuantitativos

Estudios cualitativos

¿Cómo se realiza?

Factores

que

influyen en ella

Calidad

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(39)

TIPOS DE EUM

Estudios sobre el cumplimiento de la prescripción

Congruencia entre

lo que se

receta y lo

que se consume

Congruencia

entre

lo que se receta

y se dispensa

Factores que influyen

en el consumo

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(40)

2.3.2Estudios de dispensación

Se puede estudiar la calidad de la dispensación,

de la información al paciente,

2.3.3 Estudios de uso-administración

Permiten valorar la calidad de uso de los

medicamentos por el personal de enfermería, el

cumplimiento

por

parte

del

paciente,

la

autoprescripción,

(41)

Diploma do en

2.3.4 Estudios orientados a problemas

Dentro

de

éstos

cabe

destacar

las

auditorias terapéuticas en que se

analiza el uso de los fármacos en

base a unos criterios estándar de uso

correcto.

jueves, 16 de junio de 2011

(42)

2

. Estudios de consumo

Estudios cuantitativos de consumo

Tendencias temporales de uso de

fármacos

Permiten comparaciones entre países,

regiones, centros o instituciones.

Las fuentes de información son las

cifras de ventas del mercado obtenidas

por empresas privadas, los datos

suministrados por los bancos de datos de

medicamentos

(43)

Diploma do en

Estudios cualitativos de consumo

La fuente de información es la

misma que en el caso de los estudios

cuantitativos.

Se

analiza

la

calidad

farmacológica

intrínseca

de

los

fármacos que se utilizan

.

jueves, 16 de junio de 2011

(44)

Tipos de EUM

Estudios cuantitativos o de consumo

Dosis Diaria

Prescrita

Dosis Diaria

Definida

Consumo por

Valor Económico

Costo

Tratamiento

Día

Consumo

por

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(45)

Tipos de EUM

Estudios cualitativos

Calidad de uso

Grado esperado

de uso

Valor terapéutico

potencial

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(46)

Métodos Cuantitativos de Estudios

de Utilización de Medicamentos

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(47)

Dosis Diaria Definida

Es un valor establecido en función de las

recomendaciones de libros de texto y experiencia

sobre cada principio activo, establecida por el

Drug Utilization Research Group de la OMS.

Es diferente para cada fármaco, basados en su

aplicación principal.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(48)

DDD (Dosis Diaria Definida)

Dosis

media

diaria

de

mantenimiento

de

un

medicamento

por

una

vía

de

administración

determinada

y

con

una

concentración

dada,

expresándose en cantidad de principio activo (por

ejemplo: mg, Unidades Internacionales, etc.)

Para cada medicamento sólo se usa una DDD,

usualmente la dosis en adultos y la vía parenteral

se ajusta a la dosis oral de acuerdo con su

equivalencia terapéutica.

(49)

DDD

Se establece con base a una serie de

directrices como:

–Se expresará en peso de principio activo [g , mg, mcg,

mmol , E , TE , ME ].

Cuando la DDD no se pueda expresar en cantidad de

principio activo, se utiliza la unidad ED (dosis individual

efectiva).

– Los medicamentos de un mismo grupo terapéutico

deberán

evaluarse

juntos

para

lograr

una

buena

concordancia entre las dosis.

Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(50)

Se basará en el uso del principio

activo en adultos.

Cuando la dosis se establezca en relación al peso

corporal, se asumirá un peso de 70 kg para

adultos y de 25 kg para niños.

Cuando la dosis de mantenimiento de un fármaco

difiera de la dosis de choque, se elegirá la primera

para establecer la DDD.

Se

establecerá

con

base

en

la

dosis

de

tratamiento, excepto cuando la indicación sea

claramente profiláctica.

(51)

Diploma do en

Cuando el medicamento se use en distintas dosis

dependiendo de la vía de administración, se

establecerán distintas DDD para cada una de las

vías.

En el caso de preparados depot que se administran

intermitentemente,

la

dosis

administrada

se

dividirá por el número de días de tratamiento para

obtener la DDD.

jueves, 16 de junio de 2011

(52)

Establecimiento de la DDD

Expresar preferentemente en

peso de la sustancia activa

Se basa en el uso de adultos

a menos que sea fármaco

exclusivo de niños

Se considera siempre la

dosis de mantenimiento

Se considera siempre

la dosis de la

Si el fármaco tiene

Diferentes vías de

administración

habrán diferentes DDD

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(53)

Diploma do en

DDA (Dosis Diaria de la Asociación)

Necesaria utilizar para el caso de medicamentos

en asociación, correspondiendo al número diario

de

comprimidos,

cápsulas

o

unidades

de

volumen de la forma farmacéutica.

jueves, 16 de junio de 2011

(54)

CÁLCULO DE LA DDD

N. DDD

= ((

UV

)(

n.FF

)(PA en

FF))/

DDDoms

Donde:

UV = N. de

unidades vendidas

N.FF = N. de

formas

farmacéuticas en

cada envase

PA en FF =

Cantidad de

principio activo en

cada FF

DDDoms = Dosis

diaria definida por

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(55)

CÁLCULO DE LA DDD

N. de DDD

= U.Va

/

DDD

Donde:

U.Va = Número de

unidades vendidas

durante un año

expresado en mg

del fármaco

DDD en mg

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(56)

DHD (DDD/1.000 Habitantes/Día)

Relaciona

cuántas

personas

de

cada 1.000 habitantes de la comunidad

estudiada

reciben

diariamente

el

tratamiento estándar.

(57)

CÁLCULO DE LA DHD

N. DDD x 1000 hab / día

= (

mgFCA

/ DDD

x 365 días x

n. hab

) x 1000

Donde:

mgFCA = mg

del fármaco

consumidos en

un año

DDD = en mg

n. hab =

Número de

habitantes

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(58)

Cálculo de la DDD en Hospitales

DDD / 100 camas-día

= ((

CFP

)/(DDD

x

d.p.

x

n.c.

x

% d.o.)

x 100

Donde:

CFP = Consumo

de un

determinado

fármaco en mg

durante un

período “x”

DDD = En mg

d.p. = Días

incluidos en el

periodo

n.c. = Número de

camas

% d.o. = % de

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(59)

Diploma do en

IE (Índice de Exposición)

Es el número de unidades de dosificación que

recibe una persona en un año.

Para su cálculo se precisa conocer la población,

unidades dispensadas y la media ponderada

de unidades de dosificación por envase.

jueves, 16 de junio de 2011

(60)

UNIDADES DE MEDIDA DE LOS EUM

Con propósitos de comparación dentro de

un país

cuando se trata de medicamentos con DDD

no establecida o difícil de establecer

(61)

Diploma do en

Interpretación de los EUM

La interpretación de los EUM

dependerá de

conocer perfectamente cual es la fuente de

información utilizada y sus características.

La

información

sobre

el

uso

de

los

medicamentos puede ser útil

para los

estudios como para tener una estimación

cruda de los pacientes expuestos a un

fármaco,

en

los

estudios

de

fármacovigilancia.

jueves, 16 de junio de 2011

(62)

Fuentes de datos

disponibles

:

1.

Datos de ventas

2.

Datos de prescripción

3.

Datos de poblaciones

de sistemas

institucionales.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(63)

Ventajas y Limitaciones de la DDD

Permite comparaciones entre países

Permite

comparaciones

de

un período a otro

dentro de

un mismo país

sin que influyan

precios o presentaciones

Da una idea de la

población tratada

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(64)

Ventajas y Limitaciones de la DDD

Fármacos que tienen más

de una presentación

Sólo indica

el número medio de

pacientes tratados

en un día

No equivale

necesariamente

a la dosis media

No toma en

cuenta la

estructura de

la población

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(65)

Aplicaciones de la DDD

Descripción del consumo de medicamentos

en un área determinada

Detección de desviaciones en el consumo

Detección de diferencias internacionales e

intranacionales en el consumo

Evaluación de programas de intervención

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(66)

Ejemplos de DDD

Fármaco

DDD (mg)

Fármaco

DDD (mg)

Diacepam

10

Melitraceno

100

Cloracepato

20

Amitriptilina

75

Loracepam

2.5

Clomipramina

100

Fluracepam

30

Maprotilina

Flupentixol

6

Imipramina

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(67)

Dosis Diaria Prescrita

Es la dosis media prescrita de un fármaco

determinado en su principal indicación.

Algunos

fármacos

no

difieren

mucho

(Antihipertensivos, antidiabéticos,etc), otros si

(analgésicos, psicofármacos)

No tiene universalidad como la DDD

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(68)

Consumo en Valor Económico

Da

una

idea

de

la

importancia real de los

medicamentos

en

un

sistema sanitario de un

país determinado.

Se

expresa

como

porcentaje sobre el gasto

total en atención sanitaria.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(69)

Costo Tratamiento Día

Compara

distintas

especialidades

de

igual

composición o de distinta

para la misma indicación.

Define

la

eficiencia

de

medicamentos

con

igual

eficacia

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(70)

Consumo en Unidades Vendidas

Proporciona una idea

aproximada

de

la

intensidad

absoluta

y

relativa

de

la

farmacoterapia.

Permite conocer cuáles

son

los

subgrupos

terapéuticos de mayor

consumo, en unidades y

en coste.

Limitaciones

Una

unidad

es

un

envase

de

la

especialidad

farmacéutica,

independientemente de

su tamaño o dosis.

Puede

variar

con

el

tiempo en un mismo

país

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(71)

Métodos Cualitativos de Estudios de

Utilización de Medicamentos

Es una

caracterización

de la calidad del

Consumo, mediante

el estudio de la

proporción

de combinaciones a

dosis fijas

.

Grado esperado

de uso

Valor terapéutico

potencial

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(72)

Grado Esperado de Uso

Elevado

Especialidades con

eficacia terapéutica

reconocida en

indicaciones frecuentes

Relativo

Especialidades con eficacia

terapéutica demostrada,

pero para las que existen

mejores alternativas.

Son de uso

intrahospitalario.

Deben ser prescritos por

especialistas.

Los pacientes deben ser

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(73)

Valor Terapéutico Potencial

Se basa en el análisis de datos disponibles sobre

eficacia y seguridad de los fármacos, considerando

farmacocinética e interacciones.

Los fármacos se pueden clasificar en:

Valor elevado

Valor relativo

Valor dudoso/nulo

Valor inaceptable

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(74)

Fármacos de Valor Elevado

Productos cuya eficacia no ha sido demostrada en ensayos

controlados.

Uso justificado en indicaciones definidas debido a que poseen

efectos inmediatos y obvios.

Productos cuya eficacia ha sido demostrada en ensayos clínicos

controlados.

El valor está determinado por el índice terapéutico de cada

producto y la relación entre su dosis terapéutica y la tóxica.

Por incidencia y gravedad potencial de sus efectos indeseables.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(75)

Fármacos de Valor Relativo

Especialidades farmacéuticas que son irracionales

desde un punto de vista farmacológico.

Además de un principio activo de valor potencial

elevado, contienen una o más entidades químicas

con una eficacia terapéutica dudosa.

La adición de estas sustancias no se sustenta en

ningún dato clínico en condiciones bien preparadas.

Ejemplo: Diacepam + Vitamina B6

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(76)

Fármacos de Valor Dudoso / Nulo

Medicamentos

cuya

eficacia

no

ha

sido

demostrada de manera convincente en ensayos

clínicos controlados.

No se han descrito efectos indeseables, graves

o frecuentes.

Ejemplos: Coenzimas, vasodilatadores y

hepatoprotectores

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(77)

Fármacos de Valor Inaceptable

Especialidades farmacéuticas que por su

composición,

presentan

una

relación

beneficio/riesgo desfavorable en todas las

circunstancias.

Ejemplos: Cloranfenicol + fenotiacina +

corticoide + sulfamida

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(78)

Estrategias y Métodos Empleados en el Uso de

EUM

Objetivo

Fuentes

Principal información obtenida

Oferta de medicamentos

Registros nacionales

Catálogos nacionales oficiales

Calidad de la oferta

Calidad de la información

ofrecida

Estudios cuantitativos de

consumo

Cifras de ventas obtenidas por

empresas

Muestras de prescripciones

médicas de hospitales

Cifras de adquisiciones

realizadas por monopolios de

distribución o de consumo

elaboradas por organismos

oficiales

Tendencias comparadas de

consumo de diversos

medicamentos

Motivaciones de los médicos

para la prescripción

Comparación del uso de una

región a otra o de un período a

otro

Estudios sobre la calidad del

consumo

Muestras de los medicamentos

más vendidos, más recetados o

adquiridos sin receta con

mayor frecuencia

Calidad farmacéutica,

farmacológica y terapéutica de

los medicamentos más

utilizados y su evolución

Caracterización de la utilidad

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(79)

Estrategias y Métodos Empleados en el Uso de

EUM

Objetivo

Fuentes

Principal información obtenida

Estudios de hábitos de

prescripción médica

Muestras de prescripciones en

hospitales y en atención

primaria

Historias clínicas, hojas de

medicación, hojas de

enfermería

Prevalencia de la prescripción

médica

Relación entre indicación y

prescripción

Estudios de cumplimiento de la

prescripción

Técnicas indirectas (curso

clínico, detección de

marcadores fisiológicos,

impresión del médico) y

técnicas directas

(determinación del fármaco,

metabolito o marcadores en

líquidos orgánicos)

Prescripción comparada con

uso real por el usuario

Factores correctores y de

confusión en un tratamiento de

relaciones beneficio/riesgo

Grado de información del

paciente sobre su enfermedad y

sobre los efectos de la

medicación; en general

indicadores de la calidad de la

relación médico/paciente

Vigilancia orientada a problemas

Historias clínicas

Subgrupos de alto riesgo

Tratamientos de alto riesgo

Descripción detallada de

criterios de utilización de

fármacos y de técnicas de

protocolos terapéuticos

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(80)

Otras Utilidades de los EUM

Permite determinar los Stocks necesarios para comprar

medicamentos por gobierno o instituciones de salud,

dependiendo las épocas o necesidades al año.

Determinar el abuso de un medicamento por parte de un

país o estado en particular.

Detectan conductas efectuadas por parte de los médicos y

de los pacientes sobre el uso de medicamentos como el no

cumplimiento del tratamiento.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(81)

Diploma do en

REVISIÓN DE LA UTILIZACIÓN

(DUR)

Establecer criterios de utilización

Dosis adecuadas

Duración de tratamiento

Exámenes de laboratorio que deben de

realizarse

Ajustes posológicos, en algunas ocasiones

Esto será comparado con la utilización real, la

cual será establecida por el propio hospital

jueves, 16 de junio de 2011

(82)

Para realizar este tipo de estudios, se

requieren ciertas condiciones y acciones

Autorización de la institución

Disponer de acceso a fichas clínicas de los

pacientes

Desarrollar criterios y estándares de

comparación

Hacer auditoria de los tratamientos realmente

administrados y confrontarlos con los criterios

y estándares.

(83)

Interpretación de los EUM

La utilización de medicamentos es el resultado de

la interrelación de diversos factores, como los que

se mencionan a continuación:

1.

Disponibilidad de recursos económicos

2.

Tradiciones terapéuticas de los médicos de la

población

3.

Dinamismo de la propaganda de las industrias

farmacéuticas

Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

(84)

4.

Política

económica

imperante

en

la

institución asistencial o poblacional

5. Existencia de normas restrictivas de

prescripción y dispensación

6. Grado de conocimiento de la población

acerca

de

un

buen

uso

de

los

medicamentos

7.

Sistemas provisionales y satisfacción en la

atención de salud

8. Otros factores

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(85)

Diploma do en

Considerar que …

No todos los medicamentos vendidos son

consumidos.

La

adquisición

de

medicamentos

puede

hacerse

en

distinta

población

de

la

de

residencia, (población flotante).

Los resultados dan un dato de porcentaje de

uso

de

un

medicamento

referido

a

la

población total, pero éste puede estar siendo

utilizado

por

grupos

determinados

de

población.

Al hacer comparaciones habría que tener en

cuenta factores en el uso de medicamentos,

como edad, sexo, factores sociodemográficos.

jueves, 16 de junio de 2011

(86)

Estudios comparativos entre distintos países

En algunos países los Servicios de Farmacia de los

hospitales disponen de venta al público.

Algunos

medicamentos

como

preparados

vitamínicos,

minerales,

vacunas,

productos

de

diagnóstico, se clasifican como Medicamentos o no.

Las dosis y presentación de los medicamentos que

se presentan en asociación suelen variar de un país

a otro,

(mercadotecnia)

(87)

Conclusiones

Determinar la relación beneficio/riesgo es una clave para

comprender e incluso planear un política de medicamentos

basada en el concepto de medicamentos esenciales y que su

uso sea correcto.

Los medicamentos son elementos terapéuticos no exentos de

riesgo, por lo cual el uso indebido de ellos puede tener

consecuencias nefastas a la salud de la población. Por ello es

importante un control sobre su consumo.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(88)

Conclusiones

Es

importante

que,

al

desarrollar

una

política

de

medicamentos, se realicen estudios tendientes a precisar

cuánto y cómo se usan los medicamentos.

Para realizar los estudios es preciso desarrollar una

metodología, identificar fuentes confiables de información

sobre cuantía y modalidad de uso de los medicamentos,

identificar problemas susceptibles de solucionar, desarrollar y

aplicar las pautas o normas correctivas que parezcan

adecuadas.

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

(89)

REFERENCIAS

García Pando, Alfonso. “Farmacoepidemiología”,

Secretariado de publicaciones. Universidad de Valladolid.

Laporte, J.R. “Principios de epidemiología del

medicamento”, 2° ed., Edit. Masson-salvat Medicina,

Barcelona, España.

Engel A., Siderius P. The consumption of drugs: report on

a study 1966-1967; documento EURO 3101. Copenhage:

WHO Regional Office for Europe, 1968.

Consumption of drugs. Report on a Symposium, Oslo 3-7

novembre 1969; documento EURO 3102. Copenhage:

WHO Regional Office for Europe, 1970

jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria,

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jueves, 16 de junio de 2011 Diplomado en Farmacia Hospitalaria, UASLP

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Gracias

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Referencias

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