jornadas X
de inspección farmacéutica
El Camino hacia un nuevo marco
Santiago de Compostela, 17 y 18 de octubre de 2013
Salón de actos de la Consellería de Sanidade
(Rúa San Lázaro, s/n)
jueves 17 de octubre
08:40
Entrega de documentación y acreditaciones
09:00
Inauguración oficial Rocío Mosquera Álvarez
Conselleira de Sanidade e Presidenta do Servizo Galego de Saúde
Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga
Directora de la AEMPS
Eugenio Izu Belloso
Presidente del CTI 09:30
Conferencia inaugural
El nuevo marco legal y los retos para la inspección farmacéutica Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga
Directora de la AEMPS
10:30
Café
11:00 MESA Nº1
NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN NCF DE MEDICAMENTOS Y PRINCIPIOS
ACTIVOS FARMACÉUTICOS
Moderador:
Salvador Cassany Pou
Jefe del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios-Generalitat de Catalunya Ponencias:
Análisis e impacto de defectos de calidad
Mª Jesús Alcaraz Tomás
Departamento de Inspección y Control de Medicamentos-AEMPS
Novedades en la fabricación, distribución e importación de principios activos
Cristina Gómez Chacón Galán
Departamento de Inspección y Control de Medicamentos-AEMPS
Excipientes: nueva metodología en análisis de riesgos
Manuel Ibarra Lorente
Departamento de Inspección y Control de Medicamentos-AEMPS
Nuevas modificaciones de los capítulos de la Guía de NCF
Xavier Casterad Espluga
Departamento de Salud, Generalitat de Catalunya
Comunicaciones orales
13:00 MESA Nº2
FARMACOVIGILANCIA E INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Moderadora:
Mª Jesús Silva Villar
Jefa de la Unidad de Evaluación y Control de la Prestación Farmacéutica- Xunta de Galicia Ponencias:
Nuevo marco legal de la farmacovigilancia:
Auditorías
Mariano Madurga Sanz
Departamento de Medicamentos de Uso Humano-AEMPS
Formación en Buena Práctica Clínica.
Experiencia y futuro Juan Francisco Tosca Flores
Ponente del Grupo de BPC-CTI, Generalitat Valenciana
Comunicaciones orales
14:00
Comida
16:00 MESA Nº 3
PRODUCTOS SANITARIOS Y COSMÉTICOS
Moderadora:
Blanca Urosa Treviño
Ponente del Grupo de Productos Sanitarios- CTI, Comunidad de Madrid Ponencias:
Nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios.
Avance de la propuesta Mª Carmen Abad Luna
Departamento de Productos Sanitarios-AEMPS
Impacto del caso de las prótesis PIP: actuaciones desencadenadas a nivel nacional y europeo Carmen Valls León
Departamento de Productos Sanitarios-AEMPS
Cosmetovigilancia Rosario Sánchez León
Departamento de Productos Sanitarios-AEMPS
Plan de Inspección de Control del Mercado Eliseo Fco. González Abellán
Co-ponente Grupo de Cosméticos-CTI, Generalitat Valenciana
Comunicaciones orales
18:00
Visita a Ciudad de la Cultura y “Santiago Histórico”
(ver programa de la visita)
21:45
Cena Oficial en San Francisco Hotel Monumento
Campillo de San Francisco, 3
08:45
MESA Nº 4
DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS
Moderador:
Casimiro Jiménez Guillén
Vicepresidente del CTI- Región de Murcia Ponencias:
Actuaciones de las autoridades sanitarias ante la nueva normativa de distribución Alicia Miranda Viñuelas
Ponente del Grupo de BPD-CTI-Comunidad de Madrid
Aplicación del nuevo
real decreto sobre Receta Oficial de Estupefacientes
Belén Escribano Romero
Departamento de Inspección y Control de Medicamentos-AEMPS
Nuevo real decreto
sobre la venta de medicamentos a través de internet
Mª Luisa Tarno Fernández
Departamento de Inspección y Control de Medicamentos-AEMPS
Comunicaciones orales
10:30
Café
11:00
MESA Nº5
ACTUACIONES FRENTE A ACTIVIDADES ILEGALES
Moderador:
Eugenio Izu Belloso
Presidente del CTI- Gobierno de Navarra
Ponencias:
Tributación en materia de medicamentos Francisco García Magariños
Inspector de Hacienda del Estado, Agencia Tributaria, Delegación Territorial A Coruña
Análisis de un caso de distribución inversa en actuación conjunta
Raquel Vázquez Mourelle
Subdirectora General de Inspección, Auditoría y Acreditación-Xunta de Galicia
Enrique Gómez Bastida
Unidad de apoyo a la Dirección de la Agencia Estatal Antidopaje-Capitán de la Guardia Civil
Análisis de sentencias sobre distribución inversa Mª Presentación Fernández Herreros
Área Jurídica-AEMPS
Comunicaciones orales
12:30
Conferencia de Clausura
Las nuevas aplicaciones de la genómica en la medicina Ángel Carracedo Álvarez
Director de la Fundación Pública Galega de Xenómica del Servizo Galego de Saúde.
13:30
Conclusiones y Clausura Pilar Farjas Abadía
Secretaria General de Sanidad y Consumo
Antonio Fernández-Campa García-Bernardo
Secretario General Técnico de la Consellería de Sanidade
Eugenio Izu Belloso
Presidente del CTI 14:00
Comida
programa
viernes 18 de octubre
+ info:
http://www.aemps.gob.es/
Subdirección Xeral
de Farmacia e Produtos Sanitarios
Subdirección Xeral
de Farmacia e Produtos Sanitarios
Depósito legal: C 678-2013
