DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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ETIQUETA-PROSPECTO para el fr asco de 250 ml, el frasco de 1 litr o y el bi dón de 5 litros ETIQUETA-PROSPECTO PARA:
SARNACURÁN 0,5 g/ ml c oncentrado para e mulsión par a baño o pul verización 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VET ERINARIO
Sarnacurán 0,5 g/ ml concentrado para emu lsión para baño o pulverizac ión Fo xima
2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Sustancia acti va
Fo xima………0,5 g Exci pie ntes, c.s.
3. INDICACIONES DE US O
Para e l control de las ectoparasitosis en:
Ovino: sarna (Psoroptes spp., Sarcoptes spp. y Corioptes spp.), piojos, me lófago ovino, garrapatas y larvas de moscas en las heridas.
Porcino: sarna (Sarcoptes spp.) y piojos.
Perros: sarnas demodécica (de modicosis) y sarcóptica, pulgas y garrapatas.
4. CONTRAINDICACIONES
No usar en ovinos cuya leche se destine a consumo humano.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún e xc ipiente.
No usar en anima les con heridas o lesiones abiertas
5. REACCIONES ADVERS AS
No se han descrito.
Si observa cualquier e fecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta -prospecto, le roga mos informe del mis mo a su veterinario.
6. ESPECIES DE DES TINO
Porcino.
Ovino.
Perros.
7. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN Vía de admin istración: uso cutaneo
Porcino:
Trata miento por aspersión o lavado.
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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Para e l control de pio jos y tratamiento de la sarna (infestación ligera ): se utiliza una e mulsión al 0,05%, corresponde a 500 mg de fo xima por litro, que se prepara me zclando 10 ml de Sarnacurán con 10 litros de agua o 1 litro de Sarnacurán con 1000 lit ros de agua.
Para e l trata miento de la sarna (infestación grave): se utiliza una e mulsión al 0,1%, corresponde a 1 g de fo xima por lit ro, que se prepara mezc lando 10 ml de Sarnacurán con 5 litros de agua o 1 litro de Sa rancurán con 500 litros de agua.
En casos de infestación grave se recomienda repetir e l trata miento a los 14 d ías.
Ovino:
Trata miento de la sarna por baño de in mersión.
Determinar e l contenido de agua del tanque de inmersión.
Se utiliza una e mu lsión inic ia l al 0,05%, corresponde a 500 mg de fo xima por litro, que se prepara me zc lando 1 lit ro de Sarnacurán con 1000 litros de agua. Para e llo me zc lar prev ia mente la cantidad de Sarnacurán requerida p ara e l baño con 10-20 litros de agua para a continuación añadir esta me zc la a l baño con agitación vigorosa y simultánea.
Reposición: se utiliza una e mulsión a l 0,1%, corresponde a 1 g de fo xima por litro. Añadir 200 ml de Sarnacurán por cada 100 litros de agua adicionada. Efectuar una me zc la previa co mo se indica en e l apartado anterior.
Para e l resto de indicaciones (piojos, me lófago ovino, garrapatas y larvas de moscas en las heridas) se puede utilizar la aspersión o el lavado a una concentración de 0,05%, corresponde a 500 mg de fo xima por litro, que se prepara me zc lando 10 ml de Sarnacurán con 10 litros de agua.
Perros:
Trata miento por aspersión o lavado.
Para e l control de pulgas y garrapatas: se utiliza una e mulsión a l 0,05%, corresponde a 500 mg de fo xima por litro, que se prepara me zclando 10 ml de Sarnacurán con 10 litros de agua.
Para e l trata miento de la sarna demodécica y sarcóptica: se utiliza una e mulsión al 0,1%, corresponde a 1 g de fo xima por litro, que se prepara diluyendo 10 ml de Sarnacurán en 5 litros de agua. Para la de modicosis se realiza un tratamiento semanal durante seis meses y para el trata miento de la sarna sarcóptica se realizan 2-3 trata mientos con intervalos de una semana. Para la aplicac ión local en el pabellón auricu lar se reco mienda lavado o pulverizac ión durante varios días.
8. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN
Para obtener una emu lsión homogénea es preferible hacer una me zcla previa con la cantidad necesaria de Sarnacurán en apro ximada mente 5 litros de agua y agitar bien.
Añadir el resto del agua remov iendo para facilita r la e mu lsión del producto.
En función del modo de aplicación del trata miento, se recomienda lo siguiente:
I. Lavado:
Es apropiado para anima les aislados. El líquido preparado se aplica convenientemente sobre la pie l del anima l con una esponja asegurándose que se humedezca todo el cuerpo.
II. Tratamiento por aspersión:
a) Anima les grandes
Se puede utiliza r cualquie r aparato. La presión no debe ser inferior a las 5 at mósferas. Se tiene que humedecer todo el cuerpo del animal, part icularmente las áreas de las orejas y sus alrededores, entre las patas y debajo de la cola.
La cantidad requerida para e l trata miento por aspersión oscila apro ximada mente en:
o Oveja : 2-3 lit ros aproximada mente o Cerdo: 0,5-1 litro apro ximada mente b) Pequeños anima les
Puede utiliza rse un spray manual asegurando la penetración de la suspensión en las partes afectadas (ore jas, cabeza, nuca, e xt re midades).
III. Baños de inmersión:
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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios La cantidad de líquido requerido por oveja depende de la longitud de la lana del an ima l y del tie mpo que permanece e l animal en el lugar de secado (cantidad de líquido que vuelve al baño). Suponiendo un requerimiento med io de 3,5 litros por animal y un baño de 1000 litros de capacidad, será necesario reponer el baño después de la in mersión de 30-60 animales. En e l caso de baños de capacidad mayor (Ej.: 4000 litros) la reposición es necesaria tras la in me rsión de 120 – 240 anima les.
Sume rgir a los animales co mpleta mente durante med io minuto aproximada mente.
El baño debe prepararse cada vez al in icio del trata miento.
En e l trata miento de la sarna se deben seguir las siguientes reglas:
1) Tratar todo el rebaño.
2) En infestaciones graves se deben eliminar las costras con un cepillo.
3) Repetir e l trata miento a los 7-10 días.
4) Pulverizar los establos y los utensilios para evitar una re infestación.
9. TIEMPOS DE ESPERA
Porcino: Carne : 9 días.
Ovino: Carne : 42 días.
Leche: su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano.
10. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar a temperatura infe rior a 25ºC.
Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 2 d ías.
11. ADVERTENCIAS ES PECIALES
Precauciones específicas que debe tomar la persona que admin istre el med ic a mento veterinario a los anima les:
Ev ítese el contacto directo del producto y de la e mulsión preparada con la p iel y los ojos.
En caso de contacto accidental con la pie l, lávese con agua y jabón.
En caso de contacto accidental con los ojos, lávense con agu a abundante.
Úsense guantes protectores (guantes de nitrilo desechables), indumentaria de t rabajo (ca miseta de manga larga, pantalón largo, botas y delantal impe rmeable) y gafas de seguridad mientras se maneje y utilice el producto. Quítese in mediata mente la ropa manchada o salpicada.
Lávese con agua y jabón las manos, cara y piel e xpuestas al abandonar el área de traba jo.
No respirar los vapores.
Cuando se pulverice en un recinto cerrado utilice una mascarilla de protección FFP3 (protección frente a polvo fino y nieblas en base acuosa).
Cuando se traten animales fuera de l establo, no pulverizar contra el v iento.
No pulveriza r en presencia de personas no protegidas.
No co mer, beber ni fu mar durante la aplicación del producto.
Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos.
No reutiliza r los envases vacíos.
En caso de padecer problemas respiratorios o si se ha presentado ma lestar persistente tras la man ipulación de otros organofosforados, consultar con el médico antes de utiliza r e l producto.
En caso de accidente o ma lestar, acuda al méd ico y muéstrele la etiqueta.
Los síntomas de intoxicac ión por organofosforados son: dolor de cabeza, ma lestar, cansancio, vómitos, trastornos visuales, dificultad respiratoria o pérd ida de conciencia.
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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Uso durante la gestación, la lactancia:
Puede utiliza rse durante la gestación y lactancia.
Interacción con otros medica mentos y otras formas de interacción:
Sarnacurán no debe admin istrarse conjuntamente con otros inhibidores de la colinesteresa. Los rela jantes musculares del tipo succinild icolina no deben administrarse die z d ías antes o después del tratamiento con Sarnacurán.
Sobredosificación (síntomas, med idas de urgencia, antídotos):
En caso de into xicac iones graves, al igual que con otros organofosforados, pueden presentars e síntomas tales como sudoración, salivación, dia rrea, espasmos, ataxia , disnea, o pérdida de la conciencia. Es reco mendable inyectar sulfato de atropina (1%) por vía i.v. o i.m. lo más pronto posible. Dosis a ad min istrar: 2 -5 ml por animal. Si es necesario, repetir pasados 15 a 30 minutos.
12. PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O
Fo xima es alta mente tó xica para los peces y organismos invertebrados acuáticos. Cuando se utilice el estiércol procedente de anima les tratados para tierras de cultivo, se debe mantener una distancia de seguridad de 10 metros con las aguas superficia les pró ximas para evitar la e xposic ión al medio acuático.
Eliminar e l materia l de acondicionado y los envases vacíos de forma segura para el medio a mb iente.
Los medica mentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos . Sarnacurán, el concentrado y su emulsión, no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
13. FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA -PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ 04 de mayo de 2017
14. INFORMACIÓN ADICIONAL
For matos:
Frasco de 250 ml Frasco de 1 litro Bidón de 5 litros.
Es posible que no se comercia licen todos los formatos.
Uso veterinario. Medica mento sujeto a prescripción veterinaria Admin istración bajo control o supervisión del veterinario
Nº de Registro: 2374 ESP
Lote Cad:
Una vez ab ierto y reconstituido, utilizar antes de … TAMAÑO DEL ENVAS E
15. NOMB RE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSAB LE DE LA LIB ERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de co merc ialización :
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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Ba rcelona)
Fabricante responsable de la liberac ión del lote:
KVP Pharma + Veterinär-Produkte Gmb H Projensdorfer St r. 324
24106 Kie l Ale mania
