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Actualizado el 7 de mayo de 2015

Lo más destacado: Tendencia de los costos de los medicamentos con receta

En los últimos años, los consumidores de atención médica en todo el país (aún aquellos que tienen cobertura de seguro médico), han sentido los efectos de los medicamentos con receta caros. Casi la mitad de los que residen en los Estados Unidos toman uno o más medicamentos con receta1, de manera que muchos consumidores sienten el impacto de alto costo de los medicamentos. Un reporte reciente reveló que los gastos por medicamentos

alcanzaron $373.9 mil millones en los Estados Unidos en el año 2014, lo que representa un aumento del 13.1 % sobre el gasto anterior y el crecimiento más grande que ha habido desde el año 2001.2 El impacto de los altos precios de los medicamentos lo sienten de manera directa, a través del aumento de pagos personales que hacen los consumidores que toman medicamentos, y de manera indirecta, a través del aumento de las primas para empleadores y consumidores. Muchos factores contribuyen al alto costo de los medicamentos con receta. Esta edición de Lo más destacado considerará algunos de los motivos que impulsan el mercado y la regulación de precios de los medicamentos y el impacto de los precios de medicamentos en las compañías de seguro y los consumidores de medicamentos.

Influencias en los precios de los medicamentos

Los costos de los medicamentos con receta los imponen las empresas farmacéuticas, las compañías de seguro médico, los empleadores, los consumidores y los contribuyentes. Muchos problemas se enfocan en cómo las empresas farmacéuticas fijan los precios y cómo estos precios se pueden aplicar a los consumidores, entre ellos:

Influencias reguladoras:

Existen muchas leyes y regulaciones que limitan exponer a los consumidores los altos precios de los medicamentos, pero pocas regulan los previos de manera directa. De hecho, algunas leyes y

regulaciones causan de manera efectiva el aumento de los precios de los medicamentos.

• Proceso de patente:

Cuando se crean nuevos medicamentos y estos los aprueba la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA), ellos pueden recibir una patente para medicamentos lo que les permite elaborarlos y venderlos de manera exclusiva por un fabricante. Las patentes de los medicamentos por lo general dura alrededor de 20 años3 y le permite a los fabricantes establecer precios para el medicamento sin ser amenazados por la competencia. Un estudio reciente muestra que solo los medicamentos con receta con patente aumentó el gasto en un 8.2 % en el año 2014.4 Una vez que expire la patente, otras empresas farmacéuticas pueden entrar en el mercado para elaborar y vender el medicamento que tenía patente previamente, en un mercado competitivo.Se cree que el ambiente competitivo ayuda a regular los precios de los medicamentos. De hecho, durante el año 2014, el mercado de medicamentos experimentó una disminución de gastos de $11.9 mil millones debido a que muchos medicamentos perdieron sus patentes.5

1 Kanavos, P., Ferrario, A., Vondoros, S. et al. “Higher US Branded Drug Prices and Spending Compared to Other Countries May Stem Partly from Quick Uptake of New Drugs.” The Common Wealth Fund. Abril 8, 2013.

2 “Medicines Use and Spending Shif ts: A Review of the Use of Medicines in the U.S. in 2014.” IMS Institute f or Healthcare Inf ormatics. Abril 2015.

3 “Frequently Asked Questions on Patents and Exclusivity.” Food and Drug A dministration. Updated julio 2014.

4 “Medicines Use and Spending Shif ts: A Review of the Use of Medicines in the U.S. in 2014.”

5 “Medicines Use and Spending Shif ts: A Review of the Use of Medicines in the U.S. in 2014.”

Un concesionario independiente de Blue Cross and Blue Shield Association.

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• Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio:

La Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (Affordable Care Act, ACA) incluye una serie de provisiones que agrega protecciones al consumidor para cobertura de medicamentos y limita el costo de los medicamentos de los consumidores. Sin embargo, algunas de estas regulaciones tienen el efecto de aumentar el costo de la atención médica para todos los consumidores.

o

Limitaciones de beneficios:

La Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio establece límites en el nivel máximo del costo compartido que las personas deben pagar por los costos de la atención médica, que incluye los beneficios de farmacia. Una vez que el consumidor alcanza el límite de gastos médicos personales por medicamentos con receta y otros aspectos de la atención médica, la compañía aseguradora paga el resto del costo, lo que pudiera ser muy significativo. Con el fin de mantenerse solventes, las compañías aseguradoras deben incluir estos factores en las tarifas de las primas de todos los consumidores.

o

Beneficio de la no discriminación:

La Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio restringe a las compañías de seguro discriminar en cuanto a los beneficios con relación a la edad o

discapacidad de algún afiliado. Los reguladores estatales tienen la posibilidad de revisar el diseño de planes discriminatorios y las compañías de seguro que participan en el mercado de seguros también pudieran estar sujetas a una revisión federal si el gobierno tiene alguna razón para sospechar que existen prácticas discriminatorias. Un ejemplo de diseño de beneficios que pudiera parecer discriminatorio es cuando una compañía de seguros coloca todos los medicamentos para tratar alguna enfermedad en particular en el mismo nivel de beneficio de la lista de medicamentos autorizados de alto costo, tema que se tratará más adelante en este artículo. Este requisito demuestra ser costoso cuando tipos de medicamentos de especialidad que trata enfermedades complejas similares son todos muy caros en el mercado. Estos requisitos restringe la habilidad de las compañías de seguro de usar el beneficio en niveles para dirigir a los usuarios a obtener medicamentos de bajo costo. Como resultado, muchos usuarios pueden optar por tomar el medicamento de más alto costo, lo que llevará a primas más altas para todos los consumidores.

o

Transparencia en el precio:

La Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio sigue una serie de pasos para crear transparencia sobre el monto y la naturaleza de los pagos de empresas farmacéuticas para médicos y hospitales docentes a través de Sistema Abierto de Pagos (disponible únicamente en inglés). Cada año, las empresas farmacéuticas a las que les

corresponda deberán presentar la información financiera al gobierno con el fin de publicarlo, sobre los pagos que han hecho por las presentaciones, regalos, eventos de entretenimiento, de

investigación y las actividades educativas que han realizado. Este requisito no regula los precios de los medicamentos pero puede exponer sobre ciertas prácticas de derroche de dinero.

• Ausencia de regulación de precios de los medicamentos:

Parte del motivo por el cual los Estados Unidos experimenta tales altos precios de medicamentos es la falta de regulación directa de los costos de los medicamentos o los costos para los contribuyentes, como los asegurados de Medicare. En la actualidad, las compañías de seguro comerciales o sus gerentes de beneficios de farmacia deben negociar con las empresas farmacéuticas para llegar a un acuerdo de una tarifa de pago. De manera histórica, el gobierno federal no ha tenido un papel activo en este proceso de negociación. De hecho, la Ley de Modernización y Mejoras en el Beneficio de Medicinas Recetadas de Medicare, aprobada en el año 2003, de manera explícita restringe a Medicare de negociar los costos de los medicamentos.6 La Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio intenta abordar los precios de los medicamentos de alguna manera al requerir que los afiliados a Medicare Parte D reciban un descuento (un porcentaje de descuento del costo del medicamento) en un medicamento de marca o genérico, cuando caen dentro de un rango de precio definido por el gobierno federal. En general, sin embargo, los precios de los medicamentos se mantienen ampliamente sin ser regulados.

6 Con la excepción de medicamentos cubiertos de la Parte B.

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Influencia del mercado en el precio de los medicamentos.

Además de la regulación del gobierno, los precios de los medicamentos son determinados por los factores del mercado, que incluye las prácticas de investigación y desarrollo de la industria, la demanda por algunos tipos de medicamentos de «especialidad» y los costos de mercadeo y publicidad.

• Investigación y desarrollo:

Los gastos en los que incurren los fabricantes de medicamentos por investigación y desarrollo, que incluye ensayos clínicos, influyen en el precio de los medicamentos. Una fuente estima que el desarrollo de un nuevo medicamento que es aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para vender en el mercado cuesta $1.4 mil millones por medicamento, y hasta

$2.6 mil millones cuando se considera el costo por el período de desarrollo.7 El mismo estudio dice que los costos clínicos para el desarrollo de medicamentos ha aumentado con el tiempo, debido mayormente a la complejidad y el tamaño de los ensayos clínicos, el costo de los insumos utilizados para la

elaboración de los medicamentos y los tipos de enfermedades específicas para tratamiento (en la actualidad enfermedades crónicas y degenerativas). De hecho, los costos de marcas protegidas aumentaron $26.3 mil millones durante el año 2014. Tome en cuenta que los estimados de gastos pueden variar de manera significativa según los cálculos utilizados para la previsión de los gastos totales.

• Expansión de medicamentos de especialidad:

Los medicamentos de especialidad son medicamentos estructuralmente complejos que pudieran requerir manejo u otras formas de entrega especiales. Ellos están diseñados para el tratamiento de enfermedades complejas y tienden a ser muy costosos. Los medicamentos de especialidad son caros porque también es caro su desarrollo y la demanda es alta entre aquellos consumidores con enfermedades difíciles de curar. En los últimos cinco años, los medicamentos más caros se han diseñado para el tratamiento del cáncer, enfermedades autoinmunes, VIH y esclerosis múltiple.9 Durante los últimos cinco años, el gasto nacional de medicamentos de especialidad ha abarcado el 73 % del crecimiento total general del gasto en

medicamentos, y en el año 2014, a los medicamentos de especialidad les correspondió una tercera parte de los costos de medicamentos a nivel nacional. Tendencias recientes sugieren que los medicamentos de especialidad continuarán aumentando. El desarrollo de estos medicamentos cubre un 42 % de todos los medicamentos durante las últimas etapas de desarrollo.10

• Mercadeo y publicidad:

Las empresas farmacéuticas gastan una cantidad significativa en mercadeo y publicidad, según datos recientes. En el año 2014, la industria gastó $4.5 mil millones en gastos de mercadeo dirigido a los consumidores, un aumento de mil millones sobre el año 2013. Una cantidad aún mayor se gastó en mercadeo dirigido a los proveedores, quienes son los que prescriben los

medicamentos. Los pagos a proveedores tales como regalos, por investigación, entretenimiento y viajes, por ejemplo, fueron $3.7 mil millones durante los últimos 5 meses del año 2013. Recuerde que los costos de mercadeo y publicidad son factores en los precios de los medicamentos que los consumidores y compañías de seguro tienen que asumir.

Impactos de los medicamentos con precios altos

Impactos a las compañías de seguro.

Tal como se describió anteriormente, con frecuencia las compañías de seguro médico son responsables en gran parte del costo de medicamentos con receta caros. A continuación detallamos algunas herramientas que las compañías de seguro pueden usar para prevenir los altos costos de los medicamentos antes de que se incurra en ellos.

7 “Costs to Develop and Win Marketing Approval for a New Drug is $2.6 Billion.” Press Release. Tufts Center for the Study of Drug Development. Noviembre 2014.

8 “Medicines Use and Spending Shifts: A Review of the Use of Medicines in the U.S. in 2014.” .

9 “Medicines Use and Spending Shifts: A Review of the Use of Medicines in the U.S. in 2014.”

10 “Medicines Use and Spending Shifts: A Review of the Use of Medicines in the U.S. in 2014.”

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Técnicas de diseño de beneficios:

Dentro de los límites de la ley, las compañías de seguro tienen flexibilidad para cambiar la responsabilidad de los afiliados en proporción con los precios de los

medicamentos. Esto puede crear incentivos para que los afiliados seleccionen alternativas menos caras y clínicamente efectivas. Las compañías de seguro usan herramientas que incluyen los copagos, coseguro, deducibles y niveles de medicamentos dentro de la lista de medicamentos autorizados para cambiar los gastos personales del afiliado.

Herramientas de gestión de uso:

Una compañía de seguro médico puede utilizar herramientas para influir en la utilización de medicamentos que aparecen en la lista de medicamentos autorizados. Entre estas herramientas se incluyen:

o

Autorización previa:

Las compañías de seguro médico pueden requerir que los proveedores de atención médica soliciten autorización de la compañía de seguro médico para recetar algunos medicamentos. Una vez que la compañía de seguros recibe la solicitud, su personal clínico revisa el historial médico y los medicamentos recetados para garantizar la idoneidad clínica. Las

compañías de seguro médico deben adherirse a los estándares establecidos por el gobierno federal y estatal con relación a la rapidez con que se hace esta revisión.

o

Terapia en etapas:

Las compañías de seguro médico también pueden solicitar que los

pacientes prueben un medicamento alternativo preferido antes de aprobar la solicitud de algunos medicamentos menos preferidos y más costosos. Si el medicamento preferido no es efectivo desde el punto de vista clínico o el paciente no tolera el medicamento bajo este enfoque, entonces la receta médica puede obtenerse tal como la solicitó el consumidor originalmente.

Impacto en el consumidor.

A muchos consumidores les cuesta mucho esfuerzo para pagar el costo

compartido necesario para cubrir el alto costo de sus medicamentos con receta. Por ejemplo, un reporte del año 2012 encontró que más de la mitad de los consumidores que toman uno o más medicamentos con receta deben reducir otros gastos del hogar para poder pagar por sus medicamentos. La encuesta sugiere que los efectos de los medicamentos de alto costo se sienten más en consumidores menores a los 65 años de edad, sin un plan de beneficio de medicamentos, pero los consumidores con beneficio de medicamentos también enfrentan retos financieros. Aproximadamente el 59 % de los consumidores con un plan de beneficio de medicamentos tienen que reducir sus gastos del hogar para poder pagar por sus medicamentos.13

Los consumidores que tienen dificultades por el costo alto de medicamentos pudieran alterar el uso de sus

medicamentos para ajustarlos a su presupuesto. La «adherencia» a los medicamentos o tomar la dosis correcta de un medicamento con receta es, en la actualidad, un problema. Estudios han encontrado que, en general, entre el 20 % y el 30 % de las recetas médicas no se venden y, aproximadamente el 50 % de los medicamentos con receta no se continúan tomando tal como fueron prescritos.14 Las tasas de adherencia dependen de muchos factores, que incluyen el tipo de enfermedad y las características del paciente y del proveedor, así como el gasto personal que debe hacer el consumidor para el gasto de los medicamentos.

Punto de vista de BCBSNC

BCBSNC se compromete a garantizar que los residentes de Carolina del Norte entiendan lo que motiva los costos de la atención médica. Animamos a los consumidores a solicitar información a sus proveedores sobre los precios de medicamentos y si existen genéricos, y si hay opciones disponibles para medicamentos de menor costo.

BCBSNC está trabajando de manera pública, a través de su campaña «Let’s Talk Cost » y otros labores de apoyo, para promover un mejor entendimiento a nivel general de los impactos estatales, federales y acciones del

consumidor con relación al costo de los medicamentos. BCBSNC apoya y utiliza gestión de uso innovadora y

11 “It’s Like Viagra for Pharma Ads: Pfizer’s $1.4Billion Marketing Blitz.” Bloomberg Business. Marzo 2015 (información de Kantar Media).

12 Centros de Servicios de Medicaid y Medicare. “Annual Report to Congress on the Open Payments Program for Fiscal Year 2014.” U.S. Department of Health and Human Services. 2015 .

13 “Sluggish economy forces Americans to cut corners to pay for medications.” Consumer Reports. Septiembre. 2012. ” 14 “Medication Adherence.” Centros para el Control y Prevención de Enfermedades. Presentación. Marzo 2013.

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técnicas de diseño de beneficio para incentivar a los consumidores y proveedores a hacer la selección más apropiada sobre las opciones de medicamentos con receta. Nos oponemos a los esfuerzos para limitar estrictamente el acceso de las compañías de seguro médico para este tipo de herramientas con el fin de administrar el consumo de medicamentos y su costo.

Para más información:

Campaña «Let’s Talk Cost »

https://www.letstalkcost.com/ (únicamente en inglés)

BCBSNC ha preparado esta información para ayudar a nuestros clientes a entender la Reforma del Cuidado de la Salud. Esta publicación se presenta con propósitos informativos únicamente. No se presenta con propósitos de consejo legal o fiscales. Consulte con su abogado o asesor fiscal para obtener más información. Esta información de reglamentos y cualquier otra orientación interpretativa puede cambiar. ®SM son marcas registradas de Blue Cross and Blue Shield Association. ©, 2015 Blue Cross and Blue Shield of North Carolina es un concesionario independiente de Blue Cross and Blue Shield Association. U#7259aaw

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