TITULO: TITULO: TITULO:
TITULO: TalcTaTaTalco lclco Ano o AntiAnAnti-stiti-séé tic-s-séé ticoticticooo
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1..00 OObbjjeettiivvoo
Preparo de um Talco Anti-séptico !orma !armac"utica s#lida $p#%. Preparo de um Talco Anti-séptico !orma !armac"utica s#lida $p#%.
2.0 Responsabilidade: 2.0 Responsabilidade:
&armac"utico e graduando de !armácia. &armac"utico e graduando de !armácia.
.0
.0 Rea!entes e O"tros Ins"mos:Rea!entes e O"tros Ins"mos:
.1
.1 Preparo# Preparo# $stabilidade e $stabilidade e Arma%enamento:Arma%enamento:
•
• Acido 'alic(lico - - - -00)gAcido 'alic(lico - - - -00)g •
• En*o!re - - - -+,gEn*o!re - - - -+,g •
• Acido #rico - - - +,gAcido #rico - - - +,g •
• /*ido de i/*ido de inco - - - - nco - - - -+,g- -+,g •
• Amido - - - -- - - - 62gAmido - - - -- - - - 62g •
• Per!ume Per!ume $ess"nc$ess"ncia% - - ia% - - - -3s-3s •
• Talco $e*cipienTalco $e*cipiente% - - - te% - - - 3sp - - - 3sp - - - 0g0g
Todos os reagentes s4o industriali5ados deem ser acondicionados em local !resco ao Todos os reagentes s4o industriali5ados deem ser acondicionados em local !resco ao a7rigo da lu5 e dee ser respeitado o pra5o de alidade.
a7rigo da lu5 e dee ser respeitado o pra5o de alidade. •
• /*ido de inco - n/8/*ido de inco - n/8
9ontém no m(nimo 220: e no má*imo 100,: de n/ em rela;4o < su7st=ncia
9ontém no m(nimo 220: e no má*imo 100,: de n/ em rela;4o < su7st=ncia
incinerada.
incinerada.
>escri;4o? P# !ino amor!o 7ranco ou leemente amarelado. @nsolel em água e
>escri;4o? P# !ino amor!o 7ranco ou leemente amarelado. @nsolel em água e
etanol. 'olel em ácido acético amBnia e em ácidos minerais dilu(dos.
etanol. 'olel em ácido acético amBnia e em ácidos minerais dilu(dos.
Ensai
Ensaios os de de Pure5a? Pure5a? Aspecto Aspecto da da solu;4osolu;4o AlcaAlcalinlinidadidade e 9ádmi9ádmio o 99CCuumm77oo Ars"nArs"nioio
&erro 9in5as sul!atadas.
&erro 9in5as sul!atadas.
Em7alagem e Arma5enamento? Em recipientes 7em !ecCados protegidos da lu5.
Em7alagem e Arma5enamento? Em recipientes 7em !ecCados protegidos da lu5.
Rotulagem? /7serar a legisla;4o igente.
Rotulagem? /7serar a legisla;4o igente.
9las
9lasse Terap"utica? Protese Terap"utica? Protetores tores dermatol#gdermatol#gicosicos
•
• Amido -Amido - $96D10/,%n.$96D10/,%n.
/ amido é o7tido dos !rutos ra(5es e outras partes de di!erentes egetais. / amido de
/ amido é o7tido dos !rutos ra(5es e outras partes de di!erentes egetais. / amido de
milCo amido de arro5 amido de trigo amido de mandioca e amido de 7atata s4o considerados
milCo amido de arro5 amido de trigo amido de mandioca e amido de 7atata s4o considerados
o!icinais. Amidos o7tidos de di!erentes origens 7ot=nicas podem n4o ter propriedades id"nticas
TITULO:
TITULO: Talco Anti-sé ticoTalco Anti-sé tico
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3uando usados para !ins !armac"uticos. / amido de milCo contém cerca de ): de amilose e )+: de amilopectina.
>escri;4o? P# !ino 7ranco inodoro e ins(pido.uando e*aminado em camada !ina n4o dee apresentar impure5as is(eis ou suFidades. Praticamente insolel em água !ria etanol e solentes org=nicos.
Amido de arro5? Gr4os muito pe3uenos poliédricos com =ngulos agudos e arestas retas comumente reunidos em grupos com di=metro de Hm a 10 Hm. /s gr4os arredondados s4o raros e o Cilo !re3Ientemente está ausente ou aparece como diminuta pontua;4o.
Amido de 7atata? Gr4os simples irregularmente o#ides ou su7es!éricos raramente agrupados aos pares ou trios caracter(sticos. /s gr4os o#ides s4o desigualmente alongados ou triangulares de +0 Hm a 100 Hm de di=metro. /s gr4os su7es!éricos medem de 10 Hm a +, Hm. / Cilo é redondo e*centricamente disposto na parte mais estreitado gr4o com estrias 7em n(tidas e conc"ntricas.
Amido de mandioca? /s gr4os ariam de ,Hm a +, Hm de di=metro irregularmente arredondados em !orma de dedal de es!era truncada em uma ou árias !aces com Cilo pontuado linear ou estrelado central e 7em n(tido.
Amido de milCo? Jistura de gr4os de duas !ormas. uando proenientes da peri!eria do al7men s4o poliédricos !ortemente comprimidos mostrando Cilo arredondado racCado ou estelar e medem em média 1 Hm a 0 Hm de di=metro. uando oriundos da parte mais central do al7men mostram contorno pouco anguloso irregularmente arredondado e s4o alongados o#ides ou piri!ormes e com o Cilo maior8 e medem em média 10 Hm a +, Hm. /s gr4os menores agrupam-se por e5es assemelCando-se a gr4os compostos.
Amido de trigo? >uas !ormas de gr4os nitidamente di!erenciadas e 3uase sem !ormas intermediárias? gr4os grandes lenticulares redondos oais e su7-reni!ormes algumas e5es !endidos nos 7ordos8 apresentam camadas conc"ntricas pouco distintas assim como o Cilo so7 a !orma de um ponto central ou uma simples linCa8 medem em média de K Hm a +, Hm de di=metro. Vistos de per!il s4o el(pticos alongados 3uase !usi!ormes sulcados por uma !enda <s e5es 7astante larga. /s gr4os menores s4o arredondados !acetados pela compress4o mtua medindo de Hm a 2 Hm de di=metro. Tam7ém se apresentam em alguns grupos de dois a 3uatro gr4os.
Ensaios de Pure5a? pD , a )0 para amido de milCo e ,0 a K0 para amido de 7atata 'u7st=ncias o*idantes >i#*ido de en*o!re &erro Perda por desseca;4o 9in5as
sul!atadas.
Testes de 'eguran;a iol#gica? 9ontagem do nmero total de micro-organismos mes#!ilos e Pes3uisa de micro-organismos patog"nicos
Em7alagem e Arma5enamento? Em recipientes 7em !ecCados protegidos da umidade. / r#tulo dee indicar a proced"ncia 7ot=nica.
Rotulagem? /7serar a legisla;4o igente. 9ategoria? AdFuante !armac"utico.
• Acido 'alic(lico - 9)D6/+
9ontém no m(nimo 22,: e no má*imo 1010: de 9)D6/+ calculado em rela;4o < su7st=ncia dessecada.
>escri;4o? P# esponFoso 7ranco e cristalino ou cristais 7rancos geralmente em !orma de agulCas !inas inodoro e de sa7or a princ(pio adocicado passando a a5edo. / produto
TITULO:
TITULO: Talco Anti-sé ticoTalco Anti-sé tico
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sintético é 7ranco e inodoro. / o7tido de su7st=ncias naturais é ligeiramente corado de amarelo ouro e com lee odor de salicilato de metila.Pouco solel em água muito solel em acetona !acilmente solel em etanol e éter et(lico ligeiramente solel em cloro!#rmio e #leos gra*os. &ai*a de &us4o 1,K L9 a 161 L9.
Ensaios de Pure5a? 'u7st=ncias &acilmente 9ar7oni5áeis &enol 9loretos 'ul!atos Jetais pesados Perda por desseca;4o 9in5as 'ul!atadas.
Em7alagem e Arma5enamento? Em recipientes 7em !ecCados. Rotulagem? /7serar a legisla;4o igente.
9lasse Terap"utica? 9eratol(tico. • Acido #rico M D+/+
9ontém no m(nimo 22,: e no má*imo 100,: deD+/+ em rela;4o < su7st=ncia dessecada.
>escri;4o? P# cristalino 7ranco untuoso ao tato ou cristais 7rilCantes incolores. 'olel em água !acilmente solel em água !erente e glicerol a K,: $% solel em etanol.
Ensaios de Pure5a? Aspecto da solu;4o pD?+K a K 'olu7ilidade em etanol @mpure5as org=nicas 'ul!atos Perda por desseca;4o.
Em7alagem e Arma5enamento? Em recipientes 7em !ecCados. Rotulagem? /7serar a legisla;4o igente.
9ategoria? Anti-séptico e adFuante !armac"utico • En*o!re - '
9ontém no m(nimo 22: e no má*imo o e3uialente a 101: de ' em rela;4o < su7st=ncia seca.
>escri;4o? P# !ino amarelo-lim4o ins(pido e de odor caracter(stico. @nsolel em água ligeiramente solel em etanol solel em dissul!eto de car7ono e em #leo de olia.
@ncompati7ilidades. Ocido p(crico cloratos nitratos car7onato de potássio metais sais e compostos metálicos em geral su7nitrato de 7ismuto ácido n(trico persul!atos alcalinos per#*idos e permanganatos alcalinos. >ensidade relatia? cerca de 06. &ai*a de !us4o?11KL9
a10 L9.
Ensaios de Pure5a? Aspecto da solu;4o Acide5 Arsenio 9loretos 'ul!atos Perda por desseca;4o Res(duo de calcina;4o
Em7alagem e Arma5enamento? Em recipiente 7em !ecCado. • Talco
um silicato de magnésio Cidratado por e5es contendo uma pe3uena por;4o de silicato de alum(nio .
>escri;4o o talco ocorre como um p# cristalino 7ranco !ino 7ranco ao acin5entado. inodoro e ins(pido. untuoso e se adere prontamente < pele. praticamente insolel em água em etanol $ 2,% e em éter diet(lico.
@denti!ica;4o? 9ar7onato de s#dio anidro e 9ar7onato de potássio 8 9loreto de amBnia AmBnia e Didrogeno!os!ato diss#dico.
Pure5a . 'u7st=ncias soleis em ácido.
TITULO:
TITULO: Talco Anti-sé ticoTalco Anti-sé tico
Página de 6 &erro solel em água.
Ars"nico
Perda por incinera;4o N4o superior a ,: Arma5enamento - recipientes 7em !ecCados.
&.0 $'"ipamentos ( )ateriais:
• alan;a anal(tica • Gral
• Pistilo
• Espátula de a;o ino* e silicone $p4o-duro% • Papel Janteiga
• Pipeta de pasteur
• Tamis
• Em7alagem
• Eti3ueta para r#tulo 1*0, mm
*.0 Procedimento +etal,ado:
Técnica de prepara;4o
• Pesar os princ(pios atios separadamente um por e5 calcular a 3uantidade de e*cipiente necessária e pesar tam7ém8
• 9olocar no gral e intercalar a tritura;4o com pistilo de porcelana e a raspagem com a espátula $p4o-duro% come;ar a tritura;4o pelas su7st=ncias 3ue 4o em menor 3uantidade e prosseguir seguindo esta ordem8
• 9olocar o e*cipiente por ltimo e continuar a tritura;4o até a Comogenei5a;4o completa das su7st=ncias8
• Acrescentar as gotas da ess"ncia aromática aos pouco e continuar a mistura até a incorpora;4o da ess"ncia na mesma8
TITULO:
TITULO: Talco Anti-sé ticoTalco Anti-sé tico
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• 9olocar a mistura no tamis aos poucos !a5endo com 3ue ela passe pela malCa com o7Fetio de padroni5ar o tamanCo dos gr=nulos8
• Voltar para o gral o 3ue n4o passou pelo tamis triturar noamente e passar pelo tamis outra e5 repetir o processo até 3ue passe pela malCa o total da mistura8
• Em7alar e rotular.
.0 imita/es do procedimento:
• Jateriais contaminados • Vencidos
• N4o Comogenei5ar as su7st=ncias corretamente • Pesagem incorreta
• E3uipamentos descali7rados
.0 iosse!"ran/a:
3so obri!at4rio:
EP@? Quas Touca Jascara aleco sapado !ecCado cal;a comprida EP9? NA
5.0 6i!las e Abreviat"ras:
NA? n4o se aplica
EP@? e3uipamento de prote;4o indiidual EP9? e3uipamento de prote;4o coletia Jl? Jililitro
G? Grama
7.0 Re8er9ncias biblio!r8icas:
TITULO:
TITULO: Talco Anti-sé ticoTalco Anti-sé tico
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,ttp:((;;;.anvisa.!ov.br(,otsite(cd<8armacopeia(inde=.,tm Acesso em 0 no 01+
&armacopéia aponesa >ispon(el em Cttp?p!arma.com.7r!orumtopic++K,-doSnload-gratuito-!armacopeia-Faponesa Acesso em 0 no 01+
EQA/RA>/ P/R? APR/VA>/ P/R?
TITULO:
TITULO: Talco Anti-sé ticoTalco Anti-sé tico
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