Formato PNO

(1)

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PROCEDIMIENTO No.003

TITULO:

MANEJO Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS EN FARMACIAS

F. DE EMISIÓN: 11/febrero/2013 HOJA: 1 DE 8

ELABORÓ/FECHA REVISÓ/FECHA AUTORIZÓ/FECHA SUSTITUYE A: NUEVO 1/Febrero /2013 09/Febrero/2013 11/febrero/2013 PROX. REVISIÓN: 03/abril/2015

Q.F.B. María de Jesús

Villafuerte Ojeda Q.F.B. Virgina Almanza Araujo Q.F.B. Adán Moreno González

INDICE

I. INDICE 1

II. OBJETIVO 2

III. ALCANCE 2

IV. POLITICAS Y/O RESPONSABILIDADES 2

V. GENERALIDADES Y/O DEFINICIONES 2

VI. SEGURIDAD 3

VII. EQUIPO Y/O MATERIAL REQUERIDO 3

VIII. DESARROLLO 4

IX. REFERENCIAS 6

X. HISTORIAL 7

XI. NECESIDADES DE CAPACITACION 7

(2)

TITULO:

II. OBJETIVO

Establecer los criterios bajo los cuales el almacén recibirá, almacenará y controlará la existencia de los medicamentos y otros Insumos para la salud, los cuales permitirán una fácil y rápida localización de los mismos. Así como los criterios de recepción y aceptación de medicamentos.

III. ALCANCE

Está dirigido a todo el personal farmacéutico (técnico y/o auxiliar) encargado de recepción, control de conformidad (rechazo o aceptación) y almacenamiento de medicamentos y otros insumos para la salud.

IV. POLITICAS Y/O RESPONSABILIDADES IV.1 Coordinador de Farmacia

Vigilar que se lleve a cabo correctamente la recepción, conservación, almacenamiento, suministro y registro de los medicamentos.

IV.2 Jefe de Farmacia (Responsable Sanitario)

Recibe medicamentos del proveedor, verificando no. de lote, caducidad, cantidad y estado físico de los mismos, registra en bitácora de control: fecha, proveedor, No. de factura y cantidad recibida.

V. GENERALIDADES Y/O DEFINICIONES

V.1 Albarán es un documento oficial de carácter mercantil que acredita la recepción de un

pedido o la presentación de un servicio entre varias partes.

(3)

TITULO:

V.3 Criterio de aceptación: a las especificaciones, estándares o intervalos predefinidos que

deben cumplirse bajo condiciones de prueba preestablecidas

V.4 Fecha de caducidad: fecha en que llega a su término de vida útil un insumo

V.5 Medicamento: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que

tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.

V.6 Número de lote: combinación característica de números, letras o ambos que identifica

específicamente un lote.

V.7 Registro: recopilación manual o informática de todos los datos relativos a las materias

primas, productos intermedios y productos terminados, ya sean fórmulas magistrales o preparados oficinales.

VI. SEGURIDAD

N/A

VII EQUIPO Y/O MATERIAL REQUERIDO

VII.1 Refrigerador VII.2 Estantes

VII.3 Bitácora de registro VII.4 Bata se seguridad

(4)

TITULO:

VIII. DESARROLLO

VIII.1 Recepción y registro

VIII.1.1 Recepción: el personal que recibe los medicamentos y demás insumos para la salud

deberá comprobar:

VIII.1.2 El material recibido coincide con lo indicado en el albarán de entrega. VIII.1.3 El estado de los envases, embalajes y etiquetados es el correcto.

VIII.1.4 Las condiciones físicas, lote y caducidad de los medicamentos e insumos para la

salud se encuentren en perfectas condiciones, cuidando de no aceptarlos con fechas de caducidad próxima o bien que ya estén caducados, deteriorados o rotos.

VIII.2 Registro: Después de esta primera inspección, las materias primas aceptables deberán

registrarse inmediatamente, el registro deberá contar con los registros que identifiquen a cada medicamento:

VIII.2.1 Número de registro interno VIII.2.2 Nombre del producto VIII.2.3 Número de lote

VIII.2.4 Fecha en la que se recibe el producto. VIII.2.5 Cantidad y número de medicamentos VIII.2.6 Fecha de caducidad

(5)

TITULO:

VIII.3 Almacenamiento

VIII.3.1 Los medicamentos e insumos para la salud se deberán almacenar en condiciones

óptimas que respalden su conservación física, química y microbiológica. Los medicamentos se almacenarán de acuerdo a la dinámica de surtido y distribución. Esta se realiza sobre anaqueles distribuidos, de acuerdo a lo siguiente:

VIII.3.1.1 Por orden alfabético. VIII.3.1.2 Por presentación.

VIII.3.1.3 Por grupo de medicamentos a los que pertenezcan:

VIII.3.1.3.1 Grupo I, II, III y VI: Se almacenan por separado en vitrinas o gavetas y con llave,

bajo la supervisión del Responsable Sanitario

VIII.3.1.3.3 Grupo V y VI: Se almacenan al alcance de los clientes

VIII.3.2 Los medicamentos se acomodan de manera tal, que los ya estaban antes de la

recepción sean los primeros que salgan

VIII.3.3 Si un medicamento no fue distribuido, éste se debe reacomodar en el anaquel en el

que se encontraba.

VIII.3.4 Para evitar que los medicamentos se deterioren ó pierdan sus propiedades

farmacológicas es importante protegerlos de la humedad, del sol y el calor, conservar los medicamentos en lugar bien ventilado, seco y a temperatura ambiente ó según las especificaciones de cada medicamento.

VIII.3.5 Se dispondrá de una nevera y congelador, con capacidad y temperatura adecuadas

para los medicamentos que lo requieran.

VIII.3.6 Deben mantenerse libres de basura, plagas y polvo. VIII.3.7. El etiquetado deberá ser claro y legible.

(6)

TITULO:

VIII.4 Control de caducidad

VIII.4.1 Realizar devoluciones de productos a proveedores por motivo de caducidad.

VIII.4.2 Los medicamentos próximos a caducar, se separan 2 meses antes de su caducidad,

estos productos se deben separar durante los primeros 5 días de cada mes.

VIII.4.3 Área de desecho: se debe contar con un apartado para los medicamentos caducos.

VIII.5 REGISTROS.

VIII.5.1 Se deberá llevar registro de todos los medicamentos e insumos que entran y salen

del almacén, así como de aquellos medicamentos que ya caducaron o que están próximos a caducar.

IX REFERENCIAS

 Procedimiento para elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación de Manejo y almacenamiento de medicamentos en farmacias.

 NOM 059 - SSA 1 - 2006, (Buenas Prácticas de Fabricación para Establecimientos de la Industria Químico Farmacéutica Dedicados a la Fabricación de Medicamentos

 Secretaria de Salud. Reglamento de Insumos para la Salud.

 Secretaría de Salud. FEUM. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta de medicamentos y otros insumos para la salud. FEUM.

(7)

TITULO:

X. HISTORIAL N° DE

PNO TITULO DEL PNO

FECHA DEL CAMBIO N° CONTROL DE CAMBIOS

DESCRIPCION DEL CAMBIO

001 Almacenamiento

Medicamentos --- Ninguno ---

002 Manejo medicamentos 19/agosto/2010 4

 Título  Almacenamiento en anaqueles  Distribución de sustancias 003 Manejo y almacenamiento de medicamentos e insumos para la salud

1/febrero/2013 6  Título  Condiciones de almacenamiento  Registro  Rotulado  Bitácora de control  Responsables.

XI. NECESIDADES DE CAPACITACION

Requiere: Capacitación: Almacenaje de sustancias químicas, grado de peligrosidad, grado de reactividad.

(8)

TITULO:

XII.1 REGISTRO DE MATERIAS PRIMAS

Registro medicamento Nombre del

o insumo Proveedor Lote Control de calidad Fecha de recepción Cantidad Número de envases Fecha de caducidad

Aprobación o rechazo: Fecha: __________________

Firma responsable XII.2 ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS PARA LA SALUD

Nombre de la materia prima

Identificación:

Condiciones de conservación Precauciones al manipular